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Nº 222, segunda-feira, 22 de novembro de 2010 ISSN 1677-7042 CLASSE : I 10303460256 8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro. ESTRADIOL 25351.272659/2009-12 ESTRADIOL FABRICANTE : HUMAN GMBH - ALEMANHA Kit para 96 testes> CLASSE : I 10303460267 8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro. CORTISOL 25351.272673/2009-91 CORTISOL FABRICANTE : HUMAN GMBH - ALEMANHA Kit para 96 testes> CLASSE : II 10303460268 8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro LIPOPROTEÍNA DE ALTA DENSIDADE (HDL) 25351.257726/2009-17 COLESTEROL HDL DIRETO SP FABRICANTE : IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA - BRASIL Apresentação 160 testes- ENZ- 2x60mL; SUB- 2x20mL;> Apresentação 240 testes- ENZ- 3x60mL; SUB- 3x20mL;> Apresentação 40 testes- ENZ- 1x30mL; SUB- 1x10mL;> Apresentação 80 testes- ENZ- 1x60mL; SUB- 1x20mL;> Apresentação Bulk- ENZ- 1x6.000mL; SUB- 1x8.000mL.> CLASSE : II 10303460303 8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro AMILASE 25351.350733/2009-27 AMILASE FABRICANTE : IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA - BRASIL Apresentação com 100 determinações- SUB- 1x25mL, TAM1x25mL, RGT- 1x5mL.> Apresentação com 1000 determinações- SUB- 1x2500mL, TAM1x2500mL, RGT- 1x500mL.> Apresentação com 200 determinações- SUB- 1x50mL, TAM1x50mL, RGT- 1x10mL.> Apresentação com 50 determinações- SUB- 1x13mL, TAM- 1x13mL, RGT- 1x2,5mL.> CLASSE : I 10303460314 8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro. NDT COMERCIAL LTDA 1.02474-1 Chassis Radiograficos 25351.486601/2005-61 CHASSIS FUJI FILM FABRICANTE : FUJIFILM CORPORATION - JAPÃO FABRICANTE : FUJINON SHENZHEN SCIENCE&TECHNOLOGY CO., LTD. - CHINA FABRICANTE : FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO LTD. - JAPÃO DISTRIBUIDOR : FUJIFILM CORPORATION - JAPÃO AD-MAMMO CASSETE (Medidas: 18x24cm e 24x30cm); FW CASSETE L PB (Medidas: 18x24cm, 24x30cm, 30x40cm, 35x35cm e 35x43cm); IP CASS-BD M (Medidas: 18x24cm 1E, 24x30cm 1E); IP CASS-C BW M (Medidas: 18x24cm 1E, 24x30cm 1E); IP CASSC BW PB (18x24cm 1KE, 24x30cm 1KE, 35,4x35,4cm 1KE, 35,4x43cm 1KE); IP CASS-CC BW (Medidas: 18x24cm 1E, 20,1x25,2cm 1E, 15x30cm 1E, 24x30cm 1KE, 25,2x30,3cm 1E, 35,4x35,4cm 1E, 35,4x43cm 1E); IP CASS-CC BW PB (Medidas: 18x24cm 1E, 20,1x25,2cm 1E, 15x30cm 1E, 24x30cm 1E, 25,2x30,3cm 1E, 35,4x35,4cm 1E, 35,4x43cm 1E); IP CASS-DS (Medidas: 18x24cm 1E, 24x30cm 1E); IP CASS-L (Medidas: 24x57cm 1E); IP CASS-L (Medidas: 35,4x83cm 1E); IP CASS-LC PB (Medidas: 35,4x83cm 1E); IP CASS-PC (Medidas: 35,4x43cm 1E, 35,4x35,4cm 1E, 25,2x30,3cm 1E); IP CASS-PII (Medidas: 35,4x43cm 1E, 35,4x35,4cm 1E e 25,2x30,3cm 1E); IP CASS-3L (Medidas: 35,4x124,5cm 1E); IP CASS-3L PB (Medidas: 35,4x124,5cm 1E, 35,4x101,7cm 1E); IP CASS-3LC (Medidas: 35,4x124,5cm 1E, 35,4x101,7cm 1E); IP CASS-3LC PB (Medidas: 35,4x124,5cm 1E, 35,4x101,7cm 1E); AD CASS CH (Medida: 24 x 30cm 1E); IP CASS CH (Medidas: 18 x 24cm 1E e 24 x 30cm 1E); 3 L PB (35,4x124,5 cm 1 E; 35,4x101,7 cm 1 E); 3 L (35,4x124,5 cm 1 E / 35,4x124,5 cm 1 E); CLASSE : II 10247410012 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA PROTEC EXPORT INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇAO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS HOSPITALA. RES LTDA8.04351-4 Valvula Para Gases Medicinais 25351.120156/2009-55 TORNEIRA FLECHA (VÁLVULA BI) PROTEC FABRICANTE : PROTEC EXPORT INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇAO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : PROTEC EXPORT INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇAO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL ARGÔNIO, VÁCUO PARA OXIGÊNIO, AR COMPRIMIDO MEDICINAL, ÓXIDO NITROSO, GÁS CARBONICO, NITROGÊNIO, TORNEIRA FLECHA (VÁLVULA BI) PROTEC : M E CO CLASSE : III 10345161107 8100 - Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa 8411 - INCLUSÃO de Novo(s) Fabricante(s) no Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, pertencente ao mesmo grupo PROTEÍNA C REATIVA 25351.199012/2009-09 ProC® Ac R FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH - ALEMANHA Kit para 100 testes manuais> CLASSE : II 10345161268 8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ANTICORPO TOTAL PARA ANTÍGENO S DE VÍRUS DE HEPATITE B (ANTI-HBSAG)25351.029422/2008-73 ANTI HBS IMMULITE 2000 FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED - REINO UNIDO FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC ESTADOS UNIDOS Embalagem com 200 testes.> Embalagem com 600 testes.> CLASSE : III 10345161622 8100 - Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa 8411 - INCLUSÃO de Novo(s) Fabricante(s) no Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, pertencente ao mesmo grupo VISTATEK PRODUTOS OTICOS S/A 8.01470-6 SISTEMA PARA CIRURGIA OFTALMOLÓGICA 25351.044511/2005-05 SISTEMA CIRÚRGICO OFTALMICO ASSOCIATE 2500 FABRICANTE : D.O.R.C INTERNATIONAL B.V. - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : D.O.R.C INTERNATIONAL B.V. - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) ASSOCIATE 2500 CLASSE : III 80147060074 80016 - Alteração Técnica do EQUIPAMENTO WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA 1.03100-3 ANTÍGENO DE SUPERFÍCIE DE VÍRUS DA HEPATITE B (HBSAG) 25000.021813/99-50 IMUNO-RAPIDO HBsAg FABRICANTE : WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - BRASIL CÓD. 617010-R - 10 determinações> CÓD. 617020-R - 20 determinações> CÓD. 617040-R - 40 determinações> CLASSE : III 10310030063 8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro DU O Ã Ç A Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 10102010112200051 E RE O R P O R P S A D I IB O Ã Ç Z LI A I C R CLASSE : I 80435140027 8098 - Retificação de Publicação - ANVISA PYRAMID MEDICAL SYSTEMS COMÉRCIO LTDA 1.03813-7 Aparelho Para Densitometria Ossea 25351.460241/2005-78 DENSITOMETRO OSSEO DISCOVERY FABRICANTE : HOLOGIC INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : HOLOGIC INC. - ESTADOS UNIDOS A C SL W CLASSE : III 10381370015 8058 - Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno Porte ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA 1.02874-1 ÁCIDO NUCLÉICO DE VÍRUS DE HEPATITE C (HCV) 25351.267400/2004-86 AMPLICOR HCV SPECIMEN PREPARATION KIT V2.0 FABRICANTE : ROCHE MOLECULAR SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS Kit para 96 testes (HCV LYS, v2.:0 8 x 6,9 ml; HCV DIL, v2.:0 8 x 4,8 ml; HCV IC, v2.:0 8 x 0,1 ml)> CLASSE : III 10287410526 8100 - Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa 8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ÁCIDO NUCLÉICO DE VÍRUS DE HEPATITE C (HCV) 25351.267465/2004-21 AMPLICOR HCV AMPLIFICATION KIT V2.0 FABRICANTE : ROCHE MOLECULAR SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS Kit para 96 testes (HCV MMX, v2.0: 8 x 0,7 ml; HCV Mn2+, v2.0: 8 x 0,1 ml)> CLASSE : III 10287410527 8100 - Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa 8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ÁCIDO NUCLÉICO DE VÍRUS DE HEPATITE C (HCV) 25351.282766/2004-85 AMPLICOR HCV CONTROLS KIT, V 2.0 FABRICANTE : ROCHE MOLECULAR SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS Embalagem contendo 8 conjuntos.> CLASSE : III 10287410537 8100 - Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa 8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ÁCIDO NUCLÉICO DE VÍRUS DE HEPATITE C (HCV) 25351.003093/2005-98 COBAS AMPLICOR HCV DETECTION KIT, V 2.0 FABRICANTE : ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC. - ESTADOS UNIDOS Kit para 100 testes:CX PS1, v2.0 1 x 100 Testes; CX4, v2.0 1 x 100 Testes> CLASSE : III 10287410554 8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro 8100 - Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 1.03451-6 ANTÍGENO DE SUPERFÍCIE DE VÍRUS DA HEPATITE B (HBSAG) 25351.021381/2008-77 HBsAg IMMULITE / IMMULITE 1000 FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED - REINO UNIDO FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC ESTADOS UNIDOS Embalagem com 100 testes.> Embalagem com 500 testes.> CLASSE : III 10345161105 8411 - INCLUSÃO de Novo(s) Fabricante(s) no Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, pertencente ao mesmo grupo ANTICORPO TOTAL PARA ANTÍGENO S DE VÍRUS DE HEPATITE B (ANTI-HBSAG)25351.022693/2008-06 ANTI-HBs IMMULITE/IMMULITE1000 FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED - REINO UNIDO FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC ESTADOS UNIDOS Embalagem com 100 testes.> Embalagem com 500 testes.> CLASSE : III 10345161106 8411 - INCLUSÃO de Novo(s) Fabricante(s) no Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, pertencente ao mesmo grupo 8100 - Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa ANTÍGENO CONFIRMATÓRIO DE SUPERFÍCIE DE VÍRUS DE HEPATITE B (HBSAG)25351.022919/2008-61 HBsAg CONFIRMATORIO IMMULITE FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED - REINO UNIDO FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC ESTADOS UNIDOS Embalagem com 20 testes: Reagente 1- 1x1,2mL, Reagente 21x1,2mL, Diluente- 2x100mL, Controle- 1x8mL.> 51 RESOLUÇÃO-RE N o- 5.273, DE 17 DE NOVEMBRO DE 2010 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso III do art. 49 e o inciso I e § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.256 de 14 de Setembro de 2010, e considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art. 1° Conceder o Registro, Cadastro e o Cadastramento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa. Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) AAF DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA 8.04324-1 Fio Para Ortodontia 25351.099217/2010-51 FIOS ORTODÔNTICOS DE NITINOL ORTHOMASTHER FABRICANTE : AAF DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA - BRASIL DESCRIÇÃO: ARCOS PRÉ-CONTORNADOS NITI; SUPERELÁSTICO (SUPERIOR / INFERIOR); Arco pré contornado NiTi superelástico .012" = 0,30mm ; Arco pré contornado NiTi superelástico .014" = 0,35mm; Arco pré contornado NiTi superelástico .016" = 0,40mm; Arco pré contornado NiTi superelástico .018" = 0,45mm ; Arco pré contornado NiTi superelástico .020" = 0,50mm; Arco pré contornado NiTi superelástico .0,16"x.0,16" 0,40x0,40mm; Arco pré Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. 56 ISSN 1677-7042 Nº 222, segunda-feira, 22 de novembro de 2010 CLASSE : II 10317490094 8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO LAMEDID COMERCIAL E SERVICOS LTDA 1.02375-8 Escalpes 25351.589258/2010-71 ESCALPE DE SEGURANÇA SOLIDOR FABRICANTE : SURU INTERNATIONAL PVT LTD - ÍNDIA Escalpe de Segurança Solidor - Tamanho: 18G; 19G; 20G; 21G; 22G; 23G; 24G; 25G; 27G. CLASSE : II 10237580066 80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO LB DIAGNÓSTICA COMERCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA epp 8.03320-1 PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO (MULTIPLEX) - CLASSE II25351.153385/2010-50 Kit V8 Immunodisplacement FABRICANTE : HELENA BIOSCIENCES EUROPE - REINO UNIDO Kit para 50 a 100 testes (5 frascos x 6mL)> CLASSE : II 80332010040 8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO LDR BRASIL COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 8.04448-1 . IMPLANTE 25351.669302/2009-48 DISCO ARTIFICIAL CERVICAL MOBI-C FABRICANTE : LDR MEDICAL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : LDR BRASIL COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : LDR MEDICAL - FRANÇA MB 212 K; MB 213 K; MB 214 K; MB 215 K; MB 412 K; MB 413 K; MB 414 K; MB 415 K; MB 612 K; MB 613 K; MB 614 K; MB 615 K; MB 812 K; MB 813 K; MB 814 K; MB 815 K; MB 220 P; MB 221 P; MB 222 P; MB 223 P; MB 620 P; MB 621 P; MB 622 P; MB 623 P. CLASSE : III 80444810002 8542 - Registro de Sistema de Material de Uso Médico IMPORTADO LEISTUNG EQUIPAMENTOS LTDA. 8.02034-7 Ventilador Pressao e Volume 25351.191219/2010-94 VENTILADOR PULMONAR LEISTUNG FAMÍLIA LUFT-G FABRICANTE : LEISTUNG EQUIPAMENTOS LTDA. - BRASIL DISTRIBUIDOR : LEISTUNG EQUIPAMENTOS LTDA. - BRASIL Ventilador Pulmonar Leistung Luft2-g Ventilador Pulmonar Leistung Luft1-g Ventilador Pulmonar Leistung Luft-neo CLASSE : III 80203470006 8056 - Registro de Famílias de Equipamentos NACIONAIS, de Médio e Pequeno Portes MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA 8.03224-0 Instrumentos Auxiliares na Pratica Odontologica 25351.625626/201030 POSICIONADOR DE ELÁSTICO FABRICANTE : MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL CLASSE : I 80322409001 8030 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NACIONAL MARIMAR INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE RPG LTDA 1.03616-7 Maca de Transporte Para Ortopedia 25351.675973/2009-74 MACA RETRÁTIL FABRICANTE : MARIMAR INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE RPG LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : MARIMAR INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE RPG LTDA - BRASIL CLASSE : I 10361670019 80026 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional Prancha de Imobilizaçao 25351.675971/2009-90 PRANCHA EM POLIETILENO FABRICANTE : MARIMAR INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE RPG LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : MARIMAR INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE RPG LTDA - BRASIL CLASSE : I 10361679010 8057 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NACIONAL Prancha de Imobilizaçao 25351.675972/2009-19 PRANCHA EM FIBERGLASS FABRICANTE : MARIMAR INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE RPG LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : MARIMAR INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE RPG LTDA - BRASIL CO M ER CI AL IZ CLASSE : I 10361679011 8057 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NACIONAL MEDICAL TRADE DE MARICÁ COMÉRCIO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA 8.01581-0 Instrumental para Implante de Coluna 25351.330664/2010-01 KIT INSTRUMENTAL PARA PRÓTESE DE OMBRO FABRICANTE : FHI FOURNITURES HOSPITALARES INDUSTRIE - FRANÇA DISTRIBUIDOR : FH ORTHOPEDICS SAS - FRANÇA BANDEJA 1 261076 Cabo em T; 261074 Fresa modeladora pequena; 261075 Fresa modeladora grande; 261069 Broca de parada; 261065 Broca; 261067 Guia de perfuração direito; 261068 Guia de perfuração esquerdo; 261066 Pinça de preensão de glene; 261108 Pinça de preensão de parafusos; 261081 Ponteira de impactação de glene; 261077 Medidor de glene Ø 44; 261078 Medidor de glene Ø 46; 261079 Medidor de glene Ø 48; 261080 Medidor de glene Ø 50; 261070 Testes de glene anatômica Ø44; 261071 Testes de Glene anatômica Ø46; 261072 Testes de Glene anatômica Ø48; 261073 Testes de Glene anatômica Ø50; 261058 Pinos de fixação do guia de perfuração; 261846 Protetor de aparafusamento; 261847 Protetor para perfuração; 261844 Visor redondo; 261840 Visor T44 para base de glene; 261841 Visor T46 para base de glene; 261842 Visor T48 para base de glene; 261843 Visor T50 para base de glene;; 257392 Bandeja de preparo da glene Arrow V3 nº 2. (bandeja inoxidável com partes de fixação) BANDEJA 2 261103 Osteótomo; 261101 Cabo para suporte da glenosfera; 261100 Chave de fenda; 261087 Centralizador do bloco de corte; 261104 Fresa de filete da glenóide; 261086 Impactador do filete da glenóide; 261095 Rosca aparafusadora; 261082 Bloco de corte; 261083 Bloco de corte; 261084 Bloco de corte; 261085 Bloco de corte; 261088 Base de teste; 261089 Base de teste; 261090 Base de teste; 261091 Base de teste; 261096 Teste de inserto umeral; 261097 Teste de inserto umeral; 257317 Teste de inserto umeral; 261098 Teste de inserto umeral; 261099 Teste de inserto umeral; 257318 Teste de inserto umeral; 261838 Teste de inserto umeral ; 261839 Teste de inserto umeral; 257319 Teste de inserto umeral; 261105 Ponteira de impactação do teste; 261106 Ponteira de impactação do teste; 261107 Ponteira de impactação do teste; 261092 Teste de glenosfera; 261093 Teste de glenosfera; 261094 Teste de glenosfera; 261061 Pinos de fixação da base; 261102 Prensa de impactação do inserto umeral; 261110 Set de parafusos; 257204 Medidor de profundidade; 257393 Bandeja de preparação da glene Arrow V3 nº 2; 261062 Container. (bandeja inoxidável com partes de fixação) BANDEJA 3 261848 Cabo Arrow; 261052 Guia de corte; 261011 Suporte do bloco de corte; 261012 Bloco de corte delto peitoral; 261057 Bloco de corte superior externa; 261053 Haste de retroversão; 261010 Punção inicial; 261054 Cabo em T para fresa; 261048 Fresa Ø 8 L120; 261049 Fresa Ø 10 L125; 261832 Fresa Ø10 L200 ; 261050 Fresa Ø12 L130 ; 261833 Fresa Ø12 L200 ; 261051 Fresa Ø14 L135 ; 261059 Extrator; 261044 Haste de teste T8 L120; 261045 Haste de teste T10 L125; 261834 Haste de teste T10 L200; 261046 Haste de teste T12 L130; 261835 Haste de teste T12 L200; 261047 Haste de teste T14 L135; 261009 Cabo de impactação; 261109 Pinça de preensão da cabeça umeral; 261056 Pinos de fixação do bloco de corte; 261831 Extrator de pino; 257390 Bandeja de preparo umeral ARROW V3 nº 1. (bandeja inoxidável com suportes de montagem) BANDEJA 4 261015 Cabeça umeral excêntrica Ø 44 H16; 26016 Cabeça umeral excêntrica Ø 44 H18 ; 261017 Cabeça umeral excêntrica Ø 46 H16; 261018 Cabeça umeral excêntrica Ø 46 H18; 261019 Cabeça umeral excêntrica Ø 46 H21; 261020 Cabeça umeral excêntrica Ø 48 H16; 261021 Cabeça umeral excêntrica Ø 48 H18; 261022 Cabeça umeral excêntrica Ø 48 H21; 261023 Cabeça umeral excêntrica Ø 50 H17; 261024 Cabeça umeral excêntrica Ø 50 H19; 261025 Cabeça umeral excêntrica Ø 50 H21; 261026 Cabeça umeral cêntrica Ø40 H15; 261027 Cabeça umeral cêntrica Ø40 H17; 261028 Cabeça umeral cêntrica Ø44 H16; 261029 Cabeça umeral cêntrica Ø 44 H18; 261030 Cabeça umeral cêntrica Ø46 H16; 261031 Cabeça umeral cêntrica Ø46 H18; 261032 Cabeça umeral cêntrica Ø46 H21; 261033 Cabeça umeral cêntrica Ø48 H16; 261034 Cabeça umeral cêntrica Ø48 H18; 261035 Cabeça umeral cêntrica Ø48 H21; 261036 Cabeça umeral cêntrica Ø50 H17; 261037 Cabeça umeral cêntrica Ø50 H19; 261038 Cabeça umeral cêntrica Ø50 H21; 261039 Cabeça umeral cêntrica Ø54 H19; 261040 Cabeça umeral cêntrica Ø54 H21; 261043 Ponteira de impactação; 261014 Ponteira de extração de cabeça; 261041 Medidor de cabeça umeral Ø40, 44, 46; 261042 Medidor de cabeça umeral Ø48, 50, 54; 261845 Protetor da Haste; 257391 Bandeja de teste de cabeça umeral Arrow V3 nº 2. (bandeja inoxidável com partes de fixação) BANDEJA 5 257326 Pinça para segurar o úmero; 257327 Guia da pinça; 257328 Palpo; 257329 Suporte do palpo; 257330 Suporte do bague; 257331 Suporte do raspador; 257332 Parafuso de conexão; 257333 Mandril Ǿ8 L200; 257334 Impactor do obturador; 246970 Parafuso de conexão M5; 243078 Parafuso M5; 233348 Parafuso M3.5; 233342 Escariador manual Ø 7; 233343 Escariador manual Ø 8; 233344 Escariador manual Ø 9; 233346 Protetor de guia de perfuração; 233345 Guia de perfuração; 241425 Broca Ø 3.8; 233339 Chave de parafuso; 233341 Macho cortical HB4; 233354 Haste guia de 1 furo; 250890 Afastador. AÇ ÃO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 10102010112200056 E RE PR O DU ÇÃ CLASSE : I 80158100013 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 8.00473-0 Aparelho Para Nebulizacao de Medicamentos 25351.316702/201063 NEBULIZADOR COM REDE VIBRATÓRIA NE-U22 MICROAIR FABRICANTE : OMRON MATSUSAKA CO. LTD. - JAPÃO DISTRIBUIDOR : OMRON HEALTHCARE, INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : OMRON MATSUSAKA CO. LTD. - JAPÃO NE-U22 MICROAIR CLASSE : II 80047300306 8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte Mascaras 25351.593489/2010-61 MÁSCARA NASAL MIRAGE MICRO PARA CRIANÇAS FABRICANTE : RESMED LTD - AUSTRÁLIA CLASSE : II 80047309036 8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IMPORTADO MEDTRONIC COMERCIAL LTDA 1.03391-9 Motor Pneumatico 25351.206477/2010-25 SISTEMA PNEUMÁTICO DE ALTA VELOCIDADE MR7 FABRICANTE : MEDTRONIC POWERED SURGICAL SOLUTIONS - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC POWERED SURGICAL SOLUTIONS - ESTADOS UNIDOS PM700 / PM710 CLASSE : III 10339190346 8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO MELPLAST RIO INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME 8.053481 Frascos Coletores 25351.164897/2010-60 COLETOR DE URINA SISTEMA ABERTO FABRICANTE : MELPLAST RIO INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME - BRASIL DISTRIBUIDOR : MELPLAST RIO INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME - BRASIL FRASCO COLETOR DE URINA SISTEMA ABERTO 1200ML CLASSE : II 80534810007 80009 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL MH EQUIPAMENTOS E MATERIAIS PARA LABORATORIOS LTDA EPP 8.02234-8 Analisador Bioquimico 25351.316769/2010-68 BG30 CHEMICAL GAS ANALYZER FABRICANTE : CORNLEY HI-TECH CO., LTD. - CHINA DISTRIBUIDOR : CORNLEY HI-TECH CO., LTD. - CHINA BG30 CHEMICAL GAS ANALYZER CLASSE : I 80223480029 8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte NEWPROV PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA 1.028791 AÇÚCAR PARA TESTE DE TOLERÂNCIA 25351.622060/201093 FAMÍLIA LACT UP FABRICANTE : NEWPROV PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA - BRASIL 1 X 300 mL> 1 X 50g> 1 X 600g> LACT UP SABOR LIMÃO> 1 X 300 mL; 1 X 600g; 1 X 50g; LACT UP SABOR ABACAXI> 1 X 300 mL; 1 X 600g; 1 X 50g; LACT UP SABOR MORANGO> 1 X 300 mL; 1 X 600g; 1 X 50g; LACT UP SABOR LARANJA> 1 X 300 mL; 1 X 600g; 1 X 50g; CLASSE : I 10287910070 8435 - Cadastro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, NACIONAL ODONTECNICA IND. COM. E ASSIST. TECNICA LTDA ME 1.03928-5 Esterilizador 25351.503145/2009-57 ESTUFA PARA ESTERILIZAÇÃO ODONTÉCNICA FABRICANTE : ODONTECNICA IND. COM. E ASSIST. TECNICA LTDA ME - BRASIL DISTRIBUIDOR : ODONTECNICA IND. COM. E ASSIST. TECNICA LTDA ME - BRASIL BETA. DELTA; MASTER; OMEGA; OMEGA 2P CLASSE : II 10392859001 8057 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NACIONAL ORTHOMED COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA 8.004116 Aparelho para Massagem Mecanoterapica 25351.448441/2009-58 APARELHO DE MASSAGEM MECANOTERÁPICA CELLU M6 KEYMODULE FABRICANTE : LPG SYSTEMS S.A. - FRANÇA APARELHO PARA MASSAGEM MECANOTERÁPICA CELLU M6 KEYMODULE O PR O IB ID AS Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.