LEGRAND APROVAÇÃO DE ARTE FINAL

Reações adversas
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
®
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
sulfato ferroso + ácido fosfórico + associações
Contraindicações e Precauções
VITÔNICO® é contraindicado nos casos de hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Solução Oral - Frasco de 500 mL.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA
SUA SAÚDE.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
CARACTERÍSTICAS
O ferro, componente de VITÔNICO® constitui o componente principal da molécula de hemoglobina, da qual
faz parte numa proporção de 0,34%. Uma deficiência de ferro no organismo acarreta uma formação
inadequada de hemoglobina, com consequente descoloração das hemácias (anemia hipocrômica). A anemia
hipocrômica, característico dos prematuros, pode surgir nos lactentes, nos quais se faz pinçamento precoce
do cordão umbilical. Por sua vez, a dieta láctea é reconhecidamente pobre em ferro. Daí, a necessidade da
suplementação desde as primeiras semanas de vida.
O destino de ferro nas células mucosas, após absorção no intestino delgado, abrange um processo
bioquímico complexo. A princípio, as enzimas oxidam o ferro e o transformam em hidróxido férrico formando
micelas que se combinam com a apoferritina formando o complexo ferritina que é responsável pela liberação
de ferro no sangue circulante.
Canela: é carminativa e ligeiramente adstringente.
Cravo-da-Índia: é usado como estimulante estomacal, é carminativa também.
Noz Moscada: é utilizada nos distúrbios ou desordens digestivas.
Aloe: tem funções laxativas. Pode também ser usado no tratamento de úlceras estomacais.
O fosfato também possui atividades laxativas, também são usados no tratamento de hipofosfatemia e
deficiência de fosfato.
USO ORAL
IDR * (Calculado a partir da posologia diária máxima)
Adulto
Composição
0,1466 mg
4,0 mg
23,2%
10,85%
27%
8,25%
27%
7,59%
18%
3,04%
0,0008 ml
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-
-
-
0,0001 ml
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CONTRAINDICAÇÕES
Nos casos de hipersensibilidade aos componentes da fórmula. É também contraindicado nos casos de
tuberculose pulmonar e pacientes hipertensos.
0,02 ml
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PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
VITÔNICO® Existem relatos de distúrbios gastrintestinais (náuseas, vômito, diarreia).
Deve ser mantido um controle na administração pediátrica. Em caso de superdose acidental procurar
assistência médica.
0,008 ml
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0,01 ml
1 ml
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INDICAÇÕES
VITÔNICO® é indicado como estimulante do apetite e nos estados de inapetência.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
A ingestão concomitante de medicamentos que contenham ferro com antiácidos e tetraciclina oral pode
alterar a absorção do sulfato ferroso.
REAÇÕES ADVERSAS
O uso em excesso pode causar diarreia, dores abdominais e náuseas.
POSOLOGIA
Adultos: 2 colheres (sopa) – 30 ml
Crianças: 1 colher (sopa) – 15 ml
Antes das principais refeições (almoço e jantar)
* Ingestão Diária Recomendada
** (metilparabeno, propilparabeno, hidróxido de sódio, sacarina sódica, ciclamato de sódio, água purificada,
sorbitol, mentol, corante caramelo)
*** cada 0,2684 mg de sulfato ferroso heptaidratado equivale a 0,1466 mg de sulfato ferroso.
SUPERDOSAGEM
Em caso de superdosagem suspenda o uso imediatamente e procure assistência médica.
PACIENTES IDOSOS
Não constam na literatura relatos sobre advertência ou recomendações especiais do uso adequado por
pacientes idosos.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE
ORIENTAÇÃO MÉDICA
Registro M.S. nº 1.6773.0247
Farm. Resp.: Dr. Alexandre Leandro Seixas
CRF-SP nº 41.501
Registrado por: LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
CEP 13186-901 - Hortolândia/SP
CNPJ: 05.044.984/0001-26
INDÚSTRIA BRASILEIRA
083018
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação esperada do medicamento
VITÔNICO® é um revigorante à base de ferro e fósforo que atua no metabolismo, sendo indicado no
tratamento dos sintomas de desgaste físico e mental, da anemia e convalescença.
O ferro e seus componentes são usados na anemia ferropriva, não tendo ação sobre a eritropoiese na medula
óssea. No organismo, a função do ferro está quase que exclusivamente restrito aos processos de respiração
celular. O ferro é componente da hemoglobina, mioglobina e citocromo, bem como das enzimas catalase e
peroxidase. A maior parte do ferro presente no organismo encontra-se ligado às proteínas formadoras destes
compostos.
O fósforo entra na constituição do organismo com 1 % em peso e desempenha importantes funções como:
ácido fosfórico que participa da formação de tecido nucleico e fosfolipídios.
Cuidado de armazenamento
Manter à temperatura ambiente (15˚C a 30˚C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Prazo de validade
O número de lote e as datas de fabricação e validade estão impressos no cartucho do medicamento. Não use
o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Gravidez e lactação
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informar ao médico se está amamentando.
Cuidado de administração
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
BU-58/ LAETUS 140
sulfato ferroso (na
forma heptaidratado)
ácido fosfórico
tintura de Aloes
humilis (babosa)
tintura de
Commiphora
myrrha (mirra)
tintura de
Myristica fragans
(noz moscada)
tintura de
Eugenia
caryophyllata
(cravo da índia)
tintura de
Cinnamomum
ceylanicum
(canela)
veículo** q.s.p
Crianças de 7Crianças 1-3 Crianças 4-6
anos (12 a 36 anos (37 meses 10 anos
a 6 anos)
meses)
Fabricado por: EMS S/A.
Hortolândia/SP
Código do Material: 083018
Dimensões:........107 x 158 mm (F/V)
Material: ............Papel sulfite 56 g/m2
Cor Pantone: ....Process Black C
Nº da Arte: ........BU-58
LAETUS:............140
Vitonico.qxp
Programa: QuarkXpress 9 (MAC)
Prova nº: ..07 FINAL
02/06/11
Operador:..ANA PAULA
LEGRAND
APROVAÇÃO DE ARTE FINAL
ÁREA
Desenv. Embalagem
VISTO
DATA
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Depto. Marketing
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Desenv. Galênico
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Registro de Produto
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