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Rev 2-11.14 GB, NL, DE 0459 GB Symbols NL NL Symbolen DE Symbole EC Lot Number Date of Manufacture Use By Zendingnummer Uiterste gebruiksdatum Productiedatum Chargenbezeichnung REP European Community Representative Vertegenwoordiger voor de Europese gemeenschap Manufacturer Use within three months of opening Fabrikant Hersteller Herstellungsdatum HaltbarkeitsdaVertretung in der tum Europäischen Gemeinschaft SELF-TESTING TEST STRIPS Made in Korea Self-Testing Made in Korea Voor zelftests Vervaardigd in Korea Uitsluitend voor eenmalig gebruik Single Use Only Zum Selbsttesten Hergestellt in Korea Nur zur Einmalverwendung Consult Accompanying Documents Binnen drie maanden na openen gebruiken Teststrips Controlebereik Testreifen Kontrollbereich In-vitroDiagnostikum Obere und untere Temperaturgrenze Begleitunterlagen beachten For use with MyGlucoHealth Meters Only. CONTROL RANGE Control Range Store Between Onder- en Medisch hulpmiddel bovengrens voor in-vitro temperatuur diagnostiek Raadpleeg de meegeleverde documenten /BDIEFN½òOFO innerhalb von drei Monaten verwenden Test Strips In vitro diagnostic medical device Consult Operating Instructions For use with MyGlucoHealth Meters Only. Raadpleeg vóór gebruik de gebruiksaanwijzing Uitsluitend voor gebruik met de MyGlucoHealth Meters. Vor der Verwendung Gebrauchsanweisung beachten Nur zur Verwendung mit den MyGlucoHealthMessgeräten. System accuracy results for glucose concentration >75 mg/dL (4.2 mmol/L) GB IMPORTANT: Read this information and your MyGlucoHealth manual before using MyGlucoHealth test strips. $VTUPNFSTVQQPSUJTBWBJMBCMFGSPNBNUPQN1BDJöD5JNF.POEBZUISPVHI'SJEBZ$BMMUPMM free: +1 877 458 2646 or +1 619 684 6232. Indications For Use: The MyGlucoHealth Blood Glucose Testing System is for the quantitative measurement of UIFDPODFOUSBUJPOPGHMVDPTFJODBQJMMBSZXIPMFCMPPEUIBUDBOCFUBLFOGSPNUIFöOHFSUJQWFOUSBMQBMNEPSTBM hand, upper arm, forearm, calf and/or thigh by diabetic patients or health care professionals as an aid in the management of diabetes. MyGlucoHealth Blood Glucose Testing System is for in vitro diagnostic use and is not to be used for the diagnosis of diabetes or for neonatal use. Alternate site testing should be done during steady state times when glucose is not changing rapidly. General: MyGlucoHealth Test Strips use new biosensor technology, requiring only a tiny drop of blood. The MyGlucoHealth meter can store up to 250 readings in memory with date & time. All your results can be easily uploaded to the MyGlucoHealth Portal for review and evaluation. Storage and Handling: • Store the test strip vials in a cool, dry place between 36~86°F (2~30°C). Keep out of direct sunlight. Do not refrigerate or freeze. • Store test strips in the original vial only. Do not mix test strips in new vials or in any other container. Immediately replace the cap and close tightly after removing a test strip. • Use the test strip immediately after removing it from the vial. • Do not use the test strips after the expiration date, it may cause inaccurate results. • .BLFBOPUBUJPOPGUIFEJTDBSEEBUFXIFOZPVöSTUPQFOJU%JTDBSEBOZSFNBJOJOHUFTUTUSJQTNPOUITBGUFS opening. • Avoid getting dirt, food, and water on the test strip. Do not handle test strips with wet hands. • Do not bend, cut, or alter test strips in any way. • Test strips are for single use only. Do not re-use. • Do not perform tests at temperatures below 50°F or above 104 °F (10~40°C). • Do not perform tests with humidity below 10 % or above 90 %. Warning! To avoid false readings, use only a MyGlucoHealth meter to measure glucose with your MyGlucoHealth Test Strips. Care Procedures: • Double check that the meter code matches the code number printed on the test strip vial. • If you experience any symptoms that are not consistent with your test results, test again or call your doctor. • Do not make changes to your diabetes control program without consulting your doctor. • Do not ignore problems without consulting your doctor. Test Principle: Sugar in the blood sample will react with the strip reagent, generating an electrical current. This electrical current is measured by the meter and displayed as your result. Note: %JòFSFOUMFWFMTPGSFBDUJPOTXJMMPDDVSEFQFOEJOHPOUIFBNPVOUPGTVHBSJOUIFCMPPETBNQMF Reagent Composition: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)...............................................................................................................................8 micrograms Mediator (Hexaammineruthenium chloride)...........................................................................................................60 micrograms Binder.....................................................................................................................................................................................1.9 micrograms Stabilizer.............................................................................................................................................................................28.6 micrograms The Procedure for Blood Glucose Measurement: Materials provided: MyGlucoHealth test strip Materials required but not provided: Meter, owner’s manual, lancing device and lancets. Obtaining A Blood Sample: The test strips are designed for use with fresh capillary whole blood. 5IFNFUFSHJWFTZPVUIFBCJMJUZUPPCUBJOBCMPPETBNQMFGPSUFTUJOHZPVSTVHBSTGSPNEJòFSFOUBSFBTPGZPVSCPEZ :PVNBZPCUBJOBCMPPEESPQGSPNFJUIFSBöOHFSUJQPSBOBMUFSOBUFTJUF To obtain a drop of blood, follow these steps: Step 1: Wash your hands and test site with warm soapy water. Dry thoroughly. You may also use an alcohol wipe to clean. Make sure the test site is completely dry before testing. (Dirt, oil, lotion, or sweat may BòFDUUIFUFTUSFTVMU Step 2: Prepare the lancing device. Insert a lancet into the lancing device. The device holds, positions, and controls how deeply the lancet goes into the skin. (Refer to the owner’s manual for more information). Step 3: 3FNPWF UFTU TUSJQ GSPN UIF WJBM 3FDBQ UIF WJBM JNNFEJBUFMZ UP QSFWFOU NPJTUVSF GSPN BòFDUJOH UIF other strips. Insert the test strip into the port of the meter, with “MyGlucoHealth” logo facing up. The meter will automatically turn on and display the code number. Make sure the code number matches UIFDPEFOVNCFSPOUIFUFTUTUSJQWJBM5IFUFTUTUSJQJDPOXJUIBESPQPGCMPPEXJMMCFøBTIJOHBUUIFUPQ of your screen. You are now ready for testing. Step 4: Lance the test site. Only a small drop of blood is necessary for accurate test results. Touch the top edge of your test strip. The meter will countdown from 3 to 1 and a result will be displayed. /PUF -BODJOHUIFTJEFPGZPVSöOHFSUJQDBOCFMFTTQBJOGVM%POPUTRVFF[FPSNJMLUIFQVODUVSFTJUF Step 5: The meter will automatically store your results in the memory to be retrieved or uploaded at anytime. Push the ejector button forward to discard the strip. Important Information About Using Alternate Site Testing: • Consult your physician before you begin using the alternate sites for testing. • Testing during or after meal, physical exercise, or any other event that will impact glucose levels can alter your blood glucose test results. • 3FTVMUTGSPNUIFBMUFSOBUFTJUFTBOEöOHFSUJQTBNQMFTNBZEJòFSTJHOJöDBOUMZ#MPPE(MVDPTFMFWFMTDIBOHFT BSFNPSFRVJDLMZSFøFDUFEJOUIFöOHFSUJQTUIBOBUBMUFSOBUFTJUFT • Alternative site testing should only be used two or more hours after meals, physical exercise, or any other FWFOUUIBUNBZBòFDUCMPPEHMVDPTFMFWFMT5FTUJOHXJUIJOUXPIPVSTTIPVMECFXJUIöOHFSUJQTBNQMFT • 5FTUJOHXJUIBöOHFSUJQTBNQMFNBZJEFOUJGZBIZQPHMZDFNJDMPXCMPPETVHBS MFWFMTPPOFSUIBOBUFTUXJUI an alternate site sample. • 6TFöOHFSUJQTBNQMFTXIFOZPVBSFDPODFSOFEXJUIIZQPHMZDFNJBJOTVMJOSFBDUJPOT TVDIBTXIFOZPVBSF ESJWJOHBDBSQBSUJDVMBSMZJGZPVTVòFSGSPNIZQPHMZDFNJDVOBXBSFOFTTMBDLPGTZNQUPNTUPJOEJDBUFBOJOTV lin reaction), as arm testing may fail to detect hypoglycemia. • Alternative site testing is NOT recommended for people with a history of recurrent hypoglycemia. • 3PVUJOFUFTUJOHCFGPSFNFBMTDBOCFEPOFFJUIFSBUUIFöOHFSUJQPSUIFBMUFSOBUFTJUFT Test Results: • The meter displays results between 10~600 mg/dL (0.6-33.3 mmol/L). • If the test result is below 10 mg/dL (0.6 mmol/L), “LO” will appear on the meter display. Consult your doctor immediately for how to treat extremely low blood sugar (hypoglycemia). • If the test result is above 600 mg/dL (33.3 mmol/L), “Hi” will appear on the meter display. This indicates extremely high blood sugar (hyperglycemia). Seek medical assistance immediately. IMPORTANT NOTE: Blood glucose levels may be altered by your food, physical activity, and/or stress. Range Of Expected Values: • Self-testing of blood glucose levels provides a way to control your diabetes. Consult with your doctor to determine the best range of expected blood glucose values for you. • The fasting adult blood glucose range for a person without diabetes is between 70 mg/dL or 3.9 mmol/L and less than 110 mg/dL or 6.1 mmol/L 1. Two hours after meals, normal blood glucose levels should be less than 140 mg/dL or 7.8 mmol/L2. • For persons with diabetes: your diabetes team will determine the appropriate blood glucose target range individually and jointly with you. Source: 1) Stedman’s Medical Dictionary, 27th Edition, 1999 p755. 2) American Diabetes Association Clinical Practice Recommendations 2004, Diabetes Care, Vol. 27 Supplement 1, pS9. IMPORTANT: If you have a test result below 60 mg/dL or over 240 mg/dL (3.3 mmol/L or over 13.3 mmol/L) contact your doctor immediately. If your blood glucose result is unusually low or high, repeat the test again with a new test strip. If the results are still inconsistent, consult your doctor. Quality Control (System Maintenance): Control Solution was designed to ensure that the meter and the test strips are working together properly. NOTE: Low, Normal and High MyGlucoHealth Control Solution are available for purchase. To order Low, Normal and High Control Solution call 1+ 877 458 2646 or +1 619 684 6232. Order online at www. myglucohealthstore.com. Use only MyGlucoHealth Control solution with the MyGlucoHealth Meter and test strips. Always perform a control solution test when: • A new vial of test strips is opened. • You have any suspicion that the meter or the strip is not working properly. • Your blood glucose test results are not consistent with your symptoms, or if you think they are not accurate. • If you drop the meter. When the control solution is applied to the top edge of the test strip, you should get results within the expected range printed on the label of the test strip vial. If the control solution test results fall outside the range, repeat the test. Results that fall outside the range may be caused by: • Error in performing the test. • Failure to shake the control solution vial well enough (must shake vigorously). • 'BJMVSFUPEJTDBSEUIFöSTUESPQPGDPOUSPMTPMVUJPO • Meter malfunction. • Control solution that is too warm or cool. IMPORTANT NOTE: If the control solution test results continuously fall outside the range printed on the vial, the MyGlucoHealth system may not be functioning properly. DO NOT use the system to test your blood until you get a control solution test result that falls within the range. If you continue to have problems, contact your local representative immediately. Limitations of System: The Test Strips Provide Accurate Results When The Following Constraints Are Observed: • Use only MyGlucoHealth Test Strips with your MyGlucoHealth Wireless Meter. • Use fresh capillary whole blood only. • Not for neonatal use. • Test Strips are for single use only. Do not reuse! • Dehydration may lower test results. • Inaccurate results may occur when in shock, hypotensive, hypoglycemic or hyperosmolar state, with or without ketosis. • Test strips need to be stored between 36–86°F (2-30°C) and testing is to be performed between 50–104°F (1040°C). Below altitudes of 10,000 feet (3048 meters). /PUF5IF'PMMPXJOH*OUFSGFSFODFT5IBU.BZ"ò FDU5FTU3FTVMUT • &YUSFNFTJOIFNBUPDSJUNBZBòFDUUFTUSFTVMUT)FNBUPDSJUMFWFMTMFTTUIBONBZDBVTFGBMTFIJHI readings. Hematocrit readings greater than 60% may cause false high readings. If you do not know your hematocrit level, consult your health care professional. • Interferences: Acetaminophen, uric acid (vitamin C), and other reducing substances (when occurring in OPSNBMCMPPEPSOPSNBMUIFSBQFVUJDDPODFOUSBUJPOT EPOPUTJHOJöDBOUMZBòFDUSFTVMUT)PXFWFSBCOPSNBMMZ high concentrations in blood may cause inaccurately high results. • Lipemic samples: Cholesterol up to 500 mg/dL (28 mmol/L) or triglyceride up to 3000 mg/dL (167 mmol/L) EPFTOPUTJHOJöDBOUMZBòFDUUIFSFTVMUT4QFDJNFOTCFZPOEUIFTFMFWFMTTIPVMECFJOUFSQSFUFEXJUIDBVUJPO • Blood samples that contain a high concentration of dissolved oxygen may lower the test result. • "OUJDPBHVMBOUTDPOUBJOJOH&%5"BSFSFDPNNFOEFEUPBWPJEJOUFSGFSFODFTUIBUNBZBòFDUSFTVMUT Performance Characteristics: The performance of the test strips has been evaluated in laboratory and in clinical tests. Measurement Range: The measurement range of the MyGlucoHealth System is 10 to 600 mg/dL (0.6 mmol/L -33.3 mmol/L). Accuracy: The accuracy results obtained with the MyGlucoHealth System were compared to glucose results obtained with the Hitachi Glucose Auto Analyzer 747, a laboratory instrument. Glucose levels were measured on 160 fresh capilMBSZTQFDJNFOTBUUISFFEJòFSFOUDMJOJDBMDFOUFST System accuracy results for glucose concentration <75 mg/dL (4.2 mmol/L) Within ±5 mg/dL (within ± 0.28 mmol/L) Within ±10 mg/dL (within ± 0.56 mmol/L) Within ±15 mg/dL (within ± 0.83 mmol/L) 24/27 (89%) 27/27 (100%) 27/27 (100%) System accuracy results for glucose concentration >75 mg/dL (4.2 mmol/L) Within ±5% Within ±10% Within ±15% Within ±20% 87/133 (65%) 123/133 (92%) 130/133 (98%) 132/133 (99%) Alternate Site Testing: "MUFSOBUF4JUFHMVDPTFUFTUSFTVMUTXFSFDPNQBSFEUPHMVDPTFUFTUSFTVMUTBUöOHFS(MVDPTFMFWFMTXFSFNFBTVSFE BUUISFFEJòFSFOUDMJOJDBMDFOUFST 5FTU3FTVMUTPG%034"-)"/%XFSFDPNQBSFEUPUFTUSFTVMUTBUöOHFS System accuracy results for glucose concentration <75 mg/dL (4.2 mmol/L) Within ±5 mg/dL (within ± 0.28 mmol/L) Within ±10 mg/dL (within ± 0.56 mmol/L) Within ±15 mg/dL (within ± 0.83 mmol/L) 4/5 (80%) 5/5 (100%) 5/5 (100%) Within ±5% Within ±10% Within ±15% Within ±20% 93/145 (64%) 136/145 (94%) 143/145 (99%) 145/145 (100%) 5FTUTSFTVMUTPG7&/53"-)"/%XFSFDPNQBSFEUPUFTUSFTVMUTBUö OHFS System accuracy results for glucose concentration <75 mg/dL (4.2 mmol/L) Within ±5 mg/dL (within ± 0.28 mmol/L) Within ±10 mg/dL (within ± 0.56 mmol/L) Within ±15 mg/dL (within ± 0.83 mmol/L) 4/5 (80%) 5/5 (100%) 5/5 (100%) System accuracy results for glucose concentration >75 mg/dL (4.2 mmol/L) Within ±5% Within ±10% Within ±15% Within ±20% 93/145 (64%) 136/145 (94%) 143/145 (99%) 145/145 (100%) 5FTUTSFTVMUTPG611&3"3.XFSFDPNQBSFEUPUFTUSFTVMUTBUö OHFS System accuracy results for glucose concentration <75 mg/dL (4.2 mmol/L) Within ±5 mg/dL (within ± 0.28 mmol/L) Within ±10 mg/dL (within ± 0.56 mmol/L) Within ±15 mg/dL (within ± 0.83 mmol/L) 4/5 (80%) 5/5 (100%) 5/5 (100%) System accuracy results for glucose concentration >75 mg/dL (4.2 mmol/L) Within ±5% Within ±10% Within ±15% Within ±20% 91/145 (63%) 128/145 (88%) 144/145 (99%) 145/145 (100%) 5FTUTSFTVMUTPG'03&"3.XFSFDPNQBSFEUPUFTUSFTVMUTBUö OHFS System accuracy results for glucose concentration <75 mg/dL (4.2 mmol/L) Within ±5 mg/dL (within ± 0.28 mmol/L) Within ±10 mg/dL (within ± 0.56 mmol/L) Within ±15 mg/dL (within ± 0.83 mmol/L) 4/5 (80%) 5/5 (100%) 5/5 (100%) System accuracy results for glucose concentration >75 mg/dL (4.2 mmol/L) Within ±5% Within ±10% Within ±15% Within ±20% 106/145 (73%) 138/145 (95%) 145/145 (100%) 145/145 (100%) 5FTUTSFTVMUTPG5)*()XFSFDPNQBSFEUPUFTUSFTVMUTBUö OHFS System accuracy results for glucose concentration <75 mg/dL (4.2 mmol/L) Within ±5 mg/dL (within ± 0.28 mmol/L) Within ±10 mg/dL (within ± 0.56 mmol/L) Within ±15 mg/dL (within ± 0.83 mmol/L) 4/5 (80%) 5/5 (100%) 5/5 (100%) System accuracy results for glucose concentration >75 mg/dL (4.2 mmol/L) Within ±5% Within ±10% Within ±15% Within ±20% 95/145 (64%) 136/145 (94%) 143/145 (99%) 145/145 (100%) 5FTUTSFTVMUTPG$"-'XFSFDPNQBSFEUPUFTUSFTVMUTBUöOHFS System accuracy results for glucose concentration <75 mg/dL (4.2 mmol/L) Within ±5 mg/dL (within ± 0.28 mmol/L) Within ±10 mg/dL (within ± 0.56 mmol/L) Within ±15 mg/dL (within ± 0.83 mmol/L) 5/5 (100%) 5/5 (100%) 5/5 (100%) System accuracy results for glucose concentration >75 mg/dL (4.2 mmol/L) Within ±5% Within ±10% 96/145 (63%) 139/145 (96%) Within ±15% Within ±20% 145/145 (100%) 145/145 (100%) Results of VENOUS blood samples Mean (mg/dL) 40.1 Mean (mmol/L) 2.2 CV (%) 5.2 77.3 126.3 218.4 373.1 4.3 7.0 12.1 20.7 2.8 3.3 3.3 2.0 Results of VENOUS blood samples Mean (mg/dL) 41 113 342 Mean (mmol/L) 2.3 6.3 19.0 CV (%) 3.9 2.9 2.8 IMPORTANT: • Before using the MyGlucoHealth meter and test strips, read all of the operating instructions in the owner’s manual. • Consult with your doctor on daily management of your diabetes using the MyGlucoHealth Meter. • If you have any questions about use of the products, contact your local representative or send an email to [email protected]. OUR COMMITMENT TO YOU: We understand that self-testing of blood sugar levels provides a way to control your diabetes. As a result, MyGlucoHealth was developed to help you manage your diabetes by the most comfortable and convenient way possible. Our goal at Entra Health Systems is to provide you with the best quality products and superior customer service. If you have any questions or comments, contact your local representative or send an email to [email protected]. Contact the Customer Care Hotline toll free at +1 877 458 2646 or +1 619 684 6232. Available from 8 am to 5 QN1BDJöD5JNF.POEBZUISPVHI'SJEBZ0VUTJEFUIFTFIPVSTMFBWFBNFTTBHFPSTFOEBOFNBJMBOEXFXJMM respond the next business day. NL BELANGRIJK: Lees deze informatie en uw MyGlucoHealth handleiding voordat u de MyGlucoHealth teststrips HFCSVJLU%FLMBOUFOPOEFSTUFVOJOHJTCFTDIJLCBBSWBOVVSA1BDJöD5JNFEJWBOVVSJO&VSPQB maandag t/m vrijdag. Bel gratis: +1 877 458 2646 of +1 619 684 6232. Gebruiksaanwijzing: Het MyGlucoHealth Bloedglucose Testsysteem dient voor de kwantitatieve meting van de glucose-concentratie in capillair volbloed, dat kan worden verkregen uit de vingertop, de handpalm, de rug van de hand, de bovenarm, de voorarm, de kuit en/of dij door de diabetische patiënten zelf of door zorgverleners als een hulp bij het beheren van diabetes. Het MyGlucoHealth Bloedglucose testsysteem is bedoeld voor in-vitro diagnostisch gebruik en is niet bedoeld voor het vaststellen van diabetes of voor neonataal gebruik. Het testen op andere prikplaatsen kan alleen worden gedaan gedurende periodes wanneer de glucosewaarden niet snel veranderen. Algemeen: De MyGlucoHealth teststrips gebruiken een nieuwe biosensor-technologie, die slechts een kleine druppel bloed nodig heeft. De MyGlucoHealth meter kan tot 250 meetresultaten in het geheugen opslaan, inclusief datum & tijdstip. Al uw meetresultaten kunnen gemakkelijk voor controle en evaluatie worden geupload naar het MyGlucoHealth portaal. Opslag en behandeling: • #FXBBS EF øBDPO NFU UFTUTUSJQT PQ FFO LPFMF ESPHF QMBBUT UVTTFO FO ¡$ ¡' #VJUFO EJSFDU zonlicht bewaren. Niet invriezen. • #FXBBSEFUFTUTUSJQTFOLFMJOEFPSJHJOFMFøBDPO.JYEFUFTUTUSJQTOJFUJOOJFVXFøBDPOTPGXFMLFBOEFSF container dan ook. Plaats het deksel onmiddellijk terug na een teststrip te hebben genomen. • (FCSVJLFFOUFTUTUSJQPONJEEFMMJKLOBEF[FVJUEFøBDPOUFIFCCFOHFOPNFO • Gebruik de teststrips niet na de vervaldatum, dit kan onnauwkeurige resultaten veroorzaken. • .BBLOPUJUJFWBOEFWFSWBMEBUVNXBOOFFSVEFøBDPOWPPSIFUFFSTUPQFOU(PPJEFPWFSHFCMFWFOUFTU strips 3 maanden na opening weg. • Vermijd contact van de teststrip met vuil, voedsel en water. Neem de teststrips niet met natte handen vast. • De teststrips nooit buigen, afknippen of op een andere manier beschadigen. • Teststrips zijn voor eenmalig gebruik. Niet hergebruiken. • Geen tests uitvoeren bij temperaturen onder 10°C of boven 40°C (50-104°F). • Geen tests uitvoeren bij een vochtigheid onder 10% of boven 90%. Opgepast! Gebruik, om verkeerde meetresultaten te voorkomen, alleen een MyGlucoHealth meter om uw glucose te meten met uw MyGlucoHealth teststrips. Preventiemaatregelen: • $POUSPMFFSPGEFNFUFSDPEFPWFSFFOLPNUNFUEFDPEFEJFPQEFøBDPONFUUFTUTUSJQTHFESVLUTUBBU • Als u symptomen ervaart dit niet overeenkomen met uw testresultaten, test opnieuw of bel uw arts. • Verander uw diabetes-controleprogramma niet zonder uw arts in te lichten. • Negeer geen problemen zonder uw arts te raadplegen. Testprincipe: De suiker in het bloedmonster zal reageren met het reagens op de strip en zo een elektrische stroom genereren. Deze elektrische stroom wordt door de meter gemeten en weergegeven als uw meetresultaat. Nota: Er zullen verschillende soorten reacties plaatsvinden, afhankelijk van de hoeveelheid suiker in het bloedmonster. Samenstelling reagens: Glucose-Oxidase (Aspergillus niger) ............................................................................................................................8 microgram Mediator (Hexaammineruthenium-chloride) ........................................................................................................60 microgram Bindmiddel ........................................................................................................................................................................1,9 microgram Stabilisator.......................................................................................................................................................................28,6 microgram De procedure voor bloedglucose metingen: Voorziene materialen: MyGlucoHealth teststrip Benodigde materialen, niet voorzien: Meter, gebruikershandleiding, priktoestel en naalden. Een bloedmonster verkrijgen: De teststrips zijn ontworpen voor gebruik met vers capillair volbloed. De meter geeft u de mogelijkheid om op verschillende plaatsen van uw lichaam een bloedmonster te verkrijgen voor het testen van uw bloedsuikers. U kan een bloedmonster verkrijgen van een vingertop of van een andere plaats. Volg, om een bloedmonster te verkrijgen, de volgende stappen: Stap 1: Was uw handen en de prikplaats met warm water en zeep. Grondig drogen. U kunt ook een alcoholdoekje gebruiken om te reinigen. Zorg ervoor dat de prikplaats volledig droog is alvorens te testen. (Vuil, olie, lotion of zweet kunnen het testresultaat beïn-vloeden). Stap 2: Maak de prikpen klaar. Installeer een naald in de prikpen. Het toestel bepaalt, positio-neert en controleert hoe diep de naald in de huid dringt. (Zie de gebruikshandleiding voor meer informatie). Stap 3: )BBMFFOUFTUTUSJQVJUEFøBDPO%PFPONJEEFMMJKLIFUEFLTFMUFSVHPQEFøBDPOPNUFWPPSLPNFOEBU er vocht bij de andere strips komt. Voer de teststrip in de gleuf van de meter, met het “MyGlucoHealth” logo naar boven. De meter zal automatisch inschakelen en het codenummer tonen. Zorg ervoor dat dit OVNNFSPWFSFFOLPNUNFUIFUDPEFOVNNFSPQEFøBDPONFUUFTUTUSJQT)FUUFTUTUSJQJDPPONFUFFO druppel bloed bovenaan uw scherm zal knipperen. U bent nu klaar om te testen. Stap 4: Prik de testplaats. Er is slechts een kleine druppel bloed nodig voor nauwkeurige testresultaten. Raak de bovenste rand van uw teststrip aan. De meter zal aftellen van 3 tot 1 en een meetresultaat weergeven. Nota: De zijkant van de vingertop prikken is soms minder pijnlijk. De prikplaats niet kneden of ‘melken’. Stap 5: De meter zal uw resultaten automatisch opslaan in het geheugen om ze later opnieuw te bekijken of te uploaden. Druk op de uitwerpknop om de strip te verwijderen. Belangrijke informatie over het gebruik van een andere prikplaats: • Raadpleeg uw arts voor u begint met het gebuiken van een andere plaats voor het testen. • Het testen tijdens of na een maaltijd, een lichamelijke inspanning of een andere gebeurtenis die uw glucoseniveau kan beïnvloeden, kan uw bloedglucose-testresultaten beïnvloeden. • 3FTVMUBUFO WFSLSFHFO WBO CMPFE VJU BOEFSF QSJLQMBBUTFO FO WBO EF WJOHFSUPQ LVOOFO TJHOJöDBOU WFS schillen. (Veranderingen in bloedglucoseniveaus zijn sneller zichtbaar in de vingertop dan op andere plaatsen). • Het testen op alternatieve plaatsen mag enkel worden gedaan na twee of meer uren na de maaltijd, lichamelijke inspanning of andere activiteit die de bloedglucoseniveaus kan beïnvloeden. (Testen binnen twee uur moeten gebeuren met monsters uit de vingertop). • Het testen met een monster uit de vingertop kan sneller een eventueel hypoglycemisch niveau (lage bloedsuiker) detecteren dan een test uitgevoerd op een alternatieve plaats. • Gebruik vingertopmonsters als u zich zorgen maakt over hypoglycemie (insulinereacties) zoals wanneer u autorijdt, vooral als u lijdt aan hypoglycemisch onbewustzijn (gebrek aan symptomen die wijzen op een insulinereactie), aangezien armtesten hypoglycemie soms niet detecteren. • Het testen van bloed uit alternatieve plaatsen is NIET aanbevolen voor mensen met een voorgeschiedenis van wederkerende hypoglycemie. • Routinetesten voor de maaltijd kunnen worden uitgevoerd op de vingertop of op alternatieve testplaatsen. Testresultaten: • De meter geeft resultaten aan tussen 10-600 mg/dl (0,6-33,3 mmol/l). • Als het testresultaat lager is dan 10 mg/dl (0,6 mmol/l), zal er “LO” verschijnen op het display. Raadpleeg onmiddellijk uw arts omtrent hoe u extreem lage bloedsuiker (hypoglycemie) kunt behandelen. Als het testresultaat hoger is dan 600 mg/dl (33,3 mmol/l), zal er“Hi” verschijnen op het display. Dit wijst op extreem hoge bloedsuiker (hyperglycemie). Zoek onmiddellijk medische hulp. BELANGRIJKE NOTA: Bloedglucoseniveaus kunnen worden gewijzigd door uw voeding, fysieke inspanning en/of stress. Het bereik van verwachte waarden: • Het zelf-testen van uw bloedglucoseniveaus geeft u een manier om uw diabetes te controleren. Raadpleeg uw arts om het beste bereik van verwachte bloedglucosewaarden voor u te bepalen. • Het bereik van bloedglucose voor nuchtere volwassenen zonder diabetes is tussen 70 mg/dl of 3,9 mmol/l en minder dan 110 mg/dl of 6,1 mmol/l1. Twee uur na de maaltijd zouden normale bloedglucoseniveaus minder moeten zijn dan 140 mg/dl of 7,8 mmol/l2. • Voor personen met diabetes: uw diabetesteam zal samen met u bepalen wat het gepaste bereik van bloedglucoseniveaus voor u individueel is. Bron: 1) Stedman’s Medical Dictionary, 27th Edition, 1999 p755. 2) American Diabetes Association Clinical Practice Recommendations 2004, Diabetes Care, Vol. 27 Supplement 1, pS9. BELANGRIJK: Als u een testresultaat onder 60 mg/dl of boven 240 mg/dl (lager dan 3,3 mmol/l of boven 13,3 mmol/l) heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Als uw bloedglucoseresultaat ongewoon laag of hoog is, herhaal de test dan met een nieuwe teststrip. Als het resultaat nog steeds niet normaal is, raadpleeg dan uw arts. Kwaliteitscontrole (systeem onderhoud): De controlevloeistof werd ontwikkeld om ervoor te zorgen dat de meter en de teststrips correct samenwerken. NOTA.Z(MVDP)FBMUIDPOUSPMFWMPFJTUPòFOAMBBHAOPSNBBMFOAIPPH LVOOFOXPSEFOCFTUFMEWJB 2646 of +1 619 684 6232. Bestel online op www.myglucohealthstore.com. (FCSVJLNFUEF.Z(MVDP)FBMUI.FUFSFOEFUFTUTUSJQTBMMFFO.Z(MVDP)FBMUIDPOUSPMFWMPFJTUPòFO Voer altijd een test met controlevloeistof uit als: • 6FFOOJFVXFøBDPONFUUFTUTUSJQTPQFOU • U een vermoeden hebt dat de meter of de teststrips niet correct werken. • Uw bloedglucoseresultaten niet overeenkomen met uw symptomen, of als u denkt dat ze niet nauwkeurig zijn. • U de meter laat vallen. Als de controlevloeistof correct op de bovenrand van de teststrip wordt aangebracht, zou u resultaten binnen IFU WFSXBDIUF CFSFJL NPFUFO LSJKHFO [PBMT BBOHFHFWFO PQ IFU FUJLFU WBO EF øBDPO NFU UFTUTUSJQT "MT EF testresultaten van de controlevloeistof buiten het bereik vallen, herhaal dan de test. Resultaten die buiten het bereik vallen kunnen worden veroorzaakt door: • Een verkeerde uitvoering van de test. • Het niet genoeg schudden van de controlevloeistof (u moet hevig schudden). • Het niet verwijderen van de eerste druppel controlevloeistof. • Een defect van de meter. • Te warme of te koude controlevloeistof. BELANGRIJKE NOTA: Als de testresultaten van de controlevloeistof continu buiten het aangeduide bereik vallen, werkt het MyGlucoHealth systeem mogelijk niet correct. GEBRUIK het systeem NIET om uw bloed te testen tot u een controlevloeistof-resultaat verkrijgt dat binnen het bereik valt. Als u problemen blijft ondervinden, contacteer dan onmiddellijk uw lokale vertegenwoordiger. Beperkingen van het Systeem: De teststrips geven enkel nauwkeurige resultaten onder de volgende voorwaarden: • Gebruik met uw MyGlucoHealth draadloze meter enkel de MyGlucoHealth teststrips. • Gebruik alleen vers capillair volbloed. • Niet voor neonataal gebruik. • De teststrips zijn voor eenmalig gebruik. Niet hergebruiken! • Uitdroging kan uw testresultaten verlagen. • Wanneer u zich in shocktoestand bevindt, zeer lage bloeddruk heeft, in hypoglycemische of hyperosmolaire staat bent, met of zonder ketosis, kunnen onnauwkeurige resultaten voorkomen. • De teststrips moeten tussen 2 en 30°C (36-86°F) worden bewaard en de test moet worden uitgevoerd tussen 10 en 40°C (50-104°F), en onder hoogtes van 3048 meter (10.000 voet). Noteer dat de volgende interferenties de testresultaten kunnen beïnvloeden: • Extreme hematocrietwaarden kunnen de testresultaten beïnvloeden. Hematocrietwaarden onder de 20% kunnen onjuiste hoge meetresultaten veroorzaken. • Hematocrietwaarden boven de 60% kunnen onjuiste lage meetresultaten veroorzaken. Als u uw hematocrietwaarde niet kent, raadpleeg uw arts. • *OUFSGFSFOUJFTBDFUBNJOPQIFOVSJOF[VVS EPPSWJUBNJOF$ FOBOEFSFSFEVDFSFOEFTUPòFOXBOOFFS [F WPPSLPNFOJOOPSNBMFCMPFEPGOPSNBMFUIFSBQFVUJTDIFDPODFOUSBUJFT IFCCFOHFFOTJHOJöDBOUFJOWMPFE op de resultaten. • Abnormaal hoge concentraties in het bloed kunnen echter onnauwkeurige hoge testresultaten veroorzaken. • Lipemische monsters: cholesterol tot 500 mg/dl (28 mmol/l) of triglyceride tot 3000 mg/dl (167 mmol/l) IFCCFO HFFO TJHOJöDBOUF JOWMPFE PQ EF UFTUSFTVMUBUFO .POTUFST NFU XBBSEFO CPWFO EF[F OJWFBVT moeten met de nodige voorzichtigheid worden geïnterpreteerd. • Bloedmonsters die een hoge concentratie opgelost zuurstof bevatten kunnen het testresultaat verlagen. • Stollingsremmers die EDTA bevatten worden aanbevolen om interferenties te vermijden die de resultaten kunnen beïnvloeden. Prestatiekenmerken: De prestaties van de teststrips werden beoordeeld in laboratoria en in klinische testen. Meetbereik: het meetbereik van het MyGlucoHealth systeem is 10 tot 600 mg/dl (0,6 mmol/l - 33,3 mmol/l). Nauwkeurigheid: De nauwkeurigheidsresultaten verkregen met het MyGlucoHealth systeem werden vergeleken met de glucoseresultaten verkregen met de Hitachi Glucose Auto Analyzer 747, een laboratoriuminstrument. De glucosewaarden werden gemeten in 160 verse capillaire monsters, door drie verschillende klinische centra. • Systeemnauwkeurigheidsresultaten voor glucoseconcentratie <75 mg/dl (4,2 mmol/l) Binnen ±5 mg/dl (Binnen ± 0,28 mmol/l) Binnen ±10 mg/dl (Binnen ± 0,56 mmol/l) Binnen ±15 mg/dl (Binnen ± 0,83 mmol/l) 24/27 (89%) 27/27 (100%) 27/27 (100%) Systeemnauwkeurigheidsresultaten voor glucoseconcentratie >75 mg/dl (4,2 mmol/l) Binnen ±5% Binnen ±10% Binnen ±15% Binnen ±20% 87/133 (65%) 123/133 (92%) 130/133 (98%) 132/133 (99%) Testen op alternatieve plaatsen: De glucosetests op alternatieve plaatsen werden vergeleken met testresultaten aan de vinger. De glucosewaarden werden in drie verschillende klinische centra gemeten. De testresultaten van de HANDRUG werden vergeleken met testresultaten aan de vinger. Systeemnauwkeurigheidsresultaten voor glucoseconcentratie <75 mg/dl (4,2 mmol/l) Binnen ±5 mg/dl (Binnen ± 0,28 mmol/l) Binnen ±10 mg/dl (Binnen ± 0,56 mmol/l) Binnen ±15 mg/dl (Binnen ± 0,83 mmol/l) 4/5 (80%) 5/5 (100%) 5/5 (100%) Systeemnauwkeurigheidsresultaten voor glucoseconcentratie >75 mg/dl (4,2 mmol/l) Binnen ±5% Binnen ±10% Binnen ±15% Binnen ±20% 93/145 (64%) 136/145 (94%) 143/145 (99%) 145/145 (100%) De testresultaten van de HANDPALM werden vergeleken met testresultaten aan de vinger. Systeemnauwkeurigheidsresultaten voor glucoseconcentratie <75 mg/dl (4,2 mmol/l) Binnen ±5 mg/dl (Binnen ± 0,28 mmol/l) Binnen ±10 mg/dl (Binnen ± 0,56 mmol/l) Binnen ±15 mg/dl (Binnen ± 0,83 mmol/l) 4/5 (80%) 5/5 (100%) 5/5 (100%) Systeemnauwkeurigheidsresultaten voor glucoseconcentratie >75 mg/dl (4,2 mmol/l) Binnen ±5% Binnen ±10% Binnen ±15% Binnen ±20% 93/145 (64%) 136/145 (94%) 143/145 (99%) 145/145 (100%) De testresultaten van de BOVENARM werden vergeleken met testresultaten aan de vinger. Systeemnauwkeurigheidsresultaten voor glucoseconcentratie <75 mg/dl (4,2 mmol/l) Binnen ±5 mg/dl (Binnen ± 0,28 mmol/l) Binnen ±10 mg/dl (Binnen ± 0,56 mmol/l) Binnen ±15 mg/dl (Binnen ± 0,83 mmol/l) 4/5 (80%) 5/5 (100%) 5/5 (100%) Systeemnauwkeurigheidsresultaten voor glucoseconcentratie >75 mg/dl (4,2 mmol/l) Binnen ±5% Binnen ±10% Binnen ±15% Binnen ±20% 91/145 (63%) 128/145 (88%) 144/145 (99%) 145/145 (100%) De testresultaten van de ONDERARM werden vergeleken met testresultaten aan de vinger. Systeemnauwkeurigheidsresultaten voor glucoseconcentratie <75 mg/dl (4,2 mmol/l) Binnen ±5 mg/dl (Binnen ± 0,28 mmol/l) Binnen ±10 mg/dl (Binnen ± 0,56 mmol/l) Binnen ±15 mg/dl (Binnen ± 0,83 mmol/l) 4/5 (80%) 5/5 (100%) 5/5 (100%) Systeemnauwkeurigheidsresultaten voor glucoseconcentratie >75 mg/dl (4,2 mmol/l) Binnen ±5% Binnen ±10% Binnen ±15% Binnen ±20% 106/145 (73%) 138/145 (95%) 145/145 (100%) 145/145 (100%) De testresultaten van de DIJ werden vergeleken met testresultaten aan de vinger. Systeemnauwkeurigheidsresultaten voor glucoseconcentratie <75 mg/dl (4,2 mmol/l) Binnen ±5 mg/dl (Binnen ± 0,28 mmol/l) Binnen ±10 mg/dl (Binnen ± 0,56 mmol/l) Binnen ±15 mg/dl (Binnen ± 0,83 mmol/l) 4/5 (80%) 5/5 (100%) 5/5 (100%) Systeemnauwkeurigheidsresultaten voor glucoseconcentratie >75 mg/dl (4,2 mmol/l) Binnen ±5% Binnen ±10% Binnen ±15% Binnen ±20% 95/145 (64%) 136/145 (94%) 143/145 (99%) 145/145 (100%) De testresultaten van de KUIT werden vergeleken met testresultaten aan de vinger. Systeemnauwkeurigheidsresultaten voor glucoseconcentratie <75 mg/dl (4,2 mmol/l) Binnen ±5 mg/dl (Binnen ± 0,28 mmol/l) Binnen ±10 mg/dl (Binnen ± 0,56 mmol/l) Binnen ±15 mg/dl (Binnen ± 0,83 mmol/l) 5/5 (100%) 5/5 (100%) 5/5 (100%) Vorgang zum Messen des Blutzuckers: Geliefertes Material: #FOÚUJHUFT.BUFSJBMOJDIUJOEFS1BDLVOHJOCFHSJòFO MyGlucoHealth-Teststreifen .FTTHFSÊU(FCSBVDITBOXFJTVOH Stechhilfe und Lanzetten. Entnahme einer Blutprobe: Die Teststreifen sind für die Anwendung mit kapillarem Vollblut hergestellt. Das Messgerät funktioniert mit Blutproben aus verschiedenen Körperteilen Sie können einen Tropfen Blut aus Ihrer Fingerspitze oder einer anderen Stelle entnehmen. Folgen Sie diesen Schritten, um eine Blutprobe zu entnehmen: Schritt 1: Waschen Sie Ihre Hände und den Testbereich mit warmen Seifenwasser. Trocknen Sie alles gut ab. Sie können auch ein alkoholisches Tuch zum Reinigen verwenden. Der Testbereich sollte vor dem Test WPMMLPNNFOUSPDLFOTFJO4DINVU[½M$SFNFPEFS4DIXFJLBOOEBT5FTUFSHFCOJTCFFJOøVTTFO Schritt 2: Bereiten Sie die Stechhilfe vor. Schieben Sie eine Lanzette in die Stechhilfe. Das Gerät hält und positioniert die Lanzette und bestimmt, wie tief sie in die Haut eindringt (mehr Informationen in der Gebrauchsanweisung). Schritt 3: Entfernen Sie den Teststreifen aus der Flasche. Schließen Sie sie umgehend, damit keine Feuchtigkeit an die anderen Streifen gelangt. Schieben Sie den Teststreifen in den dafür vorgesehenen Teil des Messgerätes (das MyGlucoHealth-Logo zeigt nach oben). Das Messgerät schaltet sich automatisch an und wird Ihnen die Codenummer anzeigen. Die Codenummer sollte der Nummer auf der Teststreifenpackung entsprechen. Das Teststreifensymbol mit einem Bluttropfen erscheint im oberen Bereich des Bildschirms. Das Gerät ist nun bereit für den Test. Schritt 4: Stechen Sie in den Testbereich. Sie brauchen nur einen kleinen Tropfen Blut für ein genaues Ergebnis. Geben Sie das Blut auf die obere Kante des Teststreifens. Das Gerät zählt von drei bis eins und zeigt Ihnen dann Ihr Testergebnis an. Hinweis: Es ist weniger schmerzhaft, seitlich in Ihren Finger zu stechen. Drücken Sie nicht am Einstich herum. Schritt 5: Das Messgerät speichert Ihre Ergebnisse automatisch. Sie können jederzeit aufgerufen oder hochgeladen werden. Drücken Sie auf den Ausgabeknopf, um den Teststreifen auszuwerfen. Wichtige Informationen für Proben aus anderen Körperbereichen: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Blutproben an anderen Körperbereichen entnehmen. • Tests während oder nach dem Essen, körperlicher Anstrengung oder andere Tätigkeiten kann das Ergebnis Ihres Blutzuckertests verändern. • Das Ergebnis kann etwas abweichen, je nachdem, ob Sie das Blut aus der Fingerspitze oder einem anderen Bereich entnommen haben (Änderungen der Blutzuckerwerte sind schneller an dem Fingerspitzen abzulesen als an anderen Stellen). • Verwenden Sie Blutproben von anderen Körperstellen nur mindestens 2 Stunden nach dem Essen, körQFSMJDIFS"OTUSFOHVOHPEFSBOEFSFO5ÊUJHLFJUFOEJF*ISFO#MVU[VDLFSTQJFHFMCFFJOøVTTFO#MVUQSPCFOBVT der Fingerspitze sind auch Innerhalb von von weniger als 2 Stunden in Ordnung). • Niedrige Blutzuckerwerte werden schneller durch eine Probe aus der Fingerspitze als von einem anderen Körperteil angezeigt. • Nutzen Sie eine Probe aus der Fingerspitze, wenn Sie sich um niedrige Blutzuckerwerte sorgen, zum Beispiel wenn Sie Auto fahren müssen, und Sie dazu neigen, keine Symptome zu zeigen. Ein Test mit einer Probe aus dem Arm zeigt niedrigen Blutzucker evtl. nicht an. • 'àS1BUJFOUFONJUIÊVöHFOPEFSDISPOJTDIOJFESJHFO#MVU[VDLFSXFSUFOXJSEOJDIUFNQGPIMFOBOWFSTDIJF denen Stellen zu testen. • Routinetests vor Mahlzeiten können entweder an der Fingerspitze oder an anderen Stellen durchgeführt werden. Testergebnisse • Das Messgerät zeigt Werte zwischen 10 – 600 mg/dL (0,6 – 33,3 mmol/L) an. • Wenn das Testergebnis unter 10 mg/dL (0,5 mmol/L) fällt, erscheint „LO“ auf der Bildschirmanzeige. Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, um extrem niedrige Blutzuckerwerte (Hypoglykämie) zu behandeln. • Wenn das Testergebnis über 600 mg/dl (33,3 mmol/L) liegt, erscheint “HI” auf dem Display. Dies zeigt extrem hohe Blutzuckerwerte (Hyperglykämie) an. Suchen Sie in diesem Fall umgehend medizinische Hilfe auf. WICHTIGER HINWEIS: Blutzuckerwerte können sich aufgrund Ihrer Ernährung, körperlicher Aktivitäten und/ oder Stress verändern. Erwarteter Wertebereich: • Mit einem Selbsttest Ihrer Blutzuckerwerte können Sie Ihre Diabetes kontrollieren. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, welche Blutzuckerwerte für Sie ideal sind. • Nüchtern liegt der Blutzuckerspiegel für Personen ohne Diabetes zwischen 70 mg/dL oder 3,9 mmol/L und 110 mg/dL oder 6,1 mmol/L 1. Zwei Stunden nach einer Mahlzeit sollten die Blutzuckerwerte unter 140 mg/ dL oder 7,8 mmol/L2 liegen. • Für Diabetes-Patienten: Ihr Arzt bestimmt das für Sie persönlich ideale Blutzuckerziel mit Ihnen. Quelle: 4UFENBOT.FEJDBM%JDUJPOBSZ"VøBHF4 S. S9 2) Klinische Empfehlung der amerikanischen Diabetes-Vereinigung 2004, Diabetes-Behandlung, Ausgabe 27 Beilage 1, WICHTIG: Wenn Ihr Testergebnis unter 60 mg/dL oder über 240 mg/dL (3,3 mmol/L oder über 13,3 mmol/L) liegt, sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt. Wenn Ihr Blutzuckerergebnis ungewöhnlich hoch oder niedrig ist, wiederholen Sie den Test mit einem neuen Teststreifen. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn die Ergebnisse weiterhin abweichen. 2VBMJUÊUTLPOUSPMMF4ZTUFNQøFHF Die Kontrolllösung wurde dafür hergestellt, um sicher stellen zu können, dass die Teststreifen und das Messgerät korrekt miteinander funktionieren. HINWEIS: Sie können Niedrige, Normale und Hohe MyGlucoHealth-Kontrolllösungen kaufen. Bestellen Sie die Niedrige, Normale oder Hohe Kontrolllösung telefonisch unter +1 877 458 2646 oder +1 619 684 6232 (nur in den USA). Bestellen Sie online unter www.myglucohealthstore.com. Verwenden Sie nur MyGlucoHealth Kontrollösung mit MyGlucoHealth Messgerät und -streifen. Sie sollten einen Kontrolltest durchführen: • Bevor Sie eine neue Packung Teststreifen verwenden. • Wenn Sie glauben, dass Ihre Blutzucker-Messwerte ungenau sind. • Ihre Testergebnisse nicht Ihren Symptomen entsprechen, oder wenn Sie glauben, sie sind nicht genau. • Wenn Sie das Messgerät fallen gelassen haben. • Wenn die Testlösung auf die obere Kante des Streifens aufgetragen wird, sollten Sie Ergebnisse erhalten, die den auf der Testreifen-Packung angegebenen Werten entsprechen. Wenn das Ergebnis des Kontrolltests außerhalb dieses Bereichs liegt, wiederholen Sie den Test. Gründe für Ergebnisse außerhalb dieses Bereiches sind: • Der Test wurde fehlerhaft durchgeführt. • Die Kontrolllösung wurde nicht ausreichend geschüttelt (Flasche muss sorgfältig geschüttelt werden)! • Der erste Tropfen der Testlösung wurde nicht entsorgt. • Das Gerät ist beschädigt. • Die Kontrolllösung ist zu warm oder zu kalt. WICHTIGER HINWEIS: Wenn die Kontrollergebnisse dauerhaft außerhalb des auf der Flasche angezeigten Bereichs liegen, funktioniert das MyGlucoHealth-System wahrscheinlich nicht korrekt. Verwenden Sie das System NICHT für einen Bluttest, bis Sie ein korrektes Ergebnis mit der Kontrolllösung erzielen. Wenn Sie weiterhin Probleme haben, sprechen Sie sofort mit Ihrem örtlichen Vertreter. Systemeinschränkungen: Die Teststreifen liefern ein genaues Ergebnis, wenn Sie Folgendes beachten: • Verwenden Sie nur MyGlucoHealth-Teststreifen mit dem kabellosen MyGlucoHealth-Messgerät. • Verwenden Sie nur frisches kapillares Vollblut. • Nicht für die neonatale Anwendung geeignet. • Teststreifen sind für den einmaligen Gebrauch. Nicht wiederverwenden! • Dehydration kann zu niedrigen Testergebnissen führen. • Ungenaue Ergebnisse können durch Schock, Bluthochdruck, Hypoglykämie oder Hyperosmolarität (mit oder ohne Ketose) verursacht werden. • Teststreifen sollten bei 2 – 30° C aufbewahrt werden und Tests bei 10 – 40° C in Höhenlagen unter 3048 Metern durchgeführt werden. )JOXFJT%JFGPMHFOEFO"TQFLUFLÚOOFOEJF&SHFCOJTTFCFFJOø VTTFO • )PIFT )ÊNBUPLSJU LBOO EJF 5FTUFSHFCOJTTF CFFJOøVTTFO )ÊNBUPLSJUXFSUF VOUFS LÚOOFO [V IPIF Messwerte verursachen. • Hämatokritwerte über 60 % können zu niedrigen Ergebnissen führen. Wenn Sie Ihre Hämatokritwerte nicht kennen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. • #FFJOøVTTVOHFO1BSBDFUBNPM)BSOTÊVSF7JUBNJO$ VOEBOEFSFSFEV[JFSFOEF4VCTUBO[FOJOOPSNBMFS #MVULPO[FOUSBUJPO PEFS JO HFSJOHFO UIFSBQFVUJTDIFO ,PO[FOUSBUJPOFO CFFJOøVTTFO EJF 5FTUFSHFCOJTTF kaum. Hohe Konzentrationen können jedoch zu ungenauen, hohen Ergebnissen führen. • Lipämische Proben: Cholesterin bis zu 500 mg/dL (28 mmol/L) oder Triglycerid bis zu 3000 mg/dL (167 NNPM- CFFJOøVTTU EJF &SHFCOJTTF LBVN #FJ IÚIFSFO ,PO[FOUSBUJPOFO TPMMUFO 5FTUFSHFCOJTTF LSJUJTDI betrachtet werden. • #MVUQSPCFONJUIPIFS4BVFSTUPòLPO[FOUSBUJPOLÚOOFO[VOJFESJHFO5FTUFSHFCOJTTFOGàISFO • Gerinnungshemmende Mittel, die EDTA enthalten, sind empfehlenswert, um falschen Ergebnissen vorzubeugen. Leistungsdaten: Die Leistung der Testreifen wurde im Labor und in klinischen Tests geprüft. Messbereich: Der Messbereich des MyGlucoHealth-Systems liegt zwischen 10 und 600 mg/dL (0,6 mmol/L – 33,3 mmol/L). Genauigkeit: Die Genauigkeit der Messergebnisse des MyGlucoHealth-Systems wurde mit dem Laborinstrument Hitachi Glucose Auto Analyzer 747 verglichen. Die Glukosewerte wurden in drei verschiedenen Kliniken an 160 frischen Kapillarblutproben getestet. Systemgenauigkeit für Blutzuckerkonzentration < 75 mg/dL (4,2 mmol/L) Innerhalb von ±5 mg/dL (Innerhalb von ± 0,28 mmol/L) Innerhalb von ±10 mg/dL (Innerhalb von ± 0,56 mmol/L) Innerhalb von ±15 mg/dL (Innerhalb von ± 0,83 mmol/L) 24/27 (89 %) 27/27 (100 %) 27/27 (100 %) Systemgenauigkeit für Blutzuckerkonzentration > 75 mg/dL (4,2 mmol/L) Innerhalb von ±5 % Innerhalb von ±10 % Innerhalb von ±15 % Innerhalb von ±20 % 87/133 (65 %) 123/133 (92 %) 130/133 (98 %) 132/133 (99 %) Test an anderen Körperstellen: Blutzuckertests wurden in drei verschiedenen Kliniken mit Proben aus anderen Körperstellen gemacht und mit den Messwerten von Proben aus der Fingerspitze verglichen. Testergebnisse vom Handrücken wurden mit Proben von der Fingerspitze verglichen. Testergebnisse vom HANDRÜCKEN wurden mit Proben von der Fingerspitze verglichen; Systemgenauigkeit für Blutzuckerkonzentration < 75 mg/dL (4,2 mmol/L) Innerhalb von ±5 mg/dL (Innerhalb von ± 0,28 mmol/L) Innerhalb von ±10 mg/dL (Innerhalb von ± 0,56 mmol/L) 4/5 (80 %) 5/5 (100 %) Innerhalb von ±15 mg/dL (Innerhalb von ± 0,83 mmol/L) 5/5 (100 %) Systemgenauigkeit für Blutzuckerkonzentration > 75 mg/dL (4,2 mmol/L) Innerhalb von ±5% Innerhalb von ±10% Innerhalb von ±15% Innerhalb von ±20% 93/145 (64 %) 136/145 (94 %) 143/145 (99 %) 145/145 (100 %) Systeemnauwkeurigheidsresultaten voor glucoseconcentratie >75 mg/dl (4,2 mmol/l) Binnen ±5% Binnen ±10% Binnen ±15% Binnen ±20% 96/145 (63%) 139/145 (96%) 145/145 (100%) 145/145 (100%) Resultaten van VENEUZE bloedmonsters Mediaan (mg/dl) Mediaan (mmol/l) VC (%) Testergebnisse vom OBERARM wurden mit Proben von der Fingerspitze verglichen; Systemgenauigkeit für Blutzuckerkonzentration < 75 mg/dL (4,2 mmol/L) Innerhalb von ±5 mg/dL (Innerhalb von ± 0,28 mmol/L) Innerhalb von ±10 mg/dL (Innerhalb von ± 0,56 mmol/L) Innerhalb von ±15 mg/dL (Innerhalb von ± 0,83 mmol/L) 5/5 (100 %) 5/5 (100 %) 4/5 (80 %) 40,1 77,3 126,3 218,4 373,1 2,2 4,3 7,0 12,1 20,7 5,2 2,8 3,3 3,3 2,0 Systemgenauigkeit für Blutzuckerkonzentration > 75 mg/dL (4,2 mmol/L) Innerhalb von ±5 % Innerhalb von ±10 % Innerhalb von ±15 % Innerhalb von ±20 % 93/145 (64 %) 136/145 (94 %) 143/145 (99 %) 145/145 (100 %) Resultaten van VENEUZE bloedmonsters Mediaan (mg/dl) Mediaan (mmol/l) VC (%) 41 113 342 2,3 6,3 19,0 3,9 2,9 2,8 BELANGRIJK: • Lees, voor u de MyGlucoHealth meter en teststrips gebruikt, alle bedieningsinstructies in de gebruikershandleiding. • Raadpleeg uw arts over het dagelijks beheer van uw diabetes met behulp van de MyGlucoHealth Meter. • Als u verdere vragen heeft over het gebruikt van de producten, neem dan contact op met uw lokale vertegenwoordiger of stuur een e-mail naar [email protected]. ONZE BELOFTE AAN U: We begrijpen dat het zelf-testen van bloedsuikerniveaus u een manier biedt om uw diabetes te controleren. Als resultaat werd MyGlucoHealth ontwikkeld, om u te helpen uw diabetes te beheersen op de meest comfortabele en handige manier mogelijk. Ons doel bij Entra Health Systems is om u te voorzien van de beste kwaliteitsproducten en een superieure klantendienst. Als u vragen of opmerkingen heeft, neem dan contact op met uw lokale vertegenwoordiger of stuur een e-mail naar support@entrahealthsystems. com. Neem gratis contact op met de Klantenondersteuning hotline op +1 877 458 2646 of +1 619 684 #FTDIJLCBBS WBO VVS A1BDJöD 5JNF EJ WBO VVS JO &VSPQB NBBOEBH UN WSJKEBH #VJUFO deze uren kunt u een bericht achter laten of een e-mail sturen, die we de volgende werkdag beantwoorden. DE WICHTIG: Lesen Sie diese Informationen und das MyGlucoHealth-Handbuch, bevor Sie die MyGlucoHealth5FTUTUSFJGFOWFSXFOEFO%JF,VOEFOIPUMJOFJTUWPOo6IS1BDJöD5JNF WPO.POUBHCJT'SFJUBHFSSFJDICBS Kostenloser Anruf (nur in den USA): +1 877 458 2646 oder +1 619 684 6232. Gebrauchshinweise: Das MyGlucoHealth Blutzucker-Testsystem wurde für die quantitative Messung der Blutzuckerkonzentration im kapillaren Vollblut entwickelt, das vom Diabetespatienten oder medizinischem 'BDIQFSTPOBMBVT'JOHFSTQJU[F)BOEøÊDIF)BOE0CFSBSN6OUFSBSN8BEFPEFS0CFSTDIFOLFMFJOFT1BUJFOUFO entnommen werden kann. Das Gerät dient der Kontrolle von Diabetes. MyGlucohealth dient der In VitroDiagnose und darf nicht für die Diagnose von Diabetes oder bei Neugeborenen angewendet werden. In stabilen Zeiten, in denen der Blutzucker sich nicht ständig verändert, sollten Alternativ-Stellen-Tests durchgeführt werden. Allgemeines: MyGlucoHealth Teststreifen nutzen eine neue Biosensor-Technologie und benötigen daher nur einen kleinen Tropfen Blut. Das MyGlucoHealth- Messgerät kann bis zu 250 Ergebnisse mit Zeit und Datum speichern. Alle Ergebnisse können einfach zur Kontrolle und Auswertung auf das MyGlucoHealth-Portal hochgeladen werden. Aufbewahrung und Anwendung: • Bewahren Sie die Teststreifen an einem kühlen, trockenen Ort bei 2 – 30 °C auf. Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen. Nicht einfrieren. • Teststreifen nur in der Originalverpackung aufbewahren. Nicht mit Teststreifen in neuen Dosen oder anderweitig aufbewahren. Verschließen Sie nach der Entnahme eines Teststreifens umgehend den Deckel. • Verwenden Sie den Teststreifen umgehend nach der Entnahme aus der Dose. • Verwenden Sie die Teststreifen nicht nach dem Verbrauchsdatum – dies kann zu ungenauen Testergebnissen führen • /PUJFSFO4JFEBT7FSCSBVDITEBUVNXFOO4JFEJF%PTFFSTUNBMTÚòOFO&OUTPSHFO4JF.POBUFOBDIEFN ½òOFOBMMFWFSCMFJCFOEFO5FTUTUSFJGFO • Halten Sie die Teststreifen von Schmutz, Lebensmitteln und Wasser fern. Benutzen Sie den Teststreifen nicht mit nassen Händen. • Biegen, schneiden oder verändern Sie die Teststreifen nicht. • DieTeststreifen sind für den einmaligen Gebrauch gedacht. Verwenden Sie die Teststreifen nicht mehrmals. • Verwenden Sie die Teststreifen nicht bei Temperaturen unter 10° C oder über 40 °C. • Führen Sie keine Tests bei einer Luftfeuchtigkeit von unter 10 % oder über 90 % durch. Warnung! Um falsche Messungen zu vermeiden, verwenden Sie nur ein MyGlucoHealth-Messgerät mit den MyGlucoHealth Teststreifen. 1ø FHFBOXFJTVOHFO • Prüfen Sie, dass der Code auf dem Messgerät dem auf der Teststreifendose entspricht. • Wenn Symptome auftreten, die nicht Ihren Testergebnissen entsprechen, konsultieren Sie Ihren Arzt. • Ändern Sie Ihr Diabetes-Kontrollprogramm nicht, ohne Ihren Arzt zu Rate zu ziehen. • Ignorieren Sie Probleme nicht – konsultieren Sie Ihren Arzt! Testprinzip: Der Bestandteil des Teststreifens reagiert auf Zucker in der Blutprobe und erzeugt einen elektrischen Strom. Dieser Strom wird vom Messgerät gemessen und als Ergebnis angezeigt. Hinweis: Abhängig von der Zuckermenge in der Blutprobe treten verschiedene Reaktionen auf. Zusammensetzung: Glukoseoxidase (Aspergillus niger)...............................................................................................................................8 Mikrogramm Mediator (Hexaammineruthenium chlorid)............................................................................................................60 Mikrogramm Bindemittel........................................................................................................................................................................1,9 Mikrogramm Stabilisator.......................................................................................................................................................................28,6 Mikrogramm Testergebnisse vom UNTERARM wurden mit Proben von der Fingerspitze verglichen; Systemgenauigkeit für Blutzuckerkonzentration < 75 mg/dL (4,2 mmol/L) Innerhalb von ±5 mg/dL (Innerhalb von ± 0,28 mmol/L) Innerhalb von ±10 mg/dL (Innerhalb von ± 0,56 mmol/L) 4/5 (80 %) 5/5 (100 %) Innerhalb von ±15 mg/dL (Innerhalb von ± 0,83 mmol/L) 5/5 (100 %) Systemgenauigkeit für Blutzuckerkonzentration > 75 mg/dL (4,2 mmol/L) Innerhalb von ±5 % Innerhalb von ±10 % Innerhalb von ±15 % Innerhalb von ±20% 91/145 (63 %) 128/145 (88 %) 144/145 (99 %) 145/145 (100 %) Testergebnisse vom OBERSCHENKEL wurden mit Proben von der Fingerspitze verglichen; Systemgenauigkeit für Blutzuckerkonzentration < 75 mg/dL (4,2 mmol/L) Innerhalb von ±5 mg/dL (Innerhalb von ± 0,28 mmol/L) Innerhalb von ±10 mg/dL (Innerhalb von ± 0,56 mmol/L) Innerhalb von ±15 mg/dL (Innerhalb von ± 0,83 mmol/L) 5/5 (100 %) 5/5 (100 %) 4/5 (80 %) Systemgenauigkeit für Blutzuckerkonzentration > 75 mg/dL (4,2 mmol/L) Innerhalb von ±5 % Innerhalb von ±10 % Innerhalb von ±15 % Innerhalb von ±20 % 106/145 (73 %) 138/145 (95 %) 145/145 (100 %) 145/145 (100 %) Testergebnisse von der WADE wurden mit Proben von der Fingerspitze verglichen; Systemgenauigkeit für Blutzuckerkonzentration < 75 mg/dL (4,2 mmol/L) Innerhalb von ±5 mg/dL (Innerhalb von ± 0,28 mmol/L) Innerhalb von ±10 mg/dL (Innerhalb von ± 0,56 mmol/L) 4/5 (80 %) 5/5 (100 %) Innerhalb von ±15 mg/dL (Innerhalb von ± 0,83 mmol/L) 5/5 (100 %) Systemgenauigkeit für Blutzuckerkonzentration > 75 mg/dL (4,2 mmol/L) Innerhalb von ±5 % Innerhalb von ±10 % Innerhalb von ±15 % Innerhalb von ±20 % 95/145 (64 %) 136/145 (94 %) 143/145 (99 %) 145/145 (100 %) Testergebnisse von der Wade wurden mit Proben von der Fingerspitze verglichen; Systemgenauigkeit für Blutzuckerkonzentration < 75 mg/dL (4,2 mmol/L) Innerhalb von ±5 mg/dL (Innerhalb von ± 0,28 mmol/L) Innerhalb von ±10 mg/dL (Innerhalb von ± 0,56 mmol/L) 5/5 (100 %) 5/5 (100 %) Innerhalb von ±15 mg/dL (Innerhalb von ± 0,83 mmol/L) 5/5 (100%) Systemgenauigkeit für Blutzuckerkonzentration > 75 mg/dL (4,2 mmol/L) Innerhalb von ±5 % 96/145 (63 %) Innerhalb von ±10 % Innerhalb von ±15 % 139/145 (96 %) 145/145 (100 %) Innerhalb von ±20 % 145/145 (100 %) Ergebnisse VENÖSER Blutproben: Durchschnitt (mg/dL) Durchschnitt (mmol/L) CV (%) 40,1 77,3 126,3 218,4 373,1 2,2 4,3 7,0 12,1 20,7 5,2 2,8 3,3 3,3 2,0 Ergebnisse VENÖSER Blutproben: Durchschnitt (mg/dL) Durchschnitt (mmol/L) CV (%) 41 113 342 2,3 6,3 19,0 3,9 2,9 2,8 WICHTIG: • Lesen Sie vor der Nutzung des MyGlucoHealth-Messgerätes und der Teststreifen alle Anweisung in der Bedienungsanleitung. • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die tägliche Kontrolle Ihrer Diabetes mit dem MyGlucoHealth-Messgerät. • Wenn Sie Fragen über die Anwendung der Produkte haben, sprechen Sie mit Ihrem örtlichen Vertreter oder senden Sie eine E-Mail an: [email protected] UNSER VERSPRECHEN AN SIE: Der Selbsttest Ihrer Blutzuckerwerte ist eine Maßnahme, um Ihre Diabetes zu kontrollieren. Daher haben wir MyGlucoHealth entwickelt, um Ihnen die Kontrolle Ihrer Diabetes auf die bequemste und praktischste Weise zu ermöglichen. Unser Ziel bei Entra Health Systems ist es, Ihnen qualitativ hochwertige Produkte und erstklassigen Kundenservice zu bieten. Wenn Sie Fragen oder Anregungen haben, sprechen Sie mit Ihrem örtlichen Vertreter oder senden Sie eine E-Mail an [email protected]. ,POUBLUJFSFO4JFVOTFSF,VOEFOIPUMJOFWPO.POUBHCJT'SFJUBHWPOCJT6IS1BDJöD5JNF VOUFS PEFS +1 619 684 6232 (nur in den USA). Außerhalb dieser Zeit können Sie uns eine Nachricht hinterlassen oder eine E-Mail schicken. Wir antworten Ihnen am nächsten Werktag.
