Instrução de uso

versão 06/2011
FASTest LH ad us.vet.
Gráfico do LH no ciclo das Cadelas
DIAGNÓSTICO IN VITRO
Kit para detecção qualitativa do Hormônio Luteinizante (LH) em soros de cães e gatos.
PRODUTO IMPORTADO
USO VETERINÁRIO
ISENTO DE REGISTRO
INSTRUÇÕES DE USO
1.
INTRODUÇÃO
®
Antes do Pico de LH
Variável negativo-positivo
se positivo, repetir teste após
variação pulsátil entre <1 e >1
Valor do LH ng/mL 2H→negativo
Fase do Ciclo
Inicio Proestro
Final Proestro
Parabasal/Basal/
Maioria de células
Intermediário
superficiais e
Citologia Vaginal
Maioria das
eritrócitos
células
são
eritrócitos
Mucosa Rósea/ Mucosa
rósea/pálida
↑ edema
↑↑
edema
Vaginoscopia
Secreção
Secreção
Sanguinolenta
Sanguinolenta
Toleração parcial Toleração
Comportamento
a cães machos a cães machos
Teste LH
Valor Progesterona Valor basal <0,5 ↑ até 1
Pico de LH
positivo
teste após
LH preovulatorio >1
Estro
>90% de células
superficiais,
presença
de
acarióticas, sem
background
Mucosa Pálida
edema máximo
Pouca secreção
clara
Toleração
a cães machos e
acasalamento
↑>2-4
Após Pico de LH
Negativo
teste após 2H→negativo
Valor basal de LH <1
Inicio Metaestro
Final Metaestro
↓cél. Superficiais
↑cél. Parabasais/
↑cél. Parabasais/
intermediárias,
intermediárias,
↓cél. Superficiais
neutrófilos
<20%
granulócitos
Mucosa
rósea/pálida Mucosa rósea/
hiperplásica
lucente
Secreção mucosa pouca/
amarelada
sem secreção
Rejeição a cães machos
Ovulação: 4-10
Pós ovulação:
>10
RESPONSABILIDADES
O comprador assume todo o risco devido à performance do produto. O
fabricante não é responsável por danos indiretos ou em consequência
de quaisquer tipos de resultados provenientes do uso deste produto.
Importador: JMR Trading Ltda
CNPJ:11.857.347/0001-71
Nº de Registro no MAPA:117/10-PR
Endereço: Rua Santa Alves Petra,173
CEP:83.325-170
Pinhais-Paraná-Brasil
Responsável Técnica: CRMV PR nº3288
Margareth Carvalho S. Agottani
SAC:[email protected]
Fabricante:
A-6912-Hörbranz AUSTRIA
FASTest LH é um teste rápido baseado na técnica de imunocromatografia rápida (fluxo
lateral) para a detecção de Hormônio Luteinizante (LH) em soros de cães e gatos. O
LH pertence à classe dos hormônios sexuais e é encontrado geralmente em quantidade marginal
em cadelas e gatas. O valor do LH aumenta consideravelmente durante o chamado pico de LH, que
é atingido no auge da ovulação ou poucos dias após a gonadectomia em cadelas e gatas por
um
período duradouro. Por meio do FASTest® LH é possível a detecção clínica de valores elevados
do LH.
Por isso o FASTest® LH é um teste de triagem confiável para determinar o tempo da
ovulação/sincronização do tempo para inseminação artificial em cadelas, para determinação
da data do parto e para diferenciação entre animais (cadelas e gatas) férteis (ovário intacto)
e não férteis (animais com ovariectomia/castração química).
INDICAÇÃO I: DETERMINAÇÃO DO PICO DE LH
No chamado pico de LH há um grande aumento no valor do LH, que irá decrescer 24-40 horas
após o pico até o valor basal. A ovulação ocorrerá 24-72 horas após o pico de LH.
Atualmente o pico de LH é tido como o mais acurado método para detecção do tempo da ovulação
e para determinação do momento do cruzamento. O pico de LH – denominado dia 0 – é usado
para determinação da data do parto: duração da gestação 65 dias +/- 1 dia.
Para a detecção do pico de LH as mensurações devem iniciar no 4° ou no 5° dia do proestro ou se
a citologia vaginal mostrar cornificação ≥50% (cornificação é identificado como células enrijecidas
ou de parede celular acariota), todos os dias no mesmo horário.
Para se ter certeza do início do período de teste (antes do período de ovulação) deve ser realizada
a citologia vaginal, vaginoscopia e/ou medição da progesterona. Se o período de teste iniciar após
®
o pico de LH, FASTest LH terá resultado negativo e a progesterona já estará aumentando de
valor.
®
Se o FASTest LH dá um resultado positivo, a possibilidade de variações pulsáteis deve
ser
avaliada, o que é normal durante o proestro. Neste período, o valor da progesterona é
baixo. Devido a este fator, um teste positivo deve ser repetido após 2 horas, com uma nova
amostra.
INDICAÇÃO II: CÃES E GATOS FÉRTEIS/NÃO CASTRADOS OU INFÉRTEIS/CASTRADOS
Cadelas e gatas férteis mostram concentração de LH <1ng/mL, exceto durante o aumento do LH
pré-ovulatório/pico de LH.
No caso de cadelas e gatas ovariectomizadas com sucesso, a concentração de LH vai aumentar
devido à falta de feed-back negativo (decréscimo de estrogênio) desde o 10° dia após a castração.
Este alto nível de LH será estável por um período de anos. FASTest® LH mostrará um resultado
positivo.
Para a exclusão do pico de LH ou variações pulsáteis do valor de LH um teste positivo deve
ser repetido após 2 horas (gatas) ou 24 horas (cadelas). Dois testes positivos irão provar a
castração da gata/cadela.
versão 06/2011
2.
PRINCÍPIO DO TESTE
7.
1.
Negativo: <1ng/mL
Positivo: ≥1ng/mL
As moléculas de LH no soro se ligarão a anticorpos monoclonais específicos anti-LH, formando
um complexo antígeno-anticorpo. Ao migrar (fluxo lateral) pela membrana de nitrocelulose, esses
complexos antígeno-anticorpo se ligam a anticorpos anti-LH conjugados a ouro formando
uma linha arroxeada, de maior ou menor intensidade, denominada linha TESTE (T). O
procedimento correto do teste é comprovado pela ocorrência de uma segunda linha arroxeada,
CONTROLE, na zona CONTROLE (C).
3.
COMPONENTES DO KIT
4.
ARMAZENAMENTO E MEIA-VIDA
5.
Armazene o kit em temperatura ambiente (15°C a 25°C).
Quando armazenado corretamente, o produto pode ser mantido até a data de
validade.
Evite calor ou frio excessivo: NÃO CONGELAR!
INFORMAÇÕES SOBRE AMOSTRAS PARA TESTE
6.
1 kit FASTest LH contém:
5 ou 25 cassetes com anticorpos monoclonais;
5 ou 25 pipetas plásticas descartáveis;
Instruções de Uso.
Use somente soro para a determinação do LH.
Soros hemolizados ou lipêmicos não devem ser utilizados.
Os soros devem ser testados imediatamente após a coleta! Amostras não
refrigeradas (15°C a 25°C) podem ser armazenadas por até 2 horas antes do
teste. Amostras podem ser utilizadas em até 24horas se armazenadas
em câmara fria (2°C a 8°C), e por tempo indeterminado se congeladas (-20°C).
Todos os componentes/amostras devem ser utilizados à temperatura ambiente
(15-25°C) no momento do teste.
INFORMAÇÕES ESPECIAIS
SOMENTE PARA USO VETERINÁRIO
O kit FASTest PCR somente pode ser utilizado para cães e gatos.
Não remover nenhum componente do teste de suas embalagens seladas
individuais até o momento de uso.
Siga precisa e corretamente as instruções de uso.
PROCEDIMENTO DO TESTE
2.
3.
4.
8.
Remova o cassete da embalagem, rotule-o com a identificação do paciente e
coloque-o sobre uma superfície nivelada.
Com a pipeta plástica fornecida no kit, homogenize o soro e adicione 3 gotas (120150uL)na janela AMOSTRA (S). Leia atentamente o item 5. Informações
sobre amostras para teste.
Não há necessidade de uso de tampões diluentes.
Leia os resultados após o período de incubação de 20 minutos. Podem
ocorrer vícios nos resultados do teste dentro desses 20 minutos devido
à concentração de LH. Quaisquer resultados após o período
de incubação não devem ser interpretados!
INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
NOTA: Toda interpretação de resultados de testes deve ser em conjunto com as demais
informações disponíveis (anamnese, sinais clínicos, etc.)
A intensidade de cor da linha TESTE (T) em comparação à linha CONTROLE (C) é importante
para a correta interpretação dos resultados.
Resultado POSITIVO
Resultado NEGATIVO
Resultado INCONCLUSIVO
Caso apareça uma linha roxa bem definida na zona TESTE (T), de mesma ou
maior intensidade da linha CONTROLE (C), o teste indica a presença de LH em
nível ≥1ng/mL
Caso não apareça uma linha roxa na zona TESTE (T) ou aparecer com menor
intensidade quando comparado à linha CONTROLE (C), o teste indica o nível de
LH <1ng/mL
Caso apareça apenas uma linha roxa desde fraca até forte e bem definida
somente na zona TESTE (T), ou se não aparecer nenhuma linha nem na zona
TESTE (T) nem na zona CONTROLE (C), o teste não é válido. O teste deve ser
repetido, utilizando-se um novo cassete.