DOZ A4 - DOZ

KONTAKTLINSE AUS DEN UNTERNEHMEN
Parametererweiterung für eine weiche
torische Eintages-Kontaktlinse
Bisher war die Focus Dailies Toric, die im Jahre 2002 als erste
torische Tageslinse von Ciba Vision eingeführt wurde, nur mit
zwei verschiedenen Achslagen und lediglich in einer Zylinderstärke lieferbar. Trotz der Einschränkungen konnten mit
dieser Kontaktlinse unter Beachtung der persönlichen Sehansprüche bei vielen Kunden überraschend gute Ergebnisse
hinsichtlich der Sehqualität und des Komforts erzielt werden.
Seit einigen Monaten ergeben sich für den Kontaktlinsenanpasser weitere Möglichkeiten, da der Lieferbereich der Linse
mit einer weiteren Zylinderstärke und vier neuen Achslagen
erweitert wurde (Tabelle 1). Hierzu führten Joachim Nick et.
al . eine Studie durch, in der die Sitz- und Stabilisierungseigenschaften einer Eintages-Kontaktlinse mit erweiterten Parametern untersucht wurden1. Im Folgenden wird der Inhalt
der Studie wiedergegeben.
Parameter und Kennzeichnungen
Da der Lieferbereich bisher auf nur zwei Achslagen begrenzt
war, wurden keine Markierungen auf die Linsen aufgebracht,
anhand derer die Inklination der Linse bestimmt werden konnte,
da eine Korrektur bisher nicht von Belang war. Da nun neue
Parameter hinzugekommen sind, ist es sinnvoll die Kontaktlinsen mit einer solchen Markierung zu versehen, um die Messung der Stabilisierungsachse, deren Korrektur und somit die
Anpassung der Linsen zu vereinfachen.
Die Focus Dailies Toric werden unter Verwendung der Lightstream-Technologie hergestellt, einem Verfahren, bei dem Formen aus Glas oder Quarz eingesetzt werden. Somit ist das
Aufbringen von herkömmlichen Gravuren, wie bei konventionell
geformten Linsen üblich, bei diesen Kontaktlinsen nicht zweckmäßig. Ciba Vision nutzt hierfür eine andere Methode, bei der,
ähnlich wie bei den FreshLook Tageslinsen, die Markierungen
auf die Linse gedruckt werden.
Die hierfür verwendete Farbe basiert auf Nelfilcon A, dem
Material der Focus Dailies Toric. Sie enthält außerdem ein Farbadditiv, das sog. Phthalocyanine green, welches meist beim
Färben von weichen Kontaktlinsen verwendet wird.
Neben den Achsenmarkierungen (vier Punkte bei drei und
neun Uhr) wird „OK“ auf die Linse aufgedruckt. Hierbei handelt
es sich um eine Umstülpmarkierung, die dem Kontaktlinsenträger die Beurteilung der Seitenrichtigkeit vereinfachen soll. Des
Weiteren kann die Umstülpmarkierung ebenfalls zur Kontrolle
der Stabilisierung der Linse genutzt werden, da die vertikale
Linie des „K“ und die vertikale Achse zusammenfallen.
1 Joachim Nick et. al.: Contact Lens Spectrum, Febr. 2010
Focus DAILIES TORIC
Material
Nelfilcon A (31% PVA & 69% Wasser)
Tragemodus
Tagestragen, einmaliger Gebrauch bei täglichem Austausch
Komfort-Plus
AquaComfort
Tönung
hellblaue Handhabungstönung
Durchmesser
14,20 mm
Basiskurve
8,60 mm (Multikurvendesign)
Dk/t
26 (bei -3,00 dpt, Fatt corr. 35°C)
Design
Multikurvendesign, „Double Thin Zone“ und Rückflächentorus, dynamische Stabilisierung
Sphäre
+4,00 dpt bis –6,00 dpt (Abst. 0,25) | –6,50 dpt bis –8,00 dpt (Abst. 0,50)
Zylinder
–0,75 dpt und –1,50 dpt
Achse
20°, 70°, 110°, 160°, 90°, 180°
Achsenmarkierungen
bei 3 und 9 Uhr
Umstülpmarkierung
„OK“-Gravur
Packungsgrößen
30er-, 90er-Packung
Tabelle 1: Parameter der Focus Dailies Toric.
78
DOZ 11 | 2010
Die richtige Position nimmt die Linse nicht durch einen
Prismenballast, sondern durch das dynamische Stabilisierungssystem mit abgeflachten Zonen oben und unten ein. Somit
kann, je nachdem wie die Kontaktlinse aufgesetzt wird, die
„OK“-Markierung oben oder unten sitzen. Beides ist zwar
korrekt, allerdings kann die Markierung unter Umständen bei
sehr hellen Augen auf dem Auge sichtbar sein, wenn sie auf
sechs Uhr liegt. Daher sollte man dem Kunden erklären, dass er
die Linse beim Einsetzen bereits so positionieren soll, dass die
„OK“-Markierung nach oben zeigt und somit später vom Oberlid
bedeckt wird.
Um herauszufinden, ob mit Hilfe der neuen Parameter und
der Markierungen der gewünschte Anpasserfolg erzielt werden
kann, wurden klinische Anwendungsbeobachtungen mit den
Linsen durchgeführt. Für weiche torische Kontaktlinsen im
Allgemeinen gilt, dass eine erfolgreiche Anpassung durch eine
gut voraussagbare Stabilisierung der Linse erzielt wird und die
Markierungen eine einfache Inklinationskontrolle ermöglichen.
Besonders bei einer Eintages-Kontaktlinse war es nun wichtig
sicherzustellen, dass hinsichtlich der Stabilisierung der Linse
gut reproduzierbare Ergebnisse erzielt werden können. Die Markierungen sollen sowohl für den Kontaktlinsenanpasser als auch
für den Kunden von Vorteil sein, ohne dabei den Tragekomfort
des Kunden zu beeinträchtigen und ohne dass dieser die Markierungen wahrnehmen kann, während er die Linsen trägt.
Nick et al. führten eine empirische Studie durch, um diese
Kriterien zu überprüfen. Ziel dieser Studie war es, die Stabilisierungseigenschaften der Focus Dailies Toric zu untersuchen.
Die Hauptkriterien dabei waren die Vorhersagbarkeit, die Beständigkeit und die Wiederholbarkeit. Des Weiteren wurden der
Tragekomfort mit den Linsen und die Sichtbarkeit der Markierungen untersucht.
Studie
Das Studienprotokoll wurde von der Ethik-Kommission Freiburg
geprüft und bewilligt. Ihre Durchführung erfolgte gemäß der
Deklaration von Helsinki. Bei allen Teilnehmern handelte es sich
um erfahrene Kontaktlinsenträger. Zu Beginn der Untersuchungen erhielten alle Probanden eine Einverständniserklärung zur
Unterschrift. Im Anschluss wurde den Testpersonen die Focus
Dailies Toric angepasst. Jeder Proband erhielt drei Linsenpaare
mit jeweils gleichen Parametern. Nach einer fünfminütigen
Toleranzzeit wurde dann der Sitz der Kontaktlinsen beurteilt.
Sitzbeurteilung
Bei der Beurteilung der einzelnen Linsenpaare wurde besonders
auf deren Bewegung, Zentrierung, Stabilisierung und die lidschlaginduzierte Verdrehung der Linse geachtet. Die Bewegung
der Kontaktlinse wurde dabei nicht nur nach einem Lidschlag,
sondern ebenfalls anhand des Push-up-Tests beurteilt und anschließend anhand eines Fünfer Scores (unakzeptabel locker,
akzeptabel locker, optimal, akzeptabel fest, unakzeptabel fest)
klassifiziert. Die Klassifizierung der Zentrierung der Linsen
wurde ebenfalls anhand eines Fünfer Scores vorgenommen
(optimal, leicht, mild, moderat, schlimm).
Beurteilung des Tragekomforts
Auf einer Skala von 1 (schlecht) bis 10 (sehr gut) sollten die
Probanden jedes Linsenpaar hinsichtlich ihres Tragekomforts
Anzeige ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
Demografische Daten der 54 Testpersonen
Alter
Durchschnitt
Altersspanne
35,7 ± 9,4 Jahre
19 bis 54 Jahre
Geschlecht
Weiblich
Männlich
43 (79,6 %)
11 (20,4 %)
Hornhautradien
Flach
Steil
7,81 mm
7,56 mm
Achsen flacher Meridian
104,2 ± 73,0
Hornhautastigmatismus
–1,45 ± 0,72
Augenfarbe
Blau
Braun
Grün
Grau
25 (46,3 %)
14 (25,9 %)
12 (22,2 %)
3 (5,6 %)
Tabelle 2: Demografische Daten der Probanden der Studie.
DOZ 11 | 2010
79
KONTAKTLINSE AUS DEN UNTERNEHMEN
Abb. 1: Einschätzung des Komforts (auf einer Skala von eins bis zehn;
zehn = bester Komfort).
Abb. 2: Bewegung der Linse nach fünf Minuten.
bewerten. Diese Einschätzung wurde für jedes der drei Linsenpaare, nach einer kurzen Toleranzzeit von fünf Minuten, gleichermaßen vorgenommen. Da nicht für alle Probanden die korrekte Linsenstärke vorhanden war, wurde die Sehleistung nicht
überprüft.
die Inklination der Linse bei den drei Kontaktlinsen kleiner oder
gleich drei Grad betrug.
Statistik
Alle wichtigen Ergebnisse wurden deskriptiv ausgewertet,
jedoch nicht inferentiell. Bei Linsen, deren Inklination innerhalb
von fünf bzw. zehn Grad lag, wurden zweiseitige Konfidenzintervalle berechnet.
Ergebnisse
An der Studie nahmen insgesamt 54 Testpersonen teil. Die demografischen Daten der Probanden sind in Tabelle 2 aufgeführt.
Komfort nach der Toleranzzeit
Der Komfort, der auf einer Skala von eins (schlecht) bis zehn
(sehr gut) eingeschätzt wurde, lag im Mittel bei 9,1 ± 1,3, wobei
er von 96 % aller Testpersonen mit sieben oder besser bewertet
wurde (Abb. 1).
Die Beurteilung des Komforts fiel bei 65 % der Testpersonen
für alle drei Linsenpaare gleich aus. Bei 94 % betrug die Abweichung dieser Bewertung zwischen den einzelnen Linsenpaaren
jedoch nicht mehr als einen Punkt.
Stabilisierung der Linse
Nach einer Toleranzzeit von fünf Minuten wurde die Inklinationsachse der Linse in Absolutwerten nach dem Tabo-Schema
gemessen. Im Durchschnitt stabilisierten sich die Linsen bei
7,0 ± 6,6 Grad. Die Tendenz, nasal leicht nach oben zu dezentrieren, ist für das Stabilisierungssystem der Focus Dailies Toric mit
ihren abgeflachten Zonen durchaus typisch. Bei 48 % aller Linsen lag die Abweichung der Stabilisierungsachse von der Horizontalen in einem Bereich von fünf Grad (entsprechendes 95 %
Konfidenzintervall [39,2 %; 56,0 %] und bei 86 % innerhalb
eines Bereiches von 10 Grad (entsprechendes 95 % Konfidenzintervall [79,7 %; 91,3 %]).
Weiterhin wurde überprüft, inwieweit die Stabilisierung innerhalb der drei Linsenpaare übereinstimmte. Die Auswertung
ergab, dass bei 75 % aller Augen die Standardabweichung für
80
DOZ 11 | 2010
Verdrehung beim Lidschlag
Der Mittelwert für die Verdrehung beim Lidschlag, die bei jeder
Linse gemessen wurde, lag bei 1,7 ± 1,2 Grad. Die Einzelwerte
variierten dabei zwischen null und fünf Grad. Bei 99 % der Studienlinsen war die lidschlaginduzierte Verdrehung kleiner als fünf
Grad und bei 83 % lag sie sogar nur bei zwei Grad oder weniger.
Bewegung der Linsen
Nach der fünfminütigen Toleranzzeit wurden Bewegung und
Zentrierung der Linsen bewertet. Die Bewegung wurde bei 321
von 324 Linsen (99 %) als optimal, bzw. akzeptabel eingeschätzt
(Abb. 2). Die Ergebnisse für die Zentrierung fielen ähnlich aus,
bei 318 von 324 Linsen (98 %) war diese optimal, bzw. nur geringfügig dezentriert.
Sichtbarkeit der Markierungen
Die Testpersonen wurden gebeten, die Kontaktlinsen so aufzusetzen, dass sich die „OK“ Markierung auf sechs Uhr befand.
Danach sollten sie angeben, ob sie die Markierungen sehen können, wenn sie sich im Spiegel anschauen. Für 65 % der Probanden war die Markierung nicht sichtbar. Unter allen Testpersonen, die die Markierung im Spiegel erkennen konnten, war lediglich eine, die diese als störend empfand.
Zusammenfassung
Die Focus Dailies Toric mit ihrem erweiterten Lieferbereich erzielte in der Studie sehr gute Ergebnisse. Neben einer minimalen
und gleichmäßigen Verdrehung zeichnete sich die Linse durch
einen hervorragenden Linsensitz und ausgezeichneten Spontankomfort aus. Im Vergleich zu Austauschlinsen werden im torischen Segment nur wenig Tageslinsen angepasst. Mit der neuen
Parametervielfalt hat der Kontaktlinsenanpasser die Möglichkeit, einen Großteil der Kunden mit Astigmatismus mit EintagesKontaktlinsen zu versorgen. Es ist anzunehmen, dass dies in Zukunft stärker genutzt wird, sodass auch die Kunden mit Astigmatismus die Vorzüge einer Tageslinse kennen lernen können. n
Dipl.-Ing. (FH) Martina Michel, Wissenschaftliche
Mitarbeiterin JenVis Research Institute, Jena