Desensibilize Nano P Manual de instruções

Manual de Instrucciones
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Manual de Instrucciones
Pasta Desensibilizante y Remineralizante
Solamente para Uso Profesional
Lea con atención todas las informaciones de esta receta antes de utilizar
el producto. Guárdela para consulta, como mínimo, hasta el total
consumo del producto y/o hasta no haber más interacción del producto
con su último paciente.
Descripción del Producto
Desensibilice Nano P es una pasta desensibilizante y remineralizante de
alto desempeño donde la bio actividad está basada en la innovadora
tecnología de nanopartículas de fosfato de calcio en la forma de
hidroxiapatita. La hidroxiapatita [Ca10(PO4)6(OH)2] es el principal
constituyente de la fase inorgánica del esmalte y de la dentina (cerca de
97% y 70% en masa, respectivamente). Desensibilize Nano P presenta
características químicas y estructurales semejantes a las de la
hidroxiapatita natural, actuando de una manera biocompatible en la
remineralización de la estructura dental (superficie de esmalte y
dentina), y en la obliteración de la dentina expuesta y de las fisuras en
esmalte. El dimensional nanométrico de las partículas de hidroxiapatita
del Desensibilize Nano P es otro factor que contribuye para su
penetración en el interior de los túbulos de dentina expuestos y en fisuras
en esmalte dental, obliterándolos. Semejantemente a la hidroxiapatita
natural del diente, la hidroxiapatita generada sobre la estructura dental
por la aplicación de Desensibilize Nano P se presenta estable y con baja
solubilidad en el medio bucal. En adición, el producto tiene en su
composición nitrato de potasio y fluoruro de sodio. El Nitrato de potasio
actúa como agente despolarizante de las fibras nerviosas promoviendo
la desensibilización del diente. El fluoruro de sodio es reconocido por su
potencial remineralizante. La acción desensibilizante del fluoruro de
sodio puede estar asociada a la capacidad remineralizante del fluoruro.
Considerándose que la capacidad de reparación del diente es baja, el
uso de las nanopartículas de hidroxiapatita es un grande diferencial en la
aplicación del Desensibilize Nano P como agente desensibilizante y
remineralizante. En conjunto, estas cualidades posibilitan al
Desensibilize Nano P restaurar la micro estructura, la composición
química y la funcionalidad del tejido dental.
Formas de Presentación
Embalaje contiendo 1 jeringa con 3g de Desensibilize Nano P, 5 puntas
aplicadoras, e instrucciones para el profesional.
Composición Básica:
Ingredientes Activos: Fosfato de Calcio Nanométrico (en la forma de
hidroxiapatita), Fluoruro de Sodio, Nitrato de Potasio.
Ingredientes Inactivos: Agua Destilada, Espesante, Tenso activo,
Humectante, Aroma, Endulzante y Conservante.
Indicación del Producto
Desensibilize Nano P es una pasta de alto desempeño indicada para
desensibilizar y/o remineralizar la superficie dental. Son indicaciones:
?
Tratamiento de hipersensibilidad dentinaría asociada a la recesión
gingival, procedimientos de profilaxis, raspado y alisamiento coronoradicular;
?
Prevención de lesión cariosa en pacientes de alto riesgo, adultos
jóvenes carie activos, pacientes ortodónticos, mayores, pacientes
portadores de necesidades especiales, gestantes, pacientes con
xerostomía;
?
Auxiliar en la prevención de erosión en pacientes que hacen grande
ingestión de alimentos y bebidas ácidas, y que hacen uso recurrente
de medicamentos;
?
Auxiliar en la prevención de erosiones en pacientes acometidos por
vómitos, regurgitación del jugo gástrico y reflujos gástricos
recurrentes;
?
Remineralización de lesiones de manchas blancas en general.
?
No aplicar la pasta en úlceras, lesiones o excoriaciones del tejido
bucal/gingival. En caso de contacto, lavar inmediatamente la área con
agua en abundancia;
?
Evitar la ingestión del material, principalmente se el paciente fuera
portador de disfunción renal u otras patologías donde hubiera un
desequilibrio del metabolismo del ión calcio;
?
Evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto, lavar
inmediatamente con agua y procurar asistencia médica.
Fabricado por:
DENTSCARE LTDA - Av. Edgar Nelson Meister, 474 - Barrio: Distrito
Industrial - 89219-501 - Joinville - SC - Fone: (047) 34416100 /Fax: (47)
34273377 - Autorización de Funcionamiento MS P5X44XY0XX28 CNPJ: 05.106.945/0001-06 - INDUSTRIA BRASILEÑA - Registro en
ANVISA nº 80172310042 - Responsable Técnico: Friedrich Georg
Mittelstadt - CRQ: 13100147-SC - Marca: FGM PRODUTOS
ODONTOLÓGICOS LTDA.
Efectos Colaterales
Efectos colaterales asociados al uso de este producto son
desconocidos hasta el momento.
Instrucciones de Uso
Antes de iniciar el tratamiento lea con atención als Advertencias,
Precauciones, Contraindicaciones y posibles Efectos Colaterales.
La pasta ya viene lista para uso.
USO EN CONSULTORIO:
1. Caso tenga presencia de cálculo sobre la superficie dental, realizar
profilaxis, raspado y alisamiento coronoradicular previamente a la
aplicación del producto;
2. El producto debe ser aplicado directamente sobre la superficie
externa del diente (esmalte o dentina), con aislamiento relativo;
3. Dispense el producto en un pote dappen estéril o directamente sobre
la superficie del diente con una puntera o un micro aplicador desechable
(Cavibrush - FGM);
4. Friccione el producto sobre la superficie dental durante 10 segundos
con una taza de goma o disco de fieltro (Fieltros Diamond - FGM)
adaptado en baja rotación con velocidad baja o media;
5. Deje el material en reposo por 5 minutos y después remueva el exceso
con un rollete de algodón seco o levemente humedecido. No es
recomendado utilizar chorros de agua para remover el Desensibilize
Nano P o lavar la superficie del diente después la remoción del exceso
del producto;
6. Evitar la ingestión del producto durante la aplicación;
7. Orientar el paciente para no ingerir alimentos sólidos y líquidos por
hasta 30 minutos después de la aplicación del material.
Cinterqual - Soluções de Comérico Internacional Lda
Travessa da Anunciada, 10 - 2º Esq. Fre. - 2900-238 Setúbal Portugal Tel/Fax: +351 265238237
Este material fue fabricado solamente para uso dental y debe ser
manipulado de acuerdo con las instrucciones de uso. El fabricante no
se responsabiliza por daños causados por otros usos o por
manipulación indebida. Además, el usuario está obligado a comprobar,
antes de su utilización y bajo su responsabilidad, si este material es
compatible con la utilización deseada, principalmente cuando la
utilización no está indicada en estas instrucciones de uso.
Descripciones de datos no constituyen ningún tipo de garantía y, por
esto, no poseen cualquier vínculo.
Rev: 00
TRATAMIENTO DE HIPERSENSIBILIDAD:
Aplicaciones pueden ser realizadas hasta la eliminación de los
sintomas. En general, 3 sesiones* son suficientes para la reducción de
la hipersensibilidad.
REMINERALIZACIÓN:
Para que haya remineralización, se preconiza hasta cuatro sesiones*.
*Nota: se preconiza hasta dos sesiones semanuales, con el intermédio
de 3 dias. El numero estimado de sesion puede variar conforme el caso.
No hay contra indicaciones al incremento de sesiones durante el
tratamiento.
Pasta Dessensibilizante e Remineralizante
Conservación y Armacenaje
Desensibilize Nano P debe ser almacenado en temperatura entre 15ºC y
30 ºC. Proteger el producto de contaminación externa. Después del uso,
cerrar debidamente el embalaje. No utilizar el producto fuera del plazo de
validad. El plazo de validad de Desensibilize Nano P es de 2 años a partir
de la fecha de fabricación.
Advertencias:
No utilizar el producto si éste estuviera fuera del plazo de validad. Para
descarte del producto siga las normas vigentes de su país. No
reaprovechar el envase vacío. Mantener fuera del alcance de los niños.
Precauciones y Contraindicaciones
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Solamente para uso profesional odontológico;
?
No aplicar la pasta en preparaciones cavitárias;
?
No usar este producto como material de relleno/injertos de cavidades
quirúrgicas o defectos óseos;
Preto
Manual de Instruções
BR
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Manual de Instruções
Pasta Dessensibilizante e Remineralizante
Somente Uso Profissional
Leia com atenção todas as informações desta bula antes de utilizar o
produto. Guarde-a para consulta, no mínimo, até total consumo do
produto e ou até não haver mais interação do produto com seu último
paciente.
Descrição do Produto
Desensibilize Nano P é uma pasta dessensibilizante e remineralizante de
alto desempenho, cuja bioatividade está baseada na inovadora
tecnologia de nanopartículas de fosfato de cálcio na forma de
hidroxiapatita. A hidroxiapatita [Ca10(PO4)6(OH)2] é o principal
constituinte da fase inorgânica do esmalte e da dentina (cerca de 97% e
70% em massa, respectivamente). Desensibilize Nano P apresenta
características químicas e estruturais semelhantes às da hidroxiapatita
natural, atuando de uma maneira biocompatível na remineralização da
estrutura dental (superfície de esmalte e dentina), e na obliteração da
dentina exposta e das trincas em esmalte. O dimensional nanométrico
das partículas de hidroxiapatita do Desensibilize Nano P é outro fator que
contribui para sua penetração no interior dos túbulos de dentina
expostos e em trincas em esmalte dental, obliterando-os.
Semelhantemente à hidroxiapatita natural do dente, a hidroxiapatita
gerada sobre a estrutura dental pela aplicação de Desensibilize Nano P
apresenta-se estável e com baixa solubilidade no meio bucal. Em
adição, o produto tem em sua composição nitrato de potássio e fluoreto
de sódio. O nitrato de potássio atua como agente despolarizante das
fibras nervosas promovendo a dessensibilização do dente. O fluoreto de
sódio é reconhecido pelo seu potencial remineralizante. A ação
dessensibilizante do fluoreto de sódio pode estar associada à
capacidade remineralizante do flúor. Considerando-se que a capacidade
de reparação do dente é baixa, o uso das nanopartículas de
hidroxiapatita é um grande diferencial na aplicação do Desensibilize
Nano P como agente dessensibilizante e remineralizante. Em conjunto,
estas qualidades possibilitam ao Desensibilize Nano P restaurar a
microestrutura, a composição química e a funcionalidade do tecido
dental.
Formas de Apresentação
Embalagem contendo 1seringa com 3g de Desensibilize Nano P, 5
ponteiras aplicadoras e instruções para o profissional.
Composição Básica:
Ingredientes Ativos: Fosfato de Cálcio Nanométrico (na forma de
hidroxiapatita), Fluoreto de Sódio e Nitrato de Potássio.
Ingredientes Inativos: Água Destilada, Espessante, Tensoativo,
Umectante, Aroma, Adoçante e Conservante.
Indicação do Produto
Desensibilize Nano P é uma pasta de alto desempenho indicada para
dessensibilizar e/ou remineralizar a superfície dental. São indicações:
?
Tratamento de hipersensibilidade dentinária associada à recessão
gengival, procedimentos de profilaxia, raspagem e alisamento
corono-radicular;
?
Prevenção de lesão cariosa em pacientes de alto risco, adulto-jovens
cárie ativos, pacientes ortodônticos, idosos, pacientes portadores de
necessidades especiais, gestantes, pacientes com xerostomia;
?
Auxiliar na prevenção de erosão em pacientes que fazem grande
ingestão de alimentos e bebidas ácidas, e que fazem uso recorrente
de medicamentos;
?
Auxiliar na prevenção de erosões em pacientes acometidos por
vômitos, regurgitação do suco gástrico e refluxos gástricos
recorrentes;
?
Remineralização de lesões de manchas brancas em geral.
?
Não aplicar a pasta em úlceras, lesões ou escoriações do tecido
bucal/gengival. Em caso de contato, lavar imediatamente a área com
água em abundância;
?
Evitar a ingestão do material, principalmente se o paciente for
portador de disfunção renal ou outras patologias onde há um
desequilíbrio do metabolismo do íon cálcio;
?
Evitar o contato com os olhos. Em caso de contato, lavar
imediatamente com água e procurar assistência médica.
Fabricado por:
DENTSCARE LTDA - Av. Edgar Nelson Meister, 474 - Bairro: Distrito
Industrial - 89219-501 - Joinville - SC - Fone: (047) 34416100 /Fax:
(47) 34273377 - Autorização de Funcionamento MS P5X44XY0XX28 CNPJ: 05.106.945/0001-06 - INDÚSTRIA BRASILEIRA - Registro na
ANVISA nº 80172310042 - Responsável Técnico: Friedrich Georg
Mittelstadt - CRQ: 13100147-S C - Marca: FGM PRODUTOS
ODONTOLÓGICOS LTDA.
Efeitos Colaterais
Efeitos colaterais associados ao uso deste produto são desconhecidos.
Instruções de Uso
Antes de iniciar o tratamento leia com atenção as Advertências,
Precauções, Contra-Indicações e possíveis Efeitos Colaterais.
A pasta já vem pronta para uso.
USO EM CONSULTÓRIO EM CASOS DE:
1. Caso haja presença de cálculo sobre a superfície dental, realizar
profilaxia, raspagem e alisamento coronoradicular previamente à
aplicação do produto;
2. O produto deve ser aplicado diretamente sobre a superfície externa do
dente (esmalte ou dentina), com isolamento relativo;
3. Dispense o produto em um pote dappen autoclavável ou diretamente
sobre a superfície do dente com uma ponteira ou um microaplicador
descartável (Cavibrush - FGM);
4. Friccione o produto sobre a superfície dental durante 10 segundos
com taça de borracha ou um disco de feltro (Feltros Diamond - FGM)
adaptado em baixa rotação com velocidade baixa ou média;
5. Deixe o material em repouso por 5 minutos e após remova o excesso
com um rolete de algodão seco ou levemente umedecido. Não é
recomendado utilizar jatos de água para remover o Desensibilize Nano P
ou lavar a superfície do dente após a remoção do excesso do produto;
6. Evitar a ingestão do produto durante a aplicação;
7. Orientar o paciente para não ingerir alimentos sólidos e líquidos por
até 30 minutos após a aplicação do material.
Cinterqual - Soluções de Comérico Internacional Lda
Travessa da Anunciada, 10 - 2º Esq. Fre. - 2900-238 Setúbal Portugal Tel/Fax: +351 265238237
Este material foi fabricado somente para uso dental e deve ser
manipulado de acordo com as instruções de uso. O fabricante não é
responsável por danos causados por outros usos ou por manipulação
incorreta. Além disto, o usuário está obrigado a comprovar, antes do
emprego e sob sua responsabilidade, se este material é compatível
com a utilização desejada, principalmente quando esta utilização não
está indicada nestas instruções de uso. Descrições de dados não
constituem nenhum tipo de garantia e, por isto, não possuem qualquer
vinculação.
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TRATAMENTO DE HIPERSENSIBILIDADE:
Aplicações podem ser realizadas até a eliminação dos sintomas. Em
média três sessões* são suficientes para redução de
hipersensibilidade.
REMINERALIZAÇÃO:
Para que haja remineralização, até quatro sessões* são recomendadas.
*Nota: recomenda-se até duas sessões semanais com intervalos
mínimos de 3 dias entre si. O número de sessões estimado pode variar
conforme o caso. Não há contra-indicações em estender-se o número
de sessões/aplicações.
Conservação e Armazenamento
Desensibilize Nano P deve ser armazenado em temperatura entre 15ºC e
30 ºC. Proteger o produto de contaminação externa. Após o uso, fechar
devidamente a embalagem. Não utilizar o produto após o prazo de
validade. O prazo de validade de Desensibilize Nano P é de 2 anos a partir
da data de fabricação.
Pasta Desensibilizante y Remineralizante
Advertências:
Não utilizar o produto se este estiver fora do prazo de validade. Para
descarte do produto siga a legislação de seu país. Não reaproveitar a
embalagem vazia. Manter fora do alcance de crianças.
Precauções e Contra-Indicações
?
Somente para uso profissional odontológico;
?
Não aplicar a pasta em preparos cavitários;
?
Não usar este produto como material de preenchimento/enxer tia de
lojas cirúrgicas ou defeitos ósseos;
Preto