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12
ISSN 1677-7042
Nº 141, segunda-feira, 23 de julho de 2012
CREME RELAXANTE PARA ATIVADOR DE GUANIDINA
QUON PROFESSIONAL
25351.244044/2012-46 2.3203.0218.001-4
SÃO PAULO/SP 07/2017
PROFISSIONAL 24 Meses
2020150 ALISANTE PARA CABELOS (CREME OU GEL)
POTE DE PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
CREME
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
USO PROFISSIONAL
CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE
T.C.I INDÚSTRIA COSMÉTICA LTDA-EPP 2.04076-6
EMULSÃO OXIDANTE 20 VOLUMES JANE ANGEL'S
25351.244378/2012-31 2.4076.0121.001-1
FRANCA/SP 07/2017
PROFISSIONAL 36 Meses
2020132 ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS
AS CREMOSAS, EXCETO OS PR
ODUTOS DE USO MEDICINAL)
FRASCO DE PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
EMULSAO
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
USO PROFISSIONAL
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
EMULSÃO OXIDANTE 30 VOLUMES JANE ANGEL'S
25351.244485/2012-81
2.4076.0122.001-7
.
FRANCA/SP 07/2017
PROFISSIONAL 36 Meses
2020132 ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS
AS CREMOSAS, EXCETO OS PR
ODUTOS DE USO MEDICINAL)
FRASCO DE PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
EMULSAO
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
USO PROFISSIONAL
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
CO
M
ER
CI
AL
IZ
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.150, DE 20 DE JULHO DE 2012
O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de
nomeação de 31 de março de 2011, da Presidenta da República,
publicado no DOU de 1º de abril de 2011 e a Portaria GM/MS n°
537, de 29 de março de 2012, tendo em vista o disposto no inciso X
do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n°
3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16, e no inciso
I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do
Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006,
republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:
Art. 1° Conceder a Alteração, Inclusão, Revalidação, Retificação e o Desarquivamento dos processos dos Produtos para a
Saúde, na conformidade da relação anexa.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação
JAIME CESAR DE MOURA OLIVEIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES)
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01465-0
ANTICORPO ANTITIREOIDEANO 25351.338395/2007-46
AXSYM ANTI-TPO STANDARD CALIBRATORS / AXSYM ANTI-TPO CALIBRADORES PADRAO
FABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO. KG. - ALEMANHA
6 frascos x 4 ml
CLASSE : II 80146501456
8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso
in vitro
VÍRUS DE RUBÉOLA 25351.360921/2007-54
ARCHITECT RUBELLA IgM CALIBRATOR / ARCHITECT RUBÉOLA IgM CALIBRADOR
FABRICANTE : ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION IRLANDA
1 frasco de 4mL
CLASSE : III 80146501475
8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso
in vitro
ATIVIDADE
DE
ISOENZIMA
CREATINOQUINASE
25351.362412/2009-25
CK-MB Reagent / CK-MB Reagente
FABRICANTE : SENTINEL CH. SPA - ITÁLIA
Reagente 1: 2 X 53 mL / Reagente 2: 2 X 16 mL
CLASSE : III 80146501627
8420 - Retificação de Publicação de Produtos para Diagnóstico de
uso in vitro - ANVISA
AP LIMA PRODUTOS HOSPITALARES ME 8.02532-7
Cateteres 25351.398936/2007-95
TECHNIPLEX - DISPOSITIVO PARA BLOQUEIO CONTINUO
DE PLEXOS
FABRICANTE : LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE VYGON FRANÇA
DISTRIBUIDOR : TWS BROKERAGE INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE VYGON
- FRANÇA
5195.35; 5195.50; 5195.12; 5195.10; 5195.353; 5195.503; 5195.123;
5195.103.
CLASSE : III 80253270010
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
ASFER INDÚSTRIA QUÍMICA LTDA 8.01179-2
Fluido Para Irrigacao Endodontica 25351.423626/2007-16
SODA CLORADA ASFER
FABRICANTE : ASFER INDÚSTRIA QUÍMICA LTDA - BRASIL
CLASSE : II 80117920008
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico
Materiais para Endodontia 25351.423682/2007-51
EUCALIPTOL ASFER
FABRICANTE : ASFER INDÚSTRIA QUÍMICA LTDA - BRASIL
CLASSE : II 80117920009
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. 1.03490-0
Meia Anti-Embolismo 25351.195068/2002-89
MEIA ANTI-EMBOLISMO T.E.D. KENDALL
FABRICANTE : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Covidien UK Ltd., anteriormente registrada como
Tyco Healthcare UK Manufacturing Ltd. - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE CV MÉXICO
DISTRIBUIDOR : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URUGUAI
DISTRIBUIDOR : DHL-EXCEL - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS BÉLGICA
DISTRIBUIDOR : CINCINNATI DISTRIBUTION CENTER - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA S.A. - PANAMÁ
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR
:
COVIDIEN
MEDICAL
PRODUCTS
(SHANGHAI) MANUFATURING LLC - CHINA
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como Tyco
Healthcare UK Manufacturing Ltd. - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG SWITZERLAND SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHILE
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA
LTD - ARGENTINA
COMPRIMENTO ATÉ A COXA - TAMANHOS (circunferência,
comprimento): Pequena, curta; Média, curta; Grande, curta; Pequena,
regular; Média, regular; Grande, regular; Pequena, longa; Média, longa; Grande, longa.
CLASSE : I 10349000219
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
Pincas 25351.593233/2011-57
PINÇA SILS HOOK
FABRICANTE : COVIDIEN IIc - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG SWITZERLAND SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URUGUAI
DISTRIBUIDOR : DHL-EXCEL - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS BÉLGICA
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CINCINNATI DISTRIBUTION CENTER - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA S.A. - PANAMÁ
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE C.V. MÉXICO
DISTRIBUIDOR : Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing L.L.C - CHINA
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN IIc - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP - ESTADOS UNIDOS
AÇ
ÃO
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html,
pelo código 10102012072300012
E
RE
PR
O
DU
ÇÃ
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN,anteriormente registrada como
U.S.S.C. PUERTO RICO, INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHILE
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA
LTD. - ARGENTINA
SILSTM Hook
SILSTM Hook Long
CLASSE : III 10349000307
80040 - Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS
BAXTER HOSPITALAR LTDA 8.01452-4
Equipos 25000.000896/97-27
EQUIPO PHOTO PARA MEDICAMENTO SENSIVEL A LUZ
FABRICANTE : BAXTER LIMITED - MALTA
DISTRIBUIDOR : BAXTER HEALTHCARE CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
.
CLASSE : II 10068390235
8035 - Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de
Uso Médico.
BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA1.00331-2
TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DEMAIS
SOLUÇÕES
PARA
ANÁLISE
LABORATORIAL25351.406350/2006-21
UNICEL DxI ACCESS IMMUNOASSAY SYSTEM WASH BUFFER II
FABRICANTE : BECKMAN COULTER INC - ESTADOS UNIDOS
1 frasco x 10 Litros; 2 cartuchos de diluente com 32,9 ml cada
CLASSE : I 10033120516
8411 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) no Registro/Cadastro de
Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, pertencente ao mesmo
grupo
ANTICORPO ANTI-FATOR INTRÍNSECO 25351.177780/2007-19
ACCESS INTRINSIC FACTOR Ab
FABRICANTE : BECKMAN COULTER, INC. - ESTADOS UNIDOS
100 determinações (2 x 50)
CLASSE : II 10033120539
8615 - Revalidação Automática para Registro/Cadastro de Produtos
Diagnósticos de Uso In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO)
Revalidado a partir de 26/06/2012; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme
conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º
372314/11-3 de 29/11/2011 (RDC n.º 250/2004).
CALIBRADORES E PADRÕES PARA ÚNICO PARÂMETRO DE
UMA
OU
MAIS
CONCENTRAÇÕES
CLASSE
I25351.151430/2007-14
ACCESS PROLACTIN CALIBRATORS
FABRICANTE : BECKMAN COULTER, INC. - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : BECKMAN COULTER IRELAND INC - IRLANDA
1 frasco x 4 mL (SO) + 5 frascos de 2,5 mL cada (S1, S2, S3, S4,
S5)
CLASSE : I 10033120549
8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso
in vitro
SOLUÇÃO PARA AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO DOS COMPONENTES DE EQUIPAMENTOS25351.293748/2007-71
CYTO - COMP
FABRICANTE : BECKMAN COULTER INC. - ESTADOS UNIDOS
COMP 1(FITC/RD1):1 frasco x 0,5mL, 50 testes; COMP
2(RD1/ECD):1 frasco x 0,5mL, 50 testes; COMP 3(RD1/PC5):1 frasco x 0,5mL, 50 testes; COMP 4 (ECD/PC5):1 frasco x 0,5mL, 50
testes.
CLASSE : I 10033120558
8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso
in vitro
ANTÍGENO DE SUPERFÍCIE DE VÍRUS DA HEPATITE B (HBSAG)25351.483811/2008-41
ACCESS HBs Ag
FABRICANTE : BECKMAN COULTER INC. - ESTADOS UNIDOS
kit para 100 determinações: 02 embalagens de 50 testes cada: R1a- 1
x 3,2mL; R1b- 1 x 3,2mL; R1c- 1 x 3,1ml.
CLASSE : IV 10033120593
8011 - Alteração do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou
Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
ANTICORPO TOTAL PARA ANTÍGENO S DE VÍRUS DE HEPATITE B (ANTI-HBSAG)25351.453750/2008-97
Access HBs Ab QC
FABRICANTE : BECKMAN COULTER INC. - ESTADOS UNIDOS
QC1 e QC2: 3,5 ml/recipiente, 3 recipientes por nível
CLASSE : IV 10033120595
8011 - Alteração do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou
Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
ANTÍGENO DE SUPERFÍCIE DE VÍRUS DA HEPATITE B (HBSAG)25351.483834/2008-55
ACCESS HBs Ag QC
FABRICANTE : BECKMAN COULTER INC. - ESTADOS UNIDOS
3 FRASCOS X 4ML QC1, 3 FRASCOS X 4ML QC2, 01 CARTÃO
DE VALORES QC
CLASSE : IV 10033120597
8011 - Alteração do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou
Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
O
PR
O
IB
ID
AS
Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
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ISSN 1677-7042
Nº 141, segunda-feira, 23 de julho de 2012
NOM (YELLOW JACKET);IMMUNOCAP ALLERGEN I4 PAPER
WASP VENOM;IMMUNOCAP ALLERGEN I5 YELLOW HORNET VENOM;IMMUNOCAP ALLERGEN I6 COCKROACH,
GERMAN;IMMUNOCAP ALLERGEN I70 FIRE ANT;IMMUNOCAP ALLERGEN I71 MOSQUITO;IMMUNOCAP ALLERGEN I72
GREEN NIMITTI;IMMUNOCAP ALLERGEN I73 BLOOD
WORM;IMMUNOCAP ALLERGEN I75 EUROPEAN HORNET
VENOM;IMMUNOCAP ALLERGEN I76 BERLIN BEETLE;IMMUNOCAP ALLERGEN I77 EUROPEAN PAPER WASP (POLISTES DOMINULUS);IMMUNOCAP ALLERGEN I8 MOTH;IMMUNOCAP ALLERGEN GI1 HONEY BEE VENOM;ImmunoCAP Allergen i208, Allergen component rApi m 1 Phospholipase A2, Honey
bee;ImmunoCAP Allergen i211, Allergen component rVes v 1 Phospholipase A1, Common wasp;ImmunoCAP Allergen i209, Allergen
component rVes v 5, Common wasp;ImmunoCAP Allergen i210,
Allergen component rPol d 5, European Paper wasp
CLASSE : II 80254180081
8320 - Alteração de Registro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro por inclusão de produto
SISTEMAS, DISCOS E FITAS PARA PESQUISA DE ANTI-IGE
IMUNOESPECÍFICA (ALÉRGENOS) ISOLADOS OU EM GRUPO
- ALÉRGENOS OCUPACIONAIS25351.174764/2007-66
FAMÍLIA IMMUNOCAP ALLERGEN OCCUPATIONAL
FABRICANTE : PHADIA AB - SUÉCIA
IMMUNOCAP ALLERGEN PAX1;IMMUNOCAP ALLERGEN
PAX2;IMMUNOCAP ALLERGEN PAX3;IMMUNOCAP ALLERGEN PAX4;IMMUNOCAP ALLERGEN PAX5;IMMUNOCAP ALLERGEN PAX6;IMMUNOCAP
ALLERGEN K212 ABACHI WO.
OD DUST;IMMUNOCAP ALLERGEN K80 FORMALDEHYDE/FORMALIN;IMMUNOCAP ALLERGEN K81 FICUS SPP;IMMUNOCAP ALLERGEN O207 DAPHNIA, FISH FEED;IMMUNOCAP ALLERGEN O212 STREPTAVIDIN;ImmunoCAP Allergen
k202, Allergen component nAna c 2 Bromelin, Pineapple;ImmunoCAP Allergen k203, Allergen component nApi m 1 Phospholipase
A2, Honey bee;ImmunoCAP Rare Allergen k205, Allergen component Alkalase, Bacillus spp;ImmunoCAP Allergen k208, Allergen
component nGal d 4 Lysozyme, Egg;IMMUNOCAP ALLERGEN
K209 HEXALHYDROPHTALIC ANHYDRID;IMMUNOCAP ALLERGEN K211 METHYLTETRAHYDROPHTALIC ANHYDRID;ImmunoCAP Rare Allergen k213, Allergen component nSus s
Pepsin, Swine;IMMUNOCAP ALLERGEN K214 BOUGAINVILLEA;ImmunoCAP Allergen k218, Allergen component rHev b 5 Latex;IMMUNOCAP ALLERGEN K70 GREEN COFFEE BEAN;ImmunoCAP Rare Allergen k222, Allergen component rHev b 9 Latex;IMMUNOCAP ALLERGEN K71 CASTOR BEAN;IMMUNOCAP ALLERGEN K72 ISPAGHULA;IMMUNOCAP ALLERGEN
K73 SILK WASTE;IMMUNOCAP ALLERGEN K74 SILK;IMMUNOCAP ALLERGEN K75 ISOCYANATE TDI;IMMUNOCAP ALLERGEN K78 ETHYLENE OXIDE;IMMUNOCAP ALLERGEN
K79 PHTALIC ANHYDRIDE;IMMUNOCAP ALLERGEN K82 LATEX;IMMUNOCAP ALLERGEN K83 COTTON SEED;IMMUNOCAP ALLERGEN K84 SUNFLOWER SEED;IMMUNOCAP ALLERGEN O201 TABACCO LEAF;ImmunoCAP Rare Allergen k220,
Allergen component rHev b 6.02 Latex;ImmunoCAP Rare Allergen
k221, Allergen component rHev b 8 Profilin, Latex;ImmunoCAP
Allergen k201, Allergen component nCar p 1 Papain, Papaya;ImmunoCAP Rare Allergen k204, Allergen component; Maxatase; Bacillus licheniformis;ImmunoCAP Rare Allergen k206, Allergen component Savinase, Bacillus spp;ImmunoCAP Rare Allergen k215, Allergen component rHev b 1 Latex;ImmunoCAP Rare Allergen k217,
Allergen component rHev b 3 Latex;ImmunoCAP Rare Allergen
k219, Allergen component rHev b 6.01 Latex;ImmunoCAP Rare Allergen k224, Allergen component rHev b 11 Latex;IMMUNOCAP
ALLERGEN K76 ISOCYANATE MDI;IMMUNOCAP ALLERGEN
O1 COTTON, CRUDE FIBERS;IMMUNOCAP ALLERGEN O202
ARTEMIA SALINA, FISH FEED;IMMUNOCAP ALLERGEN K77
ISOCYANATE HDI;IMMUNOCAP ALLERGEN K85 CHLORAMIN T;IMMUNOCAP ALLERGEN K86 TRIMETILIC ANHYDRIDE, TMA;ImmunoCAP Allergen k87, Allergen component nAsp o
21 á-amylase, Aspergillus oryzae;IMMUNOCAP ALLERGEN O70
SEMINAL
FLUID;IMMUNOCAP
ALLERGEN
O211
MEALWORM;IMMUNOCAP ALLERGEN O203 TETRAMIN,
FISH FEED;ImmunoCAP Allergen o214, Allergen component
MUXF3 CCD, Bromelain
CLASSE : II 80254180088
8320 - Alteração de Registro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro por inclusão de produto
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA 1.02167-1
Equipamento
Tomografia
por
Emissao
de
Positrons25351.749485/2009-87
SISTEMA DE IMAGEM GEMINI PET/CT
FABRICANTE : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS (CLEVELAND),INC. - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : VMI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRASIL
FABRICANTE : DIXTAL BIOMEDICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : DIXTAL BIOMEDICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS (CLEVELAND),INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND
B.V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : VMI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRASIL
Sistema de Imagem PET/CT Gemini e acessórios
Sistema de Imagem PET/CT Gemini GXL e acessórios
CO
M
ER
CI
AL
IZ
Sistema de Imagem PET/CT Gemini LXL e acessórios
Sistema de Imagem PET/CT Gemini TF Big Bore e acessórios
Sistema de Imagem PET/CT Gemini TF e acessórios
CLASSE : III 10216710196
80040 - Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS
PLASTSIL INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP 8.03579-7
Fixador Para Canula 25351.221930/2007-21
TRAQUEOFIX
FABRICANTE : PLASTSIL INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA EPP - BRASIL
ADULTO; INFANTIL; NEONATO.
CLASSE : I 80357970002
80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA 1.01780-1
Kit Instrumental 25351.121761/2006-49
KIT INSTRUMENTAL CIRURGICO PICK'N PLACE BAHA
FABRICANTE : COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS
AB - SUÉCIA
DISTRIBUIDOR : Cochlear Latino America S.A. - PANAMÁ
DISTRIBUIDOR : COCHLEAR AMERICAS - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS
AB - SUÉCIA
90139 Organizador cirúrgico, 90944 instrumento de raspagem , 90942
Fórceps Ti, 90943 Intrumento de dissecção, 90762 Chave de Cilindro,
90469 Chave de fenda Unigrip 95mm, HIA 009-0 Chave de torque
counter, 91116 Indicador de broca , 90478 conexão manual, 90095
Pino de fixação Unigrip, 91095 Indicador do BAHA, 90381 Chave de
fenda Unigrip 25 mm, 90453 Chave hexagonal 20mm, 90474 Insersor
de pilar, 90146 Bandeja instrumental grande, 90740 Intrumento de
torque, 91109 Dermátomo, 92142 Insersor de implante, 92143 Chave
inglesa Multi com adaptador ISO, 92146 Bandeja instrumental pequena, 92145 Bandeja de componentes, 91102 Pasta de esterilização.
CLASSE : I 10178010134
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
PREVEN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - EPP 8.00896-2
Escova Odontologica Para Profilaxia 25351.466554/2006-11
ESCOVA DE ROBSON PREVEN
FABRICANTE : PREVEN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - EPP - BRASIL
DISTRIBUIDOR : PREVEN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - EPP - BRASIL
CLASSE : I 80089620009
8035 - Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de
Uso Médico.
PROBAC BRASIL PRODS BACTERIOLOGICOS LTDA 1.010403
MEIOS DE CULTURA E DISPOSITIVOS DESTINADOS EXCLUSIVAMENTE À SEMEADURA PRIMÁRIA25351.326359/2010-04
MEIOS PARA SEMEADURA PRIMÁRIA
FABRICANTE : PROBAC BRASIL PRODS BACTERIOLOGICOS
LTDA - BRASIL
Hemobac Trifásico Adulto I;Hemobac Trifásico Adulto I NA;Hemobac Trifásico Pediátrico I;Hemobac Trifásico Pediátrico I NA;Hemobac Trifásico Adulto II;Hemobac Trifásico Adulto II NA;Hemobac
Trifásico Pediátrico II;Hemobac Trifásico Pediátrico II NA;Caldo
TSB I;Hemobac Trifásico Adulto NA;Hemobac Trifásico Pediátrico;Hemobac Trifásico Pediátrico NA;Hemobac Trifásico Micobactéria Adulto;Hemobac Trifásico Micobactéria Pediátrico;Agar CLED/
Agar Sangue;Agar Sangue Columbia / Agar Chocolate I;Agar Sangue
Columbia / Agar Chocolate II;Agar Brucella;Agar Brucella/Agar Brucella;Agar Sangue;Agar Sangue / Agar Sangue;Agar Sangue / Agar
Sangue / Agar Sangue;Agar Sangue (Base);Agar Sangue Columbia;Agar Sangue Columbia/Agar Sangue Columbia;Agar TSA;Agar
TSA / Agar TSA;Agar TSA Glicerol / AgarTSA Glicerol;Caldo TSB
Glicerol 15%;Hemobac Trifásico Adulto;Agar Sangue / Agar Chocolate I;Agar Sangue / Agar Chocolate II;Caldo BHI;Caldo Brucella
Glicerol 20%;Caldo TSB;Agar BHI;Agar BHI;Agar BHI / Agar
BHI;Agar Chocolate (Base);Agar Chocolate I;Agar Chocolate I /
Agar Chocolate I;Agar Chocolate I / Agar Chocolate I / Agar Chocolate I;Agar Chocolate II;Agar Chocolate II / Agar Chocolate
II;Agar Chocolate II / Agar Chocolate II / Agar Chocolate II;Agar
CLED;Agar CLED/ Agar CLED;Agar CLED/ Agar CLED / Agar
CLED;Agar TSA Glicerol
CLASSE : I 10104030067
8442 - Alteração de Cadastro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro por inclusão de produto
PROTHEMO PRODUTOS HEMOTERAPICOS LTDA 1.00425-7
REAGENTES PARA IMUNOHEMATOLOGIA - RH-HR - ORIGEM MONOCLONAL25000.013250/97-91
ANTI-D IgM+IgG MONOCLONAL PROTHEMO
FABRICANTE : PROTHEMO PRODUTOS HEMOTERAPICOS
LTDA - BRASIL
1 frasco x 10 mL
CLASSE : IV 10042570014
8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso
in vitro
QUANTUM DIAGNÓSTICOS LTDA 8.02427-5
PEPTÍDEO
NATRIURÉTICO
CEREBRAL
HUMANO
(BNP)25351.254762/2010-57
Triage Controles BNP para BCIS
FABRICANTE : BIOSITE INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
AÇ
ÃO
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html,
pelo código 10102012072300032
E
RE
PR
O
DU
ÇÃ
Caixa contendo 3 níveis de controle (CQ1, CQ2, CQ3), 2,5 mL/frasco
(2 frascos de cada nível).
CLASSE : II 80242750081
8420 - Retificação de Publicação de Produtos para Diagnóstico de
uso in vitro - ANVISA
CITOMETRIA DE FLUXO - MARCADORES DE CÉLULAS
T25351.315720/2010-41
Pima CD4
FABRICANTE : ALERE TECHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA
100 cartuchos/ 25 cartuchos
CLASSE : II 80242750109
8445 - Alteração do Formulário Eletrônico por modificação das informações sobre Conservação/Estabilidade
VÍRUS DE RUBÉOLA 25351.315295/2010-67
ProdInfect MicroWell ELISA Rubéola IgG
FABRICANTE : DIAGNOSTIC AUTOMATION/CORTEZ DIAGNOSTICS, INC. - ESTADOS UNIDOS
96 testes
CLASSE : III
8100 - Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa
QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA 1.02693-6
URÉIA 25000.021516/98-23
UREIA CINETICA LIQUIDO ESTAVEL
FABRICANTE : QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA - BRASIL
R1: 1 X 40 mL / R2: 1 X 10 mL / R3: 1 X 3 mL
R1: 2 X 80 mL / R2: 1 X 40 mL / R3: 1 X 3 mL
R1: 2 X 40 mL / R2: 2 X 10 mL / R3: 1 X 3 mL
R1: 4 X 40 mL / R2: 4 X 10 mL / R3: 1 X 3 mL
R1: 2 X 40 mL / R2: 1 X 20 mL / R3: 1 X 3 mL
R1: 4 X 40 mL / R2: 2 X 20 mL / R3: 1 X 3 mL
R1: 4 X 60 mL / R2: 4 X 15 mL / R3: 1 X 3 mL
R1: 5 X 60 mL / R2: 5 X 15 mL / R3: 1 X 3 mL
R1: 6 X 60 mL / R2: 6 X 15 mL / R3: 1 X 3 mL
CLASSE : I 10269360068
8009 - Alteração da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de
Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
LIPOPROTEÍNA
DE
ALTA
DENSIDADE
(HDL)
25351.016408/2004-86
HDL DIRETO
FABRICANTE : QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA - BRASIL
R1: 1 X 240 mL / R2: 1 X 80 mL / R3: 1 X 2 mL
R1: 1 X 60 mL / R2: 1 X 20 mL / R3: 1 X 2 mL
R1: 2 X 30 mL / R2: 1 X 20 mL / R3: 1 X 2 mL
R1: 4 X 30 mL / R2: 2 X 20 mL / R3: 1 X 2 mL
R1: 6 X 30 mL / R2: 3 X 20 mL / R3: 1 X 2 mL
R1: 2 X 60 mL / R2: 2 X 20 mL / R3: 1 X 2 mL
R1: 3 X 60 mL / R2: 3 X 20 mL / R3: 1 X 2 mL
R1: 4 X 60 mL / R2: 4 X 20 mL / R3: 1 X 2 mL
R1: 5 X 60 mL / R2: 5 X 20 mL / R3: 1 X 2 mL
R1: 6 X 60 mL / R2: 6 X 20 mL / R3: 1 X 2 mL
CLASSE : II 10269360122
8009 - Alteração da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de
Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA ME 8.03561-3
Laminas Descartaveis 25351.590276/2007-01
LAMINAS RAZEK MINI
FABRICANTE : RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA ME - BRASIL
Moderado Cortador Cartilagem - MCC diâmetro interno (mm) 1,0;
1,7; 2,2; 2,5; 3,5 Agressivo Cortador Cartilagem-ACC diametro interno (mm) 1,0; 1,7; 2,2; 2,5 ; 3,5, Agressivo Cortador de Cartilagem
Small-ACCS diametro interno (mm) 1,0; 1,7; 2,2; 2,5 ; 3,5, , Moderado Cortador de Cartilagem Small-MCCS diametro interno (mm)
1,0; 1,7; 2,2; 2,5 ; 3,5, , Cortador de Cartilagem Oval - CCO diametro
interno (mm) 1,0; 1,7; 2,2; 2,5 ; 3,5, , Descolador Cortador Moderado
- DCM diametro interno (mm) 1,0; 1,7; 2,2; 2,5 ; 3,5, , Debridador
Redondo Reto - DRR diametro interno (mm) 3,5; 3,5, Debridador
Oval Angulado - DOA diametro interno (mm) 2,5; 3,5, Polidor Angulado - PA diametro interno (mm) 2,5; 3,5, Perfurador - P diametro interno (mm) 1,0; 1,7; 2,2; 2,5 ; 3,5, Broca Afilada - BA
diametro interno (mm) 2,5; 3,5.
CLASSE : II 80356130007
80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
Endoscopio Rigido 25351.131554/2011-78
ENDOSCÓPIOS PARA ARTROSCOPIA DE QUADRIL
FABRICANTE : RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA ME - BRASIL
DISTRIBUIDOR : RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA ME - BRASIL
ENDOSCÓPIO 30° E 275MM - CÓDIGO 741340000; ENDOSCÓPIO 70° E 275MM - CÓDIGO 741350000
ENDOSCÓPIO 0° E 175MM / 4MM - CÓDIGO 742080000
ENDOSCÓPIO 0° E 330MM / 4MM - CÓDIGO 742090000
ENDOSCÓPIO 0° E 330MM / 10MM - CÓDIGO 742100000
ENDOSCÓPIO 30° E 110MM / 2,7MM - CÓDIGO 742110000
ENDOSCÓPIO 30° E 175MM / 4MM - CÓDIGO 742120000
ENDOSCÓPIO 30° E 330MM / 4MM - CÓDIGO 742130000
ENDOSCÓPIO 30° E 330MM / 10MM - CÓDIGO 742140000
ENDOSCÓPIO 70° E 175MM / 4MM - CÓDIGO 742150000
ENDOSCÓPIO 70° E 330MM / 4MM - CÓDIGO 742160000
CLASSE : II 80356130051
8073 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de
FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes
RIOPASA - DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA
8.02634-0
Tubo Traqueal 25351.339943/2007-55
TUBO ENDOTRAQUEAL COM BALAO RMDESC
O
PR
O
IB
ID
AS
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