Mini Bula

AVONEX® (betainterferona 1a) CANETA PREENCHIDA. APRESENTAÇÃO COMERCIAL:
Solução injetável 30 mcg/0,5 mL: embalagem com 4 canetas preenchidas com dose única, 4
agulhas e 4 capas de proteção. Via intramuscular (IM). INDICAÇÕES: Pacientes com Esclerose
Múltipla recorrente-remitente, com pelo menos dois surtos nos últimos 3 anos, sem evidência de
progressão contínua entre os surtos. Também é indicado para o tratamento de pacientes que
tenham experimentado um único evento desmielinizante associado a um processo inflamatório
ativo. O tratamento deve ser interrompido em pacientes que desenvolvam EM progressiva.
CONTRAINDICAÇÕES: Pacientes com hipersensibilidade à betainterferona natural ou
recombinante, ou a qualquer outro componente da fórmula; gravidez; depressão severa e/ou idéias
suicida. PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS: Paciente com histórico de depressão, depressão e
idéias suicida; histórico de convulsão e epilepsia, insuficiência renal e hepáticas graves;
mielossupressão grave; hepatopatia e associação com drogas hepatotóxicas; doença cardíaca;
deve-se proceder a exames laboratoriais de rotina incluindo hemograma completo com contagem
diferencial e plaquetas, além de análise bioquímica; não deve ser utilizado por mulheres grávidas
ou que possam ficar grávidas. REAÇÕES ADVERSAS: Cefaléia; sintomas de tipo gripal
(inespecíficos); dor; febre; astenia; calafrios; infecção; dor abdominal; dor torácica; reação no local
da injeção; inflamação no local da injeção; dor de dente; vasodilatação; náusea; enxaqueca;
vertigem; depressão; infecção no trato respiratório superior; sinusite; bronquite; alopécia; distúrbios
oculares; infecção do trato urinário; constituintes urinários anormais; anemia; equimoses no local
da injeção; mialgia; artralgia; convulsões; diminuição da contagem de sangue periférico em todas
as linhagens celulares. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS E COM EXAMES LABORATORIAIS:
Não foram realizados estudos formais de interações medicamentosas com betainterferona 1a em
seres humanos. Foi relatado que as interferonas reduzem a atividade das enzimas hepáticas
dependentes do citocromo P-450 em humanos e em animais. POSOLOGIA: A dose é de 30 mcg,
via intramuscular, uma vez por semana. Antes da injeção e durante as 24 horas que se seguem a
cada injeção, aconselha-se a administração de um analgésico antipirético para reduzir os sintomas
gripais. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. MS: 1.6993.0001.003-9. Farm. Resp.: Carmem
Adan - CRF SP nº 22.390. Fabricado por: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG Ravensburg - Alemanha. Importado por: Biogen Idec Brasil Produtos Farmacêuticos Ltda. Rodovia BR-153, SN, Km 42 - Parte B - Zona Urbana - Parque Calixtópolis - CEP 75135-040 Anápolis - GO. CNPJ 07.986.222/0003-36. Indústria Brasileira. Ao persistirem os sintomas, o
médico deverá ser consultado. Informações adicionais disponíveis aos profissionais de saúde
mediante solicitação. Biogen Idec Brasil Produtos Farmacêuticos Ltda. - Av. Doutor Cardoso de
Melo, 1184 - 17º andar - Vila Olímpia - CEP 04548-004 - São Paulo - SP. www.biogenidec.com.br.
Biogen Idec Atendimento ao Cliente: 0800 7240055. www.programabia.com.br. Para informações
completas, consultar a bula do produto. Direitos reservados - é proibida a reprodução total ou
parcial sem prévia autorização da Biogen Idec Brasil Produtos Farmacêuticos Ltda. Material
destinado exclusivamente ao profissional de saúde.
Avonex® (betainterferona 1a) não deve ser administrado para pacientes com
depressão severa e/ou ideação suicida.
Recomenda-se precaução no uso de Avonex® (betainterferona 1a) com
medicamentos antiepiléticos.