JDS-G223 - (JDSN).
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JDS-G223 - (JDSN).
Norma John Deere APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES JDS-G223 Manual de Qualidade de Fornecedor – Requisitos do Programa Índice 1 Escopo .................................................................................................................................................. 2 2 Termos e Definições............................................................................................................................. 2 3 Sistema de Gerenciamento da Qualidade ........................................................................................... 6 4 Responsabilidade de Gerenciamento ................................................................................................ 10 5 Gerenciamento de Recursos.............................................................................................................. 14 6 Desenvolvimento do Produto – Processo Corporativo de Entrega de Produtos .................................. 16 7 Medição, Análise e Melhoria .............................................................................................................. 40 8 Normas de Engenharia ...................................................................................................................... 46 9 Informações de Contato ..................................................................................................................... 46 10 Referências ........................................................................................................................................ 47 Resumo das Alterações da Edição Anterior (Somente como Informação – Não Faz Parte do Padrão) ................................................................. 49 Lista de Tabelas Tabela 1 Requisitos de Aprovação de Peças de Produção por Nível do Plano de Qualidade ............... 18 Tabela 2 Alterações Planejadas que Exigem Aprovação Antes da Implementação ............................... 23 Tabela 3 Alterações que Exigem Aprovação de PPAP Antes da Primeira Remessa de Produção ....... 25 Tabela 4 Discriminação da Meta de Confiabilidade ................................................................................ 27 Tabela 5 Informações do Local de Montagem do Componente (Exemplos) .......................................... 28 Tabela 6 Condições do Ambiente de Uso ............................................................................................... 29 Edição atual: 08/01/2015 Substitui: 12/03/2009 Primeira edição: 30/06/1998 Controle do Projeto: DT Página 1 de 51 As Normas John Deere são destinadas ao uso pela Deere & Company, suas divisões e subsidiárias. Os fornecedores que dependem delas para o fornecimento de produtos ou para o benefício da Empresa devem verificar se possuem a versão mais recente. A distribuição das normas a terceiros, que não os Fornecedores John Deere, com ou sem autorização, destina-se somente a informar, e a Deere & Company não se responsabiliza por resultados que possam ser atribuídos à aplicação de conformidade com tais normas. A Empresa não faz declarações nem dá garantias, expressas ou implícitas, de que o seguimento garanta a conformidade com leis ou outras normas ou regulamentos aplicáveis. Além disso, aqueles que detêm as normas e optam por usálas concordam em assumir a responsabilidade pela conformidade com patentes, bem como por uma possível violação de patentes. Deere & Company Engineering Standards Department, One John Deere Place, Moline, Illinois 61265-8098, EUA. Não publicado – Todos os direitos reservados sob leis de direitos autorais. JDS-G223 1 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES Escopo 1.1 JDS-G223 estabelece os critérios mínimos para os fornecedores implementarem e manterem um sistema de qualidade que lhes permita produzir e entregar produtos e serviços globalmente competitivos para a John Deere. JDS-G223 fornece um método uniforme para que todas as unidades da John Deere possam comunicar os requisitos gerais, as expectativas e as diretrizes para a cadeia de suprimentos. JDS-G223 apoia o processo Achieving Excellence da John Deere: Medir continuamente a atuação do fornecedor, recompensar melhorias e reconhecer esforços destacados por parte dos fornecedores; considerar o planejamento proativo da qualidade uma rotina ao fazer negócios; e auxiliar nos contínuos esforços de aperfeiçoamento por parte dos fornecedores. 1.2 Os requisitos identificados com uma chave são fundamentais. O descumprimento desses requisitos representa um alto risco de o fornecedor violar os Termos e Condições estabelecidos na Ordem de Compra. 1.3 Informações adicionais estão disponíveis em JDS-G223X1, JDS-G223X2 e John Deere Supply Network (JDSN). 1.4 JDS-G223 pode conter disposições obrigatórias, que são identificadas pelas palavras "deve" ou “obrigatório". O cumprimento das disposições obrigatórias é necessário para reivindicar a conformidade com JDS-G223. JDS-G223 também pode conter disposições de orientação, que são geralmente identificadas pelas palavras "deveria" ou "recomendado". O cumprimento das disposições de orientação não é obrigatório, porque podem não ser apropriadas para todas as máquinas ou todas as aplicações. 2 Termos e Definições Para efeitos do JDS-G223, os seguintes termos e definições aplicam-se: 2.1 Cp Relação de tolerância para 6 Sigma, ou o limite superior de especificação (USL), menos o limite inferior de especificação (LSL), dividido por 6 Sigma. Nota 1 Chamada às vezes de tolerância de engenharia dividida pela tolerância natural, trata-se apenas de uma medida de dispersão. 2.2 Cpk É igual ao menor dos USL menos a média dividida por 3 sigma (ou a média) menos o LSL dividido por 3 sigma. Quanto maior o valor de Cpk, melhor. 2.3 plano de controle Descrição documentada dos sistemas e dos processos para controle de produto. Nota 2 O Plano de Controle descreve as ações que são exigidas em cada fase do processo, desde o recebimento até o envio, a fim de assegurar que todos os resultados dos processos permaneçam sob controle. O plano de controle tem uma estratégia que responde a mudanças nas condições de processo e é mantido e usado durante o ciclo de vida do produto. 2 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES JDS-G223 2.4 Revisão de Projeto, Processo e Montagem (DPAR) Um processo de engenharia simultâneo projetado para otimizar o relacionamento entre a função do projeto, a possibilidade de fabricação e a facilidade de montagem. Nota 3 Este processo também é conhecido como Projeto para Possibilidade de Fabricação e Montagem. 2.5 discriminação Capacidade do instrumento de avaliação ou medição de detectar e indicar pequenas mudanças na característica medida. Nota 4 Também chamada de resolução. 2.6 desvio de engenharia Documento requerido antes da entrega para registrar e controlar a autorização e o uso do produto quando as especificações da peça não estão de acordo com as especificações de engenharia. Também documenta a ação corretiva. 2.7 Processo Corporativo de Entrega de Produtos (EPDP) Sequência de processos necessários para projetar, testar e produzir com sucesso um produto ou serviço que atenda ou supere as expectativas da John Deere e dos nossos clientes. 2.8 Análise de Modos e Efeitos de Falha (FMEA) Grupo sistemático de atividades destinado a reconhecer e avaliar a possível falha de um produto, os efeitos e as causas dessa falha, identificar ações que possam eliminar ou reduzir a chance de ocorrência da possível falha e documentar o processo. 2.9 repetitividade Variação nas medições obtidas com um instrumento de medição quando é usado diversas vezes por um operador ao medir características idênticas na mesma peça. 2.10 reprodutibilidade Variação na média das medições feitas por diferentes operadores, usando o mesmo instrumento de medição diversas vezes, nas medições de características idênticas na mesma peça. 2.11 propriedade intelectual Ideias e expressões criativas da mente humana que têm valor comercial e recebem a proteção legal de um direito de propriedade. Inclui ideias, invenções, métodos de negócios e processos de manufatura. Nota 5 Os principais mecanismos legais para proteção de direitos de propriedade intelectual são direitos autorais, patentes e marcas comerciais. 2.12 John Deere Supply Network (JDSN) Site que auxilia funcionários da John Deere e fornecedores a administrarem relacionamentos, e que fornece aos fornecedores as informações e ferramentas necessárias para a condução dos negócios com a John Deere. 3 JDS-G223 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES 2.13 característica-chave Parâmetro de produto ou processo de fabricação que pode afetar a segurança ou a conformidade com as normas, o ajuste, a função, a performance ou o posterior processamento do produto. Controle desejado é necessário para atender aos requisitos da John Deere que afetam direta ou significativamente a satisfação da John Deere por meio da conformidade com padrões e normas do governo, país ou setor, capacidade de executar os requisitos pretendidos do projeto ou possibilidade de fabricação e capacidade de montagem. 2.14 Processo de Order Fulfillment (OFP) Processo global na John Deere que é projetado para entregar o produto certo no local certo e no momento certo. 2.15 construção física Modelo físico que é usado para avaliar a produção completa, os processos e as ferramentas por inteiro durante o Processo Corporativo de Entrega de Produtos. 2.16 Pp Estimativa da capacidade de um processo durante a sua configuração inicial, antes de ter sido levado a um estado de controle estatístico (por exemplo, quando poucos dados dos pontos estão disponíveis). 2.17 PpK Termo usado para prever a capabilidade de um novo processo. Nota 6 Também conhecido como índice de performance. 2.18 capabilidade do processo Faixa sobre a qual a variação natural de um processo ocorre, determinada pelo sistema de causas comuns. Nota 7 A capabilidade do processo é composta por três componentes importantes: a tolerância de design, a centralização do processo e a faixa ou dispersão da variação do processo. 2.19 controle de processo Monitoramento de características de capabilidade para produzir um recurso sob condições estáveis a fim de manter níveis aceitáveis de qualidade contínua. Nota 8 Os exemplos do controle de documento do processo incluem: fichas de processo, instruções da inspeção e de teste, procedimentos de teste, procedimentos operacionais padrão, instruções de manutenção preventiva e planos de controle de peças específicas. 2.20 Análise de Modos e Efeitos de Falha de Processo (PFMEA) Grupo sistemático de atividades destinado a reconhecer e avaliar a possível falha de um processo, os efeitos e as causas dessa falha, identificar ações que possam eliminar ou reduzir a chance de ocorrência da possível falha e documentar o processo. 4 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES JDS-G223 2.21 Verificação e Validação do Produto (PV&V) Processo pelo qual é comprovado que um produto está de acordo com a especificação obrigatória através do uso de evidência objetiva, e é confirmado que os recursos e a performance de um produto atendem às expectativas da John Deere. Nota 9 Também conhecido por AIAG como Verificação e Validação de Projetos, e por ISO como Verificação e Validação de Desenvolvimento. 2.22 Número de Prioridade de Risco (RPN) Produto de severidade, detecção e ocorrência em um FMEA. 2.23 processo especial Processos usados na produção de produtos cuja qualidade não pode ser totalmente verificada mais tarde por inspeção sem destruição do produto. (Por exemplo, soldagem, pintura, tratamento térmico, chapeamento.) 2.24 subcontratado Fornecedores que fornecem aos principais fornecedores da John Deere. Nota 10 Subcontratados também são conhecidos como fornecedores de segundo e terceiro nível, fornecedores de subnível ou cadeia de suprimentos do fornecedor. 2.25 variação total Relação da incerteza da repetibilidade e da reprodutibilidade do sistema de medição da variação da tolerância da característica a ser medida. 2.26 Nível do Plano de Qualidade (QPL) Risco da peça baseado em três categorias: custo, gravidade e complexidade. Nota 11 Cada categoria afeta o risco geral de uma peça ou de um componente para a John Deere. Os níveis do plano de qualidade variam de 0 a 4, sendo que 4 representa o risco mais alto. As atividades da qualidade obrigatórias são identificadas com base no Nível do Plano de Qualidade. 2.27 registro da qualidade Registros estabelecidos para comprovar a conformidade com requisitos e a operação eficaz do sistema de gerenciamento de qualidade. 2.28 garantia (garantia de verificação) Página de rosto dos documentos PPAP, que requer a aprovação da John Deere antes da remessa das peças de produção. 2.29 relacionamento Uma análise composta de iniciativa, atitude, receptividade, atenção a detalhes, comunicações e performance do fornecedor, avaliados no programa Achieving Excellence. 5 JDS-G223 3 3.1 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES Sistema de Gerenciamento da Qualidade Requisitos Gerais 3.1.1 Os Fornecedores da John Deere devem conduzir os negócios com alto nível de integridade e de maneira social e ambientalmente responsável, de acordo com o Código de Conduta de Fornecedores da John Deere. 3.1.2 A adoção de um sistema de gerenciamento de qualidade deveria ser uma decisão estratégica do fornecedor. O projeto e a implementação do sistema de gerenciamento de qualidade de um fornecedor são influenciados por várias necessidades, objetivos, produtos e processos, bem como pelo tamanho do fornecedor. 3.1.3 Embora muitos fornecedores estejam certificados atualmente ou estejam buscando certificação ou conformidade com normas ou programas auditados por grupos certificadores (tais como ISO/TS 16949, Malcolm Baldrige, ISO 9001 ou um dos vários equivalentes de outras indústrias, estados ou países), os fornecedores na cadeia de suprimentos da John Deere deveriam cumprir ISO/TS 16949. JDS-G223 representa o requisito mínimo da John Deere. 3.1.4 Os fornecedores devem fazer uma autoavaliação para determinar até que ponto os seus sistemas de qualidade e os da sua cadeia de suprimentos estão alinhados com este manual. A aceitação de uma ordem de compra John Deere constitui a aceitação dos requisitos do JDS-G223 por parte do fornecedor. 3.1.5 Os fornecedores devem discutir e entender a aplicação específica dos requisitos de JDS-G223 com os representantes da John Deere e a cadeia de suprimentos do fornecedor para tomar decisões efetivas relativas aos negócios. 3.1.6 Cada unidade da John Deere pode exigir certificação em sistemas da qualidade mais rígidos. Nota 12 Muitas das atividades mencionadas no JDS-G223 são explicadas em mais detalhes nos manuais do Grupo de Ação da Indústria Automotiva (AIAG), tais como Análise dos Sistemas de Medição (MSA) e Análise de Modos e Efeitos de Falha (FMEA). Os fornecedores deveriam obter cópias dos manuais da AIAG. 3.1.7 A John Deere reserva o direito de realizar uma avaliação do sistema de qualidade na instalação do fornecedor. Quando realizar essa avaliação, a John Deere deve ter acesso aos funcionários, documentação, equipamentos de medição e instalações de testes do fornecedor. Logo após a avaliação, a John Deere relatará o que foi encontrado em uma reunião e, posteriormente, emitirá um relatório ao fornecedor resumindo os resultados da avaliação. 3.1.8 A John Deere poderá realizar uma Avaliação de Engenharia de Produtos usando o Questionário de Engenharia de Produtos (PEQ) para componentes com níveis do plano de qualidade ≥ 3 quando o fornecedor tiver o controle do projeto do componente ou subsistema. 3.1.9 A John Deere poderá realizar Auditorias de Verificação de Processos (PVA) em componentes selecionados. Essa auditoria da qualidade do fornecedor no local é destinada a peças com um alto nível de severidade para determinar a eficácia e a conformidade dos controles do processo. Essa auditoria também pode ser realizada em peças semelhantes quando o trabalho ainda não tiver sido terceirizado ou durante a preparação para a produção completa. 3.1.10 A John Deere poderá realizar Auditorias de Processo Especial (SPA) no fornecedor referente à fabricação de peças da John Deere (consulte a cláusula 6.6.3.1). Se um fornecedor de primeiro nível terceirizar, temporária ou permanentemente, esse fornecedor deverá ser responsável pela avaliação e aprovação dos fornecedores de segundo nível. 6 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES JDS-G223 3.1.11 A John Deere poderá realizar uma Avaliação de Riscos de Order Fulfillment (OFRA). Trata-se de uma avaliação de alto nível destinada a avaliar a prontidão de order fulfillment (entrega) do fornecedor, identificar riscos e promover melhorias. 3.1.12 Quaisquer itens que requeiram ação corretiva deverão ser claramente anotados, e o fornecedor deverá se submeter a um plano de ação corretiva para resolver esses problemas na data prevista concordada. 3.2 Funções e Responsabilidades do Fornecedor 3.2.1 O fornecedor deve estabelecer, documentar, executar e manter um sistema de gerenciamento de qualidade, buscando melhorar continuamente a eficácia do sistema de acordo com as exigências do JDS-G223. 3.2.2 O sistema de gerenciamento de qualidade do fornecedor deve incluir: • Identificar os processos necessários para os sistemas de gestão de qualidade e sua aplicação durante as operações do fornecedor. • Determinar a sequência e a interação dos processos do sistema de qualidade. • Determinar os critérios e métodos necessários para assegurar que a operação e o controle dos processos do sistema de qualidade sejam eficazes. • Assegurar a disponibilidade dos recursos e das informações necessárias para apoiar a operação e o monitoramento dos processos do sistema de qualidade. • Monitorar, medir e analisar os processos do sistema de qualidade. • Implementar ações necessárias para atingir os resultados planejados e a melhoria contínua dos processos do sistema de qualidade. • Gerenciar os processos do sistema de qualidade de acordo com os requerimentos do JDSG223. • Aderir ao Código de Conduta de Fornecedores da John Deere. • Comunicar à John Deere, dentro de 30 dias, quaisquer alterações à certificação de terceiros (de qualidade, regulamentação, segurança e saúde, e ambiental). 3.2.3 Quando um fornecedor escolhe terceirizar qualquer processo que afeta a conformidade do produto com requisitos, deve assegurar o controle sobre tais processos, incluindo o controle sobre matéria-prima. O controle de tais processos terceirizados deve ser identificado dentro do sistema de gerenciamento de qualidade. 3.2.4 Os processos necessários para o sistema de gerenciamento de qualidade deveriam incluir processos para gerenciamento das atividades, provisão dos recursos, desenvolvimento do produto e medição. Consulte a cláusula 6.3 para obter os requisitos de notificação da John Deere. 3.2.5 Se o fornecedor não cumprir o nível mínimo de performance destes requisitos, conforme medição da Auditoria do Sistema da Qualidade do Fornecedor JDS-G223, tal falha deverá impactar e, potencialmente, poderá restringir os negócios futuros até que as maiores não conformidades identificadas sejam corrigidas, verificadas e concluídas. 3.2.6 O treinamento da John Deere para JDS-G223, Normas John Deere e a Integração da Cadeia de Suprimentos do Processo Corporativo de Entrega de Produtos estão disponíveis em JDSN. 7 JDS-G223 3.3 Exigências da Documentação 3.3.1 Sistema de Gerenciamento da Qualidade APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES 3.3.1.1 O fornecedor deve estabelecer e manter um sistema de gerenciamento de qualidade documentado. 3.3.1.2 Os documentos do sistema de gerenciamento de qualidade devem incluir: • Afirmações documentadas de política e objetivos da qualidade. • Um manual de qualidade. • Procedimentos documentados conforme exigido por JDS-G223. • Documentos de que o fornecedor necessita para assegurar o planejamento, a operação e o controle eficaz de seus processos. • Todos os registros exigidos por JDS-G223. 3.3.2 Manual de Qualidade 3.3.2.1 O fornecedor deve estabelecer e manter um manual de qualidade controlada cobrindo todos os produtos e serviços para a John Deere. 3.3.2.2 O manual de qualidade deve incluir o seguinte: • O escopo do Sistema de Gerenciamento de Qualidade. • Processos e procedimentos documentados. • Uma descrição da interação entre os processos do sistema de gerenciamento de qualidade. 3.3.3 Controle de Documentos 3.3.3.1 O fornecedor deve estabelecer e manter um procedimento documentado para controlar todos os documentos e dados de origem interna e externa, tais como normas e desenhos da John Deere. 3.3.3.2 O procedimento de controle de documentos deve incluir o seguinte: • Aprovação da adequação antes do lançamento. • Análise, atualização e reaprovação da documentação. • Identificação de mudanças do documento e revisões atuais. • Garantia de que os documentos estão disponíveis em todos os pontos de uso. • Garantia de que os documentos estão legíveis e identificáveis. • Identificação e distribuição de documentos externos relevantes. • Identificação e prevenção de uso não intencional de documentos obsoletos. 3.3.3.3 No caso de especificações referenciadas dentro de um documento, o fornecedor deve ter a revisão mais recente desses documentos disponíveis em todos os locais necessários para a manufatura. 3.3.3.4 Cabe ao fornecedor ter um procedimento documentado para o controle e a distribuição dos desenhos e das normas. 8 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES JDS-G223 3.3.3.5 Os fornecedores devem usar as normas mais atuais, entender as normas relevantes e analisar todas as alterações nestas normas. Os fornecedores podem analisar as alterações às Normas John Deere selecionando “What’s New” no JDSN. 3.3.3.6 Os desenhos obsoletos devem ser destruídos ou identificados apropriadamente como obsoletos e arquivados. 3.3.3.7 Quando a John Deere estiver usando um desenho controlado pelo fornecedor e esse desenho for alterado, o fornecedor deverá notificar a John Deere usando o sistema de Solicitação de Alteração de Fornecedor (SCR) no JDSN (consulte a cláusula 6.3.) e recebendo aprovação antes da alteração. Consulte a cláusula 2 em JDS-G223X1 (2015). 3.4 Controle dos Registros 3.4.1 Todos os registros da qualidade devem ser mantidos pelo menos por três anos, exceto quando esteja especificado de outra maneira no manual de qualidade do fornecedor e acordado com a John Deere. 3.4.2 Os registros de qualidade devem ser armazenados em um ambiente que proteja os documentos contra deterioração e em locais que estejam prontamente acessíveis quando solicitados pela John Deere. 3.4.3 Os registros da cadeia de suprimentos do fornecedor relativos ao produto da John Deere devem ser mantidos da mesma forma que os registros de qualidade do fornecedor. Os exemplos de registros de qualidade deveriam incluir, mas não estão limitados a: • Dados de Medição • Análise de Modos e Efeitos de Falha de Processo e de Projeto • Dados de Análise dos Sistemas de Medição • Dados de Controle Estatístico do Processo e Capabilidade • Dados das Principais Alterações do Processo • Dados de Controle de Lotes de Produção • Garantia e Documentos de Verificação • Solicitações de Ação Corretiva e Repostas • Registros de Calibração e Manutenção de Instrumentos de Medição • Análise de Repetitividade e Reprodutibilidade • Dados de entrada de processos especiais, por exemplo: • Tratamento Térmico • Soldagem • Pintura • Chapeamento • Fundição • Eletrônicos • Relatório de Inspeção de Amostra Inicial • Avaliações Internas do Sistema de Qualidade 9 JDS-G223 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES • Registros de Treinamento dos Funcionários (mantidos pela duração da contratação) • Dados de Ensaios Destrutivos e Não Destrutivos • Registros de Sucata, Recuperação e Desvio • Modelo de Atividade de Verificação e Validação do Produto • Dados de Testes (de Laboratório e Campo) Funcionais e de Performance • Planos de Qualidade ou de Controle para as Peças e Conjuntos (somente o plano mais recente) • Rejeições da Qualidade e Registros de Disposição • Auditoria do Sistema da Qualidade, Auditoria de Processo e Ações Corretivas • Relatório de Aprovação da Aparência • Documentos de Aprovação de Peças de Produção • Documentos de Revisão e Análise do Projeto • Avaliações de Riscos 4 Responsabilidade de Gerenciamento 4.1 Comprometimento da Administração 4.1.1 Geral 4.1.1.1 A alta administração deve desempenhar uma função ativa no sistema de gerenciamento de qualidade. Esta deverá conduzir os processos gerenciais de planejamento, controle e melhoria da qualidade. 4.1.1.2 O fornecedor deve demonstrar um comprometimento em relação às melhorias contínuas por parte de sua alta administração. 4.1.1.3 A alta administração deverá providenciar evidências documentadas do seu comprometimento com o desenvolvimento e a melhoria do sistema de gerenciamento de qualidade da seguinte forma: • Comunicar à organização do fornecedor a importância de atender aos requisitos da John Deere, bem como aos requisitos legais e normativos. • Estabelecer políticas e objetivos da qualidade. • Realizar análises de gerenciamento regulares com relação ao sistema da qualidade e à execução. • Assegurar a disponibilidade de recursos necessários. 4.1.1.4 Um sistema de qualidade consistente deve ser estruturado segundo uma comprovada metodologia, tal como ISO 9001, ISO/TS 16949, The Malcolm Baldrige Criteria for Performance Excellence, The Deming Award ou The European Foundation for Quality Management. Cada processo de negócios deveria detalhar as funções da administração. 4.1.2 Planejamento da Qualidade A alta administração deve participar do seguinte: • Desenvolvimento e manutenção das políticas da qualidade. • Determinação de clientes e suas necessidades. • Desenvolvimento e manutenção de metas/métricas para curtos e longos prazos. 10 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES JDS-G223 • Apoio a estratégias de desenvolvimento do fornecedor. • Apoio ao desenvolvimento das características do produto e do processo de manufatura. • Desenvolvimento e manutenção de procedimentos de treinamento. 4.1.3 Controle de Qualidade A alta administração deve participar do seguinte: • Garantia da adequação de sistemas e desenvolvimento de um manual de qualidade. • Criação de ciclos de feedback. • Implementação de técnicas para prevenção de falhas. • Criação de um ambiente de controle de processo e qualidade dos funcionários através de procedimentos e documentação das instruções do trabalho. • Monitoramento dos custos da qualidade. • Desenvolvimento e manutenção de planos de qualidade e planos de controle. • Desenvolvimento e manutenção de um sistema de calibração de instrumentos. • Desenvolvimento e manutenção de procedimentos de notificações de alterações. • Adesão à contenção de problemas e procedimentos de rastreabilidade. 4.1.4 Melhoria da Qualidade A Alta Administração deve participar do seguinte: • Formulação de políticas de melhoria contínua. • Integração de controles em soluções de problemas. • Identificação de projetos para resolver problemas atuais. • Comunicação da ação corretiva à John Deere. • Criação de times de trabalho para melhorias contínuas, a fim de completar projetos e resolver problemas usando processos estruturados de resolução de problemas. • Avaliação contínua da eficácia e da eficiência do sistema de gerenciamento de qualidade. • Fornecimento de recursos e treinamento. • Fornecimento de reconhecimento. 4.2 Foco da John Deere 4.2.1 A alta administração deve assegurar que as necessidades e expectativas da John Deere sejam determinadas, convertidas em requerimentos e executadas com o objetivo de conquistar a satisfação do cliente. 4.2.2 As necessidades e expectativas da John Deere incluem adaptação ao projeto e especificações de performance, confiabilidade, entrega, gerenciamento de custos, relacionamento e suporte técnico. 11 JDS-G223 4.3 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES Política de Qualidade A alta administração deve apoiar uma política da qualidade escrita e que: • Esteja alinhada aos propósitos da organização. • Inclua o compromisso de satisfazer as exigências da John Deere e de realizar melhorias contínuas. • Forneça uma estrutura para estabelecer e revisar os objetivos de qualidade. • Seja comunicada e entendida nos níveis apropriados do fornecedor. • Passe por revisões de adequação e precisão. 4.4 Planejamento 4.4.1 Geral 4.4.1.1 A alta administração deve assegurar que objetivos de qualidade sejam estabelecidos nos níveis e funções apropriados. 4.4.1.2 4.4.2 Estes devem ser mensuráveis e consistentes com a política da qualidade do fornecedor. Plano de Qualidade 4.4.2.1 O fornecedor deve ter um processo de planejamento de qualidade estruturado. O objetivo do plano de qualidade é promover melhorias em curto e longo prazo. O plano de qualidade deve incluir, mas não se limitar aos seguintes elementos: Treinamento de Qualidade • Processos de planejamento da qualidade e ferramentas. • Determinação da causa fundamental, sistemas à prova de erros, envolvimento do time. • Conceitos básicos de estatística identificando e melhorando a variação e o controle. • Programas de treinamento do inspetor e operador quanto ao uso dos planos de controle e cuidados ao medir e testar equipamentos. Melhorias na Manufatura e Ferramentas • Estudos e objetivos de capabilidade para processos atuais ou novos e para a aprovação de novas ferramentas. • Conceitos de grupo de montagem ou de uma célula da produção. • Acessórios para auxiliar no treinamento para a preparação e operação do equipamento. • Programas de manutenção preventiva. Sistemas de Informação da Qualidade • Integração de computadores para analisar dados estatísticos, auxiliar atividades de ações corretivas e oportunamente enviar relatórios à John Deere. • Instalação de equipamentos de inspeção e calibração para melhorar o monitoramento dos processos de manufatura e coleta de dados da qualidade. 12 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES JDS-G223 Orçamento da Qualidade • Planejamento do orçamento da qualidade e melhorias na fábrica tais como treinamentos, equipamentos e desenvolvimento de programas. • Um plano de qualidade para transferir recursos gastos na avaliação e correção das falhas internas e externas para a prevenção de defeitos, tais como: Planejamento Avançado da Qualidade do Produto (APQP), Processo de Aprovação de Peças de Produção (PPAP), Lista de Verificação e Formulário do Plano de Controle (consulte JDS-G223X1 ou JDSN) e outros métodos e atividades para a melhoria contínua. 4.5 Responsabilidade, Autoridade e Comunicação Interna 4.5.1 Responsabilidade e Autoridade 4.5.1.1 A administração deve garantir que um sistema de gerenciamento de qualidade seja implementado para assegurar a confiança de que o fornecedor pode satisfazer as necessidades da John Deere. O sistema deveria ser consistente com o tamanho, a cultura e os produtos do fornecedor. 4.5.1.2 A administração deve assegurar que as responsabilidades e as autoridades sejam definidas e comunicadas dentro da organização do fornecedor. 4.5.1.3 O fornecedor deve mostrar evidência de uma política da qualidade que enfatize uma melhoria contínua na qualidade conduzida pela alta administração através de ações preventivas e corretivas. 4.5.1.4 Uma cópia do programa de melhoria da qualidade em longo prazo deve ser disponibilizada para revisão por parte da John Deere. 4.5.1.5 A administração deverá definir indicadores específicos da qualidade (métricas). 4.5.1.6 A administração deverá ter um sistema em vigor para rastrear os indicadores de qualidade e fazer o monitoramento das tendências. Atividades de melhoria deveriam ser baseadas nessas tendências. 4.5.1.7 A alta administração deve nomear as pessoas da administração que terão a responsabilidade e a autoridade para planejar, executar, controlar e melhorar as atividades relacionadas à qualidade. 4.5.2 Comunicações Internas 4.5.2.1 O fornecedor deverá assegurar que haja comunicação entre os vários níveis e funções referentes aos processos do sistema de gerenciamento da qualidade e à efetividade desses processos. 4.5.2.2 Essa comunicação pode ser feita em forma de reuniões de departamento, quadro de avisos/anúncios, publicações, mensagens eletrônicas ou outras técnicas disponíveis. 4.6 Análise do Gerenciamento 4.6.1 Geral 4.6.1.1 A administração do fornecedor deve analisar o seu sistema de gerenciamento de qualidade em intervalos planejados, para assegurar sua contínua pertinência, adequação e eficácia. 4.6.1.2 Essa análise deve incluir a avaliação de oportunidades para melhoria e a necessidade de mudanças no sistema de gerenciamento de qualidade, incluindo a política da qualidade e os objetivos da qualidade. 13 JDS-G223 4.6.2 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES Itens a Serem Observados na Revisão 4.6.2.1 Os dados da revisão da administração devem incluir a performance atual e as oportunidades de melhorias. 4.6.2.2 Os dados devem incluir o seguinte: • Resultados e programação de auditorias (internas/externas). • Feedback da John Deere (como Achieving Excellence e garantia). • Performance do processo e conformidade do produto (níveis internos e externos de qualidade e de entrega). • Status das ações preventivas e corretivas. • Ações de acompanhamento baseadas nas análises de gerenciamento anteriores. • Mudanças que poderiam afetar o sistema de gerenciamento da qualidade. 4.6.3 Resultados da Revisão 4.6.3.1 Os resultados da análise do gerenciamento devem incluir ações para a correção das deficiências e ações de melhoria. 4.6.3.2 Os resultados devem incluir o seguinte: • Melhoria do sistema e dos seus processos. • Melhoria do produto relacionada à satisfação do cliente. • Necessidades de recursos. 5 Gerenciamento de Recursos 5.1 Provisão de Recursos 5.1.1 Funcionários 5.1.1.1 Os funcionários deverão estar qualificados para o trabalho que executam através de instrução, treinamento e experiência de trabalho. 5.1.1.2 Os funcionários deverão ter conhecimento dos processos e ferramentas da qualidade apropriadas, que afetam as condições dos produtos fornecidos à John Deere. 5.1.1.3 Deverão ser fornecidos aos funcionários equipamentos, instalações e um ambiente de trabalho que os habilite a produzir produtos e serviços de alta qualidade que atendam aos requisitos funcionais e às especificações do produto. 5.2 Plano de Gerenciamento 5.2.1 O fornecedor deve desenvolver um sistema de gerenciamento de qualidade e um plano de gerenciamento de recursos que demonstre um compromisso de melhoria contínua. Consulte a cláusula 4.1. 5.2.2 O plano de gerenciamento de recursos deverá incluir a avaliação dos recursos necessários para implementar e melhorar os processos do sistema de gerenciamento da qualidade e a satisfação da John Deere. 14 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES JDS-G223 5.2.3 Ele deve incluir a avaliação do nível de habilidade dos funcionários, para determinar se entendem as ferramentas e os processos da qualidade e se estão aptos a aplicar essas ferramentas de maneira relevante ao seu trabalho. 5.3 Recursos Humanos 5.3.1 O fornecedor deve oferecer um sistema de monitoramento contínuo da instrução, treinamento e experiência no trabalho de cada funcionário. 5.3.2 O fornecedor deve fornecer oportunidades para treinamento e continuidade da instrução para melhorar o nível de habilidade do funcionário. 5.3.3 O treinamento deve conscientizar os funcionários sobre a relevância e a importância de suas atividades e como eles contribuem para a realização dos objetivos da qualidade no plano comercial. 5.3.4 O fornecedor deveria fornecer treinamento cruzado para garantir a qualidade do produto. 5.3.5 Embora a certificação não seja necessária, o fornecedor deveria garantir que os funcionários responsáveis por produtos produzidos pela John Deere tenham a mesma competência que aqueles certificados por organizações internacionais de qualidade, como a Sociedade Americana para Qualidade (ASQ). 5.4 Infraestrutura 5.4.1 O fornecedor deve prover e manter instalações, equipamentos, área de trabalho, hardware e software para cumprir as especificações dos produtos e os requisitos funcionais. 5.4.2 O fornecedor deve prover serviços de suporte, tais como modelos de simulação e recursos de teste, para verificar a conformidade com as especificações do produto e os requisitos funcionais. 5.5 Ambiente de Trabalho 5.5.1 O fornecedor deve prover um ambiente de trabalho seguro, saudável e compatível que auxilie nos objetivos da qualidade, identificando e gerenciando fatores humanos e físicos que afetem a qualidade dos produtos e serviços fornecidos à John Deere. 5.5.2 Os fornecedores devem conduzir as operações de uma maneira que minimize o impacto negativo no ambiente e garanta a conformidade com as leis relacionadas a emissões atmosféricas, descargas de água, substâncias tóxicas e descarte de resíduos perigosos. 15 JDS-G223 6 6.1 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES Desenvolvimento do Produto – Processo Corporativo de Entrega de Produtos Planejamento do Desenvolvimento de Produtos 6.1.1 O fornecedor deve ter um processo documentado para planejamento de desenvolvimento do produto para atender às exigências do Processo Corporativo de Entrega de Produtos (EPDP) da John Deere, com evidência de conformidade do produto sendo promovida pelo PDP e Produção Inicial (Pré-lançamento) e fluxogramas de Processo de Order Fulfillment (Produção). Consulte as cláusulas 3 e 4 em JDS-G223X2 (2015). 6.1.2 Um estruturado e efetivo processo de planejamento de desenvolvimento do produto deverá resultar na definição do seguinte: • Objetivos de qualidade para o produto ou serviço. • A necessidade de desenvolver processos, recursos e instalações específicos. • Atividades de documentação, verificação e validação e os critérios de aceitação. 6.1.3 Planejamento Avançado da Qualidade do Produto 6.1.3.1 Os fornecedores devem participar de atividades do planejamento avançado da qualidade do produto (como revisões do projeto, FMEA e eventos de desenvolvimento eletrônico) com a finalidade de planejar de maneira colaborativa para desenvolver o produto e evitar problemas durante os lotes pilotos. 6.1.3.2 As características-chave são identificadas e registradas durante os estágios iniciais do projeto e comunicadas aos fornecedores. Consulte a cláusula 6.2.2. 6.1.3.3 As atividades do planejamento da qualidade devem ser completadas para os primeiros lotes pilotos, e atualizadas para os próximos. 6.1.3.4 Nos lotes pilotos, as peças devem ter o objetivo da produção e deveriam ser produzidas usando ferramentas de produção em um processo de produção, a menos que sejam aprovadas pelo representante da John Deere. 6.1.3.5 As etapas do plano da qualidade devem ser repetidas no caso de peças fornecidas sem uso de ferramentas e processos de produção. Se existir uma diferença nas ferramentas ou nos processos entre as peças efetivamente usadas no lote piloto versus ferramentas ou processos a serem usados para a fabricação de produção, deverá haver evidência da conformidade com a especificação e a minimização do risco. 6.1.3.6 Depois da conclusão bem-sucedida da etapa final do EPDP, o fluxograma do Processo de Order Fulfillment deverá ser seguido. Consulte a cláusula 4 em JDS-G223X2 (2015). 6.1.4 Critérios de Aceitação Os critérios de aceitação devem ser aprovados pela John Deere, quando necessário. 6.1.5 Confidencialidade O fornecedor deve assegurar a confidencialidade dos produtos contratados pela John Deere, projetos em desenvolvimento e informações sobre o produto. 16 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES 6.2 Processos Relacionados à John Deere 6.2.1 Determinação das Exigências Relacionadas ao Produto JDS-G223 6.2.1.1 Atividades específicas de planejamento de qualidade são necessárias para cada peça nova ou revisada e para cada processo novo ou revisado. Na John Deere, as atividades do Plano de Qualidade em Nível de Peça (PLQP) ajudam a garantir que novos produtos ou processos e alterações em produtos ou processos existentes cumpram os objetivos propostos. O PLQP oferece um processo consistente, estruturado e preventivo para gerenciar riscos referentes a peças e montagens novas ou revisadas e a alterações em fornecedores e processos. 6.2.1.2 O Nível do Plano de Qualidade (QPL) é uma medição do risco da peça com base em três categorias: custo, gravidade e complexidade. Cada categoria afeta o risco geral de uma peça ou de um componente para a John Deere. O QPL varia de 0 a 4, sendo que 4 representa o risco mais alto. As atividades da qualidade necessárias são identificadas com base no QPL. Consulte Tabela 1. 6.2.1.3 Uma das atividades que podem ser necessárias é a Revisão de Projeto, Processo e Montagem (DPAR). Uma DPAR é uma reunião para confirmar todas as expectativas dos produtos ou serviços antes do lote piloto. Os grupos de trabalho da John Deere devem iniciar essa revisão o mais cedo possível, antes da liberação das ferramentas. 6.2.1.4 Múltiplos eventos de DPAR podem ser requeridos para construções de múltiplos protótipos, dependendo da magnitude ou alteração do próximo protótipo construído. As peças ou os subsistemas podem ser agrupados a uma DPAR. A documentação dos eventos da DPAR deve ser mantida pela entidade de controle do projeto. 6.2.1.5 É necessário entender claramente os requisitos do Processo de Aprovação de Peças de Produção (PPAP) como resultado da DPAR. 6.2.1.6 Salvo comunicado em contrário, o fornecedor deve documentar a conformidade com todas as especificações, dimensões e anotações de desenho no Relatório de Inspeção de Amostra Inicial (ISIR). Consulte a cláusula 6 em JDS-G223X1 (2015). 6.2.1.7 A representação gráfica (bolha de impressão) deve acompanhar o ISIR, salvo dispensa por um representante de qualidade da John Deere. 6.2.1.8 Os requisitos do PPAP devem ser documentados em um Formulário de Garantia de Verificação. 6.2.1.9 As atividades obrigatórias de Aprovação de Peça de Produção são determinadas pelo QPL, a menos que especificado de outra forma pelo representante de qualidade da John Deere. 6.2.1.10 Depois da documentação de PPAP ter aprovará ou rejeitará a garantia de verificação. A físicas (incluindo máquinas de protótipo) antes condicional pode ser concedida para autorizar o exigências pendentes do PPAP. sido enviada, a John Deere analisará os dados e aprovação é obrigatória para todas as construções do envio das peças de produção. A aprovação envio de uma produção limitada quando fora das 17 JDS-G223 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES Tabela 1 Requisitos de Aprovação de Peças de Produção por Nível do Plano de Qualidade Requisito 1. 2. 3. 4. 5. Registro de Projeto – para componentes exclusivos/detalhes – para todos os demais componentes/detalhes Documentos de Alteração de Engenharia, se houver * Aprovação da Engenharia da John Deere FMEA do projeto (Análise de Efeitos e Modos de Falha) Diagramas de Fluxo de Processo/ Mapa do Processo 6. FMEA do Processo 7. Plano de Controle (incluindo Meios de Verificação) Estudos de Análise dos Sistemas de Medição – Estudos de Gage R & R para Características-chave Relatório de Inspeção da Amostra Inicial – ISIR (Resultados Dimensionais) Material/Metalúrgico/Funcionais/ Resultados de Teste (conforme apropriado) Estudos Iniciais de Processos – Estudos de Capabilidade * Documentação de Laboratório Qualificado Relatório de Aprovação da Aparência, se aplicável (para peças JD Classe A) 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. Nível do Plano de Qualidade da John Deere 0 1 2 3 4 R R R R R R R R R R R R R S R S S R S S S S S S S S Antes do uso S S S S Antes da remessa do fornecedor S S S S Antes da remessa do fornecedor S S S R R S S S S S S S S R S S R Garantia de Verificação S Inspeção de Peça Experimental (Engenharia) Resultados de Testes de Verificação Funcional de Fornecedores * Amostra do Produto * Amostra Principal * Registros de Conformidade com Requisitos Específicos à John Deere Concluir Até Antes da remessa do fornecedor Antes da remessa do fornecedor Primeira produção do fornecedor Antes da remessa do fornecedor Antes da conclusão do projeto Antes da produção do fornecedor Antes do plano de controle Antes da produção do fornecedor Antes do plano de controle Antes da remessa do fornecedor Antes da remessa do fornecedor Antes da remessa do fornecedor Antes da remessa do fornecedor Antes da remessa do fornecedor S = o fornecedor deverá enviar à John Deere e manter uma cópia dos registros ou dos itens da documentação em locais apropriados. R = o fornecedor deverá manter em locais apropriados e disponibilizar para a John Deere, quando solicitado. * Se solicitado pela John Deere, fornecer documentação. 18 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES JDS-G223 6.2.1.11 Quando o fornecedor mantém um controle do projeto do produto, deve formar um grupo para conduzir as revisões de planejamento de qualidade e nível de peça com sua cadeia de suprimentos. Esses grupos deveriam incluir o gerenciamento de suprimentos, a engenharia da qualidade, a engenharia de projetos e os representantes do fornecedor, além de qualquer outro pessoal necessário para avaliar a capacidade do fornecedor em cumprir com os requisitos do produto ou de serviços. 6.2.1.12 Exemplos dos itens tratados durante essa reunião são exibidos na Lista de Verificação de DPAR. Consulte a cláusula 5 em JDS-G223X1 (2015). Todos os itens de ação devem ser documentados e monitorados. 6.2.2 Características-chave Designadas pela John Deere 6.2.2.1 Podem existir características-chave de produtos e de processos. Consulte a cláusula 6.6.1.3 para obter a capabilidade de processo mínima nas características-chave. Um processo estruturado deve ser usado para identificar as características-chave e os controles correspondentes. 6.2.2.2 As características-chave do produto são aquelas características da peça cuja variação dentro da tolerância do projeto, a especificação ou ambas pode afetar a satisfação da John Deere. As características mensuráveis selecionadas exigem controle adicional. As características-chave do produto devem ser documentadas no plano de controle. 6.2.2.3 As características-chave do produto também devem ser documentadas no desenho, no modelo, nas especificações do produto, nas especificações de montagem ou uma combinação dos quatro conforme exigido pela John Deere. Não é permitido nenhum desvio das características-chave do produto fora da tolerância ou fora da especificação. 6.2.2.4 As características-chave do produto devem ser identificadas pelo símbolo <KC>. As características-chave do produto em desenhos mais antigos podem ter sido ilustradas por meio do uso de um símbolo especial como ) ou. 6.2.2.5 As características-chave do processo são aquelas características do processo que afetam significativamente a sua capacidade de atender às especificações, que afetam a satisfação da John Deere, ou que requerem controle extra. As características-chave do processo podem existir sem as correspondentes características-chave do produto. As características-chave do processo não são designadas por um símbolo especial. 6.2.2.6 6.2.3 As características-chave do processo devem ser documentadas no plano de controle. Análise dos Requisitos Relacionados ao Produto ou Processos 6.2.3.1 As características-chave do produto e dos processos são confirmadas na DPAR usando informações das revisões de projeto, FMEA e informações do histórico. 6.2.3.2 Quando solicitado pela John Deere, o fornecedor deve fornecer uma Análise de Efeitos e Modos de Falha de Processos (PFMEA) referente a cada peça, componente ou processo com uma ou mais características-chave. 6.2.3.3 Os processos do fornecedor, a capabilidade dos processos, o PFMEA e as capabilidades e os requisitos da cadeia de suprimentos deveriam ser analisados durante a DPAR. 19 JDS-G223 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES 6.2.3.4 Se as características-chave do produto ou processo não forem identificadas diretamente no desenho, elas serão documentadas na Lista de Verificação da DPAR. A DPAR deve incluir, sem se limitar ao seguinte: • Confirmar as características-chave do produto e do processo. • Discutir os requisitos e as normas aplicáveis da John Deere. • Identificar revisões para o desenho ou processo da peça necessárias para manufaturar ou adquirir o produto ou serviço de acordo com as especificações. • Analisar o nível do plano de qualidade. • Assegurar o entendimento da função da peça e do processo de manufatura. • Analisar os processos do fornecedor, as capabilidades do processo e a PFMEA. • Analisar as capabilidades e as exigências da cadeia de suprimentos do fornecedor. • Deixar claro os requerimentos dos estudos de avaliação da capabilidade e dos instrumentos de medição nas características-chaves e outras características identificadas pela John Deere. • Deixar clara a responsabilidade do fornecedor quanto aos requisitos do PPAP (comunicar formalmente através do formulário de Garantia de Verificação). • Identificar e atribuir ações preventivas para potenciais problemas na manufatura. • Discutir quantidades de produtos ou serviços, cronograma de entrega, manuseio, embalagem, preservação do produto e custo de produto ou serviço. • Aplicar técnica à prova de erro nos processos do projeto e manufatura, incluindo linhas de montagem, para assegurar uma baixa probabilidade de erro. • Identificar ou avaliar potenciais reduções nos custos ou oportunidades de aumento no valor do produto. • Analisar as obrigações relacionadas ao produto, incluindo requisitos ambientais, legais e normativos. • Analisar as características dimensionais de acordo com os requisitos funcionais. • Verificar se a Estrutura do Produto (BOM) está correta. • Analisar exigências de serviço. • Garantir que não haja material ou produtos que contenham substâncias com quantidades além das definidas na Lista de Materiais Restritos da John Deere e outras substâncias restritas por leis aplicáveis (por exemplo, amianto ou tinta com chumbo). 6.2.3.5 Análises efetivas requerem participação do fornecedor. Os especialistas de produto, processo e cadeia de suprimentos do fornecedor deveriam participar da análise. 6.2.3.6 Durante esta análise, o fornecedor deveria pedir esclarecimentos a respeito de qualquer questão obscura. Nesta reunião, o fornecedor deveria adquirir toda a informação necessária para entender claramente os requisitos da John Deere. 20 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES JDS-G223 6.2.3.7 O fornecedor deveria estar preparado para lidar com questões na reunião e responder a questões que ficaram em aberto durante a reunião, na data que foi especificada durante a mesma. O fornecedor deve comunicar à John Deere quaisquer mudanças que possam afetar os dados documentados desta revisão. 6.2.4 Comunicação da John Deere 6.2.4.1 O fornecedor deve identificar e implementar um plano de comunicação com a John Deere e com a cadeia de suprimento do fornecedor, com relação a informações referentes aos produtos e serviços, contratos ou processamento de pedidos, mudanças no produto ou processo, adições ou correções no contrato e feedback do cliente. 6.2.4.2 Quando os requisitos do produto são alterados, o fornecedor deve assegurar que a documentação relevante seja revisada apropriadamente. 6.2.4.3 O fornecedor deve assegurar que o pessoal envolvido no desenvolvimento do produto ou serviço seja mantido a par dos requisitos modificados. 6.2.5 Controle de Material e Comunicação 6.2.5.1 A manufatura de equipamentos e componentes, baseada num projeto em todo o mundo, tem significativos desafios na alteração de especificação de material. Os materiais que estão geralmente disponíveis em uma região geográfica podem ser difíceis de obter ou excessivamente caros em outra região geográfica. A cláusula 6.2.5 até a cláusula 6.2.5.6 destinam-se a esclarecer a determinação de um material equivalente ou alternativo e o processo de notificação e aprovação. 6.2.5.2 Um material equivalente é aquele cujas especificações, na sua amplitude total de variação, atendem a todos os requisitos do material especificado no desenho. Para determinar que um material é equivalente, é necessária uma avaliação cuidadosa de todas as especificações e características relacionadas. Essa análise deve ser executada somente por indivíduos que tenham conhecimento dos materiais específicos e sejam qualificados para fazê-la, sejam capazes de fornecer a documentação de suporte (por exemplo, certificações de fábricas) e estejam inteiramente familiarizados com as especificações relevantes da John Deere. A menos que especificamente autorizado, por escrito, pelo representante apropriado da Deere, somente os fabricantes de material primário (por exemplo, usina siderúrgica, fundição, armazenamento) podem tomar essa decisão. Se o material for equivalente, não deveria ser necessário revisão do processo de manufatura. 6.2.5.3 Um material alternativo é aquele cujas especificações não atendem totalmente aos requisitos do material especificado no desenho, mas, mediante verificação, atendem totalmente às intenções de projeto, podendo portanto ser usado no lugar do material especificado. 6.2.5.4 Um material que é explicitamente identificado nas normas John Deere como atendendo aos requisitos de uma designação de material especificado da John Deere deve ser considerado equivalente ao material especificado. 6.2.5.5 Os materiais alternativos devem aparecer no desenho. São exigidos uma alteração da cópia ou um desvio provisório para permitir o uso do material alternativo. Consulte a Lista de Verificação e Formulário da Autorização do Desvio da Engenharia. Consulte a cláusula 12 em JDS-G223X1 (2015). Os materiais alternativos provavelmente requerem alterações nos processos de manufatura utilizados para fazer ou processar as peças. As áreas de processo, como tratamento térmico, dobramento, moldagem e soldagem provavelmente mostrarão as maiores diferenças quando forem utilizados materiais alternativos. 6.2.5.6 As sutilezas das especificações dos materiais da John Deere (JDM) requerem o treinamento de especialistas para a interpretação. As substituições por materiais incorretos podem resultar em falhas de produto. Qualquer questão relacionada à equivalência de dois materiais deveria ser dirigida a um engenheiro de materiais qualificado da John Deere. 21 JDS-G223 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES 6.3 Requisitos de Notificação e Submissão da John Deere 6.3.1 Notificação da John Deere 6.3.1.1 Um fornecedor deve obter a aprovação da John Deere antes de fazer alterações em uma especificação ou processo para produtos ou serviços fornecidos que possam afetar a segurança, o ajuste, a forma, a função, a performance, a durabilidade ou a aparência, com relação aos requisitos da Tabela 2. 6.3.1.2 O fornecedor deverá notificar a unidade de projeto da John Deere responsável sobre quaisquer alterações de projeto ou processo conforme indicado na Tabela 2 usando o sistema de Solicitação de Alteração de Fornecedor (SCR) no JDSN. 6.3.1.3 Subsequentemente, as unidades usuárias da John Deere podem requerer uma submissão para a aprovação de PPAP. Tabela 2, que é derivada do Manual de Processo de Aprovação de Peças de Produção da AIAG, especifica quando a notificação é necessária. Nota 13 Os formulários de PPAP foram retirados do manual de PPAP com a permissão de Chrysler Group LLC, Ford e Força Tarefa de Requisitos de Qualidade do Fornecedor da GM. 6.3.1.4 A John Deere requer aprovação antes da implementação para itens listados na Tabela 2. 22 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES JDS-G223 Tabela 2 Alterações Planejadas que Exigem Aprovação Antes da Implementação Requisito Esclarecimentos e exemplos 1. Uso de processo de fabricação ou material diferentes daqueles usados na peça ou produto aprovados anteriormente. Por exemplo, outro processo de fabricação documentado em um desvio (permissão) ou incluído como uma nota de registro do projeto e não coberto por uma alteração de engenharia. 2. Produção usando ferramentas (exceto perecíveis), matrizes, moldes, padrões, etc. que sejam novos ou modificados, incluindo ferramentas adicionais ou reposições. Este requisito se aplica somente às ferramentas que, devido a seu formato e função únicos, podem influenciar a integridade do produto final. Não é necessário descrever as ferramentas padrões (novas ou reparadas), como dispositivos de medição, chaves (manuais ou elétricas) etc. 3. Produção depois da reparação ou remanejamento de ferramentas ou equipamentos existentes. A reparação significa a reconstrução e/ou a modificação de uma ferramenta ou de uma máquina, o aumento de capacidade ou desempenho, ou a alteração da sua função. Não se deve confundir com manutenção normal, reparo ou reposição de peças etc. nos quais não deve haver alteração na performance, e para os quais foram estabelecidos métodos de verificação posteriores. O remanejamento é definido como atividade na qual ocorrem alterações na sequência do produto e/ou fluxo do processo em relação à documentação do diagrama de fluxo processo (incluindo a adição de novos processos). Ajustes menores do equipamento de produção também podem ser necessários para atender às exigências de segurança, como instalação de tampas protetoras, eliminação de riscos potenciais de descarga eletrostática etc. Essas alterações podem ser feitas sem aprovação da John Deere, a menos que o fluxo do processo seja alterado como resultado desse ajuste. Ferramentas e/ou equipamento de processo de produção transferidos entre prédios ou instalações em um ou mais locais. 4. Produção com ferramentas e equipamentos transferidos para uma planta diferente ou vindos de outra localização. 5. Alteração de fornecedor de peças, materiais não equivalentes ou serviços (por exemplo, tratamento térmico, pintura, chapeamento) que afetam os ajustes, a forma, a função, a durabilidade ou as exigências de performance da John Deere. 6. Produto produzido após as ferramentas estarem inativas para a produção de volume por doze meses ou mais. Os fornecedores são responsáveis pela aprovação dos materiais e dos serviços subcontratados que não afetam o ajuste, a forma, a função, a durabilidade ou as exigências de performance da John Deere. No caso de produto produzido depois que as ferramentas ficaram inativas por 12 meses ou mais: a notificação é requerida quando a peça não tinha ordem de compra ativa ou quando as ferramentas existentes ficaram inativas para produção em volume por doze meses ou mais. A única exceção é quando a peça tem um baixo volume, por exemplo, veículos de serviços ou especiais. Entretanto, a John Deere pode especificar determinadas exigências de PPAP para peças de serviço. 23 JDS-G223 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES Tabela 2 Alterações Planejadas que Exigem Aprovação Antes da Implementação Requisito Esclarecimentos e exemplos 7. Alterações de produto e processo relacionadas aos componentes do produto de produção fabricados internamente ou fabricados pelos fornecedores e que impactam a segurança, o ajuste, a forma, a função, a performance, a durabilidade e/ou a aparência do produto. Além disso, o fornecedor deve concordar com todos os pedidos de um subcontratado antes da submissão à John Deere. 8. Somente para volumes maiores: Nova origem de matéria-prima com características especiais proveniente de subcontratado novo ou existente. Mudança nos atributos de aparência do produto quando não há uma especificação da aparência. Parâmetros revisados no mesmo processo (exceto parâmetros de PFMEA do produto aprovado, incluindo embalagens). Alteração fora da DFMEA do produto aprovado (composição do produto, níveis de ingredientes). Toda a alteração que afetar os requisitos da John Deere em segurança, ajuste, forma, função, desempenho, durabilidade e/ou aparência requerem a notificação à John Deere. Os requisitos de segurança, ajuste, forma, função, performance, durabilidade ou aparência deveriam fazer parte das especificações da John Deere como concordado durante as revisões. 9. Mudança no método de inspeção de teste – nova técnica (sem efeito nos critérios de aceitação). Para a alteração no método de teste, o fornecedor deveria ter uma evidência de que o novo método fornece resultados equivalentes ao método antigo. 6.3.2 Normalmente espera-se que essa alteração afete a performance do produto. Submissão à John Deere 6.3.2.1 O fornecedor deve obter aprovação de PPAP antes da primeira remessa da produção nas situações a seguir, a menos que a unidade de controle do projeto responsável tenha dispensado este requisito. Consulte Tabela 3. A aprovação condicional pode ser concedida para autorizar remessas de produção limitadas quando há exigências pendentes do PPAP. 6.3.2.2 O fornecedor deve analisar e atualizar, quando necessário, todos os itens aplicáveis no arquivo de PPAP para refletir o processo de produção, independentemente de a John Deere solicitar uma submissão formal. O arquivo de PPAP deve conter o nome da pessoa responsável da John Deere que concede a concessão e a data da concessão. 24 JDS-G223 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES Tabela 3 Alterações que Exigem Aprovação de PPAP Antes da Primeira Remessa de Produção Requisito Esclarecimentos e exemplos 1. Uma nova peça ou produto (isto é, uma peça específica, material ou cor não fornecido previamente à John Deere). A submissão é obrigatória para novos produtos (versão inicial) ou produto aprovado anteriormente ao qual foi atribuído um número de produto ou peça novo ou revisado (por exemplo, sufixo). A nova peça/produto ou material adicionado à família pode usar uma documentação apropriada de PPAP de outra peça completamente aprovada anteriormente dentro da mesma família de produto. 2. Correção da uma discrepância do item previamente submetido A submissão é requerida para corrigir qualquer discrepância na peça submetida previamente. A “discrepância” pode ser relacionada a: • A performance do produto em relação ao requisito da John Deere • Questões dimensionais ou de capabilidade • Questões de subcontratados • Aprovação completa de uma peça substituindo uma aprovação interina • Testes, incluindo questões de validação de material, performance e engenharia 3. Alteração de engenharia em registros do projeto, especificações ou materiais para produtos de produção ou números de peça de produção. 4. Tecnologia de processo nova para o fornecedor, não previamente usada para este produto. A submissão é necessária em qualquer alteração de engenharia em registros, especificações ou materiais de projeto de peça de produção de produto. Somente para volumes maiores. 6.3.2.3 As alterações em qualquer uma das situações descritas na Tabela 2 ou Tabela 3 requerem um planejamento apropriado da qualidade e uma solicitação por escrito usando o sistema de Solicitação de Alteração de Fornecedor (SCR) no JDSN, com aceitação do procedimento da John Deere antes da implementação. 6.3.2.4 O fornecedor deve assegurar que as notificações adequadas de alterações pela cadeia de suprimentos de segundo nível também sejam comunicadas. A aprovação de PPAP é requerida antes do embarque das peças. 6.4 Projeto e Desenvolvimento 6.4.1 Geral Quando o controle do projeto do produto estiver a cargo do fornecedor, este deverá realizar revisões de projeto; incluir representantes de fornecedores de segundo nível e da John Deere conforme apropriado. 6.4.2 Planejamento e Revisão do Projeto e Desenvolvimento 6.4.2.1 Revisões no projeto devem ser efetuadas periodicamente, à medida que o produto ou o processo é projetado, primeiramente, para verificar como o projeto funciona e como os vários subsistemas trabalham juntos, e posteriormente mais detalhes serão avaliados. 25 JDS-G223 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES 6.4.2.2 Ferramentas, como FMEA, devem ser usadas para identificar problemas. Essas ferramentas são usadas de maneira interativa com Revisões de Projeto. As Revisões de Projeto acontecem antes da DPAR no EPDP. 6.4.2.3 As revisões do projeto normalmente são realizadas com membros das equipes da John Deere e do fornecedor (especialistas de competência de design) de áreas como engenharia de produtos, verificação e validação do produto, engenharia de confiabilidade, marketing, gerenciamento de suprimentos, engenharia de qualidade, engenharia de manufatura e engenharia de materiais. 6.4.2.4 Os assuntos típicos para discussão são conformidade com especificações do projeto, projetos, normas, padrões, suporte ao produto, processos fabris, técnicas de montagem e riscos pessoais. A revisão é documentada e planos de ação corretiva são desenvolvidos e validados para quaisquer problemas identificados. 6.4.2.5 Revisões do projeto podem ser conduzidas nos vários estágios do processo de projeto e desenvolvimento para obter os resultados listados na cláusula 6.4.2.7 e revisar periodicamente a habilidade do fornecedor em atender às exigências. 6.4.2.6 Quando for requisitado, o fornecedor deverá participar nestas revisões. Os fornecedores devem proporcionar liderança técnica de produtos do fornecedor, auxiliar na identificação de problemas potenciais e trabalhar com a John Deere na correção desses problemas. 6.4.2.7 Resultados importantes no processo de revisão do projeto são: • Identificação dos processos de projeto e desenvolvimento. • Identificação das atividades de verificação e validação apropriadas para cada estágio do projeto e desenvolvimento. • Identificação das responsabilidades e autoridades para cada um dos estágios do projeto e desenvolvimento. • Determinação dos requisitos e métodos de comunicação para cada estágio no processo do projeto e desenvolvimento. • Especificação de exigências de performance e funcionais do produto ou serviço. • Identificação dos critérios de aceitabilidade, inclusive as características-chave e outras características que possam ser identificadas pela John Deere. • Determinação dos requisitos legais e normativos aplicáveis. • Identificação de informações aplicáveis derivadas de projetos anteriores similares. • Identificação dos critérios de aceitação do produto ou serviço. • Definição das características do produto que sejam essenciais para a segurança e uso adequados. • Especificação dos requisitos especiais de embalagem para a entrega adequada para John Deere. • Determinação do risco de não cumprimento das especificações. • Estabelecimento de estratégia de redução de risco para não conformidades com a especificação de componente. 26 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES 6.4.3 JDS-G223 Entradas de Projeto e Desenvolvimento 6.4.3.1 Especificações de componentes devem ser desenvolvidas, revisadas e aprovadas com o fornecedor e a John Deere. 6.4.3.2 Quaisquer alterações após a aprovação inicial devem ser apresentadas pelo fornecedor para aprovação da John Deere. 6.4.3.3 Uma especificação de componente deve incluir, mas não está limitada a, uma discriminação da meta de confiabilidade, a informação do local de montagem e as condições de ambiente de uso (consulte Tabela 4, Tabela 5 e Tabela 6). Tabela 4 Discriminação da Meta de Confiabilidade Informações de Utilização da John Deere Informações do Usuário Padrão – Média de Utilização Anual (AAU) (horas, ciclos) – Percentil da John Deere usado para AAU Informações do Usuário Superior – Período de Utilização Anual (AUP) (horas, ciclos) – Percentil da John Deere usado para AUP Período de Garantia – Período de Garantia (anos, horas) Período de Durabilidade – Vida Útil Do Projeto (horas) Nível de Confiança Preferido para Teste de Durabilidade/Confiabilidade – Nível de Confiança (%) Discriminação da Meta do Componente Mecanismo de Falha do Componente – Definir como desgaste ou mecanismo de sobrecarga – Definir a % de confiabilidade do mecanismo de falha em dado ponto de tempo (por exemplo, B10 = 5.000 horas) – Definir um coeficiente de segurança do projeto especificado Operação de Ciclo de Serviço de Alto Nível Uso Esperado – Lista de aplicações – Número de atuações por período de tempo – % de tempo gasto em cada uma das diferentes operações Alocação do Componente Garantia – Período de Garantia (horas, ciclos) – Confiabilidade necessária no final do período de garantia (%) Durabilidade – Vida útil do projeto do produto (horas, ciclos) – Confiabilidade necessária no final da vida útil do projeto do produto 27 JDS-G223 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES Tabela 5 Informações do Local de Montagem do Componente (Exemplos) Desenho/Gráfico Motivo Diagrama de interface do componente (E/S) Um diagrama de entrada/saída (E/S) ilustra os pontos de conexão que um componente, ou sistema, pode ter com outros sistemas. As informações deste gráfico podem ser usadas para entender os dados fundamentais para configurar adequadamente um teste. Identificação de componentes/itens fundamentais em estreita proximidade com o componente (por exemplo, motor, escape etc.) Clara identificação de possíveis tensões que podem atuar como agentes catalisadores para induzir um modo de falha específico. Por exemplo, vibração induzida de um componente próximo, susceptibilidade devido a uma linha elétrica ou condução de calor de uma linha hidráulica. Desenhos do local de montagem (com dimensões) Os desenhos do local de montagem são necessários para replicar com precisão as condições de montagem de componentes em dispositivos de teste. Condições de rigidez e amortecimento Identificar todas as condições de rigidez ou amortecimento usadas para apoiar o componente no veículo. Mais comumente usadas em testes de vibração para determinar se o projeto é adequado para evitar algumas frequências de ressonância que podem ser prejudiciais ao componente. 28 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES JDS-G223 Tabela 6 Condições do Ambiente de Uso Condições Possíveis Condições do Teste Manufatura – Existe algum fator ambiental que possa afetar a performance (por exemplo, gotas, descarga eletrostática (ESD) etc.)? – Existe algum risco de linha de produção associado ao processo de manufatura do produto (por exemplo, especificação de torque inadequada)? Transporte para o Concessionária/Cliente Final – Como o produto é embalado (por exemplo, cesta, caixa etc.)? – Qual é o modo de transporte (por exemplo, ar, caminhão, barco etc.)? – Existe algum risco associado ao processo de transporte (por exemplo, altitude, vibração, umidade)? Condições de Armazenamento – Quais são as condições ambientais de depósito esperadas (por exemplo, umidade, vapores de temperatura etc.)? Condições de Inicialização – Existem condições especiais que valem a pena notar na inicialização (por exemplo, partidas a frio)? Transporte para o Campo – Existem condições especiais que o produto enfrenta durante o transporte para o campo (por exemplo, condições da estrada, condições do reboque etc.)? Condições Operacionais – Como o produto é usado no campo? – Qual % de tempo o produto passa fazendo cada operação? – Quais são as condições ambientais no campo (por exemplo, faixas de temperatura, faixas de umidade, vibrações)? – Há produtos químicos ou líquidos presentes na operação? Condições Especiais da John Deere – Há usos especiais para o equipamento? – Quais são essas condições? – Onde essas condições são mais proeminentes? – Existem requisitos especiais para os países onde o produto será vendido (por exemplo, interferência eletromagnética (EMI))? – Alguma dessas condições acontece enquanto o produto está desligado? 6.4.3.4 Os planos de verificação e validação do projeto são desenvolvidos para assegurar que o projeto do produto cumprirá os objetivos de performance e confiabilidade que foram estabelecidos resultando num produto que atenda ou supere as necessidades definidas pela John Deere. 6.4.3.5 A John Deere e o fornecedor devem desenvolver em conjunto o plano de PV&V. 6.4.3.6 O plano de PV&V deve considerar a funcionalidade do componente, a confiabilidade, a durabilidade, a função do software, as condições ambientais, as aplicações antecipadas, os modos e mecanismos de falha possíveis ou existentes, as interfaces com outros componentes e controle do sistema, as expectativas da John Deere e as características-chave de performance. 29 JDS-G223 6.4.3.7 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES O plano de PV&V deveria ter uma ligação clara entre os requisitos do componente e os testes. 6.4.3.8 A defasagem de Verificação e Validação do Produto deve ser identificada e reduzida através do uso de processos e ferramentas, tais como: • Análise de projeto • Análise de Tecnologia-Chave • FMEA • Análises de Design • Testes de campo e de laboratório 6.4.3.9 A confiabilidade do componente deve ser demonstrada para os modos e mecanismos de falha de alto risco através do Processo de Avaliação de Confiabilidade do Componente da John Deere, que deve incluir mecanismos de falha contra sobrecarga e desgaste. Consulte a cláusula 3 em JDSG223X1 (2015). 6.4.3.10 Os planos e os resultados da verificação e validação do produto devem ser documentados usando um modelo de planilha do John Deere V2 Net System. O formulário preenchido deve ser devolvido à John Deere para que os dados possam ser importados no John Deere V2 Net System para fins de documentação e controle. Consulte a cláusula 4 em JDS-G223X1 (2015). 6.4.3.11 Se solicitado, o fornecedor deverá participar das atividades de PV&V nas dependências da John Deere ou do fornecedor. O fornecedor deverá fornecer informações sobre testes padronizados que são realizados regularmente para o produto fornecido. 6.4.3.12 O fornecedor deverá conhecer as normas apropriadas de engenharia. A John Deere pode realizar uma auditoria do Questionário de Engenharia de Produtos (PEQ) para componentes com QPL 3 ou QPL 4 quando o fornecedor tiver o controle do projeto do componente ou subsistema e quando necessário para suportar o Processo de Avaliação de Confiabilidade do Componente. 6.4.3.13 Confiabilidade do componente superior é importante para a satisfação da John Deere. Uma máquina confiável começa com componentes confiáveis. Para atingir a confiabilidade do componente, a John Deere pode oferecer aos fornecedores uma meta de confiabilidade do componente. Neste caso, o fornecedor deverá fornecer evidências estatísticas de que a meta do componente foi atingida. 6.4.3.14 O Processo de Avaliação da Confiabilidade do Componente assegura que as metas de confiabilidade do componente estão definidas e planos são criados e executados para validar e demonstrar a capacidade de atingir essas metas. O Processo de Avaliação da Confiabilidade do Componente deve ser usado quando conduzido pela John Deere. 6.4.3.15 Quando um componente do Processo de Avaliação da Confiabilidade do Componente está sendo fornecido ou se solicitado, o fornecedor deverá preencher e enviar o Formulário de Performance e Garantia de Confiabilidade do Componente à John Deere. Consulte a cláusula 3 em JDSG223X1 (2015). 6.4.3.16 O fornecedor e a John Deere deverão assinar esse formulário quando o componente atender ou superar seu(s) requisito(s), inclusive a confiabilidade. 6.4.3.17 Esse formulário deve ser assinado antes que quaisquer componentes sejam fornecidos para uma fabricação física da John Deere. 30 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES 6.4.4 JDS-G223 Entrada do Projeto de Produto 6.4.4.1 O fornecedor deve identificar, documentar e avaliar as exigências da entrada do projeto do produto. 6.4.4.2 As exigências da entrada do projeto devem incluir o seguinte: • Requisitos da John Deere (revisão do contrato), como características-chave, identificação, rastreabilidade e embalagem. • Processo para implantar as informações obtidas em projetos anteriores do projeto, análise da concorrência, feedback do fornecedor, entrada interna, dados de campo e outras fontes relevantes, para projetos atuais e futuros de natureza semelhante. • Metas para conformidade com os requisitos de produto, vida útil, confiabilidade, durabilidade, facilidade de manutenção, tempo e custo. 6.4.5 Entrada do Projeto de Processos de Manufatura 6.4.5.1 O fornecedor deve identificar, documentar e avaliar as exigências da entrada do projeto do processo de manufatura. 6.4.5.2 As entradas do projeto do processo de manufatura devem incluir: • Dados de saída do projeto do produto • Metas de produtividade, processo e custo • Requisitos da John Deere • Experiência de desenvolvimentos anteriores 6.4.6 Saídas do projeto e do desenvolvimento 6.4.6.1 A saída do projeto e do desenvolvimento deve ser fornecida num formulário que permita a comparação com a entrada de projeto e desenvolvimento. 6.4.6.2 A comparação entre a saída e a entrada do projeto e do desenvolvimento deve ser aprovada antes da liberação. 6.4.6.3 As saídas do projeto e do desenvolvimento devem: estar de acordo com as exigências da entrada do projeto e do desenvolvimento; fornecer a informação apropriada para compras, produção e para a provisão do serviço; conter ou referenciar critérios de aceitação do produto; e especificar as características do produto que são essenciais para o uso seguro e apropriado. 31 JDS-G223 6.4.7 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES Saída do Projeto do Produto 6.4.7.1 A saída do projeto do produto deve ser expressa em termos que permitam comparação com as entradas do projeto do produto. 6.4.7.2 As saídas do projeto do produto devem incluir: • FMEA do Projeto • Resultados de confiabilidade • Características-chave e especificações do produto • Eliminação de erros do produto, conforme apropriado • Definição do produto incluindo desenhos ou dados matemáticos • Resultados da revisão do projeto do produto • Diretrizes de diagnóstico, quando aplicável 6.4.8 Saída do Projeto do Processo de Manufatura 6.4.8.1 A saída do projeto do processo de manufatura deve ser expressa em temos que possam ser comparados às exigências da entrada do projeto do processo de manufatura e validados. 6.4.8.2 As saídas do projeto do processo de manufatura devem incluir: • Especificações e desenhos • Fluxograma/layout do processo de manufatura • FMEA do processo de manufatura • Plano de controle (consulte a cláusula 8 em JDS-G223X1 (2015)) • Instruções de trabalho • Critérios de aceitação de aprovação do processo • Dados para qualidade, confiabilidade, facilidade de manutenção e de medição • Resultados de atividades de eliminação de erros, conforme apropriado • Métodos de detecção rápida e feedback de não conformidades do produto e do processo de manufatura 6.4.9 Revisão de Projeto e Desenvolvimento 6.4.9.1 Em estágios apropriados, revisões sistemáticas de projeto e desenvolvimento devem ser executadas de acordo com o planejado, para avaliar se os resultados de projeto e desenvolvimento atendem aos requisitos, identificar problemas e propor ações necessárias. 6.4.9.2 Os participantes de tais revisões devem incluir representantes das funções envolvidas nos estágios do projeto e do desenvolvimento que está sendo revisto. 6.4.9.3 Os registros das revisões e de todas as ações necessárias devem ser mantidos. 32 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES JDS-G223 6.4.10 Verificação do Projeto e do Desenvolvimento 6.4.10.1 Uma verificação deve ser executada de acordo com o planejamento para assegurar que as saídas do projeto e do desenvolvimento tenham atendido às exigências da entrada do projeto e desenvolvimento. 6.4.10.2 Os registros dos resultados da verificação e quaisquer ações necessárias deverão ser mantidos. 6.4.11 Validação do Projeto e do Desenvolvimento 6.4.11.1 A validação do projeto e do desenvolvimento deve ser executada de acordo com o planejamento para assegurar que o produto resultante seja capaz de atender aos requisitos da aplicação especificada ou finalidade. 6.4.11.2 Sempre que viável, a validação deverá ser concluída antes da entrega ou da execução do produto. 6.4.11.3 O registro dos resultados da validação e quaisquer ações necessárias devem ser guardados. 6.4.12 Controle de Alterações do Projeto e do Desenvolvimento 6.4.12.1 As mudanças de projeto ou processos de produção de um produto ou serviço deverão ser identificadas, documentadas, comunicadas e controladas. 6.4.12.2 Nos casos em que o controle do projeto está com o fornecedor, o mesmo deverá tomar medidas apropriadas para comunicar todas as alterações propostas pelo fornecedor ou pela cadeia de suprimentos do fornecedor, através do sistema de Solicitação de Alteração de Fornecedor (SCR) no JDSN. 6.4.12.3 O fornecedor deve avaliar o efeito de quaisquer alterações propostas em todas as peças constituintes e produtos acabados. Isso pode ser realizado com uma revisão de projeto, FMEA, laboratório ou teste de campo, ou outros meios, como conjuntamente determinado pela John Deere e pelo fornecedor. 6.4.12.4 As alterações devem ser aprovadas pela John Deere antes da implementação. Consulte a cláusula 6.2.4. 6.4.12.5 Os resultados da revisão das alterações e as ações subsequentes de acompanhamento deverão ser documentados. 6.5 Compras 6.5.1 Processo de Compra 6.5.1.1 Os fornecedores primários da John Deere são responsáveis pela qualidade dos produtos e serviços fornecidos pela sua cadeia de suprimentos. 6.5.1.2 Os requisitos deste manual deveriam ser estendidos à cadeia de suprimentos do fornecedor. 6.5.1.3 O fornecedor deverá ter um sistema documentado para selecionar apropriadamente os fornecedores com capabilidade para atender ao JDS-G223 e a outras normas John Deere aplicáveis. 6.5.1.4 O processo seletivo inicial dos fornecedores de produtos ou serviços da John Deere deve incluir um processo de avaliação documentada para determinar a capacidade da cadeia de suprimentos de atender às exigências de JDS-G223. 33 JDS-G223 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES 6.5.1.5 O fornecedor deve monitorar o desempenho da cadeia de suprimentos de segundo nível periodicamente. 6.5.1.6 Pode ser apropriado para o fornecedor ter fornecedores de segundo nível participando de DPAR iniciada pela John Deere e em outras atividades de qualidade. 6.5.1.7 O fornecedor deverá ter um plano de comunicação para notificar a cadeia de suprimentos de segundo nível sobre as especificações mais recentes e verificar continuamente o produto. 6.5.1.8 Uma alteração na cadeia de suprimentos ou qualquer alteração no processo da cadeia de suprimentos que fabrique produtos da John Deere requer um planejamento apropriado da qualidade e notificação à John Deere antes da implementação. As unidades da John Deere requerem a aprovação documentada antes da implementação. Consulte a cláusula 6.2.4. 6.5.2 Conformidade Regulamentar 6.5.2.1 O fornecedor deverá ter a patente ou os direitos autorais que permitem produzir legalmente o produto ou utilizar o processo de manufatura que a John Deere deseja comprar. 6.5.2.2 O fornecedor deverá estar adequadamente licenciado pelo detentor da patente ou dos direitos autorais para produzir ou utilizar o processo de manufatura. 6.5.2.3 O fornecedor deve ter a documentação para comprovar que possui os direitos de propriedade intelectual ou que está corretamente licenciado para usar os direitos de propriedade intelectual. 6.5.2.4 Quando os direitos de propriedade intelectual são eficazes e legalmente aplicáveis no país onde o fornecedor produz o produto ou utiliza o processo de manufatura, o fornecedor deve ter a documentação para comprovar que os seus direitos de propriedade intelectual são eficazes no país onde ele produz o produto ou utiliza o processo de manufatura. 6.5.2.5 A duração da propriedade intelectual requisitada deverá ser suficiente para cobrir o termo do acordo proposto com o fornecedor. 6.5.2.6 O fornecedor deverá identificar todos os direitos de propriedade intelectual de terceiros que poderiam interferir no acordo proposto com o fornecedor. 6.5.2.7 O fornecedor deve cumprir a Lista de Materiais Restritos da John Deere (por exemplo, amianto ou tinta com chumbo) e as leis aplicáveis no sentido de que os produtos fornecidos não contêm substâncias que excedam as quantidades estabelecidas na Lista de Materiais Restritos da John Deere ou quaisquer substâncias restritas por leis aplicáveis. 6.5.2.8 Se houver um conflito entre a Lista de Materiais Restritos da John Deere e as leis aplicáveis, as exigências mais rigorosas deverão ser cumpridas. A lista de Materiais Restritos está localizada no JDSN. 6.5.3 Informações de Compra 6.5.3.1 Documentos de compra do fornecedor deverão conter informações descrevendo os requisitos para a aprovação do produto e qualificação de procedimentos, processos, especificações, equipamentos e pessoal necessários para a produção do produto. 6.5.3.2 Todos os requisitos de pedido de compra da John Deere devem ser atendidos. Todas as exceções devem ser documentadas, comunicadas à John Deere e aprovadas antes da aceitação de uma ordem de compra da John Deere. 34 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES 6.5.4 JDS-G223 Verificação dos Produtos Adquiridos 6.5.4.1 A verificação de um produto adquirido deverá ser feita usando uma metodologia documentada de avaliação da qualidade. 6.5.4.2 O fornecedor primário da John Deere deve ser totalmente responsável pela qualidade dos produtos e dos serviços fornecidos, incluindo os da cadeia de suprimentos do fornecedor. 6.5.4.3 Os fornecedores podem utilizar formulários de auditoria da John Deere para a qualificação da cadeia de suprimentos do fornecedor. 6.5.5 Conformidade do Produto Recebido com os Requisitos 6.5.5.1 O fornecedor deve ter um processo para garantir a qualidade do produto adquirido. Consulte a cláusula 6.5.4. 6.5.5.2 O processo deve incluir um ou mais dos seguintes: • Recebimento e avaliação de dados estatísticos por parte do fornecedor • Recebimento da inspeção ou análise, como a amostragem com base na performance • Avaliação das unidades do fornecedor pelo próprio ou por terceiros, quando acoplada a registros de conformidade do produto entregue aceitável com as especificações • Avaliação de peça por um laboratório designado • Outro método acordado com a John Deere 6.5.6 Monitoramento da Cadeia de Suprimentos 6.5.6.1 O fornecedor deve assegurar o acompanhamento da cadeia de suprimentos de processos de manufatura. 6.5.6.2 A performance da cadeia de suprimentos deve ser monitorada por meio do seguinte: • Conformidade do produto entregue com as especificações • Interrupções do cliente incluindo devoluções de campo • Performance da programação de entrega, incluindo incidentes de frete premium • Notificações da John Deere relacionadas à qualidade ou problemas de entrega 6.6 Provisão e Prestação de Serviços 6.6.1 Controle de Provisão e Prestação de Serviços 6.6.1.1 Um controle de processo é necessário para assegurar que o processo de manufatura seja realizado sob condições estáveis. A documentação deverá ser fornecida para assegurar a qualidade dos produtos na produção inicial e a manutenção contínua de níveis aceitáveis de qualidade. Os exemplos do controle de documento do processo incluem: fichas de processo, instruções da inspeção e de teste, procedimentos de teste, procedimentos operacionais padrão, instruções de manutenção preventiva e planos de controle de peças específicas. 35 JDS-G223 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES 6.6.1.2 Documentos de controle do processo devem ser implementados antes da produção inicial e prontamente disponibilizados aos funcionários responsáveis pela operação do processo. Os parâmetroschave de processamento, as características-chave do processo e do produto identificados durante Revisões do Projeto, FMEA e DPAR devem ser tratados nos documentos de controle do processo, incluindo um plano de controle. 6.6.1.3 As documentações relativas ao controle do processo e aos planos de controle deverão ser disponibilizadas pela John Deere. A capabilidade de processo mínima (ajustada para incerteza de medição e reportada no limite inferior do intervalo de confiança de 90 % conforme a cláusula 6 em JDSG223X2 (2015)) para uma característica-chave é Ppk ≥ 1,33 ou Cpk ≥ 1,33. Exigências maiores de capabilidade de processo podem ser especificadas pela John Deere. 6.6.1.4 Se a capabilidade de processo mínima para uma característica-chave não tiver sido demonstrada, o fluxograma do Processo de Entrega de Produtos (Produção Inicial) (consulte a cláusula 3 em JDS-G223X2 (2015)) deve ser usado para determinar as atividades necessárias (consulte a Avaliação do Processo), a menos que seja acordado de outra forma com a John Deere. 6.6.2 Plano de Controle 6.6.2.1 O fornecedor deve planejar e realizar as disposições de produção e serviço sob condições controladas. 6.6.2.2 O fornecedor deve desenvolver planos de controle (consulte a cláusula 8 em JDS-G223X1 (2015)). 6.6.2.3 Os planos de controle devem incluir o seguinte: • Processos no nível do sistema, subsistema, componente ou material para o produto fornecido. • Processos que produzem volumes maiores, bem como peças. • Um plano de pré-lançamento e produção, que leva em conta a FMEA do projeto e as saídas de FMEA do Processo de Manufatura. • Todos os elementos especificados pela John Deere. 6.6.3 Validação do Processo para a Provisão e Prestação de Serviços 6.6.3.1 O Fornecedor deve validar todos os processos especiais (por exemplo, solda, tratamento térmico, chaparia e pintura). Uma lista de processos especiais pode ser encontrada no JDSN. 6.6.3.2 A validação deve demonstrar a capacidade dos processos em alcançar os resultados planejados. 6.6.3.3 O fornecedor deve definir regras de validação. 6.6.3.4 A validação deve incluir o seguinte, conforme o caso: • Qualificação dos processos • Qualificação dos equipamentos e do pessoal • Uso de metodologia e procedimentos definidos • Requerimentos dos registros • Revalidação 36 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES JDS-G223 6.6.3.5 Depois que a documentação de PPAP for enviada, a John Deere deverá analisar as submissões e aprovar ou rejeitar a Garantia de Verificação. Consulte a cláusula 2 em JDSG223X1 (2015). 6.6.3.6 A aprovação deve ser requerida antes do envio das peças de produção. 6.6.3.7 A aprovação condicional pode ser concedida para autorizar remessas de produção limitadas quando há exigências pendentes do PPAP. 6.6.3.8 6.6.4 Os requisitos do PPAP deverão ser concluídos antes da produção completa. Identificação e Rastreabilidade 6.6.4.1 O fornecedor deve estabelecer e manter procedimentos documentados para a identificação do produto, para garantir que o produto seja identificado durante todos os estágios da produção. 6.6.4.2 O fornecedor deve ter a rastreabilidade do produto para permitir que peças sejam associadas a certos períodos de tempo, processos e lotes específicos de material, assim, se for encontrada uma discrepância, será possível conter o produto e iniciar uma ação corretiva. 6.6.4.3 Se produto não conforme for identificado, a John Deere e o fornecedor deverão identificar e rastrear peças suspeitas. 6.6.5 Propriedade da John Deere 6.6.5.1 O fornecedor deverá ter cuidado com todas as propriedades da John Deere, incluindo propriedade intelectual, enquanto esta estiver sob o controle do fornecedor ou sendo usada por ele. 6.6.5.2 O fornecedor deve identificar, verificar, proteger e manter a propriedade da John Deere fornecida para o uso ou incorporação no produto. 6.6.5.3 A propriedade da John Deere perdida, danificada ou de outra forma inadequada para uso deverá ser registrada e relatada pelo fornecedor à John Deere. 6.6.5.4 O fornecedor deverá manter o equipamento de processamento, as ferramentas, os equipamentos de medição e os dispositivos de propriedade da John Deere em condições de funcionamento aceitáveis, de acordo com as necessidades de produção da John Deere. 6.6.6 Preservação do Produto 6.6.6.1 O fornecedor deverá preservar a conformidade do produto com as exigências da John Deere desde o processamento interno até a entrega no local de destino. A preservação deve incluir identificação, manuseio, embalagem, armazenamento e proteção. Este requisito também se aplica às peças componentes de um produto. 6.6.6.2 Salvo disposição em contrário ou comunicada pelo representante da John Deere, todos os produtos devem estar visualmente limpos e livres de corrosão visível no momento da entrega para o destino final, e devem suportar 90 dias de armazenamento em local fechado sem climatização sem o surgimento de corrosão visível. 6.6.6.3 As embalagens devem atender a todas as leis marítimas, códigos e normas aplicáveis. As embalagens devem atender a todas as exigências impostas pela John Deere. O fornecedor deveria garantir que a embalagem de propriedade da John Deere seja mantida limpa e livre de sujeira, detritos, materiais estranhos e danos, enquanto a embalagem estiver sob controle do fornecedor. 37 JDS-G223 6.6.6.4 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES As peças de serviço deverão ser preparadas de acordo com JDV 9. 6.7 Controle dos Dispositivos de Monitoramento e Medição 6.7.1 Seleção do Equipamento de Medição 6.7.1.1 Ao escolher o equipamento de medição, a John Deere está preocupada com a capabilidade do sistema de indicar até mesmo pequenas mudanças nas características. 6.7.1.2 O equipamento de avaliação selecionado deveria ter uma discriminação de menos de 1/10 do total da tolerância do produto que está sendo medida. 6.7.2 Calibração 6.7.2.1 O fornecedor deverá estabelecer e manter procedimentos documentados para a calibração, o controle e a manutenção dos equipamentos usados para medir, inspecionar e avaliar, com o objetivo de assegurar que produtos e processos estejam em conformidade com os requerimentos aplicáveis. 6.7.2.2 O fornecedor deve calibrar o equipamento abrangido pela cláusula 6.7.2.1 em intervalos periódicos consistentes de acordo com as normas aplicáveis com rastreabilidade conhecida para um órgão de controle nacional ou internacional, e deverá proteger os equipamentos contra ajustes que invalidariam a calibração. 6.7.2.3 Os registros das atividades de calibração devem ser mantidos. 6.7.2.4 Ao usar um laboratório externo para a calibração, o laboratório deverá ser credenciado por um órgão nacional ou internacional de acreditação (por exemplo, ISO/IEC 17025). 6.7.2.5 É necessário verificar se os instrumentos de medição devem passar por revisões após alterações de engenharia. 6.7.2.6 Quando um instrumento de medição for encontrado descalibrado e este tiver sido usado para verificar peças para a John Deere, o fornecedor deverá informar à John Deere as peças duvidosas. 6.7.2.7 A notificação de peça suspeita deve incluir: • Uma avaliação do impacto do descumprimento da especificação • Declarações de conformidade com a especificação após a calibração e a verificação 6.7.2.8 Para algumas aplicações, a John Deere pode fornecer equipamentos de medição, dispositivos de teste e máquinas de avaliação ao fornecedor. Estes continuam sendo propriedades da John Deere, que deverá fornecer um desenho dos instrumentos de medição com os equipamentos para os registros do fornecedor. 6.7.2.9 O fornecedor deve revisar os equipamentos de medição da John Deere para garantir o funcionamento e a aplicação adequados, bem como calibrar, reparar e substituir equipamentos que não estejam em conformidade. 6.7.3 Repetitividade e Reprodutibilidade 6.7.3.1 O estudo de repetitividade e reprodutibilidade (Gage R & R) mede a variação total da repetitividade e da reprodutibilidade do sistema de medição como uma porcentagem da especificação total. As pessoas que usarão o instrumento de medição na produção deveriam sempre conduzir o estudo de Gage R & R (consulte a cláusula 5 em JDS-G223X2 (2015)). 38 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES JDS-G223 6.7.3.2 Os estudos de Gage R & R deveriam ser realizados sempre que novos funcionários da produção começarem a usar o instrumento de medição. O método de realizar o estudo de Gage R & R é o método de amplitude ou o método ANOVA (consulte a cláusula 5 em JDS-G223X2 (2015)). 6.7.3.3 Os estudos de Gage R & R são aplicados a equipamentos do tipo variáveis. Os estudos de Gage R & R por atributos (tais como passa não passa) podem ser exigidos pela John Deere (se necessário, consulte a cláusula 8 em JDS-G223X2 (2015)). 6.7.3.4 A precisão dos instrumentos de medição por atributos deve ser verificada periodicamente. 6.7.3.5 No caso de dispositivos não dedicados, tais como máquinas de medição coordenada, a análise de repetitividade e reprodutibilidade deve ser conduzida usando programas de peça específica em todas as características-chave e outras características identificadas pela John Deere. 6.7.3.6 Os estudos de Gage R & R são necessários para cada equipamento do tipo variável usado para monitorar as características-chave de produtos ou processos. Estudos em famílias de instrumentos de medição ou equipamentos não são aceitáveis, a menos que o estudo use uma metodologia aprovada pelo setor, como a que consta em Conceitos para Estudos de R & R (consulte a cláusula 5 em JDSG223X2 (2015)). 6.7.3.7 Os estudos de Gage R & R em famílias de equipamentos de medição devem ser acordados pela John Deere antes da conclusão da DPAR. 6.7.3.8 A Análise do Sistema de Medição não é adequada para alguns tipos de equipamentos, como medidores de fluxo e medidores de dureza. Esse tipo de equipamento deve ser identificado no programa de calibração e verificado frequentemente usando padrões da indústria. 6.7.3.9 Se a variação total da repetitividade e reprodutibilidade do sistema de medição (instrumento e operador) for menor que 30 por cento do total da variação da tolerância, e atender aos requisitos adicionais em JDS-G223X2 cláusula 5.8 (2015), o sistema de medição é aceitável para o uso. Se o fornecedor usar um equipamento com uma variação total superior a 30 por cento, a John Deere deverá ser contatada para aprovação. 6.7.3.10 É necessário comprovar que um equipamento é repetível e reprodutível para usá-lo em um estudo de capacidades ou para aceitar ou rejeitar peças. 6.7.3.11 Se o sistema de medição falhar, o fornecedor deverá tomar a ação corretiva para fazer com que os instrumentos de medição sejam repetíveis e reprodutíveis. 39 JDS-G223 7 7.1 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES Medição, Análise e Melhoria Geral 7.1.1 Medição, análise e melhoria é o processo de planejamento, definição e aplicação das métricas de performance nos processos e produtos importantes para a John Deere. Essas métricas são usadas para determinar o atual nível de performance, guiar atividades de melhoria contínua, e monitorar os níveis de performance em longo prazo. 7.1.2 As ferramentas estatísticas são importantes para o uso das métricas de performance. As ferramentas estatísticas não são usadas somente nos processos e produtos, mas também medem a satisfação da John Deere e o desempenho da cadeia de suprimentos. 7.1.3 O fornecedor deve definir, planejar e implementar medições nos processos que afetem a qualidade dos produtos ou serviços recebidos pela John Deere. 7.1.4 As ferramentas estatísticas adequadas a cada processo devem ser determinadas durante o planejamento avançado da qualidade e incluídas no plano de controle. 7.1.5 É necessário entender conceitos básicos de estatística, tais como controle de variação (estabilidade), capabilidade do processo e sobreajustamento, e utilizá-los em toda a organização do fornecedor. 7.2 Monitoramento e Medição 7.2.1 Satisfação da John Deere 7.2.1.1 O fornecedor deve incluir um parâmetro de satisfação da John Deere na análise de seu sistema de gerenciamento de qualidade. 7.2.1.2 Esta métrica deve ser incluída no processo de análise do gerenciamento. As tendências no desempenho da satisfação da John Deere deveriam ser revisadas, e atividades de melhoria desenvolvidas de acordo com os dados obtidos. 7.2.1.3 As atividades de melhoria da satisfação da John Deere deveriam utilizar uma técnica estruturada de melhoria do processo. 7.2.1.4 A John Deere usa o processo Achieving Excellence (e suas métricas associadas) e os dados de garantia para medir a satisfação com relação ao desempenho do fornecedor. Os fornecedores deverão usar esses dados para orientar as melhorias nos parâmetros de satisfação da John Deere. 7.2.2 Auditoria Interna Os fornecedores devem conduzir auditorias internas conforme a cláusula 4.6.1 de JDS-G223. 7.2.3 Auditoria do Sistema de Gerenciamento de Qualidade 7.2.3.1 O fornecedor deverá fazer a auditoria de seu sistema de gerenciamento de qualidade para verificar a conformidade com JDS-G223 e qualquer outro requisito do Sistema de Gerenciamento de Qualidade. 7.2.3.2 Um processo formal de ação corretiva deve incluir a determinação da causa fundamental para corrigir deficiências. 7.2.3.3 O fornecedor deve ter auditores internos qualificados que sejam independentes da área sendo auditada para executar as auditorias. 40 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES 7.2.4 JDS-G223 Auditoria do Processo de Manufatura 7.2.4.1 O fornecedor deverá fazer a auditoria de cada processo de manufatura para determinar sua eficácia. 7.2.4.2 O trabalho realizado inclui operações de manufatura nas instalações do fornecedor ou operações subcontratadas para a cadeia de suprimentos do fornecedor. Essa auditoria também pode ser realizada em peças semelhantes quando o trabalho ainda não tiver sido terceirizado ou durante a preparação para a produção completa. 7.2.5 Auditoria de Produtos O fornecedor deverá fazer auditorias de produtos em estágios apropriados de produção e entrega para verificar a conformidade com todos os requisitos especificados, como dimensões, funcionalidade, embalagens e rotulagem dos produtos, em uma frequência definida. 7.2.6 Monitoramento e Medição do Processo 7.2.6.1 O fornecedor deve determinar e implementar medidas necessárias para monitorar processos de manufatura e negócio que sejam fundamentais para a satisfação da John Deere. 7.2.6.2 Um plano de controle deve ser preenchido e enviado à John Deere para aprovação, antes da produção (consulte a cláusula 8 em JDS-G223X1 (2015)). Deve existir uma documentação comprovando que o responsável pelos processos está seguindo técnicas apropriadas. 7.2.6.3 As atividades à prova de erro deveriam ser o primeiro método de controle considerado. Se um exame de erros não for viável, técnicas estatísticas devem ser usadas para se monitorar o processo. 7.2.6.4 Quando indicado pelo Fluxograma de Processo de Order Fulfillment (consulte a cláusula 4 em JDS-G223X2 (2015)), o gráfico de Controle Estatístico do Processo deveria ser usado nas principais variáveis de controle do processo para eliminar a possibilidade de deficiências na produção. A tabulação das variáveis monitoradas deveria ser realizada por pessoas habilitadas a fazer os necessários ajustes no processo. 7.2.6.5 Deve haver um procedimento escrito descrevendo as medidas a serem tomadas quando houver situações fora do controle. 7.2.6.6 A revisão das técnicas de monitoramento do processo deverá ser disponibilizada à John Deere quando solicitado. 7.2.6.7 No caso de processos de manufatura suscetíveis ao desgaste da ferramenta e a dados autocorrelacionados, deveria ser considerado o uso de métodos analíticos descritos nas cláusulas 9 e 10 em JDS-G223X2 (2015). 7.2.7 Monitoramento e Medição do Produto 7.2.7.1 É necessário realizar medições e monitoramentos do produto para confirmar que estão sendo produzidos corretamente e que suas características se mantêm estáveis ao longo do tempo. Os estudos de capacidades estão incluídos no monitoramento e na medição do produto. 7.2.7.2 Os estudos de capabilidade e vulnerabilidade devem ser mantidos de acordo com Processo de Order Fulfillment (consulte a cláusula 4 em JDS-G223X2 (2015)) em todas as características-chave, além de outras características identificadas pela John Deere e o fornecedor no processo de planejamento de qualidade. 41 JDS-G223 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES 7.2.7.3 Para peças ou processos novos ou alterados, a conformidade do produto é promovida pelo fluxograma de controle de processo, PDP e Produção Inicial (consulte a cláusula 3 em JDSG223X2 (2015)), Processo de Order Fulfillment (consulte a cláusula 4 em JDS-G223X2 (2015)) e Projeto do Plano de Controle de Processo (consulte a cláusula 8 em JDS-G223X1 (2015)). 7.2.8 Itens de Aparência Em relação às peças de manufatura do fornecedor designadas pela John Deere como itens de aparência, o fornecedor deverá apresentar o seguinte: • Recursos adequados de avaliação (por exemplo, iluminação aprimorada). • Mestres de cor, grão, brilho, brilho metálico, textura e nitidez de imagem (DOI), conforme o caso. • Manutenção e controle de mestres de aparência e equipamentos de avaliação. • A verificação de que o pessoal que faz as avaliações de aparência é competente e qualificado (consulte a cláusula 8 em JDS-G223X2 (2015)). 7.3 Controle de Produto Não Conforme 7.3.1 Geral 7.3.1.1 O fornecedor deverá estabelecer e manter procedimentos documentados para assegurar que produtos suspeitos de terem não conformidades ou produtos não conformes não sejam usados ou montados não intencionalmente. 7.3.1.2 Esse controle deverá fornecer identificação, documentação, avaliação, separação, disposição de produtos não conformes e notificação ao departamento interessado (tanto interno como externo). 7.3.1.3 Se forem encontradas peças não conformes na John Deere, o fornecedor deverá providenciar os recursos necessários para avaliar, conter, classificar e recuperar ou refugar o produto não conforme. Um representante do fornecedor deverá estabelecer contenção na fábrica da John Deere, no material em trânsito e no fornecedor, no prazo de 24 horas. Uma resposta mais rápida pode ser requerida dependendo da complexidade da situação. 7.3.1.4 Se a contenção do produto que não está em conformidade não for bem-sucedida, então inspeção de terceiros poderá ser exigida pela John Deere, a ser realizada às custas do fornecedor. 7.3.1.5 Se material não conforme for enviado para unidades da John Deere ou tornarem-se um problema de garantia, o fornecedor deverá ser responsável por ajudar a John Deere a avaliar e corrigir o problema. A John Deere terá o direito de recuperar do fornecedor todos os custos e despesas incorridos na tomada da ação corretiva do problema pelos termos e condições. 7.3.1.6 Quando um produto não conforme for corrigido, o material deverá estar sujeito a nova verificação para demonstrar conformidade com os requisitos. 7.3.1.7 O produto com status não identificado ou suspeito será classificado como produto não conforme. 7.3.2 Controle de Produto Retrabalhado 7.3.2.1 As instruções para o retrabalho, incluindo exigências de reinspeção, devem estar acessíveis e ser utilizados por pessoal apropriado. 7.3.2.2 O produto retrabalhado deve passar por testes funcionais apropriados, de acordo com os planos de controle originais. 42 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES JDS-G223 7.3.2.3 Todo o produto serializado deve ter os registros de retrabalho documentados. Consulte a cláusula 6.6.4. 7.3.3 Notificação da John Deere O fornecedor deverá informar à John Deere imediatamente caso algum produto não conforme seja enviado. 7.3.4 Concessão da John Deere 7.3.4.1 Se o fornecedor quiser embarcar um produto que não atenda aos requisitos deverá ser obtida uma aprovação por escrito da John Deere, antes do embarque do solicitação deve ser feita usando a Lista de Verificação e Formulário de Autorização Engenharia (consulte a cláusula 12 em JDS-G223X1 (2015)). Isso se aplica igualmente serviços adquiridos da cadeia de suprimentos. especificados, produto. Esta do Desvio da a produtos ou 7.3.4.2 O fornecedor deverá concordar com qualquer solicitação de alteração da sua cadeia de suprimentos antes da submissão de uma Solicitação de Alteração de Fornecedor (SCR) à John Deere. O fornecedor deverá manter um registro da data de vencimento e da quantidade autorizada por qualquer concessão da John Deere. 7.3.4.3 O fornecedor deverá garantir que a conformidade seja atendida de acordo com as especificações do produto originais ou substitutas quando a autorização expirar. 7.3.4.4 Cada contêiner enviado de produto com discrepância deverá ser identificado apropriadamente com o número do desvio da John Deere. 7.4 Análise de Dados 7.4.1 Os fornecedores devem obter dados adequados e aplicar estatísticas e técnicas de resolução de problemas para solucionar problemas específicos e para estimular atividades de melhoria contínua em tempo hábil. Consulte a cláusula 13 em JDS-G223X1 (2015). 7.4.2 O fornecedor deve analisar, no mínimo, o seguinte: • Resultados de Achieving Excellence • Falhas internas e externas do produto (incluindo garantia) • Tendências de qualidade de processos ou produtos • Performance de qualidade da cadeia de suprimentos (incluindo a cadeia de suprimentos do fornecedor) 7.4.3 Uma relação da performance de qualidade deveria ser disponibilizada a todos os funcionários do fornecedor. Os dados de performance de qualidade deverão ser disponibilizados para a John Deere quando solicitados. 7.4.4 Os fornecedores devem monitorar a performance de garantia no JDSN, e devem iniciar as atividades de melhoria de garantia com base em tendências de garantia e nos resultados da análise. Os fornecedores são responsáveis por solicitar peças em garantia específicas necessárias para investigações, bem como apoiar a John Deere em revisões de garantia quando solicitado pela John Deere. 43 JDS-G223 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES 7.4.5 Quando um produto ou processo não atender às especificações da John Deere, ou não estiver funcionando adequadamente, uma metodologia sugerida é Definição, Medição, Análise, Melhoria e Controle (DMAIC): • Definição: Definir as metas de desempenho e os produtos (internos e externos) a serem entregues à John Deere • Medição: Medir o processo para determinar o atual desempenho • Análise: Analisar e determinar as raízes dos defeitos • Melhoria: Melhorar o processo eliminando os defeitos • Controle: Controlar o futuro desempenho do processo 7.5 Melhoria 7.5.1 Melhoria Contínua 7.5.1.1 Os fornecedores devem demonstrar um comprometimento com a melhoria contínua de produtos, processos e serviços prestados à John Deere. 7.5.1.2 Os fornecedores devem ter um processo formal de melhoria contínua. O objetivo deveria ser: reduzir defeitos, sucata e retrabalho para melhorar a segurança; reduzir custos e RPN; e melhorar a eficiência de operação e a capacidade de produção. A ênfase do sistema de qualidade é a prevenção de descumprimentos, e não sua detecção. 7.5.2 Ação Corretiva 7.5.2.1 A ação corretiva elimina as causas da não conformidade a fim de prevenir reincidências. Os fornecedores devem investigar as não conformidades usando oito etapas de Ação Corretiva ou Fases de Definição. O fornecedor documentará a Ação Corretiva em cada Fase de Definição. 7.5.2.2 As Oito Disciplinas de Ação Corretiva (8D) ou Fases de Definição necessárias são: D1 Estabelecer a Equipe de Ação Corretiva Finalidade: Definir os membros da equipe que podem resolver com sucesso o problema. D2 Identificação de Problemas Finalidade: Documentar todos os fatos, informações de pesquisa e campo que podem quantificar ou descrever o problema em detalhes. Ação de Contenção D3 e Ação Corretiva em Curto Prazo Finalidade: Ações para isolar o efeito do problema da John Deere até a ação corretiva ser implementada. Minimizar o efeito de qualquer produto não conforme por contenção, nova inspeção, retrabalho etc. para verificar a conformidade do produto atual. Identificar e conter o produto não conforme em todas as localidades, incluindo, entre outras: dependências do fornecedor, material em trânsito, materiais situados na John Deere (incluindo depósito de peças), nos representantes e no cliente final. A contenção deverá ser concluída dentro de 24 horas após a notificação do problema. Problemas de Produção e Fabricação Experimental ou Piloto: • O que você fez para parar o problema hoje? • Problemas de Garantia/John Deere: 44 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES • JDS-G223 A solução interina da John Deere usada para restaurar rapidamente a aceitação da John Deere. D4 Definir e Verificar a Causa Fundamental Finalidade: Detalhamento científico e completo da Causa Direta, Causas Contribuintes e Causas Fundamentais do problema. D5 Escolher e Verificar a Solução Finalidade: Identificar as soluções ou ações que eliminarão as Causas Fundamentais e as Causas Contribuintes. Resultados quantitativos que confirmam que as ações corretivas selecionadas resolverão os problemas da John Deere. D6 Implementar a Ação Corretiva Permanente Finalidade: A ação tomada nesta etapa corrigirá a causa fundamental e impedirá sua reincidência. A implementação inclui a criação de lista de ações e a identificação de pessoas responsáveis e de metas para cada ação. Essa ação deverá ser concluída até a data prevista especificada pela John Deere. D7 Evitar Recorrência Finalidade: Modificar os Sistemas de Gerenciamento, Sistemas Operacionais, práticas e procedimentos – como Planos de Controle do Processo, DFMEA, PFMEA, Instruções de Trabalho, Planos de Treinamento, Treinamento Realizado, Documentação de Engenharia – para impedir a reincidência deste e de todos os problemas similares. A pessoa ou a equipe 8D responsável confere toda a atividade executada nas fases de definição, e confirma que todas as etapas foram concluídas. É recomendado que as melhorias resultantes do Processo de Resolução de Problemas de Oito Etapas sejam replicadas para os produtos ou processos semelhantes, para assegurar que o problema seja solucionado. Reconhecimento do Time D8 Finalidade: Reconhecimento da gerência pelo bom desempenho no trabalho realizado pela equipe D8. Nesta etapa deve-se reconhecer o esforço extra e reforçar o comportamento bem-sucedido. Um relatório de status será submetido ao originador de uma solicitação de ação corretiva iniciada pela John Deere (preferencialmente via Sistema de Ação Corretiva de Não Conformidade (NCCA)) dentro de cinco dias após recebimento. Cada ação corretiva de etapa D deverá ser concluída até a data prevista. 7.5.3 Ação Preventiva A ação preventiva elimina as causas de não conformidades potenciais a fim de evitar a ocorrência. A ação preventiva enfoca em aumentar a qualidade de produtos e processos para assegurar que produtos não conformes jamais cheguem à John Deere. 7.5.3.1 Os processos deveriam ser desenvolvidos de uma forma em que os funcionários sempre possam fazer o trabalho corretamente. Os processos incluem, mas não estão limitados ao seguinte: • Sistemas de coleta de dados • Planos de controle de processo • Técnicas à prova de erros • Treinamento • Ações de melhoria contínua • FMEA do projeto e FMEA do processo 45 JDS-G223 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES 7.5.3.2 A FMEA e outras documentações de produção devem ser mantidas durante a vida útil do produto. 7.5.3.3 As atividades de ação preventiva deverão fazer parte do processo de análise do gerenciamento. 7.5.3.4 No mínimo, os itens da FMEA com o valor do Número de Prioridade do Risco ≥ 100 ou com a gravidade ≥ 9 requerem ações de acompanhamento. 7.5.3.5 O Número de Prioridade de Risco (RPN) pode ser uma ferramenta útil, pois indica níveis gerais de risco. No entanto, é necessário entender totalmente a limitação de usar o método RPN, e não é recomendado o uso apenas de limites RPN para determinar a prioridade de ação. A consideração de alta gravidade ≥ 5 com alta ocorrência ≥ 5 pode ser uma indicação de ações de acompanhamento exigidas. Para informações adicionais, consulte o Modo de Falha da AIAG e o Manual de Análise de Efeito e SAE. 7.5.3.6 O fornecedor deverá adotar uma abordagem sistemática para definir e implementar as atividades de ação preventiva. Essa abordagem sistemática de melhoria do processo deveria incluir cinco passos básicos: • Definição: Definir as metas de projeto e os produtos (internos e externos) a ser entregues à John Deere. • Medição: Medir e determinar as necessidades e as especificações da John Deere. • Análise: Analisar as opções do processo ou produto para atender às necessidades da John Deere. • Design: Projetar o processo ou produto para atender às necessidades da John Deere. • Verificação: Verificar o desempenho do projeto e a capacidade de atender às necessidades da John Deere. 8 8.1 Normas de Engenharia Entender as Dimensões Geométricas e Tolerâncias (GD&T) de Desenhos A John Deere espera que os fornecedores compreendam as Dimensões Geométricas e Tolerâncias (GD&T) e forneçam desenhos incorporando os princípios de GD&T nas fábricas da John Deere em todo o mundo segundo a norma ASME Y14.5M. 9 Informações de Contato Para tirar dúvidas sobre JDS-G223, entre em contato com um representante do Gerenciamento de Suprimentos ou Engenharia da Qualidade da John Deere. 46 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES JDS-G223 10 Referências Para referências sem data, vale a edição mais recente do referido documento (incluindo eventuais emendas). 10.1 Acesso às Normas John Deere 10.1.1 As Normas John Deere podem ser acessadas pela equipe da John Deere pelo site interno Normas de Engenharia. 10.1.2 Funcionários de fornecedores com um número de fornecedor John Deere podem obter acesso às Normas John Deere por meio do JD Supply Network (JDSN). O acesso ao JDSN é por nome e senha individuais aprovados. Os fornecedores deveriam entrar em contato com representantes do Gerenciamento de Suprimentos da John Deere com dúvidas sobre JDSN. Nota 14 Somente as Normas John Deere que foram aprovadas para distribuição aos fornecedores estão disponíveis pelo JDSN. 10.2 Acesso às Normas de Organizações Externas 10.2.1 A maioria das normas de organizações externas à John Deere está disponível aos funcionários da John Deere no site interno Normas de Engenharia. 10.2.2 Os fornecedores são responsáveis por obter normas externas relevantes. De acordo com as leis de direitos autorais e a política da empresa, os funcionários da John Deere não devem fornecer cópias dessas normas aos fornecedores. 10.3 Normas John Deere JDS-G223X1 Manual de Qualidade de Fornecedor – Formulários de Amostra JDS-G223X2 Manual de Qualidade de Fornecedor – Métodos e Exemplos 10.4 Normas do Automotive Industry Action Group (AIAG) AIAG FMEA Análise de Modos e Efeitos de Falha (FMEA) Análise de Modos e Efeitos de Falha Potencial para Ferramentas e Equipamentos (FMEA de Maquinário) MSA da AIAG Análise dos Sistemas de Medição (MSA) AIAG SPC-3 Controle Estatístico do Processo 10.5 Normas ASME ASME Y14.5M 10.6 Definição Matemática dos Princípios de Dimensão e Tolerância Normas da Organização Internacional de Padronização (ISO) ISO/TS 16949 Sistemas de gestão de qualidade – Requisitos específicos para a aplicação da ISO 9001:2008 para produção de automóveis e organizações de peças de serviço relevantes 47 JDS-G223 10.7 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES Padrões SAE (SAE Internacional) SAE J1739 Análise de Modos e Efeitos de Falha Potencial 48 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES JDS-G223 A Resumo das Alterações da Edição Anterior (Somente como Informação – Não Faz Parte do Padrão) A principal intenção desta revisão é melhorar o fluxo de informações, explicar os requisitos, bem como esclarecer os requisitos da capabilidade do processo de manufatura e controle de processos de manufatura. Existem dois documentos em anexo para acompanhar JDS-G223, JDS-G223X1 e JDS-G223X2. Devido às inúmeras adições e reorganização dessas informações, é fortemente sugerido que os indivíduos leiam os documentos em sua totalidade. Todos os documentos de exemplo podem ser encontrados em JDS-G223X1 e em JDSN. Todas as informações sobre método e exemplos podem ser encontradas em JDS-G223X2. Cláusula 1.4 adicionada para texto sobre provisões obrigatórias e de orientação. O glossário de termos foi transferido para a cláusula 2 Termos e definições. Cláusula 3.1.7 revisada A John Deere reserva o direito de realizar uma avaliação do sistema de qualidade na instalação do fornecedor. Cláusula 3.1.9 revisada John Deere pode executar Auditorias de Verificação de Processos. Cláusula 3.1.10 revisada John Deere pode executar Auditorias de Processo Especial. Cláusula 3.1.11 adicionada John Deere pode executar Avaliações de Risco de Order Fulfillment. Ponto 8 adicionado à cláusula 3.2.2 para comunicar quaisquer alterações às certificações de terceiros à John Deere. Cláusula 3.2.5 adicionada sobre descumprimento de nível mínimo de requisitos, conforme medido pela auditoria do fornecedor JDS-G223. Cláusula 3.2.6 adicionada As aulas da John Deere sobre o Manual de Qualidade de Fornecedor, Normas John Deere e Processo Corporativo de Entrega de Produtos e integração da cadeia de suprimentos estão disponíveis no JDSN. Adicionados à cláusula 3.3.3.2 (7) pontos sobre requisitos de procedimento de controle para documentos. Adicionado à cláusula 3.4.3 ponto 11 sobre processos especiais. Cláusula 4.4.2.1 revisada para incluir planos de curto prazo. Adicionada cláusula 4.5.1.2 responsabilidades e autoridades são definidas e comunicadas dentro da organização do fornecedor. Cláusula 4.6.1.1 revisada a administração do fornecedor deve analisar o sistema de gerenciamento de qualidade do fornecedor em intervalos planejados, para assegurar sua contínua pertinência, adequação e eficácia. 49 JDS-G223 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES Adicionada cláusula 4.6.1.2 a análise deve incluir a avaliação de oportunidades para melhoria, mudanças no sistema de gerenciamento de qualidade, incluindo a política e objetivos da qualidade. Cláusula 4.6.2.1 revisada ponto 1 adicionado (interna/externa). Cláusula 5.3.4 adicionada fornecedor deveria fornecer treinamento cruzado para garantir a qualidade do produto. Cláusula 5.3.5 adicionada sobre a certificação de funcionários do fornecedor. Cláusula 5.5.1 revisada sobre ambientes de trabalho redefinidos. Cláusula 5.5.2 adicionada sobre conformidade ambiental estabelecida. Cláusula 6.2.1.2 revisada sobre verbosidade e Tabela 1 sobre requisitos de aprovação de peça em produção. Cláusula 6.2.1.6 adicionada sobre conformidade de documento com todas as especificações e notas impressas no ISIR. Cláusula 6.2.3.5 adicionada sobre recomendação para que especialistas do fornecedor participem da reunião de DPAR. Cláusula 6.3.1.1 revisada de deve solicitar para deve obter aprovação. Cláusula 6.4.1.1 adicionada sobre controle do projeto do fornecedor. Adicionado à cláusula 6.4.2.7 último ponto sobre a determinação de risco e redução de risco. Cláusula 6.4.3.1 adicionada sobre especificação de componente. Cláusula 6.4.3.2 adicionada alterações após a aprovação inicial devem ser apresentadas para aprovação. Cláusula 6.4.3.3 adicionada à especificação do componente deve incluir, mas não se limitar aos itens nas Tabelas 4, 5 e 6. Adicionadas as Tabelas 4, 5 e 6. Removida da cláusula 6.1 a figura de portais e etapas de EPDP. Cláusula 6.4.3.7 adicionada sobre plano de PV&V. Cláusula 6.4.3.8 adicionada sobre verificação e validação de produto. Cláusula 6.4.3.9 adicionada sobre confiabilidade do componente. Cláusula 6.4.4 adicionada sobre entrada do projeto do produto. Cláusula 6.4.5 adicionada sobre entradas do projeto de processos de manufatura. Cláusula 6.4.7 adicionada sobre saída do projeto do processo. Cláusula 6.4.8 adicionada sobre saída do projeto do processo de manufatura. 50 APROVADO PARA DISTRIBUIÇÃO AOS FORNECEDORES JDS-G223 Cláusula 6.5.2.7 revisada sobre materiais restritos. Cláusula 6.5.2.8 adicionada sobre materiais restritos e leis locais aplicáveis. Cláusula 6.5.3.2 adicionada sobre requisitos de ordem de compra. Cláusula 6.5.4.3 adicionada fornecedores podem utilizar formulários de auditoria da John Deere para a qualificação da cadeia de suprimentos do fornecedor. Cláusula 6.5.5 adicionada Conformidade do Produto Recebido com os Requisitos. Cláusula 6.5.6 adicionada Monitoramento da Cadeia de Suprimentos. Cláusula 6.6.2 adicionada Plano de Controle. Cláusula 6.6.5.4 revisada sobre propriedade da John Deere. Cláusula 6.6.6.2 adicionada todos os produtos recebidos devem estar limpos e livres de corrosão. Cláusula 6.6.6.3 adicionada requisitos de embalagem. Cláusula 6.7.2.3 adicionada laboratório externo para calibração. Cláusula 6.7.2.4 adicionada sobre análise dos instrumentos de medição. Cláusula 6.7.2.5 adicionada sobre calibração. Cláusula 7.1.4 adicionada sobre ferramentas estatísticas. Cláusula 7.1.5 adicionada sobre conceitos estatísticos básicos. Cláusula 7.2.2 revisada movida reserva de direito para cláusula 3.1. Cláusula 7.2.6.2 revisada sobre plano de controle. Cláusula 7.2.7.3 adicionada sobre peças ou processos novos ou alterados. Cláusula 7.2.8 adicionada sobre Itens de Aparência. Cláusula 7.3.1.4 adicionada sobre contenção de produto não conforme. Cláusula 7.3.2.2 adicionada sobre produto reformulado. Cláusula 7.3.2.3 adicionada sobre produto serializado. Cláusula 7.4.4 adicionada fornecedores devem monitorar os dados da garantia. Cláusula 7.5.1.1 revisada Melhoria Contínua. Cláusula 7.5.1.2 adicionada sobre processo formal de melhoria contínua. Cláusula 7.5.3.5 revisada itens de FEMA com Número de Prioridade de Risco ≥ 100. Cláusula 7.5.3.5 adicionada sobre uso de Número de Prioridade de Risco (RPN). 51