Nº 11, segunda-feira, 17 de janeiro de 2011 ISSN 1677-7042
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18 Nº 11, segunda-feira, 17 de janeiro de 2011 ISSN 1677-7042 DISTRIBUIDOR : FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD. - NOVA ZELÂNDIA MR340 / MR370 CLASSE : II 80047300319 80027 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado Curativo 25351.203893/2010-99 ADAPTIC DIGIT - CURATIVO DIGIT NÃO ADERENTE FABRICANTE : SYSTAGENIX WOUND MANAGEMENT LIMITED - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : SYSTAGENIX WOUND MANAGEMENT LIMITED - REINO UNIDO MAD003, MAD013, MAD023, MAD042, MAD062. CLASSE : III 80047300320 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO Curativo 25351.203906/2010-14 BIOCLUSIVE CURATIVO TRANSPARENTE FABRICANTE : SYSTAGENIX WOUND MANAGEMENT LIMITED - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : SYSTAGENIX WOUND MANAGEMENT LIMITED - REINO UNIDO 2461, 2463, 2465, 2467. CLASSE : III 80047300321 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO Curativo 25351.208705/2010-72 . NU-DERM - CURATIVO HIDROCOLÓIDE PARA FERIDAS FABRICANTE : SYSTAGENIX WOUND MANAGEMENT LIMITED - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : SYSTAGENIX WOUND MANAGEMENT LIMITED - REINO UNIDO HCB102, HCB106, HCB204, HCF204, HCF208, HCT101, HCS100. CLASSE : III 80047300322 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO Curativo 25351.208725/2010-12 TIELLE PLUS CURATIVO ADESIVO DE HIDROPOLÍMERO FABRICANTE : SYSTAGENIX WOUND MANAGEMENT LIMITED - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : SYSTAGENIX WOUND MANAGEMENT LIMITED - REINO UNIDO MTP501, MTP502, MTP505. CLASSE : III 80047300323 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO Curativo 25351.208731/2010-11 ADAPTIC - CURATIVO NÃO ADERENTE FABRICANTE : SYSTAGENIX WOUND MANAGEMENT LIMITED - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : SYSTAGENIX WOUND MANAGEMENT LIMITED - REINO UNIDO 2012, 2013, 2014, 2015, 2018. CLASSE : III 80047300324 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO Curativo 25351.208752/2010-84 TIELLE CURATIVO ADESIVO DE HIDROPOLÍMERO FABRICANTE : SYSTAGENIX WOUND MANAGEMENT LIMITED - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : SYSTAGENIX WOUND MANAGEMENT LIMITED - REINO UNIDO MTL100, MTL101, MTL102, MTL103, MTL104, MTL105. CLASSE : III 80047300325 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO Curativo 25351.208758/2010-49 ACTISORB PLUS 25 - CURATIVO DE CARVÃO ATIVADO COM PRATA FABRICANTE : SYSTAGENIX WOUND MANAGEMENT LIMITED - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : SYSTAGENIX WOUND MANAGEMENT LIMITED - REINO UNIDO MAP065, MAP105, MAP190. CLASSE : III 80047300326 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO Curativo 25351.208814/2010-70 TIELLE XTRA CURATIVO NÃO ADESIVO DE HIDROPOLÍMERO FABRICANTE : SYSTAGENIX WOUND MANAGEMENT LIMITED - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : SYSTAGENIX WOUND MANAGEMENT LIMITED - REINO UNIDO MTP301, MTP302, MTP305. CLASSE : III 80047300327 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO Curativo 25351.208831/2010-26 NU-GEL - HIDROGEL COM ALGINATO FABRICANTE : SYSTAGENIX WOUND MANAGEMENT LIMITED - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : SYSTAGENIX WOUND MANAGEMENT LIMITED - REINO UNIDO MNG415, MNG425. CLASSE : III 80047300328 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO Central de Processamento de Imagens Radiologicas 25351.328558/2010-92 SOFTWARE PARA PROCESSAMENTO, GERENCIAMENTO REVISÃO DE AUXILIO DIAGNÓSTICO DE IMAGENS MÉDICAS MYRIAN FABRICANTE : INTRASENSE SAS - FRANÇA DISTRIBUIDOR : INTRASENSE SAS - FRANÇA CLASSE : III 80047300329 8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte fibra optica 25351.336767/2010-90 SLIMLINE FIBRA REUTILIZÁVEL BLUE JACKT FABRICANTE : LUMENIS LTD. - ISRAEL DISTRIBUIDOR : LUMENIS LTD. - ISRAEL SLIMLINE FIBRA REUTILIZÁVEL BLUE JACKET - MODELO 200 MICRA SLIMLINE FIBRA REUTILIZÁVEL BLUE JACKET - MODELO 365 MICRA SLIMLINE FIBRA REUTILIZÁVEL BLUE JACKET - MODELO 550 MICRA SLIMLINE FIBRA REUTILIZÁVEL BLUE JACKET - MODELO 1000 MICRA CLASSE : I 80047300330 80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO MULTISTOCK LTDA 8.00476-1 Prancha de Imobilizaçao 25351.241367/2010-62 MACA A VÁCUO FABRICANTE : MULTISTOCK LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : MULTISTOCK LTDA - BRASIL CLASSE : I 80047619010 8057 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NACIONAL NDT COMERCIAL LTDA 1.02474-1 Central de Processamento de Imagens Radiologicas 25351.244355/2010-94 MDR MEDICAL DIGITALL RECORDER FABRICANTE : NDT COMERCIAL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : NDT COMERCIAL LTDA - BRASIL MDR; MDR Express; MDR Express RP MDR Vídeo; MDR Vídeo RP CLASSE : II 10247410026 8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO NEUROSOFT DO BRASIL COMERCIO, IMPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 8.03422-3 CPAP 25351.309296/2010-01 RESMART CPAP FABRICANTE : BMC MEDICAL CO. - CHINA DISTRIBUIDOR : BMC MEDICAL CO. - CHINA CLASSE : II 80342230010 8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte novomédica comercio importação e exportação ltda 1.03325-1 Aparelho para Mamografia 25351.323034/2010-00 MAMÓGRAFO FABRICANTE : METALTRONICA S.R.L - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : METALTRONICA S.R.L - ITÁLIA HELIANTHUS; HELIANTHUS BYM CLASSE : III 10332510016 8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO SANTA CLARA MÓVEIS E EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA. 8.04132-8 Cadeira de Rodas 25351.437856/2010-33 CADEIRA DE RODAS SANTA CLARA FABRICANTE : SANTA CLARA MÓVEIS E EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA. - BRASIL DISTRIBUIDOR : SANTA CLARA MÓVEIS E EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA. - BRASIL CLASSE : I 80413289003 8057 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NACIONAL SUPRIMED INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 8.01840-4 Gel Para Eletrodo 25351.206455/2010-33 GEL PARA ELETRO-CARDIOGRAMA - GEL IN SHAPE FABRICANTE : SUPRIMED INDUSTRIA E COMERCIO LTDA BRASIL FORMAS DE APRESENTAÇÃO COMERCIAL: GALÃO DE 5KG, EMBALAGEM PET 1KG, EMBALAGEM PET 2KG, EMBALAGEM SACHE DE 5KG, EMBALAGEM SACHE DE 3KG, EMBALAGEM SACHE DE 1KG, EMBALAGEM SACHE DE 300G, EMBALAGEM SACHE DE 100G, FRASCO COM BICO DOSADOR DE 300G, FRASCO COM BICO DOSADOR DE 100G. CLASSE : I 80184040005 8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. 8.00122-8 Incubadora de Plaquetas 25351.570581/2010-71 INCUBADORA DE PLAQUETAS TERUMO FABRICANTE : TERUMO PENPOL LIMITED - ÍNDIA DISTRIBUIDOR : TERUMO PENPOL LIMITED - ÍNDIA Incubadora de Plaquetas Terumo - Para até 8 Bandejas e Incubadora de Plaquetas Terumo - Para 10 Bandejas Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 10102011011700018 CLASSE : I 80012280117 80027 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado Extrator de Plasma 25351.570609/2010-54 PLASMA EXPRESSOR TERUMO FABRICANTE : TERUMO PENPOL LIMITED - ÍNDIA DISTRIBUIDOR : TERUMO PENPOL LIMITED - ÍNDIA CLASSE : II 80012280118 8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte three quilhas indústria e comércio de confecções ltda. 8.03745-0 ROUPA PARA BIOESTIMULAÇÃO 25351.056961/2009-05 CALÇA ANTI-CELULITE FÓRMULA FÓTON FABRICANTE : three quilhas indústria e comércio de confecções ltda. - BRASIL Curto (Shorts), Bermuda curta, Bermuda Corsário e Legging. TamanhoS: P, M, G e GG. CLASSE : I 80374500001 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL TOF COMERCIAL LTDA 8.00125-9 Lavadora Para Ensaios Imunologicos 25351.545279/2010-75 COLUMBUS (PLUS) FABRICANTE : TECAN AUSTRIA GMBH - ÁUSTRIA DISTRIBUIDOR : TECAN AUSTRIA GMBH - ÁUSTRIA CLASSE : I 80012599010 8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IMPORTADO VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 8.01025-1 Agulhas 25351.219113/2010-76 ROLLER DTS FABRICANTE : GS STANDARD ENG. CO., LTD. - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : GS STANDARD ENG. CO., LTD. - CORÉIA DO SUL DTS MEDI CLASSE : II 80102510895 80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO RESOLUÇÃO - RE N o- 120, DE 10 DE JANEIRO DE 2011 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso III do art. 49 e o inciso I e § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria N o- 1.256 de 14 de setembro 2010, e considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art. 1° Conceder a Alteração, Inclusão, Retificação, Revalidação e o Cancelamento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa. Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. 1.00334-3 Coletor de Celulas 25351.325456/2009-41 SUREPATH PARA COLETA DE AMOSTRA COM DISPOSITIVOS COM CABEÇA REMOVÍVEL FABRICANTE : TRIPATH IMAGING - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : BECTON DICKINSON CONSUMER PRODUCTS HOLDREGE - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON / PLYMOUTH - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : NIPPON BECTON DICKINSON CO. LT - JAPÃO DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY - URUGUAI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DE CHILE - CHILE DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON ARGENTINA SRL ARGENTINA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON NEW JERSEY - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON AND DICKINSON MEDICAL DISTRIBUTION - CHINA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON CONSUMER PRODUCTS HOLDREGE - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON US MFG BROKEN BOW - ESTADOS UNIDOS Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
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