Zertifizierung oder Akkreditierung? Worin besteht der
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Zertifizierung oder Akkreditierung? Worin besteht der
Zertifizierung oder Akkreditierung? Worin besteht der Unterschied? Der Unterschied im Qualitätsmanagement (QM) zwischen Akkreditierung und Zertifizierung erschließt sich nicht immer sofort. Nachfolgend haben wir für Sie die wesentlichen Unterschiede festgehalten. Für die Zertifizierung kommt ein sogenannter Auditor ins Haus, der das eingeführte Qualitätsmanagement (QM) überprüft. Die Kriterien zur Überprüfung sind in der DIN EN ISO 9001: 2015 (neu ab September) enthalten. Die Norm beschreibt die MindestAnforderungen an ein Managementsystem, die Strukturqualität, nicht an Produkte, Dienstleistungen oder Prozesse. Ein Zertifikat nach ISO 9001 wird durch einen geeigneten Zertifizierungsanbieter für 3 Jahre erteilt und jährlich durch einen externen Auditor überprüft und bestätigt. Unternehmensintern ist ein Qualitätsmanager für die laufende Überwachung zuständig. Die Verantwortung für die Einhaltung liegt bei der Geschäftsleitung. Zertifizierungen bestätigen ausschließlich die Konformität mit gegebenen Vorschriften und Normen, wobei das involvierte Personal nicht notwendigerweise Fachkenntnis über das zu zertifizierende Objekt haben muss. Mit der erfolgreichen Zertifizierung darf geworben werden. Sie schafft somit größeres Vertrauen der Kunden. Die Akkreditierung beschreibt ein Verfahren, worin eine unabhängige Instanz (Akkreditierungsstelle DAkkS) bestätigt, dass das System oder die Prozesse nicht nur konform zu den Vorschriften und Normen sind, sondern dass auch durch spezifische Fachkenntnisse Funktionen sicher erfüllt werden. (Struktur-, Prozessund Ergebnisqualität) Bei einer Akkreditierung werden nicht nur Kenntnisse über die Strukturqualität, sondern auch die Fachkompetenz geprüft. Eine Akkreditierung ist somit eine Kompetenzbestätigung. In der Regel ist eine Akkreditierung für fünf Jahre gültig. Um den Kompetenznachweis auch innerhalb dieser Zeit sicherzustellen, erfolgen Überwachungen.in festgelegten Intervallen. Spätestens nach fünf Jahren, mit dem Auslaufen der Akkreditierung, bedarf es dann einer Reakkreditierung. Die Akkreditierung ist gerade im Bereich der Laboratorien zu finden, welche sich nach den Normforderungen der DIN EN ISO 17025 oder DIN EN ISO 15189 ausrichten. Diese Normen beinhalten auch die Anforderungen der DIN EN ISO 9001. Mit einer erteilten Akkreditierung darf geworben werden. Diese schafft größeres Vertrauen der Kunden und stellt den objektiven Beleg für die Güte und Kompetenz dar. Zertifizierung beinhaltet „ISO 9001“ für 3 Jahre bestätigt ausschließlich die Konformität Akkreditierung beinhaltet „ISO 9001“ UND ggf. „ISO 15189“ oder „ISO 17025“ für 5 Jahre ist eine Kompetenzbestätigung Unsere Empfehlung: eine isomehr Inhouse-Schulung zur DIN EN ISO 9001:2015, Neuerungen der Norm z B. Management Review Wie passe ich mein QM System an die geplanten Neuerungen an? Planen Sie eine Zertifizierung ggf. im Hinblick auf eine spätere Akkreditierung? Gerne beraten wir Sie z.B. zu den Themen Zertifizierung, Akkreditierung, Reakkreditierung, Dokumentenerstellung und Handhabung der Normen DIN EN ISO 9001:2015, DIN EN ISO 17025 und DIN EN ISO 15189. Sie haben weitere Fragen oder wünschen ein Angebot? Bitte kontaktieren Sie uns telefonisch unter Tel: 0681- 959 32 10 oder per Email: [email protected]