Tubo para Bombas Peristálticas em Processos Bio
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Tubo para Bombas Peristálticas em Processos Bio
Tubo para Bombas Peristálticas em Processos Bio-farmacêuticos produtos bio farmac O! V NO êuticos Novo C-Flex® ULTRA tubo para Bomba peristáltica é perfeito para montagens de sistemas Single-Use, bombeamento, processo de envase e aplicações de amostragem em bio processamento. C-Flex ® ULTRA supera qualquer tubo de TPE disponível no mercado. • Reduzida fragmentação durante o processo de bombeamento - menor fragmentação do que qualquer outro tubo de TPE ou formulação de silicone. • Excepcional vida útil em bombeamento peristáltico. C-Flex® ULTRA permanece bombeando mesmo após 2.000 horas de operação contínua a 600 rpm.* C-Flex® ULTRA sendo utilizado em um cabeçote da bomba Cole- Parmer MasterFlex L/S™. Apresentamos o C-Flex ® ULTRA tubo termoplástico para bomba peristáltica • A superfície externa lisa da nova fórmula ULTRA, evita que resíduos de resina se acumulem no cabeçote da bomba como acontece com outros tubos de TPE. C-Flex® — Saint-Gobain Performance Plastics – é o único elastômero termoplástico patenteado, projetado especificamente para atender aos exigentes requisitos dos processos bio-farmacêuticos, e agora MELHOR DO QUE NUNCA. • Excelente clareza/limpidez – o fluido é facilmente visível através da parede do tubo translúcido. C-Flex® supera as exigências do setor para tubos flexíveis de bombeamento transparente, selável e fusionável para aplicações de processamento de fluidos. O novo material C-Flex® 60A foi desenvolvido para superar o C-Flex® existente e todos os outros ‘similares’ do mercado. Tem sido extensivamente testado por organizações independentes e superado consistentemente todos os concorrentes. • Selável e fusionável pré ou pós-gama irradiado. Característica Valiosa de Formulação. C-Flex® ULTRA cumpre com as normas USP classe VI e é fabricado pela Saint-Gobain sob rigorosos requisitos de BPF. É não-pirogênico, não-citotóxico e tem excelente resistência a ácidos concentrados e álcalis. A fórmula ULTRA é significativamente menos permeável do que o silicone e tem baixa adesão de plaquetas e características de baixa ligação protéica. Selável e Fusionável. C-Flex® ULTRA pode ser termicamente selado e fusionado, o que o torna ideal para os processos de envase e amostragem para a indústria bio-farmacêutica Aumenta significativamente a vida útil do cabeçote da bomba. A ausência de tack superficial tipicamente encontrado em tubos de elastômeros termoplásticos (TPE) reduz a necessidade de limpeza dos residuos formados no cabeçote da bomba - aumentando bastante sua vida util. Tubos da concorrência estouram depois de 8 horas C-Flex ® ULTRA depois de 12 horas Em um experimento de 24 horas de bombeamento, o tubo da concorrência resistiu a menos de 12 horas. • AGORA disponível em 10 tamanhos padrão (D.I x D.E). Tamanhos, comprimentos e embalagens personalizados também estão disponíveis mediante consulta. • Produzido a partir das mesmas matérias primas do C-Flex® que vem sendo validado por empresas bio farmacêuticas por mais de duas décadas. • C-Flex® ULTRA foi projetado para continuar a tradição de mais de 25 anos de sucesso em fornecer à indústria bio farmacêutica a família de produtos de TPE C-Flex®. * Os testes foram realizados por laboratório independente a 600 rpm/15lbs de contrapressão. Tamanhos Disponíveis para o C-Flex® ULTRA Tubo para Bombas Peristálticas Código de Produto D.I. (polegadas) D.E. (polegadas) 700-125-2 700-188-2 700-188-3 700-250-2 700-250-3 700-250-4 700-313-3 700-375-2 700-375-4 700-500-4 1/8 3/16 3/16 1/4 1/4 1/4 5/16 3/8 3/8 1/2 1/4 5/16 3/8 3/8 7/16 1/2 1/2 1/2 5/8 3/4 Espessura da Parede (polegadas) 0,063 0,063 0,094 0,063 0,094 0,125 0,094 0,063 0,125 0,125 Cabeçote com C-Flex® ULTRA ainda bombeando após 171 horas. D.I. (mm) D.E. (mm) Espessura da Parede (mm) 3,18 4,76 4,76 6,35 6,35 6,35 7,94 9,52 9,52 12,7 6,35 7,94 9,52 9,52 11,11 12,70 12,70 12,70 15,88 19,05 1,59 1,59 2,38 1,59 2,38 3,18 2,38 1,59 3,18 3,18 C-Flex® ULTRA é ideal para o cabçote da bomba Universalmente, um dos problemas com os materiais de TPE é o acúmulo de resíduos no cabeçote da bomba. Nossa nova fórmula de C-Flex® ULTRA foi criada para proporcionar uma superfície externa ultra lisa. O resultado é o menor desgaste e ruptura no cabeçote da bomba. Cabeçote da bomba com resíduos utilizando tubos da concorrência. Propriedades Físicas Típicas C-Flex® ULTRA Shore A Não esterilizado 62 Gama Irradiado 60 0,888 735 5,1 725 280 1,9 390 2,7 150 26,3 0,889 645 4,5 885 255 1,8 350 2,4 140 24,5 0,887 705 4,9 695 300 2,1 415 2,9 170 29,8 Propriedade Método ASTM Unidade Dureza D2240 Densidade Autoclavado 65 Resistência à Tração D412 Alongamento Limite D412 Módulo 100% D412 Módulo 300 % D412 Resistência ao Rasgo D624 g/cc psi MPa % psi MPa psi MPa psi kN/m D412 % 40 50 35 D395 % 30 44 38 D570 % °C °F Passou / Falhou (cm 3.cm)/(cm 2.sec.atm) (cm 3.cm)/(cm 2.sec.Pa) (cm 3.cm)/(cm 2.sec.cmHg) (cm 3.mil)/(100in 2.24 hr.atm) (cm 3.cm)/(cm 2.sec.atm) (cm 3.cm)/(cm 2.sec.Pa) (cm 3.cm)/(cm 2.sec.cmHg) (cm 3.mil)/(100in 2.24 hr.atm) (cm 3.cm)/(cm 2.sec.atm) (cm 3.cm)/(cm 2.sec.Pa) (cm 3.cm)/(cm 2.sec.cmHg) (cm 3.mil)/(100in 2.24 hr.atm) (cm 3.cm)/(cm 2.sec.atm) (cm 3.cm)/(cm 2.sec.Pa) (cm 3.cm)/(cm 2.sec.cmHg) (cm 3.mil)/(100in 2.24 hr.atm) 0,037 -64 -83 Passou 8,47 x 10 -8 8,36 x 10 -13 1,11 x 10-9 1,86 x 103 2,60 x 10 -7 2,57 x 10-12 3,42 x 10 -9 5,71 x 103 2,11 x 10-7 2,08 x 10 -12 2,78 x 10-9 4,64 x 10 3 1,57 x 10-7 1,55 x 10-12 2,07 x 10 -9 3,45 x 103 0,020 -61 -78 Passou 3,75 x 10-7 3,70 x 10 -12 4,93 x 10 -9 8,23 x 10 3 4,65 x 10 -7 4,59 x 10 -12 6,12 x 10-9 1,02 x 104 3,12 x 10-7 3,08 x 10 -12 4,10 x 10-9 6,85 x 10 3 1,94 x 10-7 1,92 x 10-12 2,56 x 10 -9 4,27 x 103 0,176 -62 -80 Passou 1,49 x 10-7 1,47 x 10-12 1,97 x 10-9 3,28 x 10 3 1,48 x 10-7 1,46 x 10-12 1,95 x 10-9 3,25 x 103 6,06 x 10 -8 5,98 x 10 -13 7,97 x 10-10 1,33 x 103 2,93 x 10 -7 2,89 x 10 -12 3,86 x 10 -9 6,44 x 10 3 Modulo de tensão (@ 300 % de alongamento) Deformação Permanente à Compressão @ 22 hrs 70°C Absorcão de Água Resistência à Baixa Temperatura D746 Flexão a baixa temperatura, - 50 ° C/- 58 ° F D380 Permeabilidade ao Oxigênio D1434 Permeabilidade ao Nitrogênio D1434 Permeabilidade ao Ar D1434 Permeabilidade ao Dióxido de Carbono D1434 produtos bio farmac êuticos Come through clean . SM TUBOS C-FLEX® NÃO DEVEM SER UTILIZADOS COMO MATERIAL DE IMPLANTES Saint-Gobain Performance Plastics Av. Independência, 7.031 Jd. São Matheus 13280-000 - Vinhedo/SP Tel: 0800-552480 AVISO IMPORTANTE :É responsabilidade do usuário garantir a adequação e a segurança dos tubos da Saint-Gobain Performance Plastics Corporation para todos os usos pretendidos. Exames laboratoriais e clínicos devem ser realizados de acordo com os requisitos regulamentares aplicáveis , a fim de determinar a segurança e eficácia para o uso de tubos em qualquer aplicação em particular. O uso indevido do produto pode não produzir o resultado esperado e ocasionar perdas materiais e/ou risco de lesão corporal. Garantia: A Saint-Gobain Performance Plastics Corporation garante este produto por um período de seis meses a partir da data da venda. FLS-5096-0311-CWTR www.biopharm.saint-gobain.com ©2012 Saint-Gobain Performance Plastics Corporation NEW TYGOPRENE ® Pump Tubing FORMULATION XL-60 Long life pump tubing for a variety of applications Features/Benefits • DEHP free • Long flex life in peristaltic pumps • Temperature resistant up to 250°F • Low extractables Tygoprene® Pump Tubing provides flexibility and long life in peristaltic pumps. • Meets FD A and NSF 51criteria • Alterna tive to PVC Superior P erformance in Peristaltic Pumps Designed specifically f or use in peristaltic pump applica tions, Tygoprene® Pump Tubing maintains a pump life of over 500 hours. With a durometer hardness of Shore A 60 , it is extremely flexible and exhibits superior flex life, reducing downtime due to pump tubing failure (see “Comparative Peristaltic Pump Tubing Life” chart on back of page). Tygoprene® Pump Tubing can be considered an alternative to silicones and PVC when longer pump tubing life is required. Excellent Physical Properties Tygoprene® Pump Tubing is translucent in color and has excellent chemical resistance to a wide range of fluids, including acids and bases. It also exhibits excellent resistance to ozone, oxygen and sunlight aging. Tygoprene® Pump Tubing remains flexible at - 40°F and is temperature resistant up to 250°F. Tygoprene® Pump Tubing complies with FDA 21 CFR, 177.1210criteria, which ar e applicable for food contact applications, and is NSF listed under standard 51. It has also passed the UL 94-HB flammability resistance classification. Low Extractables Tygoprene® Pump Tubing has low extractables, greatly reducing the risk of fluid contamination in applications such as ink transfer. It does not impart taste to fluids being transferred, making it an ideal choice for food and beverage applications. Typical Applications • Ink transfer • Soap and detergent delivery • Cold or hot beverage transfer and dispensing • Food processing • Laboratory applications requiring long pump life and/or low extractables • General chemical transfer and processing TYGOPRENE ® XL-60 Inventoried Sizes Saint-Gobain Part Number I.D. (inches) O.D. (inches) W a ll Thickness (inches) Length (feet) (inches) M inimum Bend Radius M ax . W orking Pressure at 73°F (psi)* Vacuum Rating, In. of Mercury at 73°F AN800003 1/16 3/16 1/16 50 1/2 35 29.9 AN800007 1/8 1/4 1/16 50 1/2 20 29.9 AN800012 3/16 5/16 1/16 50 3/4 13 29.9 AN800017 1/4 3/8 1/16 50 1 15 29.9 AN800022 5/16 7/16 1/16 50 1-1/2 11 AN800027 3/8 1/2 1/16 50 2 20.0 11 15.0 AN800038 1/2 3/4 1/8 50 2-1/2 15 29.9 AN800046 5/8 7/8 1/8 50 3 11 20.0 AN800053 3/4 1 11 20.0 1/8 50 *Working pressures are calculated at a 1:5 ratio relative to burst pressure using ASTM D 1599. TYGOPRENE ® XL-60 Typical Physical Properties Proper t y ASTM M et hod Durometer Hardness Shore A, 15 Sec D2240-03 60 - Tra nslucent D 412-98 1,630 (11.2) Color Tensile Strength psi (MPa) Ultimate Elongation, % Tear Resistance lb-f/inch (kN/m) Va lue or Rat ing D 412-98 770 D 1004-03 190 (33.3) Specif ic G ravit y D792-00 0.90 W at er Absorpt ion, % 24 hrs. @ 23˚C D570-98 0.07 Compression Set Constant Deflection, % @ 158˚F (70˚C) for 22 hrs. D 395-03 Method B 55 Brittleness By Impact Temp., ˚F (˚C) D 746-98 -87 (-66) Maximum Recommended Temperature*, ˚F (˚C) Dielectric Strength v/mil (kV/mm) - 250 (121) D 149-97 550 (21.6) D 412-98 555 (3.83) D412-98 100 Tensile Set , % Unless other wise noted, all tests were conducted at room temperature ( 73˚F). Values shown wer e determined on 0.075" thick extruded strip or 0.075" thick molded ASTM plaques or molded ASTM durometer buttons. *Values based on static oven test at 0 psi. Relative Permeability Coefficients Tygoprene® XL-60 Tubing Silicone Tubing The values listed for working and burst pressures are derived from tests conducted under controlled laboratory conditions. Many factors will reduce the tubing’s ability to withstand pressures including temperature, chemical attack, stress, pulsation and the attachment to fittings. It is imperative that the user conduct tests simulating the conditions of the application prior to specifying the tubing for use. Comparative Peristaltic Pump Tubing Life The table below depicts hours until failure of 1/4" ID x 3/8 " OD tubing . In each case, a 3-roller pump head operating at 600 rpm under room temperature ( 73˚F) conditions was utilized. Tubing failure is measured in hours of use prior to rupture. 500 hours 500+ hours Tygoprene® Tubing PVC Tubing 60 hours 65 hours Silicone Tubing 50 hours 75 hours 0 50 Tensile Modulus , @ 100% Elongation, psi (MPa) Tubing Ma terial 4 Carbon Dioxide Nitrogen 1,116 62 42,800 3,900 Oxygen 186 8,025 Permeability Coefficient (x10 -11) cc • cm / cm 2 • s • cmHg Permeability Coefficient = amount of gas (cm 3) x tubing wall thickness (cm) surface area of tubing ID (cm 2) x time (seconds) x pressure drop across tubing wall (cmHg) 500 0 psi back pressure 1000 10 psi back pressure The performance of tubing in peristaltic pumping applications is affected by the conditions of use and equipment utilized, along with siz e and w all thickness of the tubing tested. The data above is presented for information only and should not be utilized for specifica tion purposes. Relative Chemical Resistance Properties Tubing Acids Bases Conc. Med. Weak Conc. Med. Weak Tygoprene® Tubing G G E G G PVC Tubing F E E E E E E Silicone Tubing U U U U F F E = Excellent G = Good F = Fair U = Unsa tisf actory *All tests conducted at room temperature TYGOPRENE® is a Sain t-Gobain Performance Plastics registered trademark. Saint-Gobain Performance Plastics 2664 Gilchrist Road Akron, OH 44305 Tel: 800-798-1554 Tel: (330) 798-9240 Fax: (330) 798-6968 IMPORTANT: It is the user’s responsibility to ensure the suitability and safety of Saint-Gobain Performance Plastics tubing for all intended uses. Laboratory and clinical tests must be conducted in accordance with applicable regulatory requirements in order to determine the safety and effectiveness for use of tubing in any particular application. For a period of 6 months from the date of first sale, Saint-Gobain Performance Plastics Corporation warrants this product to be free from defects in materials and workmanship. Our only obligation will be to replace any portion proving defective or at our option to refund the purchase price thereof. User assumes all other risk, if any, including the risk of injury, loss or damage, direct or consequential, arising out of the use, misuse or inability to use this product. THIS WARRANTY IS IN LIEU OF THE WARRANTIES OF MERCHANTABILITY, FITNESS FOR PARTICULAR PURPOSE, AND ALL OTHER WARRANTIES, EXPRESSED OR IMPLIED. No deviation is authorized. Saint-Gobain Performance Plastics Corporation assumes no obligations or liability for any advice furnished by it, or for results obtained with respect to those products. All such advice is given and accepted at the buyer’s risk. FLS-3272-2.5M-0806-SGCS www.ty gon.com ©2006 Saint-Gobain Performance Plastics Corporation TYGOTHANE ® Precision Polyurethane Tubing FORMULATION C-210-A For polyurethane applications requiring tight dimensional tolerances Features/Benefits • With close dimensional tolerances and outstanding elasticity, Tygothane® Precision Polyurethane Tubing provides worry-free attachment to fittings. Exceptional Properties Our rigidly controlled manufacturing process makes Tygothane® Precision Polyurethane Tubing the flexible polyurethane tubing that has consistently tight tolerances from lot to lot. Made of tough ester-based polyurethane, Tygothane® Precision Polyurethane Tubing’s clarity, high tear strength and excellent abrasion resistance make it ideal for many applications, including fuel and lubricant lines, pneumatic lines, abrasive product transfer and cable jacketing. It also offers exceptional resistance to oils, greases, fuels and many chemicals. Able to withstand rugged daily use, Tygothane® Precision Polyurethane Tubing resists weathering and can be safely used in temperatures ranging from -100˚F (-73˚C) to 200 ˚F (93˚C). It meets FDA 21 CFR, 177.1680and 177.2600 criteria for food and beverage use and is also available in ether-based and medical-grade formulations. Excellent Stability Even When Exposed to Oils, Greases and Fuels While many rubber and plastic materials exhibit resistance to certain solvents, oils and chemicals, Tygothane® tubing will resist a much wider range of substances. Plasticizer extraction leading to embrittlement is one of the most frequent causes of failure when flexible tubings are exposed to harsh chemicals. Tygothane® Precision Polyurethane Tubing is plasticizer-free and remains flexible even when cycled through temperature extremes. Easy and Secure Attachment to Fittings Tygothane® Precision Polyurethane Tubing’s precision tolerances and high elasticity provide the user with an easy, worry-free attachment to fittings. • Consistently tight dimensional tolerances Excellent abrasion tear andresistance • Excellent resistance oils,togreases and fuels • Retains flexibility in sub-zero environments • tear Highresistance • Meets FDA criteria Typical Applications • and Foodcosmetic processing • Abrasive and viscous slurry transfer • Lubrication and degreaser dispensing • Pellet and powder transfer • Pneumatic sensory devices • Instrumentation control lines • Coolant recovery systems Tygothane® C- 210-A Manufactured Sizes and Pressures Saint- g obain Part n umber I.D. (inches) o.D. (inches) Wall Thickness (inches) Length (feet) Minimum Bend Radius (inches) AEM02002 AEM02006 AEM02007 AEM02011 AEM02012 AEM02013 AEM02016 AEM02017 AEM02018 AEM02019 AEM02022 AEM02027 AEM02028 AEM02029 AEM02033 AEM02034 AEM02036 AEM02037 AEM02038 AEM02044 AEM02045 AEM02046 AEM02052 AEM02053 AEM02059** AEM02062 1/16 1/8 1/8 3/16 3/16 3/16 1/4 1/4 1/4 1/4 5/16 3/8 3/8 3/8 7/16 7/16 1/2 1/2 1/2 5/8 5/8 5/8 3/4 3/4 7/8 1 1/8 3/16 1/4 1/4 5/16 3/8 5/16 3/8 7/16 1/2 7/16 1/2 9/16 5/8 5/8 11/16 5/8 11/16 3/4 3/4 13/16 7/8 15/16 1 1-1/8 1-1/4 1/32 1/32 1/16 1/32 1/16 3/32 1/32 1/16 3/32 1/8 1/16 1/16 3/32 1/8 3/32 1/8 1/16 3/32 1/8 1/16 3/32 1/8 3/32 1/8 1/8 1/8 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 3/16 1/2 5/16 1 5/8 7/16 1-9/16 15/16 11/16 9/16 1-15/16 1-3/4 1-5/16 1-1/16 1-11/16 1-3/8 2-7/8 2-1/8 1-3/4 4-1/8 3 2-3/8 4 3-1/4 4-1/8 5-1/8 Max. Working Pressure at 73°F at 175°F (psi)* (psi)* 70 45 74 34 56 70 28 42 58 70 36 34 45 54 40 49 26 36 46 24 32 38 26 33 30 28 40 25 45 19 33 44 12 25 28 45 22 19 27 33 21 29 14 18 27 11 16 21 13 20 18 14 Vacuum Rating, In. of Mercury at 73°F at 175°F 29.9 29.9 29.9 29.9 29.9 29.9 20.0 29.9 29.9 29.9 29.9 29.9 29.9 29.9 29.9 29.9 20.0 29.9 29.9 10.0 29.9 29.9 15.0 29.9 29.9 15.0 29.9 29.9 29.9 20.0 29.9 29.9 5.0 29.9 29.9 29.9 29.9 25.0 29.9 29.9 29.9 29.9 5.0 29.9 29.9 5.0 15.0 29.9 5.0 25.0 20.0 10.0 * Working pressures are calculated at a 1:5 ratio relative to burst pressure using ASTM D 1599. ** Made to order, minimums will apply. The values listed for working and burst pressures are derived from tests conducted under controlled laboratory conditions. Many factors will reduce the tubing’s ability to withstand pressures including temperature, chemical attack, stress, pulsation and the attachment to fittings. It is imperative that the user conduct tests simulating the conditions of the application prior to specifying the tubing for use. Tygothane® C- 210-A Typical Physical Properties Property Durometer Hardness Shore A, 1 Sec ASTM Method orValue Rating D2240 82 - Transparent Natural Strength Tensile psi (MPa) D412 6,050 (41.7) Elongation, Ultimate % D412 500 D1004 D624 Die C 475 (83.1) 400 (70) D792 1.20 D570 1.12 D395 Method B 68 D746 -100 (-73) Color Resistance Tear lb-f/inch (kN/m) Gravity Specific Absorption, Water % 24 hrs. @ 23˚C Compression Set Constant Deflection, @ 158˚F%(70˚C) for 22 hrs. Brittleness By Impact Temp., ˚F (˚C) Maximum Recommended Operating Temp., ˚F (˚C) Intermittent Prolonged - Dielectric Strength v/mil (kV/mm) D149 Tensile Modulus, 100% Elongation, @ psi (MPa) 300 % Elongation, @ psi (MPa) D412 Tensile Set, % D412 Unless otherwise noted, all tests were conducted at room temperature (73˚F). Values shown were determined on 0.075" thick extruded strip or 0.075" thick molded ASTM plaques or molded ASTM durometer buttons. Tygo THAn E® TUBI ng IS no T In TEn DED Fo R USE AS A n IMPLAn T MATERIAL 200 (93) 175 (79) 330 (12.9) 800 (5.5) 1,500 (10.4) 98 Tyg OTh ANE® is a Saint- g obain Performance Plastics registered trademark. Saint-Gobain Performance Plastics 2664 Gilchrist Road Akron, OH 44305 Tel: 800-798-1554 Tel: (330) 798-9240 Fax: (330) 798-6968 IMPORTANT: It is the user’s responsibility to ensure the suitability and safety of Saint-Gobain Performance Plastics tubing for all intended uses. Laboratory and clinical tests must be conducted in accordance with applicable regulatory requirements in order to determine the safety and effectiveness for use of tubing in any particular application. For a period of 6 months from the date of first sale, Saint-Gobain Performance Plastics Corporation warrants this product to be free from defects in materials and workmanship. Our only obligation will be to replace any portion proving defective or at our option to refund the purchase price thereof. User assumes all other risk, if any, including the risk of injury, loss or damage, direct or consequential, arising out of the use, misuse or inability to use this product. THIS WARRANTY IS IN LIEU OF THE WARRANTIES OF MERCHANTABILITY, FITNESS FOR PARTICULAR PURPOSE, AND ALL OTHER WARRANTIES, EXPRESSED OR IMPLIED. No deviation is authorized. Saint-Gobain Performance Plastics Corporation assumes no obligations or liability for any advice furnished by it, or for results obtained with respect to those products. All such advice is given and accepted at the buyer’s risk. FLS3289-2.5M-0307-SGCS www.tygon.com ©2007 Saint-Gobain Performance Plastics Corporation Tubo Bio compatível Produtos Biofarmacêuticos Para bomba peristáltica e cultura de células Características / Benefícios • Supera tubos de silicone em bomba peristáltica em até 30 vezes • Baixa perda de partículas • Pode ser autoclavado repetidas vezes • Resistente à temperatura de - 51°C a 135°C Criado a partir de uma combinação única de vida longa a flexão e bio compatibilidade, o tubo PharMed®BPT é ideal para aplicações bio farmacêuticas que utilizam bomba peristáltica. Mantém a intregridade do fluido durante o transporte O transporte de fluidos bio compatíveis por uma bomba peristáltica por si só já limita o risco de contato do fluido com qualquer parte da bomba. Tubo PharMed® BPT é formulado para suportar a ação vigorosa da bomba peristáltica enquanto provê superfície bio compatível para o fluido requerida em aplicações sensíveis. Com suas características superiores de flexibilidade, PharMed® BPT simplifica o processo de manufatura por reduzir o tempo de inatividade devido a falhas com o tubo da bomba peristáltica (veja o quadro comparativo Vida útil do tubo em Bomba Peristaltica no verso da página). As excelentes propriedade de desgaste do tubo PharMed® BPT também reduzem a erosão nas paredes internas do tubo, melhorando a eficiência geral de sistemas de filtração. Fácil Limpeza e Esterilização PharMed® BPT tubo é ideal para uso em sistemas de limpeza CIP e SIP e de esterilização. É compatível com praticamente todos os agentes de limpeza e sanitizantes disponíveis no mercado e pode ser repetidamente autoclavado por até cinco ciclos, sem afetar sua vida útil. PharMed® BPT também pode ser exposto a radiação gama (cobalto 60 ) em níveis até 5 MRads com efeito mínimo em suas propriedades físicas. Superior ao tubo de silicone para muitas aplicações PharMed® BPT é menos permeável a gases e vapores que outros tubos de silicone (veja o quadro Comparação do coeficiente de Permeabilidade no verso da página). É ideal para proteção de cultura de células sensíveis, fermentação, síntese, separação, purificação e processos de monitoramento e controle. PharMed® BPT, em geral, tem boa resistência química e excelente resistência a ácidos, bases e agentes oxidantes. Opaco para luz visível e UV, PharMed® BPT ajuda a proteger fluidos sensíveis. Faixa de temperatura de trabalho contínuo de - 51°C a 135°C. Facilita a Validação do processo PharMed® cumpre integralmente com os requisitos USP critério classe VI e é atóxico, não hemolítico e não pirogênico. Adicionalmente, PharMed® BPT atende o critério FDA 21 CFR PART 177.2600 para contato com alimentos. PharMed® BPT também cumpre com as diretrizes da ISO 10993 para contato com sangue (ou outros fluidos corporais e tecidos) por até 30 dias conforme listado no FDA GP- 95. PharMed® BPT dipõe de um master file com a certificação do FDA. • Suporta repetidos ciclos de CIP e SIP e esterilização • Totalmente testado para os padrões ISO 10993 para facilitar o processo de validação • Atende USP classe VI, FDA e critério NSF Aplicações típicas em bomba • Fabricação de produtos para teste de diagnósticos • Coleta de células e sistemas de processo de meio de cultura • Fabricação de vacina • Linhas de processo de bioreator • Produção de filtrados e fermentação • Envase de estéreis • Transferência de fluidos sensíveis ao cisalhamento PharMed® BPT Tamanhos Disponíveis Pressão Máxima Raio de operação mínimo de D.I. D.E. Espessura Comprimento curvatura a 23°C 82°C (polegadas) (polegadas) (polegadas) (pés) (polegadas) (psi)* (psi)* Código de produto AY242605 AY242606 AY242002 AY242003 AY242005 AY242006 AY242007 AY242012 AY242017 AY242019 AY242022 AY242027 AY242029 AY242038 AY242046 AY242053 0.020 1/32 1/16 1/16 3/32 1/8 1/8 3/16 1/4 1/4 5/16 3/8 3/8 1/2 5/8 3/4 0.145 5/32 1/8 3/16 7/32 3/16 1/4 5/16 3/8 1/2 7/16 1/2 5/8 3/4 7/8 1 1/16 1/16 1/32 1/16 1/16 1/32 1/16 1/16 1/16 1/8 1/16 1/16 1/8 1/8 1/8 1/8 25 25 25 25 25 25 25 25 25 25 25 25 25 25 25 25 1/8 1/8 1/4 1/8 1/4 1/2 1/2 5/8 7/8 3/4 1-1/4 1-3/8 1-1/8 1-1/8 2-3/4 3-1/2 115 78 24 43 30 13 24 17 13 24 11 9 17 10 11 9 72 49 14 27 19 8 15 10 8 15 6 5 10 8 6 5 PharMed ® BPT Propriedades Físicas Típicas Vácuo Máximo admissível polegadas de Hg a 23°C 82°C 29,9 29,9 29,9 29,9 29,9 25,0 29,9 29,9 25,0 29,9 15,0 10,0 29,9 25,0 15,0 10,0 29,9 29,9 29,9 29,9 29,9 15,0 29,9 27,0 15,0 29,9 9,0 6,0 27,0 15,0 9,0 6,0 * Pressão de trabalho calculada na proporção de 5:1 relativa a pressão de ruptura conforme ASTM D1599. Os valores listados para as pressões de trabalho e de ruptura são derivadas de testes realizados em condições controladas de laboratório. Muitos fatores irão reduzir a capacidade do tubo de suportar pressões, incluindo temperatura, ataque químico, estresse, pulsação e o uso de conexões. É imperativo que os usuários conduzam testes simulando as condições da aplicação antes de especificar o tubo para uso. Comparação da Vida útil do tubo em Bomba Peristáltica A tabela abaixo retrata horas antes da falha em tubo de DI 1/4" x DE 3/8". Em cada caso, uma cabeça de bomba de 3 roletes foi utilizada a 600 rpm a temperatura ambiente ( 23°C). A falha do tubo foi medida em horas antes da ruptura. Tubo PharMed ® BPT Tubo de silicone 1000 horas 1000+ horas 50 horas 75 horas 1 50 100 10 psi de contrapressão 1000 Propriedade Método ASTM Valor ou classificação Dureza, Shore A, 15seg Resistência à tração psi (MPa) Alongamento Limite, % Tensão de tração, @ 100% Modulo de tensão (@ 75% de alongamento limite)% Resistência ao rasgo, lb-f/polegada Deformação Permanente à Compressão sob Deformação Constante, % @ 70°C por 22 hrs. Gravidade especifica Absorção de água, % 24 hrs. @ 23°C resistência à baixa temperatura, °C Flexão a baixa temperatura, -40 °C Resistência a Chama Resistência ao aquecimento °F (°C) Rigidez dielétrica v/mi l Cor D2240 D412 64 D412 D412 1.000 375 410 D412 47 D1004 120 D395 Método B D792 27 0,98 D570 0,30 D746 -75 D380 UL94-HB Passou Passou — D149 275 (135) 535 Creme Salvo disposição contrária, todos os testes foram realizados à temperatura ambiente ( 23º C). Os valores apresentados foram determinados com tira extrudada de 0,075" de espessura ou placas moldadas ASTM de 0,075" de espessura ou corpo de prova moldados durômetros ASTM. Comparação do Coeficiente de Permeabilidade quantidade de gás ( cm3) x espessura da parede do tubo (cm) Coeficiente de = permeabilidade superfície de contato DI do tubo (cm 3) x tempo (seg) x pressão de gota através da parede o tubo (cm Hg) 1200 Tubo PharMed ® BPT 80 200 0 psi de contrapressão O desempenho do tubo em aplicações de bomba peristáltica é afetado pelas condições do equipamento utilizado, juntamente com o tamanho e a espessura da parede do tubo testado. Os dados acima são apresentados apenas como informação e não devem ser utilizados para propósitos de especificação. 25147 Tubo de silicone 2284 4715 PharMed BPT Métodos de Esterilização ® 1 Autoclavável – vapor por 30 minutos a 15psi (121°C) Gás – óxido de etileno Radiação – radiação ate 5 MRad 10 100 1000 10000 Dióxido de carbono Produtos Bio Farmacêuticos Come through clean . SM Oxigênio Nitrogênio TUBOS PHARMED ® BPT NÃO DEVEM SER UTILIZADOS COMO MATERIAL DE IMPLANTES Saint-Gobain Performance Plastics Av Independência, 7.031 Jd. São Matheus 13280-000 - Vinhedo/SP Tel: 0800-552480 Pharmed® é uma marca registrada. Aviso Importante: É responsabilidade do usuário garantir a adequação e a segurança dos tubos da Saint-Gobain Performance Plastics Corporation para todos os usos pretendidos. Exames laboratoriais e clínicos devem ser realizados de acordo com os requisitos regulamentares aplicáveis , a fim de determinar a segurança e eficácia para o uso de tubos em qualquer aplicação em particular. O uso indevido do produto pode não produzir o resultado esperado e ocasionar perdas materiais e/ou risco de lesão corporal. Garantia: A Saint-Gobain Performance Plastics Corporation garante este produto por um período de seis meses a partir da data da venda. FLSP-5094-500-0412-SGCS 100000 Coeficiente Permeabilidade ( x10-11) www.biopharm.saint-gobain.com ©2012 Saint-Gobain Performance Plastics Corporation ® STHT -C Tubo de silicone sanitário ® o d ca er r a s M a la PRODUTOS BIO F ARM ACÊUTICOS Tubo de silicone translúcido, curado a platina. Características/Benefícios • Silicone ultra-puro, grau bio farmacêutico • Marcação a laser permanente com código de produto e número de lote para rastreabilidade total do produto • Superfície lisa insuperável Permanentemente marcados a laser com o código do produto e o número de lote para rastreabilidade total do produto. Sani- Tech® STHT®-C • Ultra-flexível • Autoclavável e esterilizável • Faixa de temperatura de - 62°C a 260 °C Sani-Tech® STHT®-C é um tubo de grau farmacêutico, ultra puro e com vida útil inigualável quando comparado a qualquer outro tubo de processo conhecido. O tubo de silicone curado a platina Sani-Tech® STHT®-C resiste a temperaturas extremas, ozônio, radiação, umidade, deformação, desgaste e ataque químico e não transmite nenhum gosto ou odor aos líquidos transportados por ele. O tubo de silicone Sani-Tech® STHT®-C suporta a autoclavagem repetida e resiste a aderência de produtos derivados do sangue e outros fluidos sanitários. Sani-Tech® STHT®-C, em diâmetros internos a partir de 1/16", vem com 0 código de produto e 0 número de lote marcados a laser para garantir a rastreabilidade total do produto . • Não transmite nenhum gosto ou odor Características • Envase e transferências estéreis O processo de fabricação é cuidadosamente controlado desde o recebimento das matérias primas até a produção. Inspeção e rastreabilidade são facilmente acessíveis visto que o número de lote está marcado no produto. Todas as embalagens são identificadas por rotulagem externa na bolsa plástica e na caixa de alta qualidade . Biocompatibilidade Sani-Tech® STHT®-C é fabricado a partir do melhor grau de ingredientes de silicone e é totalmente caracterizado, validado e testado para uma série de especificações, incluindo critérios USP classe VI, ISO 10993 da Farmacopéia Européia 3.1.9, e Farmacopéia Japonesa Seção 51. Para dados adicionais de conformidade, favor contatar o nosso departamento de atendimento ao cliente. Sani-Tech® STHT®-C dipõe de um master file com a certificação do FDA. • Disponível em peça inteira ou em conjuntos • Disponível em bobinas de 25, 50 e 100 metros Aplicações típicas • Administração de medicamentos • Processamento de meio de cultura • Tubulação sanitária para bomba peristáltica • Uso de laboratório • Coleta de células • Cromatografia líquida Sani- Tech® STHT®-C tamanhos disponíveis Código de produto STHT-C-012-0 STHT-C-020-0 STHT-C-025-0 STHT-C-030-0 STHT-C-030-2 STHT-C-040-0 STHT-C-058-0 STHT-C-062-1 STHT-C-062-2 STHT-C-062-3 STHT-C-062-4 STHT-C-062-5 STHT-C-062-6* STHT-C-078-1 STHT-C-078-2 STHT-C-078-3 STHT-C-078-4* STHT-C-078-5 STHT-C-078-6 STHT-C-093-1 STHT-C-093-2 STHT-C-093-3 STHT-C-093-4 STHT-C-093-5* STHT-C-093-6* STHT-C-125-1 STHT-C-125-2 STHT-C-125-3 STHT-C-125-4 STHT-C-125-5 STHT-C-125-6 STHT-C-156-1 STHT-C-156-2 STHT-C-156-3 STHT-C-156-4 STHT-C-156-5* STHT-C-156-6 STHT-C-187-1 STHT-C-187-2 STHT-C-187-3 STHT-C-187-4 STHT-C-187-5 STHT-C-187-6 STHT-C-250-1 STHT-C-250-2 STHT-C-250-3 Avaliação de pressão D.I. D.E. Espessura (polegada) (polegada) (polegada) ruptura (psi) operação (psi) 0,012 0,02 0,025 0,03 0,03 0,04 0,058 0,062 0,062 0,062 0,062 0,062 0,062 0,078 0,078 0,078 0,078 0,078 0,078 0,093 0,093 0,093 0,093 0,093 0,093 0,125 0,125 0,125 0,125 0,125 0,125 0,156 0,156 0,156 0,156 0,156 0,156 0,187 0,187 0,187 0,187 0,187 0,187 0,25 0,25 0,25 0,024 0,036 0,047 0,066 0,155 0,086 0,076 0,125 0,188 0,25 0,313 0,438 0,563 0,141 0,203 0,266 0,328 0,453 0,578 0,156 0,219 0,281 0,344 0,469 0,594 0,188 0,25 0,313 0,375 0,5 0,625 0,219 0,281 0,344 0,406 0,531 0,656 0,25 0,313 0,375 0,438 0,563 0,688 0,313 0,375 0,438 0,006 0,008 0,011 0,018 0,062 0,023 0,009 0,032 0,062 0,093 0,125 0,187 0,25 0,032 0,062 0,093 0,125 0,187 0,25 0,032 0,062 0,093 0,125 0,187 0,25 0,032 0,062 0,093 0,125 0,187 0,25 0,032 0,062 0,093 0,125 0,187 0,25 0,032 0,062 0,093 0,125 0,187 0,25 0,032 0,062 0,093 48 41 44 56 161 54 24 51 85 118 164 239 316 43 73 104 135 197 259 39 66 90 104 170 224 32 52 70 93 114 176 28 44 55 77 114 148 25 39 54 65 90 130 11 28 39 10 8 9 11 32 11 5 10 17 24 33 48 63 9 15 21 27 39 52 8 13 18 21 34 45 6 10 14 19 23 35 6 9 11 15 23 30 5 8 11 13 18 26 2 6 8 Avaliação de pressão Código de produto D.I. D.E. Espessura (polegada) (polegada) (polegada) ruptura (psi) operação (psi) STHT-C-250-3 STHT-C-250-4 STHT-C-250-5* STHT-C-250-6* STHT-C-312-1 STHT-C-312-2 STHT-C-312-3 STHT-C-312-4 STHT-C-312-5 STHT-C-312-6* STHT-C-375-1* STHT-C-375-2 STHT-C-375-3 STHT-C-375-4 STHT-C-375-5 STHT-C-375-6 STHT-C-500-1* STHT-C-500-2 STHT-C-500-3 STHT-C-500-4 STHT-C-500-5 STHT-C-500-6* STHT-C-625-1* STHT-C-625-2 STHT-C-625-3* STHT-C-625-4 STHT-C-625-5 STHT-C-625-6* STHT-C-750-1* STHT-C-750-2* STHT-C-750-3* STHT-C-750-4 STHT-C-750-5 STHT-C-750-6 STHT-C-875-1* STHT-C-875-2 STHT-C-875-3* STHT-C-875-4 STHT-C-875-5 STHT-C-875-6 STHT-C-1000-1* STHT-C-1000-2* STHT-C-1000-3* STHT-C-1000-4 STHT-C-1000-5 STHT-C-1000-6 0,25 0,25 0,25 0,25 0,312 0,312 0,312 0,312 0,312 0,312 0,375 0,375 0,375 0,375 0,375 0,375 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 0,625 0,625 0,625 0,625 0,625 0,625 0,75 0,75 0,75 0,75 0,75 0,75 0,875 0,875 0,875 0,875 0,875 0,875 1 1 1 1 1 1 0,438 0,5 0,625 0,75 0,375 0,438 0,5 0,563 0,688 0,813 0,438 0,5 0,563 0,625 0,75 0,875 0,563 0,625 0,688 0,75 0,875 1 0,688 0,75 0,813 0,875 1 1,25 0,813 0,875 0,938 1 1,125 1,25 0,938 1 1,0625 1,125 1,25 1,375 1,0625 1,125 1,187 1,25 1,375 1,5 0,093 0,125 0,187 0,25 0,032 0,062 0,093 0,125 0,187 0,25 0,032 0,062 0,093 0,125 0,187 0,25 0,032 0,062 0,093 0,125 0,187 0,25 0,032 0,062 0,093 0,125 0,187 0,25 0,032 0,068 0,093 0,125 0,187 0,25 0,032 0,062 0,093 0,125 0,187 0,25 0,032 0,062 0,093 0,125 0,187 0,25 41 52 74 105 17 22 41 48 69 90 14 17 31 42 56 80 10 18 22 33 47 66 6 13 20 27 42 56 3 12 16 23 31 48 3 5 11 18 30 42 3 4 8 18 25 35 8 10 15 21 3 4 8 10 14 18 3 3 6 8 11 16 2 4 4 7 9 13 1 3 4 5 8 11 1 2 3 5 6 10 1 1 2 4 6 8 1 1 2 4 5 7 Pressões de ruptura calculadas na proporção de 5:1 em relação à pressão de trabalho usando ASTM * Tamanhos sob consulta de disponibilidade. Sani- Tech® STHT®-C opções • Marca ções costumizadas • Embalagem em bobinas a granel • Disponíveis em tamanhos personalizados • Disponíveis em durezas adicionais Métodos de esterilização • Autoclave • Radiação – até 5,0 Mrad ( 50 kilogray) • Gás – óxido de etileno Forma de dimensionamento PAREDE 1 1/32 PAREDE 2 1/16 PAREDE 3 3/32 PAREDE 4 1/8 PAREDE 5 3/16 PAREDE 6 1/4 D1599. Sani- Tech® STHT®-C propriedades físicas típicas Propriedade Dureza, Shore A, 15seg Método ASTM Valor ou classificação (métrica) D2240 50 Resistência a tração, psi (MPa) D412 1.293 (8,57 MPa) Alongamento limite, 100% D412 714 Resistência ao rasgo, ppi (kN/m) D624 250 (43,8) Gravidade espec ífica D792 1,17 Módulo de tensão, psi (MPa) D412 309 (2,13) TUBOS SANI-TECH® NÃ O DEVEM SER UTILIZADOS COMO MATERIAL DE IM PLANTES Salvo disposição contrária, todos os testes foram realizados à temperatura ambiente ( 23ºC). Os valores apresentados foram determinados com tira extrudada de 0,075" de espessura ou placas moldadas ASTM de 0,075" de espessura ou corpo de prova moldados durômetro ASTM. Sani-Tech® e STHT® são marcas registradas. produtos bio farmacêuticos Saint-Gobain Performance Plastics Av. Independência, 7.031 Jd. São Matheus 13280-000 - Vinhedo/SP Tel: 0800-552480 Come through clean . SM Aviso Importante: É responsabilidade do usuário garantir a adequação e a segurança dos tubos da Saint-Gobain Performance Plastics Corporation para todos os usos pretendidos. Exames laboratoriais e clínicos devem ser realizados de acordo com os requisitos regulamentares aplicáveis , a fim de determinar a segurança e eficácia para o uso de tubos em qualquer aplicação em particular. O uso indevido do produto pode não produzir o resultado esperado e ocasionar perdas materiais e/ou risco de lesão corporal. Garantia: A Saint-Gobain Performance Plastics Corporation garante este produto por um período de seis meses a partir da data da venda. FLSP-5065-0412-SGCS www.biopharm.saint-gobain.com ©2012 Saint-Gobain Performance Plastics Corporation ® STHT ®-W Mangueira de silicone reforçada com fio de aço inox PRODUTOS BIO FARMAC ÊUTICOS Mangueira de Silicone curada a platina refor çada com fio de aço inox STHT®-W: Mangueira de Silicone reforçada com fio de aço inox STHT®-W-CO: Mangueira de Silicone reforçada com fio de aço inox e exterior corrugado Características/Benefícios • Grau bio farmacêutico • Excelente raio de curvatura • Superfície lisa insuperável Sani-Tech® STHT®-W mangueira de silicone reforçada com fio de aço inox e Sani-Tech® STHT®-W-CO mangueira de silicone reforçada com fio de aço inox e exterior corrugado A mangueira de silicone curada a platina e reforçada com fio de aço inox Sani-Tech® STHT®-W é envolvida com reforço de múltiplas camadas e fio de aço inox 316L helicoidal. Este produto, fabricado com silicone extrudado de diâmetro interno homogêneo para garantir a integridade do produto, é projetado para aplicações de vácuo e com baixo raio de curvatura. • Autoclavável e esterilizável • Faixa de temperatura de -62°C a 260°C • Não transmite nenhum gosto ou odor • Cor personalizada de codificação disponível Sani Tech® STHT®-W-CO mangueira de silicone curada a platina reforçada com fio de aço inox e com exterior corrugado emprega uma hélice de aço inox 316L, múlltiplas camadas de reforço e uma cobertura externa corrugada para máxima flexibilidade da mangueira. O diâmetro interno homogêneo do tubo extrudado garante a integridade do produto. • Disponível em comprimentos de 3,6 metro Características • Processo farmacêutico O processo de fabricação é cuidadosamente controlado desde o recebimento das matérias primas até a produção. Inspeção e rastreabilidade são facilmente acessíveis visto que o número de lote está marcado no produto. Todas as embalagens são identificadas por rotulagem externa na bolsa plástica e na caixa de alta qualidade. • Biotecnologia A Saint-Gobain Performance Plastics tem capacidade de criar uma variedade única de sistemas de codificação em cores para as suas necessidades particulares de aplicação. STHT®-W e STHT®-W-CO estão disponíveis com coloração para codificação personalizada. • Célula de carga Bio compatibilidade • Conexões sanitárias não metálicas e vulcanizadas Sani-Tech® STHT®-W e STHT®-W-CO são fabricados a partir do melhor grau de ingredientes de silicone e são totalmente caracterizados, validados e testados para uma variedade de especificações, incluindo critérios USP classe VI, ISO 10993 e Farmacopéia Européia 3.1.9. Sani-Tech® STHT®-W e STHT®-W-CO dispõem de um master file com a certificação do FDA. Para dados adicionais de conformidade, por favor veja as informações de caracterização na próxima página. Aplicações típicas • Aplicações de bomba de vácuo • Transferência a granel Conexões • Conexões prensadas radialmente 316L SS ou não metálicas • Conexões adaptáveis Sani-Tec h® STHT ®-W tamanhos disponíveis Código de produto Diâmetro interno polegada (mm) Diâmetro externo polegada (mm) 0,50 (12,70) 0,75 (19,05) 1,00 (25,40) 1,50 (38,10) 2,00 (50,80) 2,50 (63,50) 3,00 (76,20) 4,00 (101,60) 0,88 (22,35) 1,13 (28,70) 1,38 (35,05) 1,88 (47,75) 2,38 (60,45) 2,88 (73,15) 3,38 (85,85) 4,38 (111,25) STHT-W-0500 STHT-W-0750 STHT-W-1000 STHT-W-1500 STHT-W-2000 STHT-W-2500 STHT-W-3000 STHT-W-4000 Espessura polegada Pressão de operação recomendada PSI a 20°C Pressão ruptura mínima PSI a 20°C Raio mínimo de curvatura polegadas Peso por pé libra Vácuo máx. admissível polegadas Hg 0,190 0,190 0,190 0,190 0,190 0,190 0,190 0,190 150 125 125 125 100 85 75 75 600 500 500 500 400 350 300 300 3,00 4,00 6,00 8,00 8,00 9,00 10,00 20,00 0,30 0,39 0,43 0,72 1,1 1,1 1,4 – 29,9 29,9 29,9 29,9 29,9 29,9 29,9 – Peso por pé libra Vácuo máx. admissível polegadas Hg Sani-Tech ® STHT ®-W-CO tamanhos disponíveis Espessura polegada Pressão de operação recomendada PSI a 20°C Pressão ruptura mínima PSI a 20°C Raio mínimo de curvatura polegadas 1,25 (31,75) 1,50 (38,10) 2,00 (50,80) 2,50 (63,50) 0,25 0,25 0,25 0,25 150 125 100 100 600 500 450 450 2,50 4,50 6,00 7,50 0,39 0,43 0,72 1,1 29,9 29,9 29,9 29,9 3,00 (76,20) 3,50 (88,90) 0,25 0,25 85 85 350 350 9,50 11,0 1,15 – 29,9 29,9 D.I. polegada (mm) D.E. polegada (mm) STHT-W-CO-0750 STHT-W-CO-1000 STHT-W-CO-1500 STHT-W-CO-2000 0,75 (19,05) 1,00 (25,40) 1,50 (38,10) 2,00 (50,80) STHT-W-CO-2500 STHT-W-CO-3000 2,50 (63,50) 3,00 (76,20) código de produto Caracterização Métodos de esterilização A bio compatibilidade da mangueira de silicone curada a platina STHT®, fabricada com silicone Sani-Tech®, foi testada e está em conformidade com os parâmetros estabelecidos nos protocolos de testes a seguir: • USP XXIV (88) reatividade biológica in vivo - Teste intradérmico, teste de injeção sistêmica, teste de implantação • USP XXIV ( 87) reatividade biológica in vitro - L929 eluição MEM, difusão em ágar • ISO 10993 • FDA CFR 177.2600 • Atende ou excede padrão USDA e aprovação 3A • Farmacopéia Européia 3.1.9 • Autoclave • Radiação – até 2,5 Mrad ( 25 kilogray) • Gás – Óxido de etileno MANGUEIRAS SANI-TECH® NÃO DEVEM SER UTILIZADAS COMO MATERIAL DE IMPLANTES Sani-Tech® e STHT® são marcas registradas. produtos bio farmacêuticos Come through clean . SM ATENÇÃO: Não use mangueira de silicone STHT® em aplicações com óleo quente ou ácido. Propriedades físicas típicas Propriedade Dureza, Shore A, 15seg Resistência a tração, psi (MPa) Método ASTM Valor ou classificação D2240 65 D412 1.291 (8,90) Alongamento limite, 100% D412 693 Resistência ao rasgo, lb-f/polegada (kN/m) D624 329 (57,62) Gravidade espec ífica D792 1,19 Módulo de tensão D412 351 Salvo disposição contrária, todos os testes foram realizados à temperatura ambiente ( 23ºC). Os valores apresentados foram determinados com tira extrudada de 0,075" de espessura ou placas moldadas ASTM de 0,075" de espessura ou corpo de prova moldados durômetros ASTM. Saint-Gobain Performance Plastics Av. Independência, 7.031 Jd. São Matheus 13280-000 - V inhedo/SP Tel: 0800-552480 Aviso Importante: É responsabilidade do usuário garantir a adequação e a segurança dos tubos da Saint-Gobain Performance Plastics Corporation para todos os usos pretendidos. Exames laboratoriais e clínicos devem ser realizados de acordo com os requisitos regulamentares aplicáveis , a fim de determinar a segurança e eficácia para o uso de tubos em qualquer aplicação em particular. O uso indevido do produto pode não produzir o resultado esperado e ocasionar perdas materiais e/ou risco de lesão corporal. Garantia: A Saint-Gobain Performance Plastics Corporation garante este produto por um período de seis meses a partir da data da venda . FLSP-5018-PDF-0412-SGCS www.biopharm.saint-gobain.com ©2012 Saint-Gobain Performance Plastics Corporation TYGON ® Tubo Ultra Resistente a Químicos FORMULAÇÃO 2375 (SUBSTITUTO PARA O TYGON® 2075) Oferece o maior grau de resistência química em um tubo transparente e flexível. Características/Benefícios • Aumento da pressão de trabalho em 30-50% • Excelente resistência química • Livre de DEHP para alta pureza TYGON® 2375 oferece o maior grau de resistência química em um tubo transparente e flexível. • Livre de plastificantes para baixo nível de extraíveis Resistência Química Incomparável • Descarte seguro – não libera gás hidro clorídrico que é prejudicial e corrosivo Até agora, muitas aplicações para tubos flexíveis eram limitadas devido ao ataque químico do fluido a ser transportado. TYGON® 2375 Tubo Ultra Resistente a Químicos amplia o range de aplicações com sua alta resistência química. O tubo praticamente não é afetado por ácidos, bases, cetonas, sais e álcoois (veja a Tabela de Propriedades de Resistência Química Relativas no verso). Ambientalmente Correto TYGON® Tubo Ultra Resistente a Químicos é incomparável no que se refere ao descarte. Quando adequadamente incinerado, não libera o perigoso e corrosivo gás hidro clorídrico, que contribui para a chuva ácida. Livre de DEHP e Plastificante TYGON® Tubo Ultra Resistente a Químicos é totalmente livre de plastificantes, eliminando a contaminação do fluido causada pela lixiviação do plastificante, uma ocorrência comum a outros tubos flexíveis. Alta Durabilidade TYGON® 2375 suporta uma pressão máxima de trabalho 30-50% superior ao 2075. Não se torna quebradiço nem racha prematuramente devido à extração de plastificante, proporcionando assim uma vida útil mais longa. • Superfície interna lisa – favorece melhor fluxo e inibe o acúmulo de partículas • Baixa absorção – para minimizar a contaminação cruzada • Tubo transparente facilita a observação • Em conformidade com FDA, EU Food, Contact 2002/72 /EC, padrões NS 51para alimentos. Aplicações Típicas • Sistemas de transferência química • Linhas de transferência em analisadores químicos • Linhas de abastecimento de detergente • Envase de ácido em bateria • Dispersão e condução de tinta de impressão • Processamento industrial de raios-X • Amostragem em geração de energia e linhas de drenagem • Produção de tintas e solvente • Manipulação de produtos perigosos • Transporte de vinho TYGON® 3350 Tamanhos Disponíveis Código de produto D.I. (polegada) D.E. (polegada) Espessura (polegada ) Pressão máxima de operação a 23ºC (psi)* Raio mínimo de curvatura (polegada ) Vácuo máximo admissível polegadas Hg a 23°C AJK00002 1/16 1/8 1/32 40,0 1/4 29,9 AJK00003 1/16 3/16 1/16 65,0 1/8 29,9 AJK00004 3/32 5/32 1/32 25,0 1/4 29,9 AJK00007 1/8 1/4 1/16 40,0 1/4 29,9 AJK00009 5/32 7/32 1/32 20,0 1/4 29,9 AJK00012 3/16 5/16 1/16 30,0 1/2 29,9 AJK00017 1/4 3/8 1/16 25,0 3/4 29,9 AJK00022 5/16 7/16 1/16 20,0 1-1/4 29,9 AJK00027 3/8 1/2 1/16 17,0 1-1/2 20,0 AJK00029 3/8 5/8 1/8 25,0 1-1/8 29,9 AJK00038 1/2 3/4 1/8 25,0 1-1/2 29,9 AJK00046 5/8 7/8 1/8 20,0 2-1/2 29,9 AJK00053 3/4 1 1/8 17,0 2-3/4 20,0 AJK00064 1 1-3/8 3/16 19,0 3-1/4 25,0 * Fator de segurança na proporção de 5:1 entre pressão de ruptura e pressão de trabalho. Propriedades físicas típicas Propriedade Propriedades de Resistência Química Relativa* Método ASTM Valor ou classificação D2240 75 — Transparente Resistência a tração, psi (MPa) D412 1.900 (13,1) Alongamento limite, % D412 850 D1004 matriz C 240 (42,0) D792 Dureza, Shore A, 15seg Cor Resistência ao rasgo, lb-f/ polegada (kN/m) Gravidade espec ífica Absorção de água, % 24 hrs. @ 23°C D570 Deformação permanente à compressão sob deformação constante, % @ 70°C por 22 hrs. Bases Conc. Med. Fraco Conc. Med. Fraco Sais Álcoois Cetonas TYGON® 2375 R E E E E E E E R Flúor elastômeros E E E I R R E R I Uretano I I I I R R R I I PVC R E E E E E E R I Borracha termoplástica I R R R E E E R I 0,9 Neoprene I R E E E E E E I <0,01 Borracha nitrílica R R E I E E E E I Silicone I I I I R R R R I EVA I R E R E E E E I D395 Método B 100 D746 <-75 (-103) Temperatura máxima de operação recomendada, °C (ºF) — -75 (54) Flexibilidade a baixa temperatura, °C (°F) — -75 (-103) Resistência à baixa temperatura, °C (ºF) Ácidos Tubo E = Excelente R = Razoável I = Insatisfatório Módulo de tensão, @ 100% Elongação, psi (MPa) D412 425 (2,9) Módulo de tensão, 75% do Alongamento Limite,% D412 300 * Todos os testes foram realizados a temperatura ambiente. Os valores listados para as pressões de trabalho e de ruptura são derivadas de testes realizados em condições controladas de laboratório. Muitos fatores irão reduzir a capacidade do tubo de suportar pressões, incluindo temperatura, ataque químico, estresse, pulsação e o uso de conexões. É imperativo que os usuários conduzam testes simulando as condições da aplicação antes de especificar o tubo para uso. Salvo disposição contrária, todos os testes foram realizados à temperatura ambiente ( 23°C). Os valores apresentados foram determinados com tira extrudada de 0,075" de espessura ou placas moldadas ASTM de 0,075" de espessura ou corpo de prova moldados durômetro ASTM. TUBOS TYGON NÃO DEVEM SER UTILIZADOS COMO MATERIAL DE IMPLANTES TYGON® é uma marca registada. produtos bio farmacêuticos Come through clean . SM Saint-Gobain Performance Plastics Av. Independência, 7.031 Jd. São Matheus 13280-000 - Vinhedo/SP Tel: 0800-552480 Aviso Importante: É responsabilidade do usuário garantir a adequação e a segurança dos tubos da Saint- Gobain Performance Plastics Corporation para todos os usos pretendidos. Exames laboratoriais e clínicos devem ser realizados de acordo com os requisitos regulamentares aplicáveis , a fim de determinar a segurança e eficácia para o uso de tubos em qualquer aplicação em particular. O uso indevido do produto pode não produzir o resultado esperado e ocasionar perdas materiais e/ou risco de lesão corporal. Garantia: A Saint-Gobain Performance Plastics Corporation garante este produto por um período de seis meses a partir da data da venda. FLSP-3151-0412-SGCS www.tygon.com ©2012 Saint-Gobain Performance Plastics Corporation 3350 tubo de silicone sanitário produtos bio farmacêuticos Tubo de silicone curado à platina com superfície interna ultra-lisa para transferência sanitária de fluidos sensíveis Características/Benefícios • Interior ultra liso reduz o potencial de acúmulo de partículas • Mínimo de extraíveis ajuda a manter a integridade do fluído Concorrente A TYGON® 3350 Concorrente B Em uma comparação de imagens da superfície interna do tubo de silicone Tygon® 3350 com dois concorrentes (capturada em ampliação de 500x com um microscópio eletrônico de varredura), o tubo Tygon exibe claramente a superficie mais lisa. Como resultado, o potencial para o aprisionamento de partículas é muito reduzido. Engenheirado para ter uma superfície ultra lisa • Bio compatibilidade validada para aplicações críticas • Excelente fluidez • Testado de acordo com os requisitos da norma ISO 10993 facilitando o processo de validação A superfície interna do tubo de silicone Tygon® 3350 foi projetada para reduzir o risco de aprisionamento de partículas e acúmulos microscópicos durante a transferência de fluido. Análises de superfície interna, realizadas em nossos laboratórios, do tubo de silicone Tygon® 3350 em comparação com outros tubos de silicone, mostram que a superfície do tubo de silicone Tygon® 3350 é até três vezes mais lisa. Além disso, quando comparado ao tubo de aço inox, o Tygon® 3350 apresenta uma superfície até 40 vezes mais lisa. • Linha completa de tamanhos disponíveis, incluindo tamanhos no sistema internacional de unidades (SI) Um caminho com menos interferência para o líquido também facilita o saneamento completo do sistema de transferência de fluído. Mesmo em aplicações de uso repetitivo, o tubo de silicone de Tygon® 3350 evita acúmulo de resíduos, auxiliando na completa limpeza e esterilização. Além disso, o interior liso do tubo de silicone de Tygon® 3350 melhora as características de fluidez através da redução da superfície de contato. • Processos farmacêuticos e cosméticos Baixo teor de extraíveis e bio compatibilidade superior • Linhas estéreis de envase O tubo de silicone Tygon ® 3350 foi projetado para atender aos requisitos mais exigentes de biocompatibilidade. Testes realizados em nossos laboratorios mostraram que o tubo de silicone Tygon ® 3350 tem baixo teor de extraíveis. Extraíveis menores ajudam a manter a pureza dos fluidos transportados em aplicações sensíveis. O tubo de silicone Tygon ® 3350 curado a platina cumpre integralmente os requisitos dos critérios USP classe VI e é totalmente atóxico, não-hemolítico e não-pirogênico. Além disso, o tubo de silicone Tygon ® 3350 está em acordo com Padrões Sanitários 3-A, critérios FDA 21CFR Part 177.2600 e padrões NSF 51. Tubo de silicone Tygon ® 3350 também está em conformidade com a ISO 10993 que estabelece as diretrizes para contato com sangue (ou outros fluidos corporais e tecidos), conforme listado na FDA GP- 95. • Transferência de água para injeção (WFI) Aplicações típicas • Dispositivos médicos • Coleta de célula e sistemas de processo de meio de cultura • Analisadores químicos e de sangue • Cromatografia líquida TYGON ® 3350 tamanhos disponíveis (métricos) TYGON® 3350 tamanhos disponíveis código de produto vácuo máximo raio Pressão Máxima admissível mínimo de de operação a polegadas Hg a espessura comprimento curvatura (polegada) (pés) (polegada) 23°C (psi)* 160°C (psi)* 23°C 160°C D.I. D.E. (polegada) (polegada) ABW00001 1/32 3/32 1/32 50 1/8 22 21 29,9 29,9 ABW1S1501 1 2 0,5 15 3/8 9 8 29,9 29,9 ABW00002 1/16 1/8 1/32 50 1/4 14 13 29,9 29,9 ABW1S1502 2 4 1 15 1/2 9 8 29,9 29,9 ABW00003 1/16 3/16 1/16 50 1/4 22 21 29,9 29,9 ABW1S1503 5 8 1,5 15 3/4 7 6 25,0 25,0 ABW00004 3/32 5/32 1/32 50 1/4 11 10 29,9 29,9 ABW1S1504 6 9 1,5 15 7/8 6 5 15,0 15,0 ABW00005 3/32 7/32 1/16 50 1/4 18 16 29,9 29,9 ABW1S1505 7 10 1,5 15 1 6 5 10,0 10,0 ABW00006 1/8 3/16 1/32 50 3/8 9 8 20,0 15,0 ABW1S1506 8 12 2 15 1-1/2 6 5 15,0 15,0 ABW00007 1/8 1/4 1/16 50 1/2 14 13 29,9 29,9 ABW1S1507 10 14 2 15 2 5,5 4,5 5,0 5,0 ABW00009 5/32 7/32 1/32 50 3/4 7 6 10,0 10,0 ABW1S1508 12 16 2 15 2-1/2 5 4 5,0 5,0 ABW00011 3/16 1/4 1/32 50 1 7 6 5,0 5,0 ABW1S1509 18 24 3 15 3 5 4 5,0 5,0 ABW00012 3/16 5/16 1/16 50 1/2 11 10 25,0 25,0 Fator de segurança na proporção de 5:1 entre pressão de ruptura e pressão de trabalho. ABW00013 3/16 3/8 3/32 50 3/8 14 13 29,9 29,9 ABW00014 3/16 7/16 1/8 50 3/8 18 16 29,9 29,9 ABW00016 1/4 5/16 1/32 50 1-1/2 5 4 1,0 1,0 Propriedade ABW00017 1/4 3/8 1/16 50 3/4 9 8 15,0 15,0 ABW00018 1/4 7/16 3/32 50 5/8 12 11 29,9 29,9 ABW00019 1/4 1/2 1/8 50 5/8 14 13 29,9 29,9 Dureza, Shore A, 15seg Cor Resistência a tração psi (MPa) Alongamento Limite, % Resistência ao rasgo, lb-f/polegada (kN/m) Gravidade espec ífica Absorção de Águas, % 24 hrs. @ 23°C Deformação Permanente à Compressão sob Deformação Constante, % @ 70°C por 22 hrs. @ 175°C por 22 hrs. Resistência à baixa temperatura, °C Temperatura M áxima de operação Recomendada, °C ABW00022 5/16 7/16 1/16 50 1-1/4 7 6 5,0 5,0 ABW00023 5/16 1/2 3/32 50 5/8 10 9 20,0 20,0 ABW00027 3/8 1/2 1/16 50 1-1/2 9 8 5,0 5,0 ABW00028 3/8 9/16 3/32 50 1 11 10 20,0 15,0 ABW00029 3/8 5/8 1/8 50 1 12 11 29,9 29,9 ABW00032 7/16 9/16 1/16 50 1-1/2 4 3 2,0 2,0 10,0 ABW00033 7/16 5/8 3/32 50 1-3/4 8 7 10,0 ABW00036 1/2 5/8 1/16 50 3 5 4 1,0 1,0 ABW00037 1/2 11/16 3/32 50 1-3/4 7 6 5,0 5,0 ABW00038 1/2 3/4 1/8 50 1-1/2 9 8 15,0 15,0 ABW00045 5/8 13/16 3/32 50 3 6 5 5,0 0,0 ABW00046 5/8 7/8 1/8 50 2-1/2 7 6 10,0 10,0 ABW00053 3/4 1 1/8 50 2-1/2 7 6 1,0 1,0 ABW00062 1 1-1/4 1/8 50 5 5 4 0,0 0,0 ABW00069 1-1/4 1-1/2 1/8 50 6 5 4 0,0 0,0 ABW00074 1-1/2 2 1/4 50 7 6 5 1,0 1,0 Os valores listados para as pressões de trabalho e de ruptura são derivadas de testes realizados em condições controladas de laboratório. Muitos fatores irão reduzir a capacidade do tubo de suportar pressões, incluindo temperatura, ataque químico, estresse, pulsação e o uso de conexões. É imperativo que os usuários conduzam testes simulando as condições da aplicação antes de especificar o tubo para uso. TUBOS TYGON NÃO DEVEM SER UTILIZADOS COMO MATERIAL DE IMPLANTES Tygon ® é uma marca registada. código de produto vácuo máximo raio Pressão Máxima admissível mínimo de de operação a polegadas Hg a espessura comprimento curvatura (mm) (m) (polegada) 23°C (psi)* 160°C (psi)* 23°C 160°C D.I. (mm) D.E. (mm) TYGON ® 3350 propriedades físicas típicas Método ASTM Valor ou classificação D2240 50 — D412 Translúcido 1.450 (10) D412 D624 Die B D792 D570 770 200 (35) 1,14 0,11 D395 Método B D746 7 35 -80 — 204 Rigidez dielétrica v/mil (kV/mm) D149 480 (19,0) Módulo de tensão, 200% Elongação, psi (MPa) D412 280 (1,9) Salvo disposição contrária, todos os testes foram realizados a temperatura ambiente (23°C). Os valores apresentados foram determinados com tira extrudada de 0,075" de espessura ou placas moldadas ASTM de 0,075" de espessura ou corpos de prova moldados durômetro ASTM. Esterilização TYGON ® 3350 Autoclavável – Vapor 30 minutos a 15psi (121,1°C). Gás – Óxido de Etileno. Radiação – Radiação até 2,5 mrad TYGON ® 3350 perfil toxicológico A bio compatibilidade de Tygon 3350 foi testada e determinada como não tóxica nos protocolos de teste a seguir: produtos bio farmacêuticos Come through clean . SM • Toxicidade USP sistemática e Reatividade intra cutânea Saint-Gobain Performance Plastics Av. Independência, 7.031 Jd. São Matheus 13280-000 - Vinhedo/SP Tel: 0800-552480 • USP Implante Intra muscular • USP testes físico químicos • Cito toxicidade • Teste de pirogênio USP • Compatibilidade com Sangue Aviso Importante: É responsabilidade do usuário garantir a adequação e a segurança dos tubos da Saint-Gobain Performance Plastics Corporation para todos os usos pretendidos. Exames laboratoriais e clínicos devem ser realizados de acordo com os requisitos regulamentares aplicáveis , a fim de determinar a segurança e eficácia para o uso de tubos em qualquer aplicação em particular. O uso indevido do produto pode não produzir o resultado esperado e ocasionar perdas materiais e/ou risco de lesão corporal. Garantia: A Saint-Gobain Performance Plastics Corporation garante este produto por um período de seis meses a partir da data da venda . FLS-5087P-PDF-0412-SGCS www.biopharm.saint-gobain.com ©2012 Saint-Gobain Performance Plastics Corporation TYGON ® 3370 I.B. Mangueira de silicone com reforço trançado PRODUTOS BIO FARMAC ÊUTICOS A superfície lisa da mangueira de silicone curada com platina foi projetada para a transferência de fluidos de alta pureza sob pressão Características/Benefícios • Superfície interna consistentemente lisa limita o acúmulo de partículas • Curada a platina para minimizar os extraíveis Projetado para manter a pureza do fluido sob pressão Com reforço trançado para aumentar a resistência à pressão, a mangueira de silicone Tygon® 3370 I.B. é freqüentemente especificada para as aplicações mais exigentes de transferência sanitária de fluidos. Sua superfície interna lisa reduz o risco de aprisionamento de partículas e inibe o acúmulo de bactérias microscópicas. Os ciclos de limpeza e esterilização também se tornam mais eficazes quando a superfície interna é lisa, pois evita o acúmulo excessivo de resíduos durante o uso. Além disso, uma melhora nas características de fluidez podem ocorrer devido a reduzida área de contato e a baixa absorção de líquidos na parede. Tygon® 3370 I.B. pode facilmente suportar repetidos ciclos de limpeza e esterilização, SIP e CIP, tornando-se ideal para aplicações de uso repetitivo. Sua flexibilidade, durabilidade, resistência química e à temperatura fornecem uma combinação única de características exigidas em muitas aplicações farmacêuticas, de biotecnologia, laboratório, alimentos, bebidas, cosméticos, ambientais e industriais. Baixo teor de extraíveis e bio compatibilidade excepcional • Reforço trançado permite o uso sob elevadas pressões de trabalho • Resistente a repetidas lavagens e esterilização, CIP e SIP • Tarja colorida personalizada disponível Aplicações típicas • Envase estéril • Dispersão de meio de cultura • Produção de vacinas • Processo em linhas de bio reator • Purificação de água A mangueira de silicone Tygon® 3370 I.B. é produzida a partir de um processo de cura com platina para atender aos requisitos mais exigentes de bio compatibilidade. • Processamento de alimentos e laticínios Testes de extraíveis realizados em nossos laboratórios mostraram que a mangueira de silicone Tygon® 3370 I.B. tem um baixo teor de extraíveis. Isso ajuda a manter a pureza dos fluidos transportados em aplicações sensíveis. • Fabricação de produtos para teste diagnóstico A mangueira de silicone Tygon® 3370 I.B. cumpre integralmente os requisitos dos Critérios USP classe VI e é totalmente atóxica, não-hemolítica e não pirogênica. O monitoramento contínuo da mangueira também garante que níveis mínimos de carga biológica sejam mantidos. Tygon® 3370 I.B. também atende o Padrão Sanitária 3-A n º 18-01e critério FDA 21 CFR Part 177.2600. • Montagem de conexões sanitárias TYGON ® 3370 I.B. tamanhos disponíveis Código de produto AHJ001718 AHJ001719 AHJ001720 AHJ001721 AHJ001722 AHJ001671 AHJ001724 AHJ421725 AHJ421726 AHJ421798 D.I. (polegada) 3/16 1/4 3/8 1/2 5/8 3/4 1 1-1/4 1-1/2 2 D.E. (polegada) 0,443 0,515 0,687 0,847 0,980 1,150 1,390 1,636 1,900 2,427 Raio mínimo de curvatura 1/4 1/2 3/4 1-1/4 1-1/2 2-1/4 3-1/2 5-3/4 6-3/4 8-3/4 Comprimento (pés) 50 50 50 50 50 50 50 25 25 25 Pressão máxima de operação a 23°C a 71°C (psi ) * (psi)* 170 125 150 105 130 95 125 90 110 80 100 75 70 50 55 40 40 30 20 12 Vácuo máximo admissível polegadas Hg a 23°C a 71°C 29,9 29,9 29,9 29,9 29,9 29,9 29,9 29,9 29,9 29,9 29,9 29,9 15,0 10,0 10,0 5,0 5,0 0,0 0 0 *Pressões de trabalho são calculados na proporção 1:5em relação à pressão de ruptura usando ASTM D1599. Os valores listados para as pressões de trabalho e de ruptura são derivadas de testes realizados em condições controladas de laboratório. Muitos fatores irão reduzir a capacidade da mangueira de suportar pressões, incluindo temperatura, ataque químico, estresse, pulsação e o uso de conexões. É imperativo que os usuários conduzam testes simulando as condições da aplicação antes de especificar a mangueira para uso. Propriedades físicas típicas Propriedade • Autoclave – Vapor 30 minutos a 15psi (121,1°C) • Radiação – até 2,5 Mrad ( 25 kilogray) • Gás – Óxido de etileno Dureza, Shore A, 15seg Cor Transparente Resistência a tração, psi (MPa) Alongamento limite, % Resistência ao rasgo, lb-f/polegada (kN/m) Gravidade espec ífica Absorção de água, % 24 hrs. @ 23°C Deformação permanente à compressão sob deformação constante, % @ 70°C por 22 hrs. @ 175°C por 22 hrs. Resistência à baixa temperatura, °C Temperatura m áxima de operação recomendada, °C ATENÇÃO: Não use mangueira de silicone STHT® em aplicações com óleo quente ou ácido. TYGON ® 3370 I.B. perfil toxicológico A bio compatibilidade de Tygon® 3370 I.B. foi testada e determinada como não tóxica nos protocolos de teste a seguir: Toxicidade USP sistemática e reatividade intra cutânea USP implante intra muscular Cito toxicidade Compatibilidade com sangue USP testes físico químicos Métodos de esterilização MANGUEIRAS TYGON NÃO DEVEM SER UTILIZADAS COMO MATERIAL DE IMPLANTES Método ASTM Valor ou classificação D2240 70 — D412 1.200 (8,3) D412 D624 Matriz B D792 D570 500 250 (44) 1,18 0,11 D395 Método D746 3 10 -80 — 160 Rigidez dielétrica v/mil (kV/mm) D149 600 (24) Módulo de tensão, 200% psi (MPa) D412 650 (4,5) Módulo de tensão, % D412 25 Salvo disposição contrária, todos os testes foram realizados à temperatura ambiente ( 23ºC). Os valores apresentados foram determinados com tira extrudada de 0,075" de espessura ou placas moldadas ASTM de 0,075" de espessura ou corpo de prova moldados durômetros ASTM. TYGON® é uma marca registada. produtos bio farmacêuticos Come through clean . SM Saint-Gobain Performance Plastics Av. Independência, 7.031 Jd. São Matheus 13280-000 - Vinhedo/SP Tel: 0800-552480 Aviso Importante: É responsabilidade do usuário garantir a adequação e a segurança dos tubos da Saint-Gobain Performance Plastics Corporation para todos os usos pretendidos. Exames laboratoriais e clínicos devem ser realizados de acordo com os requisitos regulamentares aplicáveis , a fim de determinar a segurança e eficácia para o uso de tubos em qualquer aplicação em particular. O uso indevido do produto pode não produzir o resultado esperado e ocasionar perdas materiais e/ou risco de lesão corporal. Garantia: A Saint-Gobain Performance Plastics Corporation garante este produto por um período de seis meses a partir da data da venda. FLS-3181-PDF-0412-SGCS www.biopharm.saint-gobain.com ©2012 Saint-Gobain Performance Plastics Corporation E-3603 A única escolha para tubo fl exível livre de ftalato Tubo para aplicações de Laboratório, Alimentos & Bebidas e Vácuo Adotando uma atitude pró-ativa para o aumento da responsabilidade social corporativa, a Saint-Gobain desenvolveu o novo Tygon ® E-3603 utilizando apenas bio-plastificantes em sua formulação. Tubo cristal e flexível, de longa duração e resistente a rachaduras, o novo TYGON ® E-3603 Tubo de Laboratório e Vácuo livre de DEHP oferece o mesmo desempenho superior que você espera, mas agora em uma formulação que contém uma alternativa ao plastificante DEHP. Substituindo o DEHP por um bio-plastificante, não-ftalico, a nova formulação oferece os benefícios de uma maior sustentabilidade e segurança para o meio ambiente e aos usuários. O tubo TYGON ® E-3603 é resistente aos produtos químicos inorgânicos normalmente mais utilizados em laboratório. É não-oxidante e não contaminante, e menos permeável do que os tubos de borracha. O interior ultra liso lisa ajuda a evitar o acúmulo e facilitar a limpeza, os tubos são marcados em intervalos de 30,3 cm para facilitar a medição. Projetado para durar TYGON ® E-3603 Tubo de Laboratório e Vácuo livre de DEHP é especialmente formulado para resistir à fadiga por flexão e abrasão. Em muitas aplicações de bombas peristálticas, supera o concorrente e o antigo R-3603 durando pelo menos 3 vezes mais. Seja como um tubo para conexão de instrumentação, ventilação, dreno ou outras aplicações genéricas de laboratório, TYGON ® E-3603 Tubo de Laboratório e Vácuo livre de DEHP oferece vida superior, o que minimiza o trabalho e o custo de reposição. Disponível em dimensões para vácuo Disponível em tamanhos para vácuo TYGON ® E-3603 Tubo para Vácuo tem paredes extra grossas que resistem ao vácuo total à temperatura ambiente (29,9" [759 mm] de mercúrio a 73˚F [23˚C] e até 27" [686 mm] de mercúrio a 140˚F ® [60˚C]). Como padrão da série TYGON® laboratorial, o TYGON E-3603 Tubo para Vácuo resiste à maioria dos produtos químicos inorgânicos e pode ser usado em ambientes corrosivos. Características / Benefícios • A nova formulação proporciona o mesmo desempenho superior • Excelente resistência química • Resultados reprodutíveis lote a lote • Aumenta a produtividade em bombas peristáltica – dura 2 vezes mais que tubos concorrentes e a antiga formulação R-3603 • Não-oxidante e não contaminante • Parede interna ultra lisa • Desliza facilmente e de forma segura sobre acessórios e conexões • Não contém BPA ou ftalatos • Tamanhos padrões disponíveis para resistir ao vácuo total à temperatura ambiente • Atende a critérios USP Classe VI e FDA Aplicações típicas • Uso geral de laboratório • Instrumentos analíticos • Bombas de vácuo e peristáltica • Ideal para uso em condensadores, incubadoras, dessecadores, linhas de gás e de drenagem TYGON ® E-3603 Tubo de Laboratório e Vácuo livre de DEHP Código de Produto Saint-Gobain ACF00001 ACF00002 ACF02002 ACF04002 ACF00003 ACF00004 ACF02004 ACF00005 ACF00006 ACF04006 ACF00007 ACF02007 ACF04007 ACF00009 ACF00010 ACF02010 ACF00011 ACF00012 ACF02012 ACF04012 ACF00013 ACF00014 ACF00016 ACF00017 ACF02017 ACF04017 ACF00018 ACF00019 ACF02019 ACF00022 ACF00023 ACF00024 ACF00025 ACF00027 ACF00028 ACF00029 ACF00032 ACF00033 ACF00034 ACF00036 ACF00037 ACF02037 ACF00038 ACF00039 ACF00041 ACF00042 ACF00045 ACF00046 ACF00047 ACF00050 ACF00053 ACF00054 ACF00055 ACF00057 ACF00059 ACF00060 ACF00062 ACF00064 ACF00065 ACF00068 ACF00069 ACF00070 ACF00073 ACF00074 ACF00076 ACF00078 ACF05078 D.I. Espessura da parede D.E. – Dimensões disponíveis Comprimento Raio mínimo de curvatura Pressão máxima de operação Vácuo máximo admissível de Coluna de Mercúrio a Pol. mm Pol. mm Pol. mm Pés m Pol. mm psi a 73ºF* bars a 23ºC * Pol. a 73ºF mm a 23ºC 1/32 1/16 1/16 1/16 1/16 3/32 3/32 3/32 1/8 1/8 1/8 1/8 1/8 5/32 5/32 5/32 3/16 3/16 3/16 3/16 3/16 3/16 1/4 1/4 1/4 1/4 1/4 1/4 1/4 5/16 5/16 5/16 5/16 3/8 3/8 3/8 7/16 7/16 7/16 1/2 1/2 1/2 1/2 1/2 9/16 9/16 5/8 5/8 5/8 11/16 3/4 3/4 3/4 3/4 7/8 7/8 1 1 1 1-1/8 1-1/4 1-1/4 1-1/2 1-1/2 1-3/4 2 2 0,8 1,6 1,6 1,6 1,6 2,4 2,4 2,4 3,2 3,2 3,2 3,2 3,2 4,0 4,0 4,0 4,8 4,8 4,8 4,8 4,8 4,8 6,4 6,4 6,4 6,4 6,4 6,4 6,4 7,9 7,9 7,9 7,9 9,5 9,5 9,5 11,1 11,1 11,1 12,7 12,7 12,7 12,7 12,7 14,3 14,3 15,9 15,9 15,9 17,5 19,0 19,0 19,0 19,0 22,2 22,2 25,4 25,4 25,4 28,6 31,8 31,8 38,1 38,1 44,4 50,8 50,8 3/32 1/8 1/8 1/8 3/16 5/32 5/32 7/32 3/16 3/16 1/4 1/4 1/4 7/32 9/32 9/32 1/4 5/16 5/16 5/16 3/8 7/16 5/16 3/8 3/8 3/8 7/16 1/2 1/2 7/16 1/2 9/16 5/8 1/2 9/16 5/8 9/16 5/8 11/16 5/8 11/16 11/16 3/4 13/16 3/4 13/16 13/16 7/8 15/16 7/8 1 1-1/16 1-1/8 1-1/4 1-1/8 1-3/16 1-1/4 1-3/8 1-1/2 1-1/2 1-1/2 1-5/8 1-7/8 2 2-1/4 2-1/2 2-1/2 2,4 3,2 3,2 3,2 4,8 4,0 4,0 5,6 4,8 4,8 6,4 6,4 6,4 5,6 7,1 7,1 6,4 7,9 7,9 7,9 9,5 11,1 7,9 9,5 9,5 9,5 11,1 12,7 12,7 11,1 12,7 14,3 15,9 12,7 14,3 15,9 14,3 15,9 17,5 15,9 17,5 17,5 19,0 20,6 19,0 20,6 20,6 22,2 23,8 22,2 25,4 27,0 28,6 31,8 28,6 30,2 31,8 34.9 38,1 38,1 38,1 41,3 47,6 50,8 57,2 63,5 63,5 1/32 1/32 1/32 1/32 1/16 1/32 1/32 1/16 1/32 1/32 1/16 1/16 1/16 1/32 1/16 1/16 1/32 1/16 1/16 1/16 3/32 1/8 1/32 1/16 1/16 1/16 3/32 1/8 1/8 1/16 3/32 1/8 5/32 1/16 3/32 1/8 1/16 3/32 1/8 1/16 3/32 3/32 1/8 5/32 3/32 1/8 3/32 1/8 5/32 3/32 1/8 5/32 3/16 1/4 1/8 5/32 1/8 3/16 1/4 3/16 1/8 3/16 3/16 1/4 1/4 1/4 1/4 0,8 0,8 0,8 0,8 1,6 0,8 0,8 1,6 0,8 0,8 1,6 1,6 1,6 0,8 1,6 1,6 0,8 1,6 1,6 1,6 2,4 3,2 0,8 1,6 1,6 1,6 2,4 3,2 3,2 1,6 2,4 3,2 4,0 1,6 2,4 3,2 1,6 2,4 3,2 1,6 2,4 2,4 3,2 4,0 2,4 3,2 2,4 3,2 4,0 2,4 3,2 4,0 4,8 6,4 3,2 4,0 3,2 4,8 6,4 4,8 3,2 4,8 4,8 6,4 6,4 6,4 6,4 50 50 100 500 50 50 100 50 50 500 50 100 500 50 50 100 50 50 100 500 50 50 50 50 100 500 50 50 100 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 100 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 20 15 15 30,5 152 15 15 30,5 15 15 152 15 30,5 152 15 15 30,5 15 15 30,5 152 15 15 15 15 30,5 152 15 15 30,5 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 30,5 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 6 1/8 1/4 1/8 1/8 1/8 3/8 3/8 1/4 1/2 1/2 3/8 3/8 3/8 3/8 1/2 1/2 1 5/8 5/8 5/8 1/2 3/8 1-5/8 1 1 1 3/4 1/2 1/2 1-3/8 1 7/8 3/4 1-1/2 1-3/8 1-1/8 2-1/4 1-3/4 1-3/8 2-7/8 2-1/4 2-1/4 1-1/2 1-1/2 2-1/2 2 3 2-3/8 2 3-1/2 3-1/4 2-3/4 2-3/8 2 4-1/8 3-1/2 4-3/4 4 3 4-1/2 7-7/8 5-1/2 7-1/4 5-7/8 7-1/2 9-3/8 9-3/8 3,2 6,4 3,2 3,2 3,2 9,5 9,5 6,4 12,7 12,7 9,5 9,5 9,5 9,5 12,7 12,7 25,4 15,9 15,9 15,9 12,7 9,5 41,3 25,4 25,4 25,4 19,0 12,7 12,7 34,9 25,4 22,2 19,0 38,1 34,9 28,6 57,2 44,4 34,9 73,0 57,2 57,2 38,1 38,1 63,5 50,8 76,2 60,3 50,8 88,9 82,6 69,8 60,3 50,8 104,8 88,9 120,6 101,6 76,2 114,3 200 139,7 184,2 149,2 190,5 238,1 238,1 69 36 36 36 69 25 25 47 20 20 36 36 36 17 30 30 14 25 25 25 36 47 12 20 20 20 28 36 36 17 23 30 36 14 20 25 13 18 22 12 15 15 20 24 14 18 13 17 20 12 14 17 20 25 13 15 12 16 20 14 10 13 12 14 13 12 12 4,8 2,5 2,5 2,5 4,8 1,7 1,7 3,2 1,4 1,4 2,5 2,5 2,5 1,2 2,1 2,1 1,0 1,7 1,7 1,7 2,5 3,2 0,8 1,4 1,4 1,4 1,9 2,5 2,5 1,2 1,6 2,1 2,5 1,0 1,4 1,7 0,9 1,2 1,5 0,8 1,0 1,0 1,4 1,7 1,0 1,2 0,9 1,2 1,4 0,8 1,0 1,2 1,4 1,7 0,9 1,0 0,8 1,1 1,4 1,0 0,7 0,9 0,8 1,0 0,9 0,8 0,8 29,9 29,9 29,9 29,9 29,9 29,9 29,9 29,9 20 20 29,9 29,9 29,9 12 29,9 29,9 9 29,9 29,9 29,9 29,9 29,9 5 20 20 20 29,9 29,9 29,9 13 29,9 29,9 29,9 9 21 29,9 7 15 28 5 12 12 21 29,9 9 17 7 13 21 6 9 15 21 29,9 7 11 5 12 21 9 3 7 5 9 7 5 5 760 760 760 760 760 760 760 760 508 508 760 760 760 305 760 760 229 760 760 760 760 760 127 508 508 508 760 760 760 330 760 760 760 229 533 760 178 381 711 127 305 305 533 760 229 432 178 330 533 152 229 381 533 760 178 279 127 305 533 229 76 178 127 229 178 127 127 TYGON ® E-3603 Tubo de Laboratório e Vácuo livre de DEHP Código de Produto Saint-Gobain D.I. Pol. Espessura da parede D.E. mm Pol. mm Pol. mm – Dimensões disponíveis Comprimento Pés m Vácuo máximo admissível de Coluna de Mercúrio a Raio mínimo de curvatura Pressão máxima de operação Pol. mm psi a 73ºF* bars a 23ºC * Pol. a 73ºF mm a 23ºC 1/4 6,4 69 4,8 29,9 760 Tamanhos para vácuo 3/16 4,8 9/16 ACF00020 1/4 6,4 ACF00030 3/8 9,5 ACF00040 1/2 ACF00049 5/8 ACF00058 3/4 ACF00015 14,3 3/16 4,8 5/8 15,9 3/16 4,8 50 15 1/2 12,7 53 3,7 29,9 760 7/8 22,2 1/4 6,4 50 15 5/8 15,9 47 3,2 29,9 760 12,7 1-1/8 28,6 5/16 7,9 50 15 7/8 22,2 45 3,1 29,9 760 15,9 1-3/8 34,9 3/8 9,5 50 15 1 25,4 43 3,0 29,9 760 19,0 1-1/2 38,1 3/8 9,5 50 15 1-1/2 38,1 36 2,5 29,9 760 50 15 ACF00066 1 25,4 2 50,8 1/2 12,7 50 15 1-7/8 47,6 36 2,5 29,9 760 ACF05066 1 25,4 2 50,8 1/2 12,7 20 6 1-7/8 47,6 36 2,5 29,9 760 Embalagem (10 X 10’ de comprimentos por caixa) ACFUN007 1/8 3,2 1/4 6,4 1/16 1,6 10/10' 10/3 3/8 9,5 45 3,1 29,9 760 ACFUN012 3/16 4,8 5/16 7,9 1/16 1,6 10/10' 10/3 5/8 15,9 30 2,0 29,9 760 ACFUN017 1/4 6,4 3/8 9,5 1/16 1,6 10/10' 10/3 1 25,4 25 1,7 20 508 ACFUN019 1/4 6,4 1/2 12,7 1/8 3,2 10/10' 10/3 1/2 12,7 40 2,8 29,9 760 ACFUN027 3/8 9,5 1/2 12,7 1/16 1,6 10/10' 10/3 1-1/2 38,1 20 1,4 9 229 ACFUN036 1/2 12,7 5/8 15,9 1/16 1,6 10/10' 10/3 2-7/8 73,0 10 0,7 5 127 ACFUN053 3/4 19,0 1 25,4 1/8 3,2 10/10' 10/3 3-1/4 82,6 18 1,2 9 229 ACFUN062 1 25,4 1-1/4 31,8 1/8 3,2 10/10' 10/3 4-3/4 120,6 15 1,0 5 127 Embalagens de vácuo (10 X 10' ou 4 X 10' de comprimentos por caixa, como mostrado abaixo ACFUN015 3/16 4,8 9/16 14,3 3/16 4,8 10/10' 10/3 1/4 6,4 60 4,2 29,9 760 ACFUN020 1/4 6,4 5/8 15,9 3/16 4,8 10/10' 10/3 1/2 12,7 50 3,5 29,9 760 ACFUN030 3/8 9,5 7/8 22,2 1/4 6,4 10/10' 10/3 5/8 15,9 50 3,5 29,9 760 ACFUN040 1/2 12,7 1-1/8 28,6 5/16 7,9 10/10' 10/3 7/8 22,2 45 3,1 29,9 760 ACFUN049 5/8 15,9 1-3/8 34,9 3/8 9,5 10/10' 10/3 1 25,4 40 2,8 29,9 760 Tamanhos métricos Código de Produto Saint-Gobain D.I. mm D.E. mm Espessura da parede mm Comprimento m Raio mínimo de curvatura mm Pressão máxima de operação a 23ºC Bars Vácuo máximo admissível em mm de Coluna de Mercúrio a 23ºC ACF1S1502 2 4 1 15 7 2,5 760 ACF1S1517 3 5 1 15 13 1,7 760 ACF1S1518 4 6 1 15 16 1,4 533 ACF1S1503 5 8 1,5 15 19 1,6 760 ACF1S1504 6 9 1,5 15 22 1,4 559 ACF1S1506 8 12 2 15 29 1,4 533 Salvo disposição contrária, todos os testes foram realizados à temperatura ambiente (73º F). Os valores apresentados foram determinados com tira extrudada de 0,075" de espessura ou placas moldadas ASTM de 0,075" de espessura ou corpo de prova moldados durômetros ASTM. * Pressões de trabalho são calculadas a uma razão de 1:5 em relação à pressão de ruptura utilizando ASTM D1599. Dimensões métricas são nominais TYGON www.labpure.com www.biopharm.saint-gobain.com www.processsystems.saint-gobain.com E-3603 ® Por mais de quatro décadas, a Saint-Gobain Plásticos de Performance e sua família de Propriedades de Resistência Química Relativa para Tygon® E-3603 * Categoria Química Testada Ácidos empresas forneceram ao mundo produtos em polímeros inovadores e de alta performance TUBO LIVRE DE F T ALAT O PARA USO EM LABORA T ÓRIO, ALIMEN T OS & BEBIDAS E VÁCUO Bases Desempenho Conc. R Med. E Fraco E Conc. R Med. E Fraco E Sais E para as aplicações mais Álcoois R exigentes. Nossa tradição Cetonas I Características do Produto de excelência remonta Hidrocarbonetos I Opacidade há mais de 300 anos, E = Excelente R = Razoável I = Insatisfatório * Todos os testes realizados a temperatura ambiente. Translúcido Aprovado pelo FDA para contato com alimentos Sim através de nossa empresa Padrão NSF 51 Não mãe, a Compagnie de USP Classe VI Aprovado Saint-Gobain, uma das Propriedades Físicas Típicas 100 melhores empresas industriais do mundo, Propriedade com operações em 64 Dureza Shore A, 15 Seg países. Esta empresa de Método ASTM D2240 56 – Translúcido D412 1750 (12,1) Cor Resistência à Tração, psi (MPa) E-3603 sucesso foi construída Alongamento Limite,% D412 425 com o propósito único de Resistência ao rasgo, lb-f/inch (kN/m) D1004 173 (31) D792 1,21 D570 0,21 D395 Método B 64 D746 -51 (-46) – 165 (74) – 582 (4,0) D412 95 servir ao cliente e com um compromisso com a qualidade e liderança em cada uma das indústrias que atendemos. Absorção de Água,% 24 hrs. @ 23 ˚ C Deformação Permanente à Compressão sob Deformação Constante, % @ 70°C por 22 hrs. Resistência à baixa temperatura ˚ F (˚ C) Temp. Operação Máxima Recomendada, ˚ F (˚ C) Módulo de tensão, a 100% Elongação, psi (MPa) Modulo de tensão, % Salvo disposição contrária, todos os testes foram realizados à temperatura ambiente (73º F/23°C). Os valores apresentados foram determinados com tira extrudada de 0,075"/1.9 mm de espessura ou placas moldadas ASTM de 0,075"/1.9 mm de espessura ou corpo de prova moldados durômetros ASTM. Distribuição de produtos biofarmacêuticos e de laboratório Saint-Gobain Performance Plastics Av. Independência, 7.031 Jd. São Matheus 13280-000 - Vinhedo/SP Tel: 0800-552480 Saint-Gobain Performance Plastics 2664 Gilchrist Road Akron, OH 44305 Tel: (800) 798-1554 Tel: (330) 798-9240 Fax: (330) 798-6968 Aviso Importante: É responsabilidade do usuário garantir a adequação e a segurança dos tubos da Saint-Gobain Performance Plastics Corporation para todos os usospretendidos. Exames laboratoriais e clínicos devem ser realizados de acordo com os requisitos regulamentares aplicáveis , a fim de determinar a segurança e eficácia para o uso de tubos em qualquer aplicação em particular. O uso indevido do produto pode não produzir o resultado esperado e ocasionar perdas materiais e/ou risco de lesão corporal. For a period of 6 months from the date of first sale, Saint-Gobain Performance Plastics Corporation warrants this product to be free from defects in materials and workmanship. Our only obligation will be to replace any portion proving defective, or at our option, to refund the purchase price thereof. User assumes all other risk, if any, including the risk of injury, loss or damage, direct or consequential, arising out of the use, misuse, or inability to use, this product. THIS WARRANTY IS IN LIEU OF THE WARRANTIES OF MERCHANTABILITY, FITNESS FOR PARTICULAR PURPOSE, AND ALL OTHER WARRANTIES, EXPRESSED OR IMPLIED. No deviation is authorized. Garantia: A Saint-Gobain Performance Plastics Corporation garante este produto por um período de seis meses a partir da data da venda. FLS-5098B-0912-SGCS ©2012 Saint-Gobain Performance Plastics Corporation Impresso nos U.S.A. TYGON Série ND ® A nova geração de tubos livres de DEHP para o mercado de dispositivos médicos TYGON® Série ND 100 Plastificante: TOTM Tempo de Prateleira: 3 anos Produto Método ASTM Dureza Durômetro, Shore A, 15 seg D2240 Deformação Permanente à Compressão sob Deformação Constante, % @ 70ºC por 22 hrs. Cor Resistência à Tração, MPa Alongamento Limite, % Resistência ao rasgo kN/m Gravidade Específica Absorção de Água, % 24 hrs. @ 23ºC – D412 D412 D1004 D792 D570 D395 ND 100-40 40 Transparente 8.4 380 12.3 1.13 0.17 53 ND 100-55 55 Transparente 11.9 425 25.4 1.18 0.14 57 ND 100-65 65 Transparente 14.3 415 32.4 1.19 0.12 60 ND 100-70 70 Transparente 15.90 415 36.8 1.19 0.12 60 ND 100-80 80 Transparente 18.1 350 48.2 1.21 0.12 59 ® S-40-HL ND 100-40 substitui o Tygon TYGON® Série ND 200 / ® S-50-HL ND 100-65 substitui o Tygon / ® S-54-HL ND 100-80 substitui o Tygon Plastificante: DINCH Tempo de Prateleira: 3 anos Produto Método ASTM Dureza Durômetro, Shore A, 15 seg D2240 Deformação Permanente à Compressão sob Deformação Constante, % @ 70ºC por 22 hrs. Cor Resistência à Tração, MPa Alongamento Limite,% Resistência ao rasgo kN/m Gravidade específica Absorção de Água, % 24 hrs. @ 23ºC – D412 D412 D1004 D792 D570 D395 ND 200-40 40 Transparente 7.8 370 10.5 1.09 0.20 49 ND 200-55 55 Transparente 11.2 385 21.0 1.14 0.16 52 ND 200-65 65 Transparente 13.8 385 27.1 1.17 0.15 57 TYGON® Série ND 300 Plastificante: DOA Tempo de Prateleira: 1 ano Produto Método ASTM Dureza Durômetro, Shore A, 15 seg D2240 Deformação Permanente à Compressão sob Deformação Constante, % @ 70ºC por 22 horas Cor Resistência à Tração, MPa Alongamento final,% Resistência ao rasgo kN/m Gravidade específica Absorção de Água, % 24 hrs. @ 23ºC – D412 D412 D1004 D792 D570 D395 ND 300-40 40 Transparente 7.4 435 9.6 1.10 0.29 55 ND 300-55 55 Transparente 10.9 435 17.5 1.14 0.24 60 ND 300-65 65 Transparente 13.1 415 27.1 1.16 0.24 59 Dureza Shore A foi medida em corpo de prova de 6,35 mm. Salvo disposição contrária, todos os testes foram realizados atura ambiente à temper (23°C). Os valores apresentados foram determinados em placas moldadas ASTM de 1,905 mm de espessura ou corpo de prova moldados ASTM para dureza. A Saint-Gobain Plásticos de Performance, líder mundial no desenvolvimento de produtos poliméricos de alta performance, oferece uma nova alternativa para o PVC plastificado com DEHP. Tubos Vinílicos de Grau Médico Seja em aplicações em contato com sangue, administração IV, bolsas de drenagem para alimentação enteral, ECMO ou tubos para diálise, o cloreto de polivinila (PVC) é amplamente utilizado em todo o setor de saúde. No entanto, estudos em curso do di(2-etil-hexil) éster (DEHP), um ftalato plastificante comumente utilizado em produtos de PVC flexível, levantaram preocupações sobre a sua utilização em aplicações médicas. Em resposta a essas necessidades de mudança, a equipe de P&D da Saint-Gobain formulou uma gama completa de materiais plastificados sem DEHP, que atendem critérios de desempenho para atributos críticos, incluindo transparência, flexibilidade, resistência, estabilidade química e vida longa. Biocompatibilidade Os tubos Tygon® Série ND foram desenvolvidos especificamente para uso em aplicações médicas. Todas as formulações estão em conformidade com a USP Classe VI. Além disso, o material do tubo ND 100-65 traz um conjunto completo de testes de biocompatibilidade, incluindo pirógenos, hemolíticos e toxicidade. Livre de DEHP e em Conformidade REACH Com base em uma formulação única desenvolvida pela Saint-Gobain, o tubo TYGON® série ND foi concebido para ser compatível com a REACH (REACH é a regulamentação em Registro, Avaliação, Autorização e Restrição de Produtos Químicos da União Européia). Para assegurar o cumprimento, cada lote individual de composto formulado é testado para garantir níveis de DEHP inferiores a 1000 ppm. Durante o processo de extrusão, as dimensões dos produtos individuais são mantidas e monitoradas por micrômetros na linha produtiva e verificados fora dela com equipamentos de imagem computadorizada. Aplicações Típicas • Equipamentos de diálise • Dispositivos minimamente invasivos • Bombas peristálticas • Equipamento de inalação • Laboratórios • Sangue e soluções IV Presença Global, Recurso Local A Saint-Gobain Plásticos de Performance é o maior produtor mundial de produtos em polímeros de engenharia e alta performance. Nossa principal competência está em nossas tecnologias de processo - tecnologias que transformam materiais difíceis de processar em produtos úteis para a indústria. Estes materiais incluem fluoropolímeros (PTFE, PFA e FEP), borracha de silicone e uma série de outros polímeros modificados de alto desempenho. Nossa tradição de excelência remonta há mais de 300 anos, através de nossa empresa mãe, a Compagnie de Saint-Gobain, uma das 100 melhores empresas industriais do mundo, com operações em mais de 60 países. Aproveitamos a nossa tecnologia global para fornecer em todo o mundo pesquisas avançadas em materiais, processamento de polímeros e suporte de fábrica inimagináveis aos nossos concorrentes. Neuss, Alemanha Shanghai, China Charny, França Suwa, Japão Portage, EUA Akron, EUA Beaverton, EUA Taunton, EUA Lyon, França Clearwater, EUA Bangalore, India Saint-Gobain Plásticos de Performance — Portage 2316 W. Wisconsin Street Portage, WI 53901 Tel: (800) 236-7600 Tel: (608) 742-8541 Fax: (608) 742-4731 Saint-Gobain Plásticos de Performance — Taunton 700 Warner Blvd. Taunton, MA 02780 Tel: (800) 722-7106 Tel: (508) 823-7701 Fax: (508) 823-1438 Saint-Gobain Plásticos de Performance — Lyon Zone Industrielle de Chesnes - B.P 712 F-38297 Saint-Quentin Fallavier Cedex, França Tel: (33) 474 948 222 Fax: (33) 474 942 341 Saint-Gobain Plásticos de Performance — Akron 2664 Gilchrist Road Akron, OH 44305 Tel: (800) 798-1554 Tel: (330) 798-9240 Fax: (330) 798-6968 Saint-Gobain Plásticos de Performance — Charny La Mothe-aux-Aulnaies F-89120 Charny, França Tel: (33) 3-86-63-78-78 Fax: (33) 3-86-63-77-77 Saint-Gobain Plásticos de Performance — Suwa 10801-5, Haramura, Suwa-gun Nagano 391-0106 Japão Tel: (81) 266-79-6400 Fax: (81) 266-70-1001 Saint-Gobain Plásticos de Performance — Neuss Borsigstrasse 13-15 D-41469 Tel: +49 (0) 2137-91789-11 Fax: +49 (0) 2137-12667 Saint-Gobain Plásticos de Performance — Xangai 1468 Kun Yang Road, Minhang Zona de Desenvolvimento Econômica e Tecnológica Xangai, China 200245 Tel: (86) 21 5472 1568 Fax: (86) 21 5472 2378/5472 2379 Saint-Gobain Plásticos de Performance — Beaverton 3910 Terry-Diane Street Beaverton, MI 48612 Tel: (888) 387-0067 Tel: (989) 435-9533 Fax: (989) 435-2355 Saint-Gobain Plásticos de Performance — Clearwater 4451 110th Avenue North Clearwater, FL 33762 Tel: (800) 541-6880 Fax: (727) 530-5603 Saint-Gobain Plásticos de Performance — Bangalore Grindwell Norton Ltd, Devanahalli Road, Off Old Madras Road, Bangalore, 560049, India Tel: +91 80 28472900 Fax: +91 80 280472616 Tubos TYGON® não se destinam a utilização como um material de implante. Saint-Gobain Plásticos de Performance — São Paulo Avenida Independência, 7.031 - Jd São Matheus Vinhedo - São Paulo - CEP 13280-000 Tel: (800) 552480 E-mail: [email protected] Tubos Saint-Gobain sem DEHP contém níveis de DEHP < 1000 ppm. Tygon® é uma marca registrada. IMPORTANTE: Aviso Importante: É responsabilidade do usuário garantir a adequação e a segurança dos tubos da Saint-Gobain Performance Plastics Corporation para todos os usos pretendidos. Exames laboratoriais e clínicos devem ser realizados de acordo com os requisitos regulamentares aplicáveis, a fim de determinar a segurança e eficácia para o uso de tubos em qualquer aplicação em particular. O uso indevido do produto pode não produzir o resultado esperado e ocasionar perdas materiais e/ou risco de lesão corporal. Garantia: A Saint-Gobain Performance Plastics Corporation garante este produto por um período de seis meses a partir da data da venda. www.Medical.Saint-Gobain.com ©2013 Saint-Gobain Performance Plastics Corporation TYGON ND Brochure_FLS-5123B_BR_r2.indd 1-2 FLS-5123B-PDF-0313-SGCS TYGON ® S-50-HL tubo médico/cirúrgico produtos médicos Define o padrão de desempenho e durabilidade em circulação extracorpórea e outras aplicações de contato com sangue Características/Benefícios A incomparável reputação de desempenho da marca TYGON® é resultado do controle de cada ingrediente na formulação. TYGON ® Estabelece o Padrão Desde a primeira cirurgia cardíaca em 1960, médicos, cirurgiões e outros profissionais de saúde têm reconhecido TYGON® como o tubo definitivo para uso com sangue em aplicações de bomba peristáltica. Hoje, o TYGON® S- 50-HL continua sendo a escolha para procedimentos de ponte assim como para uso em numerosas aplicações clinicas, biológicas e farmacêuticas. Com a natureza cada vez mais complexas dos dispositivos médicos utilizados em aplicações como quimioterapia, diálise e cirurgias minimamente invasivas, modificações altamente especializadas do tubo TYGON® para a área de saúde vem sendo desenvolvidos a fim de atender demandas específicas. Enquanto estes novos desafios vêm ampliando a família de produtos TYGON®, uma coisa nunca muda: a alta qualidade e o desempenho consistente do tubo TYGON®. Qualidade consistentemente validada a cada lote de produção Os produtos Saint Gobain Performance Plastics destinados à área de saúde combinam materiais próprios para as exigências específicas de formulação utilizando ingredientes cuidadosamente selecionados, qualificados e especificados. Para garantir a integridade da formulação, cada lote de material antes de ser liberado para produção de extrusão, tem sua composição química e propriedades físicas completamente caracterizadas e testes de segurança biológica realizados. Uma vez que o composto é aprovado, protocolos de inspeção em processo especificam os parâmetros exatos do processo de modo que a aparência e clareza do tubo sejam otimizadas. O controle dimensional começa com ferramentas customizadas e é assegurado através do uso continuo de laser micrométrico e verificação com equipamento computadorizado de imagem. A inspeção final do produto pode incluir teste de taxa de fluxo, teste de ruptura e a medida de outras características chave de desempenho nos nossos próprios laboratórios. Bio compatibilidade documentada Demonstrar consistência nos produtos de lote para lote uma vez que um dispositivo médico ou droga é comercializado é cada vez mais importante. A Saint Gobain Performance Plastics é a primeira a atender totalmente os padrões da ISO 10993 e as diretrizes do FDA para bio compatibilidade para os tubos da área medica. Tubo Tygon® S- 50-HL cumpre integralmente com os requisitos do critério USP classe VI e é atóxico, não hemolítico e não pirogênico. Facilmente conectável para simplificar as montagens O fator mais importante na escolha do material do tubo é o tipo de componente que será adicionado ao tubo. A ligação efetiva do TYGON® S-50-HL é facilmente realizada com uma variedade de métodos incluindo aquecimento, eletrônico (RF)/ultrassom, solvente e adesivo. Os fatores a serem considerados na seleção dos componentes incluem segurança da ligação requerida, efeito na integridade do material a ser adicionado, e presença de resíduos ou extraíveis que possam afetar a bio compatibilidade. Quando procedimentos de ligação não são usados, grampos/presilhas mecânicas são recomendadas para promover um encaixe seguro. • Translúcido para fácil visualização do fluido • Ideal para contato com sangue • Flexível e resiliente com desempenho estabelecido em aplicações de bomba peristáltica • Superfície impermeável permite completo dreno • Bio compatibilidade documentada para padrões ISO 10993 • Atende critério USP classe VI Aplicações típicas • Dispositivos minimamente invasivos • Laboratórios médicos • Sangue e soluções IV • Equipamentos de diálise • Dreno de ferida • Administração de medicação de quimioterapia • Manipulação farmacêutica TYGON ® S-50-HL medidas disponíveis e pressões raio mínimo espessura comprimento de curvatura Pressão Máxima de operação a vácuo máximo admissível polegadas Hg a código de produto D.I. D.E. (polegada) (polegada) (polegada) (pés) (polegada) 23°C (psi)* 23°C AAX00001 AAX00002 AAX00003 AAX00004 AAX00005 AAX00006 AAX00007 AAX00009 AAX00010 AAX00011 AAX00012 AAX00013 AAX00014 AAX00016 AAX00017 AAX00018 AAX00019 AAX00022 AAX00023 AAX00024 AAX00027 AAX00028 AAX00029 AAX00032 AAX00033 AAX00034 AAX00036 AAX00037 AAX00038 AAX00041 AAX00045 AAX00046 AAX00047 AAX00053 AAX00059 AAX00062 AAX02002 AAX02003 AAX02004 AAX02006 AAX02007 AAX02011 AAX02012 AAX02017 AAX02018 AAX02022 AAX02027 AAX02028 AAX02029 AAX02037 AAX02038 1/32 1/16 1/16 3/32 3/32 1/8 1/8 5/32 5/32 3/16 3/16 3/16 3/16 1/4 1/4 1/4 1/4 5/16 5/16 5/16 3/8 3/8 3/8 7/16 7/16 7/16 1/2 1/2 1/2 9/16 5/8 5/8 5/8 3/4 7/8 1 1/16 1/16 3/32 1/8 1/8 3/16 3/16 1/4 1/4 5/16 3/8 3/8 3/8 1/2 1/2 3/32 1/8 3/16 5/32 7/32 3/16 1/4 7/32 9/32 1/4 5/16 3/8 7/16 5/16 3/8 7/16 1/2 7/16 1/2 9/16 1/2 9/16 5/8 9/16 5/8 11/16 5/8 11/16 3/4 3/4 13/16 7/8 15/16 1 1-1/8 1-1/4 1/8 3/16 5/32 3/16 1/4 1/4 5/16 3/8 7/16 7/16 1/2 9/16 5/8 11/16 3/4 1/32 1/32 1/16 1/32 1/16 1/32 1/16 1/32 1/16 1/32 1/16 3/32 1/8 1/32 1/16 3/32 1/8 1/16 3/32 1/8 1/16 3/32 1/8 1/16 3/32 1/8 1/16 3/32 1/8 3/32 3/32 1/8 5/32 1/8 1/8 1/8 1/32 1/16 1/32 1/32 1/16 1/32 1/16 1/16 3/32 1/16 1/16 3/32 1/8 3/32 1/8 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 1/8 1/4 1/8 3/8 1/4 1/2 3/8 3/4 1/2 1 5/8 1/2 3/8 1-5/8 1 3/4 5/8 1-3/8 1 7/8 1-3/4 1-3/8 1-1/8 2-1/4 1-3/4 1-3/8 2-7/8 2-1/8 1-3/4 2-1/2 3 2-3/8 2 3-1/4 4-1/8 5-1/8 1/4 1/8 3/8 1/2 3/8 1 5/8 1 3/4 1-3/8 1-3/4 1-3/8 1-1/8 2-1/8 1-3/4 100 55 100 40 70 30 55 25 45 20 40 55 70 18 30 45 55 25 35 45 20 30 40 20 25 35 18 25 30 20 20 25 30 20 20 18 55 100 40 30 55 20 40 30 45 25 20 30 40 25 30 29,9 29,9 29,9 29,9 29,9 25,0 29,9 15,0 29,9 10,0 29,9 29,9 29,9 5,0 25,0 29,9 29,9 15,0 29,9 29,9 10,0 25,0 29,9 8,0 18,0 29,9 6,0 15,0 25,0 10,0 9,0 15,0 25,0 10,0 8,0 5,0 29,9 29,9 29,9 25,0 29,9 10,0 29,9 25,0 29,9 15,0 10,0 25,0 29,9 15,0 25,0 *Fator de segurança na proporção de 5:1entre pressão de ruptura e pressão de trabalho. Propriedades físicas típicas Propriedade classificação Método ASTM Dureza, Shore A, 15seg D2240 66 — Translúcido Resistência a tração, psi (MPa) D412 2.000 (13,8) Alongamento limite, % D412 350 D1004 matriz C 165 (28,9) Gravidade espec ífica D792 1,20 Absorção de água, % 24 hrs. @ 23°C D570 0,14 D395 Método B 53 D746 -48 — 74 Rigidez dielétrica v/mil (kv/mm) D149 620 (24,4) Módulo de tensão, @ 200 % elongação, psi (MPa) D412 1.100 (7,6) Cor Resistência ao rasgo, lb-f/ polegada (kN/m) Deformação permanente à compressão sob deformação constante, % @ 70°C por 22 hrs. Resistência à baixa temperatura, °C Temperatura máxima de operação recomendada, °C Valor ou classificação Salvo disposição contrária, todos os testes foram realizados à temperatura ambiente ( 23°C). Os valores apresentados foram determinados com tira extrudada de 0,075" de espessura ou placas moldadas ASTM de 0,075" de espessura ou corpo de prova moldados durômetro ASTM. Características do Produto A bio compatibilidade do TYGON® S- 50-HL vem sendo testada e aceita como sendo não toxica nos protocolos de teste a seguir: ISO 10993 – Cito toxidade ISO 10993 – Toxidade sistêmica ISO 10993 – irritação/sensibilização ISO 10993 – geno toxidade USP classe VI USP bacteriostase e fungistase USP testes físico químicos USP pirogênicos Toxidade sub crônica intravenosa Hemo compatibilidade C3a ensaio complementar de ativação Aprovado Aprovado Aprovado Aprovado Aprovado Aprovado Aprovado Aprovado Aprovado Aprovado Aprovado Esterilização TYGON ® 3350 • Autoclavável – Vapor 30 minutos a 15psi (121,1°C). • Gás – Óxido de etileno. • Radiação – Radiação até 2,5 mrad Os valores listados para as pressões de trabalho e de ruptura são derivadas de testes realizados em condições controladas de laboratório. Muitos fatores irão reduzir a capacidade do tubo de suportar pressões, incluindo temperatura, ataque químico, estresse, pulsação e o uso de conexões. É imperativo que os usuários conduzam testes simulando as condições da aplicação antes de especificar o tubo para uso. TUBOS TYGON NÃO DEVEM SER UTILIZADOS COMO MATERIAL DE IMPLANTES Tygon ® é uma marca registada. Saint-Gobain Performance Plastics Av. Independência, 7.031 Jd. São Matheus 13280-000 - Vinhedo/SP Tel: 0800-552480 Aviso Importante: É responsabilidade do usuário garantir a adequação e a segurança dos tubos da Saint-Gobain Performance Plastics Corporation para todos os usos pretendidos. Exames laboratoriais e clínicos devem ser realizados de acordo com os requisitos regulamentares aplicáveis , a fim de determinar a segurança e eficácia para o uso de tubos em qualquer aplicação em particular. O uso indevido do produto pode não produzir o resultado esperado e ocasionar perdas materiais e/ou risco de lesão corporal. Garantia: A Saint-Gobain Performance Plastics Corporation garante este produto por um período de seis meses a partir da data da venda . FLS-3168B-0M-0412-SGCS www.medical.saint-gobain.com ©2012 Saint-Gobain Performance Plastics Corporation VERSILIC ® SPX-50 Tubo de silicone de alta resistência produtos bio farmac êuticos Tubo de silicone de alta resistência ideal para aplicações veterinárias, médicas e farmacêuticas Características/Benefícios • Fornece resiliência, vida longa e durabilidade • Interior ultra liso reduz o risco de acúmulo de partículas • Livre de gosto e odor Tubo Versilic™, produzido a partir de uma combinação própria de elastômeros de silicone, proporciona durabilidade e versatilidade em uma variedade de aplicações. Projetado para aplicaç ões exigentes Versilic™ tubo de silicone curado a peróxido formulação SPX- 50 foi projetado para uso em aplicações onde resistência, resiliência e durabilidade são obrigatórias. Versilic™ é produzido a partir de uma combinação própria de elastômeros de silicone que otimiza as propriedades físicas críticas tais como resistência à tração, alongamento e dilatação, resultando em um produto fisicamente mais durável. Sua superfície interna lisa reduz o risco de aprisionamento de partículas microscópicas e acúmulo de fluidos durante a transferência. Resultados confiáveis Todo lote de matéria-prima para a fabricação de tubos de silicone Versilic™, antes de ser utilizado, passa por uma série de testes de propriedades físicas realizados em nossos laboratórios. Esta avaliação rigorosa de ingredientes ajuda a fornecer uma qualidade reproduzível encontrada em cada metro do tubo de silicone Versilic™. Testes em amostras de tubo Versilic™ são realizados anualmente para reafirmar a aderência ao critério USP classe VI. Análise de extração de metais pesados, bem como, testes de citotoxicidade são realizados para confirmar a biocompatibilidade do tubo. Conformidade com as diretrizes regulamentares • Resistente a temperaturas extremas de -59°C a 177°C • Atende USP classe VI e critérios FDA Aplicações típicas • Farmacêutica veterinária • Equipamentos respiratórios e de anestesia • Envase e processamento estéril • Instrumentação analítica • Produção de cosméticos • Aplicações ambientais • Processamento de bebidas Versilic™ tubo de silicone cumpre integralmente os requisitos dos critérios USP classe VI e é totalmente atóxico, não-hemolítico e não-pirogênico. Ele também atende os padrões sanitários 3-A, o critério FDA 21CFR Part 177.2600 e os padrões NSF 51. • Processamento de alimentos e laticínios Saint-Gobain Performance Plastics: Líder em inovação em tubo de silicone • Equipamentos eletrônicos Versilic™ proporciona versatilidade de uso para uma ampla gama de aplicações. No entanto, para situações que requerem propriedades exclusivamente projetadas, a Saint-Gobain Performance Plastics pode desenvolver uma formulação adequada para atender às suas necessidades específicas. Formulações especiais podem ser desenvolvidas para fornecer uma combinação de características, incluindo ultra-alta resistência à temperatura, condutividade elétrica, menor porosidade, tubos coloridos e vida longa à flexão. • Aplicações industriais VERSILIC ® SPX-50 tamanhos disponíveis e pressões Pressão máxima de operação código de produto D.I. (polegada) D.E. (polegada) Espessura (polegada) Comprimento (pés) Raio mínimo de curvatura (polegada) ABX00001 1/32 3/32 1/32 50 1/8 ABX00002 1/16 1/8 1/32 50 ABX00003 1/16 3/16 1/16 50 ABX00004 3/32 5/32 1/32 50 ABX00005 3/32 7/32 1/16 50 ABX00006 1/8 3/16 1/32 50 3/8 9 8 ABX00007 1/8 1/4 1/16 50 1/2 14 13 ABX00009 5/32 7/32 1/32 50 3/4 7 6 ABX00011 3/16 1/4 1/32 50 1 7 6 ABX00012 3/16 5/16 1/16 50 1/2 11 10 ABX00013 3/16 3/8 3/32 50 3/8 14 13 ABX00014 3/16 7/16 1/8 50 3/8 18 16 ABX00016 1/4 5/16 1/32 50 1-1/2 5 4 a 23°C a 160°C (psi) * (psi)* 22 21 1/4 14 13 1/4 22 21 1/4 11 10 1/4 18 16 VERSILIC ® propriedades físicas típicas Propriedade Dureza, Shore A, 15seg Cor Resistência a tração, psi (MPa) Alongamento Limite, % Resistência ao rasgo, lb-f/polegada (kN/m) Gravidade específica Absorção de água, % 24 hrs. @ 23°C Deformação permanente à compressão sob deformação constante, % @ 70°C por 22 hrs. @ 175°C por 22 hrs. resistência à baixa temperatura, °C Temperatura máxima de operação recomendada, °C Método ASTM Valor ou classificação D2240-91 50 — D412-92 Transparente 1.500 (10,3) D412-92 D624-91 matriz B D792-91 D570-81 450 148 (26) D395-89 Método B D746-79 ABX00017 1/4 3/8 1/16 50 3/4 9 8 ABX00018 1/4 7/16 3/32 50 5/8 12 11 ABX00019 1/4 1/2 1/8 50 5/8 14 13 ABX00022 5/16 7/16 1/16 50 1-1/4 7 6 ABX00023 5/16 1/2 3/32 50 5/8 10 9 ABX00024 5/16 9/16 1/8 50 3/4 7 6 ABX00027 3/8 1/2 1/16 50 1-1/2 9 8 ABX00028 3/8 9/16 3/32 50 1 11 10 ABX00029 3/8 5/8 1/8 50 1 6 5 ABX00033 7/16 5/8 3/32 50 1-3/4 8 7 ABX00036 1/2 5/8 1/16 50 3 5 4 ABX00037 1/2 11/16 3/32 50 1-3/4 7 6 ABX00038 1/2 3/4 1/8 50 1-1/2 9 8 Métodos de esterilização ABX00045 5/8 13/16 3/32 50 3 6 5 • Autoclave ABX00046 5/8 7/8 1/8 50 2-1/2 7 6 • Radiação – até 5,0 Mrad ( 50 kilogray) ABX00053 3/4 1 1/8 50 2-1/2 7 6 • Gás – óxido de etileno ABX42062 1 1-1/4 1/8 25 5 5 4 ABX42069 1-1/4 1-1/2 1/8 25 6 5 4 ABX42074 1-1/2 2 1/4 25 7 6 5 Rigidez dielétrica v/mil (kV/mm) Módulo de tensão, @ 200% elongação, psi (MPa) 1,17 0,06 — D149-93 D412-92 10 33 -80 177 Contínuo 204 Intermitente 480 (19) 425 (2,9) Salvo disposição contrária, todos os testes foram realizados à temperatura ambiente ( 23ºC). Os valores apresentados foram determinados com tira extrudada de 0,075" de espessura ou placas moldadas ASTM de 0,075" de espessura ou corpo de prova moldados durômetros ASTM. *Pressões de operação são calculados na proporção 1:5em relação à pressão de ruptura conforme ASTM D1599. Os valores listados para as pressões de trabalho e de ruptura são derivadas de testes realizados em condições controladas de laboratório. Muitos fatores irão reduzir a capacidade do tubo de suportar pressões, incluindo temperatura, ataque químico, estresse, pulsação e o uso de conexões. É imperativo que os usuários conduzam testes simulando as condições da aplicação antes de especificar o tubo para uso. Versilic® é uma marca registrada. produtos bio farmacêuticos Come through clean . SM TUBOS DE SILICONE VERSILIC NÃO DEVEM SER UTILIZADOS COMO MATERIAL DE IMPLANTES Saint-Gobain Performance Plastics Av. Independência, 7.031 Jd. São Matheus 13280-000 - Vinhedo/SP Tel: 0800-552480 Aviso Importante: É responsabilidade do usuário garantir a adequação e a segurança dos tubos da Saint-Gobain Performance Plastics Corporation para todos os usos pretendidos. Exames laboratoriais e clínicos devem ser realizados de acordo com os requisitos regulamentares aplicáveis , a fim de determinar a segurança e eficácia para o uso de tubos em qualquer aplicação em particular. O uso indevido do produto pode não produzir o resultado esperado e ocasionar perdas materiais e/ou risco de lesão corporal. Garantia: A Saint-Gobain Performance Plastics Corporation garante este produto por um período de seis meses a partir da data da venda . FLSP-3093-PDF-0412-SGCS www.biopharm.saint-gobain.com ©2012 Saint-Gobain Performance Plastics Corporation
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