Lipidil® fenofibrato micronizado Cápsula 200 mg

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Lipidil
fenofibrato micronizado
Cápsula 200 mg.
Cartucho com 30 cápsulas.
Uso oral
USO ADULTO
Composição:
Cada cápsula contém:
Fenofibrato micronizado .................................................................................................... 200 mg
Excipientes q.s.p. ........................................................................................................... 1 cápsula
Excipientes: laurilsulfato de sódio, lactose, amido, crospovidona, estearato de magnésio.
Contém 30 cápsulas.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
AÇÃO DO MEDICAMENTO
O fenofibrato micronizado reduz o colesterol total, o colesterol LDL, triglicérides totais e
triglicérides ricos em lipoproteína, substâncias estas comprovadamente prejudiciais ao sistema
cardiovascular.
INDICAÇÕES DO MEDICAMENTO
Em adultos, Lipidil® é indicado para os pacientes com alterações do colesterol
(hipercolesterolemia tipo IIa e IIb) e/ou em pacientes com aumento dos níveis de triglicérides
(trigliceridemia endógena tipo IV ou associada, tipos IIb e III):
- quando a dieta, rigorosamente seguida demonstrou ser ineficaz,
- quando o colesterol sanguíneo, após a dieta, permanece alto e/ou há fatores de risco
envolvidos.
RISCOS DO MEDICAMENTO
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Lipidil é contraindicado em: pacientes com insuficiência hepática e renal graves; crianças;
associação com outros fibratos, ou demais medicamentos utilizados para redução do
colesterol, a não ser quando sob prescrição médica.
Gravidez e lactação: os fibratos não estão indicados para mulheres grávidas, a não ser nos
casos de hipertrigliceridemia severa (> 10 g/l), não corrigida pela dieta, sob risco de provocar
pancreatite aguda.
Recomenda-se às mulheres que realmente necessitem receber o medicamento após o parto,
que não amamentem.
Se após um período de 3-6 meses de tratamento, não se evidenciar uma queda satisfatória nos
níveis sanguíneos de lipídeos, deve-se avaliar a conveniência de uma terapia suplementar ou
substitutiva.
Associações indesejáveis: outros fibratos e inibidores da HMG CoAredutase por risco de
exacerbação dos efeitos adversos sobre os músculos.
Fenofibrato micronizado potencializa a ação dos anticoagulantes orais e aumenta o risco de
hemorragias por ruptura da ligação dos mesmos às proteínas plasmáticas. Recomenda-se
reduzir a dose do anticoagulante para 1/3 da usual e monitorar o nível de protrombina mais
frequentemente, sob controle laboratorial adequado, durante o tratamento e até 8 dias após
sua interrupção.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
CHIESI FARMACÊUTICA LTDA.
Fábrica
Rua Giacomo Chiesi, 151, km 39,2
Estrada dos Romeiros - Santana de Parnaíba
CEP: 06500-970
São Paulo – SP
Telefone: 11 4622-8500
Fax: 11 4154-1679
Escritório
Rua Alexandre Dumas, 1658, 12º/13º. And
Chácara Santo Antonio
CEP: 04717-004
São Paulo-SP
Telefone: 11 3095-2300
Fax: 11 3095-2350
Este medicamento é contraindicado em pediatria.
Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para
a sua saúde.
MODO DE USO
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As cápsulas de Lipidil são gelatinosas, duras, cor de laranja e ovaladas. Os pacientes devem
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ser submetidos à dieta de redução de gorduras antes de serem tratados com Lipidil e devem
continuar a dieta durante todo o tratamento. Tomar 1 cápsula ao dia, durante o almoço ou
jantar, fato que determina uma maior quantidade do fármaco disponível no organismo.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração
do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o
aspecto do medicamento.
Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
REAÇÕES ADVERSAS
Problemas gastrintestinais, como digestão difícil, reações alérgicas cutâneas, elevação
transitória das transaminases (enzimas do fígado), dores musculares.
ATENÇÃO: este é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado
eficácia e segurança aceitáveis para comercialização, efeitos indesejáveis e não
conhecidos podem ocorrer. Neste caso, informe seu médico.
CONDUTA EM CASO DE SUPERDOSE
Não há um tratamento específico para a superdosagem com fenofibrato. Caso isso ocorra,
procurar auxílio médico.
CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO E USO
Conservar o medicamento em temperatura ambiente (15˚ a 30˚C), proteger da luz e umidade.
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Desde que seguidos os cuidados de conservação, o prazo de validade de Lipidil é de 36
meses, a contar da data de fabricação (vide embalagem externa).
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Nº do Lote, Data de Fabricação e Validade: VIDE CARTUCHO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
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Fax: 11 3095-2350
Fabricado por:
Recipharm Fontaine
Fontaine-les-Dijon - França
Importado e embalado por:
CHIESI Farmacêutica Ltda.
Uma empresa do Grupo Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Rua Dr. Giacomo Chiesi nº 151 - Estrada dos Romeiros km 39,2 - Santana de Parnaíba - SP
CNPJ nº 61.363.032/0001-46 - ® Marca Registrada - Indústria Brasileira
Comercializado por:
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo – SP – CEP 04566-905
CNPJ 56.998.701/0001-16
Reg. M.S.: 1.0058.0102 - Farm. Resp.: Dra. C. M. H. Nakazaki - CRF-SP nº 12.448
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