DOU – 28/03/2011

Nº 59, segunda-feira, 28 de março de 2011
FABRICANTE : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : KENDALL A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDIAL ARGENTINA
LTD. - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URUGUAI
DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS BÉLGICA
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA S.A. - PANAMÁ
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRODUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE C.V. MÉXICO
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN SHARED SERVICES - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG-SWITZERLAND SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHILE
8888145014 (Cateter de Duplo Lúmen para Hemodiálise Tal Palindrome e Acessórios 14.5Fr. x 19 cm, com braçadeira e design de
ponta espiral em z); 8888145015 (Cateter de Duplo Lúmen para
Hemodiálise Tal Palindrome e Acessórios14.5Fr. x 23 cm, com braçadeira e design de ponta espiral em z); 8888145016 (Cateter de
Duplo Lúmen para Hemodiálise Tal Palindrome e Acessórios14.5Fr. x
28 cm, com braçadeira e design de ponta espiral em z); 8888145017
(Cateter de Duplo Lúmen para Hemodiálise Tal Palindrome e Acessórios14.5Fr. x 33 cm, com braçadeira e design de ponta espiral em
z); 8888145018 (Cateter de Duplo Lúmen para Hemodiálise Tal Palindrome e Acessórios14.5Fr. x 55 cm, com braçadeira e design de
ponta espiral em z).
CLASSE : II 80136710157
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 8.01534-8
Lentes de Contato 25000.011160/97-20
FOCUS MONTHLY TORIC LENTE DE CONTATO GELATINOSA
FABRICANTE : CIBA VISION BATAM - INDONÉSIA
FABRICANTE : CIBA VISION - JCM - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CIBA VISION - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CIBA VISION AG - SUÍÇA
BLISTER INDIVIDUAL ESTÉRIL , CONTENDO SEIS LENTES
DE CONTATO, NAS SEGUINTES CONFIGURAÇÕES
DIÂMETRO (14,5 MM ), CURVA BASE (8,9 / 9,2 MM ) , ESPESSURA CENTRAL (0,14 A - 3,00 D )
GRAUS - 6,00 A 4,00 D A - 6,00 D , EIXO ( 10º A 180 º) ,
CILINDROS ( -1,00D/-1,75D/-2,50D)
CLASSE : II 10006850011
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
Lentes de Contato 25351.225702/2009-96
I WEAR XR COMFORT
FABRICANTE : CIBA VISION CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : CIBA VISION JOHOR - MALÁSIA
FABRICANTE : CIBA VISION BATAM - INDONÉSIA
DISTRIBUIDOR : CIBA VISION AG - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : CIBA VISION CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CIBA VISION JOHOR - MALÁSIA
DISTRIBUIDOR : CIBA VISION BATAM - INDONÉSIA
CLASSE : II 80153480061
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
Lentes de Contato 25351.225714/2009-55
I WEAR DD COMFORT
FABRICANTE : CIBA VISION GMBH - ALEMANHA
FABRICANTE : CIBA VISION ASIAN MANUFACTURING AND
LOGISTICS PTE LTD. - CINGAPURA
FABRICANTE : CIBA VISION CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CIBA VISION ASIAN MANUFACTURING
AND LOGISTICS PTE LTD. - CINGAPURA
DISTRIBUIDOR : CIBA VISION GMBH - ALEMANHA
ISSN 1677-7042
DISTRIBUIDOR : CIBA VISION AG - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : CIBA VISION CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
CLASSE : II 80153480062
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
Lentes de Contato 25351.601458/2009-68
AIR OPTIX NIGHT E DAY AQUA
FABRICANTE : CIBA VISION CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : CIBA VISION BATAM - INDONÉSIA
DISTRIBUIDOR : CIBA VISION AG - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : CIBA VISION BATAM - INDONÉSIA
DISTRIBUIDOR : CIBA VISION CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
Curva base 8,4mm e 8,6mm. Dioptria: +6,00D a -10,00D.
CLASSE : II 80153480063
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
ORTECH MEDICAL COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA/EPP 8.02405-9
IMPLANTE 25351.194910/2005-16
SISTEMA PARA REPARO DE TENDAO TENO FIX - TFH1
FABRICANTE : ORTHEON MEDICAL - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : KRM COMPONENTS, INC - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : III 80240590002
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO)
Revalidado a partir de 25/02/2011; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme
conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º
229675/10-6 de 24/03/2010 (RDC n.º 250/2004).
scholly latin america importacao e comercio ltda 8.03708-2
Equipamento Cirurgico 25351.316402/2010-30
INSUFLADOR PARA ENDOSCOPIA
FABRICANTE : SCHÖLLY FIBEROPTIC GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : SCHÖLLY FIBEROPTIC GMBH - ALEMANHA
16.0040R.M1; 16.0050R.M1; 16.0070R.M1
CLASSE : II 80370820011
80040 - Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS
SHALON FIOS CIRURGICOS LTDA 1.02434-1
Fio de Sutura 25351.065245/2003-84
FIO DE SUTURA CATGUT CROMADO - SHALON
FABRICANTE : SHALON FIOS CIRURGICOS LTDA - BRASIL
C5107; C5106; C5105; C5104; C5103; C5102; C5101; C5100;
C5120; C5130; C5140; C5150; C5160; C5170; C5180; C5190;
C5110; C4107; C4106; C4105; C4104; C4103; C4102; C4101;
C4100; C4120; C4130; C4140; C4150; C4160; C4170; C4180;
C4190; C4110; C3107; C3106; C3105; C3104; C3103; C3102;
C3101; C3100; C3120; C3130; C3140; C3150; C3160; C3170;
C3180; C3190; C3110; C9107; C9106; C9105; C9104; C9103;
C9102; C9101; C9100; C9120; C9130; C9140; C9150; C9160;
C9170; C9180; C9190; C9110; C1107; C1106; C1105; C1104;
C1103; C1102; C1101; C1100; C1120; C1130; C1140; C1150; C1160;
C1170; C1180; C1190; C1110; C2107; C2106; C2105; C2104;
C2103; C2102; C2101; C2100; C2120; C2130; C2140; C2150;
C2160; C2170; C2180; C2190; C2110.
CLASSE : IV 10243410020
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA 8.02799-1
Barreira Gengival Fotopolimerizavel 25351.317413/2006-75
OPALDAM
FABRICANTE : ULTRADENT PRODUCTS INC. - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : ULTRADENT PRODUCTS INC. - ESTADOS
UNIDOS
CLASSE : II 80279910015
80006 - Inclusão de Acessórios de Uso Exclusivo de MATERIAL DE
USO MÉDICO
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
Adesivo Odontologico 25351.342834/2006-34
PQ1
FABRICANTE : ULTRADENT PRODUCTS INC. - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : ULTRADENT PRODUCTS INC. - ESTADOS
UNIDOS
CLASSE : II 80279910024
80006 - Inclusão de Acessórios de Uso Exclusivo de MATERIAL DE
USO MÉDICO
VIPI INDUSTRIA COMERCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO
DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA1.02160-4
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html,
pelo código 10102011032800013
13
Amálgama Encapsulado 25351.122020/2009-25
VENTURA NG CAP
FABRICANTE : MADESPA S.A. - ESPANHA
DISTRIBUIDOR : MADESPA S.A. - ESPANHA
CLASSE : II 10216040026
8041 - Alteração da composição químicia/matéria-prima de MATERIAL DE USO MÉDICO
VISIONMED EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA 8.01702-8
Trepano 25351.021088/2004-86
KATENA TREPHINE BLADE
FABRICANTE : KATENA PRODUCTS INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : VISIONMED EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - BRASIL
Acessórios :K20-2050; K20-2052; K20-2054; K20-2055; K20-2056;
K20-2057; K20-2058; K20-2059; K20-2060; K20-2061; K20-2062;
K20-2100; K20-2102; K20-2103; K20-2104; K20-2105; K20-2106;
K20-2107; K20-2108; K20-2109; K20-2110; K20-2111; K20-2112;
K20-2114; K20-2070; K20-2072; K20-2073; K20-2074; K20-2075;
K20-2076; K20-2077; K20-2078; K20-2079; K20-2080; K20-2081;
K20-2082; K20-2084; K2-8114; K2-8116; K2-8117; K2-8118; K28119 ;K2-8120; K2-8121; K2-8122; K2-8123; K2-8124; K2-8125;
K2-8126; K2-8128; K20-2125; K20-2126.
: K20-2150, K20-2152, K20-2153, K20-2154, K20-2155, K20-2156,
K20-2157, K20-2158, K20-2159, K20-2160, K20-2161, K20-2162,
K20-2164, K20-2178. :
CLASSE : II 80170280002
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
VISTATEK PRODUTOS OTICOS S/A 8.01470-6
Solucao Para Uso Oftalmologico 25351.094278/2005-01
HEALON
FABRICANTE : AMO Uppsala AB - SUÉCIA
DISTRIBUIDOR : ABBOTT MEDICAL OPTICS, INC. - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : AMO Uppsala AB - SUÉCIA
HEALON 10 mg/ml; HEALON 5 - 23 mg/ml; HEALON GV 14
mg/ml.
CLASSE : II 80147060070
80005 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante
de MATERIAL DE USO MÉDICO
Equipamento Cirurgico de Alta Frequencia 25351.143597/2005-40
FACOEMULSIFICADOR SOVEREIGN COMPACT
FABRICANTE : POR SANMINA-SCI CORPORATION PARA ABBOTT MEDICAL OPTICS, INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : SANMINA-SCI CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ABBOTT MEDICAL OPTICS, INC. - ESTADOS
UNIDOS
CLASSE : III 80147060081
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
3M DO BRASIL LTDA 8.02849-3
Mascaras 25351.164533/2007-44
3M PRODUTOS HOSPITALARES
FABRICANTE : 3 M USA - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : 3 M USA - ESTADOS UNIDOS
9920, 8801,8801P, 1860/N95, 1860/N95S.
9960H.
CLASSE : I 80284930200
80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO
RESOLUÇÃO-RE N o- 1.237, DE 24 DE MARÇO DE 2011
O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto
de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República,
publicado no DOU de 13 de outubro de 2008, e a Portaria GM/MS n°
3.177, de 29 de dezembro de 2008, tendo em vista o disposto no
inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo
Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16,
e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos
termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto
de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
e considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23
de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º
9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:
Art. 1° Conceder o Registro, Cadastro, Cadastramento e o
Desarquivamento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ANEXO
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES)
Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Nº 59, segunda-feira, 28 de março de 2011
16.50.28 ;16.51.28 ; 16.50.20 ; 16.51.20 ; 16.51.21 ; 16.50.24 ;
16.51.24 ; 16.51.25 ; 16.52.20 ;16.53.20 ; 16.51.90 ; 16.51.94 ;
16.61.19 ; 16.51.97 ; 16.64.18 ; 16.64.20 ; 16.64.21 ;16.64.22 ;
16.65.13 ; 16.66.23 ; 16.66.24 ; 16.65.19 ; 16.65.21 ;16.65.22 ;
16.65.27 ;16.65.28 ; 16.65.70 ; 16.65.71 ; 16.65.72 ; 16.65.73 ;
16.65.76 ; 16.65.77 ; 16.65.78 ;16.66.30 ; 16.66.31 ; 16.66.32 ;
16.66.33 ; 16.66.34 ; 16.66.35 ; 16.66.36 ; 16.66.37 ;16.66.38 ;
16.66.39 ; 16.65.90 ; 16.65.91 ; 16.65.93 ; 16.67.60 ; 16.67.61 ;
16.67.62 ;16.67.63 ; 16.67.64 ; 16.56.20 ; 16.56.23 ; 16.57.20 ;
16.57.23 ; 16.57.26 ; 16.58.20 ;16.58.23 ;; 16.59.20 ; 16.59.23 ;
16.59.26 ; 16.76.20 ; 16.76.23 ; 16.77.20 ; 16.77.23 ;16.77.26 ;
16.78.20 ; 16.78.23 ; 16.79.20 ; 16.79.23 ; 19.79.26 ;16.80.21 ;
16.81.21 ;16.83.21 ; 16.83.22 ; 16.85.14 ; 16.85.18 ; 16.85.20 ;
16.85.28 ; 16.85.38 ; 16.85.40 ;16.85.41 ; 16.85.60 ; 17.02.14 ;
17.06.89 ; 17.05.14 ; 17.05.19 ; 17.06.14 ; 17.06.19 ;17.07.18 ;
17.07.23 ; 17.07.36 ; 17.07.40 ; 17.07.45 ; 17.07.50 ;17.07.60 ;
07.07.70 ;17.07.75 ; 17.07.77 ; 17.08.14 ; 17.08.18 ; 17.08.20 ;
17.08.23 ; 17.08.27 ; 17.10.19 ;17.11.19 ; 17.11.23 ; 17.12.19 ;
17.12.22 ; 17.12.25 ; 17.12.27 ; 17.12.29 ;17.12.35 ;17.21.80 ;
17.21.50 ; 17.21.55 ; 17.21.51 ; 17.21.56 ; 17.30.14 ; 17.30.15 ;
17.32.16 ;17.32.36 ; 17.32.75 ; 17.32.77 ; 17.34.15 ; 17.34.20 ;
17.36.05 ; 17.36.15 ; 17.36.20 ;17.36.30 ; 17.36.45 ; 17.36.65 ;
17.36.50 ; 17.36.70 ; 17.36.46 ; 17.36.82 ; 17.54.10 ;17.54.13 ;
17.54.16 ; 17.55.08 ; 17.55.10 ; 17.55.13 ; 17.55.15 ; 17.55.20 ;
17.55.23 ;17.55.83 ; 17.57.10 ; 17.57.14 ; 17.65.10 ; 17.57.13 ;
17.57.83 ; 17.59.15 ; 17.72.75 ;17.72.78 ; 17.72.80 ; 17.72.76 ;
17.72.79 ; 17.72.81 ; 17.72.16 ; 17.72.18 ; 17.72.20 ;17.73.14 ;;
19.06.13 ; 19.06.15 ; 19.06.18 ; 19.09.17 ; 19.26.28 ; 19.27.28 ;
19.10.26 ; 19.11.26 ; 19.12.26 ;19.13.26 ; 19.14.26 ; 19.15.26 ;
19.16.26 ; 19.17.26 ; 19.14.20 ; 19.15.20 ; 19.16.20 ; 19.17.20 ;
19.18.25 ; 19.19.25 ; 19.28.25 ; 19.28.45 ;19.28.75 ; 19.30.21 ;
19.40.20 ; 19.40.22 ; 19.41.18 ; 19.40.26 ; 19.41.20 ; 19.41.22 ;
19.41.26 ; 19.50.18 ; 19.51.18 ; 19.50.24 ; 19.51.24 ; 19.50.20 ;
19.51.20 ; 19.52.24 ; 19.53.24 ; 19.54.24 ; 19.55.24 ; 19.56.25 ;
19.58.24 ; 19.59.24 ; 19.80.26 ; 19.81.26 ; 19.82.26 ; 24.13.10 ;
4.13.20 ; 24.13.21 ; 24.22.03 ; 24.22.10 ; 24.22.11 ; 24.22.12 ;
24.22.13 ; 24.22.14 ; 24.22.15 ; 24.22.16 ; 24.22.17 ; 24.22.18 ;
24.22.20 ; 24.22.21 ; 24.22.24 ; 24.22.25 ; 24.22.26 ; 24.22.27 ;
24.26.01 ; 24.26.02 ; 24.26.12 ; 24.26.03 ; 24.26.04 ; 24.26.13 ;
24.26.14 ; 24.26.20 ; 24.26.25 ; 24.26.30 ; 24.26.70 ; 24.26.35 ;
24.28.01 ; 24.28.03 ; 24.28.02 ; 24.28.10 ; 24.30.30 ; 24.28.20 ;
24.30.31 ; 24.28.24 ; 24.30.13 ; 24.30.14 ; 24.30.20 ; 24.30.21 ;
24.32.04 ; 24.30.16 ; 24.30.17 ; 24.34.25 ; 24.34.26 ; 24.34.45 ;
24.34.46 ; 24.32.06 ; 24.34.50 ; 24.40.14 ; 24.40.17 ; 24.40.57 ;
24.42.18 ; 24.42.50 ; 24.45.90 ; 24.45.91 ; 24.50.10 ; 24.52.38 ;
24.50.26 ; 24.50.20 ; 24.50.30 ; 24.52.38 ; 24.52.39 ; 24.52.40 ;
24.53.40 ; 24.53.56 ; 24.53.58 ; 24.50.36 ; 24.50.31 ; 24.50.32 ;
24.52.50 ; 24.50.56 ; 24.53.70 ; 24.52.62 ; 24.50.50 ; 24.50.51 ;
24.50.80 ; 24.52.38 ;; 24.50.86 ; 24.53.41 ; 24.52.60 ; 24.52.72 ;
24.53.57 ; 24.53.80 ; 24.50.87 ; 24.50.82 ; 24.50.83 ; 24.55.01 ;
24.54.10 ; 24.54.11 ; 24.55.02 ; 24.55.11 ; 24.55.10 ; 24.58.04 ;
24.58.02 ; 24.58.03 ; 24.60.18 ; 24.70.01 ; 24.70.72 ; 24.70.10 ;
24.70.72 ; 24.70.11 ; 24.70.73 ; 24.70.15 ;24.70.17 ; 24.70.20 ;
24.70.22 ; 24.70.32 ; 24.70.31 ; 24.70.71; 24.70.33 ; 24.70.73 ;
24.70.30 ; 24.70.41 ; 24.70.42 ; 24.70.43 ; 24.70.42 ; 24.70.74 ;
24.70.75 ; 24.70.40 ; 24.73.25 ; 24.73.26 ; 24.73.11 ; 24.73.12 ;
24.73.01 ; 24.73.02 ; 24.73.44 ; 24.73.41 ; 24.73.31 ; 24.73.42 ;
24.73.41 ; 24.73.45 ; 24.73.43 ; 24.73.30 ; 24.75.14 ; 24.75.16 ;
24.75.18 ; 24.75.19 ; 24.75.15 ; 24.75.01 ; 24.75.02 ; 24.75.04 ;
24.75.00 ; 24.75.03 ; 24.85.00 ; 45.76.02 ; 45.76.03 ; 45.75.01 ;
45.75.02 ; 45.75.03 ; 45.81.17 ; 45.82.16 ; 50.02.13 ; 50.02.14 ;
50.02.15 ; 50.02.16 ; 50.02.19 ; 50.02.23 ; 50.03.15 ; 50.03.20 ;
50.03.16 ; 50.03.19 ; 50.03.25 ; 50.03.27 ; 50.04.15 ; 50.05.20 ;
50.06.16 ; 50.06.65 ; 50.06.70 ; 50.07.15 ; 50.08.16 ; 50.10.15 ;
50.10.16 ; 50.10.20 ; 50.10.23 ; 50.10.66 ; 50.10.70 ; 50.11.16 ;
50.11.20 ; 50.11.23 ; 50.16.17 ; 50.17.17 ; 50.16.63 ; 50.16.67 ;
50.17.63 ; 50.17.67 ; 50.16.23 ; 50.17.23 ; 50.16.73 ; 50.17.73 ;
50.18.25 ; 50.19.25 ; 50.18.35 ; 50.19.35 ; 50.22.23 ; 50.22.26 ;
50.22.28 ; 50.23.23 ; 50.23.26 ; 50.23.28 ; 50.22.73 ; 50.22.76 ;
50.22.78 ; 50.23.73 ; 50.23.76 ; 50.23.78 ; 50.22.80 ; 50.23.80 ;
50.84.65 ; 55.84.70 ; 50.30.24 ; 50.31.24 ; 50.31.72 ; 50.31.73 ;;
50.31.74 ; 50.29.24 ; 50.29.28 ; 50.29.30 ; 50.29.37 ; 50.29.38 ;
50.42.05 ; 50.42.07 ; 50.42.10 ; 50.42.40 ; 50.42.45 ; 50.42.55 ;
50.46.30 ; 50.47.30 ; 50.51.15 ;50.52.14 ; 50.53.14 ; 50.52.20 ;
50.53.20 ; 50.52.28 ; 50.53.28 ; 50.52.35 ; 50.74.20 ; 50.74.50 ;
50.74.70 ; 50.92.60 ; 50.92.64 ; 50.92.65 ; 50.93.90 ; 51.35.10 ;
51.35.15 ; 51.35.55 ; 51.35.60 ; 51.35.65 ; 51.37.01 ; 51.37.02 ;
51.40.20 ; 51.40.21 ; 51.43.01 ; 51.43.02 ; 51.56.05 ; 51.56.10 ;
51.56.15 ; 51.56.26 ; 51.56.25 ; 51.56.20 ; 51.56.22 ; 51.56.24 ;
51.56.28 ; 51.56.31 ; 51.56.34 ; 51.57.25 ; 51.57.26 ; 51.57.35 ;
51.57.75 ; 51.58.01 ; 51.58.02 ; 51.58.03 ; 51.58.04 ; 51.58.05 ;
51.58.06 ; 51.58.12 ; 51.58.10 ; 51.58.08 ; 51.80.60 ; 51.75.05 ;
51.75.10 ; 51.95.50 ; 51.97.03 ; 51.97.01 ; 51.97.02 ; 51.82.10 ;
51.82.15 ; 51.82.12 ; 51.82.75 ; 51.82.71 ; 51.82.70 ; 51.95.62 ;
51.95.63 ; 51.95.65 ; 51.95.61 ; 51.95.60 ; 57.56.71 ; 57.56.73 ;
57.56.74 ; 57.57.77 ; 57.57.78 ; 57.57.79 ;; 57.57.80 ; 57.57.74 ;
57.57.75 ; 57.57.67 ; 57.57.68 ; 57.57.69 ; 57.57.70 ; 57.57.71 ;
57.57.72 ; 57.57.73 ; 57.56.87 ; 57.56.88 ; 57.56.90 ; 57.56.91 ;
57.56.93 ; 57.56.94 ; 57.56.96 ; 57.56.97 ; 57.56.76 ; 57.56.77 ;
57.56.78 ; 57.56.79 ; 57.59.63 ; 57.59.64 ;
57.59.65 ; 57.59.66 ; 57.59.67 ; 57.59.68 ; 57.59.69 ; 57.59.70 ;
57.59.71 ; 57.59.72 ; 57.59.73 ; 57.59.74 ; 57.59.75 ; 57.59.76 ;
57.59.79 ; 57.59.80 ; 57.59.81 ;57.59.82 ; 57.59.83 ; 57.59.84 ;
57.59.85 ; 57.56.85 ; 57.56.81 ; 57.56.84 ; 57.57.66 ;57.57.65 ;
57.56.70 ; 57.45.01 ; 57.45.02 ; 57.45.11 ; 57.45.12 ; 57.45.03 ;
57.45.08 ;57.45.09 ; 57.45.05 ;57.45.06 ; 57.45.07 ; 57.45.57 ;
57.45.55 ; 57.45.58 ; 57.45.42 ;57.45.41 ; 57.45.40 ; 57.45.56 ;
57.45.46 ; 57.45.45 ; 57.45.15 ; 57.45.16 ; 57.45.17 ;57.45.18 ;
57.45.27 ; 57.45.26 ; 57.45.25 ; 57.45.29 ;5 7.45.28 ; 57.45.65 ;
57.45.66 ;57.45.67 ; 57.45.33 ; 57.45.34 ; 57.45.39 ; 57.45.38 ;
ISSN 1677-7042
57.45.37 ; 57.45.36 ; 57.45.35 ;57.45.48 ; 57.45.49 ; 57.45.50 ;
57.45.60 ; 57.45.61 ; 57.45.62 ; 57.45.75 ; 57.45.70 ;57.45.71 ;
52.39.50 ; 52.39.55 ; 52.39.61 ; 52.44.18 ; 52.44.19 ; 52.44.25 ;
52.44.26 ;52.44.27 ; 52.44.50 ; 52.44.55 ; 52.44.60 ; 52.44.76 ;
52.45.20 ; 52.45.25 ; 52.45.50 ;52.46.25 ; 52.45.75 ; 52.46.35 ;
52.46.50 ; 52.46.74 ; 52.46.75 ; 52.46.85 ; 52.46.90 ;52.46.96 ;;
52.46.97 ; 56.46.52 ; 52.47.06 ; 52.47.26 ; 52.47.35 ; 52.48.75 ;
52.48.01 ;52.48.02 ; 52.48.03 ; 52.48.11 ; 52.48.12 ; 52.48.13 ;
52.48.89 ; 52.48.91 ; 52.48.93 ;52.49.52 ; 52.49.54 ; 52.50.35 ;
52.50.55 ; 52.50.60 ; 52.50.75 ; 52.50.85 ; 52.51.20 ;52.51.27 ;
52.51.32 ; 52.53.01 ; 52.53.02 ; 52.53.22 ; 52.53.25 ; 52.53.11 ;
52.53.50 ;52.53.51 ; 52.53.53 ; 52.53.55 ; 52.55.10 ; 52.55.11 ;
52.55.41 ; 52.55.71 ; 52.55.72 ;52.57.91 ; 52.57.30 ; 52.57.31 ;
53.10.10 ; 53.10.80 ; 53.10.30 ; 53.50.05 ; 53.50.10 ;53.50.15 ;
53.50.25 ; 53.50.41 ; 53.50.50 ; 53.50.52 ; 53.50.57 ; 53.50.60 ;
53.50.65 ;53.50.61 ; 53.13.19 ; 53.13.14 ; 53.15.22 ; 53.15.24 ;
53.71.24 ; 53.72.40 ; 53.72.08 ;53.72.10 ; 53.72.14 ; 53.72.09 ;
53.72.11 ; 53.72.15 ; 53.72.19 ; 53.72.31 ; 53.72.35 ;53.75.02 ;
53.75.50 ; 53.75.51 ; 60.57.90 ; 60.85.09 ; 60.85.12 ; 60.82.11 ;
60.85.18 ;60.00.40 ; 60.00.30 ; 60.00.41 ; 60.00.42 ; 60.00.43 ;
67.58.60 ; 72.05.10 ; 72.05.45 ;72.05.60 ; 72.08.00 ; 35.11.13 ;
35.11.14 ; 68.25.88 ; 68.25.89 ; 68.40.02 ; 68.40.01 ;68.40.04 ;
68.40.05 ; 68.40.10 ; 68.50.01 ; 68.50.02 ; 68.50.03 ; 68.50.04 ;
68.50.05 ;68.50.06 ; 68.04.73 ; 68.04.76 ; 76.40.01 ; 76.40.03 ;
76.40.21 ; 76.40.23 ; 76.44.01 ;76.44.03 ; 76.44.05 ; 14.40.15 ;
14.40.65 ; 14.41.65 ; 14.44.17 ; 14.44.67 ; 14.46.14 ;54.55.23 ;
54.55.24 ; 54.55.74 ; 54.57.05 ; 54.57.11 ; 54.57.12 ; 54.57.51 ;
54.57.52 ;54.58.60 ; 54.58.80 ; 54.59.14 ; 54.59.34 ; 54.59.44 ;
54.59.56 ; 54.59.66 ; 55.30.04 ;55.30.14 ;;
CLASSE : I 80199020014
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 8.00473-0
Membranas Regeneradoras 25351.208843/2010-02
PROMOGRAN PRISMA* MATRIZ DE EQUILÍBRIO PARA FERIDAS
FABRICANTE : SYSTAGENIX WOUND MANAGEMENT LIMITED - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : SYSTAGENIX WOUND MANAGEMENT LIMITED - REINO UNIDO
PS2028, PS2123.
CLASSE : IV 80047300346
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
NANCY MORAES GOMES 1.03159-9
Cateteres 25351.646330/2010-41
CATETER PARA NEFROSTOMIA E ACESSÓRIOS GTA
FABRICANTE : GTA SRL - ITÁLIA
CATETER PARA NEFROSTOMIA E ACESSÓRIOS GTA
CLASSE : II 10315990076
80008 - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico IMPORTADO
NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA 1.02307-3
FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO
OU
TRANSPORTE
DE
AMOSTRAS
BIOLÓGICAS25351.101776/2011-15
CoproPlus
FABRICANTE : NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA - BRASIL
O produto será comercializado por unidade, em caixas com 360
unidades.>
O produto será comercializado por unidade, em caixas com 500
unidades.>
CoproPlus 5> O produto será comercializado por unidade, em caixas
com 500 unidades.; O produto será comercializado por unidade, em
caixas com 360 unidades.;
CoproPlus 10> O produto será comercializado por unidade, em caixas
com 500 unidades.; O produto será comercializado por unidade, em
caixas com 360 unidades.;
CoproPlus SAF> O produto será comercializado por unidade, em
caixas com 500 unidades.; O produto será comercializado por unidade, em caixas com 360 unidades.;
CoproPlus Ecologic> O produto será comercializado por unidade, em
caixas com 500 unidades.; O produto será comercializado por unidade, em caixas com 360 unidades.;
CLASSE : I 10230730102
8435 - Cadastro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in
vitro, NACIONAL
N.O.S NEURO ORTHOPAEDICS SURGERIES COM. IMP. E EXP.
DE MAT. CIRURGICO LTDA8.02394-1
Enxerto Osseo 25351.301673/2009-37
OPTIBONE TCP
FABRICANTE : TEKNIMED S.A. - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : ALTHEA WORLDWIDE HEALTHC - FRANÇA
BA05; BA10; BO58; BO 68; BO78; BO88.
CLASSE : IV 80239410030
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
ORTOCIR ORTOPEDIA CIRURGIA LTDA 1.03148-0
Sistema de haste semi-rígida com bloqueio transverso por parafusos25351.227588/2010-68
SISTEMA DE HASTE INTRAMEDULAR - VITTUS
FABRICANTE : MARQUARDT - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : MARQUARDT - ALEMANHA
09.30010.125;
09.30010.130;
09.30010.135;
09.30011.125;
09.30011.130;
09.30011.135;
09.30340.130;
09.30340.130;
09.30340.130;
09.30341.130;
09.30380.130;
09.30381.130;
09.30420.130;
09.30421.130;
09.00017.195;
09.00017.245;
09.00960.022;
09.00960.024;
09.00960.026;
09.00960.028;
09.00960.030;
09.00960.032;
09.00960.034;
09.00960.036;
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pelo código 10102011032800021
21
09.00960.038;
09.00960.040;
09.00960.042;
09.00960.044;
09.00960.046;
09.00960.048;
09.00960.050;
09.02004.060;
09.02004.070;
09.02004.080;
09.02004.090;
09.02004.100;
09.02120.080;
09.02120.085;
09.02120.090;
09.02120.095;
09.02120.100;
09.02120.105;
09.02120.110;
09.02120.115;
09.02120.120;
09.02849.025;
09.02849.030;
09.02849.032;
09.02849.034;
09.02849.036;
09.02849.038;
09.02849.040;
09.02849.042;
09.02849.044;
09.02849.046;
09.02849.048;
09.02849.050;
09.02849.052;
09.02849.054;
09.02849.056;
09.02849.058;
09.02849.060;
09.02849.065;
09.02849.070;
09.02849.075;
09.02849.080;
09.02849.085;
09.02849.090;
09.02849.095; 09.02849.100.
CLASSE : III 10314800104
8542 - Registro de Sistema de Material de Uso Médico IMPORTADO
OSSIS MEDICAL COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO
LTDA 8.06253-9
Enxerto Osseo 25351.219210/2010-00
BONALIVE
FABRICANTE : BonAlive Biomaterials Ltd. - FINLÂNDIA
DISTRIBUIDOR : OSSIS MEDICAL COMÉRCIO IMPORTAÇÃO
E EXPORTAÇÃO LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BonAlive Biomaterials Ltd. - FINLÂNDIA
13130; 13140; 13330; 13340; 13430; 13440.
CLASSE : IV 80625390001
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
OSTEOMED INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA
ME 8.00719-1
IMPLANTE 25351.296128/2010-51
DISPOSITIVO INTERSOMÁTICO DE MANUTENÇÃO DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL - PEEK
FABRICANTE : OSTEOMED INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA ME - BRASIL
DISTRIBUIDOR : OSTEOMED INDUSTRIA E COMERCIO DE
IMPLANTES LTDA ME - BRASIL
119-002-070 Dispositivo Intersomático de Manutenção de Espaço
Intervertebral - PEEK 7,0 mm ;; 119-002-075 Dispositivo Intersomático de Manutenção de Espaço Intervertebral - PEEK 7,5 mm ;;
119-002-080 Dispositivo Intersomático de Manutenção de Espaço
Intervertebral - PEEK 8,0 mm ;; 119-002-085 Dispositivo Intersomático de Manutenção de Espaço Intervertebral - PEEK 8,5 mm ;;
119-002-090 Dispositivo Intersomático de Manutenção de Espaço
Intervertebral - PEEK 9,0 mm ;; 119-002-095 Dispositivo Intersomático de Manutenção de Espaço Intervertebral - PEEK 9,5 mm ;;
119-002-100 Dispositivo Intersomático de Manutenção de Espaço
Intervertebral - PEEK 10 mm ;; 119-002-105 Dispositivo Intersomático de Manutenção de Espaço Intervertebral - PEEK 10,5 mm ;;
119-002-110 Dispositivo Intersomático de Manutenção de Espaço Intervertebral - PEEK 11,0 mm ;; 119-002-115 Dispositivo Intersomático de Manutenção de Espaço Intervertebral - PEEK 11,5 mm ;;
119-002-120 Dispositivo Intersomático de Manutenção de Espaço
Intervertebral - PEEK 12,0 mm.;
CLASSE : III 80071910022
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
OXFORD ASSOC. REPRES. E COM. DE EQUIP. MED. LTDA
1.03617-0
Marcador para navegação cirúrgica 25351.135239/2010-87
MARCADOR VISICOIL
FABRICANTE : RadioMed Corporation - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : RadioMed Corporation - ESTADOS UNIDOS
0,35mm; 0,75mm ; 1,10mm
CLASSE : III 10361700018
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
PHARMATEX COMERCIAL DE PRODUTOS HOSPITALARES
LTDA 8.04409-6
Bolsas Coletoras 25351.059658/2011-94
BOLSA COLETORA ESTÉRIL DE URINA FARMATEX
FABRICANTE : YANGZHOU MEDLINE INDUSTRY CO.LTD CHINA
BOLSA COLETORA ESTÉRIL DE URINA FARMATEX NOS TAMANHOS: 500ML, 100ML, 1500ML, E 2000ML.
CLASSE : II 80440960002
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
Mascaras 25351.046832/2011-13
MASCÁRA FACIAL DESCARTÁVEL FARMATEX
FABRICANTE : TIANCHANG KANGHUI PROTECTIVE PRODUCTS INDUSTRY & TRADING CO. LTD - CHINA
COM TIRAS - COM ELÁSTICO
CLASSE : I 80440969001
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IMPORTADO
POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA 1.01780-1
Bandagem 25351.052463/2011-51
CAREFIX TUBO
FABRICANTE : TYTEX A/S - ESLOVÁQUIA
FABRICANTE : Tytex A/S - DINAMARCA
DISTRIBUIDOR : Tytex A/S - DINAMARCA
DISTRIBUIDOR : TYTEX A/S - ESLOVÁQUIA
Modelo mão/braço:
Tamanho pequeno; Tamanho médio
Modelo braço/perna/pé: Tamanho grande; Tamanho extra-grande
CLASSE : I 10178010223
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.