SRH Wald-Klinikum Gera gGmbH, Lehrkrankenhaus des
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SRH Wald-Klinikum Gera gGmbH, Lehrkrankenhaus des
SRH Wald-Klinikum Gera gGmbH, Lehrkrankenhaus des Universitätsklinikums Jena, Postfach 1662, 07506 Gera Zentrum für klinische Studien Leiter: Dr. med. Martin Kaatz Tätigkeitsfelder während des Praktikums Studienvorbereitung, Studiendurchführung, Studienabschluss Mithilfe bei der Erarbeitung studienspezifischer Dokumente (z. B. Prüfplan, Prüfbogen, Checklisten) 12.09.2011 Mithilfe bei der Führung und Erstellung von Patienten/Probandendatenbanken DERM - Fi Überprüfung und Vorbereitung von Studienunterlagen Studienzentrum Mithilfe bei der Vorbereitung des Prüfzentrums auf eine klinische Prüfung Terminplanung/Koordinierung von Patientenvisiten Leiter des Studienzentrums Chefarzt Dr. med. Kaatz Telefon: 0365 828 7700 e-Mail: [email protected] Unterstützung bei der Probanden-/Patientenrekrutierung (Zeitungsanzeigen, Rundschreiben) Unterstützung von Prüfärzten bei administrativen und organisatorischen Abläufen Verwaltung, sachgerechte Dokumentation der Studienmedikation zeitnahe und vollständige Dokumentation im PatientenPrüfbogen/Prüfarztordner/und allen weiteren studienspezifischen Dokumenten Mithilfe bei der zeitnahen und vollständigen Abarbeitung von Queries Unterstützung der Prüfärzte bei der Einhaltung von Meldefristen für SAE Vorbereitung und Begleitung von Monitorbesuchen sowie Audits (Mitbetreuung von Auditoren und Inspektoren Vorbereitung und/oder Durchführung/Teilnahme an PatientenInformationsveranstaltungen, Teambesprechungen, Studientreffen, Seminare, Kongresse Mitarbeit bei der Datenerfassung mit Papier-/e-CRF sachgerechte Archivierung von Unterlagen Mitarbeit bei der Erstellung von Berichten Einarbeitung in wichtige allgemeine Dokumente (GCP-Kriterien) Alle Arbeiten und Tätigkeiten erfolgen unter Anleitung, studienspezifische Arbeiten unterliegen der Geheimhaltung Studienzentrum Zentrale Telefon: 0365 828 7758 Fax: 0365 828 7754 e-Mail: [email protected] Studienkoordinatorin Frau N. Schmidt Telefon: 0365 828 7751 e-Mail: [email protected] Kontaktdaten: Frau Nancy Schmidt Ein Unternehmen der SRH, Heidelberg Straße des Friedens 122, 07548 Gera Telefon: 0365 828 0 Telefax: 0365 828 8195 www.srh.de Geschäftsführer: Priv.-Doz. Dr. med. Uwe Leder, MBA Vorsitzender des Aufsichtsrates: Prof. Klaus Hekking Umsatzsteuer-ID: DE192083798 Deutsche Kreditbank AG Gera BLZ: 12030000 Konto: 1033901 HRB 207368, Amtsgericht Jena Institutskennzeichen: 261600543 EKK eG BLZ: 520 604 10 Konto: 8025460 Seite 2 Tel. 0365 828 7758 Mail: [email protected]. Formatiert: Englisch (USA) Feldfunktion geändert Formatiert: Englisch (USA) Formatiert: Englisch (USA)