Desenvolvimento Pré-Clínico de Medicamentos
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Desenvolvimento Pré-Clínico de Medicamentos
Curso de Capacitação em Desenvolvimento Pré-Clínico de Medicamentos Biológicos Agenda 08, Setembro - Segunda-Feira Manhã 09h00 - 09h30 Dr. Henriques & Dr. Pagani (Genotox & LNBio) Teórica - Apresentação do programa e generalidades sobre biológicos 09h30 - 10h30 Dr. Igor Proscurshim (Recepta Biopharma) Teórica - Aspectos terapêuticos e mercadológicos de medicamentos biológicos: passado, presente e futuro 10h30 - 12h30 Dr. Andre Ambrosio (LNBio) Teórica - Características estruturais e principais fatores de varição estrutural e funcional em proteínas Tarde 14h00 - 15h00 Dr. Eduardo Pagani (LNBio) Teórica - Normas ICH: Q6B e Q5E 15h00 - 16h00 Dr. JAP Henriques (LNBio) Teórica - Norma ANVISA: RDC 55 e Guia para exercício de comparabilidade 16h00 - 18h00 Dr. Mario Murakami (LNBio) Prática - Conceitos gerais de cristalografia de proteínas com visita à fonte de luz síncrotron do LNLS 09, Setembro - Terça-Feira Manhã 09h00 - 11h00 Dr. Izabel Villela (Genotox) Teórica - Conceitos de Qualidade BPL/GLP 11h00 - 13h00 Equipe G&E Teórica - Produção biotecnológica de proteínas recombinantes: upstream e downstream Tarde 14h00 - 16h00 Equipe G&E Prática - Upstream: Cultivo de células de procariotos e mamíferos 16h00 - 18h00 Equipe G&E Prática - Downstream: purificação de proteínas recombinantes 10, Setembro - quarta-Feira Manhã 09h00 - 11h00 Dra. Maria Carolina Tuma (Recepta Biopharma) Teórica - Caracterização fisico-química e atividade biológica de biofármacos 11h00 - 13h00 Dra. Ana Carolina M Figueira (LNBio) Teórica - Testes físico-químicos: size exclusion chromatography, Sds page, absorção + fluorescence + Thermal shift, circular dichroism, dynamic light scattering, calorimetry Tarde 14h00 - 18h00 Dra. Ana Carolina M Figueira (LNBio) Prática - Testes físico-químicos: size exclusion chromatography, Sds page, absorção + fluorescence + Thermal shift, circular dichroism, dynamic light scattering, calorimetry 11, Setembro - Quinta-Feira Manhã 09h00 - 10h00 Dr. Jorg Kobarg (LNBio) Teórica - Imunoensaios (impurezas) 10h00 - 11h00 Dra. Adriana Paes Leme (LNBio) Teórica - Espectrometria de Massas 11h00 - 12h00 Dra. Ana Carolina M Zeri (LNBio) Teórica - Ressonância Nuclear Magnética 12h00 - 13h00 Dr. Artur Cordeiro (LNBio) Teórica - Cinética enzimática Tarde 14h00 - 15h00 Dr. Jorg Kobarg (LNBio) Prática - Imunoensaios (impurezas) 15h00 - 16h00 Dra. Adriana Paes Leme (LNBio) Prática - Espectrometria de Massas 16h00 - 17h00 Dra. Ana Carolina M Zeri (LNBio) Prática - Ressonância Nuclear Magnética 17h00 - 18h00 Dr. Artur Cordeiro (LNBio) Prática - Cinética enzimática 12, Setembro - Sexta-Feira Manhã 09h00 - 11h00 Dra. Juliana Smetana (LNBio) Teórica - Ensaios baseados em células para avaliação de atividade biológica (exceto cancer) 11h00 - 12h00 Dra. Fernada Yeda (LNBio) Teórica - Citotoxicidades em células de câncer: adcc: antibody dependent cell derived cytotoxicity, cdc: complement dependent citotoxicity 12h00 - 13h00 Dra. Izabel Villela (Genotox) Teórica - Ensaios de genotoxicidade aplicados a biofármacos Tarde 14h00 - 16h00 Dra. Juliana Smetana (LNBio) Prática- Ensaios baseados em células para avaliação de atividade biológica 16h00 - 17h00 Dra. Fernada Yeda (LNBio) Prática - Citotoxicidades em células de câncer: adcc: antibody dependent cell derived cytotoxicity, cdc: complement dependent citotoxicity 17h00 - 18h00 Dra. Izabel Villela (Genotox) Prática - Ensaios de genotoxicidade aplicados a biofármacos 15, Setembro - Segunda-Feira Manhã 09h00 - 10h00 Dr. Angel Cosacó - CIM (Cuba) Teórica - Situación mundial del cáncer y los productos biotecnológicos. 10h00 - 11h30 Dr. Hugo Ortega - Univ. Nac. Litoral (ARG) Teórica - Selección del modelo experimental adecuado 11h30 - 13h00 Dr. Angel Cosacó - CIM (Cuba) Teórica - Modelos experimentales para evaluar efectos antitumorales de biofarmacéuticos Tarde 14h00 - 16h00 Dr. Karelia Cosmos - CIGB (Cuba) Teórica - Prueba de concepto y estudios de seguridad farmacológica 16h00 - 17h00 Dra. Leoni Vilano - Brasil Prática - Cross Tissue Reactivity 17h00 - 18h00 Dr. Karelia Cosmos - CIGB (Cuba) Teórica - Estrategia preclínica para vacunas y biofármacos 16, Setembro - Terça-Feira Manhã 09h00 - 10h00 Dr. Karelia Cosmos - CIGB (Cuba) Teórica - Estudios toxicológicos requeridos vacunas y biofármacos acorde a las fases de estudios clínicos 10h00 - 11h00 Dr. Karelia Cosmos - CIGB (Cuba) Teórica - Farmacología (ADME) y toxicología experimental 11h00 - 13h00 Dr. Hugo Ortega - Univ. Nac. Litoral (ARG) Teórica - Diseño y ejecución de ensayos toxicológicos de corta duración: Inocuidad - Toxicidad aguda Tarde 14h00 - 16h00 Dr. Angel Cosacó - Cuba (CIM) Teórica - El cáncer, el embarazo y los productos biotecnológicos Modelos animales 16h00 - 18h00 Dr. Hugo Ortega - Univ. Nac. Litoral (ARG) Teórica - Diseño y ejecución de ensayos toxicológicos de larga duración: Toxicidad crónica - Toxicidad reproductiva - Carcinogénesis 17, Setembro - Quarta-Feira Manhã 09h00 - 10h00 Dr. Karelia Cosmos - CIGB (Cuba) Prática - Estudios de Genotoxicidad 10h00 - 11h00 Dr. Karelia Cosmos - CIGB (Cuba) Prática - Estudios de Inmunitoxicidad 11h00 - 13h00 Dr. Angel Cosacó - CIM (Cuba) Prática - El sistema EGF/EGFR y el cáncer. Productos biotecnológicos y la cicatrización en postquirúrgica en el paciente con cáncer. Tarde 14h00 - 16h00 Dr. Hugo Ortega - Univ. Nac. Litoral (ARG) Prática - Garantía de calidad em produtos biotecnológicos: instalaciones y equipamientos 16h00 - 18h00 Dr. Hugo Ortega - Univ. Nac. Litoral (ARG) Prática - Garantía de calidad em produtos biotecnológicos: consumibles y animales 18, Setembro - QUINTA-Feira Manhã 09h00 - 11h00 2 Convidados ANVISA Prática - Discussão com ANVISA: heparina 11h00 - 13h00 2 Convidados ANVISA Prática - Discussão com ANVISA: prot recombinante biossimilar (eritropoetina) Tarde 14h00 - 16h00 2 Convidados ANVISA Prática - Discussão com ANVISA: Mab inovador 16h00 - 18h00 2 Convidados ANVISA Prática - Discussão com ANVISA: Mab inovador 19, Setembro - Sexta-Feira Manhã 09h00 - 11h00 2 Convidados ANVISA Prática - Discussão com ANVISA: Mab biossimilar 11h00 - 13h00 2 Convidados ANVISA Prática - Discussão com ANVISA: Mab biossimilar Tarde 14h00 - 16h00 Dr. Henriques & Dr. Pagani (Genotox & LNBio) Prática - Prova com consulta 16h00 - 18h00 Dr. Henriques & Dr. Pagani (Genotox & LNBio) Teórica - Encerramento