ISSN 1677-7042

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ISSN 1677-7042

114
ISSN 1677-7042
broca Universal; 62-20130:Lâmina de chave de fenda, hexagonal; 6220135:Chave de fenda MMF, pino cruzado (montado); 62-20233:Lâmina de chave de fenda curta, 2,0/2,3mm, chave MP; 62-20285:Tensor manual de chave de fenda, universal; 62-20290:Tensor manual
com catraca de chave de fenda, 11,5cm; 62-20295:Tensor manual de
chave de fenda, giratório/rígido, 72mm; 62-20500:Macho para parafuso mandibular de 2,0mm; 62-20501:Macho para parafuso interfragmentário mandibular de 2,0mm; 62-23150:Macho para parafuso
mandibular de 2,3mm; 62-23501:Manga de medição para macho de
2,0/2,3mm; 62-32440:Instrumento de reposição óssea Universal,
3,2mm; 62-92023:Lâmina para chave de fenda de 90º, 2,0/2.3mm;
62-98730:Calibre de profundidade, angular direito; 64-00155:Alicate
para dobrar placa, 13,5cm, sistema 2D/3D; 64-00175:Fórceps ósseo
de placa, esquerda, 15,5cm; 64-00176:Fórceps ósseo de placa, direita,
15,5cm; 64-00230:Dobrador/Cortador, sistema de reconstrução, esquerda, 18cm; 64-00232:Dobrador/Cortador, direita, 180mm; 6400242:Dobrador, mandíbula, sistema de fratura, esquerda; 6400243:Dobrador/Cortador para fratura mandibular, direita, 16,5cm;
64-00255:Dobrador de rolo, placas de reconstrução; 91-09504:Broca
para parafusos de 4mm, 0,9x46mm, Stryker; 91-10506:Broca para
parafusos de 6mm, 1,0x50mm, Stryker; 91-10512:Broca para parafusos de 12mm, 1,0x54mm, Stryker; 91-13505:Broca para parafusos
de 5mm, 1,35x50mm, Stryker; 91-13512:Broca para parafusos de
12mm, 1,4x54mm, Stryker; 91-13570:Broca para parafusos de 6mm,
1,3x79mm, Stryker; 91-14008:Broca para parafusos de 8mm,
1,5x107mm, Stryker; 92-10671:Sistema Universal de Esterilização de
Rack; 92-92024:Lâmina para chave de fenda de 90º, 1,7mm.
60-10712:Broca para parafusos de 12mm, 1,0x54mm, Dental; 6013505:Broca para parafusos de 5mm,1,35x50mm, Stryker; 6013506:Broca para parafusos de 6mm,1,35x50mm, Stryker; 6013512:Broca para parafusos de 12mm,1,4x54mm, Stryker; 6013570:Broca para parafusos de 6mm, 1,3x79mm, Stryker; 6013705:Broca para parafusos de 5mm,1,35x50mm, Dental; 6013706:Broca para parafusos de 6mm,1,35x50mm, Dental; 6013712:Broca para parafusos de 12mm,1,4x54mm, Dental; 6013770:Broca para parafusos de 6mm,1,3x79mm, Dental; 6014008:Broca para parafusos de 8mm,1,4x54mm, Stryker; 6014708:Broca para parafusos de 8mm,1,4x54mm, Dental; 6015008:Broca para parafusos de 8mm, 1,5x50mm, Stryker; 6015020:Broca para parafusos de 20mm, 1,5x58mm, Stryker; 6015105:Broca para parafusos de 5mm, 1,5x58mm, Stryker; 6015705:Broca com parada para parafusos de 4+5mm, Dental,
1,5x50mm; 60-15720:Broca de 1,5x58mm, WL de 20mm, eixo dental; 60-15920:Broca para parafusos de 20mm, 1,5x107,5mm, reta; 6016005:Broca para parafusos de 5mm, Stryker, 1,6x50mm; 6016007:Broca para parafusos de 5-7 mm, Stryker, 1,6x50mm; 6016035:Broca, 1,6x115mm, WL de 35mm, Stryker, eixo; 6016050:Broca, 1,6x125mm, WL de 50mm, Stryker, final; 6016405:Broca para parafusos de 4-5mm, Dental, 1,6x50mm; 6016407:Broca para parafusos de 6-7mm, Dental, 1,6x50mm; 6016435:Broca, 1,6x115mm, WL de 35mm, Dental, eixo; 1016526:Broca para parafusos de 20mm, 1,6x58mm, Stryker; 6016535:Broca para parafusos de 20mm, 1,6x58mm, Stryker; 6016720:Broca para parafusos de 10-20mm, Divisão Sagital, Dental;
60-16726:Broca para parafusos de 20mm, 1,6x58mm, Dental; 6016735:Broca para parafusos de 20mm, 1,6x85mm, Dental; 6016820:Broca para parafusos de 10-20mm, Divisão Sagital, Stryker;
60-16908:Broca para parafusos de 8mm, 1,6x19mm, Dental; 6016918:Broca para parafusos de 18mm, 1,6x29mm, Dental; 6019035:Broca, 1,9x115mm, WL de 25mm, Stryker, eixo; 6019435:Broca, 1,9x115mm, WL de 35mm, Dental, eixo; 6019506:Broca interfragmentária, 1,7x60mm, WL de 6mm, Stryker; 6019526:Broca para parafusos de 20mm, 1,9x58mm, Stryker; 6019535:Broca para parafusos de 20mm, 1,9x85mm, Stryker; 6019720:Broca para parafusos de 10-20mm, divisão sagital, Dental; 6019735:Broca para parafusos de 20mm, 1,9x85mm, Dental; 6019820:Broca para parafusos de 10-20mm, divisão sagital, Stryker; 6019908:Broca para parafusos de 8mm, 1,9x19mm, Dental; 6019918:Broca para parafusos de 18mm, 1,9x29mm, Dental; 6020012:Broca, 2,0x62mm, WL de 13mm para pino de reposição; 6020050:Broca, 2x125mm, WL de 50mm, Stryker; 60-20140:Lâmina
para chave de fendas, 2,0x2,3mm, parafuso MP; 60-80142:Trepanação abrasiva Stryker - Eixo, 42mm; 60-80535:Suporte temporário
de parafuso de reconstrução; 60-94120:Escareador, lavador de parafuso interfragmentário, Hex-E, 4,0x100mm; 62-00146:Guia de Broca, parafusos intefragmentários, broca piloto de 1,6mm; 6200148:Guia de Broca, parafusos interfragmentários, broca piloto de
2,0mm; 62-00208:Guia de Broca, parafusos de posicionamento de 2,0
e 2,3mm; 62-00301:Tensor manual de trocantere,127x47mm; 6200303:Trocantere, 56x47mm; 62-00314:Retrator de bochecha; 6200315:Tensor manual de trocantere ortognático, fixo; 62-00316:Tensor manual de trocantere mandibular, fixo, 127x47mm; 6200410:Tampa de suporte de placa para placas para fratura; 6200411:Tampa de suporte de placa para miniplacas; 62-00441:Retrator
de bochecha variável; 62-02000:Guia de broca, cêntrico, 2,0mm, parafusos de travamento;
CLASSE : II 80005430188
8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------SUPRI ARTIGOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA 8.03512-4
Cateteres 25351.474628/2009-04
CATETER BALÃO PARA AS VIAS LACRIMAIS (DCP) - LACRICATH LACRIMAL DUCT DILATOR BALLON CATHETER
FABRICANTE : QUEST INTERNATIONAL, INC. - ESTADOS
UNIDOS
LDC213, LDC315
Nº 92, segunda-feira, 17 de maio de 2010
CLASSE : II 80351240015
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
Cateteres 25351.474541/2009-33
CATETER BALÃO PARA AS VIAS LACRIMAIS (TRANSNASAL
DCR) - LACRICATH TRANSNASAL LACRIMAL DUCT DILATADOR BALLON CATHETER
FABRICANTE : Quest Medical, Inc - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : SUPRI ARTIGOS MÉDICO-HOSPITALARES
LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : Quest Medical, Inc - ESTADOS UNIDOS
LDC904; 120LDC904
CLASSE : I 80351249010
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IMPORTADO
Cateteres 25351.474578/2009-82
CATETER DE IRRIGAÇÃO LACRIMAL - IRRIGATING LACRIMAL PROBE
FABRICANTE : Quest Medical, Inc - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : SUPRI ARTIGOS MÉDICO-HOSPITALARES
LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : Quest Medical, Inc - ESTADOS UNIDOS
ILP 0-1; ILP 00-000.
CLASSE : I 80351249011
-------------------------------------------------------------------------------TDV DENTAL LTDA 1.02912-2
Afastador Cirurgico Odontologico 25351.823046/2008-31
MAXIVIEW
FABRICANTE : TDV DENTAL LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : TDV DENTAL LTDA - BRASIL
CLASSE : I 10291220048
8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL
Material de Acabamento e Polimento 25351.085107/2010-36
DISCO AVELUDADO PARA POLIMENTO TDV
00.01.03.01 - Polifix - 24 discos aveludados + mandril 00.01.04.01 Praxis Polish - 24 discos aveludados
CLASSE : II 10291220049
80009 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
Materiais Auxiliares de Dentistica 25351.129379/2010-78
ISOTAP
00.11.05.00 - 1m x 18mm 00.11.05.01 - 5m x 18mm 00.11.05.02 10m x 18mm 00.11.05.03 - 15m x 18mm 00.11.05.04 - 20mx18mm
00.11.05.05 - 100m x18mm 00.11.05.06 - 500m x 18mm 00.11.05.07
- 1000m x 18mm
CLASSE : I 10291220050
-------------------------------------------------------------------------------TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA 1.02105-5
Instrumentos cirúrgicos 25351.651221/2009-50
CAIXA DE INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA DE COLUNA
COSMIC/COSMIC MIA
1 (uma) unidade - CS 2636 Escala para comprimento de haste 1
(uma) unidade - CS 2638 Forceps for rod, delicate 1 (uma) unidade CS 2640 Bloqueador para parafusos 1 (uma) unidade - CS 2642
Chave de fenda para parafuso de fechamento 1 (uma) unidade - CS
2645-01 Chave de torque 8 Nm, comprimento 310mm 1 (uma) unidade - CS 2645-02 Contra parte para chave de torque diâmetro
20mm, comprimento155mm 1 (uma) unidade - CS 2645-03 Contra
parte para chave de torque diâmetro 15mm, comprimento10mm 1
(uma) unidade - CS 2760-150 Haste "phantom" (teste) 150mm 1
(uma) unidade - CS 2791 Pinça de distração 1 (uma) unidade - CS
3024 Pinça para hastes 190mm 1 (uma) unidade - CS 5788 Calibre de
medição 1 (uma) unidade - UL 8522-27 Sonda de pedículo com ponta
redonda 270mm 1 (uma) unidade - UT 1641-29 Alicate para dobramento de hastes conforme Lepine, comprimento 290mm 1 (uma)
unidade - CS 2796-1 Divisória 1 para instrumentais Cosmic 1 (uma)
unidade - CS 2690-01 Divisória para instrumentais Cosmic MIA 1
(uma) unidade - CS 2690-02 Divisória 2 para instrumentais Cosmic
MIA 1 (uma) unidade - CS 2690-03 Divisória 3 para instrumental
Cosmic MIA 1 (uma) unidade - CS 2690-04 Bandeja para instrumental Cosmic MIA
1 (uma) unidade - CS 2760-150 Haste "phantom" teste comprimento
150mm 1 (uma) unidade - CS 2762 Determinador de comprimento de
parafuso, comprimento 180mm 1 (uma) unidade - CS 2764 Chave de
parafuso para CS 2700-CS 2703, comprimento 320mm 1 (uma) unidade - CS 2764-6 Conexão para chave de parafuso CS2764 para
parafusos de diâmetro 6mm 1 (uma) unidade - CS 2764-7 Conexão
para chave de parafuso CS2764 para parafusos de diâmetro 7mm 1
(uma) unidade - CS 2765 Bloqueador de parafuso, comprimento
280mm 1 (uma) unidade - CS 2766 Chave de parafuso para parafuso
bloqueador, comprimento 290mm 1 (uma) unidade - CS 2772 Pinça
de redução Quicky 1 (uma) unidade - CS 2773 Pinça de redução Top
Loader 1 (uma) unidade - CS 2774 Suporte para "cap", comprimento
330mm 1 (uma) unidade - CS 2776 Pinça para "cap", comprimento
250mm 1 (uma) unidade - CS 2777 Pinça de fixação para haste
Cosmic 1 (uma) unidade - CS 2779 Pinça para hastes, reta, comprimento 190mm 1 (uma) unidade - CS 2791 Pinça de distração,
comprimento 350mm
1 (uma) unidade - CS 2799 Broca diâmetro 3,2m comprimento
185mm 1 (uma) unidade - CS 2828-11 Chave de torque com cabo em
T 6Nm, hexagonal 5mm, comprimento 310mm 1 (uma) unidade - CS
2828-09 Adaptador para CS 2828-11, hex 3,5mm 1 (uma) unidade -
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html,
pelo código 10102010051700114
CS 2828-10 Porca tensional para CS 2828-09 1 (uma) unidade - CS
5788 Calibre de medição 1 (uma) unidade - CS 5950-25-6 Perfurador
para parafusos diâmetro 6mm comprimento 260mm 1 (uma) unidade
- CS 5950-25-7 Perfurador para parafusos diâmetro 7mm comprimento 260mm 1 (uma) unidade - UL 8522-27 Sonda com ponta
redonda, comprimento 270mm 1 (uma) unidade - UT 1070-23 Escala
para profundidade, comprimento angulado 225mm 1 (uma) unidade UT 1641-29 Alicate para dobramento de hastes conforme Lepine,
comprimento 290mm
1 (uma) unidade - UT 1850-23 Perfurador conforme Perthes com
cabo em T, comprimento 220mm 1 (uma) unidade - CS 2620-06,-07
Perfurador para parafuso diâmetros 6,5mm e 7,5mm 1 (uma) unidade
- CS 2622 Trocater para perfurador 1 (uma) unidade - CS 2624 Fio
guia diâmetro 1.5mm comprimento 500mm 1 (uma) unidade - CS
2626-01 Dilatador diâmetro 12mm, comprimento 160mm 1 (uma)
unidade - CS 2626-02 Dilatador 19mm, comprimento 120mm 1
(uma) unidade - CS 2626-03 Bainha de trabalho diâmetro 22mm,
comprimento100mm 1 (uma) unidade - CS 2626-04 Haste perfurador
diâmetro 1,5mm, comprimento 160mm 1 (uma) unidade - CS 2628
Escala para comprimento de parafuso 1 (uma) unidade - CS 2630-06
Perfurador para parafuso diâmetro 6mm 1 (uma) unidade - CS 263007 Perfurador para parafuso diâmetro 7mm 1 (uma) unidade - CS
2632 Chave de fenda 1 (uma) unidade - CS 2633-01 Guia para bainha
1 (uma) unidade - CS 2633-02 Instrumento de acoplamento para CS
2633-01 1 (uma) unidade - CS 2633-03 Bainha para CS 2632 1 (uma)
unidade - CS 2633-04 Fio de fixação para CS 2632 1 (uma) unidade
- CS 2633-05 Conector para CS 2633-01 1 (uma) unidade - CS 263306 Instrumento para conexão de haste-parafuso 1 (uma) unidade - CS
2633-07 Instrumento de religação para CS 2633-01 1 (uma) unidade
- CS 2633-08 Bainha para CS 2633-06
CLASSE : I 10210550073
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS
E HOSPITALARES LTDA 8.02880-9
FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO
OU
TRANSPORTE
DE
AMOSTRAS
BIOLÓGICAS25351.636725/2009-25
VACUCYTE - TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO
TKL
FABRICANTE : ZHEJIANG U-REAL MEDICAL TECHNOLOGY
CO., LTD. - CHINA
Tubo c/ Ativador de Coágulo - 3ml; 3.6ml; 4ml; 4.6ml; 5ml; 5.6ml;
6ml; 6.6ml; 7ml; 7.6ml; 9ml; 9.6ml;Tubos planos - 3ml; 3.6ml; 4ml;
4.6ml; 5ml; 5.6ml; 6ml; 6.6ml; 7ml; 7.6ml; 9ml; 9.6ml;Tubo c/ EDTA.K2 - 1ml; 1.8ml; 2ml; 2.8ml; 3ml; 3.8ml; 4ml; 4.8ml; 5ml; 5.8ml;
9ml; 9.8ml;Tubo c/ Citrato de Sódio a 3,8% - 1.8ml; 2.7ml; 1.6ml;
2.4ml; 1.28ml;Tubo c/ Heparina Sódica - 2ml; 2.6ml; 3ml; 3.6ml;
4ml; 4.6ml; 5ml; 5.6ml;Tubo c/ Heparina Lítica - 2ml; 2.6ml; 3ml;
3.6ml; 4ml; 5ml; 5.6ml;Tubo c/ Citrato de Sódio a 3,2% - 2.4ml;
3.3ml; 3.2ml;Tubo c/ Ativador de Gel e Coágulo - 2ml; 2.6ml; 3ml;
3.5ml; 3.6ml; 4ml; 4.6ml; 5ml; 5.6ml; 6ml; 6.6ml;Tubo c/ Gel e
Heparina Lítica - 2ml; 2.6ml; 3ml; 3.6ml; 4ml; 4.6ml; 5ml; 5.6ml;
6ml; 6.6ml;Tubo c/ Oxalato de Potássio / Fluoreto de Sódio - 1ml;
2ml; 3ml; 4ml; 5ml; 1.8ml; 2.8ml; 3.8ml; 4.8ml; 5.8ml;Tubo c/ EDTA - 0.5ml
CLASSE : I 80288090017
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
Extensor 25351.140151/2010-87
TUBO EXTENSOR LA VITA
FABRICANTE : WENZHOU K.L.F. MEDICAL PLASTICS CO.,
LTD. - CHINA
DISTRIBUIDOR : TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE
PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA - BRASIL
TEL 01, TEL 02, TEL 03, TEL 04, TEL 05, TEL 06, TEL 07, TEL
08, TEL 09, TEL 10, TEL 11, TEL 12, TEL 13, TEL 14, TEL 15,
TEL 16, TEL 17, TEL 18, TEL 19, TEL 20, TEL 21, TEL 22, TEL
23, TEL 24;
TEF 01, TEF 02, TEF 03, TEF 04, TEF 05, TEF 06, TEF 07, TEF
08, TEF 09, TEF 10, TEF 11, TEF 12, TEF 13, TEF 14, TEF 15,
TEF 16, TEF 17, TEF 18, TEF 19, TEF 20, TEF 21, TEF 22, TEF
23, TEF 24;
TEE 01, TEE 02, TEE 03, TEE 04, TEE 05, TEE 06, TEE 07, TEE
08, TEE 09, TEE 10, TEE 11, TEE 12, TEE 13, TEE 14, TEE 15,
TEE 16, TEE 17, TEE 18, TEE 19, TEE 20, TEE 21, TEE 22, TEE
23, TEE 24;
CLASSE : II 80288099003
Equipos 25351.140161/2010-05
EQUIPO MULTIVIAS LA VITA
LTD. - CHINA
EMU 01, EMU 02, EMU 03, EMU 04, EMU 05, EMU 06, EMU 07,
EMU 08, EMU 09, EMU 10, EMU 11, EMU 12.
CLASSE : II 80288099004
Equipos 25351.140251/2010-91
EQUIPO LA VITA
LTD. - CHINA
EMA 01, EMA 02, EMA 03, EMA 04, EMA 05, EMA 06, EMA 07,
Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
RESOLUÇÃO - RE N o- 2.170, DE 14 DE MAIO DE 2010
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da
República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso III do art. 49 e o inciso
I e § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do
Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006,
republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 512, de
14 de abril 2010, e
considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de
setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782,
de 26 de janeiro de 1999, resolve:
Art. 1° Conceder o Registro, Cadastro, Cadastramento e o
Desarquivamento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ANEXO
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES)
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01465-0
GELATINASE NEUTROFÍLICA ASSOCIADA A LIPOCALINA
(NGAL) 25351.087251/2010-70
ARCHITECT Urine NGAL Reagents / ARCHITECT Urina NGAL
Reagentes
FABRICANTE : ABBOTT IRELAND - IRLANDA
100 Testes - Micropartículas: 1 frasco de 6,6 mL; Conjugado: 1
frasco de 5,9 mL.
500 Testes - Micropartículas: 1 frasco de 27,0 mL; Conjugado: 1
frasco de 26,3 mL.
CLASSE : III 80146501666
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
(NGAL) 25351.087265/2010-04
ARCHITECT Urine NGAL Controls / ARCHITECT Urina NGAL
Controles
3 frascos de 8,0 mL cada
CLASSE : III 80146501667
IMPORTADO
(NGAL) 25351.087271/2010-10
ARCHITECT Urine NGAL Calibrators / ARCHITECT Urina NGAL
Calibradores
6 frascos de 4,0 mL cada
CLASSE : III 80146501668
IMPORTADO
Filtros 25351.474899/2009-79
EMBOSHIELD NAV6 EMBOLIC PROTECTION
FABRICANTE : ABBOTT VASCULAR - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA
- BRASIL
DISTRIBUIDOR : ABBOTT VASCULAR - ESTADOS UNIDOS
22442-19; 22443-19
CLASSE : IV 80146501669
Fio Guia 25351.216351/2009-25
HI-TORQUE STEELCORE 18 GUIDE WIRE
FABRICANTE : ABBOTT VASCULAR - VASCULAR SOLUTIONS - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ABBOTT VASCULAR - VASCULAR SOLUTIONS - ESTADOS UNIDOS
1003280,1003281,1003282,1007708,1007709,1007710,
1007708J,1007709-J,1007710-J
CLASSE : IV 80146501670
-------------------------------------------------------------------------------ABC INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA 1.03048-5
Instrumentos cirúrgicos 25351.679605/2009-49
FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE WELDON INSTRUMENTS
FABRICANTE : WELDON INSTRUMENTS - PAQUISTÃO
DISTRIBUIDOR : WELDON INSTRUMENTS - PAQUISTÃO
LUCAE BAIONETA P/CURATIVO (14,5CM, 16,5CM), MILLER
15,5CM, NELSON (16 CM, 18 CM, 20 CM), PARA CARBONO
MILLER, PARA CONE OU PIVO COM TRAVA, PATA DE GATO
(RUSSA 15CM E 20 CM), PERRY 13CM, SNELLEN (ESQUERDA, DIREITA), TROELTSCH (16CM, 18 CM); PONTAS ASPIRATIVAS: DE FRAZIER COM MANDRIL (3 MM, 4 MM, 5MM),
DE ITARD 13CM C/FURO DE 1MM E 2 MM AURICULAR, DE
YANKAUER C/24CM E C/27CM, CÂNULA DE BALIU 17 CM;
SONDAS: EXPLORADORA (Nº 1, Nº 3, Nº 5, Nº 5 INFANTIL, Nº
6, Nº 23, Nº 47 PARA ENDODONTIA), GOLDMAN FOX MILIMETRADA, RHEIN (Nº 1, Nº 2, Nº 3), TENTACANULA (SON-
ISSN 1677-7042
DA ACANELADA); VALVULAS GINECOLÓGICAS: FORCÉPS
AUXILIAR PARA PARTO 36CM, DOYEN (SUB-PUBIANA,
45X60MM, 45X90MM, 45X120MM, 60X60MM, 60X90MM,
60X120MM), PARA AFASTADOR BAUFOUR ABDOMINAL
(CURVA 45X80 RETA 70X100 ).
CALCADORES: CLEVDENT (Nº 21,Nº 21 INFANTIL,Nº 21-B),
CLASSE "V" (LATERAL, RETO), HOLLENBACK (Nº 1, Nº 1
INFANTIL, Nº 2, Nº 3, Nº 4, Nº 5, Nº 6, Nº 7), LADMORE (Nº 1,
Nº 2, Nº 3, Nº 4, Nº 5, Nº 6, Nº 7), EAMES, PAIVA SIMPLES (Nº
1, Nº 2, Nº 3, Nº 4), PAIVA DUPLO (Nº 1 E 2, Nº 3 E 4), RABO DE
PEIXE, "6331" (Nº 1, Nº 2, Nº 5, Nº 5-A), "6332" (Nº 1, Nº 2, Nº 3,
Nº 4), "6335" Nº 1 E Nº 1 INFANTIL (PARA SILICATO), Nº 2, Nº
3), WOODSON "6337" (Nº 1, Nº 2, Nº 2 INFANTIL, Nº 3, Nº 3
INFANTIL), BRUNIDOR BENNETT (QUADRUPLO), APLICADOR DE DYCAL DUPLO (ANGULAR, RETO, INFANTIL) E SIMPLES, CONDENSADOR WARD (Nº 1, Nº 1 INFANTIL, Nº 2, Nº 3,
Nº 4, Nº 5, Nº 6), DOBRADOR DE AMARRILHO (Nº 1, Nº 2),
COLOCADOR ELASTIK, ESPAÇADOR PARA CANAL (Nº 21, Nº
25, Nº 30), EXTRATOR DE EXCESSO (ORTODONTIA), RETRATOR DE FIO DENTAL (REDONDO,RETO); ESPATULAS CIRÚRGICAS: DE FREER, DE SILICATO (Nº 1, Nº 1 INFANTIL), DESTACA PERIÓSTEO DE MEAD, DUPLA (Nº 7, Nº 31, Nº 50, Nº 60,
Nº 62, Nº 70, Nº 72, Nº 74), FLEXIVEL (300X20MM, 300X25MM,
300X30MM, 300X35MM, 300X40MM, 300X45MM, 300X50MM),
ESPATULA REVERDIN (BAIONETA, RETA), SINDESMÓTOMO,
SIMPLES (Nº 13, Nº 22, Nº 24, Nº 36), TUFFIER 200X18X24;
HISTEROMETROS: COLLIN 28CM, SIMS 27CM, MARTELOS;
CIRÚRGICOS: BABINSKI 22 CM, BUCK 18 CM, DEJERINE 20
CM COM E SEM AGULHA, HAJEK (150GR, 250GR), MEAD,
NEUFIELD, UNIVERSAL (500 GR, 750 GR), WILLIGER (250 GR,
350GR), MARTELO TEYLOR 18 CM; PINÇAS CIRÚRGICAS:
ADSON COM DENTE 1X2 (12 CM, 15 CM, 18 CM), ADSON
COM SERRILHA (12 CM, 15 CM, 18 CM), ADSON BROWN
12CM 9X9 DENTES, ANATOMICA DISSECCAO (10 CM, 12 CM,
14 CM, 16 CM, 18 CM, 20 CM, 25 CM, 30 CM), ANATOMICA
DENTE DE RATO (10 CM, 12 CM, 14 CM, 16 CM, 18 CM, 20 CM,
25 CM, 30 CM), ANATOMICA PONTA FINA (12 CM, 14 CM, 16
CM), AUXILIAR DE SUTURA, BISHOP COM SERRILHA RETA
8CM, PINCA BULDOG CURVA E RETA DIEFFENBACH (4 CM,
5 CM, 6 CM), COLIBRI BARRAQUER COM PLATAFORMA, CLÍNICA PARA ALGODÃO Nº 17 E PARA ODONTOPEDIATRIA 13
CM, CUSHING COM SERRILHA 18CM E COM DENTE 2X1
18CM, JONES;
AFASTADORES: ABAIXA LINGUA BRUENINGS, AUFRICHT
16CM, BENNETT 24CM, BLEFAROSTATO DE BARRAQUER(COLIBRI) 3CM E 4CM, DESCOLADOR DE HURD 23CM,
DESCOLADOR COLVER, CÂNULA DE BALIU 17 CM, DILATADOR DE VEIAS, DILATADOR DESJARDIM DUCTO BILIAR
JG.3PCS , DILATADOR VELA DE HEGAR UTERINO (Nº 1, Nº 2,
Nº 3, Nº 4, Nº 5, Nº 6, Nº 7, Nº 8, Nº 9, Nº 10, Nº 11, Nº 12, Nº 13,
Nº 14, Nº 15, Nº 16 , Nº 17, Nº 18, Nº 19, Nº 20, Nº 21, Nº 22, Nº
23, Nº 24, Nº 25), DESMARRES (12MM N.1, 14MM N.2, 16MM
N.3, 18MM N.4), FARABEUF (BABY 7X100MM, INFANTIL
10X120MM, ADULTO 13X125MM, EXTRA 15X150MM, EXTRA
GRANDE 20X180MM), HOHMANN PONTA FINA (8MM, 18 MM,
43 MM, 70 MM), ISRAEL (C/4 DENTES, C/5 DENTES, C/6 DENTES), KOCHER (C/2, C/3, C/4 E C/6 DENTES ROMBOS), MEAD,
LANGENBECK (35X7MM, 35X10MM, 35X15MM), LOVE (RETO, 45º ANGULADO, 60º ACOTOVELADO), OLLIER (C/2, C/4
DENTES), RICHARDSON 25CM (24X20MM, 33X29MM,
40X38MM, 50X22MM), SEN-MULLER DUPLO 17CM, VOLKMANN (C/2, C/3, C/4, C/6, C/8) DENTES ROMBOS, VOLKMANN
(C/2, C/3, C/4, C/6, C/8 DENTES FINOS), VOLKMANN ODONTOLÓGICO (C/2, C/3, C/4 DENTES FINOS); ESPÉCULOS AURICULARES: POLITZER (3MM-4, 5MM-5, 5MM-6, 5MM),
HARTMANN(3MM-4, 5MM-5, 5MM-6, 5MM); ALAVANCAS:
APICAL (303 ESQUERDA PARA RAÍZES, 302 DIREITA PARA
RAÍZES, 304 RETA), HEIDBRINK PARA RAÍZES (Nº 1, Nº 2, Nº
3), ALAVANCA SELDIN PARA RAÍZES (1L , 1R , Nº 2 RETA );
BRUNIDORES: "Z" DUPLO (Nº 1, Nº, 1 INFANTIL, Nº 2, Nº 3, Nº
4), WADSWORTH-TODD BICO PASSARINHO, SIMPLES (Nº 28,
Nº 29, Nº 31, Nº 33); CABOS: INTERMEDIÁRIO COM REGULAGEM PARA SONDA DE ITARD, PARA BISTURI (Nº 3, Nº 4,
Nº 7), PARA BISTURI DUPLO 3 E 4 P/LAMINA 10 A 36, PARA
ESPELHO (BUCAL ADULTO, BUCAL INFANTIL, DE LARINGE), PARA SERRA DE GIGLI;
CLASSE : I 10304850068
-------------------------------------------------------------------------------ABZIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. 1.03597-1
Alicates Ortodonticos 25351.589258/2009-94
INSTRUMENTOS PARA REMOÇÃO DE BRÁQUETES 3M UNITEK
FABRICANTE : 3M UNITEK DENTAL PRODUCTS - ESTADOS
UNIDOS
FABRICANTE : 3M UNITEK CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : ABZIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. BRASIL
FABRICANTE : 3M UNITEK ORTHODONTIC PRODUCTS - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ABZIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. BRASIL
Instrumentos para Remoção de Bráquetes Metálicos 3M Unitek;
Instrumentos para Remoção de Bráquetes Transcend Series 6000;
pelo código 10102010051700103
103
CLASSE : I 10359710018
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
-------------------------------------------------------------------------------ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA
8.02753-1
AUTO-TESTE PARA GLICOSE 25351.095117/2010-48
TIRAS REAGENTES G-TECH FREE 1
FABRICANTE : STANDARD DIAGNOSTCS INC - CORÉIA DO
SUL
CAIXA CONTENDO 25 TIRAS: 01 FRASCO COM 25 TIRAS
CAIXA CONTENDO 50 TIRAS: 01 FRASCO COM 50 TIRAS
CLASSE : IIIa 80275310027
IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 8.01436-0
Proteses Mamarias 25351.545466/2009-14
NATRELLE EXPANSOR TISSULAR TEXTURIZADO E ACESSÓRIOS ALLERGAN
FABRICANTE : ALLERGAN - COSTA RICA
CLASSE : III 80143600096
-------------------------------------------------------------------------------ANA CLAUDIA GIROTO LEITE EPP 8.05971-2
Roupa de Cama Hospitalar 25351.135920/2010-85
LANÇOL HOSPITALAR PLUMAX ECO
FABRICANTE : ANA CLAUDIA GIROTO LEITE EPP - BRASIL
LENÇOL HOSPITALAR PLUMAX ECO 50 CM X 50 M, LENÇOL
HOSPITALAR PLUMAX ECO 60 CM X 50 M, LENÇOL HOSPITALAR PLUMAX ECO 70 CM X 50 M
CLASSE : I 80597120001
Roupa de Cama Hospitalar 25351.135933/2010-84
LENÇOL HOSPITALAR PLUMAX
FABRICANTE : ANA CLAUDIA GIROTO LEITE EPP - BRASIL
LENÇOL HOSPITALAR PLUMAX 50 CM X 50 M, LENÇOL
HOSPITALAR PLUMAX 60 CM X 50 M, LELENÇOL HOSPITALAR PLUMAX 70 CM X 50 M, LENÇOL HOSPITALAR PLUMAX PICOTADO 70 CM X 50 M
CLASSE : I 80597120002
-------------------------------------------------------------------------------ANFLA PRODUTOS PARA DIAGNOSTICO LABORATORIAL
LTDA 8.01898-6
ANTIESTREPTOLISINA 25351.081297/2010-14
MULTICALIBRADOR ASLO
FABRICANTE : BIOCIENTIFICA S.A. - ARGENTINA
4 frascos de 1,0 mL (Níveis 1, 2, 3 e 4 )
CLASSE : I 80189860222
CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA
OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II25351.104181/201071
MULTICALIBRADOR PARA PROTEÍNAS PLASMÁTICAS
5 frascos de 1,0 mL cada (níveis 1, 2, 3, 4 e 5)
CLASSE : II 80189860223
IMPORTADO
CALIBRADORES E PADRÕES PARA ÚNICO PARÂMETRO DE
UMA
OU
MAIS
CONCENTRAÇÕES
CLASSE
II25351.081310/2010-84
MULTICALIBRADOR PCR
5 frascos de 1,0 mL cada (níveis 1, 2, 3, 4 e 5)
CLASSE : II 80189860224
IMPORTADO
COMPLEMENTO DE COMPONENTE C4 25351.081313/2010-61
TURBIKIT C4
2 x 5,0 mL anti-soro Anti C4, 2 x 50,0 mL solução tampão fosfato
salino
1 x 5,0 mL Anti-soro anti C4, 1 x 50,0 mL solução tampão fosfato
salino
CLASSE : II 80189860225
IMPORTADO
FATOR REUMATÓIDE 25351.081342/2010-98
TURBIKIT FR
1 x 5,0 mL Antígeno FR, 1 x 25,0 mL solução tampão
2 x 5,0 mL Antígeno FR, 2 x 25,0 mL solução tampão
CLASSE : II 80189860226
IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------ATRAMAT DO BRASIL LTDA 8.01608-4
Fio de Sutura 25351.474640/2009-19
SEDA ATRAMAT
FABRICANTE : Internacional Farmacéutica S.A de C.V - MÉXICO
Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 2001 e 24/08/2001, que institui
a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
EMA 43, EMA 44, EMA 45, EMA 46, EMA 47, EMA 48, EMI 01,
EMI 02, EMI 03, EMI 04, EMI 05, EMI 06, EMI 07, EMI 08, EMI
09, EMI 10,EMI 11, EMI 12, EMI 13, EMI 14, EMI 15, EMI 16,
24, EMI 25, EMI 26, EMI 27, EMI 28, EMI 29, EMI 30, EMI 31,
39, EMI 40, EMI 41, EMI 42, EMI 43, EMI 44, EMI 45, EMI 46,
EMI 47, EMI 48.
CLASSE : II 80288099005
Equipos 25351.140272/2010-54
EQUIPO BURETA LA VITA
LTD. - CHINA
EBU 01, EBU 02, EBU 03, EBU 04, EBU 05, EBU 06, EBU 07,
EBU 43, EBU 44, EBU 45, EBU 46, EBU 47, EBU 48.
CLASSE : II 80288099006
-------------------------------------------------------------------------------USA DIAGNOSTICA LTDA 8.00484-9
CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE I25351.133602/2010-28
MULTI LIGAND CONTROL - TRI LEVEL
FABRICANTE : MONOBIND INC. - ESTADOS UNIDOS
3 Frascos de 3 ml
CLASSE : I 80048490048
-------------------------------------------------------------------------------VALFLUX COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA
8.01743-0
Stent 25351.523414/2009-86
STENT CORONÁRIO H-STENT E ACESSORIOS
FABRICANTE : LEPU MEDICAL TECHNOLOGY (BEIJING )
CO., LTD. - CHINA
CLASSE : IV 80174300001
-------------------------------------------------------------------------------VISIONMED EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA 8.01702-8
Gas Oftalmologico 25351.864513/2008-83
KIT ARCEOLE C3F8
FABRICANTE : ARCADOPHTA - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : ARCADOPHTA - FRANÇA
CLASSE : IV 80170280037
8092 - Desarquivamento a pedido da Empresa
8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO
Equipamento para Avaliação Visual 25351.511560/2009-89
BIÔMETRO LENSTAR LS 900
FABRICANTE : HAAG-STREIT AG - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : HAAG-STREIT AG - SUÍÇA
BIÔMETRO LENSTAR LS 900
CLASSE : II 80170289005
8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IMPORTADO
Instrumento Para Avaliacao do Campo Visual 25351.513688/200944
CAMPÍMETRO OCTOPUS
FABRICANTE : HAAG-STREIT AG - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : HAAG-STREIT AG - SUÍÇA
1803000- CAMPIMETRO OCTOPUS® 900
1805000- CAMPIMETRO OCTOPUS® 300
CLASSE : II 80170289006
8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA EPP 8.01025-1
Microscopio Oftalmologico 25351.311846/2009-78
MICROSCÓPIO ESPECULAR EM-3000
FABRICANTE : Tomey Corporation - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : Tomey Corporation - JAPÃO
CLASSE : II 80102510803
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno
Porte
Aparelho de Ultra-Som para Oftalmologia 25351.311855/2009-61
SCANNER A/B ULTRASSÔNICO
UD-6000
UD-1000
CLASSE : II 80102510804
8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno
Portes, IMPORTADO
Embalagem para Esterilizacao 25351.081827/2010-32
PAPEL GRAU CIRÚRGICO TYVEK
FABRICANTE : Albert Browne Ltd (Steris Leicester) - INGLATERRA (REINO UNIDO)
NWTY1070,NWTY1270,NWTY1570,NWTY2070,
ISSN 1677-7042
NWTY2570,NWTY3070,NWTY3570,NWTY4070,
NWTY7570,NWTP07520,NWTP1028,NWTP1530,
NWTP2040,NWTP2545
CLASSE : I 80102510805
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------WERFEN MEDICAL LTDA 8.00036-1
TEMPO DE TROMBOPLASTINA PARCIAL ATIVADA (TTPA)
25351.683610/2009-11
Hemosil APTT Sílica
FABRICANTE : INTRUMENTATION LABORATORY - ESTADOS
UNIDOS
Kit contendo: Cloreto de cálcio 5 x 8 mL,Cloreto de cálcio 5 x 8
mL
CLASSE : II 80003610255
IMPORTADO
ANTICORPO CONFIRMATÓRIO PARA VÍRUS DE HEPATITE C
(ANTI-HCV) 25351.600335/2009-35
Bioblot HCV - 18 TESTES
FABRICANTE : BIOKIT S/A - ESPANHA
KIT PARA 18 TESTES- Tiras de nitrocelulose- 18 unidades, Conjugado concentrado- 1x120 µL, Controle negativo- 1x80µL, Controle
positivo- 1x80µL, Solução de lavagem- 1x70mL, Tampão de blotting
concentrado- 1x20mL, Substrato- 1x120mL, Pó de blotting- 10x1g,
Bandejas de incubação- 2 unidades.
CLASSE : III 80003610256
8100 - Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa
IMPORTADO
ANTICORPO CONFIRMATÓRIO PARA VÍRUS DE IMUNODEFICIÊNCIA HUMANA TIPO 1 (HIV 1)25351.600340/2009-11
BIOBLOT HIV - 1 PLUS 18 TESTES
KIT PARA 18 TESTES: Fitas- 18 unidades, Conjugado conc.1x120µL, Controle negativo- 1x80µL, Controle positivo forte1x80µL, Controle positivo fraco- 1x80µL, Solução de lavagem1x70mL, Tampão para blotting conc.-1x20mL, Substrato- 1x120mL,
Pó de blotting- 10x1g, Bandejas de incubação- 2 unidades.
CLASSE : III 80003610257
IMPORTADO
ANTICORPO PARA VÍRUS MÚLTIPLOS DE T-LINFOTRÓPICO
HUMANO (HTLV)25351.685286/2009-75
BIOELISA HTLV - I + II 5.0 192 TESTES
KIT PARA 192 TESTES
CLASSE : III 80003610258
IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------WILCOS DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 1.034794
Porcelana em Po Para Odontologia 25351.627839/2009-75
VITAVM 9
FABRICANTE : VITA ZAHNFABRIK H. RAUTER GMBH & Co.
KG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : VITA ZAHNFABRIK H. RAUTER GMBH &
Co. KG - ALEMANHA
* Disponíveis nas cores 3D-Master 0M1, 0M2, 0M3, 1M1, 1M2,
2L1.5, 2L2.5,;2M1, 2M2, 2M3, 2R1.5, 2R2.5, 3L1.5, 3L2.5, 3M1,
3M2, 3M3, 3R1.5, 3R2.5,;4L1.5, 4L2.5, 4M1, 4M2, 4M3, 4R1.5,
4R2.5, 5M1, 5M2, 5M3 e Classical A1,;VITAVM 9 BASE DENTINE* ,VITAVM 9 TRANSPA DENTINE* (dentine);A2, A3, A3,5,
A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4.;VITAVM 9
EFFECT CHROMA (EC1-EC11);VITAVM 9 MAMELON (MM1MM3);VITAVM 9 EFFECT LINER (EL1-EL6);VITAVM 9 EFFECT
OPAL (EO1-EO3);VITAVM 9 CORRECTIVE (COR1-COR3);VITAVM 9 EFFECT BONDER (EB0-EB5);VITAVM 9 ENAMEL
(ENL, END) -;VITAVM 9 NEUTRAL (NT);VITAVM 9 WINDOW
(WIN);VITAVM 9 EFFECT ENAMEL (EE1-EE11);VITAVM 9 EFFECT PEARL (EP1-EP3);VITAVM 9 GINGIVA (G1-G5);VITAVM 9
CHROMA PLUS (CP2-CP4);VITAVM 9 MARGIN (M1-M9);VITAVM 9 ADD- ON (ADD1-ADD8);VITAVM 9 GLAZE LT;VITAVM 9 EFFECT BONDER PASTE (EB0-EB5);VITAVM 9 EFFECT BONDER FLUID;VITAVM PASTE FLUID para VITAVM9;VITA SHADING PASTE LIQUID;INDICADOR DE CORES VM9 3D-MASTER;VITA TOOTHGUIDE 3D-MASTER;INDICADOR DE CORES VM 9 CLASSICAL;GUIA DE CORES VITAPAN TOOTH GUIDE;BLEACHED SHADE GUIDE GRUPO DE
CORES 0M;INDICADOR DE CORES VITAVM EFFECT ENAMEL;INDICADOR DE CORES VITAVM EFFECT CHROMA;INDICADOR DE CORES VITAVM EFFECT LINER;INDICADOR DE
CORES VITAVM GINGIVA;INDICADOR DE CORES VITAVM
MARGIN;GUIA DE CORES VITAVM 9 ADD-ON;INDICADOR
DE CORES PROFESSIONAL KIT SMALL;VITA VM 9 BASIC
KIT;VITA VM 9 BASIC KIT SMALL;VITA VM 9 BASIC KIT
Classical;VITA VM 9 BASIC KIT SMALL Classical;VITA VM 9
BUILD UP KIT;VITA VM 9 BUILD UP KIT SMALL;VITA VM 9
BUILD UP KIT Classical;VITA VM 9 BUILD UP KIT SMALL
Classical;VITA VM 9 CLASSICAL COLOR KIT;VITA VM 9
BLEACHED COLOR KIT;VITA VM 9 EFFECT BONDER KIT;VITA VM 9 EFFECT BONDER KIT PASTE;VITAVM 9 PROFESSIONAL KIT;VITAVM 9 PROFESSIONAL KIT SMALL;VITA VM
pelo código 10102010051700115
115
9 ESTHETIC KIT FOR VITABLOCS FOR CEREC;VITA VM 9
GINGIVA KIT;VITA VM 9 MARGIN KIT;VITA VM 9 ADD-ON
KIT;VITAVM 9 ONE COLOR KIT;VITAVM 9 ONE COLOR KIT
A2;VITAVM 9 ONE COLOR KIT A3
CLASSE : II 10347940106
8542 - Registro de Sistema de Material de Uso Médico IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------3M DO BRASIL LTDA 8.02849-3
Protetores (ocular, de mamilo e outras partes do 25351.315637/200965
CAVILON CREME BARREIRA
FABRICANTE : 3M Health Care - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL
3391; 3391 E; 3391 D; 3392; 3392 E; 3392 S.
CLASSE : I 80284930234
RESOLUÇÃO - RE N o- 2.171, DE 14 DE MAIO DE 2010
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da
República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso III do art. 49 e o inciso
I e § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do
Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006,
republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria N o- 512, de
14 de abril 2010, e
considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de
setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782,
de 26 de janeiro de 1999, resolve:
Art. 1° Conceder a Alteração, Revalidação e o Desarquivamento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade
da relação anexa.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ANEXO
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES)
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01465-0
CORTISOL 25351.001638/2005-21
AXSYM CORTISOL STANDARD CALIBRATORS / AXSYM
CORTISOL CALIBRADORES PADRAO
FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTADOS UNIDOS
6 frascos de 2,5 mL cada>
CLASSE : II 80146501244
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
BILIRRUBINA 25351.075807/2005-60
DIRECT BILIRUBIN / BILIRRUBINA DIRETA
Reagente 1 (R1): 10 Frascos de 39,0 mL cada; Reagente 2 (R2): 10
Frascos de 13,0 mL cada.>
CLASSE : II 80146501246
CORTISOL 25351.001664/2005-50
AXSYM CORTISOL REAGENTS / AXSYM CORTISOL REAGENTES
1 X 100 Testes: 1 frasco (10 mL) de Traçador Fluoresceína do
Cortisol; 1 frasco (5 mL) de Anti-soro Cortisol; 1 frasco (6 mL) de
Solução de PréTratamento.>
CLASSE : II 80146501249
ANTICORPO TOTAL PARA ANTÍGENO E DE VÍRUS DE HEPATITE B (ANTI-HBEAG)25351.201707/2004-14
ARCHITECT Anti-HBe REAGENTS / ARCHITECT Anti-HBe
REAGENTES
FABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO. KG - ALEMANHA
(100 testes) = Micropartículas: 1 frasco de 6,6 mL, Conjugado: 1
frasco de 5,9 mL, Reagente Neutralizante: 1 frasco de 5,9 mL.>
(400 testes) = Micropartículas: 4 frascos de 6,6 mL, Conjugado: 4
frascos de 5,9 mL, Reagente Neutralizante: 4 frascos de 5,9 mL.>
CLASSE : III 80146501282
ANTICORPO TOTAL PARA ANTÍGENO E DE VÍRUS DE HEPATITE B (ANTI-HBEAG)25351.201723/2004-15
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a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.

ISSN 1677-7042

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