Sergio Moreira õa S1Ívt1

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RFPL BLICA FEDCRJ\ TIVA DO BRASIL
Sergio Moreira õa S1Ívt1
fRADUTOR PÚBLICO[, 1\11 ÉRPRl'Tc COMERCIAL
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TruduçiJn \
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Data
Eu ahturn ,1,finadQ. Serl(iu .\lor~1ra da .r;ih·11, fr11dutor Plif./i,·u J11ramen1ado e /111,4rptc.te Cumerc10/
e ~rtifi~n {/til" cl truduçào /l~I de 1"11 doettntl•1uu .:m idiomu 1n>-:ltt paro o t•er11ch ulu. que me /01
aprete111culo. cJ do .~eguinl~ fttor ·
TÜV
SÜD
Prod uc1 Service
Cerlificado CE
Sislema de Garnnlla de Quf1lidade Totnl
Diretri1 93142/EEC em Aparelhos Médicos (MOO), Anexo V
(A parelho~ na Classe lia, llb ou ITI)
~· G? 15 05 38814 058
Fabrica11tc:
Wcll Lead Meditai Co., Ltd.
C-4 .linbu Indu strial Estale, Hualoni;:
S11434 Pan) u, G1mnµboa
REPÚBLICA POP\:LAR DA C HINA
Repre•c11tan1c CE
Shonehai lnternational Holdln e
Corp. GmbH (Europa)
Clffcstra.<>se 80
20S37 Hamburg
ALEMANHA
Categorias de
Paro ob1cr informações detalhados, •eja os anexos
Produto:
O Órgilo de Cerlifícaç<lo da TÜV SÜD Product Service GmbH declani que a fabricanlc
mencionada nc1ma implan1011 um sistema de garantia de qualidade para a fabricação e
in,p<:çào final dos respcct 1w, aparelhos'categorias de aparelhos de acordo com o \.100
'\nc'o 11.
F.stc si~tcma de garanua de qualidade está de acordo comº' requisitos des10 DirclriL e está
sujcilo a inspeção periódica. Para a comerciali zação de aparelhos dos classes Ili, é
obrigalório um certifícodo adicional do Anexo li (4). Consuhe também as notos no •crso.
~· do Rda16rio:
Válido de:
Válido a1é:
<; li l 5080EXTO,
24."0812015
21108/2020
Data:
1S/06 '20 15
(a .) (i/egfre/1 • Hans-Heincr Junl..er
REPÚBLICA FEDERATI VA DO BRASIL
Sergio Moreirt1 õt1 Silva
TRADUTOR PÚBLICO E l"ITÉRPRETE COMERCIAL
MATRICULADO NA JUNTA COMERC IAL DO ESTADO DE SÃO PAULO SOB N11 1705
LA p AS l\ 1 120Ci81li46t
eeM
'li''' '.\l) ~4.0
RG 6999.iOS·SSr
e p F ~10 . 111.!6.S...ao
idioma. Inglês
E-mail': 111911tndurocs.cor1.br
A\'. PAI
USfA. 2Q7J - lf' A 'iDAB . CO,I. 1818 • S\<> CAl l,(J . RBASll. · C:t:P· 01311-300- 1 J;;L· J181).,p'6 - F'AX: 3?8+2074\
17.856
152A
27
24/08115
Traduçilo N"
1.
FI.
Data: - - - - - Eu. ahafxo assinado, Serglo Moreira do Sifra. Trad111or Público Juramemado e lnlérprele Comercial,
ceniflt:o que a tradut;llo fiel de um documemo em idioma inglês para o vernáculo. que me foi
apresentado, (} do .segu/lue teo,. ·
TÜV
SÜD
Product Sen•ice
673087
A TÜV SÜD Produc1 Service GmbH é órgão notificado com ideniificaçllo nº 0123.
TÜV
SÜD
Produet Service
Certificado CE
Sistema de Garantia de Qualidade Total
Oiretr·i1. 93/42/E EC cm Aparelhos Médicos (M 00), Anexo V
(Aparelhos na Classe lia, llh ou Ili)
Nº C2 15 05 38814 058
Instalações:
Well Lcad Medical Co., Ltd.
C-4 Jinhu industrial Estate, Hualong, 511434
Panyu. Guangzhou, REPÚBLICA POPULAR DA
CHINA
Well Lead Medical Co., Ltd.
Nº 47 Guomao Avenue South, 511434 Panyu,
Guangzhou, REPÚBLICA POPULAR DA CHINA
Anexo no Certificado nº G2 15 05 38814 058
Su plemento 001 dotado 15/06/ 2015
Paro o (s) categoria (s) do (s) pt'oduto (s):
Catéte1·es Ureti·ais e Tubos Traqucais, Catétcrcs de Nélaton, Tubos de Conexão de Alça
de Yankaucr, Estiletes de lotuhação, Dispositivos de Máscara Laríngea, Tubos
Traqucobrônquicos, Tubos Endotraqueais Reforçados, Nebulizadores, Máscaras de
Oxigênio, Máscaras sem Ressopro, Máscaras de Traqueostomia, Máscara.• de Aerossóis,
Máscaras de Multiventilaçâo, Introdutores de Tubo Endotraqueal, Cânula.• de Oxigênio
•
,
REPÚBLICA FEDERATIVA DO BRASLL
Sergio Mo reira da Silva
TRADUTOR PÚBLICO E INTÉRPRETE COMERCIAL
MA TRICULADO NA JUNTA COMERCIAL DO ESTADO DE SÃO PAU LO SOB Nº 1705
1 A PA
s
N" 1106112"468
e e M N'·' 3.323.204·0
RO 6 Q9'Q ,10J-SSP
e 1, F N!.!.010 l"I .!6S..40
Idioma: Inglês
E-nl:llil: ide €,alatrtd~('Qlra.br
A\. l'i\l b!SlA 2073 - ls"AMJ\R .. cov 1818 - SÃO PAI LO - BRASIL - CEP: 01311 -lOO . TEL.: 3289-.3266 - FA,'\: 328>-2075
17 856
l 52A
26
24/08/15
Truduçtlfl ,V'
l.
FI.
Dera: - - - - - Eu, abaixo assmado, Serg10 ~1oreira da S1fra, Tradutor Púhlíco Jurumen1ado e Intérprete Comercial,
cemjico que a lraduçiJo fiel de um docume1110 em idioma inglê.s para o vernáculo, que me foi
apresentado. é do seguime teor:
Nasais, F.stiletes, M áscaras Faciais d e sustentação por ar Descartáveis, Ki ts de T ubo
F.ndotraqueal, Filt ro~ de Permutado r de Cal or e Umid ade (HMEF), Rean imado r
Ma n ual, S istemas de Drenagem, Cat éteres de Oxigênio, Tubos de Silicone, T u bos
Bloq ueadores Endo hronqu iais, Sacos de F.xtração (11ara uso cm o peração), Conjuntos de
•·Stent" Ur·etcr al, Sis temas de Drenagem de S ilico ne, Tubos .E ndo lraqueais com Lúmen
de Evacuação, Catéccrcs de S ucção, Tubos de Alimentação, Tub-Os de Esto maca is, Tubos
Est omacais de Silicone, S istemas de Aucocateterização Desca rtáveis, M áscaras de
Amostragem de C~)2 de Capnogral'ia, Cân ulas de Amost ra.ge m de 02 + C02, Másca ras
de Ventilação por Pressão Posit iva Não l nvasins, Tubos de Sucção de Hi giene Bucal,
T u bos T de Bile, S ist emas d~ Admi nist ração de Fezes, Catéteres Auto- bid rofil icos,
Bainhas de Acesso Uret eral , Cat êteres com Balão de Dilotaçilo Uretera l, Conduto r de
C ircula ção Ext racorpórea de Apa r elho de Puril'ic ação de Sang ue, Catéter es
Urotli oãmicos, Catéteres de Pressão Retal , Cir cuitos de R espiraçilo Anestésica
Mun ique. CRT2, 2015-06-15
( a.) filegfrel) - Hans-Hcincr Junl-cr
T ÜV SÜ D Product Service GmbH - Zcrtifizierstelle - Ridlerstrasse 65 - 80339 Munique Alemanha
Nada mais Dala ui supra.
Dou fé.
SERG i,_
TRACXJT1.,