tratamiento parágrafo gastrite

ANTES DE UTILIZAR LER COM ATENÇÃO TODAS AS INFORMAÇÕES CONTIDAS NO FOLHETO EXPLICATIVO
Este é um medicamento de automedicação que pode utilizar na cura de distúrbio ligeiros e transitórios, facilmente identificáveis e solucionáveis
sem recurso à ajuda médica.
Portanto, pode ser adquirido sem receita, mas deve ser utilizado correctamente para assegurar a eficácia e reduzir os efeitos indesejáveis.
Para mais informações e aconselhamento dirija-se ao farmacêutico
Consulte o médico caso o distúrbio não fique resolvido ao fim de um breve período de tratamento.
MOMENT 200 mg granulado para solução oral
ibuprofeno
O que é
do tratamento.
O Moment pertence à categoria dos analgésicos-anti-inflamatórios, isto • Os AINE devem ser administrados com cuidado entre os doentes
é, medicamentos que combatem a dor e as inflamações.
com historial de doenças gastrointestinais (colite ulcerosa, doença
de Crohn), dada a possibilidade de exacerbamento destas condições
(consultar o parágrafo "Efeitos indesejados").
Para que serve
Dores de origem e natureza várias (dores menstruais, de cabeça, de • Quando se verifica uma hemorragia ou úlcera gastrointestinal em
doentes que tomam Moment, o tratamento deve ser suspenso.
dentes, nevralgias, dores osteo-articulares e musculares).
• É necessária cautela em doentes que tomam fármacos concomitantes
Quando não deve ser utilizado
passíveis de aumentar o risco de úlceras ou hemorragias, como os
• Hipersensibilidade ao princípio activo (ibuprofeno), a outros anticorticosteróides orais, anticoagulantes como a varfarina, inibidores
reumatismais (por ex. o ácido acetilsalicílico, etc.) ou a qualquer um
selectivos da recaptação da serotonina ou agentes anti-agregantes
dos excipientes do produto.
como a Aspirina (consulte o parágrafo "Quais os medicamentos ou
• Crianças até aos 12 anos.
alimentos que podem modificar o efeito do medicamento").
• Gravidez e aleitamento (ver "Como proceder durante a gravidez e • Os medicamentos como o Moment podem estar associados a um
aleitamento")
modesto aumento do risco de ataque cardíaco ("enfarte do miocárdio")
• Úlcera gastroduodenal activa ou grave ou outras gastropatias.
ou ictus: Qualquer que seja o risco, este é mais provável no caso de
• Antecedentes de hemorragias gastrointestinais ou perfuração na
altas doses ou tratamentos prolongados. Não ultrapassar a dose ou
duração recomendada para o tratamento (3 dias).
sequência de tratamentos anteriores ou antecedentes de hemorragia/
úlcera péptica recorrente (dois ou mais episódios distintos de ulceração • Em caso de problemas cardíacos ou antecedentes de ictus, ou se
ou hemorragia comprovada).
pensa que pode estar em risco devido a estas condições (por exemplo,
• Insuficiência cardíaca grave.
devido a pressão arterial elevada, diabetes ou colesterol elevado ou
• Insuficiência hepática ou renal grave.
ainda tabagismo) deve discutir a sua terapêutica com o seu médico
ou farmacêutico.
• Doentes com fenilcetonúria (deficiência congénita do metabolismo de
um aminoácido, a fenilalanina)
Quais os medicamentos ou alimentos que podem modificar o efeito
do medicamento
Precauções de uso
• O ibuprofeno deve ser tomado com cuidado por asmáticos e, mais Informe o médico ou o farmacêutico se tomou recentemente qualquer
particularmente por indivíduos que sofreram broncoespasmo após outro medicamento, mesmo de venda livre.
utilização do ácido acetilsalicílico ou outros AINE. (medicamentos • Se está a seguir uma terapêutica à base de anticoagulantes cumarínicos
anti-inflamatórios não esteróides), bem como indivíduos com história
(varfarina, dicumarol, etc), utilize o Moment apenas após consultar o
clínica com antecedentes de hemorragia ou úlcera gastrointestinal.
seu médico.
• O uso de Moment deve ser evitado conjuntamente com AINE, incluindo • Nunca associe o Moment com ácido acetilsalicílico ou outros AINE.
• Corticosteróides: aumento do risco de úlceras ou hemorragias
os inibidores selectivos de COX-2.
gastrointestinais (consulte o parágrafo "Precauções de utilização
• Os efeitos secundários podem ser minimizados através do recurso à
apropriadas").
dose mínima eficaz, tempo de tratamento mais breve possível para
• Anticoagulantes: os AINE podem aumentar os efeitos dos
controlo dos sintomas.
anticoagulantes, como a varfarina (consulte o parágrafo "Precauções
• Entre adolescentes desidratados existe o risco de alteração da função
de utilização apropriadas").
renal.
• Em idosos e em doentes com história de úlceras, sobretudo complicada • Agentes anti-agregantes e inibidores selectivos da recaptação da
serotonina (ISRS): aumento do risco de hemorragia gastrointestinal
com hemorragia ou perfuração (consulte o parágrafo "Quando não
(consulte o parágrafo "Precauções de utilização apropriadas").
deve ser usado"), o risco de hemorragia gastrointestinal, ulceração ou
perfuração é mais elevado com doses maiores de AINE. Estes doentes • Diuréticos, inibidores da ACE e antagonistas da angiotensina II: Os
devem iniciar o tratamento com a dose disponível mais baixa. Deve ser
AINE podem reduzir o efeito dos diuréticos e dos outros fármacos anticonsiderado o uso concomitante de agentes protectores (misoprostol
hipertensivos. Em alguns doentes com compromisso da função renal
ou inibidores da bomba de protões) para estes doentes e mesmo para
(por exemplo doentes desidratados ou doentes idosos com compromisso
aqueles que tomam Aspirina em doses baixas ou outros fármacos
da função renal) a co-administração de um inibidor da ACE ou de um
que possam aumentar o risco de eventos gastrointestinais (consultar
antagonista da angiotensina II e dos agentes que inibem o sistema
da ciclo-oxigenase podem causar uma deterioração subsequente da
abaixo o parágrafo "Que medicamentos ou alimentos podem modificar
o efeito do medicamento").
função renal, compreendendo uma possível insuficiência renal aguda,
• Doentes com historial de toxicidade gastrointestinal, em particular
geralmente reversível. Estas interacções devem ser consideradas em
idosos, devem referir qualquer sintoma gastrointestinal invulgar
doentes que tomam Moment concomitantemente com inibidores da
(sobretudo hemorragia gastrointestinal) em particular nas fases iniciais
ACE ou antagonistas da angiotensina II. Portanto, a combinação deve
ser administrada com cautela, especialmente em doentes idosos.
Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deve-se ter
em consideração a monitorização da função renal após o início da
terapêutica concomitante.
• Alguns medicamentos como os anti-coagulantes e anti-agregantes
(por ex. o ácido acetilsalicílico, a varfarina e a ticlopidina), os antihipertensivos (os inibidores da ACE, por exemplo o captopril, betabloqueantes, antagonistas da angiotensina II) e outros medicamentos
podem interagir com o tratamento com ibuprofeno. Consulte o médico
antes de utilizar o ibuprofeno com outros medicamentos.
síntese da prostaglandina demonstrou provocar um aumento da perda
pré e pós-implantação e de mortalidade embrionária e fetal.
Além disso, foi registado um aumento da incidência de várias
malformações, incluindo cardiovasculares, em animais que receberam
inibidores da síntese das prostaglandinas durante o período organogénico.
Durante o terceiro trimestre da gravidez, todos os inibidores da síntese
da prostaglandina podem expor
o feto a:
- toxicidade cardiopulmonar (com constrição prematura do ducto arterioso
e hipertensão pulmonar);
É importante saber que
• O uso do Moment, como de qualquer fármaco inibidor da síntese das - disfunção renal, que pode progredir em insuficiência renal com oligohidrâmnio;
prostaglandinas e da ciclo-oxigenase é desaconselhado em mulheres
que planeiem iniciar uma gravidez.
• A administração do Moment deverá ser ponderada em mulheres que na mão e o recém-nascido, no final da gravidez:
tenham problemas de fertilidade ou que tenham sido submetidas a - Possibilidade de prolongamento do tempo de hemorragia e efeito
exames de fertilidade.
anti-agregante que pode ocorrer mesmo com doses muito baixas;
• Idosos: os doentes idosos têm um aumento da frequência de reacções - inibição das contracções uterinas resultando no retardamento ou
prolongamento do trabalho de parto.
adversas aos AINE, especialmente hemorragias e perfuração
gastrointestinal, que podem ser fatais (consultar o parágrafo "Como
utilizar este medicamento").
Solicite aconselhamento ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar
• Hemorragia gastrointestinal, úlceras e perfuração: durante o tratamento qualquer medicamento.
com todos os AINE, a qualquer momento, com ou sem sintomas de
pré-aviso ou antecedentes de eventos gastrointestinais graves, foram Condução de veículos e utilização de máquinas
registadas hemorragias gastrointestinais, úlceras e perfurações que Por norma, a administração do produto não altera a capacidade de
podem ser fatais.
guiar e de uso de maquinaria. Contudo, se executa uma actividade que
• Recomenda-se cautela (consultar o médico ou farmacêutico) antes de requeira vigilância, deve ter cautela no caso de, durante a terapêutica,
iniciar o tratamento em doentes com anamnese positiva de hipertensão notar sonolência, vertigens, depressão.
e/ou insuficiência cardíaca, dado que houve registo de retenção de
líquidos, de hipertensão e de edema associados ao tratamento com Informações importantes sobre alguns excipientes do MOMENT
MOMENT 200 mg granulado para solução oral contém:
AINE.
• Houve registo de graves reacções cutâneas, algumas quase fatais, • sacarose: comunique qualquer diagnóstico de intolerância a algum
açúcar antes de tomar este medicamento
incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e
necrólise epidérmica tóxica muito raramente associadas ao uso dos • potássio: contém 2,25 Mmol de potássio por saqueta. Deve-se ter em
consideração em pessoas com função renal diminuída ou com dieta
AINE (consultar o parágrafo "Efeitos indesejados"). Nas primeiras fases
de baixo teor de potássio;
da terapêutica, os doentes parecem estar sujeitos ao mais alto risco: o
aparecimento de reacções verifica-se, na maior parte das vezes, nos • aspartame: este medicamento contém uma fonte de fenilalanina. Pode
primeiros meses de tratamento. O Moment deve ser interrompido aos
ser prejudicial em caso de fenilcetonúria.
primeiros sinais de eczema cutâneo, lesões da mucosa ou qualquer
outro sinal de hipersensibilidade.
Nota de educação para a saúde
Existem diversas tipologias de dores, com origem e natureza variada, que,
Quando pode ser utilizado depois de consultar o médico
com maior ou menor frequência, todos temos de enfrentar diariamente
• Doentes asmáticos (consultar "Precauções de uso")
ao longo da nossa vida: dores de cabeça, de dentes, dores musculares
• Doentes com historial de hemorragia ou úlcera gastroduodenal e articulares, dores menstruais.
(consultar "Precauções de uso")
Uma das dores mais frequente é, certamente, a dor de cabeça (ou
• Em caso de uma terapêutica à base de anti-coagulantes cumarínicos cefaleia). São três os principais tipos de dor de cabeça primários (isto
(varfarina, dicumarol, etc.) (consultar "Quais os medicamentos ou é, que não são causados por outras doenças): a enxaqueca, que se
alimentos que podem modificar o efeito do medicamento").
caracteriza por uma dor pulsátil localizada só de um lado da cabeça; a
cefaleia tensional, o tipo mais frequente, manifesta-se como um círculo
em torno da cabeça; a cefaleia por salvas caracteriza-se por ataques
Como proceder durante a gravidez e aleitamento
No caso de mulheres grávidas ou lactantes, o Moment deve ser utilizado de dores lancinantes que afectam um olho ou junto ao osso zigomático.
só após consulta médica e após avaliar com o seu médico o risco/ Por vezes a dor de cabeça pode ser um sintoma de outra doença
(alergias, anemia, miopia, intoxicação, problemas de estômago, artrose
benefício do caso.
Consulte o médico se suspeitar que está grávida ou se tem planos de cervical, sinusite, prisão de ventre, trauma na cabeça). Se sofre de
dores de cabeça é importante procurar identificar os factores que
engravidar.
podem estar na origem e preveni-los (hábitos alimentares irregulares,
Gravidez
A inibição da síntese de prostaglandinas pode afectar negativamente a alimentos específicos, tabaco, álcool, stress, esforços físicos demasiado
gravidez e/ou o desenvolvimento embrionário/fetal.
intensos, exposição excessiva ao sol, ruídos demasiado fortes, perfumes
Os resultados dos estudos epidemiológicos sugerem um risco aumentado demasiado intensos, etc.). Se os episódios de cefaleia são recorrentes,
de aborto e de malformação cardíaca e de gastrosquise na sequência do é conveniente consultar o seu médico.
uso de inibidores da síntese das prostaglandinas nas primeiras fases da As dores menstruais (ou dismenorreia) são uma perturbação muito
gravidez. O risco absoluto de malformação cardíaca passa de menos de vaga; além das dores é acompanhada por alterações do humor (tristeza,
1% para cerca de 1,5 %. Considera-se que o risco aumenta com a dose irritabilidade), tensão mamária, sensação de cansaço generalizada.
e duração da terapêutica. Em animais, a administração de inibidores da A eliminação ou redução do consumo de substâncias como o café, sal
Como usar este medicamento
Posologia
Adultos e adolescentes a partir dos 12 anos: 1-2 saquetas, duas a três
vezes ao dia.
Atenção: não ultrapassar a dose de 6 saquetas por dia sem consentimento
médico Os doentes idosos deverão limitar-se à dose mínima indicada.
Duração do tratamento
Tomar este medicamento de preferência com estômago cheio (por ex.
após uma refeição).
Ao fim de três dias de tratamento sem resultados apreciáveis, consulte
o médico
Consulte o médico se o problema se manifesta repetidamente ou se
notou qualquer alteração recente nas características deste.
Caso seja necessário utilizar o medicamento por mais de 3 dias em
adolescentes ou do caso de agravamento dos sintomas deve ser
consultado um médico.
Modo de preparação
Verter o conteúdo de uma saqueta num copo de água ou numa bebida
quente (chá fraco, infusão de camomila ou outra tisana) misturando
com uma colher para dissolver e beber imediatamente a solução obtida.
Como proceder em caso de ingestão de uma dose excessiva do
medicamento
Em caso de ingestão acidental de uma dose excessiva de Moment, avisar
de imediato o médico ou dirigir-se ao hospital mais próximo. Fazer-se
acompanhar deste folheto explicativo.
Nota para o profissional de saúde: em caso de sobredosagem é indicada
a lavagem gástrica e o controlo dos electrólitos no sangue. Não existe
um antídoto específico para o ibuprofeno.
EM CASO DE QUALQUER DÚVIDA SOBRE A UTILIZAÇÃO DO
Moment, CONSULTE O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Efeitos indesejados
Como todos os medicamentos, o MOMENT pode ter efeitos indesejados,
muito embora não se manifestem em todas as pessoas.
Efeitos cutâneos
Por vezes podem ocorrer erupções cutâneas alérgicas (eritema, prurido,
urticária).
Reacções bolhosas, incluindo Síndrome de Stevens-Johnson e Necrólise
Epidérmica Tóxica (muito raramente).
Efeitos gastrointestinais
Os eventos adversos mais vulgarmente observados são de natureza
gastrointestinal.
Podem observar-se úlceras pépticas, perfuração ou hemorragia
gastrointestinal, potencialmente fatais, me particular em idosos (consultar
o parágrafos "É importante saber").
Após a administração de Moment foram registados: sensação de
peso no estômago, náuseas, vómitos, diarreia, flatulência, obstipação,
dispepsia, dores abdominais, melena, hematémese, estomatite ulcerativa,
exacerbamento da colite e doença de Crohn (consultar o parágrafo "É
importante saber").
Com menos frequência foram observadas gastrites.
Efeitos cardiovasculares
Associado ao tratamento com AINE registou-se edema, hipertensão e
insuficiência cardíaca.
Os medicamentos como o Moment podem estar associados a um modesto
aumento do risco de ataque cardíaco ("enfarte do miocárdio") ou ictus:
Estes fenómenos tendem geralmente a regredir com a suspensão do
tratamento.
O respeito das instruções contidas no folheto explicativo reduz o risco
de efeitos indesejados. Em caso de agravamento de qualquer um
destes efeitos indesejados, ou aparecimento de um qualquer efeito
indesejado ausente deste folheto ilustrativo, comunique ao seu médico
ou farmacêutico.
Prazo de validade e conservação
Prazo de validade: consulte o prazo de validade indicado na embalagem.
Não utilize o medicamento após o prazo de validade indicado na
embalagem.
O prazo de validade refere-se ao produto com o acondicionamento
intacto, correctamente conservado.
Os medicamentos não devem ser eliminados através dos esgotos ou
com o lixo doméstico. Peça informações ao seu farmacêutico sobre a
eliminação de medicamentos que já não necessita. Assim ajuda a proteger
o ambiente. É importante ter as informações sobre o medicamento
sempre disponíveis, pelo que deve conservar tanto a embalagem como
o folheto informativo.
Manter o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
Composição
Cada saqueta contém:
Princípio activo: mg 200 de ibuprofeno (sob a forma de 256 mg de dihidrato sódico)
Excipientes: sacarose, bicarbonato de potássio, aroma de laranja,
acessulfame de potássio, aspartame (E 951)
Forma de apresentação
O Moment é apresentado em saquetas de granulado para solução oral
em saquetas.
Cada caixa contém 12 saquetas.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., viale
Amelia 70, 00181 Roma
Produtor
E-Pharma Trento S.p.A.
Via Provina, 2
38040 Ravina di Trento (TN)
Revisão do folheto informativo pela Agência Italiana do Medicamento
(Agenzia Italiana del Farmaco):
Setembro de 2015
Através do código QR no rótulo ou do endereço http://leaflet.angelini.it/L02
pode consultar o folheto informativo actualizado e em várias línguas.
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ou chocolate, preferindo alimentos ricos em vitaminas, como a fruta
ou mesmo a ingestão de tisanas quentes e camomila podem ajudar a
reduzir estas últimas manifestações. As dores menstruais, por vezes de
considerável intensidade, podem ser combatidas com analgésicos que
actuam reduzindo a quantidade de prostaglandina, substância produzida
no útero e considerada o principal responsável da perturbação.