SRH Wald-Klinikum Gera gGmbH, Lehrkrankenhaus des

SRH Wald-Klinikum Gera gGmbH, Lehrkrankenhaus des Universitätsklinikums
Jena, Postfach 1662, 07506 Gera
Zentrum für klinische Studien
Leiter:
Dr. med. Martin Kaatz
Tätigkeitsfelder während des Praktikums
Studienvorbereitung, Studiendurchführung, Studienabschluss
 Mithilfe bei der Erarbeitung studienspezifischer Dokumente (z. B. Prüfplan,
Prüfbogen, Checklisten)

12.09.2011
Mithilfe bei der Führung und Erstellung von Patienten/Probandendatenbanken
DERM - Fi

Überprüfung und Vorbereitung von Studienunterlagen
Studienzentrum

Mithilfe bei der Vorbereitung des Prüfzentrums auf eine klinische Prüfung

Terminplanung/Koordinierung von Patientenvisiten
Leiter des Studienzentrums
Chefarzt Dr. med. Kaatz
Telefon: 0365 828 7700
e-Mail: [email protected]

Unterstützung bei der Probanden-/Patientenrekrutierung (Zeitungsanzeigen,
Rundschreiben)

Unterstützung von Prüfärzten bei administrativen und organisatorischen Abläufen

Verwaltung, sachgerechte Dokumentation der Studienmedikation

zeitnahe und vollständige Dokumentation im PatientenPrüfbogen/Prüfarztordner/und allen weiteren studienspezifischen Dokumenten

Mithilfe bei der zeitnahen und vollständigen Abarbeitung von Queries

Unterstützung der Prüfärzte bei der Einhaltung von Meldefristen für SAE

Vorbereitung und Begleitung von Monitorbesuchen sowie Audits
(Mitbetreuung von Auditoren und Inspektoren

Vorbereitung und/oder Durchführung/Teilnahme an PatientenInformationsveranstaltungen, Teambesprechungen, Studientreffen, Seminare, Kongresse

Mitarbeit bei der Datenerfassung mit Papier-/e-CRF

sachgerechte Archivierung von Unterlagen

Mitarbeit bei der Erstellung von Berichten

Einarbeitung in wichtige allgemeine Dokumente (GCP-Kriterien)

Alle Arbeiten und Tätigkeiten erfolgen unter Anleitung, studienspezifische Arbeiten unterliegen der Geheimhaltung
Studienzentrum Zentrale
Telefon: 0365 828 7758
Fax:
0365 828 7754
e-Mail: [email protected]
Studienkoordinatorin
Frau N. Schmidt
Telefon: 0365 828 7751
e-Mail: [email protected]
Kontaktdaten:
Frau Nancy Schmidt
Ein Unternehmen der SRH, Heidelberg
Straße des Friedens 122, 07548 Gera
Telefon: 0365 828 0
Telefax: 0365 828 8195
www.srh.de
Geschäftsführer:
Priv.-Doz. Dr. med. Uwe Leder, MBA
Vorsitzender des Aufsichtsrates:
Prof. Klaus Hekking
Umsatzsteuer-ID: DE192083798
Deutsche Kreditbank AG Gera
BLZ: 12030000
Konto: 1033901
HRB 207368, Amtsgericht Jena
Institutskennzeichen: 261600543
EKK eG
BLZ: 520 604 10
Konto: 8025460
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Tel. 0365 828 7758
Mail: [email protected].
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