FICHA DE DADOS DE SEGURANÇA
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FICHA DE DADOS DE SEGURANÇA
FICHA DE DADOS DE SEGURANÇA Data de Emissão 01-Feb-2016 Data de Revisão 01-Feb-2016 Versão 001 SECÇÃO 1. IDENTIFICAÇÃO DA SUBSTÂNCIA/MISTURA E DA SOCIEDADE/EMPRESA 1.1 Identificador do produto Nome do produto 710104-SURVEYOR Scan KRAS Kit Exon 2 CE IVD, 703310- DNA Polymerase; 710160 SURVEYOR Nuclease W; 710161 SURVEYOR Nuclease Enhancer W2 Mistura/substância pura Mistura 1.2 Utilizações identificadas relevantes da substância ou mistura e utilizações desaconselhadas Utilização Recomendada Um componente de sistemas para análise genética de amostras de ácidos nucleicos num laboratório de investigação ou diagnóstico profissional Utilizações desaconselhadas Não há informação disponível 1.3 Identificação do fornecedor da ficha de dados de segurança Informações da Empresa ADS Biotec Inc. 7409 Irvington Road Omaha, NE 68122 EUA Para mais informações, contacte: Endereço de e-mail [email protected] 1.4 Número de telefone de emergência Telefone de emergência +44 (0) 870 190 6777 (24 horas, 7 dias) SECÇÃO 2. IDENTIFICAÇÃO DOS PERIGOS 2.1 Classificação da substância ou mistura Classificação de acordo com o Regulamento (CE) N.º 1272/2008 Não classificado Classificação de acordo com as Directivas 67/548/CEE ou 1999/45/CE Consultar a Secção 16 para obter o texto integral das frases R mencionadas nesta secção Não classificado 2.2 Elementos do rótulo Nenhum _____________________________________________________________________________________________ Página 1 / 8 710104-SURVEYOR Scan KRAS Kit Exon 2 CE IVD, 703310- DNA Polymerase; 710160 SURVEYOR Nuclease W; 710161 SURVEYOR Nuclease Enhancer W2 Palavra-sinal Nenhuma Advertências de Perigo Nenhuma Recomendações de prudência Nenhuma 2.3 Outras informações Esta preparação não contém nenhuma substância considerada persistente, bioacumulativa ou tóxica (PBT). Esta preparação não contém nenhuma substância considerada muito persistente ou muito bioacumulativa (mPmB). SECÇÃO 3. COMPOSIÇÃO/INFORMAÇÃO SOBRE OS COMPONENTES 3.2 Misturas Designação química N.° CE N.º CAS Peso % Classificação (67/548) Classificação (Reg. 1272/2008) Número de Registo REACH Glicerol 200-289-5 56-81-5 50 - - - Consultar a Secção 16 para obter o texto integral das frases R e declarações H SECÇÃO 4. PRIMEIROS SOCORROS 4.1 Descrição das medidas de primeiros socorros Contacto com os olhos Lavar imediatamente com bastante água. Após a lavagem inicial, retirar as lentes de contacto e continuar a lavagem com água durante pelo menos 15 minutos. Se se desenvolverem sintomas, procurar ajuda médica. Contacto com a pele Lavar imediatamente com sabão e bastante água, removendo ao mesmo toda a roupa e sapatos contaminados. Lavar as roupas contaminadas antes de reutilizá-las. Se se desenvolverem sintomas, procurar ajuda médica. Ingestão NÃO provocar o vómito. Lavar a boca com água e dar 100 - 200 ml de água para beber. Se se desenvolverem sintomas, procurar ajuda médica. Inalação Retirar o paciente da zona de exposição, mantê-lo aquecido e em repouso. Se se desenvolverem sintomas, procurar ajuda médica. 4.2 Sintomas e efeitos mais importantes, tanto agudos como retardados Principais Sintomas O contacto prolongado ou repetido pode causar náuseas, dores de cabeça e vómitos 4.3 Indicações sobre cuidados médicos urgentes e tratamentos especiais necessários Notas para o médico Tratar sintomaticamente. SECÇÃO 5. MEDIDAS DE COMBATE A INCÊNDIOS 5.1 Meios de extinção ___________________________________________________________________________________________ Página 2 / 8 710104-SURVEYOR Scan KRAS Kit Exon 2 CE IVD, 703310- DNA Polymerase; 710160 SURVEYOR Nuclease W; 710161 SURVEYOR Nuclease Enhancer W2 Meios adequados de extinção Água pulverizada, pó químico seco, dióxido de carbono (CO 2) ou espuma Meios de extinção que não devem ser utilizados por motivos de segurança Nenhum. 5.2 Perigos especiais decorrentes da substância ou mistura A decomposição térmica pode levar à libertação de gases e vapores irritantes: Óxidos de carbono e azoto. 5.3 Recomendações para o pessoal de combate a incêndios Tal como em qualquer incêndio, usar um aparelho respiratório autónomo e equipamento de protecção completo. SECÇÃO 6. MEDIDAS A TOMAR EM CASO DE FUGAS ACIDENTAIS 6.1 Precauções individuais, equipamento de protecção e procedimentos de emergência Assegurar uma ventilação adequada. Usar equipamento de protecção individual. 6.2 Precauções a nível ambiental Evitar a libertação para o ambiente. As autoridades locais devem ser avisadas se um derrame significativo não puder ser controlado. 6.3 Métodos e materiais de confinamento e limpeza Absorver o derrame com material inerte (por exemplo, areia seca ou terra) e depois colocar num contentor de resíduos químicos. Lavar a área do derrame com água e sabão. Eliminar os resíduos numa instalação de eliminação de resíduos aprovada. 6.4 Remissão para outras secções Ver a Secção 8. Métodos de Eliminação de Resíduos: Ver também a secção 13. SECÇÃO 7. MANUSEAMENTO E ARMAZENAGEM 7.1 Precauções para um manuseamento seguro Evitar o contacto com a pele, os olhos e o vestuário. Assegurar uma ventilação adequada. Usar equipamento de protecção individual. Não comer, beber ou fumar durante a utilização. 7.2 Condições de armazenagem segura, incluindo eventuais incompatibilidades Manter o recipiente bem fechado. Manter afastado da luz solar directa. Armazenar separado de materiais incompatíveis: Agentes oxidantes. Conservar a uma temperatura entre -18 e -25 °C 7.3 Utilizações finais específicas Um componente de sistemas para análise genética de amostras de ácidos nucleicos num laboratório de investigação ou diagnóstico profissional SECÇÃO 8. CONTROLO DA EXPOSIÇÃO/PROTECÇÃO INDIVIDUAL ___________________________________________________________________________________________ Página 3 / 8 710104-SURVEYOR Scan KRAS Kit Exon 2 CE IVD, 703310- DNA Polymerase; 710160 SURVEYOR Nuclease W; 710161 SURVEYOR Nuclease Enhancer W2 8.1 Parâmetros de controlo Glicerol 56-81-5 STEL (limite de exposição de curta duração): 30 mg/m3 TWA (média ponderada no tempo): 10 mg/m 3 VME (valor médio de exposição): 10 mg/m 3 VLA-ED (valor-limite ambiental de exposição diária): 10 mg/m 3 MAK: 50 mg/m3 Limite / Pico: 100 mg/m3 TWA (média ponderada no tempo): 10 mg/m3 TWA (média ponderada no tempo): 20 mg/m 3 STEL (limite de exposição de curta duração): 100 mg/m3 MAK: 50 mg/m3 NDS: 10 mg/m3 TWA (média ponderada no tempo): 10 mg/m 3 Designação química Reino Unido França Espanha Alemanha Portugal Finlândia Suíça Polónia Irlanda Nível Derivado de Exposição sem Efeitos (DNEL) Não há informação disponível. Concentração Previsível sem Efeitos (PNEC) Não há informação disponível. 8.2 Controlo da exposição Controlos técnicos adequados Assegurar uma ventilação adequada Equipamentos de protecção individual Protecção ocular Protecção das mãos Protecção da pele e do corpo Protecção respiratória Óculos de segurança com protecção lateral (EN 166) Luvas de protecção (EN 374). Usar vestuário de protecção adequado. Manter uma ventilação adequada Medidas de higiene Manusear de acordo com as boas práticas de higiene e segurança. Controlo da exposição ambiental Evitar a libertação para o ambiente. As autoridades locais devem ser avisadas se um derrame significativo não puder ser controlado. SECÇÃO 9. PROPRIEDADES FÍSICAS E QUÍMICAS 9.1 Informações sobre propriedades físicas e químicas de base Estado físico Líquido Odor Não há informação disponível Cor Não há informação disponível Limiar olfactivo Não há informação disponível Propriedade pH Ponto de fusão/congelação Ponto de congelação Ponto de ebulição/intervalo de ebulição Ponto de inflamação Taxa de evaporação Inflamabilidade (sólido, gás) Valores Observações • Métodos Não há informação disponível Não há informação disponível Não há informação disponível Não há informação disponível Não há informação disponível Não há informação disponível Não há informação disponível ___________________________________________________________________________________________ Página 4 / 8 710104-SURVEYOR Scan KRAS Kit Exon 2 CE IVD, 703310- DNA Polymerase; 710160 SURVEYOR Nuclease W; 710161 SURVEYOR Nuclease Enhancer W2 Limites de inflamabilidade no ar limite superior de inflamabilidade limite inferior de inflamabilidade Pressão de vapor Densidade de vapor Densidade relativa Solubilidade em água Solubilidade noutros solventes Coeficiente de partição: noctanol/água Temperatura de auto-ignição Temperatura de decomposição Viscosidade, cinemática Viscosidade, dinâmica Propriedades explosivas Propriedades comburentes Não há informação disponível Não há informação disponível Não há informação disponível Não há informação disponível Totalmente miscível Não há informação disponível Não há informação disponível Não aplicável Não há informação disponível Não há informação disponível Não há informação disponível Não explosivo Não aplicável 9,2 Outras informações Ponto de amolecimento Peso molecular Teor de COV (%) Densidade Densidade aparente Não há informação disponível Não há informação disponível Não há informação disponível Não há informação disponível Não há informação disponível SECÇÃO 10. ESTABILIDADE E REACTIVIDADE 10.1 Reactividade Nenhum conhecido. 10.2 Estabilidade química Estável em condições normais. 10.3 Possibilidade de reacções perigosas Nenhum conhecido. 10.4 Condições a evitar Temperaturas extremas e luz solar directa. 10.5 Materiais incompatíveis Agentes oxidantes fortes. 10.6 Produtos de decomposição perigosos A decomposição térmica pode levar à libertação de gases e vapores irritantes: Óxidos de carbono. Óxidos de azoto (NOx). SECÇÃO 11. INFORMAÇÃO TOXICOLÓGICA 11.1 Informações sobre os efeitos toxicológicos ___________________________________________________________________________________________ Página 5 / 8 710104-SURVEYOR Scan KRAS Kit Exon 2 CE IVD, 703310- DNA Polymerase; 710160 SURVEYOR Nuclease W; 710161 SURVEYOR Nuclease Enhancer W2 Toxicidade aguda Designação química Glicerol DL50 Oral 12.600 mg/kg ( Ratazana ) DL50 Dérmica >21900 mg/kg ( Ratazana ) Corrosão/irritação cutânea Pode causar uma ligeira irritação Lesões oculares graves/irritação ocular Não classificado. Sensibilização respiratória ou cutânea Não sensibilizante. Mutagenicidade Não classificado. Carcinogenicidade Não classificado. Toxicidade reprodutiva Não classificado Toxicidade para órgãos-alvo específicos (STOT) - Exposição única Não classificado. Toxicidade para órgãos-alvo específicos (STOT) - Exposição repetida Não classificado. Perigo de aspiração Não classificado. Outras informações Não há informação disponível. CL50 Inalação - SECÇÃO 12. INFORMAÇÃO ECOLÓGICA 12.1 Toxicidade Designação química Glicerol Toxicidade para algas Toxicidade para peixes >1000: 96h mg/l CL50 Toxicidade para daphnia e outros invertebrados aquáticos >500: 24 h Daphnia magna mg/L CE50 12.2 Persistência e degradabilidade Não há informação disponível. 12.3 Potencial de bioacumulação Designação química Glicerol Log Pow 0 12.4 Mobilidade no solo Não há informação disponível. ___________________________________________________________________________________________ Página 6 / 8 710104-SURVEYOR Scan KRAS Kit Exon 2 CE IVD, 703310- DNA Polymerase; 710160 SURVEYOR Nuclease W; 710161 SURVEYOR Nuclease Enhancer W2 12.5 Resultados da avaliação PBT e mPmB Esta preparação não contém nenhuma substância considerada persistente, bioacumulativa ou tóxica (PBT). Esta preparação não contém nenhuma substância considerada muito persistente ou muito bioacumulativa (mPmB). 12.6 Outros efeitos adversos Não há informação disponível. SECÇÃO 13. CONSIDERAÇÕES RELATIVAS À ELIMINAÇÃO 13.1 Métodos de tratamento de resíduos Resíduos de desperdícios/produto Eliminar de acordo com a legislação local. não utilizado Embalagens contaminadas Os recipientes vazios devem ser levados para um centro de tratamento de resíduos aprovado para reciclagem ou eliminação. SECÇÃO 14. INFORMAÇÕES RELATIVAS AO TRANSPORTE Não classificado como perigoso para transporte. ADR/RID/ADN ICAO/IATA IMDG / IMO 14.1 Número ONU - - - 14.2 Designação oficial de transporte da ONU - - - 14.3 Classes de perigo para efeitos de transporte - - - 14.4 Grupo de embalagem - - - Não classificado Não classificado Não classificado 14.5 Perigos para o ambiente 14.6 Precauções especiais para o utilizador Não é necessário tomar precauções especiais no manuseamento deste material 14.7 Transporte a granel em conformidade com o anexo II da Convenção Marpol 73/78 e o Código IBC SECÇÃO 15. INFORMAÇÃO SOBRE REGULAMENTAÇÃO 15.1 Regulamentação/legislação específica para a substância ou mistura em matéria de saúde, segurança e ambiente Classificação de acordo com o Regulamento (CE) N.º 1272/2008. Esta ficha de dados de segurança cumpre com os requisitos do Regulamento (CE) N.º 1907/2006. ___________________________________________________________________________________________ Página 7 / 8 710104-SURVEYOR Scan KRAS Kit Exon 2 CE IVD, 703310- DNA Polymerase; 710160 SURVEYOR Nuclease W; 710161 SURVEYOR Nuclease Enhancer W2 15.2 Avaliação da segurança química A avaliação da segurança química não foi realizada. SECÇÃO 16. OUTRAS INFORMAÇÕES Texto integral das frases R referidas nas secções 2 e 3 Nenhuma Texto integral das declarações H referidas nas secções 2 e 3 Nenhuma Data de Emissão 01-Feb-2016 Data de Revisão 01-Feb-2016 Nota de Revisão não aplicável. Esta ficha de dados de segurança cumpre com os requisitos do Regulamento (CE) N.º 1907/2006. Declaração de Exoneração de Responsabilidade As informações e recomendações aqui contidas baseiam-se em dados considerados actualizados e correctos. Contudo, não são dadas garantias de qualquer tipo, expressas ou implícitas, no que respeita às informações e recomendações aqui contidas. Rejeitamos e isentamo-nos de qualquer responsabilidade por quaisquer efeitos nocivos que possam ser causados pela utilização (incorrecta), manuseamento, aquisição, revenda ou exposição ao nosso produto. Os clientes e utilizadores do nosso produto têm de cumprir com todas as leis, regulamentos e disposições aplicáveis em matéria de saúde e segurança. Em particular, estão sujeitos à obrigação de realizar uma avaliação de riscos para os locais de trabalho especiais e tomar as medidas adequadas de gestão de riscos, de acordo com a legislação nacional de implementação das Directivas comunitárias 89/391/CEE e 98/24/CE. Doc ID SDS-710104-PT rev 1 ___________________________________________________________________________________________ Página 8 / 8