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„IIT’s in der Onkologie - was ist bei den Verhandlungen mit Firmen zu beachten und wie schaffe ich es, eigene Konzepte für klinische Studien zu realisieren?“ Dr. med. Thomas Eigentler Skin Cancer Center Dept. of Dermatology University Medical Center, Tübingen Technische Innovationen und klinische Studien beim Sentinel-Lymphknoten des Melanoms Dr. med. Ingo Stoffels Dermatologie, Universitätsmedizin Mainz 12.30 UhrTopic: Ästhetische Dermatologie Studien in der Ästhetik 10 Jahre Rückblick, Einblick, Ausblick, Dabei sein ist alles ... – Dr. med. Gerhard Sattler Kliniksleiter Rosenpark Klinik Darmstadt Aufbau klinischer Forschungseinheiten in der Ästhetik – Beispiele: Deutschland und New York Dr. med. Nils Krüger Clinical Research Center University New York Weitere Informationen Anmeldung / Veranstaltungsorganisation Anmeldung bitte per Fax oder E-Mail bis zum 16.05.2014 an Frau Elvira Lennartz, Hautklinik Universitätsmedizin Mainz Tel.: 06131 17–7154, Fax: 06131 17– 5594 E-Mail: [email protected] Zertifizierung Für Ärzte durch die Bezirksärztekammer Rheinhessen beantragt. Die Veranstaltung wird dankenswerter Weise unterstützt von Hautklinik und Poliklinik 5.000.- Euro Sponsorenbeitrag Hörsaal Hautklinik, 401 H 1.500.- Euro Sponsorenbeitrag DISKUSSION und Zusammenfassung – Verabschiedung 1.500.- Euro Sponsorenbeitrag Workshop für Studynurses/Prüfärzte: „Erfolgreiches Management klinischer Studien“ Von der Initiierung bis zum Close-out Tipps und Tricks aus der Praxis Platzvergabe nach Eingangs-reihenfolge der E-Mails unter: [email protected] Die Veranstaltung ist kostenfrei. Lageplan Kosten Die Veranstaltung ist kostenfrei. 1.500.- Euro Sponsorenbeitrag Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz Langenbeckstr. 1 Hörsaal Hautklinik, Geb. 401 H 55131 Mainz Auf unserer Homepage www.unimedizin-mainz.de finden Sie Anfahrtskizzen sowie mögliche Busverbindungen. „10 Years after – Experience in Clinical Research Mainz” Freitag, den 23. Mai 2014,13.00Uhr Samstag, den 24. Mai 2014, 08.30 Uhr Hörsaal Hautklinik, Geb. 401 H Unser Wissen für Ihre Gesundheit Programm Hautklinik und Poliklinik „10 Years after – Experience in Clinical Research Mainz” Sehr geehrte Damen und Herren, 10 Jahre Clinical Research Center Hautklinik Mainz............... Wir wollen mit Ihnen zusammen dieses Jubiläum begehen und dazu nutzen, die klinische Forschung in der Dermatologie noch transparenter und erfolgreicher zu gestalten. Bislang gab es eine solche Veranstaltung noch nicht. Was heißt das konkret: Behörden, Industrie, CROs, Prüfzentren (Kliniken und Praxen), Prüfärzte/Study Nurses haben während der Veranstaltung die Möglichkeit sich auszutauschen, voneinander zu lernen, sich zu vernetzen und vieles mehr. Alle Bereiche aus der dermatologischen Forschung sollen zu Wort kommen. Erfahrene Redner sollen und wollen Mut machen und zeigen, wie man die dermatologische Forschung vorantreiben kann. Geplante „Soap Corner“ geben ergänzend der Industrie/ CROs die Möglichkeit, sich vorzustellen. Ein Workshop für Study Nurses zum Thema „Erfolgreiches Management klinischer Studien“ wird ergänzend angeboten. Wir hoffen unser mit viel Enthusiasmus erstellte Programm gefällt ihnen. Wir freuen uns schon heute auf viele interessante Gespräche- Danke an alle Mitwirkenden, die dieses Unterfangen möglich machen. PD Dr. P. Staubach Leitung Clinical Research Center Univ.-Prof. Dr. S. Grabbe Direktor der Hautklinik Datum: Freitag, den 23. Mai 2014 Ort:Universitätsmedizin Mainz Hörsaal Hautklinik, 401 H 15.30 Uhr Soap Corner (Firmen stellen sich vor) Topic: 16.15 UhrTranslationale Forschung im Bereich Psoriasis Prof. Dr. med. Frank Nestle FMedSci Mary Dunhill Chair of Cutaneous Medicine and Immunotherapy rundlagen der dermatologischen G klinischen Forschung 13.00 Uhr A rzneimittel- und Medizinprodukte-Studien – Überblick zu Kriterien, Definitionen und Unterschieden unter besonderer Berücksichtigung von IITs. Prof. Dr. med. Monika Seibert-Grafe Interdisziplinäres Zentrum für klinische Studien (IZKS) Mainz Orphan Disease als Chance in der forschenden Dermatologie Beispiel: 40 Jahre HAE Sprechstunde – 40 Jahre Erfahrungen in der Entwicklung neuer Therapieoptionen Prof. Dr. med. Konrad Bork, HAE- Kompetenzzentrum Mainz „Drittmitteleinwerbung – gewusst wie, spart Energie“. Angela Clement Ressort Forschung und Lehre, Universitätsmedizin Mainz Studien im Wundmanagement … Was macht Sinn? Medizinprodukte, Epidemiologie, Phase I-IV Prof. Dr. med. Matthias Augustin Institute for Health Services Research in Dermatology and Nursing Hamburg Klinische Studien zu Medizinprodukten in der Wundbehandlung – bedeutet mangelnde Evidenz auch mangelnde Effizienz? Prof. Dr. med. Joachim Dissemond Leitung Wundsprechstunde, Phlebologie, Hautklinik Universität Essen Topic: BENCH to BEDSIDE in Clinical Research Psoriasis und kardiovaskuläre Verände- rungen: Von der Maus in den Menschen Prof. Dr. med. Ester von Stebut Hautklinik, Universitätsmedizin Mainz Dr. med. Susanne Karbach II. Med. Klinik, Universitätsmedizin Mainz Topic: Praxis Klinische Studien in der Praxis Dr. med. Ralph von Kiedrowski Dermatol. Praxis und Studienzentrum Selters harmastudien versus Investigator-InitiaP ted Studies, wo liegt die Verantwortung Deutschland, Österreich, Schweiz Prof. Dr. Werner Aberer, Hautklinik Universitätsklinik Graz Round the Table Diskussion – Industrie, CRO, Studienzentren Wie können wir optimal zusammenarbeiten ... Datum: Samstag, den 24. Mai 2014 Ort:Universitätsmedizin Mainz Hörsaal Hautklinik, 401 H 08.30 UhrTopic: Entzündliche Dermatosen – ow to do clinical trials in chronic H inflammatory skin diseases? Juckreiz von Atopischem Ekzem bis Urtikaria und andere Mastzellabhängige Erkrankungen Interaktives Management: Geeignete Outcome-Parameter, Design, Auswertung, Responder-Analyse, Quality of life assessments Prof. Dr. med. Marcus Maurer, Leiter Clinical Research Center Mastzellabhängiger Ekrankungen Charite Berlin Prof. Dr. med. Martin Metz, Leitung Pruritus Sprechstunde Charite Berlin 19.00 UhrAbendveranstaltung 10 Years after – Experience in Clinical Research Mainz PD Dr. med. Petra Staubach CRC Hautklinik, Universitätsmedizin Mainz Erfahrungsaustausch Industrie, Klinik, Praxis, CROs, Behörden 10.00 Uhr Soap Corner (Firmen stellen sich vor) 10.45 Uhr Topic: ONKOLOGIE Administrative Prozesse bei klinischen Studien in der Onkologie – „Tipps für die Praxis“ (Umgang mit queries, CRO’s/ Monitoren, Audits etc. Prof. Dr. med. Martin Kaatz Wald-Klinikum, Gera