DIV / UGA / UGB: Banco de Pele Responsável: Dr. Eduardo Chem
Transcrição
DIV / UGA / UGB: Banco de Pele Responsável: Dr. Eduardo Chem
Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre Relatório Anual Geral 2008 Comparativo de Realizações x Metas de 2008 DIV / UGA / UGB: Banco de Pele Responsável: Dr. Eduardo Chem Comentários sobre os principais resultados obtidos, comparados com os objetivos e metas propostas, constantes no Plano Anual para 2008, nos seguintes itens: 1. INTRODUÇÃO Os Bancos de Pele são capazes de captar, processar, preservar e disponibilizar lâminas de pele alógena fina com controle microbiológico rigoroso. São considerados doadores apenas pacientes que tenham exames sorológicos negativos para doenças infecto-contagiosas. A retirada da pele é feita em centro cirúrgico sob condições de assepsia rigorosas, assim como seu processamento dentro dos bancos de pele. Utilizando-se esse tecido conservado em glicerol, pode ser realizado o debridamento precoce das lesões de pacientes queimados com a sua cobertura imediata sem criar novas zonas cruentas, como as da retirada de auto-enxertos, e sem o custo elevado dos substitutos cutâneos disponíveis no mercado. Além disso, a pele de banco também pode ser utilizada como curativo biológico temporário em casos trauma com perda cutânea, como escalpelamento e amputação. Além de fornecer pele alógena para todo o território brasileiro, o Banco de Pele também possibilita o ensino e a pesquisa clínica, tanto na área de atuação, como na área de células-tronco e suas possíveis aplicações clínicas. Através de discussões de artigos e seminários semanais, a equipe se mantém atualizada em relação a esses dois temas principais. O Laboratório de Microbiologia foi criado com o objetivo de realizar análises microbiológicas para o Banco de Pele e para cumprir inúmeros itens exigidos pela legislação para manter o controle de qualidade de processos e serviços prestados pela instituição. Entre estes serviços estão: controle microbiológico da pele, controle biológico de esterilização, análise de amostras de água da hemodiálise, águas tratadas, não tratadas e purificadas, fórmulas enterais e leite humano ordenhado e pasteurizado, controle microbiológico de ambiente. 2. CLIENTES O tecido conservado no Banco de Tecidos – Pele da ISCMPA está à disposição de todos os Centros de Tratamento de Queimados do país, sendo essa disponibilização gerenciada pela Central Nacional de Transplantes (CNT) através das Centrais de Notificação, Captação e Distribuição de Órgãos (CNCDO) de cada estado. Para receber a pele, o médico transplantador cadastrado faz o pedido através das CNCDOs e assim que a autorização é liberada, a pele é enviada por via aérea. Em caráter excepcional, médicos não cadastrados também podem receber pele do Banco, mas para isso é necessária a autorização do Coordenador da CNT. O Banco já enviou pele para diversos estados, como São Paulo, Paraná, Rondônia e Minas Gerais. O Laboratório de Microbiologia presta serviços para diversos setores dentro da Instituição: para a própria UGB é realizado o controle microbiológico do processamento da pele em todas as suas fases de preparação, ao Serviço de Esterilização, Divisão de Nutrição Dietética ( Produção Central, Lactário e Banco de Leite Humano – HSC e Central de Fórmulas – HCSA), Serviço de Hemodiálise, Serviço de Hemoterapia, Laboratório Central, Laboratório de Patologia e Micologia, Laboaratório de Imunologia de Transplantes, Divisão de Engenharia, Farmácia Industrial, Laboratório de Micologia da Dermatologia, Bloco Cirúrgico Sarmento Barata. Também são prestados serviços nas Unidades de Internação onde são necessários exames microbiológicos em ambientes para auxílio diagnóstico e epidemiológico dos agentes etiológicos relacionados à surtos de infecção hospitalar em parceria com o Serviço de Controle de Infecção Hospitalar. Outras instituições como o Hospital Fêmina (análise microbiológica de leite humano ordenhado e pasteurizado) e uma Clínica de Odontologia em Porto Alegre (testes biológicos de esterilização) também utilizam o serviço do laboratório. Para o estabelecimento destes convênios tivemos o apoio do Núcleo de Negociação. 3. RESPONSABILIDADE SOCIAL Fornecimento de pele para todos os grandes queimados no território brasileiro. Participação no Projeto Criar Participação no Programa de Gerenciamento de Resíduos Sólidos (PROGRESSO) 4. PESSOAS 01 Médico (Diretor da UGB): Dr Eduardo Mainieri Chem A partir de junho de 2009 após falecimento do Dr. Roberto Chem 02 Biólogas: Ivana Gottardo Rocha (supervisora) e Alessandra E. Ferreira 02 Biomédicas: Carolina Franke e Elisa Vasconcellos Soares 01 Técnica de Laboratório: Tatiane da Silva 01 Auxiliar Técnico – administrativo: Leandro Aguiar Morais Equipe do Banco de Pele: Dr. Roberto Corrêa Chem, Elisa Vasconcellos Soares, Carolina Franke, Tatiane da Silva, Auxiliar, Leandro Aguiar Morais, Ivana Gottardo Rocha e Alessandra E. Ferreira. 5. PROCESSOS / PRODUÇÃO / PRODUTIVIDADE Planejamento orçamentário realizado em 2007 para 2008 superou as metas e expectativas da UGB. 5.1. BANCO DE PELE – Área Técnica Dados obtidos em 26 de janeiro de 2009: Pele captada em 2008 de 15 doadores cadáveres: 14 doadores de múltiplos órgãos 01 doador de coração parado 2008 Janeiro Fevereiro Março Abril Maio Junho Julho Agosto Setembro Outubro Novembro Dezembro TOTAL 2008 (cm2) 2 Área Captada (cm ) 83,5 1451,5 1842 3113,65 1289,1 0 1707,5 978,55 3526,25 1139,5 2402,25 0 17533,80 2 Descarte (cm ) 83,5 10 341,5 0 0 0 47,75 0 0 0 0 0 482,75 . 2008 Janeiro Fevereiro Março Abril Maio Junho Julho Destino da Doação Hospital Municipal de Pronto Socorro de Porto Alegre Hospital Universitário Regional Norte (Londrina/PR) Hospital de Clínicas - USP (Ribeirão Preto/SP) Hospital São Franscisco da ISCMPA Hospital Universitário Regional Norte (Londrina/PR) Agosto Hospital Municipal de Pronto Socorro de Porto Alegre Setembro Hospital de Clínicas - USP (Ribeirão Preto/SP) Hospital Municipal de Pronto Socorro de Porto Alegre Outubro Novembro Hospital Universitário Regional Norte (Londrina/PR) Hospital Municipal de Pronto Socorro de Porto Alegre Dezembro Hospital de Base Ary Pinheiro, Porto Velho/RO Hospital Municipal de Pronto Socorro de Porto Alegre TOTAL 2008: 8651,95cm2 Receptores 0 1 0 1 0 1 1 1 1 1 3 0 1 1 1 1 14 Pele em processamento/quarentena: 3147,55cm2 Pele liberada em estoque: 5251,6cm2 Pele doada: 8651,95cm2 5.2. BANCO DE PELE – Laboratório de Microbiologia O Laboratório de Microbiologia, no ano de 2008 recebeu 14.397 amostras e realizou 22.946 exames, com uma média de 1900 exames/mês, como demonstrado no gráfico abaixo. Produtividade Lab. Microbiologia - 2008 3000 Número 2500 2000 1500 1000 500 0 JAN FEV MAR ABR MAI AMOSTRAS JUN JUL AGO SET OUT NOV DEZ EXAMES Fonte: Laboratório de Microbiologia - Produtividade 6. INVESTIMENTOS E MELHORIAS Foi apresentado um projeto à FIERGS para o aproveitamento de células-tronco e cultivo celular que, após aceito, foi encaminhado à GERDAU. Este projeto visava a instalação de duas salas técnicas, uma para a separação de células-tronco e outra para o cultivo celular. Este projeto foi aceito e, em agosto de 2008, ocorreu a doação da verba. Com a utilização de verba doada pela FIERGS/GERDAU, em 2008 começaram a ser montadas as salas para isolamento e cultivo de células-tronco adiposo derivadas. Para tanto, foram investidos R$105.244,42 na compra dos seguintes equipamentos: 01 Microscópio invertido 01 Câmera fotográfica para microscópio invertido 01 computador 01 Freezer 01 Centrífuga 01 Rotor para centrífuga para 4 recipientes de 400mL 01 Rotor para centrífuga com capacidade para 30 tubos de microcentrífuga (1,5/2 mL) 04 pipetas automáticas 01 banho Maria 01 balança eletrônica 01 vórtex 01 cabine de fluxo laminar 01 bomba a vácuo 01 microondas 01 agitador magnético Durante o ano a UGA 7 andar – HDVS junto à Gerência e a Divisão de Engenharia, realizaram o planejamento e ampliação da estrutura física do Laboratório de Microbiologia com o objetivo de adequar-se à legislação vigente (RDC50) e as normas da ANVISA (Agencia Nacional de Vigilância Sanitária), a fim de obter o alvará sanitário e certificação REBLAS (Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos), que possibilita a realização de análises microbiológicas para o público externo e análises para a instituição que hoje são enviadas para laboratórios externos. O Laboratório de Microbiologia, no ano de 2008, continuou participando de Programas de Controle de Qualidade Externos com 100% de acertos nos Ensaios de Proficiência e Controle de Qualidade Interno. Os programas participados, que são um dos requisitos para a acreditação: - Rede Metrológica do RS – Controle Microbiológico de Águas Tratadas e Não Tratadas (trimestral); - PELM – (pelo programa da FIOCRUZ) – Leite Humano, Controle Interno (quinzenal) e Controle Externo (trimestral); - Controle Inter-Laboratorial em águas de hemodiálise, comparando os nossos resultados com um laboratório externo com acreditação REBLAS, para este parâmetro com resultados Satisfatórios, item de comparação mensal. Com o aumento do número de testes biológicos de esterilização, o laboratório obteve com a Engenharia Clínica a doação de 02 banhos-maria. Também foi realizada a compra de mais um dispensador automático para preparação de meios de cultura em série. 7. RESULTADOS 7.1. Meta proposta: Participação do grupo em eventos nacionais e internacionais. Resultados: o Em janeiro de 2008, a bióloga, Dra. Melissa Camassola, bem como o Diretor do Banco de Pele, Dr. Roberto Corrêa Chem, participaram do curso “Células-Tronco Mesenquimais (MSCs) – Teoria e Prática, como ouvintes e palestrantes. A bióloga, Dra Adriana Sassi, participou do mesmo evento como ouvinte. o Em outubro de 2008, aconteceu o VI Congresso Brasileiro de Queimaduras, em Curitiba. A organização do evento disponibilizou um estande para o Banco de Pele. As funcionárias Dra Adriana Sassi e Elisa Soares trabalharam no evento, promovendo o trabalho realizado no Banco de Pele e explicando aos interessados como fazer para se credenciar junto ao Sistema Nacional de Transplantes para pode solicitar pele. o Em outubro de 2008 a bióloga Alessandra E. Ferreira participou como ouvinte do 1º Simpósio Internacional de Microbiologia Clínica. o A equipe técnica do Laboratório de Microbiologia participa de estudos de pesquisa clínica em parceria com o Serviço de Controle de Infecção, projetos que estão em andamento. 7.2. Meta proposta: Aceitação de alunos para realização de estágios e mestrado e doutorado. Resultados: o 02 alunas do curso de Biomedicina da UFCSPA realizaram estágio curricular no Banco de Pele, bem como uma aluna do curso de Biologia da UNISINOS. o As funcionárias Melissa Camassola e Adriana Sassi concluíram o doutorado realizado na Genética da UFRGS. o O laboratório de Microbiologia teve 01 aluno da faculdade de Biologia da UFRGS e 03 alunos da faculdade de Biomedicina do IPA realizando estágio curricular. 7.3. Meta proposta: Implementar a cultura de células-tronco e queratinócitos. Resultado: o As salas de isolamento e cultivo de células-tronco estão apenas à espera de alguns equipamentos que já foram comprados e estão em processo de importação. Assim que elas estiverem completas, os trabalhos com culturas de queratinócitos serão iniciados. 7.4. Meta proposta: Acreditação REBLAS: Resultado: Foram atingidas as metas propostas: Elaboração e revisão dos POPs;. Manutenção e implantação de novos itens de controle de qualidade no laboratório; exceto nos itens: planta física e sistema de informação. Planta física: ampliação da área técnica do Laboratório (projeto já concluído) atendendo as normas está previsto para ter início em março de 2009. Sistema de Informação: houve algumas tentativas ao longo deste ano como o sistema HOSIX e o INFOSAUDE junto a TI, que não foram até o final de seu projeto de implantação. Foi discutida com a equipe e a gerência a implantação do sistema SCOLA ainda neste primeiro quadrimestre. Cumpridas estas exigências, encontra-se habilitado para ser auditado. 7.5. Meta proposta: aumentar a quantidade de pele disponibilizada para transplantes: Resultado: Foi atingida a meta proposta para 2008 de aumentar a quantidade de pele disponibilizada para transplante, com um aumento de 97,6% na quantidade de pele liberada para a CNCDO-RS, quando comparada com a área disponibilizada em 2007. Isso se deve ao aumento da quantidade de pele captada, pois em 2008 começou a ser realizada captação de doadores de múltiplos órgãos e doadores de coração parada. Portanto, embora o número de doadores tenha diminuído em 20000 15000 10000 5000 0 2006 área disponib ilizada 538 nº de receptor es 3 2007 2008 16 14 12 10 8 6 4 2 0 Nº de receptores Área disponibilizada (cm2) comparação a 2007, a área captada apresentou um aumento de 93,98%. área disponibilizada nº de receptores 354,75 14633 4 14 7.6. Meta proposta: Publicação de artigos científicos. Resultado: o Dois artigos estão sendo escritos e espera-se publicá-los ainda no primeiro semestre de 2009. o Estudo da qualidade da água para preparo das fórmulas em parceria com a DND, o qual encontra-se na fase final da coleta de dados, já com alguns resultados preliminares de análise e mudanças em alguns pontos na rotina. 7.7. Meta proposta: Submissão de projetos de pesquisa para entidades financiadoras. Resultado: o Não foram submetidos novos projetos de pesquisa para entidades financiadoras, pois projetos anteriores ainda estão na fase de conclusão. 8. RESULTADOS ECONÔMICOS - A participação da UGB Banco de Pele nos resultados econômicos foi de: R$221.250,08 9. CONCLUSÕES Inaugurado em junho de 2005, o Banco de Tecidos – Pele da ISCMPA foi o primeiro a ser criado no Rio Grande do Sul e o segundo no país, embora, atualmente, seja o único em funcionamento. O ano de 2005 foi dedicado ao estabelecimento de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) relacionados à captação, recepção, processamento e análise microbiológica da pele, sendo que apenas em 2006 começaram as doações de pele de pacientes submetidos à abdominoplastia. Com o início das doações, o processamento para conservação e posterior liberação desse tecido tornou-se rotina no Banco de Pele. No final de 2006, foi publicada a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 220 de 27 de dezembro de 2006, que dispõe sobre o Regulamento Técnico para o Funcionamento de Bancos de Tecidos Músculo-Esqueléticos e de Bancos de Pele de Origem Humana e o nosso estabelecimento recebeu o alvará de licença para funcionamento emitido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Em 2007, foi obtida a autorização legal do Ministério da Saúde para captação e pele a partir de doador de múltiplos órgãos e também foi assinada e publicada no Diário Oficial da União em março de 2007 a Portaria 101, que autoriza o funcionamento de Bancos de Pele e a utilização dessa para tratamento de pacientes com grandes defeitos cutâneos. Ainda em 2007, foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da ISCMPA o estudo clínico de fase I do uso de células-tronco isoladas de tecido adiposo para o tratamento de lipodistrofias. Logo após, foi dado início à padronização da técnica e posterior tratamento dos três primeiros pacientes com enxerto de gordura enriquecida com células-tronco. O isolamento dessas células e o preparo das seringas de gordura enriquecida foram realizados nas dependências do Banco de Pele pela equipe de biólogos em conjunto com a equipe médica que, simultaneamente, operava os pacientes no Centro Cirúrgico. Assim, foi possível proporcionar um tratamento de excelência em um único procedimento cirúrgico, com retirada, processamento e aplicação das células-tronco num mesmo dia. No dia 17 de fevereiro de 2008, foi realizada a primeira captação de pele de doador de múltiplos órgãos e, a partir de então, não mais foram realizadas doações a partir de pacientes submetidos a abdominoplastias. Em 26 de novembro de 2008 foi realizada a primeira captação de doador com coração parado. Neste ano obtivemos o 1º lugar no Prêmio de Reconhecimento na categoria de SADT com menos de 10 funcionários, fornecido pela Instituição juntamente com um cheque desenvolvimento (um mil reais) para a capacitação da equipe, devido ao desempenho destacado na aplicação do Modelo de Excelência na Gestão no exercício de 2008. O Banco de Pele cumpre todas as exigências legais e passa continuamente por revisão de processos, permitindo avanço na busca de novas tecnologias como a estruturação das duas novas salas para isolamento e cultivo de células-tronco humanas, objetivando oferecer sempre um serviço de excelência. O Laboratório de Microbiologia, montado em 2005 com recursos do Banco de Pele, tinha como objetivo realizar análises microbiológicas da pele e prestar serviços à instituição realizando o controle de qualidade dos processos. Iniciou em 2005 realizando em média 400 exames/mês, em 2006 foram 1607 exames e em 2007 um total de 20716 exames com uma média de 1862 exames microbiológicos/mês, hoje o laboratório realiza uma média de 1912 exames/mês com a mesma capacidade instalada e recursos humanos. Este grande aumento indica a importância das análises realizadas e demonstra a necessidade de uma nova estrutura que comporte o número de amostras recebidas e processadas, mantendo a qualidade do serviço prestado. A proposta para o inicio de março de 2009 (aprovada pela Direção) é a reforma dos laboratórios vai permitir aumento da área física, possibilitando a separação das análises microbiológicas por tipo de amostra (exigência legal), assim como a criação de uma área para a preparação de meios de cultura e reativos, salas separadas de lavagem e esterilização. Esta reforma aumenta a capacidade do laboratório de realizar mais análises e novas técnicas, também com a implantação do sistema de informação seguro e confidencial para a emissão dos laudos, mantendo a qualidade e atendendo as exigências da legislação, assim como as da ANVISA para a certificação REBLAS.