Deutsch - Welch Allyn

Genauigkeitsstudie für das Welch Allyn®
Modell 692/690 SureTemp® Plus
Oral-, Axillar- (Erwachsene) und Rektalthermometer
Genauigkeitsstudie für das Welch Allyn®
Modell 692/690 SureTemp® Plus
Oral-, Axillar- (Erwachsene) und Rektalthermometer
Zusammenfassung:
Die klinischen Genauigkeitsstudien mit dem SureTemp® Plus Thermometer wurden oral,
axillar (Erwachsene im Alter von 18 J. und älter) und rektal durchgeführt. Dazu wurden
über 220 Temperaturmessungen von über 8 Kliniken erfasst. Dreißig Prozent aller
Daten stellen Fieber dar. Die Temperaturen reichten von 34,27 °C bis 40,55 °C.
Das Alter der Testpersonen lag zwischen 7 Monaten und 87 Jahren. Die
Genauigkeitsresultate für die einzelnen Stellen (oral, axillar bei Erwachsenen und rektal)
sind nachstehend aufgeführt. Für die kombinierten Daten lieg der durchschnittliche
Fehler bei -0,027 °C bei einer Standardabweichung von 0,197 °C (Tabelle 1).
Definitionen:
Monitormodus-Temperatur: Der Monitormodus ist eine Funktion eines
elektronischen Thermometers, der zur Überwachung einer Temperaturmessung
dient, bis dieses das thermodynamische Gleichgewicht erreicht. Das
thermodynamische Gleichgewicht wird bei oralen und rektalen Temperaturen in ca.
drei Minuten erreicht. Das thermodynamische Gleichgewicht bei axillaren
Temperaturen wird in ca. fünf Minuten erreicht.
Prädiktiv-Temperaturen: Prädiktiv-Temperaturen stammen von einem
Thermometer, das vor Erreichen des thermodynamischen Gleichgewichts bereits
einen Temperaturwert abgeben. Prädiktiv-Thermometer beschleunigen die
Messung, indem sie vorhersagen, welche Temperatur zu erwarten ist, wenn die
Sonde bis zum Erreichen des thermodynamischen Gleichgewichts an der
Messstelle verbleiben würde.
Fieber: Für die Zwecke dieser Studie wird Fieber als eine Temperatur definiert,
die gleich oder größer als 37,77 °C ist.
Datensatz: Ein Datensatz besteht per Definition aus einer Prädiktiv-Temperatur
gefolgt von einer dreiminütigen (oral und rektal) bzw. fünfminütigen (axillar)
Monitormodus-Referenztemperatur.
Hypothalamus reguliert, der die Temperatur ständig dahingehend korrigiert, dass
sie, solange keine Krankheit vorliegt, einen bestimmten Bereich nicht überoder
unterschreitet (Tabelle 2). Fieber wird als eine Temperatur über dem Normalbereich
einer Person definiert.
Fieber galt schon immer als Zeichen für eine Krankheit. In der heutigen
klinischen Umgebung ist der Hauptzweck der Temperaturmessung an Patienten,
Fieber zu entdecken und dessen Verlauf zu verfolgen. Genaue
Temperaturmessungen waren schon immer ein wichtiger Teil der Beurteilung
des Patientenzustands.
In den letzten Jahren hat sich die Thermometertechnologie fortentwickelt. Das
Messen der Temperatur erfolgt SCHNELL und das medizinische Personal muss sich
auf die Genauigkeit eines Thermometers verlassen können, um wichtige und
informierte Behandlungsentscheidungen für die Patienten zu treffen.
Zweck dieses klinischen Berichts ist die Zusammenfassung der ausgeführten
Studien, um die Genauigkeit des Welch Allyn® SureTemp Plus Thermometers im
Oral-, Axillar- (Erwachsene) und Rektal-Prädiktivmodus zu zeigen.
Materialien und Methoden:
Die Daten wurden von sechs Intensivpflege-Schwestern gesammelt, die in der
Verwendung des SureTemp Plus geschult worden waren. Alle Thermometer wurden
vor und nach der Studie in einem bewegten Wasserbad bei drei verschiedenen
Temperaturen gemäß ASTM-Teststandard auf Genauigkeit getestet.
Es wurden über 220 Datensätze erfasst, wobei 30 % aller Daten als fieberhaft
definiert wurden. Bei jeder Testperson wurde eine erste orale, axillare
(Erwachsene) oder rektale Temperaturmessung im Prädiktivmodus vorgenommen.
Nachdem die Temperatur aufgezeichnet war, verblieb die Sonde an der Messstelle
und das Thermometer wurde auf Monitormodus umgeschaltet (drei Minuten für
oral und rektal, fünf Minuten für axillar bei Erwachsenen), um eine
Referenztemperatur zu erhalten. Daraufhin wurde bei jedem Datensatz ein direkter
Vergleich zwischen der Prädiktiv-Temperatur und der entsprechenden
Referenztemperatur angestellt.
Überblick:
Datenanalyse:
Die normale Körpertemperatur einer gesunden Person bewegt sich während des
Tages innerhalb eines bestimmten Bereichs. Die Körpertemperatur kann in einem
24-Stunden-Zeitraum bis zu 0,5 °C bis 1,0 °C variieren. Am Morgen (2-4 Uhr früh)
während des Ruhens ist die Körpertemperatur am niedrigsten, am Nachmittag (1618 Uhr), der aktiven Zeit, ist sie am höchsten. Die Körpertemperatur wird vom
Die Daten wurden anhand eines Vergleichs der Prädiktiv- Temperatur eines jeden
Patienten mit der jeweiligen, im drei- bzw. fünfminütigen Monitormodus
ermittelten Referenztemperatur analysiert.
Daten der Rektalmessungen
Resultate:
Die Rektaltemperaturen reichten von 36,16 °C bis 39,38 °C. Die Gesamtzahl der
Datensätze betrug 40, wovon 12 fieberhaft waren. Das Alter der Testpersonen
reichte von 7 Monaten bis zu 79 Jahren. Der durchschnittliche Fehler betrug
0,005 °C bei einer Standardabweichung von 0,160 °C.
Daten der oralen Messungen
Die Oraltemperaturen reichten von 36,16 °C bis 39,22 °C. Die Gesamtzahl der
Datensätze betrug 91, wovon 27 fieberhaft waren. Das Alter der Testpersonen
reichte von 11 J. bis zu 87 J. Der durchschnittliche Fehler lag bei -0,016 °C bei
einer Standardabweichung von 0,198 °C.
Schlussfolgerung:
Daten der Axillarmessungen bei Erwachsenen
(18 J. und älter)
Statistisch gesehen zeigen die Analysen der oralen, axillaren (Erwachsene) und
rektalen Messungen keine klinisc signifikanten Unterschiede zwischen den
Temperaturen im Prädiktivmodus und den Referenztemperaturen im Monitormodus
des SureTemp Plus. Die klinischen Prüfer dieser Studie befürworten die
Verwendung dieses Thermometers in der heutigen von Zeitmangel geprägten
klinischen Umgebung. Die Genauigkeit und Schnelligkeit des Geräts gibt dem
medizinischen Personal einen zusätzlichen Vertrauensfaktor bei der Beurteilung und
Behandlung ihrer Patienten.
Die Axillartemperaturen reichten von 34,27 °C bis 40,55 °C. Die Gesamtzahl
der Datensätze betrug 92, wovon 29 fieberhaft waren. Das Alter der
Testpersonen reichte von 18 J. bis zu 85 J. Es wurde eine gleiche Anzahl
von Datensätzen der Axillarmessungen bei Erwachsenen in drei Altersgruppen
erfasst: 18 bis 30 Jahre, 31 bis 60 Jahre und über 65 Jahre. Der
durchschnittliche Fehler betrug -0,055 °C bei einer Standardabweichung
von 0,207 °C.
Monitormodus-Temperatur
SureTemp® Plus MonitormodusTemperatur im Vergleich zur Prädiktiv-Temperatur
Orale, axillare (Erwachsene) und rektale Messungen
Prädiktiv-Temperatur
Tabelle 1
Durchschnittlicher Fehler 0.03 °C
Standardabweichung 0.197 °C
Normale Körpertemperaturbereiche
°C
0 - 2 Jahre
Oral
Rektal
Axillar
35,5
—
36,6
34,7
Ohr
36,4
Kern
36,4
3 - 10 Jahre
37,3
37,8
38,0
36,1
36,4
37,5
37,8
37,8
36,9
35,9
36,8
> 65 Jahre
35,8
38,1
37,0
35,2
36,7
35,9
38,0
36,4
37,5
36,6
38,0
11 - 65 Jahre
36,1
35,5
37,6
37,9
37,0
37,3
36,3
35,8
37,5
35,9
37,1
Tabelle 2
Die normale Körpertemperatur ist ein Bereich. Diese Tabelle zeigt, dass die normale
Körpertemperatur je nach Messstelle schwankt. Messwerte von verschiedenen Stellen dürfen
daher, selbst wenn sie zur gleichen Zeit gemessen wurden, nicht zu einem direkten Vergleich
herangezogen werden.
Referenzen
Chamberlain, J. & Terndrup, T., et. al.; “Determination of Normal Ear Temperature Using an Infrared Emission Detection Thermometer”;
Annals of Emergency Medicine; January, 1995.
Braun, S., Preston, P., and Smith, R.; “Getting a Better Read on Thermometry”; RN Magazine; March, 1998.
“Temperature Measurement in Paediatrics”; Paediatric Child Health Vol 5 No 5; July / August, 2000.
Brunner, L. and Suddarth, D., et. al.; The Lippincott Manual of Nursing Practice; 1982; p.1145.
Erickson, R., Temperature Taking Sourcebook; IVAC Corporation, San Diego, CA, 1993.
Houdas, Y., et. al.; Human Body Temperature, Its Measurement and Regulation; 1982; p.81-87.
American Medical Association's International Classification of Diseases 9th Revision Clinical Modificiation; Physician ICD-9-CM, 2003
Volumes 1 and 2; Ingenix, Inc., July, 2002; p.6.
Eleanor Fitzgerald, RN, BSN
Clinical Marketing Manager
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