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INSTRUÇÕES DE USO
DIAPACK-CF
- Sumário :
O DIAPACK-CF é composto por duas soluções, Diluente especialmente desenvolvido para
proporcionar uma diluição adequada da amostra de sangue e Hemolisante para proporcionar a
ruptura dos glóbulos vermelhos do sangue permitindo sua contagem e classificação diferencial em
equipamentos hematológicos.
- Composição das Soluções Diluente e Hemolisante :
 Somente para Uso Diagnóstico “ In Vitro ”.
 A Solução Diluente vem embalada em bolsas plásticas contendo 16 L ou 19 L.
 A Solução Hemolisante vem embalada em frascos contendo 350 ml ou 850 ml.
 As Soluções Diluente e Hemolisante devem ser armazenadas em temperatura ambiente (15ºC35ºC ).
 O DIAPACK-CF contém :
Solução Diluente
Matérias Primas
Concentração
( em L )
Cloreto de Sódio
Sulfato de Sódio
Tampão
< 0,50 %
< 1,00 %
< 0,25 %
Solução Hemolisante
Matérias Primas
Concentração
( em L )
Amônio Quatenário
EDTA
< 1,00 %
< 0,30 %
Prontas para Uso
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- Estabilidade :
As Soluções são estáveis até a data de vencimento indicada na etiqueta, quando mantidas em sua
embalagem original fechada e armazenadas em temperatura ambiente ( 15ºC - 35ºC ).
- Validade :
 Frascos Fechados : 18 meses
 Frascos Abertos : 2 meses
- Modo de Usar :
 Retirar a tampa do Diluente e do Hemolisante. ( guardar as tampas para fechar no momento do
descarte ) ;
 Encaixar as Soluções nos locais apropriados do equipamento ;
 Programar o equipamento seguindo orientações do Manual do Usuário ;
 O próprio equipamento se encarrega de descartar a solução utilizada no recipiente para descarte.
- Precauções :
 O produto deve ser manuseado com os cuidados habituais no exercício laboratorial.
 Não utilizar interna ou externamente em humano ou animais.
 As Soluções Diluente e Hemolisante são irritantes para os olhos e pele. Em caso de contato, lavar
imediatamente com água em abundância.Se a irritação persistir consultar um médico.
 Não ingerir.
 Somente para uso laboratorial in-vitro.
- Calibração :
 É aconselhável calibrar o Contador de Células Sangüíneas antes de cada rotina diária com
amostras ou controles conhecidos.
- Controle de Qualidade :
 Sugerimos o uso de controles comerciais conhecidos para os níveis Normal e Anormal do
equipamento em uso.
 Os controles devem ser corridos antes de cada rotina, sempre que for utilizado um novo lote de
reagente ou outro acessório e após a execução de manutenção preventiva e corretiva do
equipamento.
- Garantia de Qualidade:
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 A DIAGNO LTDA garante a qualidade do produto e se compromete a prestar assistência
técnica e substituir o produto caso ocorram problemas decorrentes de fabricação, desde que as
instruções de uso sejam seguidas corretamente, e os materiais utilizados sejam de boa qualidade.
- Referências Bibliográficas :
1.
Alan J. Cohen et al. - A Comparison of the Coulter STKS S-IV and Manual Analysis of White
Blood Cell Differential Counts in a Human Immunodeficiency Virus-Infected Population.
Am. J. Clin. Pathol., 100:611-617, 1993.
2.
Labor Med. 25 : 376 , 1994.
3.
Pierre, R.V. - Leucocyte Diferencial counting . In Practical Laboratory Hematology. New
York, NY, Churchill Livingstone, pp. 131-156, 1991.
4.
Robertson, E.P.; Lai, H.W.; Wei, D.C.C. - An evaluation of leucocyte analysis on the Coulter
STKS. Clin. Lab. Haemat. 14 : 53-68, 1992.
5.
Terstappen, L.W.M.M.; Loken, M.R. - Leucocyte Differential Counting Flow Cytometry in
Hematology. 95: 110, 1992.
6.
Terstappen, L.W.M.M.; Loken, M.R. - 5-Dimensional Flow Cytometry as New Approach for
Blood and Bone Marrow Differentials. Citometry, 9: 548-556, 1998.
Revisado : 01/2015.
Fabricado por :
Diagno Comércio e Manipulação de Produtos Químicos Ltda.
Av. Joaquim José Diniz , n º 787 - Fernão Dias
CEP: 31910 - 520 , Belo Horizonte - Minas Gerais
CNPJ : 01.866.908/0001-45
Indústria Brasileira
Responsável Técnico : Allien Bessa e Silva
CRMio : 098781
Serviço de Atendimento ao Consumidor:
Diagno Com. e Manipulação de Produtos Químicos LTDA.
Av. Joaquim José Diniz , n º 787 - Fernão Dias
CEP: 31910 – 520 Belo Horizonte – Minas Gerais
Fone: 0XX31 3489-5100
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Géza Kertész
Representante Legal
Allien Bessa e Silva
Responsável Técnico
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