isosorbide mononitrate crs

ISOSORBIDE MONONITRATE CRS
Ficha de dados de segurança
Folha de datas de segurança conforme Regulamento (CE) N.º 1907/2006 (REACH)
Data de emissão: 27/06/2013
Data da redacção: 27/06/2013
Substitui a ficha: 04/02/2010
Versão: 7.0
SECÇÃO 1: Identificação da substância/mistura e da sociedade/empresa
1.1.
Identificador do produto
Forma do produto
: Substância
Nome comercial
: ISOSORBIDE MONONITRATE CRS
n° CE
: 240-197-2
nº CAS
: 16051-77-7
Código do produto
: I0775010
Outros meios de identificação
: RTECS No : LZ4386500
1.2.
Utilizações identificadas relevantes da substância ou mistura e utilizações desaconselhadas
1.2.1.
Utilizações identificadas relevantes
Categoria de uso principal
: O produto destina-se à investigação, análise e educação científica.
Utilização da substância ou mistura
: Apenas para uso profissional
Função ou categoria de utilização
: Produtos químicos de laboratório
1.2.2.
Usos desaconselhados
Não existe informação adicional disponível
1.3.
Identificação do fornecedor da ficha de dados de segurança
European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare
EDQM, Council of Europe
F-67081 Strasbourg
T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771
1.4.
Número de telefone de emergência
Número de emergência
: +44(0)1235239670
SECÇÃO 2: Identificação dos perigos
2.1.
Classificação da substância ou mistura
Classificação de acordo com o regulamento (CE) nº 1272/2008 [CLP]
Flam. Sol. 1
H228
Eye Irrit. 2
H319
Skin Irrit. 2
H315
STOT SE 3
H335
Texto completo das frases H, ver secção 16
Classificação de acordo com a directiva 67/548/CEE ou 1999/45CE
F; R11
Xi; R36/37/38
Texto completo das frases R, ver secção 16
Efeitos adversos decorrentes das propriedades físico-químicas assim como os efeitos adversos para a saúde humana e para o ambiente
Não existe informação adicional disponível
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Folha de datas de segurança conforme Regulamento (CE) N.º 1907/2006 (REACH)
2.2.
Elementos do rótulo
Rotulagem de acordo com o Regulamento (CE) nº 1272/2008 [CLP]
Pictogramas de perigo (CLP)
:
Palavra-sinal (CLP)
: Perigo
Advertências de perigo (CLP)
: H228 - Sólido inflamável
H315 - Provoca irritação cutânea
H319 - Provoca irritação ocular grave
H335 - Pode provocar irritação das vias respiratórias
Recomendações de prudência (CLP)
: P210 - Manter afastado do calor/faísca/chama aberta/superfícies quentes. Não fumar
P240 - Ligação à terra/equipotencial do recipiente e do equipamento receptor
P241 - Utilizar equipamento eléctrico/de ventilação/de iluminação/… à prova de explosão
P261 - Evitar respirar as poeiras/fumos/gases/névoas/vapores/aerossóis
P264 - Lavar mãos e outras áreas expostas cuidadosamente após manuseamento
P280 - Usar luvas de protecção/vestuário de protecção/protecção ocular/protecção facial
P302+P352 - SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: lavar com sabonete e água
abundantes
P304+P340 - EM CASO DE INALAÇÃO: retirar a vítima para uma zona ao ar livre e mantê-la
em repouso numa posição que não dificulte a respiração
P305+P351+P338 - SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: enxaguar
cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal
lhe for possível. Continuar a enxaguar
P312 - Caso sinta indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou
um médico
P332+P313 - Em caso de irritação cutânea: consulte um médico
P337+P313 - Caso a irritação ocular persista: consulte um médico
P370+P378 - Em caso de incêndio: para a extinção utilizar Cobertor para extinguir o fogo
P403+P233 - Armazenar em local bem ventilado. Manter o recipiente bem fechado
P501 - Eliminar o conteúdo/recipiente em : Resíduos perigosos. Respeitar regulamentos
GHS02
2.3.
GHS07
Outros perigos
Outros riscos que não contribuem para a
classificação
: A exposição pode provocar uma reacção alérgica.
SECÇÃO 3: Composição/informação sobre os componentes
3.1.
Substâncias
Nome
Identificador do produto
%
Classificação de acordo
com a directiva 67/548/CEE
ISOSORBIDE MONONITRATE
(nº CAS)16051-77-7
≤ 100
(Main constituent)
(n° CE)240-197-2
F; R11
Xi; R36/37/38
Nome
Identificador do produto
%
Classificação de acordo
com o regulamento (CE) nº
1272/2008 [CLP]
ISOSORBIDE MONONITRATE
(nº CAS)16051-77-7
≤ 100
(Main constituent)
(n° CE)240-197-2
Flam. Sol. 1, H228
Eye Irrit. 2, H319
Skin Irrit. 2, H315
STOT SE 3, H335
Texto integral das frases R-, H- e EUH: ver a secção 16
3.2.
Mistura
Não aplicável
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Folha de datas de segurança conforme Regulamento (CE) N.º 1907/2006 (REACH)
SECÇÃO 4: Primeiros socorros
4.1.
Descrição das medidas de primeiros socorros
Primeiros socorros geral
: Em caso de indisposição consultar o médico (mostrar-lhe o rótulo, se possível).
Primeiros socorros em caso de inalação
: Colocar a vítima ao ar livre, em caso de inalação acidental. Fazer respirar ar fresco. Consultar
um médico se as dificuldades respiratórias persistirem.
Primeiros socorros em caso de contacto com a
pele
: Enxaguar a pele com água/tomar um duche. Lavar com sabonete e água abundantes.
Primeiros socorros em caso de contacto com os : Lavar com água mantendo os olhos bem abertos. Retirar as lentes de contacto. Consultar um
olhos
médico se persistirem dores ou vermelhidão.
Primeiros socorros em caso de ingestão
4.2.
Sintomas e efeitos mais importantes, tanto agudos como retardados
Sintomas/lesões
4.3.
: Lavar a boca com água. Podem surgir os seguintes sintomas: (ver secção(ões) : 2, 4.2). Em
caso de indisposição, consultar um médico.
: Consultar a rubrica 2.
Indicações sobre cuidados médicos urgentes e tratamentos especiais necessários
Em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas, chamar um médico. Se possível, mostrar esta ficha. Em caso de indisponibilidade, mostrar a
embalagem ou o rótulo. Tratamento sintomático.
SECÇÃO 5: Medidas de combate a incêndios
5.1.
Meios de extinção
Agentes extintores adequados
5.2.
: Pequenas quantidades: Utilizar os meios adequados para combater os incêndios
circunvizinhos. Água pulverizada. Dióxido de carbono. Pó seco. Espuma. Grandes
quantidades: Não aplicável.
Perigos especiais decorrentes da substância ou mistura
Perigo de incêndio
: Risco de incêndio sob a acção do calor.
Perigo de explosão
: Risco de explosão se aquecido em ambiente fechado.
5.3.
Recomendações para o pessoal de combate a incêndios
Medidas preventivas contra incêndios
: Pequenas quantidades: Usar equipamento normal de protecção pessoal anti-fogo. Grandes
quantidades: Não aplicável.
Instruções para extinção de incêndio
: Diluir com água.
SECÇÃO 6: Medidas a tomar em caso de fugas acidentais
6.1.
Precauções individuais, equipamento de protecção e procedimentos de emergência
Procedimentos gerais
6.1.1.
: Evitar a libertação de poeiras. Usar vestuário de protecção adequado, luvas e equipamento de
protecção para os olhos ou face. Evitar todo o contacto directo com o produto. Eliminar toda e
qualquer possível fonte de ignição. Usar de especial cuidado para evitar cargas de
electricidade estática. Grandes quantidades: Não aplicável.
Para o pessoal não envolvido na resposta à emergência
Equipamento de protecção
: Consulte as Secçãos 7/8.
Planos de emergência
: Os derrames devem ser tratados por pessoal de limpeza treinado e devidamente equipado
com protecção respiratória e ocular adequada. Usar vestuário de protecção e luvas
adequadas.
6.1.2.
Para o pessoal responsável pela resposta à emergência
Não existe informação adicional disponível
6.2.
Precauções a nível ambiental
Não existe informação adicional disponível
6.3.
Métodos e materiais de confinamento e limpeza
Procedimentos de limpeza
6.4.
: Varrer e recolher em recipientes a substância derramada. Assegurar que os resíduos são
recolhidos e armazenados em segurança. Limpar cuidadosamente. Limpar com água.
Recolher todos os resíduos em contentores adequados e rotulados e eliminar segundo as
normas locais em vigor.
Remissão para outras secções
(ver secção(ões) : 8, 13).
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SECÇÃO 7: Manuseamento e armazenagem
7.1.
Precauções para um manuseamento seguro
Perigos adicionais aquando da utilização
: Pequenas quantidades: Consultar a rubrica 1. Em caso de manipulação e utilização correctas,
o produto não é nocivo para a saúde, segundo a nossa experiência e informações de que
dispomos. Além disso, chama-se também a atenção dos utilizadores sobre os riscos em que
se pode eventualmente incorrer caso o produto seja utilizado para outros fins que não aqueles
para que foi concebido. Manipular e abrir o recipiente com prudência. Pode tornar-se
inflamável durante o uso.
Precauções para um manuseamento seguro
: Manusear e abrir os contentores com cuidado. Consultar a rubrica 8. Não manuseie o produto
antes de ter lido e percebido todas as precauções de segurança. Evitar todo o contacto directo
com o produto.
Medidas de higiéne
: Manusear de acordo com procedimentos de boa limpeza e segurança industriais. Pequenas
quantidades: Sempre que possível, o material deve ser manuseado sob um exaustor.
7.2.
Condições de armazenagem segura, incluindo eventuais incompatibilidades
Medidas técnicas
: Respeitar regulamentos.
Condições de armazenamento
: Para garantir a qualidade e as propriedades do produto, conservar: seco, Conservar em lugar
fresco e bem ventilado ao abrigo do calor. Conservar na embalagem de origem. Armazenar em
conformidade com. Manter ao abrigo das fontes de inflamação (incluindo cargas
electrostáticas). Manter os contentores fechados quando não estão em utilização.
Produtos incompatíveis
: Oxidantes potentes.
Materiais incompatíveis
: Fontes de calor. matérias combustíveis. Fontes de inflamação.
7.3.
Utilizações finais específicas
Consultar a rubrica 1.
SECÇÃO 8: Controlo da exposição/protecção individual
8.1.
Parâmetros de controlo
Não existe informação adicional disponível
8.2.
Controlo da exposição
Controlos técnicos adequados
: Sempre que possível, o material deve ser manuseado sob um exaustor.
Equipamento de protecção individual
: Luvas. Óculos de segurança. Roupa de protecção. Libertação de poeiras: máscara anti-poeiras
com filtro P3. Vestuário de protecção anti-fogo.
Protecção das mãos
: Luvas. Luvas em PVC, resistentes aos produtos químicos (segundo a Norma EN 374 ou
equivalente).
Protecção ocular
: Usar um equipamento de protecção para dos olhos. DIN EN 166.
Protecção do corpo e da pele
: Casaco de laboratório. Usar vestuário de protecção adequado. DIN EN 13034.
Protecção respiratória
: quarto de máscara (DIN NE140). Se a renovação do ar não for suficiente para manter as
poeiras/vapores abaixo do VLE, deve ser usado aparelho respiratório adequado.
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SECÇÃO 9: Propriedades físicas e químicas
9.1.
Informações sobre propriedades físicas e químicas de base
Forma
: Sólido
Aparência
: Pó.
Cor
: Não existem dados disponíveis
Cheiro
: Não aplicável. Consultar a rubrica 2, 4.2, 8.
Umbral olfactivo
: Não existem dados disponíveis
pH
: Não existem dados disponíveis
Velocidade de evaporação (acetato de butilo=1) : Não existem dados disponíveis
Ponto de fusão
: Não existem dados disponíveis
Ponto de solidificação
: Não existem dados disponíveis
Ponto de ebulição
: Não existem dados disponíveis
Ponto de inflamação
: Não existem dados disponíveis
Temperatura de combustão espontânea
: Não existem dados disponíveis
Temperatura de decomposição
: Não existem dados disponíveis
Inflamabilidade (sólido, gás)
: Não existem dados disponíveis
Pressão de vapor
: Não existem dados disponíveis
Densidade relativa de vapor a 20 °C
: Não existem dados disponíveis
Densidade relativa
: Não existem dados disponíveis
Solubilidade
: Acetona.
Água: > 100 mg/l
Log Pow
: Não existem dados disponíveis
Log Kow
: Não existem dados disponíveis
Viscosidade, cinemático/a
: Não existem dados disponíveis
Viscosidade, dinâmico/a
: Não existem dados disponíveis
Propriedades explosivas
: Não existem dados disponíveis
Propriedades comburentes
: Não existem dados disponíveis
Limites de explosão
: Não existem dados disponíveis
9.2.
Outras informações
Não existe informação adicional disponível
SECÇÃO 10: Estabilidade e reactividade
10.1.
Reactividade
Estável em condições normais. Inflamável.
10.2.
Estabilidade química
Não existe informação adicional disponível
10.3.
Possibilidade de reacções perigosas
Pequenas quantidades: Em caso de manipulação e utilização correctas, o produto não é nocivo para a saúde, segundo a nossa experiência e
informações de que dispomos. Grandes quantidades: Não aplicável.
10.4.
Condições a evitar
Fontes de ignição. Chama aberta. Sobreaquecimento. Faíscas.
10.5.
Materiais incompatíveis
Pequenas quantidades: Nenhuma, em condições normais. Grandes quantidades: Não aplicável.
10.6.
Produtos de decomposição perigosos
Quando aquecido para decomposição emits perigoso fumes. Grandes quantidades: Não aplicável.
SECÇÃO 11: Informação toxicológica
11.1.
Informações sobre os efeitos toxicológicos
Toxicidade aguda
: Nao classificado
ISOSORBIDE MONONITRATE CRS(16051-77-7)
DL50 oral rato
2010 mg/kg
Corrosão/irritação cutânea
: Provoca irritação cutânea.
Lesões oculares graves/irritação ocular
: Provoca irritação ocular grave.
Sensibilização respiratória ou cutânea
: Nao classificado
Mutagenecidade em células germinativas
: Nao classificado
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Ficha de dados de segurança
Folha de datas de segurança conforme Regulamento (CE) N.º 1907/2006 (REACH)
Carcinogenicidade
: Nao classificado
Toxicidade reprodutiva
: Nao classificado
Toxicidade para órgãos-alvo específicos (STOT) : Pode provocar irritação das vias respiratórias.
- exposição única
Toxicidade para órgãos-alvo específicos (STOT) : Nao classificado
- exposição repetida
Perigo de aspiração
: Nao classificado
Potenciais efeitos adversos no ser humano e
sintomas possíveis
: Evitar todo o contacto directo com o produto. Pequenas quantidades: Em caso de manipulação
e utilização correctas, o produto não é nocivo para a saúde, segundo a nossa experiência e
informações de que dispomos. Consultar na folha de segurança deste produto a secção
relativa a primeiros socorros. Grandes quantidades: Não aplicável.
SECÇÃO 12: Informação ecológica
12.1.
Toxicidade
Ecologia - geral
: Pequenas quantidades: Consultar a rubrica 2. Resíduos perigosos. Usar contentores
adequados para resíduos. Grandes quantidades: Não aplicável.
Ecologia - água
: solúvel em água.
12.2.
Persistência e degradabilidade
Não existe informação adicional disponível
12.3.
Potencial de bioacumulação
Não existe informação adicional disponível
12.4.
Mobilidade no solo
Não existe informação adicional disponível
12.5.
Resultados da avaliação PBT e mPmB
Não existe informação adicional disponível
12.6.
Outros efeitos adversos
Não existe informação adicional disponível
SECÇÃO 13: Considerações relativas à eliminação
13.1.
Métodos de tratamento de resíduos
Legislação regional (resíduos)
: Destruir de acordo com os regulamentos de segurança locais e nacionais.
Métodos de tratamento de resíduos
: Não eliminar as embalagens sem limpeza prévia.
Recomendações para a eliminação dos
resíduos
: Não deitar os resíduos no esgoto, eliminar este produto e o seu recipiente, enviando-os para
local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais.
SECÇÃO 14: Informações relativas ao transporte
De acordo com as exigências de ADR / RID / ADNR / IMDG / ICAO / IATA
14.1.
Número ONU
Número UN
: 3251
N.º UN (IATA)
: 3251
Número UN (IMDG)
: 3251
14.2.
Designação oficial de transporte da ONU
Designação oficial para o transporte
: MONONITRATO-5 DE ISOSORBIDA
Descrição do original do transporte
: UN 3251 MONONITRATO-5 DE ISOSORBIDA, 4.1, III, (D)
14.3.
Classes de perigo para efeitos de transporte
Classe (UN)
: 4.1
Classe (IATA)
: 4.1
Classe (IMDG)
: 4.1
Etiquet. de perigo (UN)
: 4.1
14.4.
Grupo de embalagem
Grupo de embalagem (UN)
Grupo de embalagem (IMDG)
09/08/2013
: III
: III
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Ficha de dados de segurança
Folha de datas de segurança conforme Regulamento (CE) N.º 1907/2006 (REACH)
14.5.
Perigos para o ambiente
Outras informações
: Não existe informação complementar disponível.
14.6.
Precauções especiais para o utilizador
14.6.1.
Transporte por via terrestre
Código de classificação (ONU)
: SR1
Código de restrição de túneis
: D
LQ
: LQ00
Quantidades exceptuadas (ADR)
: E1
14.6.2.
transporte marítimo
Ship Safety Act
: Combustible materials/Combustible material
Port Regulation Law
: Combustible materials/Combustible material
N.º GSMU
: 133
14.6.3.
Transporte aéreo
Civil Aeronautics Law
14.7.
: Combustible materials/Combustible material
Transporte a granel em conformidade com o Anexo II da Convenção MARPOL 73/78 e o Código IBC
Não aplicável
SECÇÃO 15: Informação sobre regulamentação
15.1.
Regulamentação/legislação específica para a substância ou mistura em matéria de saúde, segurança e ambiente
15.1.1.
Directivas da UE
Sem restrições segundo o anexo XVII de REACH
15.1.2.
Regulamentos Nacionais
Não existe informação adicional disponível
15.2.
Avaliação da segurança química
Não existe informação adicional disponível
SECÇÃO 16: Outras informações
Texto integral das frases R-, H- e EUH::
Eye Irrit. 2
Flam. Sol. 1
Skin Irrit. 2
STOT SE 3
H228
H315
H319
H335
R11
R36/37/38
F
Xi
Danos/irritção ocular grave Categoria 2
Matérias sólidas inflamáveis Categoria 1
corrosivo/irritante para a pele Categoria 2
Toxicidade específica do órgão alvo (exposição única) Categoria 3
Sólido inflamável
Provoca irritação cutânea
Provoca irritação ocular grave
Pode provocar irritação das vias respiratórias
Facilmente inflamável
Irritante para os olhos, vias respiratórias e pele
Facilmente inflamável
Irritante
FDS UE (Anexo II do REACH)
Esta informação é baseada em nosso conhecimento atual e pretendida descrever o produto para as finalidades da saúde, da segurança e de exigências ambientais somente. Não se deve
conseqüentemente interpretar como garantir nenhuma propriedade específica do produto
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