(Senior) Clinical Data Manager - E-HEALTH-COM

Das Deutsche Herzzentrum München des Freistaates Bayern – Klinik an der Technischen Universität München – bietet als international renommierte Klinik der
Maximalversorgung mit seinen 1.100 Beschäftigten fachbezogene Medizin auf höchstem Niveau.
Die Klinik für Herz- und Kreislauferkrankungen sucht für die Arbeitsgruppe ISAResearch Center zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit – zunächst befristet
für zwei Jahre – einen
(Senior) Clinical Data Manager (m/w)
Ihr Einsatzbereich in der Forschungsgruppe ISAResearch Center (Intracoronary Stenting and Antithrombotic Regimen) liegt in der Unterstützung bei der Durch­
führung klinischer Studien zu Herz- und Kreislauferkrankungen.
Ihr Aufgabengebiet:
→→ Durchführung des klinischen Datenmanagements in Übereinstimmung mit Studienprotokoll, ICH-GCP, SOPs und regulatorischen Anforderungen
→→ Programmierung und Management von Datencleaning, Datenvalidierung, Queries und Plausibilitätskontrollen
→→ Mitarbeit bei der Erstellung von Case Report Form (CRF) und Edit Check Spezifikationen
→→ Mitarbeit im Prozess der Datenbankerstellung und -nutzung
→→ Mitarbeit bei der Erstellung von Studiendokumenten wie Data Validation Plan (DVP) und Data Management Plan (DMP)
→→ Koordination und Durchführung des User Acceptance Tests (UAT)
→→ Definition, Programmierung sowie Validierung von Data Listings
→→ Erstellung von Data Management Reports
→→ Teilnahme bei Audits/Inspektionen
→→ Ablage und Archivierung von Studiendokumenten im Trial Master File (TMF)
Ihr Profil:
→→ Abgeschlossenes Studium im Bereich eHealth-IT, Medizinische Dokumentation/Informatik, Gesundheitsinformatik, Informationsmanagement im Gesundheitswesen,
Data Science in der Medizin oder abgeschlossene Berufsausbildung als Medizinischer Dokumentar (m/w) bzw. vergleichbare Qualifikation
→→ Erste praktische Erfahrung mit Datenbanken sowie medizinischen Dokumentationssystemen
→→ Erfahrung bezüglich regulatorischer Anforderungen im Datenmanagement bei klinischen Studien (ICH-GCP)
→→ Fundierte MS-Office-Kenntnisse (insbesondere Excel, Access)
→→ Kenntnisse von XML, SQL- und SAS-Programmierung sind von Vorteil
→→ Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Selbstständigkeit und Organisationstalent
→→ Gute Kommunikationsfähigkeit in Kombination mit Teamfähigkeit und Flexibilität
→→ Ausgezeichnete Englisch- und Deutschkenntnisse (mündlich/schriftlich)
Unser Angebot:
→→ Eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit
→→ Möglichkeit, den Aufgabenbereich eigenverantwortlich zu strukturieren
→→ Fortbildungsangebote
→→ Vergütung nach dem TV-L (inklusive Jahressonderzahlung)
→→ Betriebliche Altersvorsorge/Betriebsrente
→→ Personalrestaurant
→→ Attraktives Arbeitgeberangebot (z. B. Sportprogramm, Kindertagesstätte, Personalverkauf Krankenhausapotheke)
Das Deutsche Herzzentrum München fördert die berufliche Gleichstellung von Frauen und Männern. Schwerbehinderte Menschen werden bei ansonsten im Wesent­
lichen gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.
Besuchen Sie auch unsere Homepage: www.dhm.mhn.de oder nutzen Sie den nebenstehenden QR-Code.
Ihre Ansprechpartner:
→→ Herr Schmid, Leitung Personalgewinnung
→→ Frau von Merzljak, Organisatorische Leitung Arbeitsgruppe
Telefon-Nr. 089 1218-1734
Telefon-Nr. 089 1218-1514
Ihre Bewerbung senden Sie bitte elektronisch in einer PDF-Datei (nicht größer als 5 MB) bis spätestens 15.08.2016 an:
Deutsches Herzzentrum München, Personalverwaltung, Lazarettstraße 36, 80636 München, [email protected]