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Bahnbrechende NICE-Empfehlung für B. Braun-Produkt
Ein von B. Braun entwickelter medikamentenfreisetzender Ballonkatheter ist das erste
Medizinprodukt, für das die britischen Gesundheitsbehörde NICE (National Institute for Health
and Clinical Excellence) im Rahmen eines neuen Bewertungsprogramms eine Empfehlung
abgegeben hat.
Das Medical Technologies Advisory Committee (MTAC) der Gesundheitsbehörde hat sich in
seiner bahnbrechenden Entscheidung für den Angioplastie-Ballonkatheter SeQuent Please
ausgesprochen. Das MTAC hat es sich zum Ziel gesetzt, die Einführung neuer Technologien im
britischen Gesundheitswesen zu beschleunigen.
Der Paclitaxel-freisetzende koronare Ballonkatheter SeQuent Please konnte seine Wirksamkeit
bereits in mehreren randomisierten Studien aufzeigen. SeQuent Please weitet verengte
Herzkranzgefäße, ohne dass dauerhaft ein Stent gesetzt werden muss.
Das MTAC empfiehlt den Einsatz von SeQuent Please bei Patienten mit unbeschichteten Stents
(Bare-Metal-Stents), bei denen es zu einer Wiederverengung der geweiteten Gefäße, einer so
genannten In-Stent-Restenose, gekommen ist.
Diese Komplikationen treten bei rund 10 Prozent aller Stentimplantationen auf und erfordern
einen weiteren Eingriff. Ein neuer Stent müsste gesetzt werden, teure medikamentöse
Begleittherapien wären nötig.
Das MTAC hat die Ergebnisse von drei randomisierten multizentrischen Studien geprüft, die
ergeben haben, dass der medikamentenfreisetzende Ballonkatheter SeQuent Please RestenoseRaten signifikant gesenkt hat, ebenso wie die Raten der damit verbundenen erneuten stationären
Behandlung.
Das Produkt von B. Braun ist im Vergleich zu Paclitaxel-freisetzenden Stents mit
Kosteneinsparungen von 467 GBP pro Patient assoziiert.
Die Gesundheitsbehörde NICE empfiehlt den Einsatz von SeQuent Please auch für RestenosePatienten jeglicher Koronarstents, bei denen klinische Gründe einer medikamentösen
Behandlung im Wege stehen oder die Implantation eines weiteren Stents technisch nicht möglich
ist.
Liam Huson, VasTech National Sales Manager bei B. Braun Medical, erklärt: “Die
Gesundheitsbehörde NICE hat mit ihrer Empfehlung für SeQuent Please gezeigt, welche
klinischen und finanziellen Vorteile unsere Ballonkatheter-Technologie für das britische
Gesundheitssystem mit sich bringt."
"Wir freuen uns sehr über die überaus positiven Empfehlungen, die die Wirtschaftlichkeit unseres
Produkts und seinen großen Nutzen für die Patienten und das Gesundheitssystem bestätigen."
"Die Empfehlung bezieht sich zwar auf eine bestimmte Patientengruppe, doch deutet immer mehr
darauf hin, dass SeQuent Please auch bei anderen Erkrankungen wirksam ist. Weitere
Zielgruppen für diese Technologie sind Patienten, die Verengungen an kleinlumigen
Herzkranzgefäßen oder sogenannten Bifurkationen haben.
"Die NICE-Empfehlung ist ein klares Bekenntnis zu dieser Technologie und ihrer wichtigen Rolle
für die interventionelle Kardiologie in Großbritannien."
http://www.deb-bbraun.de
"Sie bestätigt uns auch in unserem unermüdlichen Streben nach Innovation, um bessere
Ergebnisse für Patienten zu erzielen und wirtschaftliche Lösungen für das Gesundheitssystem
auf den Weg zu bringen."
"Die NICE-Empfehlung für SeQuent Please folgt einer neuen Richtlinie der Europäischen
Gesellschaft für Kardiologie (ESC), die die zunehmende Bedeutung von
medikamentenfreisetzenden Ballonkathetern in der interventionellen Kardiologie des 21.
Jahrhunderts anerkennt."
http://www.deb-bbraun.de