NITRO-DUR - MSD Portugal

FOLHETO INFORMATIVO
Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Neste folheto:
1.
O que é Nitro-Dur e para que é utilizado
2.
Antes de utilizar Nitro-Dur
3.
Como utilizar Nitro-Dur
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Conservação de Nitro-Dur
Nitro-Dur, Sistema transdérmico
Trinitrato de glicerilo (nitroglicerina)
Nitro-Dur sistema transdérmico, para aplicação transdérmica tópica, liberta as seguintes quantidades de
trinitrato de glicerilo:
2,4mg/24 h (20 mg/penso)
4,8 mg/24 h (40 mg/penso)
9,6 mg/24 h (80 mg/penso)
14,4 mg/24 h (120 mg/penso)
A substância activa é o trinitrato de glicerilo
Os outros ingredientes são:
Componentes do adesivo: Polímero C - butilacrilato, Polímero D - butilacrilato, Polímero A - poliacrilato de
sódio, Polímero B - resina de melamina/formaldeído, Água purificada, F. Eur.
Suporte: Saranex castanho.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Merck Sharp & Dohme, Lda.
Quinta da Fonte, 19
Edifício Vasco da Gama
2770-192 Paço de Arcos
Portugal
Tel: 800 202 520
Fabricante:
Schering-Plough, Labo NV
Industriepark 30
Heist-op-den Berg
B-2220
Bélgica
1.
O QUE É NITRO-DUR E PARA QUE É UTILIZADO
Nitro-Dur é um nitrato anti-anginoso.
Nitro-Dur é usado na prevenção e tratamento da angina de peito (dor no peito). O penso adesivo contém
trinitrato de glicerilo (nitroglicerina); quando o penso entra em contacto com a pele o trinitrato de glicerilo
passa gradual e uniformemente do penso para a pele e depois para a circulação sanguínea.
O seu médico poderá aconselhar o uso de Nitro-Dur isoladamente ou em associação com outra terapêutica
anti-anginosa.
Nitro-Dur nas dosagens de 2,4 e 4,8 mg/24 h apresenta-se em embalagens de 14 e 28 pensos; nas dosagens
de 9,6 e 14,4 mg/24 h apresenta-se em embalagens de 28 pensos.
É possível que não sejam comercializadas todas as embalagens.
2.
ANTES DE UTILIZAR NITRO-DUR
Antes de utilizar Nitro-Dur diga ao seu médico:

se já teve algum enfarte ou outros problemas cardíacos (insuficiência cardíaca, cardiomiopatia);

se está grávida ou a amamentar;

se é alérgico, por exemplo a alimentos, conservantes ou corantes;

se está a tomar algum medicamento receitado ou não receitado, especialmente que contenha antihipertensores (medicamento para a pressão arterial elevada, por exemplo diuréticos) ou outro
medicamento para o coração.
Não utilizar Nitro-Dur se:
Não utilize este medicamento se já teve qualquer reacção não habitual ou alérgica a produtos contendo
nitratos ou nitritos ou se tem uma anemia grave. Não utilize este medicamento se tem uma pressão arterial
acentuadamente baixa.
Tome especial cuidado com Nitro-Dur nos seguintes casos:

Nitro-Dur é usado na prevenção da angina (dor no peito); não é usado para o tratamento de uma crise
aguda de angina. Deverá informar o seu médico se houver um agravamento no número e na gravidade
das crises de angina que tem tido.

Se o seu médico aconselhar comprimidos de trinitrato de glicerilo (nitroglicerina) para colocar
"debaixo da língua" em associação com o Nitro-Dur, deverá sentar-se antes de colocar o comprimido
"debaixo da língua". Se tiver tonturas informe o seu médico. Tal pode indicar que a dosagem do
comprimido para colocar "debaixo da língua" precisa de ser reduzida.

Alguns doentes podem sentir tonturas ou a cabeça leve, especialmente quando se levantam
rapidamente de uma posição de deitado ou sentado. O facto de se levantarem lentamente pode ajudar.
Se se sentir tonto, sente-se ou deite-se.

Nitro-Dur não deve ser utilizado em crianças.
Utilizar Nitro-Dur com bebidas ou com outros medicamentos:
Enquanto utilizar este medicamento, o consumo de álcool ou a toma de diuréticos ou de medicamentos que
afectem a pressão arterial, pode provocar uma diminuição da pressão arterial ou tonturas. O uso de citrato de
sildenafil pode provocar uma acentuada diminuição da pressão arterial e ter complicações graves.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Se tiver tonturas ou sentir fraqueza durante a utilização deste produto, não conduza ou utilize máquinas.
3.
COMO UTILIZAR NITRO-DUR
Utilização apropriada deste medicamento por adultos, incluindo doentes idosos:
Assegure-se de que utiliza o medicamento exactamente como o seu médico indicou. Não tente aparar ou
cortar o penso adesivo para ajustar a dosagem. Consulte o seu médico se pensa que este medicamento não
está a ter o efeito que deveria. É importante que não falhe um dia de terapêutica com Nitro-Dur. Se o seu
esquema de aplicação necessitar de ser alterado, o seu médico dar-lhe-á instruções específicas.
O seu médico receitará a dosagem correcta de Nitro-Dur. Ser-lhe-á dito para usar um penso diariamente,
continuamente durante as 24 horas ou durante um determinado período do dia ou da noite. O seu médico dirlhe-á a que hora do dia ou da noite deverá aplicar o penso e durante quanto tempo o deverá usar. Não se
esqueça de retirar o penso antigo antes de aplicar um novo penso.
IMPORTANTE:
LEIA ESTAS INSTRUÇÕES ATENTAMENTE ANTES DE APLICAR NITRO-DUR.
•
Localização
Escolha uma zona limpa, seca, com poucos ou nenhuns pêlos. Uma zona recomendada para a sua
aplicação é a parte superior externa do braço ou o peito. Evite colocar Nitro-Dur nas áreas abaixo da
cintura ou cotovelos, em pregas da pele, cicatrizes ou zonas queimadas ou irritadas. Não se esqueça
de retirar o penso anterior antes de aplicar um novo.
•
Aplicação:
1.
Lave as mãos antes da aplicação.
2.
Segure no penso com as linhas castanhas viradas para si, numa posição de cima para baixo.
3.
Dobre o penso no sentido oposto a si, depois para si até ouvir o "estalido".
4.
Retire um dos lados da película de plástico .
5.
Usando a outra metade da película de plástico para segurar, aplique o lado aderente do penso na
pele, na parte superior do braço ou peito.
6.
Pressione o lado aderente sobre a pele e alise bem.
7.
Dobre para trás o lado do penso que ficou em suspenso. Retire a película de plástico e alise
bem.
8.
Lave bem as mãos para retirar qualquer resto de medicamento.
9.
É importante usar uma zona de aplicação diferente todos os dias. A rotação sugerida é:
. Dia 1 - parte superior do braço direito
. Dia 2 - parte superior direita do peito
. Dia 3 - parte superior esquerda do peito
. Dia 4 - parte superior do braço esquerdo - depois repetir a partir do Dia 1
•
Remoção
1.
Pressione o centro do penso para levantar as suas extremidades da pele.
2.
Agarre a extremidade suavemente e arranque lentamente o penso da pele.
3.
4.
Descarte-se do penso do modo apropriado a fim de que ninguém possa ficar exposto ao penso
acidentalmente.
Lave a área da pele onde o penso esteve aplicado com água e sabão. Limpe com uma toalha.
Lave bem as mãos para remover qualquer resto de medicamento.
•
Cuidados com a pele
1.
Depois de retirar Nitro-Dur, a sua pele pode parecer estar quente, seca e avermelhada. Isto é
normal. A vermelhidão desaparecerá em pouco tempo. Se sentir aquela área seca poderá
aplicar uma loção suavizante.
2.
Se a vermelhidão ou a irritação não desaparecerem, deverá chamar a atenção do seu médico.
•
Outras informações
1.
Deixe que Nitro-Dur se mantenha no local indicado pelo seu médico.
2.
Os banhos de chuveiro ou imersão são permitidos com Nitro-Dur colocado.
Caso se tenha esquecido de aplicar Nitro-Dur:
É importante que não falhe um dia de terapêutica com Nitro-Dur; contudo se falhar uma aplicação deste
medicamento aplique-o assim que lhe for possível. Recomece com o seu esquema regular de aplicações.
Não aplique dois pensos para compensar o esquecimento de uma aplicação.
Como interromper o tratamento:
Não deixe de aplicar o seu medicamento repentinamente; continue a aplicar o seu medicamento a não ser
que o seu médico lhe dê instruções contrárias. Se o seu esquema tiver que ser alterado, o seu médico dar-lheá instruções específicas.
Que fazer no caso de aplicar uma dose excessiva de Nitro-Dur:
A sobredosagem com Nitro-Dur é pouco provável; o tratamento consiste em retirar o penso ou reduzir a
dose, de acordo com a gravidade. A lavagem da pele subjacente pode reduzir mais rapidamente a absorção,
após remoção do penso.
Se ocorrer sobredosagem contacte o seu médico ou farmacêutico.
4.
EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como os demais medicamentos, Nitro-Dur pode ter efeitos secundários. Embora nem todos estes efeitos
secundários possam ocorrer, se ocorrerem poderão necessitar de cuidados médicos.
O efeito secundário mais comum verificado nas pessoas que utilizam este medicamento é a dor de cabeça. O
seu médico poderá dizer-lhe para tomar um analgésico suave para aliviar a dor de cabeça.
Algumas pessoas podem sentir tonturas. Tal é devido a uma leve diminuição da pressão sanguínea, que
geralmente acontece quando uma pessoa muda da posição de deitado para sentado ou de sentado para a
posição de pé. Se isto acontecer sente-se até a tontura passar, depois informe o seu médico. O seu médico
poderá querer reduzir a dose de Nitro-Dur. Em algumas pessoas, as preparações contendo trinitrato de
glicerilo podem causar uma sensação de rubor na pele ou fazer o coração bater mais depressa. Se tal
acontecer informe o seu médico; mais uma vez, ele/ela poderá querer alterar a dose de Nitro-Dur.
Vermelhidão ou irritação da pele podem ocorrer no local onde o Nitro-Dur for aplicado; contudo tal efeito
raramente é grave.
Alguns doentes poderão sentir outros efeitos indesejáveis que não se encontram acima referidos. Caso
detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5.
CONSERVAÇÃO DE NITRO-DUR
Não conservar acima de 30 ºC. Não refrigerar.
Não utilize este medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
Este folheto foi aprovado pela última vez em 12/2013