Visualizar PDF - Encontro de Saberes 2015

XXIII Seminário de Iniciação Ciéntifica da UFOP
Desenvolvimento de comprimido de carbonato de cálcio de 750 mg, obtido por compressão
direta
Gisele Márcia Cristina Palhares de Souza (Autor), Guilherme Carneiro (Orientador)
O comprimido é a forma farmacêutica mais prescrita, por sua facilidade de administração, estabilidade e
reprodutibilidade. Entretanto, o processo de desenvolvimento de um comprimido é complexo, uma vez
que não é fácil obter-se ao mesmo tempo características técnicas e terapêuticas favoráveis. A compressão
direta é mais vantajosa que os demais métodos de fabricação de comprimidos, possui menos etapas
unitárias. Porém, apresenta dificuldade na compressão de fármacos em altas concentrações. Foi proposto
obter comprimidos de 1,0g e 1,5g contendo 750mg de fármaco, correspondente a 300mg de cálcio. Para
escolha da melhor formulação, foi realizado um estudo da mistura de pós, fármaco e excipientes. Esta
mistura foi avaliada por meio de ângulo de repouso, densidade, fator de Hausner e compressibilidade.
Foram produzidos e avaliados lotes pilotos por ensaios de controle de qualidade físico-químico:
determinação de peso, dureza, friabilidade, desintegração, dissolução, doseamento e uniformidade de
doses unitárias. A formulação escolhida foi: carbosil DC90® 750 mg, celulose micro101 6%, lactose 6%,
explosol® 3% e lauril sulfato de sódio 1%. Esta formulação apresentou melhores índices de mistura:
ângulo de repouso: 19º; densidade bruta: 0,66 e compactada: 0,74; fator de Hausner: 1,11 e índice de
compressibilidade: 10%. O comprimido obtido apresentou peso médio de 1,00 ± 0,02 g, dureza de 11,5 N,
friabilidade de 0,5%, desintegrou-se em 6 min, apresentou dissolução na faixa de 99,1 a 105,3%,
doseamento de 101,27 ± 0,26% do valor rotulado, uniformidade de doses unitárias com variação de
aceitação de 10,34. As características avaliadas atenderam às especificações estabelecidas (F. Bras V,
2011). A avaliação de mistura do fármaco com os adjuvantes, demonstrou ser importante para a seleção
dos adjuvantes e suas concentrações. Os resultados permitiu afirmar que o produto final desenvolvido
atende às especificações farmacopeicas e tem qualidade satisfatória para a produção industrial
Instituição de Ensino: OUTROS - Outras Instituições
ISSN: 21763410