Listado de Aditivos Res GMC 50/01
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Listado de Aditivos Res GMC 50/01
AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 ANEXO VI Legenda: • Na coluna N° CAS, inclusoes do Brasil em azul • NT= Nao tem CAS • Texto en fucsia: comentarios incluídos por Argentina CAS Listado de Aditivos Res GMC 50/01 (Versión en portugues) Acetato de: 5743-26-0 Cu (I) 004180-12-5 UE Cu (II) 142-71-2 FDA - cálcio Listado de Aditivos Res GMC 50/01 (Versión en español) Límites y Restricciones Acetato de: DIR 2005/79/EC: sin restricciones (los acetatos excepto el de Cu y Zn) - calcio FDA: 175.300 Resinous and polymeric coatings (Con Rest.) Curing (cross-linking) catalysts for silicones (the maximum amount of tin catalyst used shall be that required to effect optimum cure but shall not exceed 1 part of tin per 100 parts of siloxane resins solids) 182.6197 GRAS calcium diacetate 184.1185 GRAS calcium acetate DIR 20025/729/EC: LME(T) = 5 mg/kg (15) (expresado como cobre) ver numeral 7 do anexo VI da EU – (Cu I) - cobre - cobre FDA: Acetato cuprico (CAS 142-71-2): sal de cobre (2+) del acido acetico, figura con restricciones en sección 178.2010 Antioxidants and/or stabilizers for polymers - (Cu II) 557-34-6 000071-48-7 - zinco - zinc DIR 2005/79/EC: LME(T) = 25 mg/kg (16) (expresado como Zn) ver numeral 38 do anexo IV da UE Acetato de cobalto (12) Acetato de cobalto (12) Sinóptico 2005 Acetato de manganeso (12) LME(T)=0,6 mg/kg (17)Exp. como Mn DIR (2002/72/EC) ver numeral 10 do anexo VI da UE 2002/72/EC - (Mn I) Mn (I) 02180-18-9 UE Mn (II) 000638-38-0 FDA Acetato de manganês (12) FDA: sección 175.105 sin restricción (CAS Nº 000638-38-0) - (Mn II) AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 000123-86-4 Acetato de butila Acetato de butilo UE: Sin restricciones (DIR 2002/72/EC) FDA: LC 0,1% 000141-78-6 Acetato de etila Acetato de etilo 000108-21-4 Acetato de isopropila (*) Acetato de isopropilo (*) 000111-15-9 Acetato de monoetiléter de etilenoglicol (=Acetato de 2-etoxietila) (*) Acetato de monoetiléter de etilenoglicol (= Acetato de 2-etoxietilo) (*) Continua sin límite Sinóptico 2005, FDA sección: 175.105 sin restricción Acetato de monobutiléter de etilenglicol (*) no corresponde Acetato de monobutiléter del etilenglicol (*) no corresponde Continua sin límite Sinóptico 2005, FDA sección: 175.105 sin restricción Acetato de propila (*) Acetato de propilo (*) Continua sin límite Sinóptico 2005, FDA secciones 172.515 GRAS, 177.1200 Límite res, 0,1% Acetilacetatos de: - aluminio - amonio - calcio - hierro - magnesio - potasio - sodio - zinc DIR 2002/72/EC sin restricciones (NT) (NT) (NT) (NT) (NT) (NT) (NT) (NT) Acetilacetatos de: - alumínio - amônio - cálcio - ferro - magnésio - potássio - sódio - zinco 77-90-7 Acetiltributilcitrato Acetiltributilcitrato UE: sinóptico, R= 5 mg/kg de comida nuevos estudios llevándose a cabo. 77-89-4 Acetiltrietilcitrato Acetiltrietilcitrato FDA: sin restricción Acetobutirato de celulose Acetobutirato de celulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições 00000112-07-2 000109-60-4 9004-36-8 - Sin restricciones (DIR 2002/72/EC) Continua sin límite Sinóptico 2005, FDA secciones: 175.105, 177.1200 Límite res. 0,1% LME(T): 25 mg/kg (expresado como Zn) (16) AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 Acetoisobutirato de sacarose Acetoisobutirato de sacarosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições Acetona Acetona DIR 2002/72/EC: Sem restrições (NT) Ácidos alquil (C8-C22) sulfúricos lineares primários com um número par de átomos de carbono Ácidos alquil (C8-C22) sulfúricos lineales primarios con un número par de átomos de carbono DIR 2002/72/EC: sin restricciones. (NT) Ácidos alquil (C8-C22) sulfúricos lineares primários com um número par de átomos de carbono: seus sais de alumínio, amônio, cálcio, ferro, magnésio, potássio, sódio e zinco Ácidos alquil (C8-C22) sulfúricos lineales primarios con un número par de átomos de carbono: sus sales de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc DIR 2005/79/EC: sin restricciones (todas las sales menos la de Zn) DIR 2005/79/EC: LME(T) = 25 mg/kg (16) (expresado como Zn) ver numeral 38 do anexo IV da UE Ácidos: Ácidos: - algínico - algínico - araquídico - araquídico 007771-44-0 - araquidônico - araquidónico 000112-85-6 - behênico - behénico 000334-48-5 - cáprico - cáprico 000124-07-2 - caprílico - caprílico 000112-86-7 - erúcico - erúcico 000057-11-4 - esteárico - esteárico 126-13-6 67-64-1 009005-32-7 000506-30-9 AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 000060-00-4 - etilendiaminotetracético - etilendiaminotetracético 000064-18-6 - fórmico - fórmico - ftálico - ftálico 029204-02-2 - gadoléico - gadoleico 000110-94-1 - glutárico - glutárico 061788-47-4 - graxos de óleo de coco - grasos de coco - graxos obtidos a partir de gorduras ou óleos alimentícios de origem animal ou vegetal - grasos obtenidos a partir de grasas y aceites alimenticios animales o vegetales 000111-14-8 - heptanóico - heptanoico 000142-62-1 - hexanóico - hexanoico 88-99-3 (NT) 000106-14-9 - 12-hidroxiesteárico - 12-hidroxiesteárico 006303-21-5 - hipofosforoso - hipofosforoso 000143-07-7 - láurico - láurico 000123-76-2 - levulínico - levulínico 000557-59-5 - lignocérico - lignocérico 000060-33-3 - linoléico - linoleico LME = 7,5 mg/kg AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 028290-79-1 - linolênico - linolénico 00110-16-7 - maléico - maleico 000141-82-2 - malônico - malónico 000544-63-8 - mirístico - mirístico 000112-80-1 - oléico - oleico 000057-10-3 - palmítico - palmítico 000373-49-9 - palmitoléico - palmitoleico 002466-09-3 - pirofosfórico - pirofosfórico 013445-56-2 - pirofosforoso - pirofosforoso 008017-16-1 - polifosfóricos - polifosfóricos 073138-82-6 - resínicos - resínicos 000069-72-7 - salicílico - salicílico 000110-15-6 - succínico - succínico 007664-93-9 - sulfúrico - sulfúrico LME(T) = 30 mg/kg (4) Restrições do Anexo VI da Diretiva 2002/72/EC 2002/72: sin restricciones FDA secciones 175.105 solamente como conservante, 175.300 sin restricción AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 065140-91-2 Ácido 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzil fosfônico, éster monoetílico, sal de cálcio Acido 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibencil fosfónico, éster monoetílico, sal de calcio LME=6,0 mg/kg 027176-87-0 Ácido dodecilbenzenosulfônico e seus sais de amônio, cálcio, magnésio, potássio e sódio Ácido dodecilbencensulfónico y sus sales de amonio, calcio, magnesio, potasio y sodio LME=30 mg/kg 061790-12-3 Ácidos graxos de “tall oil” Ácidos grasos de “tall oil” Ácido lignosulfônico e seus sais de alumínio, amônio, cálcio, ferro, magnésio, potássio, sódio e zinco Ácidos montânicos e ou seus ésteres com etilenoglicol e ou 1,3-butanodiol e ou glicerol Ácido lignosulfónico y sus sales de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc 008062-15-5 (NT) 000111-17-1 Ref. 92960 Ácido tiodipropiônico 000103-23-1 Adipato de di-2-etilhexila LME = 0,24 mg/kg. Sólo debe utilizarse como dispersante para dispersiones plásticas. LME(T): 25 mg/kg (expresado como Zn) (16) Ácidos montánicos y/o sus ésteres con etilenglicol y/o 1,3-butanodiol y/o glicerol Ácido tiodipropiónico 2002/72: no está incluido Esta en sinóptico 2005 FDA 175.300, 177.1010 y 178.2010- GRAS EC: SCF List: 8. PL: +. Adipato de di-2-etilhexilo LME=18 mg/kg DIR 2002/72/EC: no esta incluido. Continua sin límite Sinóptico 000627-93-0 Adipato de dimetila (LVIII) (*) Adipato de dimetilo (LVIII) (*) NO FDA EC: SCF List: 8. EFSA/SCF_OP: Group R: 0.05 mg/kg b.w. Needed: toxicological data depending on migration level (see SCF guidelines) and, if migration exceeds 0.05 mg/kg, peroxisome proliferation study too. CT: +. AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 Adipato-estearato de pentaeritritol (LXVI – completar texto com polímeros da 177.1980) Adipato-estearato de pentaeritritol (LXVI) 000076-22-2 Alcanfor Alcanfor DIR 2002/72/EC: Con arreglo a lo dispuesto en la nota 9 del anexo VI inserir comentário na ref. (18) 000104-76-7 Álcool 2-etilhexílico Alcohol 2-etilhexílico LME=30 mg/kg Álcoois monovalentes: Alcoholes monovalentes: Continua sin límite Sinóptico 2005 - alifáticos saturados lineares, primários (C4-C24) - alifáticos saturados lineales, primarios (C4C24). 73379-76-7 (NT) - cetílico (= 1-hexadecanol) 036653-82-4 - cetílico (= 1-hexadecanol) 000064-17-5 - etílico (etanol) 000078-83-1 - Isobutanol (LVIII)(*) - Isobutanol (LVIII)(*) 000067-63-0 - isopropílico (= 2-propanol) - isopropílico (= 2-propanol) 000112-53-8 - laurílico (= 1-dodecanol) - laurílico (= 1-dodecanol) 000067-56-1 - metílico - metílico 000112-92-5 - octadecílico (= 1-octadecanol) - octadecílico (= 1-octadecanol) 000071-23-8 - n-propílico (n-propanol) - n-propílico (n-propanol) 000143-28-2 - oleílico - oleílico Alginatos de: Alginatos de: - alumínio - ferro - magnésio - aluminio - hierro - magnesio ?????? 9019-45-8 128-03-0 - etílico (etanol) UE: no está incluido. FDA 177.1980 e 178.3690 com suas restrições. AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 ????? 7429-90-5 - zinco - zinc Alumínio (fibras, flocos, pós) Aluminio (fibras, copos, polvos) n-Alquil (C10-C18) sulfonatos de amônio, potássio e sódio (LII) n-Alquil (C10-C18) sulfonatos de amonio, potasio y sodio (LII) Amidas dos ácidos graxos abaixo mencionados: Amidas de los ácidos grasos abajo mencionados: 003061-75-4 - behênico - behénico 000112-84-5 - erúcico - erúcico 000124-26-5 - esteárico - esteárico - linoléico - linoleico 000301-02-0 - oléico - oleico 016260-09-6 - palmítico - palmítico 009005-25-8 Amido Almidón 068412-29-3 Amido hidrolisado Almidón hidrolizado NT 60-33-3 LME(T) = 25 mg/kg (16) (expresado como Zn) LME = 5 mg/kg AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 56-40-6 - glicina Aminoácidos: exclusivamente sus sales de aluminio, amonio, calcio, hierro, LME(T) = 25 mg/kg (16) (expresado como Zn) magnesio, potasio, sodio y zinc - glicina 56-87-1 - lisina - 107-35-7 007664-41-7 - taurina Amoníaco - taurina Amoníaco 000108-24-7 Anidrido acético Anhídrido acético 000085-44-9 007704-34-9 Anidrido ftálico Enxofre Anhídrido ftálico Azufre Aminoácidos: exclusivamente seus sais de alumínio, amônio, cálcio, ferro, magnésio, potássio, sódio e zinco 001302-78-9 lisina Bentonita Bentonita Benzoatos de: Benzoatos de: 555-32-8 - alumínio - aluminio 1863-63-4 - amônio - amonio AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 - butila 000136-60-7 000093-89-0 24742-13-0 (sal ferrosa) 14534-87-3 (sal férrica) - butilo - etila - etilo - ferro - hierro LME (T)=0,6mg/kg (expresado como litio) (19) 000553-54-8 - lítio - litio AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 553-70-8 - magnésio - magnesio 000093-58-3 - metila - metilo 002315-68-6 - propila - propilo 553-72-0 - zinco - zinc LME(T) = 25 mg/kg (16) (expresado como Zn) UE: não consta. 3147-75-9 2-(2H-benzotriazol-2-il)4(1,1,3,3- tetrametilbutil)fenol 2-(2H-benzotriazol-2-il)4-(1,1,3,3tetrametilbutil)fenol NO CONSTA EN UE, CONSTA CON LA RESTRICCION CITADA EN FDA FDA 178.2010: For use only at levels not to exceed 0.5 percent by weight of polycarbonate resins complying with 177.1580 of this chapter: Provided that the finished resins contact food only under conditions of use E, F, and G described in table 2 of 176.170(c) of this chapter. sección FDA 178.2010 (aditivos antioxidantes y estabilizantes): para uso sólo a niveles que no excedan 0.5 % en masa de resinas de policarbonato que cumplan con los requisitos de la sección 177.1580 de este capítulo, siempre que las objetos finales estén en contacto con alimentos en las condiciones de uso E, F y G descriptas en la Tabla 2 de la sección 176.170 ( c). AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 Bis-alquilamina, derivada de sebo hidrogenado, oxidada PROPOSTA DE INCLUSÃO - A SE TRATAR CAS 143925-92-2 Bis-alquilamina, derivada de sebo hidrogenado, oxidada - UE: Directiva 2004/19/EC como “amines, bis (hydrogenated tallov alkyl) oxidised, ref. 34850 con LC: (a) en poliolefinas al 0.1% (m/m) pero no en PEBDL, cuando éste esté en contacto con alimentos para los cuales se fijó un factor de reducción <3 para los ensayos de migración con simulantes grasos (simulante D). (b) en PET al 0.25% (m/m) en contacto con alimentos para los que no se establecen requisitos de migración en simulantes grasos (simulante D). - sección 178.2010 (aditivos antioxidantes y estabilizantes) FDA: como “oxidized bis (hydrogenated DIR 2002/72/EC: QM = para uso somente: (a) em Poliolefinas a 0,1% (p/p) mas não em polietileno linear quando em contato com alimentos para os quais a diretiva 85/572 estabelece um fator de redução (RF) 3. (b) Em PET a 0,25% (p/p) em contato com alimentos outros daqueles para os quais o simulante D (oleosos) “laid down” na Diretiva 85/572./EC FDA 178.2010 FDA: 1. At levels not to exceed 0.1 percent by weight of polypropylene polymers complying with 177.1520(c) of this chapter, item 1.1, 1.2, 1.3, 3.1a (density not less than 0.85 gram per cubic centimeter and less than 0.91 gram per cubic centimeter), 3.2b, 3.4, and 3.5. The finished polymers may be used in contact with food types I, II, IV-B, VII-B and VIII described in table 1 of 176.170(c) of this chapter, under conditions of use B through H described in table 2 of 176.170(c) of this chapter and with food types III, IV-A, V, VI, VII-A, and IX described in table 1 of 176.170(c) of this chapter, under conditions of use D through Hdescribed in table 2 of 176.170(c) of this chapter. 2. At levels not to exceed 0.075 percent by weight of high-density polyethylene polymers complying with 177.1520(c) of this chapter, item 2.1, 2.2, 2.3, 3.1a, 3.1b, 3.2a, 3.6 (density not less than 0.94 gram per cubic centimeter), and 5. The finished polymers may be used in contact with food types I, II, IV-B, VII-B and VIII described in table 1 of 76.170(c) of this chapter, under conditions of use B through H described in table 2 of 176.170(c) of this chapter, and with food types III, IV-A, V, VI, VII-A and IX described in table 1 of 176.170(c) of this chapter, under conditions of use D through H described in table 2 of 176.170(c) of this chapter. FDA, FCN 53 (15-06-2000): 1. At levels not to exceed 0.1 percent by weight of polypropylene polymers complying with 21 CFR 177.1520(c), item 1.1, 1.2, 1.3, 3.1a (with density of 0.85-0.91 gram per cubic centimeter), 3.2b, 3.4 and 3.5. The finished polymers may be used in contact with: (a) food types I, II, IV-B, VII-B and VIII described in Table 1, under Condition of Use A described in Table 2; (b) food types VI-A and VI-B described in Table 1, under Conditions of Use A through C described in Table 2; and food types III, IV-A, V, VI-C, VII-A, and IX described in Table 1, under Conditions of Use B and C described in Table 2. 2. At levels not to exceed 0.1 percent by weight of high density polyethylene polymers and copolymers complying with 21 CFR 177.1520(c), item 2.1, 2.2, 2.3, 3.1a, 3.1b, 3.2a, 3.6 (with a density not less than 0.94 gram per cubic centimeter) and 5. The finished polymers may be used in contact with food types I, II, IV-B, VI-A, VI-B, VII-B and VIII under Conditions of Use A through H as described in Tables 1 and 2, and with food types III, IV-A, V, VI-C, VII-A and IX under Conditions of Use B through H as described in Tables 1 and 2. 3. At levels not to exceed 0.1 percent by weight of polyethylene polymers and copolymers complying with 21 CFR 177.1520(c), item 2.1, 2.2, 2.3, 3.1a, 3.1b, 3.2a, 3.4, 3.5, and 3.6 (with a AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 NT Bis (n-alquil(C10-C16)-tioglicolato) de di- n-octil estanho (Vlll) Bis (n-alquil(C10-C16)-tioglicolato) de di-noctil estaño (Vlll) LME=5 mg/kg (sumado como fosfito y fosfato) 145650-60-8 Bis (2,4-di-ter-butil-6-metilfenil) etil fosfito Bis (2,4-di-ter-butil-6-metilfenil) etil fosfito 079072-96-1 Bis (4-etil-benzilideno) sorbitol Bis (-etil-benciliden) sorbitol (= bis (p-etil benciliden) sorbitol (FDA con igual CAS)). Bis (etil-maleato) de di-n-octil estanho (Vlll) Bis (etil-maleato) de di-n-octil estaño (Vlll) Bis (2-etil hexil maleato) de di-n-octil estanho (=Bis (2-etil-hexil) maleato de di-n-octil estanho) Bis (2-etil hexil maleato) de di-n-octil estaño (=Bis (2-etil-hexil) maleato de di-n-octil estaño) NT 010039-33-5 015571-58-1 LME(T) = 0,006 mg/kg (20) - (expresado como estaño). Bis (2-etil hexil tioglicolato) de di-n-octil Bis (2-etil hexil tioglicolato) de di-n-octil estanho (= Bis (2-etil hexil) estaño (= Bis (2-etil hexil) mercaptoacetato mercaptoacetato de di-n-octil estanho) de di-n-octil estaño) (Vlll) (Vlll) LME (T) = 0,006 mg/kg (20) - (expresado como estaño). LME (T) = 0,006 mg/kg (20) - (expresado como estaño). LME (T) = 0,006 mg/kg (20) - (expresado como estaño). AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 087826-41-3 069158-41-4 054686-97-4 081541-12-0 Bis (metil-benzilideno) sorbitol Bis 3-(4-hidroxi-3,5-di-ter-butil-fenil) propionato de 1,6-hexanodiol (= 1,6035074-77-2 hexametileno-bis (3-(3,5-di-ter-butil-4hidroxi-fenil)propionato) 032687-78-8 N,N'-Bis-(3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil)propionil) hidrazida N,N'-bis (2-hidroxietil) alquil (C8NT C18)amina Bis (metil-benciliden) sorbitol (= di-p-toliliden sorbitol (FDA con CAS 054686-´97-4)) Bis 3-(4-hidroxi-3,5-di-ter-butil-fenil) propionato de 1,6-hexanodiol (= 1,6hexametilen-bis (3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil)propionato) (= hexametilen bis (3,5-diter-butil-4-hidroxihidrocinnamato (FDA con igual CAS)) N,N'-Bis-(3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil) propionil) hidrazida (=1,2Bis(3,5-di-ter-butil-4hidroxihidrocinnamoil)-hidrazina (FDA con igual CAS) N,N'-bis (2-hidroxietil) alquil (C8-C18)amina. LME=6 mg/Kg LME = 15 mg/kg LME (T) = 1,2 mg/kg (21) AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 000120-40-1 N,N-bis(2-hidroxietil)dodecanamida (= N,N-bis(2-hidroxietil)lauramida) Bis (isooctil tioglicolato) de di-n-metil 26636-01-1 estanho (= Bis (isooctil ARGENTINA mercaptoacetato) de di-n-metil estanho) (Vlll) N,N-bis(2-hidroxietil)dodecanamida (= N,Nbis(2-hidroxietil)lauramida) (= lauroil dietanolamina (FDA)) Bis (isooctil tioglicolato) de di-n-metil estaño (= Bis isooctil mercaptoacetato de di-n-metil estaño) (VIII) Bis (isooctil tioglicolato) de di-n-octil Bis (isooctil tioglicolato) de di-n-octil estaño 026401-97-8 estanho (= Bis isooctil (= Bis isooctil mercaptoacetato de di-n-octil mercaptoacetato de di-n-octil estanho) estaño) (VIII) (VIII) 110553-27-0 2,4-bis (octil-tiometil) 6-metil-fenol FDA sección 178.3130 (aditivos antiestáticos y/o antiniebla) LME(T) = 0.18 mg/kg LME(T) = 0,006 mg/kg (20) 2,4-bis (octil-tiometil) 6-metil-fenol (=2-metil- LME(T)= 5 mg/kg – (22) 4,6-bis((octiltio)metil) fenol AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 2,4-bis-(octil-mercapto)-6-(4-hidroxi-3,5-diter-butil-anilina)-1,3,5-triazina En FDA figura para ese CAS: 4-((4,6bis(octylthio)6-bis(octylthio)6-bis(octylthio)s-triazin-2-yl)amino)-2,6-di-tert-butylphenol 000991-84-4 2,4-bis-(octil-mercapto)-6-(4-hidroxi3',5-di-ter-butil-anilina)-1,3,5-triazina 2,5-bis (5-ter-butil-2-benzoxazolil) tiofeno 007128-64-5 INCLUIR BORRACHA INCLUIR BREU Brometos de: 1214-97-9 LME= 30mg/Kg Según hoja técnica de CIBA, se trata del IRGANOX 565, y con igual CAS, correspondería al: 2,6-diterbutil-4-(4,6-bis(octiltio)-1,3,5-triazin2-ilamino) fenol (chequeada la fórmula) 2,5-bis (5-ter-butil-2-benzoxazolil) tiofeno LME = 0,6 mg/kg En FDA figura para ese CAS: 2,2'-(2,5thiophenediyl)-bis (5-tertbutylbenzoxazole) Bromuros de: DIR 2002/72/EC: sin restricciones - amônio - amonio AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 DIR 2002/72/EC: sin restricciones 007758-02-3 - potássio - potasio EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: Group ADI: 1 mg/kg b.w. (as Br) as pesticide residue. See references for ammonium bromide in list 2. PL: +. FDA sección 1010 (soluciones sanitizantes) DIR 2002/72/EC: sin restricciones 007647-15-6 000106-97-8 - sódio - sodio EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: Group ADI: 1 mg/kg b.w. (as Br) as pesticide residue. See references for ammonium bromide in list 2. PL: +. 33 FDA sección 1010 (soluciones sanitizantes) FDA sección 178.2010 (aditivos antioxidantes y estabilizantes) DIR 2002/72/EC: sin restricciones Butano Butano EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: Volatile compound. PL: +. NT 005743-36-2 1,4-butanodiol-di-tioglicolato de di-n1,4-butanodiol-di-tioglicolato de di-n-octil octil estanho (= 1,4-butanodiol bis estaño (= 1,4-butanodiol bis mercaptoacetato de di-n-octil estanho) mercaptoacetato de di-n-octil estaño) (Vlll) (Vlll) DIR 2005/79/EC: LME(T) = 0,006 mg/kg (20) - que corresponde ao (17) do anexo VI da DIR 2004/19/EC - (expresado como estaño). DIR 2002/72/EC: sin restricciones Butirato de cálcio Butirato de calcio EC: SCF List: 0. PL: +. CT: +. DIR 19/2004/EC: LME = 30 mg/kg 025013-16-5 Butil-hidroxianisol (= ter-butil-4hidroxianisol) (BHA) Butil- -hidroxianisol (= ter-butil-4hidroxianisol) (BHA) EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: t-ADI: 0.5 mg/kg b.w. (SCF, 22th Series, 1989).PL: +. FDA sección 178.3570 (lubricantes) AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 000128-37-0 Butil-hidroxi-tolueno (= 2,6-di-ter-butilp-cresol) (BHT) (*) Butil-hidroxi-tolueno (= 2,6-di-ter-butil-pcresol) (BHT) DIR 19/2004/EC: LME = 3 mg/kg EC: SCF list: 1. EFSA/SCF_OP: ADI: 0.05 mg/kg b.w. (SCF, 22th Series, 1989). PL: +. CT: +. FDA sección 178.2010 (aditivos antioxidantes y estabilizantes) FDA sección 178.3570 (lubricantes) 013003-12-8 4,4'-butileno-bis(3-metil-6-ter-butilfenil-di-tridecilfosfito) 4,4'-butilen-bis(3-metil-6-ter-butil-fenil-ditridecilfosfito) reemplazar por: 4,4´-butilen-bis(6-terbutil-3-metilfenil-ditridecil fosfito) DIR 2002/72/EC: LME = 6 mg/kg EC: SCF list: 2. EFSA/SCF_OP: TDI: 0.1 mg/kg b.w. 90-day oral rat study. (CIVO report 5254, February 1977). PL: +. DIR 2002/72/EC, Anexo III, Sección A Sin restricción Continua sin límite sinóptico 2005 001332-58-7 Caolim Caolín Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 175.300, FDA 176.170, FDA 178.3297, FDA 186.1256 DIR 2002/72/EC, Anexo III, Sección A Sin restricción NT 006700-85-2 006535-19-9 Caolim calcinado Caolín calcinado Caprilato de cobalto (= Octoato de cobalto) (12) Caprilato de Cobalto (=Octoato de cobalto) (12) Caprilato de manganês (= Octoato de manganeso) (12) Caprilato de manganeso (octoato de manganeso) (12) Continua sin límite sinóptico 2005 No FDA Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 175.300 Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 181.25 Continua sin límite Sinóptico 2005 EFSA/SCF_OP, L3 for Cobalt R = 0.05 mg/kg of food Debe cumplir las restricciones de la seción FDA 175.300 Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 181.25 AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 Continua sin límite sinóptico 2005 EFSA/SCF_OP, L2 for the Mn Group TDI: 0.01 mg/kg b.w. (as Mn). DIR 2002/72/EC: no esta incluido. DIR 2002/72/EC: no esta incluido. 19455-00-6 1339-92-0 506-87-6 471-34-1 563-71-3 584-08-7 497-19-8 3486-35-9 Capronato de potássio (= caproato de potasio) Capronato de potasio (= caproato de potasio) Carbonatos de (inclusive sales dobles o Carbonatos de (inclusive sais duplos e sales ácidas): sais ácidos): - alumínio - amônio - cálcio - ferro - magnésio - potássio - sódio - zinco - aluminio amonio calcio hierro magnesio potasio sodio zinc (16) LME(T): 25 mg/kg (expresado como Zn) No FDA No Sinóptico 2005 - aluminio amonio calcio hierro magnesio potasio sodio No FDA, No sinóptico 2005, no UE FDA 184.1137 GRAS FDA 184.1191 GRAS FDA 184.1307b GRAS FDA 184.1425 GRAS FDA 184.1619 GRAS FDA 184.1742 GRAS - zinc FDA 178.3297 For use only: 1. In resinous and polymeric coatings complying with 175.300 of this chapter. 2. Melamineformaldehyde resins in molded articles complying with 177.1460 of this chapter. 3. Xylene-formaldehyde resins condensed with 44[prime]- isopropylidene diphenol- epichlorohydrin epoxy resins complying with 175.380 of this chapter. 4. Ethylene-vinyl acetate copolymers complying with 177.1350 of this chapter. 5. Urea-formaldehyde resins in molded articles complying with 177.1900 of this chapter. AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 DIR 2002/72/EC – Sem restrições 00409-21-2 Carbeto de silício Carburo de silicio Continua sin límite sinóptico 2005 EFSA/SCF_OP L3 inert material No FDA Dir 2002/72, Anexo III, Sección A Sin restricción 009000-11-7 009000-71-9 Carboximetilcelulose Caseína Carboximetil celulosa Caseína Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 175.105, FDA 175.300, FDA 182.700 Dir 2002/72, Anexo III, Sección A Sin restricción Continua sin límite sinóptico 2005 Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 182.90 DIR 2002/72/EC: sin restricciones 09006-04-6 009004-34-6 Borracha natural Celulose Caucho natural Celulosa Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 172.615 FDA 175.125 FDA175.300 EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: Group Migration unlikely. PL: +. CT: +. Dir 2002/72, Anexo II, Sección A Sin restricción Continua sin límite sinóptico 2005 Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 179.45 Dir 2002/72, Anexo III, Sección A Sin restricción 068442-85-3 Celulose regenerada Celulosa regenerada Continua sin límite sinóptico 2005 EFSA/SCF_OP Group TDI: not specified based on Group ADI (=not specified) for certain modified cellulose. No FDA AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 ** Dir 2002/72 Sin restricción Continua sin límite sinóptico 2005 - Dir 2002/72, Anexo III, Sección A Continua sin límite sinóptico 2005 Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 175.105 FDA 175.320 FDA 176.180 FDA184.1976 Ceras de: Ceras de: 008012-89-3 - abelha - abeja ** 008006-44-8 - candelilla - candelilla ** 008015-86-9 carnaúba (*) - carnaúba (*)** 008001-75-0 - ceresina - ceresina ** - copal - copal - Continua sin límite sinóptico 2005 - montana (*) - montana (*)** - - ozocerita - ozocerita - Continua sin límite sinóptico 2005 Dir 2002/72 Sin restricción - polietileno oxidado (LX) - polietileno oxidado (LX)** - - sandaraca - sandaraca - Continua sin límite sinóptico 2005 ??????008002-53-7 12198-93-5 068441-17-8 ??????- - Continua sin límite sinóptico 2005 Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 175.320 FDA 184.1978 - 8002-74-2 977045-73-0 Ceras de hidrocarbonetos, parafinas e Ceras de hidrocarburos, parafinas y microcristalinas (ceras de petróleo) microcristalinas (ceras de petróleo) (LXIV) (LXIV) DIR 2002/72/EC. (23) Continua sin límite sinóptico 2005 Ceras refinadas derivadas de materias primas a base de petróleo o de hidrocarburos sintéticos. El producto debe tener las especificaciones siguientes: Cantidad de hidrocarburos minerales con un número de carbonos inferior a 25: no más de 5% (p/p) Viscosidad no inferior a 11 x 10 –6 m2/s (= 11 centistokes) a 100 ºC Peso molecular medio no inferior a 500133.150 Debe cumplir las restricciones de la sección FDA: 178.3720 AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 008001-39-6 Cera japonesa Cera japonesa DIR 2002/72/EC: Sin restricción Debe cumplir las restricciones de la sección 175.105 Debe cumplir las restricciones de la sección 175.350 Debe cumplir las restricciones de la sección 176.170 Debe cumplir las restricciones de la sección 186.1555 -Continua sin limite en el sinoptico 2005 DIR 2005/79/EC: Sin restricción NT Cera de polietileno Cera de polietileno Continua sin limite en el sinoptico 2005 No FDA FDA: 178.2010 Cyclic neopentanetetrayl bis(octadecyl phosphite) (CAS Reg. No. 3806-34-6); the phosphorus content is in the range of 7.8 to 8.2 weight percent.: 3806-34-6 Ciclo neopentil tetrail bis (octadecil fosfito) (Xl) Cicloneopentil tetrail bis (octadecil fosfito) (Xl) For use only at levels not to exceed 0.1 percent by weight of ethylene- vinyl acetate copolymers complying with 177.1350 of this chapter that contact food under conditions of use E, F, and G described in table 2 of 176.170(c) of this chapter. Corresponde colocarlo como Ref (24)??? Continua sin limite en el sinoptico 2005 000110-82-7 Ciclohexano (*) Ciclohexano (*) Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 175.105 Debe cumplir las restricciones de la sección 176.200 Debe cumplir las restricciones de la sección 178.3620 Debe cumplir las restricciones de la sección 73.1 (13) FDA 177.2250 Filters, microporous polymeric 1000108-94-1 Ciclohexanona (13) (LVIII) Ciclohexanona (13) (LVIII) (c) Cyclohexanone when used as a solvent in the production of the filters shall not exceed 0.35 percent by weight of the microporous polymeric filters. AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 DIR 2002/72/EC: Sin restricción 000108-91-8 Ciclohexilamina Ciclohexilamina Continua sin limite en el sinoptico 2005 No FDA Citratos de (inclusive seus sais duplos e sais ácidos): Citratos de (inclusive sus sales dobles y sales ácidas): - alumínio - aluminio No FDA, no sinoptico 2005 7632-50-0 - amônio - amonio FDA 184.1140 GRAS 813-94-5 - cálcio - calcio FDA 184.1195 GRAS 2338-05-8 - ferro - hierro FDA 184.1298 (férrico) y 184.1307c (ferroso) GRAS - magnésio - magnesio FDA 175.300, no sinoptico 2005 7778-49-6 - potássio - potasio FDA 184.1625 GRAS 6132-04-3 - sódio - sodio FDA 184.1751 GRAS 003344-18-1 77-93-0 -trietilo - trietilo ??????? - zinco - zinc Citrato de monoestearila Citrato de monoestearilo 1337-33-3 001323-66-6 Citrato de monoisopropilo 001321-57-9 Citrato de monoisopropila MONOISOPROPYL CITRATE Cloreto de alumínio Cloruro de aluminio PART 181--PRIOR-SANCTIONED FOOD INGREDIENT 181.27 Plasticizers Substances classified as plasticizers, when migrating from food- packaging material shall include: Triethyl citrate. Restrição (16) LME(T): 25 mg/kg (expresado como cinc) FDA 175.300 FDA 178.3910 FDA 181.27 Continua sin limite en el sinoptico 2005 FDA 175.300, 181.27 AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 No sinoptico 2005 No UE No FDA Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCF List: 1/D. EFSA/SCF_OP ADI: not specified. (SCF, 25th Series, 1991). No FDA No UE 12125-02-9 Cloreto de amônio Cloruro de amonio 010043-52-4 Cloreto de cálcio Cloruro de calcio DIR 2002/72/EC: Sin restricción 7705-08-0 Cloreto de ferro Cloruro de hierro Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 175.105 FDA 176.170 FDA184.1297 No sinoptico 2005 007786-30-3 7447-40-7 007647-14-5 Cloreto de magnésio Cloruro de magnesio Cloreto de potássio Cloruro de potasio Cloreto de sódio Cloruro de sodio FDA 172.560 FDA 177.1650 FDA184.1426 No sinoptico No sinoptico No FDA No UE FDA172.177 FDA172.430 FDA172.490 FDA172.840 FDA172.861 FDA182.1 FDA182.70 FDA182.90 No sinoptico No UE 007646-85-7 Cloreto de zinco Cloruro de zinc FDA:182.70 FDA:182.8985 AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 582.80 No sinoptico No UE Restrição LME(T): 25 mg/kg (expresado como cinc) (16) DIR 2002/72/EC: sin restricciones Sinóptico 8050-09-7 Breu Colofonia EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: Group TDI: 1 mg/kg bw. Included in the TDI for 24070/24130/24190/83610/83840/84080/84320/84400/84420. (SCF, 17th Series, 1986). PL: +. CT: +. DIR 2002/72/EC: sin restricciones Sinóptico 065997-06-0 Breu hidrogenado Colofonia hidrogenada EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: Group TDI: 1 mg/kg bw. Included in the TDI for 24070/24130/24190/83610/83840/84080/84320/84400/84420. (SCF, 17th Series, 1986). PL: +. CT: +. DIR 2002/72/EC: sin restricciones Sinóptico NT Breu isomerizado, polimerizado, descarboxilado 70198-29-7 Copolímero de éster dimetílico de ácido (1-(2-hidroxietil) -4- hidroxi-2,2,6,6tetrametil-piperidina- succínico (PM 1500-5000) (Xll) (*) Colofonia isomerizada, polimerizada, descarboxilada Copolímero de éster dimetílico de ácido (1-(2-hidroxietil) -4- hidroxi-2,2,6,6tetrametil-piperidina- succínico (PM 15005000) (Xll) (*) EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: Group TDI: 1 mg/kg bw. Included in the TDI for 24070/24130/24190/83610/83840/84080/84320/84400/84420. (SCF, 17th Series, 1986). PL: +. CT: +. Continua sin limite en el sinoptico 2005 No UE No FDA FDA: REFERENTE A UM GRUPO E NÃO A UMA SUBSTÂNCIA. 25190-89-0 Copolímero de hexafluorpropileno e fluoreto de vinilideno (Xlll) Copolímero de hexafluorpropileno y fluoruro de vinilideno (Xlll) FDA: 177.2600 FCN 260 The FCS may be used at levels up to 2000 parts per million (ppm) in food-contact polyolefins. The FCS may be used in contact with all food types, as described in Table 1 under AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 Conditions of Use B through H, as described in Table 2. The FCS may also be used in accordance with food additive regulations and effective notifications which incorporate by reference materials cleared in 21 CFR 177.1520. No UE FDA: 178.2010 065447-77-0 009044-17-1 Copolímero 1-(2-Hidroxietil)-4-hidroxi2,2,6,6-tetrametil piperidina-succinato de dimetila (= Polímero de dimetilsuccinato com 4-hidroxi-2,2,6,6- tetrametil-1piperidinaetanol) (LXI) Copolímero de isobutileno-buteno (XIV) Copolímero 1-(2-Hidroxietil )-4-hidroxi2,2,6,6-tetrametil piperidina-succinato de dimetilo (= Polímero de dimetilsuccinato con 4-hidroxi-2,2,6,6- tetrametil-1piperidinaetanol) (LXI) Copolímero de isobutileno-buteno (XIV) Directiva 2002/72, Anexo III, Sección B LME=30 mg/kg Sinóptico 2005 SML = 30 mg/kg TDI : 0.5 mg/kg b.w. 90-Day oral rat and dog studies, 2-year oral rat study. (HRC report CBG 237/92271, 10 May 1983) L2 Debe cumplir las restricciones de la sección FDA: 177.1430 FDA 175.105 No UE 977096-08-4 p-Cresol estirenado (XV) (*) p-cresol estirenado (XV) (*) 14464-46-1 Cristolarita (cristobalita ??) Cristobalita Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 177.2600 Continua sin limite en el sinoptico 2005 Directiva 2002, Anexo III, Sección A, Sin Restricción Continua sin limite en el sinoptico 2005 No FDA 10016-20-3 - α-Dextrinas α- Dextrinas 7585-39-9 - β-Dextrinas β- Dextrinas Continua sin limite en el sinoptico 2005 No FDA Directiva 2002/72, Anexo III. Sección A Sin Restricción Continua sin limite en el sinoptico 2005 No FDA AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 Directiva 2002/72, Anexo III, Sección A Sin Restricción 99880-64-5 Dibehenato de glicerol Dibehenato de glicerol Continua sin limite en el sinoptico 2005 No FDA Directiva 2002/72 Anexo III, Sección A Sin Restricción Directiva 2002/72, AnexoIII, Sección A Sin Restricción 032647-67-9 Dibenzilideno sorbitol Dibenciliden sorbitol Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCF Lista 2. EFSA/SCF_OP: Group TDI: 1 mg/kg b.w. (with bis(4-ethylbenzylidene)sorbitol and bis(methylbenzylidene) sorbitol). Several 90-day oral mouse and rat studies, several mutagenicity studies negative. See references for bis(4ethylbenzylidene) sorbitol Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 178.3295 Directiva 2002/72 , Anexo III, Sección A Sin Restricción 461-58-5 Dicianodiamida (= cianoguanidina) Dicianodiamida (= cianoguanidina) Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCFLista2. EFSA/SCF_OP: TDI: 1 mg/kg b.w. 2-year oral rat and dog studies and Ames tests. (American Cyanamid report 1969). FDA 175.105 FDA 175.300 FDA 176.170 FDA176.180 FDA 177.2470 FDA 177.2600 FDA178.2010 036265-41-5 Didodecil-1,1-dihidro-2,6-dimetil-3,5piridinadicarboxilato (= 1,4-dihidroxi-2,6dimetil-3,5-dicarbododeciloxi-piridina) (LXVIII) Didodecil-1,1-dihidro-2,6-dimetil-3,5piridinadicarboxilato (= 1,4-dihidroxi-2,6dimetil-3,5-dicarbododeciloxi-piridina) (LXVIII) VER DOCUMENTO ARGENTINA Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCFLista8. EFSA/SCF_OP: Available: oral studies in rats and dogs were inappropriate. AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 FDA: DIDODECYL-1,4-DIHYDRO-2,6DIMETHYL3,5PYRIDINEDICARBOXYLATE Diésteres de 1,2-propilenglicol com: 6182-11-2 - ácido esteárico Debe cumplir las restricciones de la sección FDA: 178.2010 Diésteres de 1,2-propilenglicol con: ácido esteárico Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCFLista1. EFSA/SCF_OP: Distearate Group ADI: 25 mg/kg b.w. (aspropyleneglycol) for 1,2-propyleneglycol esters of fatty acids. (JECFA 17 M., 1973). No FDA No UE 22788-19-8 105-62-4 33587-20-1 - ácido láurico - ácido oléico - ácido palmítico ácido láurico ácido oleico ácido palmítico Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCFLista1. EFSA/SCF_OP: Group ADI: 25 mg/kg b.w. (aspropyleneglycol) for 1,2-propyleneglycol esters of fatty acids.(JECFA 17 M., 1973). No FDA No UE Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCFLista1. EFSA/SCF_OP :Group ADI: 25 mg/kg b.w. (aspropyleneglycol) for 1,2-propyleneglycol esters of fatty acids.(JECFA 17 M., 1973). No FDA No UE EC: SCFLista1. EFSA/SCF_OP Group: ADI: 25 mg/kg b.w. (aspropyleneglycol) for 1,2-propyleneglycol esters of fatty acids.(JECFA 17 M., 1973). No FDA No UE 13560-49-1 ARGENTINA. Diéster do ácido 3-aminocrotônico com éter tiobis(2-hidroxietílico) Diéster del ácido 3-aminocrotónico con éter tiobis (2-hidroxietílico) Continua sin limite en el sinoptico 2005 DIR 2002/72/EC: Sin Restricción No FDA AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 57569-40-1BRASIL Diéster do ácido tereftálico com 2,2'metilenobis(4-metil-6-ter-butilfenol) Diéster del ácido tereftálico con 2,2'metilenbis(4-metil-6-ter-butilfenol) DIR 2002/72/EC: Sin Restricción FDA175.105 FDA178.2010 Continua sin limite en el sinoptico 2005 DIR 2002/72/EC: LME(T)= 30 mg/kg, somente o combinado com monoetilenoglicol. (25) la restricción corresponde a la (3) del anexo VI de la Dir 2004/19/CE 111-46-6 Dietilenoglicol (3) Dietilenglicol (3) limite en el sinoptico 2005 SML(T) = 30 mg/kg EC: SCFLista2. EFSA/SCF_OP: Group TDI: 0.5 mg/kg b.w. (SCF, 17th Series, 1986). Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 172.820 FDA175.105 FDA 175.300 FDA 175.320 FDA 176.180 FDA 176.210 FDA 177.1390 FDA 177.2420 FDA 177.2800 DIR 2002/72/EC - LME= 3 mg/kg Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 175.105 FDA 177.2600 FDA178.2010 102-08-9 N,N'-Difeniltiouréia (XVI) (*) N,N'-Difeniltiourea (XVI) (*) limite en el sinoptico 2005 SML = 3 mg/kg EC: SCFLista2. EFSA/SCF_OP: TDI: 0.05 mg/kg b.w. 28-day, 1-year and 2-year oral rat studies.(RIVM January 1967 and May 1973). DIR 2002/72/EC - LME= 0.05 mg/kg 147315-50-2 2-(4,6-difenil-1,3,5-triazina-2-il)-5hexiloxi)-fenol (LXIX) 2-(4,6-difenil-1,3,5-triazin-2-il)-5-hexiloxi)fenol (LXIX) limite en el sinoptico 2005 SML = 0.05 mg/kg EC: SCFLista3. EFSA/SCF_OP: R = 0.05 mg/kg of food. Available: Adequate migration data, three in vitro mutagenicity assays.(RIVM/ISS/TNO SDS, November 1996 = CS/PM/2748). AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 178.2010 Debe cumplir las restricciones de la sección FDA: 178.3295 Continua sin limite en el sinoptico 2005 135861-56-2 Dimetil dibencilideno sorbitol (XVII) Dimetil dibenciliden sorbitol (XVII) EC: SCFLista2. EFSA/SCF_OP Group TDI = 1 mg/kg bw (with 39760 and 38920). Available: 3 mutagenicity studies negative, 3 months oral rat study, bioaccumulation and migration data. (RIVM report 1995-08-22, CS/PM/2650). DIR 2002/72/EC - LME= 1 mg/kg 134701-20-5 2,4-dimetil-6-(1-metilpentadecil)-fenol (LXX) 2,4-dimetil-6-(1-metilpentadecil)-fenol (LXX) limite en el sinoptico 2005 SML = 1 mg/kg EC: SCFLista3.. EFSA/SCF_OP R = 1 mg/kg of food. Available: Adequate migration data showing specific migration into aqueous food simulants is < 0.05 mg/kg food and into olive oil < 0.12-0.48 mg/kg food; three (negative) mutagenicity studies; 28-day oral rat study; 90-day oral rat study (relatively Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 178.2010 DIR 2002/72/EC LME= 18 mg/kg 108-01-0 Dimetilaminoetanol (6) Dimetilaminoetanol (6) Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCFLista3.. EFSA/SCF_OP TDI: 0.3 mg/kg b.w.See references for same substance (PM/REF. 16150) in monomer report. Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 173.20 AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 FDA 175.105 FDA 175.300 Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 172.859 FDA 177.1655 FDA 177.2440 67-68-5 Dimetilsulfóxido Dimetilsulfóxido 29116-98-1 Distintos números Dioleato de sorbitana Dioleato de sorbitano Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCFLista3. EFSA/SCF_OP DMSO is used as carrier of drugs to facilitate skin penetration. Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCFLista2 EFSA/SCF_OP DMSO Group TDI: 5 mg/kg b.w. based on the group ADI 5 mg/kg b.w. for sorbitan esters of lauric and oleic acids. (SCF, 7th Series, 1978). No UE No FDA Documento Argentina DIR 2002/72/EC – Sem restriçõesGroup 126-58-9 Dipentaeritritol Dipentaeritritol Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCFLista2 EFSA/SCF_OP TDI: 1 mg/kg b.w. (withpentaerythritol). (CF, 17th Series, 1986). No FDA No UE Debe cumplir las restricciones de la sección FDA: 175.300 FDA 2600 138-86-3 Dipenteno (*) Dipenteno (*) Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCFLista8 EFSA/SCF_OP Data made available for assessment of chewing gum not available for this group. AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 DIR 2002/72/EC: sem restrições Continua sin limite en el sinoptico 2005 110-98-5 Sinoptico y EC: SCFLista2 EFSA/SCF_OP t-TDI: 1.5 mg/kg b.w. (SCF, 6th Series, 1978). Dipropilenglicol Dipropilenglicol Dióxidos de: Dióxidos de: 25265-71-8 FDA Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 175.105 FDA 175.320 FDA 176.170 FDA 176.200 FDA 177.1200 FDA 177.2420 FDA 178.3910 FDA 178.3910 DIR 2002/72/EC: Sin restricción Acceptable. Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCFLista1 EFSA/SCF_OP (SCF, 1st Series, 1975). 013463-67-7 - titânio titanio Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 175.105 FDA 175.210 FDA 175.300 FDA 175.380 FDA 175.390 FDA 176.170 FDA 177.1200 FDA 177.1210 FDA 177.1350 FDA 177.1400 FDA 177.1460 FDA 177.1650 FDA 177.1680 FDA 177.2260 FDA 177.2355 FDA 177.2600 FDA 177.2800 FDA178.3297 FDA 181.30 DIR 2002/72/EC: Sin restricción 007631-86-9 - silício silício Continua sin limite en el sinoptico 2005 Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 172.230 FDA 172.480 FDA 173.340 FDA 175.105 FDA AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 175.300 FDA 175.320 FDA 176.170 FDA 176.180 FDA 176.200 FDA 176.210 FDA177.1200 FDA 177.2250 FDA 177.2420 FDA 177.2600 FDA178.3297 FDA 182.90 DIR 2002/72/EC: Sin restricción Continua sin limite en el sinoptico 2005 000124-38-9 - carbono carbono EC: SCFLista1 EFSA/SCF_OP ADI: not specified. (JECFA 23rd M., 1980). No FDA 1317-33-5 - Disulfeto de molibdênio Disulfuro de molibdeno DIR 20027/72/EC: sem restrições NO FDA 003135-18-0 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzilfosfonato de dioctadecila 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibencilfosfonato de dioctadecilo DIR 20027/72/EC: sem restrições 067845-93-6 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoato de hexadecila 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoato de hexadecilo DIR 20027/72/EC: sem restrições 4221-80-1 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoato de 2,4-di-ter-butil fenila 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoato de 2,4-di- DIR 20027/72/EC: sem restrições ter-butil fenilo FDA Sec. 178.2010 debe cumplir restr. de uso pág. 369 3-(3,5-di-ter-butil-4hidroxifenil)propionato de noctadecil(=3,5-di-ter-butil-4-hidroxihidrocinamato de n-octadecil) (XLII) 3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil)propionato de n-octadecilo(=3,5-di-ter-butil-4-hidroxihidrocinamato de n-octadecilo) (XLII) 2082-79-3 FDA GRAS FDA Sec. 178.2010 debe cumplir restr. de uso pág. 372 DIR 2002/72/EC - LME:6,0 mg/kg FDA Secciones 177.1010, 178.2010 debe cumplir restric de uso, y Sección 175.105 sin restricciones AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 2005 Sinoptico UE 88-58-4 2,5 - Di-ter-butil hidroquinona (XIX) 2,5 - Di-ter-butil hidroquinona (XIX) 52047-59-3 2-(4-dodecil-fenil) indol (XX) 2-(4-dodecil-fenil) indol (XX) 16389-88-1 Dolomita Dolomita FDA Secciones: 175.105 sin restr, 176.170 restr de uso, 176.180 y 176.210 sin restr., 177.2260 restr. de uso, 177.2420 y 177.2800 sin restr. DIR 2002/72/EC: LME 0,06mg/kg No FDA (XX) DIR 2002/72/EC: Sem restrições No FDA DIR 2002/72/EC: Sem restrições 7704-34-9 Enxofre Azufre 10605-09-1 Estearato de ascorbila Estearato de ascorbilo FDA Secciones: 175.105 sin restr, 177.1210 restr de uso, 177.2600 sin restr. DIR 2002/72/EC: Sem restrições 2005 Sinóptico * (Lista em estudo) 123-95-5 Estearato de butila Estearato de butilo 6994-59-8 Estearato de estanho Estearato de estaño 1190-63-2 Estearato de palmitila (= Estearato de hexadecila) Estearato de palmitilo (=Estearato de hexadecilo) 58446-52-9 Estearoil-benzoil metano Estearoil-benzoil metano 5793-94-2 Estearoil-2-lactilato de cálcio Estearoil-2-lactilato de calcio FDA Sin restricciones - Aditivo alimentario 172.515, 173.340, 175.105, 175.300, 175.320, 176.200 177.1200, 177.2260, 177.2600, 178.3910, 181.27 FDA Secciones 175.105 sin restr, 175.300 sin restr, 178.3910 sin restr., 181.29 restr LME (20)??? No esta en UE 2005 Sinóptico * FDA Secc.178.3450 restr DIR 2002/72/EC: Sem restrição FDA 178.2010 restr DIR 2002/72/EC: Sem restrição AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 FDA secciones 172.844 sin restr. aditivo alimentario, 176.170 sin restr, 177.1200 con restr. NT Ésteres de ácidos alifáticos monocarboxílicos (C6-C22) com poliglicerol Ésteres de ácidos alifáticos monocarboxílicos (C6-C22) con poliglicerol NT Esteres de ácidos alifáticos monocarboxílicos (C6-C22) com polietilenoglicol e seus sulfatos de sódio e amônio Esteres de ácidos, alifáticos monocarboxilicos (C6-C22) con DIR 2002/72/EC: Sem restrição polietilenglicol y sus sulfatos de sodio No FDA y amonio DIR 2002/72/EC: Sem restrição No FDA (4) DIR 2002/72/EC – LME = 30,0 mg/kg (expresso como dietilenoglicol) (25) VER ANEXO 6 – REFERÊNCIA 3 DIR 2002/72/EC FDA monoestearato de polietilenglicol NT Ester do ácido esteárico com etilenoglicol (4) Ester del ácido esteárico con etilenglicol (4) 8045-34-9 Ésteres do ácido esteárico com pentaeritritol (*) Ésteres del ácido pentaeritritol (*) 161717-32-4 Éster do ácido fosforoso de butiletilpropanodiol cíclico e 2,4,6tri-tert-butilfenila (= 2,4,6-tri-tertbutilfenil, 2-butil-2-etil-1,3propanodiol fosfito) (LIII) Éster del ácido fosforoso de DIR 2002/72/EC: LME:2,0 mg/kg - como suma de fosfito fosfato y butiletilpropanodiol cíclico y 2,4,6-triproducto de hidrólisis=TTBP tert-butilfenilo = (2,4,6-tri-tertbutilfenil, 2-butil-2-etil-1,3-propanodiol FDA Secc.178.2010 con restr fosfito) (LIII) Ref. 38820 26741-53-7 154862-43-8 Ref. 38840 ¿????? 34137-09-2 esteárico con Sinóptico * 2005 Éster do ácido fosforoso com cicloneopentil-tetrail-bis(2,4-di-terc-butil fenila) (= Bis(2,4-di-tercbutilfenila)pentaeritritol difosfito) (= (2,4,8,10-tetraoxo-3,9-difosfapiro-[5.5]undecano-3,9-bis[2,4-bis(1,1 dimetil etil)fenoxi]) (LXXIV) Éster del ácido fosforoso con cicloneopentil-tetrail-bis (2,4-di-ter-butil fenilo) = (Bis (2,4-di-ter-butilfenil) pentaeritritol difosfito = 2,4,8,10-tetraoxo3,9-difosfaspiro [5.5] undecano, 3,9bis[2,4-bis(1,1-dimetiletil)fenoxi]-) (LXXIV) Ester do ácido 3,5-di-ter-butil-4-hidroxi hidrocinâmico com 1,3,5-tris (2-hidroxietil)-s-triazina 2,4,6-(1 H,3H,5H)-triona (XXIV) Ester del ácido 3,5-di-ter-butil-4-hidroxi hidrocinámico con 1,3,5-tris (2-hidroxi-etil) s triazina 2,4,6-(1 H,3H,5H)-triona (XXIV) FDA Secc.178.2010 con restr DIR 2002/72/EC: LME:0,6 mg/kg FDA Secc.178.2010 con restr Sinóptico * 2005 FDA Secciones 175.105 con restr , 178.2010 con restr AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 NT Esteres dos ácidos abaixo mencionados com glicerol: - acético - butírico - erúcico - esteárico (mono, di e tri) - 12-hidroxiesteárico - linoléico - mirístico - oléico - palmítico - pelargônico - propiônico - ricinoléico Esteres de los ácidos abajo mencionados DIR 2002/72/EC: Sem restrições con glicerol: - acético - butírico - erúcico - esteárico (mono, di y tri) - 12-hidroxiesteárico - linoleico Monoesteárico FDA 175.105 - mirístico - oleico FDA 176.170, 177.1200, 177.1210 - palmítico - pelargónico - propiónico FDA 175.300, 175.320, 181.27 - ricinoleico AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 Esteres do ácido montânico com: - etilenoglicol (4) - 1,3-butilenoglicol (= 1,3 – butanodiol) - glicerol Esteres del ácido montánico con: - etilenglicol (4) - 1,3-butilenglicol (= 1,3 – butandiol) - glicerol Éster de breu com: - glicerol - pentaeritritol Éster de breu hidrogenado com: - glicerol -metanol - pentaeritritol Éster de colofonia con: - glicerol - pentaeritritol Ester de colofonia hidrogenada con: - glicerol - metanol - pentaeritritol NT Esteres de glicerol com ácidos alifáticos saturados lineares com um número par de átomos de carbono (C14-C18) e com ácidos alifáticos insaturados lineares com um número par de átomos de carbono (C16-C18). Esteres de glicerol con ácidos alifáticos saturados lineales con un número par de DIR 2002/72/EC: Sem restrições átomos de carbono (C14-C18) y con ácidos alifáticos insaturados lineales con un número No FDA par de átomos de carbono (C16-C18). NT Ésteres graxos de (C6 a C22) com polietilenglicol (4) Esteres grasos de (C6 a C22) con polietilenglicol (4) 61788-85-0 Éster de polietilenglicol com óleo de rícino hidrogenado Éster de polietilenglicol con aceite de ricino hidrogenado DIR 2002/72/EC: Sem restrições 2,2'-etilideno-bis(4,6-di-terc-butilfenol) (= 1,1-Bis-(2-hidroxi-3,5-di-tercbutilfenol)etano) (LXXI) 2,2’-etiliden-bis(4,6-di-terc-butilfenol) (= 1,1Bis-(2-hidroxi-3,5-di-terc-butilfenol) etano) (LXXI) DIR 2002/72/EC: LME= 5mg/kg NT 2-Etil-hexil-tioglicolato de estanho dioctil tiobenzoato (= tiobenzoato de 2etil-hexil-mercaptoacetato de di-n-octil estanho) (Vlll) (20) 2-Etil-hexil-tioglicolato de estaño dioctil tiobenzoato (= tiobenzoato de 2-etil-hexilmercaptoacetato de di-n-octil estaño) (Vlll) (20) 100-41-4 Etilbenzeno (7) Etilbenceno (7) NT 8050-31-5 8050-26-8 65997-13-9 8050-15-5 64365-17-9 35958-30-6 Proposta de inclusão a se estudar DIR 2002/72/EC: Restrição (4) No FDA DIR 2002/72/EC: Sem restrições DIR 2002/72/EC: Sem restrições FDA Secciones: 175.105 y 175.300 Sinóptico * 2005: Sem restrições FDA- Secciones 176.210, 177.2800 RU FDA Sinóptico * 2005 - Sem restrições no sinóptico AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 DIR 2002/72/EC: Sem restrições 37205-99-5 Etilcarboximetilcelulose Etilcarboximetilcelulosa 9004-57-3 Etilcelulose Etilcelulosa 5136-44-7 Etileno-N-palmitamida-N'-estearamida Etilen-N-palmitamida-N'-estearamida 9004-58-4 Etilhidroxietilcelulose Etilhidroxietilcelulosa NT Etilhidroximetilcelulose Etilhidroximetilcelulosa NT Etilhidroxipropilcelulose Etilhidroxipropilcelulosa 110-30-5 N,N'-etileno-bis-estearamida (= Bis estearato de etilenodiamina) N,N’-etilen-bis-estearamida (= Bis estearato de etilendiamina) 110-31-6 N,N'-Etileno-bis-oleamida (= Bis oleato N,N'-Etilen-bis-oleamida (= Bis oleato de de etilenodiamina) etilendiamina) 5518-18-3 N,N'-Etileno-bis-palmitamida (= Bis palmitato de etilenodiamina) N,N'-Etilen-bis-palmitamida (= Bis palmitato de etilendiamina) DIR 2002/72/EC: Sem restrições NO FDA N-N'-(2-etil-2'-etoxifenil) oxanilida (*) N-N'-(2-etil-2'-etoxifenil) oxanilida (*) No EU NO FDA DIR 2002/72/EC: Sem restrições FDA secciones: 172.868, 175.300, 182.90, 573.420, 73.1 DIR 2002/72/EC: Sem restrições NO FDA DIR 2002/72/EC: Sem restrições FDA sin restricciones 175.105, 175.300. DIR 2002/72/EC: Sem restrições NO FDA DIR 2002/72/EC: Sem restrições NO FDA DIR 2002/72/EC: Sem restrições FDA Secciones 175.105, 175.300, 176.170, 177.1200, 177.2470, 177.2480 DIR 2002/72/EC: Sem restrições FDA Secciones 175.300, 175.320, 176.170, 176.180, 177.1200, 178.3860 DIR 2002/72/EC: LME= 30,0 mg/kg 23949-66-8 2-etoxi-2'-etil oxanilida 2-etoxi-2'-etil oxanilida 30 mg/kg no FDA AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 DIR 2002/72/EC: LME= 15 mg/kg 948-65-2 2-fenil indol (XXV) 2-fenil indol (XXV) ¿????? o-fenilfenol e seu sal de sódio (= 2fenilfenol e seu sal de sódio) (LIV) o-fenilfenol y su sal de sodio (= 2-fenilfenol y FDA Secciones: 175.105, 176.210, 177.1632, su sal de sodio) (LIV) 177.2600, 178.1010 NT Fibras de algodão Fibras de algodón Sinóptico * 2005: Sem restrição DIR 2002/72/EC: Sem restrições DIR 2002/72/EC: Sem restrições NT Fibra de vidro Fibra de vidrio FDA Secciones: 177.2260, 177.2600 177.2800. Sin restricciones NT Fibra de poliéster (XXVI) Fibra de poliéster (XXVI) FDA: 177.2420 Fosfatos de (inclusive seus sais duplos e sais ácidos, excluindo lítio e manganês): - alumínio - amônio - cálcio - lítio (*) - magnésio - manganês (*) - potássio - sódio - zinco Fosfatos de (inclusive sus sales dobles y DIR 2002/72/EC: sales ácidas, salvo en el caso de litio y LME(T)= 0.6 mg/kg (expresadocomo Li) (19) manganeso): - aluminio LME(T)= 0.6 mg/kg (expresado como Mn) (17) - amonio LME(T)= 25 mg/kg (expresado como Zn) (16)Restrição para Zn - calcio - litio (*) - magnesio - manganeso (*) - potasio - sodio - zinc 85209-91-2 PROPOSTA DE INCLUSÃO A ESTUDAR 85-68-7 84-74-2 Fosfato de 2,2´-metilenobis (4,6 ditertbutil fenil) sódio Fosfato de 2,2´-metilenbis (4,6 ditertbutil fenil) de Sodio Ftalatos de: Ftalatos de: - butila e benzila (*) (XXVII) (XXVIII) - dibutila (*) (XXVIII) butilo y bencilo (*) (XXVII) (XXVIII) dibutilo (*) (XXVIII) LME = 5 mg/Kg (total de fosfito y fosfato) Sinóptico * 2005 FDA Secciones: 175.105, 176.170, 176.180, 177.2420, 178.3740 AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 84-61-7 84-66-2 26761-40-0 - diciclohexila (*) (XXVIII) - dietila (*) (XXVIII) - diisodecila (*) (XXVIII) - di-2-etilhexila (*) (XXVIII) - dioctila (*) (XXVIII) diciclohexilo (*) (XXVIII) dietilo (*) (XXVIII) diisodecilo (*) (XXVIII) di-2-etilhexilo (*) (XXVIII) dioctilo (*) (XXVIII) FDA Secciones: 175.105, 175.300, 176.170, 176.180, 176.300, 177.1200, 177.2420, 177.2600 FDA Secciones: 175.105, 176.170, 177.1200, 178.3740 FDA Secciones: 175.105, 175.300, 175.320, 178.3910, 181.27 117-81-7 FDA Secciones: 175.105, 175.300, 177.1210, 177.2600, 178.3910, 178.3910 117-84-0 FDA Secciones: 175.105, 175.300, 175.380, 175.390, 176.170, 176.180 176.210, 177.1010, 177.1200, 177.1210, 177.1400, 178.3910, 181.27 FDA Secciones : 175.105, 177.1460, 177.2600 1166-52-5 1034-01-1 121-79-9 Galatos de: - dodecila - octila - propila Galatos de: - dodecilo - octilo - propilo DIR 2004/19/EC: LME = 30,0 mg/kg DIR 2002/72/EC: Sem restrições 9000-70-8 Gelatina Gelatina FDA Secciones: 133.178, 133.179, 172.230, 172.255, 172.280, 182.70 NT Glicerídeos acetilados Glicéridos acetilados DIR 2002/72/EC: Sem restrições 027214-00-2 Glicerofosfato de calcio Glicerofosfato de calcio FDA Secciones: 175.300, 181.29, 184.1201 56-81-5 Glicerol Glicerol DIR 2002/72/EC (Sem restrição) LME = 45 mg/kg ¿????? Glutarato de dimetila (LVIII) Glutarato de dimetilo (LVIII) LME(T) = 15 mg/kg como formaldehído Gomas: - arábica - guar - tragacanto - xantana Gomas: - arábiga - guar - tragacanto - xantana DIR 2002/72/EC: Sem restrições 9000-01-5 9000-30-0 9000-65-1 AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 11138-66-2 NT Gorduras e óleos alimentícios de origem animal ou vegetal Grasas y aceites alimentarios de origen animal o vegetal DIR 2002/72/EC: Sem restrições NT Gorduras e óleos hidrogenados alimentícios de origem animal ou vegetal Grasas y aceites hidrogenados alimentarios de origen animal o vegetal DIR 2002/72/EC: Sem restrições 7782-42-5 Grafite Grafito DIR 2002/72/EC: Sem restrições 142-82-5 Heptano Heptano Sinóptico * 2005 FDA Secciones: 175.105, 177.1580, 177.1585 Sinóptico * 2005 110-54-3 Hexano Hexano 023128-74-7 1,6-hexametileno-bis-(3(3,5-di-terbutil-4-hidroxifenil) propianamida) (= N,N´hexametileno-bis(3,5-di ter-butil-4hidroxihidrocianamida)) 1,6-hexametilen-bis-(3(3,5-di-ter-butil-4hidroxifenil) propionamida) (= N,N´hexametilen-bis(3,5-di ter-butil-4hidroxihidrocianamida)) PROPOSTA DE INCLUSÃO – A ESTUDAR FDA Secciones 172.340, 172.560, 173.270, 175.105, 175.320, 176.200, 177.1200 LME=45 mg/kg y RU FDA FDA Secciones: 175.300, 178.2010 DIR 2002/72/EC: LME(T) = 30 mg/kg 100-97-0 193098-407 PROPOSTA DE INCLUSÃO – A ESTUDAR 11097-59-9 Hexametilenotetramina Hexametilentetramina 1,6 hexanodiamina, polímero de N,N'bis(2,2,6,6 tetrametil-4-piperidinil) com 2,4,6-tricloro-1,3,5-triazina, produtos de reação de N-butil-1-butanamina e N-butil-2,2,6,6-tetrametil-4piperidinamina 1,6 hexanodiamina, polímero de N,N'RU FDA bis(2,2,6,6 tetrametil-4-piperidinil) com 2,4,6tricloro-1,3,5-triazina, produtos de reação de FDA Sección 178.2010 N-butil-1-butanamina e N-butil-2,2,6,6tetrametil-4- piperidinamina Hidrocalcita (= hidroxi-carbonato de alurnínio e magnésio hidratado) Hidrocalcita (= hidroxi-carbonato de aluminio DIR 2002/72/EC: Sem restrições y magnesio hidratado) FDA Secciones: 175.105, 176.170, 176.180. 177.1210, 177.1460, 177.1900, 177.2410, 177.2600, 181.30 AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 Hidrocarbonetos aromáticos (LVIII) (LIX) (*) Hidrocarburos aromáticos (LVIII) (LIX) NT Hidrocarbonetos de petróleo leves e desodorizados (LV) Hidrocarburos del petróleo livianos desodorizados (LV) NT Hidrocarbonetos isoparafínicos de petróleo, sintéticos (XXXIII) Hidrocarburos isoparafínicos de petróleo, sintéticos (XXXIII) 12072-90-1 Hidromagnesita Hidromagnesita 123-31-9 Hidroquinona (=1,4-dihidroxi benzeno) Hidroquinona (=1,4-dihidroxi benceno) (XIX) (XIX) 120-47-8 p-hidroxi-benzoato de: - etila 4191-73-5 - isopropila 99-76-3 94-13-3 - metila - propila PROPOSTA DE INCLUSÃO – A ESTUDAR Hidroxi-bis (2,4,10-tetrakis (1,1dimetiletil-6-hidroxi-12H-dibenzo (d,g) (1,3,2 dioxafosfocin 6-oxidato de aluminio)) p-hidroxi-benzoato de: Etilo DIR LME(T) = 0.6 mg/kg como Mn Aparecía en el sinóptico 2003- en el 2005, no está LME(T)= 30mg/kg FDA: 172.560, 172.884, 173.340, 175.105, 176.180, 176.200, 176.210, 177.1200, 178.3650 LME(T)= 6mg/kg DIR 2002/72/EC: Sem restrições DIR 2002/72/EC: LME = 0,6 mg/kg FDA 175.105, 176.170, 177.2420 DIR 2002/72/EC: Sem restrições para todos os produtos Seccion FDA 175.105 Isopropilo metilo propilo Secciones FDA: 150.141, 150.161, 172.515, 181.23, 184.1490 Secciones FDA: 175.320, 176.170, 176.180, 177.101, 177.1200, 177.1630 Hidroxi-bis (2,4,10-tetrakis (1,1-dimetiletil-6hidroxi-12H-dibenzo (d,g) (1,3,2 RU FDA dioxafosfocin 6-oxidato de aluminio)) Propuesta Brasil p4 70321-86-7 BRASIL 2-(2-hidroxi-3,5-bis(1,1-dimetil benzil) fenil) benzotriazol (XXIX) 2-(2-hidroxi-3,5-bis(1,1-dimetil bencil) fenil) DIR 2002/72/EC: LME = 1,5 mg/kg benzotriazol (XXIX) FDA: 178.2010 AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 3864-99-1 2-(2-hidroxi-3',5'-di-ter-butilfenil)-5cloro benzotriazol (XXX) 2-(2-hidroxi-3',5'-di-ter-butilfenil)-5-cloro benzotriazol (XXX) 3896-11-5 2-(2'-hidroxi-3'-ter-butil-5'-metilfenil)-5cloro benzotriazol (XXX) 2-(2'-hidroxi-3'-ter-butil-5'-metilfenil)-5-cloro benzotriazol (XXX) Hidróxidos de: Hidróxidos de: DIR 2002/72/EC: LME = 30,0 mg/kg DIR 2002/72/EC: LME = 30,0 mg/kg FDA: 178.2010 DIR 2002/72/EC: Sem restrições, exceto Mn (17) e Zn (16) 1. - alumínio 1. Aluminio 21645-51-2 2. - amônio 2. amonio 1. Secciones FDA 175.300. 176.170, 176.210, 177.1200, 177.2600, 178.3297, 182.90 1336-21-6 3. - cálcio 3. calcio 2. No FDA 4. - magnésio 4. magnesio 5. manganês (*) 5. manganeso (*) 6. potássio 6. Potasio 20427-58-1 7. sódio 7. Sodio 1310-58-3 8. - zinco 8. zinc 1305-62-0 1309-42-8 3. no FDA 4. no FDA 5.Dir 2002/72 Sección A. LME(T) =0,6 mg/Kg (expresado como Mn) (17) 1310-73-2 6. Secciones FDA: 172.841, 175.210, 176.180, 176.210, 177.1600, 177.2800, 184.1631 20427-58-1 7. no FDA 8. Dir 2005/79 Sección A. LME(T) =25 mg/Kg (expresado como Zn) (16), Sección FDA: 176.210 2440-22-4 2-(2'-hidroxi-5'-metilfenil) benzotriazol (XXXI) 2-(2'-hidroxi-5'-metilfenil) benzotriazol (XXXI) 131-53-3 2,2'-di-hidroxi-4-metoxibenzofenona (XXXII) 2,2'-di-hidroxi-4-metoxibenzofenona (XXXII) 131-57-7 2-hidroxi-4-metoxibenzofenona (XXXII) 2-hidroxi-4-metoxibenzofenona (XXXII) DIR 2002/72/EC: LME = 30,0 mg/kg FDA: 178.2010 DIR 2002/72/EC: LME(T) = 6,0 mg/kg – DIR 2002/72/EC ANEXO VI restrição 15 (25) (28) DIR 2002/72/EC: LME(T) = 6,0 mg/kg – DIR 2002/72/EC ANEXO VI restrição 15 (25) (28) FDA: 177.1010 AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 123-42-2 4-Hidróxi-4-metil-2-pentanona (= Diacetona álcool) (LVIII) 4-Hidroxi-4-metil-2-pentanona (= Diacetona alcohol) (LVIII) 1843-05-6 2-hidróxi-4-n-octil-oxibenzofenona (XXXII) 2-hidroxi-4-n-octil-oxibenzofenona (XXXII) 11097-59-9 Hidroxicarbonato de alumínio e magnésio Hidroxicarbonato de aluminio y magnesio Hidroxietilamido Hidroxietilalmidón 9005-27-0 FDA: 175-105 ?????? DIR 2002/72/EC: LME(T) = 6,0 mg/kg (25) (28) FDA: 178.2010, 178.3710 DIR 2002/72/EC: Sem restrições No FDA DIR 2002/72/EC: Sem restrições FDA: 175.105, 178.3520 9004-62-0 Hidroxietilcelulose Hidroxietilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições FDA: 175.105, 175.300, 177.1200, 177.1400 9032-42-2 Hidroxietilmetilcelulose Hidroxietilmetilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições No FDA NT Hidroxifosfito de alumínio e cálcio, hidratado Hidroxifosfito de aluminio y calcio, hidrato 37353-59-6 Hidroximetilcelulose Hidroximetilcelulosa 9049-76-7 Hidroxipropilamido Hidroxipropilalmidón 132041-52-2 13716-99-9 34938-90-4 ---------------869-06-7 10237-70-4 53172-74-0 7344-42-5 Maleatos de: (1 ) Maleatos de: (1) - alumínio - amônio - cálcio - ferro - alumínio - amônio - cálcio - ferro DIR 2002/72/EC: Sem restrições No FDA DIR 2002/72/EC: Sem restrições No FDA AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 - magnésio - potássio - sódio - zinco -magnesio -potasio -sodio -zinc 000087-78-5 Manitol Manitol DIR 2002/72/EC: Sem restrições 110-43-0 Metilamilcetona (LVIII) Metilamilcetona (LVIII) No UE 037206-01-2 Metilcarboximetilcelulose Metilcarboximetilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições 9004-67-5 Metilcelulose Metilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições Secciones FDA: 175.105, 175.210, 175.300, 176.200, 177.2260 9004-59-5 Metiletilcelulose Metiletilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições 78-93-3 Metiletilcetona (8) Metiletilcetona (8) Sinóptico * 2005 2,2 metilenobis (4,6-di tercio-butilfenil) fosfato de litio 2,2 metilenbis (4,6-di ter-butilfenil) fosfato de LME= 5 mg/kg, litio LME(T) = 0,6 mg/kg (expresado como litio) (19) ---------------- Metilhidroximetilcelulose Metilhidroximetilcelulosa 000077-62-3 2,2'-metileno-bis-(6(1-metil-ciclohexil) p-cresol) (XXXIV) 2,2'-metilen-bis-(6(1-metil-ciclohexil) pcresol) (XXXIV) 00119-47-1 2,2'-metileno-bis-(4-metil-6-terbutilfenol)(XXXV) 2,2'-metilen-bis-(4-metil-6-ter-butilfenol) (XXXV) 061167-58-6 2,2'-metileno-bis-(4-metil-6-terbutilfenol) monoacrilato (XXXVI) 2,2'-metilen-bis-(4-metil-6-ter-butilfenol) monoacrilato (XXXVI) 000088-24-4 2,2'-metileno-bis-(4-etil-6-ter-butilfenol) 2,2'-metilen-bis-(4-etil-6-ter-butilfenol) (XXXIV) (XXXIV) 85-209-93-4 PROPOSTA DE INCLUSÃO – A ESTUDAR DIR 2002/72/EC: LME = 3,0 mg/kg DIR 2002/72/EC: LME(T)= 3,0 mg/kg (27) Anexo VI referência 20 FDA: 175.105, 177.2470, 177.2480, 177.2600, 178.2010 DIR 2002/72/EC: LME = 6,0 mg/kg DIR 2002/72/EC: LME(T)=1.5 mg/kg (27) Anexo VI referência 20 FDA 175.105 AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 Sinóptico * 2005 108-10-1 Metil-isobutil-cetona (9) Metil-isobutil-cetona (9) 012001-26-2 Mica Mica ---------------- Micropartículas de vidro Micropartículas de vidrio Mistura de octadecanoato de 2-(2hidroxietil-octadecilamino)etila, diestearato de (octadecilimino)dietileno e bis (hidroxietil)octadecilamina) (LXXII) Mezcla de:octadecanoato de 2-(2-hidroxietil- No UE octadecilamino)etilo, diestearato de FDA: 178.3130 (octadecilimino) dietileno y bis(hidroxietil) octadecilamina (LXXII) ---------------- Mono e diglicerídeos de óleo de rícino Mono y diglicéridos del aceite de ricino 030233-64-8 Monobehenato de glicerol Monobehenato de glicerol 062568-11-0 Monobehenato de sorbitana Monobehenato de sorbitano DIR 2002/72/EC: Sem restrições NO FDA 000112-34-5 Monobutiléter de dietilenoglicol Monobutiléter del dietilenglicol (*) FDA: 000111-76-2 Monobutiléter de etilenoglicol Monobutiléter del etilenglicol (*) FDA 001323-39-3 027194-74-7 001330-80-9 029013-28-3 Monoésteres de 1,2-propilenglicol com: - ácido esteárico - ácido láurico - ácido oleico - ácido palmítico Monoésteres de 1,2-propilenglicol con: ácido esteárico - ácido laurico - ácido oleico - ácido palmítico DIR 2002/72/EC: Sem restrições ¿??????? Monoestearato de glicerol, éster com ácido ascórbico Monoestearato de glicerol, ester con ácido ascórbico DIR 2002/72/EC: Sem restrições ¿??????? Monoestearato de glicerol, ester com ácido cítrico Monoestearato de glicerol, ester con ácido cítrico DIR 2002/72/EC: Sem restrições 052497-24-2 094945-28-5 010213-78-2 FDA: 172.842, 175.105,176.180,176.200, 176.210, 177.1650 DIR 2002/72/EC: Sem restrições FDA 176.170, 177.2410, 177.2600, 178.3297 DIR 2002/72/EC: Sem restrições NO FDA 175.105, 176.180, 178.3910 : 173.315, 175.105, 176.210, 177.1650, 178.1010 AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 Monoestearato de polietilenglicol sorbitana Monoestearato de polietilenglicol sorbitano 001338-41-6 Monoestearato de sorbitana Monoestearato de sorbitano 026836-47-5 Monoestearato de sorbitol Monoestearato de sorbitol 9005-67-8 DIR 2002/72/EC: Sem restrições FDA :173.340, 175.105, 178.3400, 73.1001 DIR 2002/72/EC: Sem restrições FDA : 173.340, 175.105, 178.3400 DIR 2002/72/EC: Sem restrições No FDA 000111-90-0 Monoetiléter de dietilenoglicol Monoetiléter de dietilenglicol 000110-80-5 Monoetiléter de etilenoglicol Monoetiléter de etilenglicol Sinoptico2003, no en Sinóptico 2005 FDA: 175.105, 176.180, 178.1010 Sinóptico * 2005 FDA: 175.105, 177.2600 026402-23-3 Monohexanoato de glicerol Monohexanoato de glicerol DIR 2002/72/EC: Sem restrições No FDA 30899-62-8 Monolaurato diacetato de glicerol Monolaurato diacetato de glicerol 9005-64-5 Monolaurato de polietilenoglicol sorbitana Monolaurato de polietilenglicol sorbitano 1338-39-2 Monolaurato de sorbitana Monolaurato de sorbitano 034590-94-8 Monometiléter de dipropilenoglicol (LVIII) Monometiléter del dipropilenglicol (LVIII) 000107-98-2 Monometiléter de propilenglicol (LVIII) Monometiléter del propilenglicol (LVIII) DIR 2002/72/EC: Sem restrições No FDA DIR 2002/72/EC: Sem restrições FDA: 173.310, 175.105, 178.3400 DIR 2002/72/EC: Sem restrições FDA: 178.3480 Sinoptico * 2005 FDA : 175.105, 176.180, 176.300 Sinoptico * 2005 No FDA 026402-26-6 Monooctanoato de glicerol Monooctanoato de glicerol DIR 2002/72/EC: Sem restrições AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 NT Monooleato de glicerol, éster com ácido ascórbico Monooleato de glicerol, ester con ácido ascórbico DIR 2002/72/EC: Sem restrições NT Monooleato de glicerol, éster com ácido cítrico Monooleato de glicerol, ester con ácido cítrico DIR 2002/72/EC: Sem restrições DIR 2002/72/EC: Sem restrições FDA 173.75 1338-43-8 Monooleato de sorbitana Monooleato de sorbitano NT Monopalmitato de glicerol, éster com ácido ascórbico Monopalmitato de glicerol, ester con ácido ascórbico DIR 2002/72/EC: Sem restrições NT Monopalmitato de glicerol, éster com ácido cítrico Monopalmitato de glicerol, ester con ácido cítrico DIR 2002/72/EC: Sem restrições 026266-57-9 Monopalmitato de sorbitana Monopalmitato de sorbitano 175.105 178.3400 73.1001 DIR 2002/72/EC: Sem restrições FDA 178.3400 DIR 2002/72/EC: Sem restrições 3333-62-8 7-(2-H-Nafto-(1,2-D)triazol-2-il)-3-fenil- 7-(2-H-Nafto-(1,2-D)triazol-2-il)-3-fenilcumarina cumarina FDA 177.1520 177.2800 178.3297 000803-30-6 64741-68-0 Nafta de petróleo (LVI) Nafta de petróleo (LVI) FDA: 178.250 Nefelina sienita Nefelina sienita DIR 2002/72/EC: Sem restrições ?????? 37244-96-5 61789-51-3 Naftenato de cobalto (12) (*) Naftenato de cobalto (12) **) FDA 175.300 177.2420 181.25 Snoóptico 2005. EC: SCF list: 9. EFSA/SCF_OP: L3 for Cobalt. R: 0.05 mg/kg of food (as Co). (RIVM, summary data, October 1992=CS/PM/1707).CT: +. AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 1338-14-3 Naftenato de ferro (*) Naftenato de manganês (*) (12) Naftenato de hierro (*) Naftenato de manganeso (*) (12) FDA 175.300, 181.25 NO está en UE Sinoptico 2005. EC: SCF list: 9. EFSA/SCF_OP: L9 for naphthenic acids. L2 for the Mn. Group TDI: 0.01 mg/kg b.w.See references for 30180 in L2 in this report. CT: +. FDA 175.105 176.170 177.1650 177.2400 177.2410 177.2600 178.3297 81.10 Sinóptico 2005. EC: SCF list: 3. EFSA/SCF_OP: Under reevaluation.-----Criteria purity shall be established. Carbonblack should be free from aromatichydrocarbons (CS/PM/2041). PL +. CT: +. 1333-86-4 Negro de fumo (carbon black) (XXXVII) Negro de humo (carbon black) (XXXVII) (XXXVII) Deve cumprir com a Res. GMC 28/93 item 4. La metodología analítica indicada en dicha Resolución es obsoleta e inaplicable ya que no es recomendable el uso de benceno en los laboratorios. Se proponen las especificaciones sugeridas en la UE Ref Nº 42080: - Extractables en Tolueno: máximo 0,1%, determinación según método ISO 6209. - Absorción en uv del extracto ciclohexano a 386 nm: <0,02 AU para una celda de 1 cm o < 0,1 AU para celda de 5 cm, determinado de acuerdo a German BtR, BIII, Reinheitsprüfung von Russen, Stand 1.7.1972. - Contenido de benzopireno: máx 0,25 mg/kg en negro de humo - Máximo nivel de negro de humo en polímero: 2,5% m/m AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 DIR 2002/72/EC: LME(T)=5mg/kg (como soma de fosfito e fosfato) FDA 178.2010 80410-33-9 2,2',2" -nitrila [trietil-tri(3,3',5,5'-tetra terbutil-1,1'-bifenil-2,2',-diil) fosfito] (LI) 2,2’,2” -nitrilo [trietil-tri(3,3’,5,5’-tetra terbutil-1,1’-bifenil-2,2’,-diil) fosfito] (LI) 2-((2,4,8,10-TETRAKIS(1,1-DIMETHYLETHYL)DIBENZO(D,F)(1,3,2)DIOXAPHOSPHEPIN-6-YL)OXY)-N,N-BIS(2-((2,4,8,10-TETRAKIS(1,1DIMETHYLETHYL)DIBENZO(D,F)(1,3,2)-DIOXAPHOSPHEPHEPIN-6YL)OXY)ETHYL)ETHANAMINE (LI) Para copolímeros poliolefínicos, em quantidade não superior a 0,075% da matéria plástica. 10043-11-5 Nitreto de boro (Nitruro de boro) DIR 2002/72/EC: Sem restrição Dir 2002/72 S/R 126-14-7 Octaacetato de sacarose Octaacetato de sacarosa FDA 172.515 175.105 Sinóptico 2005. 8016-35-1 8012-95-1 Óleo de linho epoxidado (LXV) Aceite de lino epoxidado (LXV) Óleo de oiticica e seus produtos de hidrogenação, desidratação ou condensação Aceite de oiticica y sus productos de hidrogenación, deshidratación o condensación: Óleo de parafina hidrogenado ou não (I) Aceite de parafina hidrogenado o no ( I ) (LXV) Com índice de iodo menor que 6 e teor de oxigênio oxirânico de 9 a 10% FDA 175.300 OITICICA OIL No UE FDA 172.842, 172.878, 173.340, 175.105, 175.210, 175.230, 175.300, 176.170, 177.1200, 177.2260, 177.2600, 177.2800, 178.2010, 178.3570, 178.3620, 178.3740, 178.3910, 573.680 No UE ( I ) Deve cumprir com as especificações do FDA (178.3710). 8002-09-3 Óleo de pinho Aceite de pino FDA 175.105, 176.180, 176.200, 176.210, 177.1200, 177.2800 AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 64147-40-6 Óleo de rícino (mamona) e seus produtos de desidratação e hidrogenação Aceite de ricino (mamona) y sus productos de deshidratación e hidrogenación FDA 175.300 178.3570 181.26 Dir 2002/72 S/R Sinóptico 2005 (LXIII) Os óleos de silicone devem ter uma viscosidade cinemática a 20° C não inferior a 100 mm2.s-1, de acordo com a NORMA DIN 51562 e responder às seguintes especificações: 63148-62-9 Óleos de silicone (LXIII) Aceites de siliconas (LXIII) a) Organopolisiloxanos lineares ou ramificados com grupos metil somente ou grupos n-alquil (C2-C32), fenil e/ou grupos hidroxila sobre o átomo de silicio e seus produtos de condensação com polietileno e/ou polipropilenglicol. Não podem conter polisiloxanos cíclicos, que levem um grupo fenil próximo a um átomo de hidrogênio ou sobre o mesmo átomo de silicio um grupo metil. b) Organopolisiloxanos lineares ou ramificados como em a) com adição de 5 % de hidrogênio e/ou grupos alcoxi (C2-C4) e/ou carboalcoxialquil e/ou hidroxialquil-(C1-C3) como máximo sobre o átomo de silício. UE: Anexo V (verificar mudança de limites) (oxirano < 8%, Número de yodo < 6) 008013-07-8 Óleo de soja epoxidado (lll) Aceite de soja epoxidado (lll) Dir 2005/79 LME = 60 mg/kg. No obstante, en el caso de las juntas de PVC utilizadas para sellar tarros de cristal que contengan preparados para lactantes y preparados de continuación, tal como se definen en la Directiva 91/321/CEE de la Comisión, o alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en la Directiva 96/5/CE, el LME se reduce a 30 mg/kg. FDA 172.723, 175.105, 175.300, 177.1650, 178.3910, 181.27 SOYBEAN OIL, EPOXIDIZED (lll) Com índice de iodo inferior a 8 e teor de oxigênio oxirânico de 6 AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 a 7%. Óleos abaixo relacionados, virgens purificados ou refinados, desidratados, aquecidos ou soprados, parcialmente polimerizados ou modificados com anidrido maléico: Aceites abajo mencionados, vírgenes, purificados o refinados, deshidratados, calentados o soplados, parcialmente polimerizados o modificados con anhídrido maleico: 80014-29-4 -algodão - algodón Aceite de algodón Sinóptico 2005 8002-31-1 -coco -coco CAS N° 008001-31-8 Sinóptico 2005 8001-21-6 - girassol -girasol FDA 175.300 SUNFLOWER OIL Aceite de girasol Sinóptico 2005 ¿??????? -linho -lino Sinóptico 2005 8001-37-1 - milho - maíz Sinóptico 2005 FDA 176.210, 177.2800 68440-15-3 - palma - palma PALM OIL FATTY ACIDS No UE FDA 175.300, 176.210, 177.2800 8016-13-5 - peixe - pez FISH OIL Sinóptico 2005 8001-22-7 ¿?????? 8042-47-5 - soja soja Óleo mineral (Il) Aceite mineral (Il) FDA 175.300 SOYBEAN OIL Dir 2002/72 S/R DIR 2002/72/EC: Sem restrição (Il) Deve cumprir com as especificações do FDA (178.3620). AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 64742-53-6 Óleo naftênico hidrogenado ou não (*) Aceite nafténico hidrogenado o no (*) No UE --------------- Óleos e gorduras derivados de vegetais ou animais, hidrogenados ou não Aceites y grasas derivados de vegetales o animales, hidrogenados o no Dir 2002/72 S/R N° Ref: 54450 (no hidrogenados) y 54480 (hidrogenados) 070331-94-1 2,2'-Oxamidobis(etil-3-(3,5-di-ter-butil4-hidroxifenil)propionato) 2,2’-Oxamidobis(etil-3-(3,5-di-ter-butil-4hidrofenil)propionato DIR 2002/72/EC: Sem restrições Oxidos de: Oxidos de: 1344-28-1 1309-64-4 1305-78-8 1309-37-1 1309-48-4 1314-13-2 - alumínio - antimônio (trióxido) (*) - cálcio - ferro - magnésio - zinco - aluminio - antimonio (trióxido) (*) - calcio - hierro - magnesio - zinc DIR 2002/72/EC: Sem restrições pata todos exceto: LME = 0.02 mg/kg expresso como Antimonio Tolerancia analítica incluida LME(T): 25 mg/kg (expresado como Zn) (16) para Zn 000137-66-6 Palmitato de ascorbila Palmitato de ascorbilo DIR 2002/72/EC: Sem restrições 2598-99-4 Palmitato de estearila (= Palmitato de octadecila) Palmitato de estearilo (= Palmitato de octadecilo) FDA: 178.3450 009000-69-5 Pectinas Pectinas DIR 2002/72/EC: Sem restrições 000109-66-0 Pentano Pentano DIR 2002/72/EC: Sem restrições Perclorato de sódio monohidratado Perclorato de sódio monohidratado LME 0,05mg/kg Dir 2004/19 FDA 175.105, 178.2010 Sinóptico 2005 007601-89-0 PROPOSTA DE INCLUSÃO A ESTUDAR No en UE 008009-03-8 Petrolato (LVII) Petrolato (LVII) FDA 172.880 173.340 175.105 175.125 AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 175.300 176.170 176.180 176.200 176.210 177.1200 177.2600 177.2800 178.3570 178.3700 178.3910 573.720 (LVII) Deverá cumprir as especificações do FDA 178.3700 012269-78-2 Pirofilita Pirofilita DIR 2002/72/EC: Sem restrições No en UE 68931-10-0 Polibuteno hidrogenado (XXXVIII) Polibuteno hidrogenado (XXXVIII) (XXXVIII) Deve cumprir com as especificações do FDA (178.3740). Não deve ser usado para alimentos gordurosos. DIR 2002/72/EC: Sem restrições 009016-00-6 063148-62-9 Polidimetilsiloxano Polidimetilsiloxano FDA 145.180 146.185 173.340 175.105 175.300 176.170 176.180 176.200 176.210 177.1200 177.2260 177.2800 178.3570 AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 178.3910 181.28 DIR 2002/72/EC: Sem restrições 025322-68-3 68937-10-0 Polietilenoglicol Poliisobuteno hidrogenado (PM 3005000) (XL) Polietilenglicol Poliisobuteno hidrogenado (PM 300-5000) (XL) FDA 172.210 172.820 173.310 173.340 175.105 175.300 176.180 178.3750 73.1 FDA 175.105 175.125 175.300 176.170 176.180 176.210 177.2260 177.2800 178.3570 178.3740 178.3860 178.3910 NO UE (XL) Em polietileno em quantidade não superior a 0,5% p/p. 071878-19-8 Poli(6((1,1,3,3-tetrametil butil) amino)1,3,5 triazina-2,4-diil)-((2,2,6,6tetrametil-4-4-piperidil) imino) hexametileno ((2,2,6,6-tetrametil-4piperidil)imino) Poli(6((1,1,3,3-tetrametil butil) amino)-1,3,5 triazina-2,4-diil)-((2,2,6,6-tetrametil-4-4piperidil) imino) hexametileno ((2,2,6,6tetrametil-4-piperidil)imino) DIR 2002/72/EC: LME = 3 mg/kg AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 FDA 175.105, 123-99-9 PARAGUAI Polímero derivado da esterificação de ácido azelaico com álcool n-hexilico Polímero derivado de la esterificación de acido azelaico com alcohol n-hexilico Polímeros derivados da esterificação de um ou mais ácidos orgânicos mono ou policarboxílicos com um ou mais álcoois polibásicos ou fenóis abaxo mencionados: - Acidos: - acético - acrílico - adípico - azelaico - caprílico - crotónico (*) - esteárico - o-ftálico - ftálico (ou os isômeros) (5) - fumárico - graxos de óleo de coco - graxos de gordura bovina - graxos de "tall oil"(= óleo de pinho) - itacônico - maleico (1) - palmítico - sebácio - Álcoois ou fenóis: - bisfenol A (2 2 bis 4 hdiroxifenil propano) (*) - 1,3-butilenglicol (=1,3-butanodiol) - n-decílico (=1-decanol) - glicerol - isodecílico - mono, di e polietilenglicol - mono, di e polipropilenglicol (4) - n-octílico (1-octanol) Polímeros derivados de la esterificación de uno o más ácidos orgánicos mono o policarboxilicos con uno o más alcoholes polibásicos o fenoles abajo mencionados: Acidos: acético acrílico adípico azelaico caprílico crotónico (*) esteárico o-ftálico ftálico (olros isómeros) (5) fumárico grasos de aceite de coco grasos de grasa bovina grasos de "tall oil”(=aceite de pino) - itacónico maleico (1) palmítico sebácico Alcoholes o fenoles: - bisfenol A (2 2 bis 4 hdiroxifenil propano) (*) - 1,3-butilenglicol (=1,3-butanodiol) -n-decílico (=1-decanol) -glicerol isodecílico mono, di y polietilenglicol mono, di y polipropilenglicol (4) n-octílico (1-octanol) pentaeritritol - sorbitol 175.300, 175.320, 177.1200, 177.1390, 177.1500, 177.1630 Sinóptico 2005. N° Ref: 76840 Polyesters of azelaic acid with n-hexanol and 2-ethylhexano El (4) sin lim En UE AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 - pentaeritritol - sorbitol - trietilenglicol (4) ----------------- - trietilenglilicol (agrega lim (4)) Polioxialquil (C2-C4) dimetilpolisiloxano Polioxialquil (C2-C4) dimetilpolisiloxano Dir 2002/72 S/R N° Ref: 80640 DIR 2002/72/EC: Sem restrições 025322-69-4 URUGUAI Polipropilenoglicol Polipropilenglicol (4) FDA 173.310 POLYPROPYLENE GLYCOL (M W 1,200-3,000) 1º CAS (1-dodecanol) 172.515 Sinóptico 2005 2º CAS (óxido de etileno) 112-53-8 75-21-8 ¿????????? Produtos de condensação de álcool nProductos de condensación de alcohol ndodecílico com óxido de etileno (1:9,5) dodecílico con óxido de etileno (1:9,5) (XLI) (XLI) 172.710 172.808 175.105 176.180 176.210 177.2470 178.3520 Dir 2002/72 CM=1 mg/kg en PT (XLI) Como agente antiestático para resinas poliolefínicas em quantidade não superior a 0,1% da matéria plástica. NT Propilhidroxietilcelulose Propilhidroxietilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições DIR 2002/72/EC: Sem restrições 9004-65-3 Propilhidroximetilcelulose Propilhidroximetilcelulosa FDA 172.874 175.105 175.300 AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 177.1960 NT Propilhidroxipropilcelulose Propilhidroxipropilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições DIR 2002/72/EC: Sem restrições Restrição (4) 000057-55-6 Propilenoglicol (= 1,2-propanodiol) Propilenglicol (= 1,2-propandiol) FDA 169.175, 175.300, 175.320, 176.180, 176.210 177.1390, 177.1680, 177.2420, 177.2600, 177.2800 178.3300, 184.1666, 582.4666, 73.30 Restrição (16) para Zn ¿???????? Identificar referencia 1- FDA ALUMINIO NO 2- DE POTASIO FDA 177.1210 7068-70-4 17496-08-1 4075-81-4 -----------557-27-7 327-62-8 137-40-6 557-28-8 Propionato de: - alumínio - amônio - cálcio - ferro - magnésio - potássio - sódio - zinco Propionato de: - aluminio - amonio - calcio - hierro - magnesio - potasio - sodio -zinc 14808-60-7 Quartzo Cuarzo 3- NO FDA 4- -----5- NO FDA 6- 177.1210 7- NO FDA 8- NO FDA DIR 2002/72/EC: Sem restrições DIR 2002/72/EC: Sem restrições 009000-16-2 Resina Damar Resina Damar FDA 175.105 175.300 177.1200 177.1400 73.1 (SHOREA DIPTEROCARPACEAE AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 68956-82-1 Resinato de cobalto (12) Resinato de cobalto (12) FDA 175.300 9008-34-8 Resinato de manganês (12) Resinato de manganeso (12) FDA 175.300 GMC-24/04 Resinas e Polímeros descritos na "Lista Positiva de polímeros e resinas para embalagens e equipamentos plásticos" - Res. GMC 24/04 e atualizações Resinas y Polímeros descriptos en la “Lista Positiva de polímeros y resinas para envases Deben cumplir con las restricciones establecidas en la Resolución y equipamientos plásticos” – Res. GMC GMC correspondiente. 24/04 y atualizaciones 029894-35-7 Ricinoleato de poliglicerol Ricinoleato de poliglicerol DIR 2002/72/EC: Sem restrições DIR 2002/72/EC: LME = 30mg/kg 119-36-8 Salicilato de metila (XLIII) Salicilatos de metilo (XLIII) (XLIII) Para resinas acrílicas e em quantidade não superiores a 0,4% da matéria plástica. 87-18-3 Salicilato de 4-ter-butilfenila Salicilatos de 4-terbutilfenilo DIR 2002/72/EC: LME= 12mg/kg Sais (inclusive sais duplos ou sais ácidos) de alumínio, amônio, cálcio, ferro, magnésio, potássio, sódio e zinco, dos ácidos abaixo mencionados: - adípico - araquídico - araquidônico - ascórbico - behênico - benzóico - cáprico - caprílico - capróico (hexanóico) - enântico (heptanóico) - erúcico - esteárico - etilendiaminotetracético - o-ftálico - fórmico - fosfórico Sales (inclusive sales dobles o sales ácidas) de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc, de los ácidos abajo mencionados: - adípico - araquídico - araquidónico - ascórbico - behénico benzoico cáprico caprílico caproico (hexanoico) enántico (heptanoico) erúcico esteárico etilendiaminotetracético o-ftálico fórmico fosfórico fumárico Todos salvo en sórbico: 2002/72 S/R (Ácidos) Sórbico S/R sus sales de Ca, K y Na. AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 Heptanoico CAS N° 000111-14-8 Ricinoleico CAS N° 000141-22-0 - fumárico - gadoleico - glutárico - graxos obtidos a partir de gorduras e óleos alimentícios animais ou vegetais - 12-hidroxiesteárico - hipofosforoso - láctico - láurico - levulínico - lignocérico - linoleico - linolênico - málico - malônico - mirístico - oleico - palmítico - palmitoleico - pirofosfórico - pirofosforoso - polifosfóricos - resínicos - salicílico - sórbico - succínico - tartárico Sais formados por ácidos e metais abaixo mencionados: - Acidos: - cáprico - esteárico - heptanóico - octanóico - palmítico - ricinoleico (*) - Metais: - alumínio - cálcio - ferro gadoleico glutárico grasos obtenidos a partir de grasas y aceites alimenticios animales o vegetales - 12-hidroxiesteárico hipofosforoso láctico láurico levulínico lignocérico linoleico linolénico málico malónico mirístico oleico palmítico palmitoleico pirofosfórico pirofosforoso polifosfóricos resínicos salicílico sórbico succínico tartárico Sales formadas por los ácidos y metales abajo mencionados: Acidos: cáprico esteárico heptanoico octanoico palmítico ricinoleico (*) Metales: - Aluminio - calcio - hierro Ricinoleico LME = 42 mg/kg (ácido) Octanoico no figura en EU. Demás sales de Al, ca, Fe, Mg, K, Na y Zn: 2002/72 S/R Sales de Li y Mn no contempladas en Anexo II, punto 2 de Dir 2002/72. AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 - lítio (*) - magnésio - manganês (*) - potássio - sódio - zinco - litio (*) - magnesio - manganeso - potasio - sodio - zinc (16)? 007631-86-9 Sílica Sílice ---------- Silicatos naturais Silicatos naturales PARA Li 12627-14-4 Li/Al Silicatos y silicatos hidratados de: 120680-40-5 Silicatos e silicatos hidratados de: Li/Al/Mg - alumínio - amônio - bário (*) - cálcio - ferro - lítio (*) - lítio/alumínio (*) - lítio/magnésio/sódio (*) - magnésio - potásslo - sódio - zinco 53320-86-8 12141-46-7 1327-36-2 13255-26-0 1344-95-2 1345-28-4 12627-14-4 012068-40-5 53320-86-8 1343-88-0 - aluminio - amonio - bario (*) - calcio - hierro - litio (*) (19) - litio/aluminio(*) (19) - litio/magnesio/sodio (*) (19) - magnesio - potasio - sodio - zinc (16) DIR 2002/72/EC: Lítio e lítio/alumínio - LME (T)=0.6mg/kg exp. como Li – restrição (19) que corresponde ao (8) do Anexo VI da DIR 2002/72/EC LME (T) Litio/Magnesio/Sodio = 0,6 mg/kg (expresado como Li) (19) LME(T): 25 mg/kg (expresado como Zn) (16) Para Zn restrição AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 1312-76-1 1344-09-8 12597-65-4 REVISAR NÚMEROS DE CAS DIR 2002/72/EC: Sem restrições 000050-70-4 Sorbitol Sorbitol FDA 100.130, 101.80, 101.9, 175.300, 175.320, 176.180, 176.210, 177.1390, 177.2420, 182.90, 184.1835 00106-65-0 Succinato de dimetila (LVIII) Succinato de dimetilo (LVIII) (LVIII) Somente para a elaboração de vernizes e esmaltes para revestimento interno. DIR 2002/72/EC: Sem restrição, exceto: - bário LME (T) 1mg/kg exp como Ba Sulfatos de (inclusive sais duplos ou sais ácidas, exceto no caso do bário): Sulfatos de (inclusive sales dobles o sales ácidas, salvo en el caso del bario): -LME(T): 25 mg/kg (expresado como Zn) para Zn restrição (16) FDA 0043-01-3 7783-20-2 7727-43-7 7778-18-9 7782-63-0 7487-88-9 7780-80-5 7757-82-6 7446-20-0 - alumínio - amônio - bário (*) (XLIV) - cálcio - ferro - magnésio - potássio - sódio - zinco - aluminio - amonio - bario (*)(XLIV) - calcio - hierro - magnesio - potasio - sodio - zinc (16) ALUMINO CAS 10043-01-3 NO FDA AMONIO CAS 7783-20-2 177.1200, 184.1143, 73.85 175.105, 176.170, 177.2600, 178.3297 BARIO CAS 7727-43-7 175.105, 176.170, 177.2600, 78.3297 CAS 7778-18-9 NO FDA AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 CAS 7782-63-0 NO FDA CAS 7487-88-9 NO FDA CAS 7780-80-5 NO FDA SODIO CAS 7757-82-6 186.1797 ZINC CAS 7446-20-0 182.8997, 182.90, 582.80 (XLIV) Bário solúvel em HCI 0,1 N no máximo 0,1%. 010124-44-4 Sulfato de cobre Sulfato de cobre DIR 2002/72/EC:2005/79/EC LME(T) = 30 5mg/kg (expresado como Cu (15) (7) Anexo VI, qu corresponde a (15) GMC 007757-83-7 Sulfito de sódio Sulfito de sodio DIR 2002/72/EC: LME (T) = 10,0 mg/kg expresado como SO2. Ver restrição (30) do Anexo VI da DIR 2002/72/EC Sulfoaluminato de cálcio Sulfoaluminato de calcio DIR 2002/72/EC: Sem retrições 001314-98-3 Sulfeto de zinco Sulfuro de zinc 014807-96-6 Talco Talco DIR 2002/72/EC: Sem retrições 061790-53-2 Terra de infusórios Tierra de infusorios DIR 2002/72/EC: Sem retrições 68855-54-9 Terra de infusórios (diatomáceas) calcinada com fundente de carbonato sódico Tierra de infusorios (diatomeas) calcinada con fundente de carbonato sódico DIR 2002/72/EC: Sem retrições 000098-29-3 p-terc-butilcatecol (XIX) p-terc-butilcatecol (XIX) 061752-68-9 Tetraestearato de sorbitano Tetraestearato de sorbitano DIR 2002/72/EC: Sem retrições 000112-60-7 Tetraetilenoglicol Tetraetilenglicol DIR 2002/72/EC: Sem retrições 012004-14-7 037293-22-4 DIR 2002/72/EC: Sem retrições Dir 2005/79/EC LME(T): 25 mg/kg (expresado como Zn) (16) Sinóptico * 2005 y FDA: 175.105,177.2600 (XIX) Em quantidade não superior a 0,08% da matéria plástica. AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 FDA 176.210 POLYOXYETHYLENE(MW 200) DIR 2002/72/EC: LME = 0,6 mg/kg - Restrição (14). en la UE no ref. para el anexo VI 000109-99-9 Tetrahidrofurano Tetrahidrofurano 3380-34-5 Tricloro-2 hidroxidifenil éter Tricloro-2 hidroxidifenil éter FDA 175.105 175.320 177.1200 178.3950 DIR 2002/72/EC: LME = 5 mg/kg de acuerdo con 6A Proyecto 4ª enmienda Esta na UE e FDA 001421-63-2 2,4,5-Trihidroxibutirofenona 2,4,5-Trihidroxibutirofenona 041484-35-9 38613-77-3 038613-77-3 DIR 2002/72/EC: LME=18 mg/kg Tetrakis (2,4-diterc-butil-fenil)-4,4'bifenilidenodifosfonito (*) Tetrakis (2,4-diter-butil-fenil)-4,4'bifenilidendifosfonito (*) N,N,N',N'-tetrakis (2-hidroxipropil) etilenodiamina N,N,N',N'-tetrakis (2-hidroxipropil) etilendiamina ¿??????? 000102-60-3 FDA 172.190, 175.105, 175.300 177.1010, 181.24 FDA: con el primer CAS THIOETHYLENE GLYCOL BIS(3,5-DIERT-BUTYL-4-HYDROXYHYDROCINNAMATE), con el segundo no stá DIR 2002/72/EC: Sem restrições FDA 177.1680 DIR 2002/72/EC: Sem restrições 006683-19-8 Tetrakis(metileno(3,5-di-ter-butil-4hidroxi-hidrocinamato)metano) (=pentaeritritol tetrakis (3-(3,5-di-terbutil-4-hidroxi-fenil) propionato) FDA 175.105 175.300 177.1680 Tetrakis(metilen(3,5-di-ter-butil-4-hidroxihidrocinamato)metano)(=pentaeritritol tetrakis 177.2470 (3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-fenil) propionato) 177.2480 178.2010 178.3570 178.3910 PENTAERYTHRITYL TETRAKIS(3,5-DI-TERT-BUTYL-4HYDROXYHYDROCINNAMATE) AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 DIR 2002/72/EC: LME=0,48 mg/kg 000096-69-5 4,4'-Tio-bis-(6-ter-butilmetacresol) (=4,4'-tio-bis(6-ter-butil-3-metil fenol) (*) (XLVIII) 4,4'-Tio-bis-(6-ter-butilmetacresol) (=4,4'-tiobis(6-ter-butil-3-metil fenol) (*) (XLVIII) FDA 175.105 177.2600 178.2010 (XLVIII) Para polietileno em quantidade não superior a 0,25% da matéria plástica. 2002/72/EC: LME= 2.4 mg/kg 041484-35-9 R 92880 003287-12-5 000693-36-7 Tiodietanol bis (3(3,5-di-ter-butil-4hidroxifenil) propionato) Tiodietanol bis (3(3,5-di-ter-butil-4hidroxifenil) propionato) FDA 175.105 178.2010 178.3570 THIOETHYLENE GLYCOL BIS(3,5-DI-TERT-BUTYL-4HYDROXYHYDROCINNAMATE) FDA 178.2010 Tiodipropionato de dicetila (hexadecila Tiodipropionato de dicetilo (hexadecilo) (XLII) (XLII) Em quantidade não superior a 0,5% da matéria plástica (XLII) DIR 2002/72/EC: LME (T) = 5 mg/kg referência (21) do Anexo VI da diretiva FDA 175.105 175.300 Tiodipropionato dediestearilo (= Tiodipropionato de diestearila (= 177.1010 tiodipropionato de di-octadecilo) (XLII) tiodipropionato de di-octadecilo) (XLII) 181.24 (XLII) Em quantidade não superior a 0,5% da matéria plástica. DIR 2002/72/EC: LME (T) = 5 mg/kg referência (21) do Anexo VI da diretiva FDA 175.300 Tiodipropionato de dilaurilo (= tiodipropionato 177.1010 de didodecila) (XLII) 181.24 182.3280 (XLII) Em quantidade não superior a 0,5% da matéria plástica FDA 178.2010 000123-28-4 Tiodipropionato de dilaurila (= tiodipropionato de didodecila) (XLII) 016545-54-3 Tiodipropionato de dimiristila (XLII) Tiodipropionato de dimiristilo (XLII) (XLII) Em quantidade não superior a 0,5% da matéria plástica. 000059-02-9 Alfa-Tocoferol Alfa-Tocoferol DIR 2002/72/EC: Sem restrições AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 010191-41-0 Sinóptico * 2005 Restrição (10) – GMC 50/01 000108-88-3 000102-76-1 Tolueno Triacetina (= triacetato de glicerila) Tolueno Triacetina (=triacetato de glicerilo) FDA 172.723 175.105 175.320 176.180 177.1010 177.1200 177.1440 177.1580 177.1585 177.1650 177.2460 177.2600 178.3010 FDA 175.300 175.320 181.27 184.1901 DIR 2002/72/EC: Sem restrições 009005-71-4 Triestearato de polietilenoglicol sorbitano Triestearato de polietilenglicol sorbitano 026658-19-5 Triestearato de sorbitano Triestearato de sorbitano 000112-27-6 Trietilenoglicol Trietelenglicol FDA 172.836 172.838 172.840 172.842 173.340 178.3400 73.1001 DIR 2002/72/EC: Sem restrições FDA 178.3400 FDA 175.105 175.300 177.1200 AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 177.1390 178.3740 178.3910 036443-68-2 Trietilenoglicol bis-3-(3-ter-butil-4hidroxi-5-metil-fenil) propionato (*) Trietilenglicol bis-3-(3-ter-butil-4-hidroxi-5metil-fenil) propionato (*) FDA 178.2010 ETHYLENEBIS(OXYETHYLENE)-BIS-(3-TERT-BUTYL4-HYDROXY-5-METHYLHYDRO-CINNAMATE) 000620-67-7 Triheptanoato de glicerol Triheptanoato de glicerol 2002/72 S/R 001709-70-2 1,3,5-trimetil-2,4,6-tris-(3,5-di-ter-butil4-hidroxibencil) benzeno 1,3,5-trimetil-2,4,6-tris-(3,5-di-ter-butil-4hidroxibencil) benceno DIR 2002/72/EC: Sem restrições 009005-70-3 Trioleato de polietilenoglicol sorbitano Trioleato de polietilenglicol sorbitano FDA 178.2010 2002/72 S/R DIR 2002/72/EC: Sem restrições 026266-58-0 Trioleato de sorbitano Trioleato de sorbitano 054140-20-4 Tripalmitato de sorbitano Tripalmitato de sorbitano FDA 178.3400 73.1001 DIR 2002/72/EC: Sem restrições 2002/72 S/R 31570-04-4 Tris (2,4 diter-butil-fenil) fosfito Tris (2,4 diter-butil-fenil) fosfito FDA178.2010 178.3570 LME (T) = 1,2 mg/kg (expresado como estaño) (29) Nome diferente 027107-89-7 054849-38-6 Ref UE 67520 Tris (2-etil-hexil-tioglicolato) de monon-octil estanho (Vlll) (2) Tris (2-etil-hexil-tioglicolato) de mono-n-octil estaño (Vlll) (2) Tris (isooctil tioglicolato) de monometil/estanho (=Tris isooctil mercaptoacetato) de mono-metilestanho) (Vlll) (2) Tris (isooctil tioglicolato) de monometil/estaño (=Tris isooctil mercaptoacetato) de mono-metil-estaño) (Vlll) (2) (VIII) Somente para policloreto de vinila ( PVC ) e seus copolímeros com conteúdo predominante de PVC isentos de plastificantes e em quantidade não superior a 1,5% da matéria plástica DIR 2002/72/EC: LME (T) = 0,18 mg/kg (expresado como Sn) Restrição (16) (26) FDA 178.2010 (VIII) Somente para policloreto de vinila ( PVC ) e seus copolímeros AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 com conteúdo predominante de PVC isentos de plastificantes e em quantidade não superior a 1,5% da matéria plástica. 026401-86-5 Ref UE 67760 Tris (isooctil tioglicolato) de mono-noctil estanho (=Tris isooctil mercaptoacetato de mono-n-octilestanho) (Vlll) (2) DIR 2002/72/EC: LME = 1,2 mg/kg (expresado como Sn) Restrição (18) Anexo VI (29) Tris (isooctil tioglicolato) de mono-n-octil estaño (=Tris isooctil mercaptoacetato) de mono-n-octil-estaño) (Vlll) (2) FDA 178.2650 (VIII) Somente para policloreto de vinila ( PVC ) e seus copolímeros com conteúdo predominante de PVC isentos de plastificantes e em quantidade não superior a 1,5% da matéria plástica. DIR 2002/72/EC: LME = 30 mg/kg exp Sn Ref UE 74400 26523-78-4 Tris (mono e/ou di-nonilfenil) fosfito Tris (mono y/o di-nonilfenil) fosfito (=TNPP = (=TNPP = Tris nonilfenilfosfito) ( XLIX) Tris nonilfenilfosfito) ( XLIX) (*) (*) FDA 177.2600 (XLIX) Com teor de trisisopropanolamina não superior a 1% em peso. DIR 2002/72/EC: LME (T) = 1,2 mg/kg exp Sn. Restrição (18) Anexo VI (29) Ref UE 67 600 NT Tris (n-alquil (C10-C16) tioglicolato de mono-n-octil) estanho (Vlll) (2) Tris (n-alquil (C10-C16) tioglicolato de mono-n- (VIII) Somente para policloreto de vinila ( PVC ) e seus copolímeros com conteúdo predominante de PVC isentos de plastificantes e em octil) estaño (Vlll) (2) quantidade não superior a 1,5% da matéria plástica. DIR 2002/72/EC: LME = 5 mg/kg 027676-62-6 1,3,5-tris (3,5 di-ter-butil-4hidroxibencil)-1,3,5-triazina-2,4,6(1H,3H,5H) triona (*) (XLVI) 1,3,5-tris (3,5 di-ter-butil-4-hidroxibencil)1,3,5-triazina-2,4,6-(1H,3H,5H) triona (*) (XLVI) FDA 175.105 178.2010 (XLVI) Para poliolefinas em quantidade não superior a 0,2% da matéria plástica. AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 000057-13-6 Uréia Urea 001330-20-7 108-38-3 Xileno Xileno 013983-17-0 Wollastonita Wollastonita DIR 2002/72/EC: Sem restrições NO FDA DIR 2002/72/EC: LME = 1,2 mg/kg NO FDA DIR 2002/72/EC: Sem restrições NO FDA DIR 2002/72/EC: LME= 0.05 mg/Kg Sinóptico 2005 1314-13-2 PROPOSTA DE INCLUSÃO A ESTUDAR URUGUAI Zeolito de prata e zinco -propuesta Brasil p-2 Zeolita de zinc-plata 4-Enmienda 2002/72 UE LC = contenido < 1% en plástico FDA175.300,176.170,177.1680,177.2260,178.3297, 182.8991,582.80,73.1991,73.2991 ATÉ AQUI – REUNIÃO 21-25 RIO Apêndice I Restrições de uso e especificações ( I ) Deve cumprir com as especificações do FDA (178.3710). (Il) Deve cumprir com as especificações do FDA (178.3620). (lll) Com índice de iodo inferior a 8 e teor de oxigênio oxirânico de 6 a 7%. (IV) Em quantidade não superior a 0,20% da matéria plástica. (V). No caso de guarnições em quantidade não superior a 2%, em outros casos, em quantidade não superior a 0,1% da matéria plástica. (VI) Somente como agente de expansão. Em caso de guarnições em quantidade não superior a 2%. AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 (VII) Para guarnições em quantidade não superior a 0,5% da matéria plástica; para policloreto de vinila ( PVC ) e para polietileno ( PE ) em quantidade não superior a 0,5%; em outros casos, não superior a 0,2% da matéria plástica. (VIII) Somente para policloreto de vinila ( PVC ) e seus copolímeros com conteúdo predominante de PVC isentos de plastificantes e em quantidade não superior a 1,5% da matéria plástica. (IX). Como agente antiestático para resinas poliolefínicas em quantidade não superior a 0,2% da matéria plástica. (X) Deve cumprir com as especificações do FDA ( 178.3710 ). (XI) Em quantidade não superior a 0,15% da matéria plástica. (XII) Em quantidade não superior a 0,3% da matéria plástica. (XIII) Como auxiliar de extrusão em quantidade não superior a 0,20% da matéria plástica. (XIV) Deve cumprir com as especificações do FDA ( 177.1430 ). (XV) Com peso molecular médio 312 em quantidade não superior a 0,5% da matéria plástica. (XVI) Para policloreto de vinila ( PVC ) rígido e copolímeros de cloreto de vinila com acetato de vinila isentos de plastificantes e em quantidades não superiores a 0,5% da matéria plástica. (XVII) Para uso somente como agente clarificante em quantidade não superior a 0,4% da matéria plástica. (XVIII) Em polietileno e polipropileno em quantidade não superior a 0,3% da matéria plástica (exceto para óleos e gorduras). (XIX) Em quantidade não superior a 0,08% da matéria plástica. (XX) Em quantidade não superior a 1% da matéria plástica. (XXI) Para poliolefinas Em quantidade não superior a 0,1%. (XXII) Deve cumprir com as especificações do FDA 178.3870. (XXIII) Em poliolefinas em quantidade não superior a 0,1%. Em policloreto de vinila (PVC) em quantidade não superior a 0,9%. Em policarbonato em quantidade não superior a 0,25% da matéria plástica. (XXIV) Em polietileno e polipropileno em quantidade não superior a 0,5%. Em copolímeros de olefinas em quantidade não superior a 0,25% da matéria plástica. (XXV) Em quantidade não superior a 1% da matéria plástica. AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 (XXVI) Os componentes devem estar incluídos na presente lista e na de polímeros. (XXVII) O plastificante não deve conter mais de 1% em peso de ftalato de dibenzila. (XXVIII) Para alimentos com um conteúdo superior de gordura a 5%, somente está permitido seu uso em quantidade inferiores a 5% p/p em matéria plástica. (XXIX) Para tereftalalo de polietileno e seus copolímeros em quantidade não superior a 0,5% da matéria plástica. Para policarbonato em quantidade não superior a 3% da matéria plástica. (XXX) Para poliolefinas em quantidade não superior a 0,5 % m/m da matéria plástica e não para alimentos gordurosos, emulsões de água em óleos ou produtos com gordura na superfície, nem alcoólicos. (XXXI) Para policloreto de vinila e poliestireno em quantidade não superior a 0,25 % m/m. Para policarbonato em quantidade não superior a 0,5 % m/m da matéria plástica, não para produtos alcoólicos e somente para acondicionamento e conservação à temperatura ambiente ou menor. (XXXII) Em quantidade não superior a 0,3% da matéria plástica. (XXXIII) Devem cumprir com as especificações do FDA (178.3530). (XXXIV) Em quantidade não superior a 0,2% da matéria plástica. (XXXV) Para poliolefinas em quantidade não superior a 0,1% da matéria plástica. (XXXVI) Para poliestireno e seus copolímeros em quantidade não superior a 0,5% da matéria plástica. (XXXVII) Deve cumprir com a Res. GMC 28/93 item 4. La metodología analítica indicada en dicha Resolución es obsoleta e inaplicable ya que no es recomendable el uso de benceno en los laboratorios. Se proponen las especificaciones sugeridas en la UE Ref Nº 42080: - Extractables en Tolueno: máximo 0,1%, determinación según método ISO 6209. - Absorción en uv del extracto ciclohexano a 386 nm: <0,02 AU para una celda de 1 cm o < 0,1 AU para celda de 5 cm, determinado de acuerdo a German BtR, BIII, Reinheitsprüfung von Russen, Stand 1.7.1972. - Contenido de benzopireno: máx 0,25 mg/kg en negro de humo - Máximo nivel de negro de humo en polímero: 2,5% m/m (XXXVIII) Deve cumprir com as especificações do FDA (178.3740). Não deve ser usado para alimentos gordurosos. (XXXIX) Isentos de cloro e grupos alcoxi hidrolisados. Perda em peso não superior a 18% por aquecimento durante 4 horas a 200°C. viscosidade 300 cSt a 25°C; peso específico 0,96-0,97 a 25°C. índice de refração 1.400 a 1.404 a 25°C. AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 (XL) Em polietileno em quantidade não superior a 0,5% p/p. (XLI) Como agente antiestático para resinas poliolefínicas em quantidade não superior a 0,1% da matéria plástica. (XLII) Em quantidade não superior a 0,5% da matéria plástica. (XLIII) Para resinas acrílicas e em quantidade não superiores a 0,4% da matéria plástica. (XLIV) Bário solúvel em HCI 0,1 N no máximo 0,1%. (XLV) Para matérias plásticas isentas de plastificantes e em quantidade não superior a 0,3% da matéria plástica. (XLVI) Para poliolefinas em quantidade não superior a 0,2% da matéria plástica. (XLVII) Para polímeros e copolímeros de estireno em quantidade não superior a 0,15% da matéria plástica. (XLVIII) Para polietileno em quantidade não superior a 0,25% da matéria plástica. (XLIX) Com teor de trisisopropanolamina não superior a 1% em peso. (L) Para poliolefinas em quantidade não superior a 0,3%, para alimentos ácidos ou aquosos e bebidas não ou pouco alcoólicas Para polipropileno, em quantidade não superior a 0,1%, para alimentos gordurosos ou altamente alcoólicos. Para polietileno de alta densidade, em quantidade não superior a 0,1%, para alimentos gordurosos ou altamente alcoólicos, sempre que o produto final tenha um volume mínimo de 20 litros. (LI) Para copolímeros poliolefínicos, em quantidade não superior a 0,075% da matéria plástica. (LII) Para poliolefinas em quantidade não superior a 0,1 % em peso. Em poliestireno e poliestireno de alto impacto em quantidade não superior a 3 % em peso, para temperatura ambiente ou menor e não para produtos alcoólicos. Em policloreto de vinila e policloreto de vinilideno em quantidade não superior a 2 % em peso. (LIII) Em quantidade não superior a 0,2 % em peso e em polietileno e seus copolímeros com densidade igual ou maior que 0,94 g/cm3 e em polipropileno, somente para alimentos aquosos e aquosos ácidos (tipos I e II) e temperaturas iguais ou inferiores a 1000 C. Em quantidade não superior a 0,1 % em polipropileno, para temperaturas menores que 650 C, para todo tipo de alimentos. AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 Em quantidade não superior a 0,1 % em peso enmcopolímeros de etileno com densidade menor que 0,94 g/cm3, para temperaturas menores que 650 C, para todo tipo de alimentos e espessura de camada em contato com o alimento não superior a 80 microns. (LIV) Somente para seu uso em guarnições e em quantidade não superior a 0,05 % em peso. (LV) Deverá cumprir as especificações do FDA 178.3650 (LVI) Deverá cumprir as especificações do FDA 172.250 (LVII) Deverá cumprir as especificações do FDA 178.3700 (LVIII) Somente para a elaboração de vernizes e esmaltes para revestimento interno. (LIX) Ponto de ebulição até 180º C, livres de Benzeno. (LX) Deve cumprir as exigências do FDA 172.260. (LXI) Somente em poliolefinas e copolímeros etileno-acetato de vinila, no máximo 0,3 % em peso e temperaturas de uso até 100 ºC. (LXIII) Os óleos de silicone devem ter uma viscosidade cinemática a 20° C não inferior a 100 mm2.s-1, de acordo com a NORMA DIN 51562 e responder às seguintes especificações: a) Organopolisiloxanos lineares ou ramificados com grupos metil somente ou grupos n-alquil (C2-C32), fenil e/ou grupos hidroxila sobre o átomo de silicio e seus produtos de condensação com polietileno e/ou polipropilenglicol. Não podem conter polisiloxanos cíclicos, que levem um grupo fenil próximo a um átomo de hidrogênio ou sobre o mesmo átomo de silicio um grupo metil. b) Organopolisiloxanos lineares ou ramificados como em a) com adição de 5 % de hidrogênio e/ou grupos alcoxi (C2-C4) e/ou carboalcoxialquil e/ou hidroxialquil-(C1-C3) como máximo sobre o átomo de silício. (LXIV) Deverá cumprir os regulamentos do MERCOSUL correspondentes. (LXV) Com índice de iodo menor que 6 e teor de oxigênio oxirânico de 9 a 10% (LXVI ) Para PVC rígido ou semirígido, no caso de alimentos alcoólicos, somente para temperatura ambiente ou menor. Deve cumprir com as especificações do FDA 178.3690. (LXVII) Para polietileno extrudado ou moldado, no máximo 0,5% da matéria plástica e não para alimentos alcoólicos. (LXVIII) Para PVC rígido, no máximo 0,3% em peso para uso à temperatura ambiente ou menor. (LXIX) Para policarbonatos e poliésteres elastoméricos, no máximo 0,5%. AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 (LXX) No máximo 0,3 % para copolímeros acrilonitrila-butadieno-estireno à temperatura máxima de 65ºC. No máximo 0,033% para PVC. (LXXI) No máximo 0,1% para polipropileno e seus copolímeros No máximo 0,075% para polietileno e seus copolímeros. No máximo 0,05% para poliolefinas à temperatura máximo de 100ºC. (LXXII) Deve cumprir com as especificações do FDA 178.3310. Para filmes de polipropileno nos quais o produto da espessura em microns pela percentagem em peso do aditivo não deverá ser maior que 16 e não pode ser utilizado para alimentos alcoólicos e nem a temperaturas de uso superiores a 100ºC. (LXXIII) 1) Em copolímeros olefínicos, somente para alimentos não gordurosos e com teor alcoólico menor de 8 %, na temperatura máx. de 100 ºC, no máximo 0,1 %. 2) Para polipropileno e seus copolímeros e polietileno de alta densidade para alimentos gordurosos e alcoólicos à temperatura máxima de 100 ºC no máximo de 0,02% e para recipientes de capacidade de até 20 litros. m, paraµ3) Para polietileno de baixa densidade com espessura máxima de 50 alimentos gordurosos e alcoólicos, no máximo 0,02%. (LXXIV) 1) No máximo 0,86% m/m para PVC e/ou seus copolímeros para uso com todos os tipos de alimentos à temperatura máxima de 100º C, exceto para aqueles contendo mais de 15% de álcool. 2) No máximo de 0,25% m/m para resinas de policarbonato para todos os tipos de alimentos à temperatura máxima de 100º C, exceto para aqueles contendo mais de 15% de álcool. 3) No máximo 0,05% m/m para copolímeros de etileno de baixa densidade, com um m para uso em todos os tiposµmáximo de 50% de etileno e espessura máxima de 80 de alimentos. (LXXV) FDA 178.2010- p 378: 1) No máximo 0,1 % para polipropileno para alimentos não gordurosos e não alcoólicos à temperatura máx. de 100 ºC e para alimentos alcoólicos e gordurosos à temperatura máx. de 65ºC. 2) No máximo 0,075 % para polietileno de alta densidade (maior que 0,94 g/cm3) para alimentos não gordurosos e não alcoólicos à temperatura máx. de 100 ºC e para alimentos alcoólicos e gordurosos à temperatura máx. de 65 ºC. (LXXVI) FDA 178.2010 – p 360: Para resinas de policarbonato, no máximo 0,5% m/m à temperatura ambiente ou abaixo. AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 LIMITES DE COMPOSIÇÃO E MIGRAÇÃO ESPECÍFICA (1) ácido maleico: LME 30mg/kg. (2) LME: 0,02mg/kg. expresso como Sn. (3) LME: 30mg/kg. (4) LME: 30mg/kg. expresso como dietilenglicol (5) LME: 7,5 mg/kg. como ácido tereftálico (6) Dimetilaminoetanol LME=18mg/kg (7) Etilbenzeno LME=0,6 mg/kg. (8) Metiletilcetona LME=5mg/kg (9) Metilisobutilcetona LME=5mg/kg (10) Tolueno LME= 1,2mg/kg. (11) Xileno LME= 1,2mg/kg (12) Limite de migração específica para o metal estabelecido no Regulamento Técnico MERCOSUL correspondente a contaminantes de alimentos. (13) Ciclohexanona: LME = 0,05 mg/kg. (14) LME = 0,6 mg/kg (15) DIR 2002/72/EC: LME(T) = 5 mg/kg La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 5 mg/kg (expresado como cobre). (16) DIR 2005/79/EC: LME(T) = 25 mg/kg La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 25 mg/kg (expresado como cinc). (17) DIR (2002/72/EC): LME(T)=0,6 mg/kg (17) - expresso. como mn. La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 0,6 mg/kg (expresado como manganeso). AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 (18) DIR 2002/72/EC: Con arreglo a lo dispuesto en la nota 9 del anexo VI inserir comentário na ref. (18) DIR 2002/72/EC. Existe o risco de que a migração da substância deteriore as características sensoriais dos alimentos que estão em contato com o material plástico. Existe el riesgo de que la migración de la sustancia deteriore las características organolépticas de los alimentos con los que esté en contacto. (19) LME (T)=0,6mg/kg (19) DOCUMENTO MERCOSUL corresponde a documento 8 da EU) (expresado como litio – Copiar restrição 8 do anexo VI da DIR 19/2004/EC A soma da migração das substâncias seguintes, indicadas com número de referência EU (inserir nome das substâncias) – 38000 ácido benzóico, sal de lítio (CAS 000553-54-8); 42400 ácido carbônico, sal de lítio (CAS 10377-37-4); 64320 iodeto de lítio (CAS 10377-51-2); 67896 ácido mirístico, sal de lítio (CAS 20336-96-3); 73040 ácido fosfórico, sal de lítio (CAS 13763-32-1); 85760 ácido silícico, sal de alumínio e lítio (CAS 12068-40-5); 85840 ácido silício, sal de sódio, alumínio e lítio (CAS 53320-86-8); 85920 ácido silícico, sal de lítio (CAS 53320-86-8); 95725 vermiculita, produto da reação com ácido cítrico, sal de lítio (CAS 110638-71-6), não deve superar o limite indicado. La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 0,6 mg/kg (expresado como litio). (20) DIR 2005/79/EC: LME(T) = 0,006 mg/kg (expresado como estaño). (20) que corresponde a referência ao (17) do anexo VI da DIR 2004/19/EC - (expresado como estaño). A soma da migração das substâncias seguintes, indicadas com número de referência EU: 50160 Bis (n-alquil(C10-C16)-mercaptoacetato) de di-n-octil estanho (Di–n–octilestanho bis (nalkyl) (C10-C16) mercaptoacetato) (SEM CAS); 50240 Di–n–octilestanho bis (2 etilhexil maleato) (CAS 10039-33-5); 50320 Bis (2-etil hexil maleato) de di-n-octil estanho (Di–n–octilestanho bis (2 etilhexil mercaptoacetato) (CAS?????); 50360 Bis (etil-maleato) de di-n-octil estanho (Di-n-octilestanho bis (etil maleato)) (SEM CAS); 50400 Bis (isooctil maleato) de di-n-octil estanho (Di–n-octilestanho bis(isooctil maleato)) (CAS 33568-99-9); 50480 Bis (isooctil mercaptoacetato) de di-n-octil estanho (Di-n-octilestanho bis (isooctil mercaptoacetato)) (CAS 26401-97-8); 50560 Bis ((1,4 butanodiol) mercaptoacetato) de di-n-octil estanho (Di-n-octilestanho 1,4butanodiol bis (mercaptoacetato)) (SEM CAS); 50640 Dilaurato de di-n-octil estanho (Di-n-octilestanho dilaurato), 50720 Dimaleato de di-n-octil estanho (Di-n-octilestanho dimaleato) (CAS 15571-60-5); 50800 Dimaleato de di-n-octil estanho, esterificado (Di-n-octilestanho dimaleato, esterificado) (SEM CAS); 50880 Dimaleatos de di-n-octil estanho, polímeros (n=2-4) (Di-n-octilestanho dimaleato, polímeros (n=2-4)) (SEM CAS); 50960 Bis (mercaptoacetato de etilenoglicol) di-n-octil estanho (Di-n-octilestanho etilenoglicol bis (mercaptoacetato)) (CAS 69226-44-4); 51040 Mercaptoacetato dedi-n-octil estanho (Di-n-octilestanho mercaptoacetato) (CAS 15535-79-2); 51120 2-Etil-hexil-tioglicolato de estanho dioctil tiobenzoato (= tiobenzoato de 2-etil-hexil-mercaptoacetato de di-n-octil estanho) (Di-n-octilestanho tiobenzoato 2-etilhexil mercaptoacetato) (SEM CAS). La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 0,006 mg/kg (expresado como estaño). (21) DIR 2002/72/EC: LME (T) = 1,2 mg/kg (21) corresponde à restrição (13) do anexo VI DIR 2002/72/EC: a soma da migração das substâncias seguintes, indicadas com número de referência EU: (inserir nome das substâncias) 39090 N,N bis (2-hidroxietil)alquil (C8-C18) amina e 39120 N,N bis (2-hidroxietil)alquil (C8-C18) aminas hidrocloridas, não deve superar o limite indicado. La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 1,2 mg/kg. AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 (22) DIR 2005/79/EC: LME(T)= 5 mg/kg – (22) correspondente à restrição 40 do Anexo IV da DIR 79/2005/EC. A soma da migração das substâncias seguintes, indicadas com número de referência EU (inserir nome das substâncias) 38940 (2,4 – bis(dodeciltiometil) – 6 – metilfenol) (CAS 110675-26-8) e 40020 (2,4 – bis (octiltiometil) – 6 – metilfenol) (CAS 110553-27-0) não deve superar o limite indicado. La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 5 mg/kg. (23) El producto debe tener las especificaciones siguientes: - Cantidad de hidrocarburos minerales con un número de carbonos inferior a 25: no más de 5% (p/p) - Viscocidad no inferior a 11 x 10 –6 m2/s (= 11 centistokes) a 100 ºC - Peso molecular medio no inferior a 500 (24) Restricciones de la FDA??? (25) La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 30 mg/kg. (26) La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 0,18 mg/kg (expresado como estaño). (27) La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 1,5 mg/kg. (28) La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 6 mg/kg. (29) La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 1,2 mg/kg (expresado como estaño). (30) La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 10 mg/kg (expresado como SO2). Deberíamos incorporar en la sección de definiciones el siguiente texto: LME(T): Límite de migración específica en alimentos o en simulantes alimenticios, expresado como total de los grupos o sustancias indicados. AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 ANEXO II As listas de aditivos poderão ser modificadas: - Para a inclusão de novos componentes, quando se demonstre que não representam risco significativo para a saúde humana e se justifique a necessidade tecnológica de utilização. - Para a exclusão de componentes, em caso de novos conhecimentos técnico-científicos indiquem um risco significativo para a saúde humana. - Para a inclusão ou exclusão de componentes serão utilizadas como referência as listas positivas das Diretivas e dos Documentos da União Européia que ainda não são Diretivas, e subsidiariamente, as listas positivas da FDA (Code of Federal Regulations - título 21). Excepcionalmente poderão ser consideradas as listas positivas de outras Legislações devidamente reconhecidas. A Subcomissão de Embalagens e Equipamentos em Contato com Alimentos poderá solicitar, em cada caso particular documentação adicional que considere necessária. Em caso de inclusão de novos componentes, deverão ser respeitadas as restrições de uso e os limites de composição de migração específica estabelecidos nas Legislações de referência. - As propostas de modificação das listas positivas de aditivos serão processadas através da apresentação de antecedentes justificados à Subcomissão de Embalagens e Equipamentos em Contato com Alimentos do MERCOSUL, que os analisará e elevará a recomendação ao órgão competente. AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 SOLICITÃOES DE INCLUSÕES CONSENSUADAS NESTA REUNIÃO SUSTANCIA/CAS RESTRICCIONES UE: Dir 2005/79 LME= 5 mg/kg. No debe utilizarse con polietileno en contacto con productos alimenticios ácidos. Pureza ≥ 96 % Cis-endo-byciclo (2.2.1) heptano-2,3-dicarboxylic acid, disodium salt CAS Nº 351870-33-2 (Solicitado también por Brasil) FDA: FCN 186: Uso: As a nucleating agent in polypropylene and high density polyethylene, including homopolymers and copolymers, and in linear low density polyethylene polymers. Limitaciones/Especificaciones: For use as a nucleating agent, at a maximum level of 0.25 weight percent in polypropylene and high density polyethylene polymers in contact with all food types, under Conditions of Use A through H , as described in Table 2, and at a maximum level of 0.25 weight percent in linear low density polyethylene polymers in contact with all food types, under Conditions of Use B through H , as described in Table 2. UE: Dir 2004/19, LME= 5 mg/kg Aluminum hydroxybis[2,2’-methylenebis [4,6-di(tert-butyl)phenyl]phosphate] (componente principal) CAS Nº 151841-65-5 (Solicitado también por Brasil) FDA 21 CFR 178.3295 FDA: Nível máximo de 0,25% em peso para polipropileno e copolímeros de polipropileno, cumprindo com o disposto no parágrafo do FDA 177.1520(c), itens 1.1, 3.1 ou 3.2, para entrar em contato com alimentos dos tipos I, II, III e VI da temperatura de congelamento à máxima de 100°C por 30 minutos, ou para alimentos dos tipos III, V e VI da temperatura de congelamento à máxima de 65°C por 30 minutos. AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 UE: Dir 2004/19 LME(T) = 0,6 mg/kg (8)(expresado como litio) Myristic acid lithium salt (componente secundario) (No pedido por BRASIL) CAS Nº 020336-96-3 FDA: FCN N° 179 Uso: As a stabilizer in propylene homopolymers and copolymers. Limitaciones/Especificaciones: The food contact substance (FCS) is intended to be used as a stabilizer at levels not to exceed 0.12 weight percent of propylene homopolymers and copolymers complying with 21 CFR 177.1520(c), items 1.1, 3.1, 3.2a and b. The FCS may be used in contact with alcoholic and fatty food types, III, IV(A), V, VI(A), VI(C), VII(A) and IX under Conditions of Use B and H as described in Tables 1 and 2. UE: synoptic FDA: FCN N° 1 Silver sodium hydrogen zirconium phosphate, rhombohedral framework structure, of the general formula AgxNayHzZr2(PO4)3 x=(0.1-0.5); Fosfato de sodio, hidrógeno, plata (1+) y y=(0.1-0.8); zirconio(4+) z=(0.1-0.8) Uso: aditivo antimicrobiano para polímeros en contacto con alimentos (Antimicrobial additive for FDA: fosfato de plata, sodio, hidrógeno y polymeric food-contact materials) circonio. (Silver sodium hydrogen zirconium phosphate) Limitations/ Specifications: para uso sólo a niveles que no excedan 2% en masa del polímero. Las CAS Nº 265647-11-8 condiciones de uso están limitadas a aquellas para las cuales se ha demostrado que el polímero es (Solicitado también por Brasil) seguro con un contenido de plata que no exceda el 10% en peso del compuesto. (For use only at levels not to exceed 2% by weight of the polymer. Conditions of use are limited to those for which the polymer has been established as safe with a silver content not to exceed 10% by weight of the compound). AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 FDA: FCN 000608 Uso: agente nucleante o clarificante para todas las poliolefinas (As a nucleating or clarifying agent in all polyolefins). Sal de calcio de 1,2-ácido ciclohexanodicarboxílico, (1:1), (1R, 2S) -relSal de calcio del ácido 1,2-ciclohexanodicarboxílico CAS Nº 491589-22-1 (Solicitado también por Brasil) Difosfito de bis (2,4-dicumilfenil pentaeritritol) CAS N° 154862-43-8 (Solicitado también por Brasil) Limitaciones/especificaciones: La sustancia será usada en concentraciones que no excedan el 0.25% (2500 ppm) en masa en todas las poliolefinas que estén en contacto con alimentos bajo las condiciones de uso de A a H, descriptas en las Tablas 1 y 2. [The FCS will be used at levels not to exceed 2500 ppm (0.25 wt percent) in all polyolefins that may contact all food types under Conditions of Use A through H as described in Tables 1 and 2]. FCS: es Sustancia en Contacto con Alimentos (Food Contact Substance) EU: Dir 2002/72 LME= 5 mg/kg (como suma de la sustancia misma, su forma oxidada [fosfato de bis(2,4-dicumil fenil) pentaeritritol] y su producto de hidrólisis [2,4-dicumilfenol]) FDA: 21 CFR, 178.2010 Sodium 2,2’-methylenebis (4,6-di-tert-butylphenyl)phosphate CAS N° 85209-91-2 EU Dir 2002/72 LME=5 mg/kg FDA 21 CFR 178.3295 (Solicitado también por Brasil) 1,3,5-Tris (4-terc-butil-3-hidroxi 2,6 dimetil bencil)- 1,3,5-triazina-2,4,6 (1H, 3H, 5H) triona CAS N° 40601-76-1 Fosfato de difenilo 2-etilhexilo CAS N° 001241-94-7 EU Dir 2002/72/EC, LME= 6 mg/kg UE Dir 2002/72/EC, LME = 2,4 mg/kg FDA: 175.105 Adhesives Sin restricciones 175.300 Resinous and polymeric coatings 175.320 Resinous and polymeric coatings for polyolefin films AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 Isoforona (=3,5,5 trimetil – 2 – ciclohexeno – 1- 1) CAS N° 78-59-1 FDA- 175.105 sin restricciones somente para uso como componente de adesivos. TRANSCRITO DA 21 CFR 175.105 – SUBPARTE B: SUBSTÂNCIAS PARA USO SOMENTE COMO COMPONENTES DE ADESIVOS – NESTA SITUAÇÃO: SEM RESTRIÇÕES. No UE Acetil tributil citrate Proyecto de 4ª Enmienda de Directiva 72/2002 sección A. UE: sinóptico, R= 5 mg/kg de comida nuevos estudios llevándose a cabo. FDA: CAS N° 000077-90-7 Policaprolactone, composição: 2-Oxepanona, polímero com 1,4-butanediol CAS: 31831-53-5 178.3910 surface lubricants used in the manufacture of metallic articles (sin restricciones) 175.320 Resinous and polymeric coating for polyolefin films (sin restricciones) EU – 2005/79/EC: Em conformidade com as especificações estabelecidas no Anexo V III- Poliéster de 1,4-butanodiol com caprolactona. Fracção PM < 1 000 é inferior a 0,05 % (p/p) FDA – notificação n°285: Para uso a níveis que não excedam 0,1% do polímero final. O copolímero é indicado para contato com todos os tipos de alimentos sob condições de uso A através de H como descrito nas Tabelas 1 e 2 dependendo da clareza da base de poliolefina usada na fabricação da substância que estará em contato com o alimento.