Doenças tropicais - IPD
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Doenças tropicais - IPD
6º ENCONTRO NACIONAL DE INOVAÇÃO EM FÁRMACOS E MEDICAMENTOS “ O papel do Estado na P&D para doenças negligenciadas” Eric Stobbaerts, Diretor, DNDi América Latina Panorama Carga global de doenças tropicais negligenciadas Úlcera de Buruli Doença de Chagas (tripanossomíase americana) Cisticercose Dengue / Dengue grave Dracunculíase Equinococose Fasciolíase Tripanossomíase humana Africano Leishmaniose Lepra Filariose Linfática Oncocercose Raiva Esquistossomose Helmintíase transmitida pela terra Tracoma Pian ou Frambesia Este mapa mostra os países endêmicos para cada doença com base em dados de 2009-2010 e fronteiras internacionais (Fonte: www.unitingtocombatntds.org) Doenças Negligenciadas: Afetam Principalmente Países em Desenvolvimento e Estão Fora do Mercado Mundial Doenças Globais Doenças Mais Negligenciadas Doenças Negligenciadas *Fonte: IMS Health, 20.04.2010 Mercado Farmacêutico Mundial $837 bi em 2009* Desequilíbrio Fatal Doenças tropicais (incluindo a malária) e a tuberculose representam: • 12% da carga global de doenças • E apenas 1,3% dos novos medicamentos (1975-2004) Doenças tropicais: 18 novos medicamentos (incl. 8 para malária) 98.7% 1,535 novos medicamentos para outras doenças Fonte: Chirac P, Torreele E. Lancet. 2006 May 12; 1560-1561. Tuberculose: 3 novos medicamentos 1.3% 21 novos medicamentos para as Doenças Negligenciadas Doenças Negligenciadas: Limitações Atuais dos Tratamentos Melarsoprol Ineficazes (resistência) Tóxicos Caros Administração dolorosa Difíceis de usar Não registrados em países endêmicos Patentes restringem alcance Eflornitina Precisamos de medicamentos seguros, eficazes e fáceis de usar Atendendo as Necessidades dos Pacientes que Sofrem de Doenças Negligenciadas Malária Doença do Sono (HAT) Leishmaniose Doença de Chagas HIV Pediátrico Infecção por Helmintus Mas para Pacientes Negligenciados, Após 10 Anos, a Realidade Permanece a Mesma… Os mais pobres Moradia em áreas remotas Carga socioeconômica sobre a família e comunidade Pacientes marginalizados e sem representação Mudando para Melhor o Panorama de P&D para as DNs Instituições Públicas em Países Endêmicos OMS Grandes Farmas & Biotecs Um número importante de colaboradores em doenças tropicais Genéricos & Farmas Novos mecanismos de Financiamento Governos Filantropia PPPs & PDPs O Modelo da DNDi Visão & Objetivos da DNDi Visão: Organização de P&D de medicamentos, sem fins lucrativos, voltada às necessidades dos pacientes e que trabalha de forma virtual e em parceria para desenvolver novos tratamentos contra as doenças mais negligenciadas. Objetivos: Disponibilizar de 11 a 13 novos tratamentos até 2018 para a doença do sono, doença de Chagas, leishmaniose, malária, HIV pediátrico e infecções por helmintus Estabelecer um pipeline robusto para as necessidades futuras Usar e fortalecer as capacidades de P&D disponíveis nos países endêmicos dessas doenças Das ideias à realização … 2007 Julho 2003 Registro do primeiro tratamento da DNDi: ASAQ Criação da DNDi (Iniciativa Medicamentos para Doenças Negligenciadas) 1999 - A Campanha de Acesso a Medicamentos Essenciais defende a falta de P&D para doenças negligeciadas - MSF decide investir o dinheiro do Premio Nobel da Paz no DNDWG (Grupo de Trabalho para Doenças Negligenciadas) Modelo Focado na Necessidade dos Pacientes e P&D Inovadora Parceiros Fundadores • Conselho Indiano de Pesquisa Médica (ICMR) Sede em Genebra Japão EUA Índia • Instituto de Pesquisa Médica do Quênia (KEMRI) RDC Malásia • Ministério da Saúde/Malásia • Fundação Oswaldo Cruz/Brasil Quênia Brasil • Médicos Sem Fronteiras (MSF) • Instituto Pasteur França • OMS/TDR (observador permanente) 7 escritórios internacionais Um Modelo de Negócio Alternativo Organização de P&D de Medicamentos Sem Fins Lucrativos ‘Advocacy’ Para apoiar os objetivos e fomentar um marco global para saúde essencial Orientada pelas necessidades dos pacientes Um ‘portfólio dinâmico’ em Doenças Negligenciadas ’ Health Ferramentas Públicas de Saúde Impact Projetos de P&D em colaboração com parceiros (públicos & privados) Fortalecendo Capacidades Fortalecendo Parceiros em Países Endêmicos Vision Missão Atividades de P&D Resultados A Equipe Dedicada da DNDi no Mundo Mais de 550 Pessoas Comprometidas com a Visão da DNDi 100 30 90 200 80 75 15 Uma Rede Global Mais de 100 Parceiros de P&D Balanço das Parcerias Públicas e Privadas no Mundo December 2011 Diversificação e Relação com Doadores Baseada na Confiança €184M Garantidos dos €400M necessários (2003-2018) France - AFD, MAEE; 9,3 Switzerland – SDC, Canton of GVA, 4.3 Bill & Melinda Gates Fdn; 42,0 USA - NIH/NIAID; 2,0 Germany - GTZ; 1,0 Spain - AECID; 11,0 European Union – EDCTP, FP 5, 6, 7, 1.2 Global Fund – AmFM, 0.5 Netherlands - DGIS; 17,0 Brazil - Fiocruz, CNPQ/FINEP, 0.1 Medecins Sans Frontières; 44,1 UK - DFID ; 34,2 Other private; 3,4 Wellcome Trust; 4,2 30 de Janeiro de 2012 em Londres: ‘Unidos para combater as Doenças Tropicais Negligenciadas’ Um ponto de inflecção no panorama das DTNs Atores globais formam uma coalição para apoiar a Folha de Rota 2020 para as DTNs da OMS: Companhias farmacêuticas Banco Mundial Países doadores (RU, EUA, UAE) Acordos (novos, renovados ou BMGF e outros doadores privados (Mundo Sano) ampliados) com 12 grandes companhias farmacêuticas Ministerios da Saúde em países endêmicos DNDi O resultado para a DNDi? DNDi consegue o maior acesso da sua história a bibliotecas de compostos Utilizando e Fortalecendo as Capacidades de P&D dos Países Endêmicos LV Papel Estratégico das Plataformas Regionais por Doença: Definir a necessidade dos pacientes e o perfil do produto-alvo (TPP) Fortalecer as estruturas locais Conduzir pesquisas clínicas (estudos de fase II/III) Facilitar o registro Acelerar a implementação dos novos tratamentos (estudos de fase IV & farmacovigilância) HAT CHAGAS O Portfólio da DNDi Modelo de Construção de Portfólio da DNDi: Atender Necessidades Imediatas dos Pacientes e Disponibilizar Medicamentos Inovadores • Novas entidades químicas (NCEs) Projetos de Longo Prazo • Novas formulações (combinações em dose fixa) • Novas indicações para medicamentos existentes Projetos de Médio Prazo • Concluir os dossiês de registro • Extensão geográfica Projetos de Curto Prazo Portfólio DNDi: Mix de Medicamentos Disponíveis & Novas Entidades Químicas (NEQs) Descoberta Triagem Otimização Consolidada de Líderes Desenvolvimento Pré-clínico ✓Nitroimidazol back up (THA) ✓ Fexinidazol (THA) ✓ Oxaborol back up (THA) ✓ Oxaborol SCYX-7158 (THA) ✓ LV-2098 (LV) alternativas à ✓Formulações Anfotericina B (LV) Principais Colaboradores • Fontes para compostos hit e líderes: GSK, Anacor, Merck, Pfizer, Novartis (GNF, NITD), TB Alliance, ... • Fontes para triagem: Eskitis, Institut Pasteur Korea, SCYNEXIS, Univ. Dundee, ... • Centros de referência para triagem: LSHTM, Swiss Tropical & Public Health Institute, University of Antwerp December 2011 Desenvolvimento Clínico ✓ Nitroimidazol back up (LV) Novos Tratamentos para LV – Bangladesh Novos tratamentos para LV – África AmBisome® Miltefosina Novos tratamentos para LV – (América Latina) ✓ Série Fenarimol (Chagas) HIV / LV Azóis E1224 ✓ K777 (Chagas) ✓ & Biomarcadores (Chagas) Flubendazol ✓Macrofilaricida (Helmintos) Inibidores de Protease melhorados para 1a linha • Prodrogas de LPV/RTV • Novas formulações de LPV/r Implementação ASAQ Dose fixa Artesunato/ Amodiaquina ASMQ Dose fixa Artesunato/ Mefloquina NECT (Estágio 2 de THA) Nifurtimox - Eflornitina Co-administração SSG/PM co-administração LV na África Novos tratamentos para LV na Ásia (Dose única de AmBisome®, 3 combinações) Dosagem Pediátrica do Benznidazol (Chagas) Novas Entidades Químicas (NEQs) 6 Novos Tratamentos Desenvolvidos Desde 2007 Fácil de usar Baixo Custo Adaptado ao Campo Sem Patente O Futuro Alavancar o potencial do Brasil e da região por: • Estabelecer uma rede de parcerias fortes com o setor publico e privado que sejam ativos na área de desenvolvimento de medicamentos; • Integração das atividades da DNDi com as prioridades regionais; • Estimular iniciativas de P&D no âmbito das doenças negligenciadas; • Construir alianças estratégicas Mudando para Melhor o Panorama de P&D para as DNs Instituições Públicas em Países Endêmicos OMS Grandes Farmas & Biotecs Um número importante de colaboradores em doenças tropicais Genéricos & Farmas Novos mecanismos de Financiamento Governos Filantropia PPPs & PDPs Panorama Global para Garantir Coordenação e Sustentabilidade Grandes OMS Farmas & Biotechs Genéricos & Farmas Novos mecanismos de financiamento Um número importante de colaboradores em doenças tropicais Governos Instituições públicas em países endêmicos Filantropia PPPs & PDPs Agradecemos a Todos os Parceiros e Doadores! via the 4th Sector Health Project implemented by Abt Associates, Inc. www.dndi.org.br
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