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von Kahler bis heute …
DAS ÖSTERREICHISCHE MYELOM-REGISTER
www.myeloma-registry.com
Klinisches Management von Myelom- Patienten,
optimiert durch internetbasierte Software.
VORWORT
Liebe Kolleginnen und Kollegen,
mit diesem Folder möchten wir Sie über den offiziellen Start des Österreichischen
Myelom-Registers (AMR) informieren. Das Projekt steht unter der Schirmherrschaft
der Österreichischen Gesellschaft für Hämatologie & Onkologie und hat zum Ziel,
die Behandlung von Patienten mit Multiplem Myelom (Plasmozytom) in Österreich
flächendeckend zu erfassen. Damit soll die Qualität der medizinischen Betreuung von
Myelom-Patienten dokumentiert und eine nationale Datenbank für wissenschaftliche Zwecke geschaffen werden.
Wir möchten Sie herzlich einladen, sich an diesem Projekt aktiv zu beteiligen.
Durch Anmeldung Ihres Zentrums begründen Sie automatisch Ihre Mitgliedschaft
im Myelom-Register und können für Ihre Mitarbeiter Zugangsberechtigungen
erhalten. Mitgliedschaft und Nutzung des Myelom-Registers sind kostenfrei.
Ein Gremium von Experten steht dem Register als wissenschaftlicher Beirat
(Scientific Advisory Board) zur Verfügung. Das Projekt wird als akademische
Einrichtung in der Aufbauphase durch einen Unrestricted Scientific Grant von
Janssen-Cilag Austria unterstützt.
Dieses nationale Projekt hat bereits in der Startphase internationale Beachtung
gefunden. Die Mitarbeit der Hämatologen und Onkologen Österreichs wird
über den zukünftigen Erfolg des Österreichischen Myelom-Registers entscheiden.
Wir freuen uns auf Ihre aktive Teilnahme.
Mit freundlichen, kollegialen Grüßen
OA Dr. Wolfgang Willenbacher
Medizinische Universität Innsbruck, Projektleiter
VORWORT
Werte Kolleginnen und Kollegen,
die Etablierung eines Österreichischen Myelom-Registers (AMR) stellt einen
wichtigen Beitrag zur Erfassung und Sicherung der Versorgungsqualität von
Patienten mit Multiplem Myelom dar. Damit verfolgt dieses Projekt eine wesentliche Zielsetzung der ÖGHO, die Betreuung von Patienten mit hämatologischen
und onkologischen Erkrankungen in Österreich zu verbessern. Zusätzlich wird
dieses nationale Myelom-Register die Etablierung neuer Therapiestandards in
unserem Land fördern und die Medikamentensicherheit erhöhen. Schliesslich
ermöglicht das Myelom-Register gesundheitsökonomische Analysen zur
Bewertung moderner Therapiekonzepte auch ausserhalb von klinischen Studien.
Die ÖGHO hat aus diesem Grund die Schirmherrschaft zu diesem Projekt übernommen. Das Myelom-Register wird durch eine Förderinitiative des Bundes
(COMET-Programm) finanziell unterstützt. Ich wünsche allen Initiatoren und
Beteiligten dieses Projekts viel Erfolg.
Univ.-Prof. Dr. Günther Gastl
Österreichische Gesellschaft für Hämatologie und Onkologie
www.myeloma-registry.com
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DAS REGISTER IM ÜBERBLICK
Für die Dokumentation und Analyse von Therapie­
fortschritten beim Multiplem Myelom wurde eine
webbasierte Software (Online-Patienten-Register)
entwickelt, die jedem berechtigten Benutzer rund
um die Uhr und von jedem PC oder Mac mit Internetzugang zur Verfügung steht.
Dieses Myelom-Register gibt definierten Benutzern
die Möglichkeit, auf Basis von Patienten-Stammda­ten,
aktuelle Messdaten zu erfassen, um diese nach
individuellen Kri­terien auszuwerten und die
Ergebnisse zu vergleichen.
Das Österreichische Myelom-Register unterstützt
Sie im kli­nischen Management von Myelom-Patienten
und setzt neue Maßstäbe, die zeigen, welchen Nutzen
neue Technologien Ärzten, Kliniken und letzt­end­lich
Patienten bieten können.
offline (real life)
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PATIENTS
DIAGNOSTIC DATA
TREATMENT DATA
online web-interface for
structured data entry &
data analyses
DATA ANALYSES
service providing
data hosting
data management
DAS REGISTER IM ÜBERBLICK
Die Module des Myelom-Registers
Das Myelom-Register gliedert sich strukturell in drei
wesentliche Module:
1. Administration
die Erfassung von Patienten-Stammdaten
2. Dokumentation
die regelmäßige Erfassung von Diagnose- und
Therapiedaten ab dem Zeitpunkt der Diagnose
3. Evaluation
die Auswertung von Diagnose- und Therapiedaten
in Bezug auf die Zeitachse
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FEATURES & HIGHLIGHTS
Das Myelom-Register bietet registrierten Anwen­dern
eine Reihe von Features, die weit über die Aufgabe
der strukturierten Datenerfass­ung hinausgehen.
Patientenlisten
Patientengruppen
Patientenlisten bieten neben dem individuellen
Patientencode auch aktuelle Informationen zum
einzelnen Patienten. So werden direkt in der Liste
neben dem Patientencode, die Therapie, das Alter,
das Diagnose-Datum, das Datum des Therapiebeginns, die Anzahl der Therapielinien und der
jeweils aktuellste Response-Status angezeigt,
wodurch Sie einen sehr schnellen Überblick über
den aktuellen Status der Patienten bekommen.
Das System bietet ab Mitte 2009 eine sehr einfache
und schnelle Möglichkeit, eine Gruppe von Patienten
zu identifizieren, die bestimmten Suchkriterien
entspricht. Einzelne Kriterien können beliebig miteinander kombi­niert werden.
Dadurch entsteht zum Beispiel die Möglichkeit,
inner­halb von sehr kurzer Zeit das Rekrutierungspotential einer klinischen Studie zu beurteilen.
Follow-Up Daten
Auswertungen
Pro Patient gibt es eine Liste an Follow-Up-Datensätzen. Pro Patient können beliebig viele Folgeuntersuchungen und Therapielinien dokumentiert werden.
Diese werden automatisch zeitlich geordnet, sodass
Sie Ihre Patienten in übersichtlicher Weise nachverfolgen können.
Neben der dynamischen Patientenauswahl und Gruppenbildung stellen die ab Mitte 2009 zur Verfügung
stehenden, im System ge­nerierbaren Auswertungen
(Survival-, Response-, Progression- & SAE-Charts)
einen besonderen Nutzen dar.
Von jedem Anwender können zu jeder Zeit Auswertungen über die Gesamtheit oder über bis zu
vier Subgruppen der eigenen Patienten durchgeführt
werden. Das Ergebnis wird in Form von Tabellen dar­
gestellt und kann gespeichert und exportiert werden.
FEATURES & HIGHLIGHTS
Jahresbericht
2009 werden die wesentlichen Entwick­lun­gen und
der aktuelle Status des Myelom-Registers in einem
Jahresbericht dokumentiert. Eine spätere Vernetzung
mit internationalen Datenbanken ist, nach Rücksprache mit den Teilnehmern, möglich.
Usability
Neben den inhaltlichen und funktionalen Stärken
überzeugt das System vor allem durch einfache
und intuitive Benutzbarkeit und eine besonders an­
sprechende Arbeitsoberfläche.
Datensicherheit
Die Speicherung der Daten im Rechenzentrum der
Oesterreichischen Kontrollbank AG bietet neben der
maximal erreichbaren Datensicherheit auch noch den
Vorteil der Neutralität des Hosting-Anbieters.
Datenschutz
Das Register erfüllt alle Richtlinien des Datenschutzes.
Die Dateneingabe erfordert eine schriftliche Informa­tion
und Einverständniserklärung der Patienten (Mustervorlage im Myelom-Register als PDF verfügbar). Die
Speicherung von Patientendaten erfolgt in indirekt
personenbezogener (pseudonymisierter) Form.
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PROJEKTPARTNER
Das Myelom-Register wurde in sehr enger Zusammenarbeit der Projektteams im Jahr 2008 realisiert. Nach
einem intensiven Testbetrieb steht die internetbasierte Software ab sofort den österreichischen
Myelom-Zentren und deren Mitarbeitern zur Verfügung.
Österreichische Gesellschaft für
Hämatologie und Onkologie (ÖGHO)
Schirmherrschaft
verdino communications gmbh
Beratung & Projektmanagement, Interfacekonzept,
-design & -technologie, Qualitätsmanagement.
Die ÖGHO hat sich zum Ziel gesetzt, die Betreuung
von Patienten mit hämatologischen bzw. onkologischen Erkrankungen österreichweit an den jeweils
bestmöglichen Standard heranzuführen. Diese Zielsetzung betrifft Prävention, Frühdiagnose, Diagnose,
Behandlung, sowie Nachsorge und wird auf verschiedenen Ebenen verwirklicht.
www.oegho.at
VERDINOcom konzipiert, entwickelt & realisiert
individuelle Lösungen in den Bereichen Design &
(neue) Medien. Webbasierte Lösungen übernehmen
dabei eine zentrale Rolle.
www.verdino.com
ONCOTYROL
Center for Personalized Cancer Medicine
OeKB Business Services GmbH
Das K1-Zentrum ONCOTYROL ist das erste Krebsforschungszentrum in Westösterreich, in dem
Partner aus Industrie und Wissenschaft gemeinsam
neue Medikamente und neue Therapieansätze für die
personalisierte Patientenbehandlung von Krebserkrankungen erforschen und entwickeln. Ein internationales Konsortium mit 27 Einzelprojekten fokussiert dabei auf die Tumorentitäten: Myelom,
Chronische Myeloische Leukämie (CML), Brustkrebs
und Prostatakrebs. www.oncotyrol.at
Technische Konzeption, Entwicklung & Umsetz­ung,
Qualitätsmanagement, technischer Support & Hosting.
Die OeKB Business Services GmbH ist ein spezialisierter
Dienstleister in den Bereichen Sicherheits- & Risikomanagement, IT-Projektmanagement, Application
Service Providing und Entwicklung von maßgeschneiderten Weblösungen.
www.oekb-bs.at
sponsored by
BOARD OF DIRECTORS
SCIENTIFIC ADVISORY BOARD
in alphabetischer Reihenfolge, Stand 01.10.2008
in alphabetischer Reihenfolge, Stand 01.10.2008
Univ.-Prof. Dr. Johannes Drach, Wien
Univ.-Prof. Dr. Günther Gastl, Innsbruck
Universitätsklinik für Innere Medizin I
Klinische Abteilung für Onkologie
Universitätsklinik für Innere Medizin V
Hämatologie und Onkologie
Doz. Dr. Eberhard Gunsilius, Innsbruck
Univ.-Prof. Dr. Richard Greil, Salzburg
Universitätsklinik für Innere Medizin V
Hämatologie und Onkologie
Universitätsklinik für Innere Medizin III
Hämatologie und Internistischer Onkologie
Univ.-Prof. Dr. Heinz Ludwig, Wien
Univ.-Prof. Dr. Werner Linkesch, Graz
Wilhelminenspital
1. Medizinische Abteilung
Zentrum für Hämatologie und Onkologie
Universitätsklinik für Innere Medizin
Klinische Abteilung für Hämatologie
Prim. Univ.-Prof. Dr. Andreas Petzer, Linz
Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern
Abteilung für Innere Medizin I - Hämato-Onkologie
Univ.-Prof. Dr. Uwe Siebert, MPH, MSc, Hall in Tirol
UMIT - University for Health Sciences, Medical Informatics
and Technology, Dept. of Public Health, Medical Decision
Making and Health Technology Assessment
ONCOTYROL, wissenschaftlicher Leiter
www.myeloma-registry.com
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ANMELDUNG
Wie kann man sich anmelden?
Die Anmeldung erfolgt entweder:
online unter www.myeloma.at/anmeldung oder
per E-Mail an [email protected].
Nachdem wir Ihre Kontaktdaten erhalten haben,
prüfen wir die Daten und legen Ihr Benutzerkonto an.
Sobald dies erfolgt ist, erhalten Sie Ihre Zugangsdaten
zum Myelom-Register an die persönliche E-Mailadresse.
Aufnahme der Daten des Zentrums
Für die Aufnahme Ihres Myelom-Zentrums benötigen
wir folgende Daten:
* Zustimmung der lokalen Ethikkommission
* Name der Klinik
* Kurzname (maximal 8 Buch­staben)
* Adresse (Straße, Nummer, Postleitzahl, Ort)
Aufnahme der Daten des Zentrumleiters
Für die Aufnahme des Zentrumsleiters benötigen wir
folgende Daten:
* Titel, Vorname, Nachname
* Telefonnummer
* persönliche E-Mail-Adresse des Zentrumleiters
Aufnahme der Daten der Zentrummitarbeiter
Für die Aufnahme der einzelnen Zentrummitarbei­ter
benötigen wir folgende Daten:
* Titel, Vorname, Nachname
* Telefonnummer
* persönliche E-Mail-Adresse des Mitarbeiters
ANMELDUNG
Wer kann teilnehmen?
Alle österreichischen Hämatologen & Onkologen sind
eingeladen, mit ihrem Zentrum am Österreichischen
Myelom-Register teilzunehmen. Jedes Zentrum erhält
im Register die Möglichkeit, sein eigenes Patientenkollektiv unabhängig zu dokumentieren und auszuwerten.
Alle österreichischen Myelom-Patienten, die der
Teilnahme zugestimmt haben, können in das Register
aufgenommen werden. Ein Muster einer PatientenEinverständniserklärung können wir Ihnen bei Bedarf
zur Verfügung stellen.
Ein Ethikvotum der Leitethik (Ethikkommission der
Universität Innsbruck vom 10.07.08) liegt vor. Bei der
Verständigung Ihrer lokalen Ethikkommission werden
wir Sie aktiv unterstützen.
Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme am
Österreichischen Myelom-Register.
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www.verdino.com
Kontakt
IMPRESSUM
Sollten Sie weitere Fragen zur Anmeldung oder Mit­
arbeit beim Österreichischen Myelom-Register haben,
wenden Sie sich bitte an unseren Projektleiter:
Das Österreichische Myelom-Register (AMR) ist
eine internetbasierte Software und wurde von
VERDINOcom in Ko­operation mit der OeKB Business
Services GmbH entwickelt.
OA Dr. Wolfgang Willenbacher
Medizinische Universität Innsbruck
Innere Medizin V, Hämatologie und Onkologie
Anichstr. 35, 6020 Innsbruck
[email protected]
+43-512-504-82 057
VERDINOcom
verdino communications gmbh
Stoß im Himmel 1, 1010 Wien
+43-1-5333653
www.verdino.com
Direkteinstieg in das Myelom-Register:
www.myeloma-registry.com
OeKB Business Services GmbH
Strauchgasse 1-3, 1010 Wien
+43-1-531 27-2421
www.oekb-bs.at
Weitere Informationen zum Myelom-Register:
www.myeloma.at
Das AMR wird im Rechenzentrum der
Oesterreichischen Kontrollbank AG gehostet.