angio seal

ANGIO-SEAL STS PLUS
SELADOR DE PUNÇÃO VASCULAR
DESCRIÇÃO E INDICAÇÃO
DO ANGIO-SEAL
DESCRIÇÃO DO ANGIO-SEAL
O dispositivo ANGIO-SEAL é composto por uma esponja de colágeno
absorvível e por uma âncora especialmente concebida em polímero
absorvível, conectados por uma fio de sutura absorvível de autoaperto.
O kit do dispositivo ANGIO-SEAL é fornecido estéril em uma
embalagem incluindo:
• (1) Uma Bainha;
• (1) Um Dilatador;
• (1) Um Fio-Guia de 0,035” (6F) ou 0,038” (8F);
• (1) Uma unidade do dispositivo ANGIO-SEAL;
Obs.: 6F – Para punções de 5F e 6F
8F – Para punções de 7F e 8F
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INDICAÇÕES
• Selamento de punções em artéria femoral decorrentes de
procedimentos com acesso arterial percutâneo, proporcionando
uma deambulação precoce e um maior conforto para o paciente.
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CONTRA-INDICAÇÕES
Ø Artéria < 4 mm.
Artéria com placas/calcificações.
Punções próximas a bifurcação > 2 cm.
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DIÂMETRO DO VASO < 4 MM
O Que Pode Acontecer se o diâmetro do vaso for < 4mm?
• Tamanho
pequeno
da
artéria femoral pode impedir
que a âncora do dispositivo
Angio-Seal
se
exponha
propriamente;
• Nenhum estudo clínico
feito usando Angio-Seal em
vasos < 4mm;
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DOENÇA VASCULAR NO LOCAL DA PUNÇÃO
O que pode acontecer se houver uma doença vascular periférica no
local da punção e o dispositivo for implantado?
• A âncora pode não ser
firmemente puxada contra a
parede do vaso;
• Risco
de
exposição
do
colágeno aos elementos do
sangue, levando a formação
de trombo;
Selamento incompleto - Hemorragia
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PUNÇÕES PRÓXIMAS A BIFURCAÇÃO
O que pode acontecer se o dispositivo for aplicado em uma
bifurcação?
• A extremidade da âncora pode
ficar presa na bifurcação,
levando
à
exposição
do
colágeno dentro da artéria;
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CHAVES PARA ACESSO FEMORAL BEM-SUCEDIDO
● Punção 1 – 3 cm abaixo do ligamento
inguinal;
● Puncionar a artéria femoral comum;
● Ângulo de entrada deve estar entre
30° e 45°;
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CHAVES PARA ACESSO FEMORAL BEM-SUCEDIDO
• Região da punção arterial está localizada dentro da artéria femoral comum – OK!
• O diâmetro do lúmen do vaso desejado é igual ou maior que 4mm – OK!
• Aterosclerose e bifurcação não foram encontrados em uma área próxima de 2 cm da
punção – OK!
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FOTOS DE CADA COMPONENTE
Bainha
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Dilatador
Fio-Guia
Dispositivo
Angio-Seal
DISPOSITIVO ANGIO-SEAL NA
EMBALAGEM
DIPOSITIVO ANGIO-SEAL NA EMBALAGEM
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DIPOSITIVO ANGIO-SEAL NA EMBALAGEM
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COMPOSIÇÃO E PROCESSO
DE ABSORÇÃO
PRINCIPAIS COMPONENTES DO DISPOSITIVO
ANGIO-SEAL
● Componentes biocompatíveis e absorvíveis:
• Âncora
• Esponja de colágeno
• Fio de Sutura
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AÇÃO HEMOSTÁTICA
Primária:
Mecânica

Âncora
+
Arteriotomia
+
Colágeno
Secundária: Coagulação  Polímero da Âncora + Ação do Colágeno;
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ÂNCORA DO ANGIO-SEAL
● Intra-arterial.
● Completamente absorvível.
● Dispositivo para fechamento mecânico.
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PROPRIEDADES DA ÂNCORA
● Função:
○ Fechar a arteriotomia / Sustentação colágeno
● 50 : 50 Copolímero de Polilático / Poliglicólico:
○ Rápida absorção;
○ Não trombogênico;
○ Não causa cicatriz;
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ESPECIFICAÇÃO TÉCNICA DA ÂNCORA
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8F
Dimensões
6F
10.3mm
Comprimento
10.3mm
2.06mm
Largura
1.903mm
1.80mm
Espessura
1.73mm
POSICIONAMENTO DA ÂNCORA
“domo” da âncora encaixado na arteriotomia
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DESENHO ESPECIAL DA ÂNCORA
● Formato:
○ Baixo perfil.
○ Superfície polida.
○ Perfeito acabamento.
○ Resistente.
○ Extremidade diferenciada.
○ Completamente absorvível.
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Bainha
Âncora
MECANISMO DE ABSORÇÃO
PASSOS DO PROCESSO DE ENCAPSULAMENTO-ABSORÇÃO:
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1.
Absorção de água e amolecimento do polímero (4 -72 hrs):
2.
Revestimento camada de células mesenquimatosas (1 - 7 dias):
3.
Redução no peso molecular pela hidrólise (1 - 60 dias):
4.
Metabolização do Ácido Lático / Glicólico (<90 dias):
MECANISMO DE ABSORÇÃO
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FIO DE SUTURA ABSORVÍVEL
Ácido poliglicólico (PGA - poly-glycolic acid) 2.0 – o fio de sutura é
revestido com Polyglyd;
A composição é 100% ácido poliglicólico;
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SUTURA / COLÁGENO
● Maior concentração de colágeno na
punção.
5 Pontos
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● Facilidade na compactação final do
colágeno.
PASSAGEM DA SUTURA PELO COLÁGENO
Baixo
Perfil
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Compactação do
Acomodação do
Colágeno em Espiral Colágeno Localizada
SUPORTE E MARCADOR
SUPORTE PROXIMAL
Material Anti-Derrapante
Suporte da
Bainha
Suporte do
Dispositivo
Angio-Seal
Mangas
Laterais
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Travas
FUNCIONAMENTO DOS SUPORTES
• Encaixe “seta com seta”
• Confirmações visual e sonora.
• Travamento
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MARCADOR DE COMPACTAÇÃO
Anel limitador do
tubo de
compactação
Marcador Preto: confirma a
compactação do Colágeno
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ARMAZENAMENTO DO
ANGIO-SEAL
ARMAZENAMENTO
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ARMAZENAMENTO
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PRINCIPAIS ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
● Cuidados antes da aplicação:
○ Observar termômetro na bolsa externa (cinza claro).
○ Contaminação evidente do local da punção.
○ Fluoroscopia da artéria:
• > 4 mm;
• Artéria Femoral Comum;
• Local da punção não deve conter placas ou calcificações, bem como
não estar próximo a bifurcações (> 2 cm de distância);
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ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
○ Não usar o dispositivo se o local da punção estiver próximo da
bifurcação da artéria femoral superficial ou da artéria femoral profunda.
○ Utilizar em até 1 hora após o invólucro ser aberto;
○ Não usar o dispositivo se o local da punção se encontrar próximo do
ligamento inguinal, pois tal pode dar origem a um hematoma
retroperitoneal.
○ Utilizar técnica de punção de parede única;
○ Repunção em menos de 90 dias – distância de 1 cm;
○ Bainha no local por mais de 8 horas: Antibiótico;
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ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
● A segurança e a eficácia do dispositivo ainda não foram estabelecidas nas
seguintes populações de doentes:
○ Doentes com hipertensão não controlada: >180 mm Hg (Sistólica).
○ Doentes com antecedentes de doenças auto-imunes;
○ Alergia a produtos animais.
○ Gestantes;
○ Doentes com uma punção através do enxerto vascular;
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BENEFÍCIOS
● Deambulação:
○ Angiografia: 20 min. (Alta 1 hr)
● Maior disponibilidade de leito (maior rotatividade do serviço).
● Liberação rápida do médico/Enfermeira.
● Conforto para o paciente.
● Segurança para paciente/médico.
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ANGIO SEAL: USAR OU NÃO ?????
• FÍSTULA:
• PUNÇÕES NA ARTÉRIA
SUPERFICIAL:
• PRÓTESE FEMORAL:
• PACIENTES SOB TERAPIA
DE ANTI-COAGULAÇÃO:
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• PUNÇÕES DE PAREDE
DUPLA:
Não existem estudos, mas NÃO
é uma contra indicação clara.
ANGIO SEAL: USAR OU NÃO ?????
• USO PEDIÁTRICO:
Limitação está no diâmetro
da Artéria = 4 mm.
• PUNÇÃO EM VEIA:
• BAINHA NO LOCAL POR
LONGO TEMPO:
• ARTÉRIA FIBRÓTICA:
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Usar Antibiótico
Profilaticamente.
O QUE FAZER ?
SANGRAMENTO PELOS
VASOS CAPILARES:
: Aplicar uma pequena pressão (2 dedos) por 1-2 min.
SANGRAMENTO
ARTERIAL:
OCLUSÃO ARTERIAL:
: Aplicar compressão manual ou mecânica (não há contra
indicação)
Verificar pulsação periférica após aplicação do A.Seal.
Na ausência de pulso, intervir cirurgicamente (Remoção)
ÂNCORA NÃO FICA PRESA NA ARTÉRIA: Aplicar compressão manual ou mecânica.
COLÁGENO FICA EXPOSTO: Empurrar a parte exposta do colágeno para dentro da
pele (NÃO CORTAR EXCESSO).
HEMATOMA:
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Aplicar compressão manual ou mecânica.
FILME – ANGIO-SEAL STS PLUS
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FILME – APLICAÇÃO EM PACIENTE
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