Especificações

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Mantenha o controle preciso dos produtos
farmacêuticos e biológicos sensíveis a temperatura
TempTale 4 BIO (TT4 BIO) Monitor
Especificações do TempTale4 BIO
®
O TempTale 4 BIO (TT4 BIO)
é um monitor eletrônico de
temperatura compacto à bateria,
desenhado com um maior
grau de exatidão para atender
aplicações farmacêuticas críticas,
realizando o monitoramento dos
produtos sensíveis a temperatura
durante seu transporte e
armazenamento. O TT4 BIO
ajuda a assegurar a qualidade,
segurança e eficácia dos produtos sensíveis a
temperatura no armazenamento ou trânsito através
do registro e monitoramento preciso das condições
ambientes experimentadas pelos farmacêuticos
e biólogos em toda a cadeia de abastecimento.
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Com precisão melhorada (veja as especificações)
O TempTale4 BIO pode melhorar significantemente
a eficácia e qualidade dos envios, reduzindo
os custos operacionais ao mesmo tempo que
administra os riscos junto ao FDA e outros
organismos de inspeção internos.
Além dos estritos métodos de controle de qualidade,
utilizamos no desenho, produção e serviço dos nossos
monitores um certificado de validação traçável ao
NIST incluído no envio de todos os nossos monitores
TempTale4 BIO.
Ícone de início
Tela LCD
Ícone Parar
Ícone de
Alarme
Temperatura Escala de Medição
-30°C a 70°C
Temperatura Escala de Exatidão
±1.1ºC ºde -30ºC a -1ºC
±0.22ºC de -1ºC a +10ºC ±1.1ºC de +10ºC a +70ºC Temperatura Resolução
0.1°F/C acima da temperatura
da escala Escala de medição
Tipo de MemóriaOpções: Não-volátil 2K ou
16K EEPROM
Capacidade de 1,920 ou 16,000 pontos de dados
armazenamento de dados
Tipo/Vida útil da bateria 1 ano de vida útil/bateria de lítio 3.0v
Intervalo de Amostra
Programável de 10 segundos
de Dadosaté um máximo de 2 horas
Carcaça resistente a água
Atraso de inícioMínimo 0 segundo até um
máximo de 194 dias
LCD Programável Mostra leitura da temperatura
Opções
atual e seus valores em ºF ou
ºC, os ícones de alarme, início
e parar piscam
Opções de inícioOpções de início manual
ou automático
Função do alarmeLimite alto ou baixo programável;
alarme é engatilhado quando
a temperatura excede o limite
estabelecido
Dimensões típicas3.6”C x 2.0” L x 0.67” A
(9.2cm C x 5.1cm L x 1.7cm A)
Peso
Selo da data
programada
do evento
Leitura da
temperatura
atual
www.sensitech.com
Celsius ou
Fahrenheit
Classificação NEMA 6
1.6 onças, 45.4 gramas (aprox.)
Certificados de garantia Marca CE por TUV;
da qualidade
Traçáveis ao NIST
Software/Interface do computador
TempTale Manager Desktop
Software; Interface Plus Reader
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TempTale Manager Desktop Software
O TempTale Manager Desktop é uma aplicação de fácil uso,
rica em características baseada em um PC com Windows para
descarregar, mostrar, analisar, arquivar e informar dados de
temperatura registrados pelo monitor TempTale4 BIO.
•Sistemas operativos suportados: Windows 2000 e XP
•Exporte dados ao Excel automaticamente para uma análise
ou processamento mais detalhado
•Visualize múltiplos gráficos simultaneamente comparando os
mesmos uns sobre os outros a partir de vários monitores
para destacar rapidamente as relações entres os gráficos
•O Software computa automaticamente informações
estatísticas essenciais a partir de múltiplos arquivos
de dados como, Min., Max, Delta, Mean, e Valores
de Desvio padrão da temperatura
Integridade e Segurança dos Dados
A integridade e segurança dos dados são administradas em
várias formas:
•Os arquivos de dados são salvos a medida que arquivos
XML encriptados podem ser lidos apenas pela
aplicação TTMD
•É necessário entrar o nome do usuário e senha para
iniciar a aplicação
•O sistema utiliza uma convenção de nomenclatura dos
arquivos para ligar um registro impresso e assinado a
um registro eletrônico
Serviços e Suporte de Qualidade e Validação
A Sensitech está comprometida com a excelência de seus
produtos e satisfação dos clientes. Nossas instalações
possuem certificação ISO 9001:2008, nossos produtos estão
de acordo com os padrões traçáveis ao NIST e desde 2001
temos participado e terminado com sucesso mais de 50
auditorias dos nossos fornecedores, empresas farmacêuticas
e líderes em biotecnologia.
O que significa este compromisso com a qualidade e melhoria
dos processos para você e sua empresa? Tranquilidade e a
certeza de que você e sua empresa estão se associando com
um líder da indústria que cumpre com os níveis mais alto de
qualidade no mercado.
Para cumprir com uma ampla gama de requisitos de validação,
oferecemos os seguintes packs de validação e serviços
de certificação:
• Pack de Validação TempTale 4 BIO Monitor
®
• Pack de Validação TempTale Manager Desktop Software
®
• Certificado de Validação de 3 pontos traçáveis ao NIST
• Serviços de Pós Validação com Certificado
• Garantia de 1 ano
• Auditoria na empresa
Na posição de líder em soluções de visibilidade da cadeia fria mundial, a Sensitech provê a lideres globais Alimentícios e Farmacêuticos a rastrear e monitorar recursos através da cadeia de suprimentos, a fim de
proteger a integridade de produtos sensíveis à temperatura. A Sensitech é uma empresa ISO 9001-2008 e é baseada em Beverly - Massachusetts, com escritórios em Amsterdam, Boston, Calgari, Melbourne,
Mumbai, Redmond, Santiago e Xangai, assim como com serviços e escritórios de distribuição por todo o mundo. A Sensitech é uma subsidiária da Carrier Corp., situada em Farmington, Conn., líder mundial
em aquecimento, ar-condicionado, e soluções em refrigeração, com operações em 172 países. A Carrier Corp. é parte da United Tecnologies Corp. (NYSE-UTX), provedora mundial de um grande alcance de
produtos de alta tecnologia e apoio aos serviços aeroespaciais e indústrias de sistemas de construção. Para maiores informações, ligue +1-978-927-7033 ou visite www.sensitech.com © 2009. Sensitech Inc.
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