BIO-FLASH ® BIO-FLASH® Rubella IgG Calibrators
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BIO-FLASH ® ® LER ALTERAÇÕES DESTACADAS BIO-FLASH Rubella IgG Calibrators Para obter a Curva de Calibração de Trabalho para os reagentes BIO-FLASH Rubella IgG no instrumento BIO-FLASH. Princípio Ao utilizar estes calibradores, que contêm anticorpos IgG anti-rubéola, com os reagentes BIO-FLASH Rubella IgG da maneira adequada, se produz uma emissão de luz que pode ser medida com o luminômetro do BIO-FLASH. Leia com atenção as instruções destes produtos antes de utilizá-los. Conteúdo BIO-FLASH Rubella IgG Calibrators REF 3000-8558 CAL 1 CALIBRADOR 1: 1 x 1 mL CAL 2 CALIBRADOR 2: 1 x 1 mL Estes calibradores contêm IgG humana anti-rubéola em um tampão com conservante (azida sódica < 0,1%). Os calibradores BIO-FLASH Rubella IgG são padronizados por meio de múltiplos ensaios no instrumento BIO-FLASH utilizando lotes específicos de reagentes e padrões internos referenciados ao standard internacional da OMS para imunoglobulina humana anti-rubéola (código NIBSC: RUBI-1-94). Os resultados são expressos em UI/mL. A concentração em UI/mL está incluída no código de barras do rótulo do tubo (ver também a folha de valores incluída no kit). Este lote de calibradores pode ser utilizado com todos os lotes vigentes de cartuchos de reagentes BIO-FLASH Rubella IgG. Precauções Os calibradores BIO-FLASH são para diagnóstico IN VITRO. Uso exclusivo para profissionais. A azida sódica pode reagir com encanamentos e ralos de chumbo ou cobre originando azidas metálicas altamente explosivas. Ao eliminar os restos de reagentes, fazê-lo em abundante volume de água. ATENÇÃO: MATERIAL DE RISCO BIOLÓGICO. Todos os materiais de origem humana utilizados na preparação deste produto deram resultado negativo nas provas de anticorpos contra HIV-1/2 e HCV, assim como de antígeno de superfície da hepatite B, utilizando um método aprovado pela Food and Drug Administration (USA). Dado que não existe um método analítico que possa garantir completamente a ausência de agentes infecciosos, este produto deve ser manipulado com precaução. Descartar todos os materiais usados em recipientes adequados para material bio-contaminante. Classe de perigo Não classificado. Advertências de perigo Nenhuma. Recomendações de prudência P280: Usar luvas de proteção/vestuário de proteção/proteção ocular/proteção facial. P305+351+338: SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contato, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar. Preparação Os calibradores BIO-FLASH são líquidos e estão prontos para usar. Misturar por inversão várias vezes antes de usar para garantir a homogeneidade. Evitar a formação de bolhas ao homogeneizar, já que estas poderiam interferir com os sensores de líquido do instrumento. Os rótulos dos tubos e as tampas de rosca dos calibradores BIO-FLASH seguem um código de cores: azul para o CAL1 e vermelho para o CAL2. Ao voltar a tampar os tubos, é importante seguir este código de cores para evitar contaminações cruzadas e resultados imprevistos. NOTA: O intercâmbio ou a mistura de componentes poderiam afetar os resultados de ensaio. Não misture o conteúdo do tubo com o de outros calibradores, controles ou outros líquidos. Conservação e estabilidade Os calibradores BIO-FLASH se mantêm estáveis até a data de validade indicada no rótulo se são conservados a 2-8°C. A estabilidade dos calibradores carregados no instrumento BIO-FLASH (no tubo original com código de barras, aberto) é de 4 horas. BIOKIT, S.A. - Can Malé s/n - 08186 Lliçà d’Amunt - Barcelona - SPAIN 3000-8558 R03 06.2015 por 0843 BIO-FLASH ® Para uma estabilidade ótima, entre usos conservar os tubos com código de barras a 2-8°C devidamente tampados. Não é possível garantir o bom funcionamento do produto depois de 5 usos. Os calibradores BIO-FLASH contêm conservantes, mas são suscetíveis à contaminação. Devem ser manipulados com as precauções habituais para evitar contaminações. Reagentes adicionais Os seguintes reagentes não são fornecidos com o kit e devem ser comprados por separado. REF 3000-8557 BIO-FLASH Rubella IgG REF 3000-8559 BIO-FLASH Rubella IgG Controls (Controles) Controle de qualidade / Valores esperados Depois da calibração, os valores obtidos para os controles devem estar dentro do intervalo definido. Caso contrário, o usuário deverá tomar medidas corretivas. Limitações Estes calibradores foram desenhados para obter a Curva de Calibração de Trabalho para o ensaio BIO-FLASH Rubella IgG e estão sujeitos às limitações do sistema de ensaio. As anomalias poderiam indicar possíveis problemas com um ou mais componentes do sistema. Bibliografia 1. Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories. CDC/NIH manual, US Department of Health and Human Services, 5th edition, 2007. BIOKIT, S.A. - Can Malé s/n - 08186 Lliçà d’Amunt - Barcelona - SPAIN 3000-8558 R03 06.2015 por 0843
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