Ficha de dados de segurança

Transcrição

Em conformidade com 1907/2006/CE, Artigo 31.º
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página: 1/8
data da impressão 24.07.2014
Revisão: 06.05.2012
Número da versão 23
1 Identificação da substância/mistura e da sociedade/empresa
· Identificador do produto
· Nome comercial: Xylometazolinhydrochlorid
Xylometazolini hydrochloridum
· Código do produto:
700508
101203
· Nº CAS:
1218-35-5
· Número CE:
214-936-4
· Utilizações identificadas relevantes da substância ou mistura e utilizações desaconselhadas
Não existe mais nenhuma informação relevante disponível.
· Utilização da substância / da preparação Materiais farmacêuticos
· Identificação do fornecedor da ficha de dados de segurança
· Fabricante/fornecedor:
Fagron Iberica, S.A.U.
Josep Tapiolas, 150
08226 Terrassa
www. fagron.es
· Entidade para obtenção de informações adicionais:
Tel.: +34 93 73 10 722
Fax: +34 93 73 11 644
· Número de telefone de emergência: Telefone de emergência: 112
2 Identificação dos perigos
· Classificação da substância ou mistura
· Classificação em conformidade com o Regulamento (CE) n.° 1272/2008
GHS06 caveira sobre tíbias cruzadas
Acute Tox. 3
Acute Tox. 2
H301 Tóxico por ingestão.
H330 Mortal por inalação.
GHS05 corrosão
Eye Dam. 1
H318 Provoca lesões oculares graves.
GHS09 ambiente
Aquatic Acute 1 H400 Muito tóxico para os organismos aquáticos.
Aquatic Chronic 1 H410 Muito tóxico para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.
( continuação na página 2 )
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Nome comercial: Xylometazolinhydrochlorid
( continuação da página 1 )
· Classificação em conformidade com a Directiva 67/548/CEE ou Directiva 1999/45/CE
T; Tóxico
R23/25:
Tóxico por inalação e ingestão.
Xi; Irritante
R41:
Risco de lesões oculares graves .
N; Perigoso para o ambiente
R50/53:
Muito tóxico para os organismos aquáticos, podendo causar efeitos nefastos a longo prazo no
ambiente aquático.
· Elementos do rótulo
· Rotulagem en conformidade com o Regulamento (CE) n.° 1272/2008
A substância classificou-se e está etiquetado em conformidade com o regulamento CLP.
· Pictogramas de perigo GHS05, GHS06, GHS09
· Palavra-sinal Perigo
· Frases de perigo
H301 Tóxico por ingestão.
H330 Mortal por inalação.
H318 Provoca lesões oculares graves.
H410 Muito tóxico para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.
· Frases de prudência
P260
Não respirar as poeiras/fumos/gases/névoas/vapores/aerossóis.
P284
[Em caso de ventilação inadequada] usar proteção respiratória.
P301+P310 EM CASO DE INGESTÃO: contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS/
médico/…
P310
Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS/médico/…
P320
É urgente um tratamento específico (ver no presente rótulo).
P321
Tratamento específico (ver no presente rótulo).
· Outros perigos
· Resultados da avaliação PBT e mPmB
· PBT: Não aplicável.
· mPmB: Não aplicável.
3 Composição/informação sobre os componentes
· Caracterização química: Substâncias
· Designação CAS n°
1218-35-5 Xylometazolinhydrochlorid
· Número(s) de identificação
· Número CE: 214-936-4
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4 Primeiros socorros
· Descrição das medidas de primeiros socorros
· Indicações gerais:
O vestuário contaminado com substâncias perigosas deve ser imediatamente removido.
Protecção pessoal da primeira pessoa de auxílio.
· Em caso de inalação:
Assegurar uma boa entrada de oxigénio e, por razões de segurança, procurar auxílio médico.
Se a vítima estiver inconsciente, posicioná-la e transportá-la com estabilidade, deitada lateralmente.
· Em caso de contacto com a pele:
Lavar imediatamente com água e sabão e enxaguar abundantemente.
Solicitar tratamento médico.
· Em caso de contacto com os olhos:
Enxaguar os olhos durante alguns minutos sob água corrente, mantendo as pálpebras abertas, e consultar o
médico.
· Em caso de ingestão:
Enxaguar a boca e beber muita água.
Induzir o vómito e consultar o médico.
· Indicações para o médico:
· Sintomas e efeitos mais importantes, tanto agudos como retardados
· Indicações sobre cuidados médicos urgentes e tratamentos especiais necessários
*
5 Medidas de combate a incêndios
· Meios de extinção
· Meios adequados de extinção:
Jacto de água
Pó de extinção
Dióxido de carbono
Espuma
· Meios de extinção que não devam ser utilizados por razões de segurança: Água em jacto
· Perigos especiais decorrentes da substância ou mistura
Possibilidade de formação de gases tóxicos devido a aquecimento ou em caso de incêndio.
Monóxido de carbono (CO)
Ácido clorídrico (HCl)
Nitrogénio oxidado (NOx)
· Recomendações para o pessoal de combate a incêndios
· Equipamento especial de protecção:
Usar uma máscara de respiração independente do ar ambiente.
Usar vestuário de protecção integral.
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6 Medidas a tomar em caso de fugas acidentais
· Precauções individuais, equipamento de protecção e procedimentos de emergência
Prever a existência de ventilação suficiente.
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No caso da presença de vapores/pó/aerossóis, utilizar máscara respiratória.
Usar vestuário de protecção pessoal.
· Precauções a nível ambiental: Evitar que penetre na canalização / águas superficiais / águas subterrâneas.
· Métodos e materiais de confinamento e limpeza:
Recolher mecanicamente.
Verter em recipientes apropriados de recuperação ou de eliminação residual.
Eliminar o material recolhido, de acordo com a legislação em vigor.
· Remissão para outras secções
Para informações sobre uma manipulação segura, ver o capítulo 7.
Para informações referentes ao equipamento de protecção individual, ver o capítulo 8.
Para informações referentes à eliminação residual, ver o capítulo 13.
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7 Manuseamento e armazenagem
· Manuseamento:
· Precauções para um manuseamento seguro
Evitar a formação de pó.
Assegurar uma boa ventilação / exaustão no local de trabalho.
· Precauções para prevenir incêndios e explosões:
Proteger contra descargas electrostáticas.
Manter afastado de fontes de ignição - não fumar.
· Condições de armazenagem segura, incluindo eventuais incompatibilidades
· Armazenagem:
· Requisitos para espaços ou contentores para armazenagem: Sem requisitos especiais.
· Avisos para armazenagem conjunta: Não necessário.
· Outros avisos sobre as condições de armazenagem:
Armazenar em recipientes bem fechados, em local fresco e seco.
· Utilizações finais específicas Não existe mais nenhuma informação relevante disponível.
8 Controlo da exposição/protecção individual
· Indicações adicionais para concepção de instalações técnicas: Não existem outras informações, ver ponto 7.
· Parâmetros de controlo
· Componentes cujo valor do limite de exposição no local de trabalho deve ser monitorizado: Não aplicável.
· Indicações adicionais: Foram utilizadas como base as listas válidas à data da elaboração.
· Controlo da exposição
· Equipamento de protecção individual:
· Medidas gerais de protecção e higiene:
Devem ser respeitadas as medidas de prevenção habituais para o manuseamento de produtos químicos.
Despir imediatamente a roupa contaminada e embebida.
Guardar o vestuário de protecção separadamente.
· Protecção respiratória:
Utilizar uma máscara respiratória se a exposição for reduzida ou durante um curto espaço de tempo; se esta for
mais prolongada ou mais intensa, utilizar uma máscara respiratória independente do ar ambiente.
Filtro P2
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· Protecção das mãos:
Luvas de protecção
· Material das luvas
Borracha nitrílica (NBR)
Neopreno
Borracha de isobutileno-isopreno
· Tempo de penetração no material das luvas
Deve informar-se sobre a validade exacta das suas luvas junto do fabricante e respeitá-la.
· Protecção dos olhos:
Óculos de protecção totalmente fechados
· Protecção da pele: Vestuário de protecção no trabalho
9 Propriedades físicas e químicas
· Informações sobre propriedades físicas e químicas de base
· Informações gerais
· Aspecto:
Cristalino
Forma:
Esbranquiçado
Cor:
· Odor:
Quase sem odor
· valor pH (100 g/l) em 25 °C:
5,0 - 6,6
· Mudança do estado:
Ponto / intervalo de fusão:
317 - 329 °C
· Ponto de inflamação:
Não aplicável.
· Inflamabilidade (sólido, gás):
Inflamável.
· Temperatura de ignição:
430 °C
· Temperatura de decomposição:
> 225 °C
· Perigos de explosão:
O produto não é explosivo. Contudo, é possível a formação de misturas
explosivas ar/vapor.
· Pressão de vapor em 25 °C:
0,0000004 hPa (berechnet)
· Densidade:
Não classificado.
· Solubilidade em / miscibilidade com
100 g/l
água em 20 °C:
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· Outras informações
10 Estabilidade e reactividade
· Reactividade
· Estabilidade química
· Decomposição térmica / condições a evitar: Não existe decomposição se usado de acordo com as especificações.
· Possibilidade de reacções perigosas
Perigo de explosão de pó.
Formação de gases/vapores tóxicos.
Reacções com ácidos, álcalis e agentes de oxidação.
Reacções com agentes de redução.
· Condições a evitar Não existe mais nenhuma informação relevante disponível.
· Materiais incompatíveis: Não existe mais nenhuma informação relevante disponível.
· Produtos de decomposição perigosos:
Monóxido de carbono e dióxido de carbono
Ácido clorídrico (HCl)
Nitrogénio oxidado (NOx)
Gases/ vapores tóxicas
11 Informação toxicológica
· Informações sobre os efeitos toxicológicos
· Toxicidade aguda:
· Valores LD/LC50 relevantes para a classificação:
por via oral LD50
122 mg/kg (rat)
por inalação LC50/4 h >0,47 - <1,08 mg/l (rat)
· Efeito de irritabilidade primário:
· sobre a pele: Não irritante.
· sobre os olhos: Forte efeito irritante com perigo de lesões oculares graves.
· sensibilização: Não são conhecidos efeitos sensibilizantes.
12 Informação ecológica
· Toxicidade
· Toxicidade aquática:
EC50 (48h) 5,63 mg/l (Daphnia)
LC50 (96h) 71 mg/l (Fish)
· Persistência e degradabilidade dificilmente biodegradável
· Comportamento em sistemas ambientais:
· Potencial de bioacumulação
Devido aos coeficientes de distribuição n-octanol/água, não se espera uma acumulação nos organismos.
· Mobilidade no solo Não existe mais nenhuma informação relevante disponível.
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· Resultados da avaliação PBT e mPmB
· PBT: Não aplicável.
· mPmB: Não aplicável.
· Outros efeitos adversos Não existe mais nenhuma informação relevante disponível.
13 Considerações relativas à eliminação
· Métodos de tratamento de resíduos
· Recomendação: Deve ser tratado de forma especial, em conformidade com os regulamentos oficiais em vigor.
· Embalagens contaminadas:
· Recomendação: Eliminação residual conforme o regulamento dos serviços públicos.
14 Informações relativas ao transporte
· Nº UN
· ADR, IMDG, IATA
· Designação oficial de transporte da ONU
· ADR
· IMDG
· IATA
2811
2811 SÓLIDO ORGÂNICO, TÓXICO, N.S.A.
(Xylometazolinhydrochlorid
Xylometazolini hydrochloridum)
Toxic, organic, solid, n.o.s. (Xylometazoline hydrochloride,
Toxic, organic, solid,n.o.s. (Xylometazoline hydrochloride,
· Classes de perigo para efeitos de transporte
· ADR
· Classe
6.1 Matérias tóxicas
· IMDG
· Class
6.1 (Toxic solid) Toxic substances.
· IATA
· Class
6.1 Toxic substances.
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· Tipo de embalagem
· ADR, IMDG, IATA
· Perigos para o ambiente:
II
· Marcação especial (ADR):
Matéria perigosa do ponto de vista do ambiente, sólida;
Poluente das águas
Yes
Símbolo convencional (peixes e árvore)
Símbolo convencional (peixes e árvore)
· Precauções especiais para o utilizador
Atenção: Matérias tóxicas
· Poluente das águas:
· Transporte a granel em conformidade com o anexo II
Não aplicável.
da Convenção Marpol 73/78 e o Código IBC
· Transporte/outras informações:
· ADR
· Quantidades Limitadas (LQ)
LQ 9
· UN "Model Regulation":
UN2811, SÓLIDO ORGÂNICO, TÓXICO, N.S.A., 6.1, II
15 Informação sobre regulamentação
· Avaliação da segurança química: Não foi realizada nenhuma Avaliação de Segurança Química.
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16 Outras informações
As informações fornecidas baseiam-se no estado actual dos nossos conhecimentos, embora não representem
uma garantia das propriedades do produto e não fundamentam uma relação contratual.
· Departamento que elaborou a ficha de segurança:
Fagron Iberica
Quality Assurance
· Contacto [email protected]
· Abreviaturas e acrónimos:
RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the
International Transport of Dangerous Goods by Rail)
ICAO: International Civil Aviation Organization
ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International
Carriage of Dangerous Goods by Road)
IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods
IATA: International Air Transport Association
GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals
EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances
CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)
LC50: Lethal concentration, 50 percent
LD50: Lethal dose, 50 percent
· * Dados alterados em comparação à versão anterior
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