ISSN 1677-7042

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ISSN 1677-7042
CLASSE : I 80357700017
80005 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante
de MATERIAL DE USO MÉDICO
IVOCLAR VIVADENT LTDA. 8.00914-4
Cimentos Odontologicos 25351.257543/2004-80
MULTILINK N
FABRICANTE : IVOCLAR VIVADENT AG - LIECHTENSTEIN
DISTRIBUIDOR : IVOCLAR VIVADENT AG - LIECHTENSTEIN
COMPONENTES DO SISTEMA: 1. MULTILINK N SYSTEM PACK { 1 x 6g Multilink N automix syringe; Cores: Transparent ou
Yellow; 2 x 3g Multilink N Primer A + Multilink N Primer B; 1 x 5g
Monobond N; Acessórios: 10 x Mixing tips, short tapered (pontas
misturadoras pequenas para Multilink N automix syringe); 50 x Multilink aplicator; 1 x Mixing pad; 1 x Mixing block.}; 2. MULTILINK
N STARTER PACK {1 x 2,5g Multilink N automix syringe; Cor:
Transparent; 2 x 1g Multilink N Primer A + Multilink N Primer B; 1
x 1g Monobond N; Acessórios: 4 x Mixing tips, short tapered (pontas
misturadoras pequenas para Multilink N automix syringe); 1 x 50
Multilink aplicator 1 x Mixing pad; 1 x Mixing block}; 3. MULTILINK N AUTOMIX SYRINGE REFIL - 1 x seringa 6 g {Cor:
Transparent, Cor: Yellow; Acessórios: 10 x Mixing tips, short tapered
(pontas misturadoras pequenas para Multilink N automix syringe)}; 4.
MULTILINK N PRIMER - 2 x frasco 3 g Multilink N Primer A +
Multilink N Primer B; 5. MONOBOND-N - 1 x frasco 5g Monobond-N.
CLASSE : II 80091440050
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA 1.03495-9
Aspirador 25351.590696/2010-13
VACUÔMETRO MORIYA COM FRASCO DE POLIPROPILENO
FABRICANTE : JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA - BRASIL
300.739
40102056
40125083
707.920
71.2649
71.2797
927.791
927.792
927.829
CLASSE : I 10349590077
8025 - Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema
ou Família
8086 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Cadastro
(isento) de Família/Sistema de Equipamentos
Fluxometro 25351.646789/2010-10
FLUXÔMETRO MORIYA
FABRICANTE : JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA - BRASIL
707.914; 200.340; 40131841; 924.474; 71.2648; 707.913; ;
CNX0856; CNX0333; CNX0340; CNX0334; CNX0349; ; CNX0857;
CNX0335; CNX0343; CNX0336; CNX0344; CNX1018; CNX1011;
71.7642; 71.7643; ; 200.338; 71.8099; 200.337; 71.1641; ; 200.339;
924.475; 40131841; 71.0349; ; 300.530; 200.342; 200.341;
40125351; 40125357; ; 301.505; 924.477; 71.5089; 300.531;
71.5088; ; 708.101; 301.515; 924.476; 71.0351; 708.100; ; 708.102;
200.347; 924.473; 40102128; 71.2647; ; 708.103; 200.348; 924.472;
40102103; 71.1388; ; 924.464; 924.465; 200.334; 924.466; ; 924.467;
924.468; 924.469; 200.333; 924.470; 924.471; ; 927.810; 927.811;
927.812; 927.813; 927.816; 927.817; 927.830; 927.831; 927.832;
927.833; 927.836; 927.837; 927.900; 927.901; 927.902; 927.903;
927.904; 927.905; 927.906; 927.907; 927.908; 927.909; 927.910;
927.911
CLASSE : I 10349590087
8086 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Cadastro
(isento) de Família/Sistema de Equipamentos
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA8.01459-0
CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II25351.171435/2005-00
FAMÍLIA DE CONTROLES - VERIFICADORS DE DESEMPENHO DE PROTEINAS VITROS
FABRICANTE : ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. - ESTADOS UNIDOS
Verificador de desempenho I proteina Vitros
Verificador de desempenho II proteina Vitros
Verificador de desempenho III proteina Vitros
CLASSE : II 80145900772
8015 - Revalidação de Registro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
PRÉ-ALBUMINA (TRANSTIRETINA) 25351.264556/2005-96
KIT DE CALIBRADOR 23 VITROS
FABRICANTE : ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS , INC. - ESTADOS UNIDOS
Caixa com 5 frascos liofilizados de calibrador de 1ml cada nos níveis
1, 2, 3, 4, e 5
CLASSE : II 80145900800
8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso
in vitro
Nº 45, segunda-feira, 9 de março de 2015
PRÉ-ALBUMINA (TRANSTIRETINA) 25351.264572/2005-89
KIT DE REAGENTE PALB VITROS
FABRICANTE : ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS , INC. - ESTADOS UNIDOS
Caixa com 6 kits ( Reagente 1: 11,3ml / Reagente 2: 1,0ml )
CLASSE : II 80145900801
8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso
in vitro
APOLIPOPROTEÍNA A-I 25351.266133/2005-19
KIT DE REAGENTE ApoA1 VITROS
FABRICANTE : ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS , INC. - ESTADOS UNIDOS
Caixa com 6 kits ( Reagente 1: 9,7ml / Reagente 2: 1,5ml )
CLASSE : II 80145900807
8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso
in vitro
ALBUMINA 25351.270167/2005-08
KIT DE CALIBRADOR 24 VITROS
FABRICANTE : ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS , INC. - ESTADOS UNIDOS
6 frascos de 1ml
CLASSE : II 80145900810
8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso
in vitro
Dispositivo
Implantável
para
Incontinência
Urinária25351.696912/2010-72
DISPOSITIVO DE CONTINÊNCIA GYNECARE TVT EXACT
FABRICANTE : ETHICON SARL - SUÍÇA
DISPOSITIVO DE CONTINÊNCIA GYNECARE TVT EXACT
CLASSE : III 80145901319
80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO
VITAMINA D 25351.413506/2012-68
KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNÓSTICO VITROS PARA 25OH VITAMINA D TOTAL
FABRICANTE : ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS - REINO
UNIDO
Kit com 10.0 mL reagente de dissociação em tampão; 100 poços
revestidos ; 6.9 mL reagente conjugado.
CLASSE : II 80145901418
8450 - Alteração do Formulário Eletrônico por inclusão de Amostra/Matriz
8445 - Alteração do Formulário Eletrônico por modificação das informações sobre Conservação/Estabilidade
VITAMINA D 25351.413449/2012-14
Calibrador Imunodiagnóstico Vitros* para 25-OH Vitamina D Total
FABRICANTE : ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS - REINO
UNIDO
Calibrador Imunodiagnóstico Vitros* para 25-OH Vitamina D Total
CLASSE : II 80145901419
8009 - Alteração da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de
Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
8445 - Alteração do Formulário Eletrônico por modificação das informações sobre Conservação/Estabilidade
JUMAS EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - EPP 8.01620-4
Pinca Bipolar 25351.066208/2003-93
LINA TRIPOL POWERBLADE
FABRICANTE : LINA MEDICAL CML APS - DINAMARCA
5005; 5005-C; 5005-C-420; 5005-E; 5005-E-C; 5005-E-C-420; 5010;
5010-160; 5010-E; 5010-E-160
5005-420; 5005-E-420; 5005-160; 5005-C-160; 5005-E-160; 5005-EC-160
CLASSE : III 80162040003
8058 - Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno Porte
L & R Industria Comercio e Exportação e Importação de Artigos
Esportivo e Ortopedicos LTDA ME8.07582-1
Ortese Externa 25351.592049/2011-17
ÓRTESES HIDROLIGHT
FABRICANTE : L & R Industria Comercio e Exportação e Importação de Artigos Esportivo e Ortopedicos LTDA ME - BRASIL
DISTRIBUIDOR : L & R Industria Comercio e Exportação e Importação de Artigos Esportivo e Ortopedicos LTDA ME - BRASIL
Cinta: OR-48; OR-48b; OR-48c; OR-48d; OR-72.
Cotoveleira: OR-43; OR-43b; OR-55; OR-456.
Coxal: OR-44; OR-45.
Joelheira: OR-39; OR-41; OR-69; OR-41b; OR-42; OR-42b; OR-71;
OR-73; OR-64.
Munhequeira: OR-47; OR-50; OR-51; OR-52; OR-53; OR-57; OR57b; OR-58; OR-74; OR-74b.
Suporte: OR-61; OR-63; OR-63b; OR-465; OR-66; OR-67.
Tornozeleira: OR-46; OR-46b; OR-46c; OR-46d; OR-68.
CLASSE : I 80758210002
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
LABINBRAZ COMERCIAL LTDA 1.02685-9
GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMANA (HCG) TOTAL25351.032462/2010-83
Fecuntest strips
FABRICANTE : WIENER LABORATORIOS S.A.I.C. - ARGENTINA
Kit para 25 determinações
CLASSE : II 10268590250
8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso
in vitro
LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP
1.02468-1
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html,
pelo código 10102015030900028
TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DEMAIS
SOLUÇÕES
PARA
ANÁLISE
LABORATORIAL25351.241445/2013-70
CMD Na/K Check Solution
FABRICANTE : LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP - BRASIL
FABRICANTE : WIENER LABORATORIOS S.A.I.C. - ARGENTINA
- 2 x 100 ml
- 2 x 50 ml
- 4 x 100 ml
CLASSE : I 10246810119
8411 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) no Registro/Cadastro de
Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, pertencente ao mesmo
grupo
LABTEST DIAGNOSTICA SA 1.00090-1
Analisador Hematologico 25351.251948/2007-57
SDH 20
FABRICANTE : BOULE MEDICAL AB - SUÉCIA
DISTRIBUIDOR : CLINICAL DIAGNOSTIC SOLUTIONS, INC. ESTADOS UNIDOS
Standard
CLASSE : I 10009010162
8074 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro / Cadastramento (isenção) de EQUIPAMENTOS
LB DIAGNÓSTICA COMERCIO DE PRODUTOS MÉDICOS
HOSPITALARES LTDA epp 8.03320-1
TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DEMAIS
SOLUÇÕES
PARA
ANÁLISE
LABORATORIAL25351.000608/2010-81
Solução ClearAid
FABRICANTE : HELENA LABORATORIES - ESTADOS UNIDOS
(1 X 250mL)
CLASSE : I 80332010012
8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso
in vitro
LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A1.03904-1
Aparelho Para Limpeza de Endoscopio 25351.544589/2009-36
REPROCESSADORA DE ENDOSCÓPIOS ENDOLAV
FABRICANTE : LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E
ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A - BRASIL
DISTRIBUIDOR : LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS
E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A - BRASIL
CLASSE : II 10390410041
8060 - Revalidação de Registro de EQUIPAMENTO de Médio e
Pequeno Porte
MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA S/A 8.06591-6
Ventilador Pressao e Volume 25351.356036/2012-50
ventiladores pulmonares
FABRICANTE : MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA S/A BRASIL
DISTRIBUIDOR : MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA S/A BRASIL
BABYMAG - VENTILADOR PULMONAR ELETRÔNICO NEONATAL 10.4 POL
BABYMAG - VENTILADOR PULMONAR ELETRÔNICO NEONATAL 15 POL
FLEXIMAG - VENTILADOR PULMONAR ELETRÔNICO NEONATAL PEDIÁTRICO ADULTO 10.4 POL
FLEXIMAG - VENTILADOR PULMONAR ELETRÔNICO NEONATAL PEDIÁTRICO ADULTO 15 POL
FLEXIMAG PLUS - VENTILADOR PULMONAR ELETRÔNICO
NEONATAL PEDIÁTRICO ADULTO 15 POL
CLASSE : III 80659160003
80020 - Alteração de Fabricante ou Local de Fabricação do EQUIPAMENTO
80018 - Alteração de Software do EQUIPAMENTO
8073 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de
FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA8.06863-6
Massageador Terapeutico 25351.192876/2012-98
CELLU M6 INTEGRAL
FABRICANTE : LPG SYSTEMS S.A. - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : LPG SYSTEMS S.A. - FRANÇA
CELLU M6 INTEGRAL I
CLASSE : I 80686369002
80018 - Alteração de Software do EQUIPAMENTO
80023 - Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios de EQUIPAMENTO
Bomba de Vacuo Para Estetica 25351.327653/2012-91
Cellu M6 Endermolab i
FABRICANTE : LPG SYSTEMS S.A. - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : LPG SYSTEMS S.A. - FRANÇA
Cellu M6 Endermolab i
CLASSE : I 80686369003
80018 - Alteração de Software do EQUIPAMENTO
80023 - Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios de EQUIPAMENTO
MAQUET DO BRASIL EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA
8.02591-1
Irrigador/Aspirador Cirurgico 25351.534834/2008-21
BOMBA DE LAVAGEM EIP 2
FABRICANTE : ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH - ALEMANHA
Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.