Publicação do D.O.U
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86 ISSN 1677-7042 Nº 184, segunda-feira, 23 de setembro de 2013 CLASSE : IV 80092 - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia IMPORTADO 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br LACI VOLTOLINI DE SOUZA CRUZ 8.09066-2 BOCAL PARA ESPIRÔMETRO 25351.326905/2013-44 BOCAL PARA ESPIROMETRIA DESCARTÁVEL INFAXPAPER FABRICANTE : LACI VOLTOLINI DE SOUZA CRUZ - BRASIL 65MM X 9MM X 11MM 65MM X 9.5MM X 11.5MM 65MM X 10MM X 12MM 65MM X 10.5MM X 12.5MM 65MM X 11MM X 13MM 65MM X 11.5MM X 13.5MM 65MM X 12MM X 14MM 65MM X 12.5MM X 14.5MM 65MM X 13MM X 15MM 65MM X 13.5MM X 15.5MM 65MM X 14MM X 16MM 65MM X 14.5MM X 16.5MM 65MM X 15MM X 17MM 65MM X 15.5MM X 17.5MM 65MM X 16MM X 18MM 65MM X 16.5MM X 18.5MM 65MM X 17MM X 19MM 65MM X 17.5MM X 19.5MM 65MM X 18MM X 20MM 65MM X 18MMX 20.2MM 65MM X 18.5MM X 20.5MM 65MM X 19MM X 21MM 65MM X 19.5MM X 21.5MM 65MM X 20MM X 22MM 65MM X 20.5MM X 22.5MM 65MM X 21MM X 23MM 65MM X 21.5MM X 23.5MM 65MM X 22MM X 24MM 65MM X 22.5MM X 24.5MM 65MM X 23MM X 25M 65MM X 23.5MM X 25.5MM 65MM X 24MM X 26MM 65MM X 24.5MM X 26.5MM 65MM X 25MM X 27MM 65MM X 25.4MM X 27.3MM 65MM X 25.5MM X 27.5MM 65MM X 26MM X 27.8MM 65MM X 26MM X 28MM 65MM X 26.5MM X 28.5MM 65MM X 27MM X 29MM 65MM X 27.5MM X 29.5MM 65MM X 28MM X 30MM 65MM X 28.5MM .X 30.5MM 65MM X 29MM X 31MM 65MM X 29.5MM X 31.5MM 65MM X 30MM X 32MM 65MM X 30.5MM X 32.5MM 65MM X 31MM X 33MM 65MM X 31.5MM X 33.5MM 65MM X 32MM X 34MM 65MM X 32.5MM X 34.5MM 65MM X 33MM X 35MM 65MM X 33.5MM X 35.5MM 65MM X 34MM X 36MM 65MM X 34.5MM X 36.5MM 65MM X 35MM X 37MM 65MM X 35.5MM X 37.5MM 65MM X 36MM X 38MM 65MM X 36.5MM X 38.5MM 65MM X 37MM X 39MM 65MM X 37.5MM X 39.5MM65MM X 38MM X 40MM 65MM X 38.5MM X 40.5MM CLASSE : I 80009 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br MEDICA BRASIL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - ME 8.09371-5 Seringas Descartaveis 25351.322299/2013-56 SOL-CARE NO GAP SERINGA DE SEGURANÇA RETRÁTIL FABRICANTE : SHANGHAI KINDLY DEVELOPMENT GROUP CO. LTD. - CHINA CLASSE : II 80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br Seringas Descartaveis 25351.322700/2013-91 SOL-CARE NO GAP SERINGA DE SEGURANÇA RETRÁTIL COM AGULHA FABRICANTE : SHANGHAI KINDLY DEVELOPMENT GROUP CO. LTD. - CHINA CLASSE : II 80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br Seringas Descartaveis 25351.323042/2013-51 SOL-CARE SERINGA DE SEGURANÇA RETRÁTIL COM CAPA PROTETORA FABRICANTE : SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOPMENT GROUP CO. LTD. - CHINA CLASSE : II 8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IMPORTADO 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br Seringas Descartaveis 25351.323022/2013-79 SOL-JECT SERINGA DE SEGURANÇA COM AGULHA FABRICANTE : SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOPMENT GROUP CO. LTD. - CHINA CLASSE : II 80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br Agulhas 25351.322702/2013-49 SOL-CARE AGULHA DE ASPIRAÇÃO FABRICANTE : SHANGHAI KINDLY DEVELOPMENT GROUP CO. LTD. - CHINA CLASSE : II 80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br Seringas Descartaveis 25351.323028/2013-82 SOL-CARE NO GAP SERINGA DE SEGURANÇA RETRÁTIL PARA INSULINA U-100 COM AGULHA FIXA CO M ER CI AL IZ FABRICANTE : SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOPMENT GROUP CO. LTD. - CHINA DISTRIBUIDOR : SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOPMENT GROUP CO. LTD. - CHINA CLASSE : II 80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA 8.01530-3 Instrumentos cirúrgicos 25351.305841/2013-13 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ARTICULADOS NÃO CORTANTES EM TITÂNIO. FABRICANTE : PHILIPS & JONES (SURGICAL) PVT. LTD. PAQUISTÃO Afastador abreboca dingman com duas valvulas ; Abaixador de lingua dingman ;Afastador abreboca jennings ; Afastador abreboca oringer ; Abridor de boca mcivor com e sem sucção c;3 laminas ; Afastador vertebral cloward ; Afastador vertebral inge ; Afastador cloward pala x garra ; Afastador cloward - palas laterais ; Afastador beckman adson ; Afastador vickers com pala ;Afastador collin baby ; Afastador retal alan-parks ; Afastador de mandibula obwegeser ;Afastador logan com ajuste ; Afastador buckley ; Afastador alm ; Afastador scalp contour ;Afastador anderson-adson ; Afastador weitlaner ; Afastador adson ; Afastador plester ;Afastador weitlaner-baby ; Afastador henley ; Afastador adson - pernas moveis ;Afastador beckmann ; Afastador beckmann-eaton ; Afastador vickers ; Afastador gelpi ;Afastador collin ; Afastador gosset ; Afastador gosset baby ; Afastador balfour-baby ;Afastador balfour ; Afastador de percy ; Afastador para costelas finochietto ;Afastador para costelas burford ; Afastador de costelas castaneda ; Afastador de costelas haight ;Afastador de costelas morse-favaloro ; Afastador de costelas finochietto baby ;Afastador de costelas de bakey ; Afastador para raíz de nervos scoville ; Afastador toraxico mercedes ;Afastador toraxico ima ;Produto: Aproximador Composição: Liga ASTM F136 ;Aproximador de costelas sellors ; Aproximador de costelas bailey-baby ;Aproximador de costelas bailey ;Produto: Compasso Composição: Liga ASTM F136 ;Compasso para mama ; Compasso castroviejo ; Compasso castroviejo-epker ;Compasso com gancho ;Produto: Dilatador Composição: Liga ASTM F136 ;Dilatador aortico tubbs ; Dilatador aortico cooley ; Dilatador sims c;3 ramos ;Produto: Espéculo Composição: Liga ASTM F136 ;Especulo nasal hartmann-halle ; Especulo nasal killian ; Especulo nasal cottle ;Especulo retal sims ; Especulo de collin p;virgem ; Especulo de collin vaginal ;Especulo de mathieu retal trivalve ;Produto: Forceps Composição: Liga ASTM F136 ;Forceps obstetrico kieland ; Forceps obstetrico piper ; Forceps obstetrico braun ;Produto: Clamp Composição: Liga ASTM F136 ;Clamp bulldog biemer-muller ; Clamp bulldog de bakey-satinsky-curva Z ; Clamp bulldog glover ;Produto: Pinça Composição: Liga ASTM F136 ;Pinça para lingua young ; Pinça allis dentada ; Pinça allis serrilhada ; Pinça allis baby ;Pinça babcock ; Pinça backhaus ; Pinça cheron ; Pinça clamp aortica de bakey ;Pinça clamp aortica dietrich ; Pinça clamp aortica ochsner ; Pinça clamp aortica wylie ;Pinça clamp femural gregory ; Pinça clamp p;bronquios lees ; Pinça clamp para anastomose de bakey ;Pinça clamp para anastomose potts ; Pinça clamp para anastomosis cooley-beck ;Pinça clamp para anastomosis cooley-derra ; Pinça clamp para anastomosis de bakey-beck ;Pinça clamp para anastomosis derra ; Pinça clamp para anastomosis glover ; Pinça clamp para anastomosis-aortica de bakey ; Pinça clamp para anastomosis-aortica lambert-kay ;Pinça clamp para aneurisma de bakey ; Pinça clamp para aneurisma de bakey-bahnson Produto: Afastador Composição: Liga ASTM F136 ;Afastador abreboca heister ; Afastador abreboca obwegeser ; Afastador abreboca molt ;Afastador abreboca denhart ; Afastador abreboca roser-konig ; Afastador abreboca kilner doughty - suporte no peito ; Afastador abreboca kilner doughty - completo ; Abaixador de língua mcivor CLASSE : I 80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA 1.03068-4 IMPLANTE 25351.089391/2013-41 ARI FABRICANTE : K2M,Inc. - ESTADOS UNIDOS CLASSE : III 80092 - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia IMPORTADO 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br Sistema anterior de coluna para fixação intersomática25351.234148/2013-35 SISTEMA DE FIXAÇÃO K2M CLASSE : III 80096 - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia IMPORTADO 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br PROTEC EXPORT INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇAO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA8.04351-4 Conjunto Para Anestesia 25351.153861/2013-47 CIRCUITO DE ANESTESIA BARAKA PROTEC AÇ ÃO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 10102013092300086 E RE PR O DU ÇÃ FABRICANTE : PROTEC EXPORT INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇAO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL CLASSE : II 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA ME 8.03561-3 Instrumentos cirúrgicos 25351.694021/2012-12 KIT CÂNULA PARA CIRURGIA ENDOSCÓPICA DE ATM FABRICANTE : RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA ME - BRASIL KIT CÂNULA PARA CIRURGIA ENDOSCÓPICA DE ATM 001. CLASSE : II 80356130065 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br Subiton Brasil Produtos Medicos Ltda 8.08024-1 Cimento Osseo 25351.227592/2013-84 CIMENTO CIRÚRGICO PARA VERTEBROPLASTIA SUBITON CLASSE : IV 80092 - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia IMPORTADO 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br Cimento Osseo 25351.227545/2013-04 CIMENTO CIRÚRGICO PARA CIFOPLASTIA SUBITON CLASSE : IV 80092 - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia IMPORTADO 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA 1.02105-5 Dispositivo de espaçamento intersomático de substituição discal25351.212821/2013-95 GAIOLA CERVICAL CERV-X? FABRICANTE : ULRICH GMBH & CO.KG. - ALEMANHA CLASSE : III 80092 - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia IMPORTADO 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br RESOLUÇÃO- RE N° 3.555, DE 20 DE SETEMBRO DE 2013 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 31 de março de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 1º de abril de 2011 e a Portaria GM/MS n° 537, de 29 de março de 2012 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art. 1° Conceder o Registro, Cadastro e o Cadastramento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa. Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. O PR O JAIME CESAR DE MOURA OLIVEIRA IB ANEXO ID NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01465-0 HEMOGLOBINA 25351.275981/2013-52 Hemoglobin A1c Calibrators FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTADOS UNIDOS 2 x 1,6 mL CLASSE : II 80146501856 8002 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado HEMOGLOBINA 25351.275983/2013-17 Hemoglobin A1c Controls FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTADOS UNIDOS 2 x 1,0 mL CLASSE : II 80146501857 8002 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado ALEXANDRE ASSUNÇÃO BASTOS ME 8.04136-2 AS Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Nº 184, segunda-feira, 23 de setembro de 2013 Circuitos Respiratorios 25351.356314/2013-50 CIRCUITO PACIENTE INFANTIL PARA VENTILAÇÃO E ANESTESIA AXMED FABRICANTE : ALEXANDRE ASSUNÇÃO BASTOS ME - BRASIL DISTRIBUIDOR : ALEXANDRE ASSUNÇÃO BASTOS ME BRASIL - 10 Conectores código 2400-4 - 01 Manual de Instruções 04 Traquéias código 2404-60/IF - 01 Traquéia código 2404-45/IF - 02 Traquéias código 2401-120/I - 02 Traquéias código 2401-150/I - 02 Drenos purgadores código 2400 E-10 - 01 Conector universal tipo Jackson código 2400-5 - 01 Via proximal código 2400-VP - 01 Conector reto de pressão positiva código 2400-8/PL CLASSE : II 80413620008 80010 - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico NACIONAL Circuitos Respiratorios 25351.356315/2013-89 CIRCUITO PACIENTE ADULTO PARA VENTILAÇÃO E ANESTESIA AXMED FABRICANTE : ALEXANDRE ASSUNÇÃO BASTOS ME - BRASIL DISTRIBUIDOR : ALEXANDRE ASSUNÇÃO BASTOS ME BRASIL 04 Traquéias código 2401-70/A - 01 Traquéia código 2401-45/A - 02 Traquéias código 2401-120/A - 02 Traquéias código 2401-150/A - 02 Drenos purgadores código 2400 E-10 - 01 Conector universal em Y código 2400-21 - 01 Via proximal código 2401-VP - 01 Conector reto de pressão positiva código 24008/PL - 01 Conector curvo código 2400-23 - 01 Manual de Instruções CLASSE : II 80413620009 80010 - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico NACIONAL ALPHALIFE MATERIAIS MÉDICO HOSPITALARES LTDA. 8.09261-5 Brocas de Perfuracao Ossea 25351.358403/2013-18 BROCA CIRÚRGICA CORTANTE IPC/INDIGO, 60.000 RPM, ESTÉRIL E DESCARTÁVEL FABRICANTE : MEDTRONIC XOMED INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC XOMED INC - ESTADOS UNIDOS 1.0 x 72 mm; 1.5 x 72 mm; 2.0 x 72 mm; 2.5 x 72 mm; 3.0 x 72 mm; 4.0 x 69 mm; 5.0 x 64 mm; 6.0 x 64 mm; 7.0 x 64 mm. CLASSE : II 80926150003 80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO Brocas de Perfuracao Ossea 25351.358437/2013-80 BROCA CIRÚRGICA DIAMANTADA IPC/INDIGO, 60.000 RPM, ESTÉRIL E DESCARTÁVEL FABRICANTE : MEDTRONIC XOMED INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC XOMED INC - ESTADOS UNIDOS 0.5 x 72 mm; 1.0 x 72 mm; 1.5 x 72 mm; 2.0 x 72 mm; 2.5 x 72 mm; 3.0 x 72 mm; 4.0 x 72 mm; 5.0 x 71 mm e 6.0 x 71 mm. CLASSE : II 80926150004 80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA1.00331-2 COCAÍNA 25351.372546/2013-63 COCAINE FABRICANTE : BECKMAN COULTER IRELAND INC. - IRLANDA FABRICANTE : BECKMAN COULTER, INC. - ESTADOS UNIDOS R1: 2 x 16mL Buffer; R2: 2 x 16mL Buffer, R1 Lyo x 2, R2 Lyo x 2 CLASSE : II 10033120821 8002 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado CANABINÓIDE 25351.372859/2013-96 THC FABRICANTE : BECKMAN COULTER IRELAND INC. - IRLANDA FABRICANTE : BECKMAN COULTER, INC. - ESTADOS UNIDOS R1: 2 x 16mL Buffer; R2: 2 x 16mL Buffer, R1 Lyo x 2, R2 Lyo x 2 CLASSE : II 10033120822 8002 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado CONTROLES PARA ÚNICO PARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II25351.373982/2013-60 IOTest IgG1(Mouse)-PE . FABRICANTE : IMMUNOTECH, A BECKMAN COULTER COMPANY - FRANÇA 2 mL CLASSE : II 10033120823 8002 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II25351.374187/201326 FAMÍLIA DAU MULTI-DRUG CALIBRATORS FABRICANTE : BECKMAN COULTER IRELAND INC. - IRLANDA FABRICANTE : BECKMAN COULTER, INC. - ESTADOS UNIDOS M CO I C R DAU Primary Cut-off Multi-Drug Calibrator DAU Secondary Cut-off Multi-Drug Calibrator DAU Intermediate Multi-Drug Calibrator DAU High Multi-Drug Calibrator CLASSE : II 10033120824 8017 - Registro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado CALIBRADORES E PADRÕES PARA ÚNICO PARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES CLASSE II25351.378425/2013-90 FAMÍLIA DAU THC CALIBRATORS FABRICANTE : BECKMAN COULTER IRELAND INC. - IRLANDA FABRICANTE : BECKMAN COULTER, INC. - ESTADOS UNIDOS DAU THC 25 Calibrator DAU THC 50 Calibrator DAU THC 75 Calibrator DAU THC 100 Calibrator CLASSE : II 10033120825 8017 - Registro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado OPIÁCIO 25351.378448/2013-17 OPIATES FABRICANTE : BECKMAN COULTER IRELAND INC. - IRLANDA FABRICANTE : BECKMAN COULTER, INC. - ESTADOS UNIDOS R1: 2 x 16mL Buffer; R2: 2 x 16mL Buffer, R1 Lyo x 2, R2 Lyo x 2 CLASSE : II 10033120826 8002 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. 1.00334-3 TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DEMAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATORIAL25351.466178/2013-21 Bruker IVD Matrix, HCCA Portioned FABRICANTE : BRUKER DALTONIK GMBH - ALEMANHA 10 X 2,5 mg CLASSE : I 10033430663 8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado BIO ENGENHARIA E INDUSTRIA DE IMPLANTES 8.00367-5 Dispositivo de espaçamento intersomático de substituição corpo-discal25351.292764/2013-65 Tubo de Fusão Bio Engenharia FABRICANTE : BIO ENGENHARIA E INDUSTRIA DE IMPLANTES - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIO ENGENHARIA E INDUSTRIA DE IMPLANTES - BRASIL BTF9.04; BTF9.05; BTF9.06; BTF9.07; BTF9.08; BTF9.09; BTF9.010; BTF9.011; BTF9.012; BTF9.013; BTF9.014; BTF9.015; BTF9.016; BTF9.017; BTF9.018; BTF9.019; BTF9.020; BTF9.050; BTF10.04; BTF10.05; BTF10.06; BTF10.07; BTF10.08; BTF10.09; BTF10.010; BTF10.011; BTF10.012; BTF10.013; BTF10.014; BTF10.015; BTF10.016; BTF10.017; BTF10.018; BTF10.019; BTF10.020; BTF10.050; BTF11.04; BTF11.05; BTF11.06; BTF11.07; BTF11.08; BTF11.09; BTF11.010; BTF11.011; BTF11.012; BTF11.013; BTF11.014; BTF11.015; BTF11.019; BTF11.017; BTF11.018; BTF11.019; BTF11.020; BTF11.050; BTF12.04; BTF12.05; BTF12.06; BTF12.07; BTF12.08; BTF12.09; BTF12.010; BTF12.011; BTF12.012; BTF12.013; BTF12.014; BTF12.015; BTF12.016; BTF12.017; BTF12.018; BTF12.019; BTF12.020; BTF12.050; BTF13.04; BTF13.05; BTF13.06; BTF13.07; BTF13.08; BTF13.09; BTF13.010; BTF13.011; BTF13.012; BTF13.013; BTF13.014; BTF13.015; BTF13.016; BTF13.017; BTF13.018; BTF13.019; BTF13.020; BTF13.050; BTF14.04; BTF14.05; BTF14.06; BTF14.07; BTF14.08; BTF14.09; BTF14.010; BTF14.011; BTF14.012; BTF14.013; BTF14.014; BTF14.015; BTF14.016; BTF14.017; BTF14.018; BTF14.019; BTF14.020; BTF14.050; BTF15.04; BTF15.05; BTF15.06; BTF15.07; BTF15.08; BTF15.09; BTF15.010; BTF15.011; BTF15.012; BTF15.013; BTF15.014; BTF15.015; BTF15.016; BTF15.017; BTF15.018; BTF15.019; BTF15.020; BTF15.050; BTF16.04; BTF16.05; BTF16.06; BTF16.07; BTF16.08; BTF16.09; BTF16.010; BTF16.011; BTF16.012; BTF16.013; BTF16.014; BTF16.015; BTF16.016; BTF16.017; BTF16.018; BTF16.019; BTF16.020; BTF16.050; BTF19.06; BTF19.07; BTF19.08; BTF19.09; BTF19.010; BTF19.011; BTF19.012; BTF19.013; BTF19.014; BTF19.015; BTF19.016; BTF19.017; BTF19.018; BTF19.019; BTF19.020; BTF19.025; BTF19.030; BTF19.035; BTF19.040; BTF19.045; BTF19.050; BTF19.055; BTF19.060; BTF19.065; BTF19.070; BTF19.075; BTF19.080; BTF24.06; BTF24.07; BTF24.08; BTF24.09; BTF24.010; BTF24.011; BTF24.012; BTF24.013; BTF24.014; BTF24.015; BTF24.016; BTF24.017; BTF24.018; BTF24.019; BTF24.020; BTF24.025; BTF24.030; BTF24.035; BTF24.040; BTF24.045; BTF24.050; BTF24.055; BTF24.060; BTF24.065; BTF24.070; BTF24.075; BTF24.080; BTF25.06; BTF25.07; BTF25.08; BTF25.09; BTF36.010; BTF25.011; BTF25.012; BTF25.013; BTF25.014; BTF30.06; BTF30.07; BTF30.08; BTF30.09; BTF30.10; BTF30.011; BTF30.012; BTF30.013; BTF30.14; BTF36.06; BTF36.07; BTF36.08; BTF36.09; BTF36.10; BTF36.11; BTF36.12; BTF36.13; BTF36.14. CLASSE : III 80036750025 80093 - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia NACIONAL BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA 8.01285-8 Aplicador e Misturador de Cimento Ortopedico25351.336837/201333 KIT CIMENTAÇÃO FABRICANTE : BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL 01 Tubo Misturador/Injetor de cimentação a vácuo Ø51 x 190 mm 01 Embolo para Tubo injetor Tamanho único 01 Funil Ø 72 x 29 mm 01 Filtro Ø 27 x 30 mm CLASSE : I 80128580131 80010 - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico NACIONAL BIOMEDICAL PRODUTOS CIENTIF MEDICOS E HOSPITALARES LTDA 1.02564-0 Dispositivo Para Fixacao de Cateter 25351.355428/2013-95 DISPOSITIVO DE FIXAÇÃO DE CATETER FABRICANTE : Merit Medical Systems Ltd - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Merit Medical Systems Ltd - ESTADOS UNIDOS 680 ME; 685 ME; CFG 624 CLASSE : I 10256400034 80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO BIOMERIEUX BRASIL S/A 1.01581-2 PEPTÍDEO NATRIURÉTICO CEREBRAL HUMANO (BNP)25351.414489/2013-41 VIDAS NT-proBNP2 FABRICANTE : BIOMÉRIEUX S.A. - FRANÇA 60 testes. (60 barretes PBNP2; 60 cones PBNP2; C1: 1 x 2 ml; C2: 1 x 2 ml; S1: 2 x 2 ml; S2: 2 x 2 ml; R1: 1 x 2 ml) CLASSE : II 10158120672 8002 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA 8.00206-9 CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II25351.430229/2013-08 Liquichek Urine Chemistry Control - Dimension Vista FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES - ESTADOS UNIDOS Liquichek Urine Chemistry Control - Dimension Vista Nível 1 Liquichek Urine Chemistry Control - Dimension Vista Nível 2 Liquichek Urine Chemistry Control - Dimension Vista Bilevel CLASSE : II 80020690309 8017 - Registro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado BRASMED IMPLANTES ESPECIALIZADOS LTDA 8.00827-4 Instrumentos cirúrgicos 25351.349459/2013-36 INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES PARA NEUROCIRURGIA SYMMETRY® FABRICANTE : SYMMETRY MEDICAL NEW BEDFORD - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : SYMMETRY MEDICAL NEW BEDFORD - ESTADOS UNIDOS 57-5580 CLOWARD STYLE LAMINA SPREADERS With ratchet Cross serrated tips 6 1/4" (16.0cm);57-5581 CLOWARD STYLE LAMINA SPREADERS With ratchet Teeth on tips 6 1/4" (16.0cm);57-5583 CLOWARD STYLE VERTEBRAE SPREADER With rachet, 20.0mm opening 65.0mm depth 5 7/8" (15.0cm);57-5584 CLOWARD STYLE VERTEBRAE SPREADER With rachet, 20.0mm opening 75.0mm depth 6 1/4" (16.0cm);57-5585 CLOWARD STYLE VERTEBRAE SPREADER With rachet, 20.0mm opening 85.0mm depth 6 3/4" (17.0cm);57-5801 SCOVILLE HEMILAMINECTOMY RETRACTORS Maximum spread 120.0mm, 5" (12.5mm) 1 hook and 1 blade;57-5811 SCOVILLE HEMILAMINECTOMY RETRACTORS Maximum spread 120.0mm, 5" (12.5mm) Frame only;57-5802 HAVERFIELD-SCOVILLE HEMILAMINECTOMY RETRACTORS With hinged arms, maximum spread 5" (12.5mm) 1 hook and 1 blade;57-5812 HAVERFIELDSCOVILLE HEMILAMINECTOMY RETRACTORS With hinged arms, maximum spread 5" (12.5mm) Frame only;57-5821 SCOVILLE HOOK 2 " (50.0mm);57-5822 SCOVILLE HOOK 3 " (75.0mm);57-5831 SCOVILLE HOOK With crossbar 2" (50.0mm);57-5832 SCOVILLE HOOK With crossbar 3" (75.0mm);57-5851 SCOVILLE BLADE 3 prongs 1" (25.0mm) wide, 2 1/2" (65.0mm) deep, 1 5/8" (42.0mm) deep;57-5852 SCOVILLE BLADE 4 prongs 1 7/8" (47.0mm) wide, 2 5/8" (67.0mm) deep;575864 SCOVILLE BLADE Solid blade with teeth 1" (25.0mm) wide, 2 3/4" (65.0mm) deep;57-5942 Coupling Head to hold up to flexible arms;57-5943 Ball Joint Clamp for mounting the rigid holding arm to the side rail of the operating table;57-9022 JANNETTA POSTERIOR FOSSA RETRACTOR Retractor Body With 4 posts 4" (100.0mm);57-9024 JANNETTA POSTERIOR FOSSA RETRACTOR Double Round Bar With 3 swivels 4" (100.0mm);57-9026 JANNETTA POSTERIOR FOSSA RETRACTOR Round Bar With 2 swivels 4" (100.0mm);57-5657F CASPAR TYPE COUNTER-RETRACTOR Frame only;57-5660 CERVICAL RETRACTOR 9.0cm spread Hinged frame;57-5661 CERVICAL RETRACTOR Hinged frame only Rigid arms;57-5662 CERVICAL RETRACTOR Hinged frame only Hinged arms;57-6701 CRUTCHFIELD SKULL TONGS;57-5865 SCOVILLE BLADE Solid blade with teeth 1" (25.0mm) wide, 3 1/2" (90.0mm) deep;57-5866 SCOVILLE BLADE Solid blade with teeth 1 1/8" (30.0mm) wide, 2 1/2" (65.0mm) deep;57-5874 SCOVILLE BLADE Solid blade with teeth 2" (50.0mm) wide, 2 1/2" (65.0mm) deep;57-5880 SCOVILLE-MEYERDING BLADE Serrated tip 1" (25.0mm) wide, 2 1/2" (65.0mm) deep;57-5881 SCOVILLEMEYERDING BLADE Serrated tip 1" (25.0mm) wide, 3" (75.0mm) O Ã Ç U D O R P O Ã Ç A Z I L A E 87 ISSN 1677-7042 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 10102013092300087 E RE S A D I B O R P I Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.