ISSN 1677-7042

Nº 60, segunda-feira, 30 de março de 2009
Reagentes para 200 determinações: 200 tiras-testes e Tampão diluente- 1x20mL;
Reagentes para 500 determinações: 500 tiras-testes e Tampão diluente- 1x75mL;
Reagentes para 1000 determinações: 1000 tiras-testes e Tampão diluente- 1x150mL.
CLASSE : III
8084 - Arquivamento Temporário de Processo
-------------------------------------------------------------------------------DADE BEHRING LTDA 1.03211-7
COMPLEMENTO DE COMPONENTE C4 25351.042352/2003-34
NOR PARTIGEN C4
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH - ALEMANHA
1 Placa com 12 pontos de aplicação
CLASSE : II 10321170745
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
-------------------------------------------------------------------------------DOLES REAGENTES E EQUIPAMENTOS PARA LABS LTDA
1.02318-1
GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMANA (HCG) TOTAL
25351.053429/2003-00
GESTATEST ULTRARAPID
FABRICANTE : OPERON S A - ESPANHA
Embalagem com 25 tiras reagentes.
CLASSE : II 10231810087
8615 - Revalidação Automática para Registro/Cadastro de Produtos
Diagnósticos de Uso In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO)
ALBUMINA 25351.821490/2008-74
MICROALBUMINÚRIA TURBIDIMÉTRICA
FABRICANTE : DOLES REAGENTES E EQUIPAMENTOS PARA
LABS LTDA - BRASIL
Embalagem para50 testes - Diluente 1 x 40mL/ Látex 1 x 10mL/
Padrão 1 x 1mL
Embalagem para100 testes - Diluente 2 x 40mL/ Látex 2 x 10mL/
Padrão 1 x 1mL
CLASSE : II 10231810096
8003 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, NACIONAL
-------------------------------------------------------------------------------E TAMUSSINO E CIA LTDA 1.02129-9
Implante Endovascular 25351.613272/2008-81
MOLA PARA EMBOLIZAÇÃO MREYE
FABRICANTE : COOK INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : WILLIAM COOK EUROPE APS - DINAMARCA
DISTRIBUIDOR : WILLIAM COOK EUROPE APS - DINAMARCA
DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
IMWCE: Diâmetro do embolo estendido (.025 polegadas; .035 polegadas; .038 polegadas).
CLASSE : III 10212990264
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------F & A LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA-ME 8.00139-8
Barreira Gengival Fotopolimerizavel 25351.362782/2008-84
BLOCK DAM - BARREIRA GENGIVAL FOTOPOLIMERIZÁVEL
FABRICANTE : CONFI-DENTAL PRODUCTS CO. - ESTADOS
UNIDOS
CLASSE : I 80013980033
8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------FERREIRA INDÚSTRIA ODONTOLÓGICA LTDA 8.01019-1
Transferente de Moldagem 25351.155002/2008-41
COMPONENTE PROTÉTICO ORAL FIX
FABRICANTE : FERREIRA INDÚSTRIA ODONTOLÓGICA LTDA - BRASIL
TRANSFERENTE DE MOLDAGEM DO IMPLANTE MOLDEIRA
ABERTA HE; TRANSFERENTE DE MOLDAGEM DO IMPLANTE MOLDEIRA ABERTA HI; TRANSFERENTE DE MOLDAGEM
DO IMPLANTE MOLDEIRA FECHADA HE; TRANSFERENTE
DE MOLDAGEM DO IMPLANTE MOLDEIRA FECHADA HI;
TRANSFERENTE DE MOLDAGEM DO INTERMEDIÁRIO CERA
ONE HE; TRANSFERENTE DE MOLDAGEM DO INTERMEDIÁRIO CERA ONE HI; TRANSFERENTE DE MOLDAGEM DO INTERMEDIÁRIO ESTHETICONE MOLDEIRA FECHADA HE;
TRANSFERENTE DE MOLDAGEM DO INTERMEDIÁRIO ESTHETICONE MOLDEIRA FECHADA HI; TRANSFERENTE DE
MOLDAGEM DO INTERMEDIÁRIO ESTHETICONE MOLDEIRA ABERTA HE; TRANSFERENTE DE MOLDAGEM DO INTERMEDIÁRIO ESTHETICONE MOLDEIRA ABERTA HI;
TRANSFERENTE DE MOLDAGEM
DO INTERMEDIÁRIO MI.
RUSCONE MOLDEIRA FECHADA HE; TRANSFERENTE DE
MOLDAGEM DO INTERMEDIÁRIO MIRUSCONE MOLDEIRA
FECHADA HI; TRANSFERENTE DE MOLDAGEM DO INTERMEDIÁRIO MIRUSCONE MOLDEIRA ABERTA HE; TRANSFERENTE DE MOLDAGEM DO INTERMEDIÁRIO MIRUSCONE
MOLDEIRA ABERTA HI.
CLASSE : I 80101910001
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
-------------------------------------------------------------------------------G C E R C DE EQUIPAMENTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA. 8.00500-3
Processadora
de
Imagem
de
Video
p/
Endoscopia
25351.047774/2003-04
ISSN 1677-7042
PROCESSADOR EVE EPX-2200
FABRICANTE : FUJINON CORPORATION - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : FUJINON CORPORATION - JAPÃO
CLASSE : II 80050030005
8060 - Revalidação de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno Porte
Broncoscopio 25351.035793/2004-61
VÍDEO BRONCOSCÓPIO
FABRICANTE : FUJINON CORPORATION - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : FUJINON CORPORATION - JAPÃO
EB450S; EB450T; EB470P; EB470S; EB470T
CLASSE : II 80050030020
8064 - Alteração do Nome Comercial de EQUIPAMENTOS Importados ou Nacionais
8073 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de
FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes
-------------------------------------------------------------------------------GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA.
EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA8.00712-6
Aparelho para Mamografia 25351.533419/2008-50
SISTEMA DE MONOGRAFIA
FABRICANTE : GE HUNGARY ZRT HEALTHCARE - HUNGRIA
DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEM - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : GE HUNGARY ZRT HEALTHCARE - HUNGRIA
Alpha RT
CLASSE : III 80071260100
8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno
Portes, IMPORTADO
Aparelho para Mamografia 25351.533450/2008-91
SISTEMA DE MAMOGRAFIA DIAMOND
FABRICANTE : GE HUNGARY ZRT HEALTHCARE - HUNGRIA
DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEM - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : GE HUNGARY ZRT HEALTHCARE - HUNGRIA
CLASSE : III 80071260101
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno
Porte
-------------------------------------------------------------------------------GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA 1.02930-4
Audiometro 25351.044243/2003-51
SISTEMA DE TESTE DIAGNOSTICO DE AUDIO
FABRICANTE : Fischer-Zoth Diagnosesysteme GmbH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : GN Otometrics A/S - DINAMARCA
DISTRIBUIDOR : Fischer-Zoth Diagnosesysteme GmbH - ALEMANHA
AccuScreen DT Pro ; AccuScreen Pro ABR TODA ; AccuScreen D
Pro; AccuScreen T Pro
CLASSE : II 10293040011
8301 - Revalidado a partir de 24/04/2009; duração da Revalidação
condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente N o804154/08-7 28/08/2008 (RDC N o- 250/2004)
-------------------------------------------------------------------------------H. STRATTNER E CIA LTDA. 1.03028-6
Equipamento
de
Ondas
de
Choque
para
Ortopedia
25351.486924/2008-06
EQUIPAMENTO POR TERAPIA EXTRACORPÓREA POR GERAÇÃO DE ONDAS DE CHOQUE-STORZ MEDICAL
FABRICANTE : Storz Medical AG - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : Storz Medical AG - SUÍÇA
Masterpuls MP 50/200; Cellactor SC1; D-actor 50/100/200; Duolith
SD1
CLASSE : II 10302860140
8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno
Portes, IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------HEMOGRAM IND E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 1.03118-7
TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DEMAIS
SOLUÇÕES
PARA
ANÁLISE
LABORATORIAL25000.008561/99-64
HEMOBLANK III
FABRICANTE : HEMOGRAM IND E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL
Frasco de 20 litros
CLASSE : I 10311870014
8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso
in vitro.
-------------------------------------------------------------------------------HW SISTEMAS - HEARTWARE LTDA 8.03984-5
Eletrocardiografo 25351.643186/2008-01
ELETROCARDIÓGRAFO FÁCIL
FABRICANTE : HW SISTEMAS - HEARTWARE LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : HW SISTEMAS - HEARTWARE LTDA - BRASIL
ECG V6, ECG V7, Ergo 12, Ergo 13, ErgoMet
CLASSE : II 80398450001
8056 - Registro de Famílias de Equipamentos NACIONAIS, de Médio e Pequeno Portes
-------------------------------------------------------------------------------JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS
S/A 1.03444-2
Cilindro de Fusão Vertebral 25351.431103/2007-43
CAGE PARA FUSAO VERTEBRAL NEOSPACE
FABRICANTE : JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S/A - BRASIL
39
DISTRIBUIDOR : JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S/A - BRASIL
941.213 CAGE Ø8 x 8mm, 941.214 CAGE Ø8 x 10mm, 941.215
CAGE Ø8 x 12mm, 941.216 CAGE Ø8 x 15mm, 941.217 CAGE Ø8
x 20mm, 941.218 CAGE Ø8 x 25mm, 941.219 CAGE Ø8 x 30mm,
941.221 CAGE Ø10 x 8mm, 941.222 CAGE Ø10 x 10mm, 941.223
CAGE Ø10 x 12mm, 941.224 CAGE Ø10 x 15mm, 941.225 CAGE
Ø10 x 20mm, 941.226 CAGE Ø10 x 25mm, 941.227 CAGE Ø10 x
30mm, 941.228 CAGE Ø10 x 35mm, 941.230 CAGE Ø12 x 8mm,
941.231 CAGE Ø12 x 10mm, 941.232 CAGE Ø12 x 12mm, 941.233
CAGE Ø12 x 15mm, 941.234 CAGE Ø12 x 20mm, 941.235 CAGE
Ø12 x 25mm, 941.236 CAGE Ø12 x 30mm, 941.237 CAGE Ø12 x
35mm, 941.238 CAGE Ø12 x 40mm, 941.240 CAGE Ø14 x 8mm,
941.241 CAGE Ø14 x 10mm, 941.242 CAGE Ø14 x 12mm, 941.243
CAGE Ø14 x 15mm, 941.244 CAGE Ø14 x 20mm, 941.245 CAGE
Ø14 x 25mm, 941.246 CAGE Ø14 x 30mm, 941.247 CAGE Ø14 x
35mm, 941.248 CAGE Ø14 x 40mm, 941.249 CAGE Ø14 x 45mm,
941.251 CAGE Ø18 x 10mm, 941.252 CAGE Ø18 x 12mm, 941.253
CAGE Ø18 x 15mm, 941.254 CAGE Ø18 x 20mm, 941.255 CAGE
Ø18 x 25mm, 941.256 CAGE Ø18 x 30mm, 941.257 CAGE Ø18 x
35mm, 941.258 CAGE Ø18 x 40mm, 941.259 CAGE Ø18 x 45mm,
941.260 CAGE Ø18 x 50mm, Código Descrição, 941.261 CAGE Ø18
x 60mm, 941.263 CAGE Ø20 x 10mm, 941.264 CAGE Ø20 x 12mm,
941.265 CAGE Ø20 x 15mm, 941.266 CAGE Ø20 x 20mm, 941.267
CAGE Ø20 x 25mm, 941.268 CAGE Ø20 x 30mm, 941.269 CAGE
Ø20 x 35mm, 941.270 CAGE Ø20 x 40mm, 941.271 CAGE Ø20 x
45mm, 941.272 CAGE Ø20 x 50mm, 941.273 CAGE Ø20 x 60mm,
941.275 CAGE Ø22 x 15mm, 941.276 CAGE Ø22 x 20mm, 941.277
CAGE Ø22 x 25mm, 941.278 CAGE Ø22 x 30mm, 941.279 CAGE
Ø22 x 35mm, 941.280 CAGE Ø22 x 40mm, 941.281 CAGE Ø22 x
45mm, 941.282 CAGE Ø22 x 50mm, 941.283 CAGE Ø22 x 60mm,
941.284 CAGE Ø22 x 70mm, 941.285 CAGE Ø22 x 80mm, 941.286
CAGE Ø25 x 15mm, 941.287 CAGE Ø25 x 20mm, 941.288 CAGE
Ø25 x 25mm, 941.289 CAGE Ø25 x 30mm, 941.290 CAGE Ø25 x
35mm, 941.291 CAGE Ø25 x 40mm, 941.292 CAGE Ø25 x 45mm,
941.293 CAGE Ø25 x 50mm, 941.294 CAGE Ø25 x 60mm, 941.295
CAGE Ø25 x 70mm, 941.296 CAGE Ø25 x 80mm, 941.201 ENDCAP Ø14mm, 941.202 ENDCAP Ø18mm,
Produtos fabricados em titânio comercialmente puro, ASTM F 67,
embalados individualmente em envelope (papel grau cirúrgico e filme
plástico), não estéril.
CLASSE : III 10344420062
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
8092 - Desarquivamento a pedido da Empresa
-------------------------------------------------------------------------------LURATEX INDUSTRIA E COMERCIO TEXTIL E HOSPITALAR
LTDA 1.03669-0
Campo Descartavel Esteril 25351.618087/2008-82
CAMPO CIRÚRGICO ANGIOGRAFIA FEMORAL ESTÉRIL
TENCYL OVER
FABRICANTE : LURATEX INDUSTRIA E COMERCIO TEXTIL E
HOSPITALAR LTDA - BRASIL
Campo Cirúrgico Angiografia Femoral Estéril Tencil Over 2,15 m x
3,50 m.
Campo Cirúrgico Angiografia Femoral Estéril Tencil Over 2,50 m x
3,50 m.
CLASSE : I 10366900035
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
-------------------------------------------------------------------------------MALLINCKRODT DO BRASIL LTDA 8.01367-1
Tubo Traqueal 25351.035780/01-41
KIT DE TUBO TRAQUEAL MLT MALLINCKRODT
FABRICANTE : FABRICADO POR MMJ SA DE CV ( MÉXICO)
PARA NELLCOR PURITAN BENNETT INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRODUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA
DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHILE
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA
LTD. - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT, INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URUGUAI
DISTRIBUIDOR : DHL-Excel - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : DHL Excel Supply Chain Solutions - BÉLGICA
DISTRIBUIDOR : KMS Colon Panama S.A. - PANAMÁ
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MMJ SA de CV - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO
86385 - Tubo Traqueal MLT 4,0 mm
86387 - Tubo Traqueal MLT 5,0 mm
86389 - Tubo Traqueal MLT 6,0 mm
CLASSE : II 10139810084
8044 - Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO
MÉDICO Importado ou Nacional
Curativo 25351.039051/2003-23
CURATIVO DE HIDROCOLOIDE E ALGINATO ULTEC PRO
FABRICANTE : KENDALL COMPANY, DIVISION OF TYCO
HEALTHCARE GROUP - ESTADOS UNIDOS