Inhaltsverzeichnis

1
Inhaltsverzeichnis
Vorwort
Wegweiser
Inhaltsverzeichnis
Autorenverzeichnis
Literaturhinweise
Kontaktadressen
Newsletter
1
Projektplanung und Durchführung
1.1
1.1.1
1.1.2
1.1.3
Bearbeitung der QM-Dokumentation ......................................1
Vorbereitung des Layouts der QM-Dokumentation ...................4
Arbeiten mit den Word QM-Formatvorlagen ..............................6
Umgang mit dem ABC-Flowcharter® ........................................20
1.2
1.2.1
1.2.2
1.2.3
1.2.4
1.2.5
1.2.6
1.2.7
1.2.8
Projektdurchführung ................................................................1
Ziele des Projekts definieren........................................................3
Bildung eines Projektteams..........................................................4
Vorgehensplanung und Information ............................................6
Durchführung interner Audits und Erstellung eines
Maßnahmenplans .......................................................................12
Ist-Zustand analysieren und Verfahren festlegen.......................14
Schulung und Vorbereitung neuer Verfahren ............................19
Umsetzen der Verfahren ............................................................20
Auditieren der Verfahren ...........................................................21
1.3
1.3.1
1.3.2
1.3.3
1.3.4
Prozeßmanagement....................................................................1
Das Modell des Prozesses ............................................................7
Analyse von Prozessen ..............................................................21
Festlegung und Beschreibung von Prozessen ............................27
Messung und Optimierung von Prozessen.................................28
1.4
Stichwortverzeichnis..................................................................1
18. Ergänzungslieferung
Wegweiser
2
2
Umsetzung der Forderungen der ISO 9001: 2000
2.1
2.1.1
2.1.2
2.1.3
2.1.4
2.1.5
Umsetzung der Einzelforderungen .......................................... 1
Qualitätsmanagementsystem (Abschnitt 4)................................. 5
Verantwortung der Leitung (Abschnitt 5) ................................ 25
Management von Ressourcen (Abschnitt 6) ............................. 51
Produktrealisierung (Abschnitt 7) ............................................. 61
Messung, Analyse und Verbesserung (Abschnitt 8) ............... 111
2.2
2.2.1
2.2.2
2.2.3
2.2.4
2.2.5
2.2.6
2.2.7
2.2.8
2.2.9
Erstellung des QM-Handbuchs............................................... 1
Deckblatt ..................................................................................... 2
Kapitel 1: Hauptinhaltsverzeichnis ............................................. 3
Kapitel 2: Netzwerk der Geschäftsprozesse / Organigramm ...... 6
Kapitel 3: Allgemeines................................................................ 8
Kapitel 4: Forderungen an das QM-System .............................. 10
Kapitel 5: Verantwortung der Leitung ...................................... 12
Kapitel 6: Management von Ressourcen................................... 14
Kapitel 7: Produktrealisierung .................................................. 15
Kapitel 8: Messung, Analyse und Verbesserung....................... 20
2.3
2.3.1
2.3.2
2.3.3
2.3.4
2.3.5
Erstellung der Verfahrensanweisungen .................................. 1
Normabschnitt 4: QM-System .................................................... 4
Normabschnitt 5: Verantwortung der Leitung ............................ 7
Normabschnitt 6: Management von Ressourcen......................... 8
Normabschnitt 7: Produktrealisierung ...................................... 11
Normabschnitt 8: Messungen, Analyse und Verbesserungen ... 27
2.4
2.4.1
2.4.2
2.4.3
2.4.4
2.4.5
Erstellung der Formulare ......................................................... 1
Normabschnitt 4: QM-System .................................................... 2
Normabschnitt 5: Verantwortung der Leitung ............................ 3
Normabschnitt 6: Management von Ressourcen....................... 10
Normabschnitt 7: Produktrealisierung ...................................... 14
Normabschnitt 8: Messungen, Analyse und Verbesserung....... 21
2.5
Neuerungen in der ISO 9001:2008........................................... 1
2.6
Stichwortverzeichnis ................................................................. 1
18. Ergänzungslieferung
Inhaltsverzeichnis
3
Schulungen zum Qualitätsmanagement
3.1
3.1.1
3.1.2
3.1.3
3.1.4
3.1.5
Vorbereiten und Durchführen von Schulungen......................1
Einführung ...................................................................................1
Empfehlungen zur Seminardurchführung....................................3
Hinweise für die Raumgestaltung ................................................5
Hinweise für das Umfeld in der Firma.........................................6
Seminarmethoden ........................................................................8
3.2
Stichwortverzeichnis..................................................................1
Schulungsunterlagen (auf CD)
− Struktur der DIN EN ISO 9000
− Anforderungen der DIN EN ISO 9001:2008
− Die Balanced Scorecard-Methode
− Kennzahlen
− Das Audit
− Prozeßmanagement
− QM im Vertrieb
− Maschinen- und Prozeßfähigkeit
4
Methoden des Qualitätsmanagements
4.1
4.1.1
4.1.2
4.1.3
4.1.4
4.1.5
4.1.6
Durchführung von Audits .........................................................1
Auditarten ....................................................................................3
Ziele von Audits...........................................................................5
Regelwerke ..................................................................................6
Planung und Vorbereitung von Audits ........................................9
Am Audit beteiligte Personen ....................................................12
Durchführung von Audits ..........................................................15
4.2
4.2.1
4.2.2
4.2.3
FMEA..........................................................................................1
Durchführung der FMEA.............................................................1
FMEA-Einstieg über einen strukturierten Fragenkatalog ............4
Szenario einer Methodendurchführung........................................8
4.3
4.3.1
4.3.2
4.3.3
Fehlermanagement mit der Human-FMEA ............................1
Einführung ...................................................................................1
Zielsetzung der H-FMEA.............................................................3
Zusammenhang zwischen Handlungsfehlern und
fehlerauslösenden Bedingungen ..................................................5
Klassifizierung von Handlungsfehlern.........................................6
Ablauf der H-FMEA ....................................................................8
Zusammenfassung und Ausblick ...............................................20
Praxisbeispiele ...........................................................................21
4.3.4
4.3.5
4.3.6
4.3.7
18. Ergänzungslieferung
3
Wegweiser
4
4.4
4.4.1
4.4.2
4.4.3
4.4.4
Meßsystemanalyse..................................................................... 1
Einführung .................................................................................. 1
Grundlagen.................................................................................. 3
Methode 1: Ermittlung von Cg und Cgk ........................................ 6
Methode 2: „GRR-Methode“ nach MSA .................................. 11
4.5
4.5.1
4.5.2
4.5.3
4.5.4
4.5.5
Prozeßorientierter Auditansatz................................................ 1
Prozeßmodell der IATF............................................................... 2
Kundenorientiertes Prozeßmanagement...................................... 5
Vorgehen bei der Durchführung prozeßorientierter Audits ........ 8
Umsetzung des prozeßorientierten Auditansatzes..................... 13
Praxis-Werkzeuge für prozeßorientierte Audits........................ 31
4.6
4.6.1
4.6.2
4.6.3
4.6.4
4.6.5
4.6.6
4.6.7
Meßmittelmanagement und Kalibrierung .............................. 1
Begriffe ....................................................................................... 4
Meßmittel verwalten und überwachen ........................................ 5
Ermittlung des Bedarfs und der Anforderungen an Prüfmittel . 14
Kalibrierung von Prüfmitteln .................................................... 24
Planung und Beschaffung von Meßmitteln ............................... 41
Bewerten und Verbessern.......................................................... 50
Kalibrierung am Beispiel einer mechanischen Meßuhr mittels
anzeigendem Meßgerät ............................................................. 66
4.7
4.7.1
4.7.2
4.7.3
4.7.4
4.7.5
4.7.6
4.7.7
4.7.8
4.7.9
4.7.10
Maschinen- und Prozeßfähigkeitsuntersuchungen ................ 1
Grundlegende Begriffe................................................................ 2
Ziel von Fähigkeitsuntersuchungen und Meßsystemanalysen .... 3
MFU, PFU und MSA im Rahmen der Qualitätsplanung und
-überwachung (APQP) ................................................................ 5
Statistische Auswertung von Merkmalswerten ........................... 9
Fähigkeitsindizes....................................................................... 14
Grafische Darstellungen............................................................ 17
Statistische Prozeßüberwachung (SPC) ................................... 20
Eingipflig schief verteilte Merkmalswerte ................................ 33
Pre-control................................................................................. 66
Anhang – Formelsammlung ...................................................... 70
4.8
Stichwortverzeichnis ................................................................. 1
5
Praxisbeispiele
5.1
5.1.1
5.1.2
5.1.3
5.1.2
Kennzahlensystem in einem Fertigungsbetrieb...................... 1
Aufbau des Kennzahlensystems.................................................. 2
Die Kennzahlen im Einzelnen..................................................... 3
Einsatz des Kennzahlensystems .................................................. 6
Befragung zur Kundenzufriedenheit ........................................... 7
5.2
5.2.1
5.2.2
QM in der Dienstleistung (Ingenieurbüro) ............................. 1
Vorstellung des Unternehmens und der Ausgangsposition......... 2
Übersicht über die Geschäftsprozesse......................................... 3
18. Ergänzungslieferung
Inhaltsverzeichnis
5.2.3
5.2.4
5.2.5
5.2.6
Verantwortung der Leitung..........................................................5
Management der Mittel................................................................8
Produktrealisierung ......................................................................9
Messung, Analyse und Verbesserung ........................................14
5.3
5.3.1
5.3.2
5.3.3
5.3.4
5.3.5
5.3.6
QM in der Handelsvertretung ..................................................1
Vorstellung des Unternehmens und der Ausgangsposition .........2
Die besonderen Eigenschaften von Handelsvertretungen............3
Probleme mit der Einführung der DIN EN ISO 9002..................4
Die Haupt-Geschäftsprozesse ......................................................5
Messung, Analyse und Verbesserung ..........................................9
Zusammenfassung......................................................................17
5.4
5.4.7
Einführung eines prozeßorientierten IM-Systems und
einer papierlosen Dokumentation.............................................1
Vorstellung des Unternehmens und der Ausgangsposition .........2
Nutzen und Aufwand der HTML-Dokumentation.......................3
Vorüberlegungen zur Auswahl der Software...............................7
Der Aufbau der Dokumentation...................................................8
Implementierung der Dokumentation ........................................12
Die Schritte zur Umstellung auf ein integriertes
Managementsystem....................................................................15
Erfahrungen und Perspektiven ...................................................23
5.5
5.5.1
5.5.2
5.5.3
5.5.4
5.5.5
5.5.6
5.5.7
5.5.8
5.5.9
5.5.10
5.5.11
5.5.12
Prozeßmanagement bei der MAN Nutzfahrzeuge AG ...........1
Die MAN Nutzfahrzeuge Gruppe ................................................1
Erste Schritte zur Prozeßorientierung ..........................................3
Prozeßorientierung als strategische Ausrichtung .........................4
Die prozeßorientierte Ablauforganisation....................................6
Ablaufbeschreibung der Unternehmensprozesse .......................10
Regeln in der prozeßorientierten Organisation ..........................16
Ständige Verbesserung...............................................................21
Umsetzung im Pilotprojekt „Schwerer Lkw“ ............................24
Weitere Umsetzung im Unternehmen........................................27
Das MAN Nutzfahrzeuge Management System ........................28
Kommunikation im Unternehmen .............................................31
Bisherige Erfahrungen ...............................................................32
5.6
Stichwortverzeichnis..................................................................1
5.4.1
5.4.2
5.4.3
5.4.4
5.4.5
5.4.6
6
6.1
6.1.1
6.1.2
6.1.3
6.1.4
6.1.5
Zertifizierung und Normung
Zertifizierung..............................................................................1
Überblick über die Zertifizierung von Managementsystemen.....1
Ablauf der Zertifizierung .............................................................3
Kosten ........................................................................................17
Stärken und Schwächen .............................................................20
Akkreditierungssystem ..............................................................22
18. Ergänzungslieferung
5
Wegweiser
6
6.2
6.2.1
6.2.2
6.2.3
6.2.4
6.2.5
DIN EN ISO 19011:2002 Leitfaden für Audits von
Qualitäts- und / oder Umwelt-Managementsystemen............ 1
Begriffe ....................................................................................... 3
Auditprinzipien ........................................................................... 4
Management von Auditprogrammen .......................................... 5
Audittätigkeiten......................................................................... 10
Qualifikation und Bewertung von Auditoren............................ 18
6.3.3
6.3.4
Zertifizierungsaudit: Worauf Auditoren achten .................... 1
Einleitung .................................................................................... 1
Schwerpunkte bei der zertifizierungsfähigen Umsetzung der
Anforderungen der ISO 9001:2000............................................. 2
Schwerpunkte bei der Prüfung der Zertifizierungsfähigkeit ..... 10
Schwerpunkte im Zertifizierungsaudit ...................................... 12
6.4
Stichwortverzeichnis ................................................................. 1
6.3
6.3.1
6.3.2
7
7.1
7.1.1
7.1.2
7.1.3
7.1.4
Kontinuierliche Verbesserung und Prozeßgestaltung
Verbesserung der Unternehmensleistung mit der DIN EN
ISO 9004:2000 ........................................................................... 1
Unterschiede zwischen 9001 und 9004....................................... 1
Ansätze der DIN EN ISO 9004:2000 und deren Bedeutung
und Umsetzung............................................................................ 4
Zusammenfassung..................................................................... 49
Anhang: Vergleich der Strukturen der ISO 9001:2000 und
der 9004:2000 ........................................................................... 50
7.2
7.2.1
7.2.2
7.2.3
7.2.4
7.2.5
7.2.6
7.2.7
7.2.8
7.2.9
7.2.10
7.2.11
Six Sigma.................................................................................... 1
Einleitung .................................................................................... 1
Die Verpflichtung der Unternehmensleitung .............................. 5
Das Ausbildungsprogramm......................................................... 6
Six Sigma für Ihr Unternehmen .................................................. 7
Schwerpunkte von Six Sigma ..................................................... 8
Das Vorgehenskonzept.............................................................. 10
Die 5-Stufen Six Sigma Methodik ............................................ 11
Einführung von Six Sigma im Unternehmen ............................ 20
Die praktische Umsetzung von Six Sigma ................................ 21
Beispiel für ein Six Sigma Projekt ............................................ 22
Schlußbemerkung...................................................................... 30
7.3
7.3.1
7.3.2
7.3.3
7.3.4
Die Balanced Scorecard-Methode............................................ 1
Entwicklung und Nutzen der Balanced Scorecard-Methode....... 2
Die Beschreibung der Methode................................................... 4
Vorgehen zur Anwendung der Balanced Scorecard.................... 9
Aufbau der Balanced Scorecard im Unternehmen .................... 21
7.4
7.4.1
Geschäftsprozesse, Geschäftsprozeßmanagement.................. 1
Das Wichtigste in Kürze ............................................................. 1
18. Ergänzungslieferung
Inhaltsverzeichnis
7.4.2
7.4.3
7.4.4
7.4.5
7.4.6
7.4.7
Unterschiede zwischen Prozessen und Geschäftsprozessen ........3
Kundenorientierung als zentrale Leitlinie ....................................7
Funktions- versus Prozeßorganisation .......................................12
Primäre und sekundäre Geschäftsprozesse ................................17
Gewichtung von Geschäftsprozessen.........................................22
Geschäftsprozeßmodelle ............................................................28
7.5
7.5.1
7.5.2
7.5.3
Gestaltung und Organisation von Geschäftsprozessen ..........1
Identifizierung von Geschäftsprozessen ......................................1
Gestaltung der Geschäftsprozesse................................................7
Aufgabenträger in Geschäftsprozessen ......................................23
7.6
Stichwortverzeichnis..................................................................1
18. Ergänzungslieferung
7
Wegweiser
8
Die Dateistruktur der CD-ROM
ABCFlowCharter3_0
Software zum Erstellen und Bearbeiten von
Ablaufdiagrammen (Vollversion)
Beschreibung in Kap. 1.1.3
Auditsoftware
Software zur Vorbereitung und Auswertung
interner Audits (Vollversion)
Beschreibung in Kap 4.4
CalibPro
Software zum Prüfmittelmanagement unter
Windows (selbstablaufende Präsentation)
Dokumente
Schulungsunterlagen als PowerPointPräsentation einschließlich TeilnehmerHandouts
Schulung
Strukturhandbuch
Dateien zur Strukturdokumentation.
Unterteilt in folgende Verzeichnisse:
Flowchart
In Dokumente der Strukturdokumentation
eingebettete Ablaufdiagramme
Formular
Formulare der Strukturdokumentation
QMH
VA
Handbuchkapitel der Strukturdokumentation
Verfahrensanweisungen der
Strukturdokumentation.
Dokumenten-Vorlagen zur Erstellung
eigener Dokumente
Vorlagen
Software zum Erstellen und Bearbeiten von
Ablaufdiagrammen sowie zur Prozeßanalyse
(30Tage-Testversion)
Process2000Testv ersion
Werkzeuge und Hilfsmittel rund um das
Qualitätsmanagement
Werkzeuge
Werkzeuge und Hilfsmittel zur Vorbereitung
und Durchführung von Audits
Audit
Prozessorientiertes_
Audit
FMEA
Auditvorbereitung und Auditfragen für den
prozeßorientierten Auditansatz (Kap. 4.5)
Formulare zur Human-FMEA (Kap. 4.3)
18. Ergänzungslieferung