Sem título-1

Diclofenaco 50 mg +
Vitaminas do Complexo B
Redução Mais Significativa da Lombalgia
Quando Comparada a Monoterapia
com Diclofenaco
Mibielli MA, Geller M, Cohen JC, Goldberg SG, Cohen MT, Nunes CP, Oliveira LB, da Fonseca AS. Diclofenac plus B vitamins versus
diclofenac monotherapy in lumbago: the DOLOR study. Curr Med Res Opin. 2009 Nov;25(11):2589-99.
1. Reumatologia
2. Geriatria
3. Clínica Geral
Este Paper Obedece Padrão Internacional de Referência Científica.
Lombalgia
Overview, Epidemiologia, Fisiopatologia e Tratamento
Overview
A lombalgia constitui uma causa frequente de
morbidade e incapacidade, sendo sobrepujada
apenas pela cefaleia na escala dos distúrbios
dolorosos que afetam o homem. No entanto,
quando do atendimento primário por médicos nãoespecialistas, para apenas 15% das lombalgias e
lombociatalgias, se encontra uma causa específica.
Epidemiologia
Nos países desenvolvidos, os problemas da
coluna representam a segunda afecção mais
frequente, perdendo apenas para o resfriado
comum. Segundo a Organização Mundial da
Saúde, estima-se que 80% dos adultos irão
experimentar pelo menos uma crise aguda de dor
nas costas, e que 90% dessas pessoas
apresentarão mais de um episódio.
Nos Estados Unidos da América, a lombalgia é a
segunda causa mais frequente de visita médica e a
quinta causa de admissão hospitalar. Em Portugal,
os estudos de prevalência de lombalgia são
escassos e realizados em meio hospitalar.
Fisiopatologia
 As dores lombares podem ser primárias ou
secundárias, com ou sem envolvimento
neurológico;
 Por outro lado, afecções localizadas neste
segmento, em estruturas adjacentes ou mesmo à
distância, de natureza a mais diversa, como
congênitas, neoplásicas, inflamatórias,
infecciosas, metabólicas, traumáticas,
degenerativas e funcionais, podem provocar dor
lombar;
 A lombalgia idiopática, antigamente assim
chamada, pois não se achava um substrato para
sua causa, e que hoje é denominada de lombalgia
mecânica comum, ou lombalgia inespecífica, é a
forma anatomoclínica inicial de apresentação e a
mais prevalente das causas de natureza mecânicodegenerativa.
Tratamento
O tratamento medicamentoso das lombalgias e
lombociatalgias, após afastadas causas específicas
como neoplasias, fraturas, doenças infecciosas e
inflamatórias, deve ser centrado no controle
sintomático da dor para propiciar a recuperação
funcional, o mais rapidamente possível.
Mibielli MA, Geller M, Cohen JC, Goldberg SG, Cohen MT, Nunes CP, Oliveira LB, da
Fonseca AS. Diclofenac plus B vitamins versus diclofenac monotherapy in lumbago:
the DOLOR study. Curr Med Res Opin. 2009 Nov;25(11):2589-99.
>> 02
Referência Bibliográfica
Curr Med Res Opin. 2009 Nov;25(11):2589-99.
Diclofenaco em Associação com Vitaminas do
Complexo B Promovem Alívio Mais Rápido da
Dor que a Monoterapia com Diclofenaco
Mibielli MA, Geller M, Cohen JC, Goldberg SG, Cohen MT, Nunes CP, Oliveira LB, da Fonseca AS.
Source Centro Universitário Serra dos Orgãos (UNIFESO), Rio de Janeiro, Brazil.
Indicação Terapêutica
Lombalgia
Diclofenaco .....................50
+
Vitamina B1.....................50
+
Vitamina B6.....................50
+
Vitamina B12.....................1
2 vezes ao dia.
mg
mg
mg
mg
Objetivo
Avaliar a influência das vitaminas B1, B6 e B12 em associação com
o diclofenaco na redução da dor em pacientes com lombalgia
aguda.
Métodos
Em um estudo randomizado, duplo-cego, controlado, paralelo e
clínico os pacientes receberam 2 vezes ao dia, a seguinte
combinação: Grupo DB ( 50 mg de diclofenaco + 50 mg de
tiamina + 50 mg de piridoxina e 1 mg de cianocobalamina) ou a
monoterapia com diclofenaco, Grupo D (50 mg de diclofenaco). O
período de estudo durou no máximo sete dias. A redução da dor
alcançada foi avaliada através de uma escala analógica visual (VAS).
A medida de avaliação primária foi determinar o número de pacientes
com redução da dor após três dias de tratamento.
Resultados
 Trezentos e setenta e dois pacientes participaram do estudo e foram
divididos da seguinte maneira: grupo DB – 187 pacientes e grupo D –
185 pacientes;
 Após três dias de tratamento, uma proporção altamente
significativa de pacientes do grupo que recebeu a associação
(46,5%) apresentou redução da dor;
 No grupo D o número de pacientes com redução da dor foi de
29% (p = 0.0005);
 Além disso, a terapia combinada apresentou melhores resultados
na redução da dor, melhorou a mobilidade e funcionabilidade;
 O perfil de segurança dos pacientes que receberam a associação
foi semelhante ao encontrado com os pacientes que receberam a
monoterapia.
Conclusão
A combinação do diclofenaco com as vitaminas do complexo B
foi superior a monoterapia com o diclofenaco no alívio da dor
em pacientes com lombalgia após três dias de tratamento. Não
houve diferenças no perfil de segurança entre os dois grupos
avaliados.
PMID: 19731994[PubMed - indexed for MEDLINE]
>> 03
Indicações Terapêuticas Baseadas em Evidências
Tratamentos Para Redução da Dor
em Pacientes com Lombalgia
Lombalgia
Ciclobenzaprina...............5 mg
3 vezes ao dia.
Este estudo demonstrou que a terapia combinada de
ciclobenzaprina 5 mg, 3 vezes ao dia, e ibuprofeno não foi
superior à monoterapia com ciclobenzaprina 5 mg, 3 vezes ao
dia, em pacientes adultos com dor aguda no pescoço e
lombalgia associada ao espasmo muscular. Todos os tratamentos
foram bem tolerados.
Childers MK, Borenstein D, Brown RL, Gershon S, Hale ME, Petri M, Wan GJ, Laudadio C, Harrison DD. Low-dose
cyclobenzaprine versus combination therapy with ibuprofen for acute neck or back pain with muscle spasm:
a randomized trial. Curr Med Res Opin. 2005 Sep;21(9):1485-93.
Lombalgia
Baclofeno ......................30 mg
Dose diária.
Este estudo com 84 pacientes, com idades entre 50 e 60 anos, indicou
que a terapia com 30 mg ao dia de baclofeno associada a
acunpultura é efetiva na redução da dor em pacientes com lombalgia
crônica não específica.
Zaringhalam J, Manaheji H, Rastqar A, Zaringhalam M. Reduction of chronic non-specific low back pain: a
randomised controlled clinical trial on acupuncture and baclofen. Chin Med. 2010 Apr 24;5:15.
Lombalgia lombosacral
Nimesulida ..................100 mg
2 vezes ao dia.
Cento e quatro pacientes com idades entre 18-65 anos foram
selecionados para participar deste estudo. Estes pacientes receberam
nimesulida 100 mg, 2 vezes ao dia, por 10 dias ou ibuprofeno. Os
dois tratamentos apresentaram melhoras no alívio da dor após 3 dias
de tratamento. Um maior número de efeitos adversos
gastrointestinais foram observados no grupo que recebeu
ibuprofeno. A nimesulida foi efetiva e bem tolerada no tratamento de
pacientes com lombalgia lombosacral.
Pohjolainen T, Jekunen A, Autio L, Vuorela H. Treatment of acute low back pain with the COX-2-selective antiinflammatory drug nimesulide: results of a randomized, double-blind comparative trial versus ibuprofen.
Spine (Phila Pa 1976). 2000 Jun 15;25(12):1579-85.
Indicações Terapêuticas Baseadas em Evidências
Outros Tratamentos para Redução
dos Sintomas da Lombalgia
Redução da Dor na Lombalgia
Este estudo avaliou se a dose de 4 g ao dia de paracetamol (em
doses divididas) reduzia a intensidade da dor em pacientes com
lombalgia. De acordo com os resultados, a intensidade da dor, a
funcionabilidade e a qualidade do sono apresentaram melhoras
significativas quando comparadas ao placebo.
Williams CM, Latimer J, Maher CG, McLachlan AJ, Cooper CW, Hancock MJ, Day RO, McAuley JH, Lin CW.
PACE--the first placebo controlled trial of paracetamol for acute low back pain: design of
a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jul 23;11:169.
Paracetamol........................4 g
Dose diária, em doses divididas
Lombalgia
Este estudo avaliou 372 pacientes com lombalgia de moderada a
severa e estes receberam diclofenaco potássico 12,5 mg ao dia,
placebo e ibuprofeno (200 mg). De acordo com os resultados, o
diclofenaco potássico foi superior com o placebo e ao
ibuprofeno na redução da dor em pacientes com lombalgia.
Dreiser RL, Marty M, Ionescu E, Gold M, Liu JH. Relief of acute low back pain with diclofenac-K
12.5 mg tablets: a flexible dose, ibuprofen 200 mg and placebo-controlled clinical trial.
Int J Clin Pharmacol Ther. 2003 Sep;41(9):375-85.
Diclofenaco
potássico ...................12,5 mg*
Dose diária.
*Dose inicial de 2 cápsulas de diclofenaco
seguida de 1 a 2 cápsulas a cada 4 a 6
horas, máximo de 75 mg/dia.
Dor Lombar Subaguda
Dos resultados de um estudo recente comprovaram que o tratamento
com 250 mg de carisoprodol, administrado 3 vezes ao dia e ao
deitar (à noite), promoveu melhora significativamente superior ao
placebo em pacientes com espasmo agudo da região inferior das
costas.
Ralph L, Look M, Wheeler W, Sacks H. Double-blind, placebo-controlled trial of carisoprodol 250-mg tablets in
the treatment of acute lower-back spasm. Curr Med Res Opin. 2008 Feb;24(2):551-8.
Carisoprodol................250 mg
3 vezes ao dia.
>> 05
Indicações Terapêuticas Baseadas em Evidências
Tratamentos Farmacológicos Associados na Lombalgia
Dor Lombar Subaguda
Paracetamol.................325 mg
+
Tramadol ....................37,5 mg
Dose diária.
Terapia combinada paracetamol e tramadol, resultou na
redução da dose diária de tramadol em 25% para obter-se
o mesmo efeito analgésico, reduziu consideravelmente a
incidência de eventos adversos e melhorou a tolerabilidade.
Perrot S, Krause D, Crozes P, Naim C; GRTF-ZAL-1 Study Group. Efficacy and tolerability of
paracetamol/tramadol (325 mg/37.5 mg) combination treatment compared with tramadol (50 mg)
monotherapy in patients with subacute low back pain: a multicenter, randomized, double-blind,
parallel-group, 10-day treatment study. Clin Ther. 2006 Oct;28(10):1592-606.
Pacientes com Lombalgia Aguda
Tizanidina ........................2 mg
2 vezes ao dia.
+
Aceclofenaco................100 mg
2 vezes ao dia.
Este estudo confirmou que a combinação 100 mg de
aceclofenaco e 2 mg de tizanidina, 2 vezes ao dia, foi mais
efetiva que monoterapia com aceclofenaco na redução dor
em pacientes com lombalgia.
Pareek A, Chandurkar N, Chandanwale AS, Ambade R, Gupta A, Bartakke G. Aceclofenac-tizanidine in the
treatment of acute low back pain: a double-blind, double-dummy, randomized, multicentric,
comparative study against aceclofenac alone. Eur Spine J. 2009 Dec;18(12):1836-42. Epub 2009 May
Referências Bibliográficas
1. Williams CM, Latimer J, Maher CG, McLachlan AJ, Cooper CW, Hancock MJ, Day RO, McAuley JH, Lin CW. PACE--the first
placebo controlled trial of paracetamol for acute low back pain: design of a randomised controlled trial. BMC
Musculoskelet Disord. 2010 Jul 23;11:169.
2. Dreiser RL, Marty M, Ionescu E, Gold M, Liu JH. Relief of acute low back pain with diclofenac-K 12.5 mg tablets: a flexible
dose, ibuprofen 200 mg and placebo-controlled clinical trial. Int J Clin Pharmacol Ther. 2003 Sep;41(9):375-85.
3. Ralph L, Look M, Wheeler W, Sacks H. Double-blind, placebo-controlled trial of carisoprodol 250-mg tablets in the
treatment of acute lower-back spasm. Curr Med Res Opin. 2008 Feb;24(2):551-8.
>> 06