Endoskopaufbereitung in der ZSVA [1.2 MByte]
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Endoskopaufbereitung in der ZSVA [1.2 MByte]
Endoskop-Aufbereitung durch die ZSVA DGSV - Fulda - 2013 RAGOPLAN Network GmbH Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA Gliederung A) Allgemeiner Teil B) Gesetzlich Bestimmungen, Normen und Empfehlungen C) Praktische Umsetzung D) Chancen und Risiken E) Informatives F) Schlussbetrachtung Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH Seite: 2 Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA Gliederung A) Allgemeiner Teil Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH Seite: 3 Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA Fragen aus der Praxis (z.B. ENDO, ZSVA, Hygiene, Technik, Einkauf u. GF) Geht das zusammen? Können und dürfen wir das eigentlich? Wollen wir das überhaupt? Was bringt uns das? Viele Fragen und keine Antworten? Ziel: Den o.g. KrHs-Schnttstellen grundlegende Überlegungen zur Entscheidungsfindung bezüglich der Aufbereitung von Endoskopen an die Hand zu geben Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH Seite: 4 Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Modelle der Endoskopieaufbereitung Aufbereitung in der ENDO - durch Endoskopieschwestern (maschinell) (gegebenenfalls anschließende Sterilisation in der ZSVA) Aufbereitung in der ZSVA - durch geschulte ZSVA Mitarbeiter (Rücktransport zur ENDO) - durch ZSVA Mitarbeiter (Teil- oder Vollzeit, auf Bedarf?) Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH Seite: 5 Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Kernkompetenzen Diagnostik und Therapie von Erkrankungen! Aufbereitung von Medizinprodukten! (Reinigung, Desinfektion, Pflege, Sortierung, Sterilisation und Bereitstellung von MP) z.B. Magen-Darm-Trakt z.B. OP-Besteck / starre Endoskope bereits standard Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH Seite: 6 Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Unterschied Direkter Indirekter Dienstleister für Patienten Dienstleister für Patienten Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH Seite: 7 Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Parallelen Aufbereitung von Medizinprodukten! Aufbereitung von Medizinprodukten! Im Mittelpunkt steht die Patientensicherheit und die Qualitätssicherung Dies spiegelt sich auch in der Gesetzgebung, Normen und Richtlinien wider! Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH Seite: 8 Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA Gliederung A) Allgemeiner Teil B) Gesetzlich Bestimmungen, Normen und Empfehlungen Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH Seite: 9 Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Parallelen I Gesetzliche Bestimmungen, Normen und Empfehlungen sind Grundlagen für Sachverständigen-Gutachten und sind einzuhalten! Sie beschreiben a) grundlegende Anforderungen und b) geben Orientierungshilfen. Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH Seite: 10 Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Parallelen II • Medizinprodukterichtlinie 93/42 EWG ✔ • Medizinproduktegesetz (MPG) ✔ • Infektionsschutzgesetz (IfSG) ✔ • Medizin-Produkte-Betreiber-Verordnung (MPBetreibV) ✔ • Empfehlungen (KRINKO / BfArM) ✔ • DIN EN ISO 15883 - Anforderungen an die maschinelle Reinigung von MP ✔ • Leitlinien Deutschen Gesellschaft für Sterilgutversorgung e.V. (DGSV) / u.a. ✔ • Leitlinien Deutsche Gesellschaft für Endoskopie-Assistenzpersonal e.V. (DEGEA) • Leitlinien Europäische Gesellschaft für Gastroenterologie und Endoskopie Nurses and Associates (ESGENA) – u.a. Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH Seite: 11 Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Rechtliche Grundlagen am Beispiel § 4, Abs. 2 MPBetreibV Aufbereitung von Medizinprodukten! Stand: 2013 Aufbereitung von Medizinprodukten! RAGOPLAN Network GmbH Seite: 12 Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA KRINKO-BfArM Empfehlung Aufbereitung von Medizinprodukten! Aufbereitung von Medizinprodukten! Eine ordnungsgemäße Aufbereitung von Medizinprodukten wird vom Gesetzgeber (§ 4 Absatz 2 MPBetreibV) vermutet: wenn die KRINKO-BfArM-Empfehlung beachtet wird! Hieraus lassen sich eine Reihe von Fragen ableiten! Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH Seite: 13 Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Fragen, z.B. Aufbereitung von Medizinprodukten! Aufbereitung von Medizinprodukten! Ist es ökonomisch, wenn zwei Abteilungen eines Hauses sich separat mit der Aufbereitung von Medizinprodukten auseinandersetzen? Werden die baulich-funktionallen Anforderungen in beiden Abteilungen gleichermaßen erfüllt? Haben wir den gleichen „Wissens-Standard“ innerhalb eines Hauses, bei dem komplexen sowie dynamischen Themenfeld Aufbereitung? Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH Seite: 14 Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA Gliederung A) Allgemeiner Teil B) Gesetzlich Bestimmungen, Normen und Empfehlungen C) Praktische Umsetzung Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH Seite: 15 Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Varianten der Endoskop Aufbereitungsverfahren Infektionsrisiko • ausschließlich manuelle Aufbereitung • teilmaschinelle Aufbereitung im Desinfektionsgerät • maschinelle Aufbereitung im RDG-E = in jedem Fall findet eine Vor-Reinigung statt! und zwar -> direkt im Anschluss an die Untersuchung! D.h. im Untersuchungsraum ist der Endoskop-Aussenmantel mit einem fusselfreien Einwegtuch abzuwischen! = auch muss im Untersuchungsraum das Durchspülen der Kanäle erfolgen. Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH Seite: 16 Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Endoskop-Aufbereitung Ort Am Beispiel der maschinellen Aufbereitung im RDG-E • Durchspülen des Endoskops, manuell • Transport in einem geschlossenen System Untersuchungsraum Flur etc. • Dichtigkeitstest nach Herstellerangaben Aufbereitungsraum • Manuelle Reinigung, z.B. Kanäle bürsten Aufbereitungsraum • Nachspülung (frei von Reinigungsmittel) und alle Kanäle mit Luft freiblasen Aufbereitungsraum • Beladung des RDG-E Aufbereitungsraum • Reinigung, Desinfektion, Schlussspülung, Trocknung • Entnahme, Funktionsprüfung und mit Druckluft nachtrocknen RDG-E reine Seite • Lagerung, vollständig trocken und staubgeschützt Endoskopie-Schrank • Transport in einem geschlossenen System Untersuchungsraum oder : Herstellerangaben bei der Aufbereitung von endoskopische Zusatzinstrumentente beachten! Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH Seite: 17 Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Eine „typische“ Endoskopieabteilung? Merkmale, z.B. • kompetente Mitarbeiter • enger Arbeitsbereich • permanenter Stress • Trennung reine/unreine Seite • manuelle „Vor“-Reinigung • Dichtigkeitstestgeräte • u.v.m. Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH Seite: 18 Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA aus zwei mach eins! RDG CWA RDG-E Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH Seite: 19 Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Was ist so besonders an der Endoskop-Aufbereitung? Endoskope… • sind teuer in der Anschaffung • sind teuer in der Reparatur • sind empfindliche MP, z.B. mit Optiken ausgestattet • besitzen Hohlräume, zum Teil mit sehr langen Lumen • haben kleine, schwer zugängliche Teile • verfügen über mehrere Kanäle • durchdringen beim Eingriff auch schon mal die Schleimhaut (z.B. Biopsie) • erfordern beim Transport eine besondere Behutsamkeit • bedürfen eine besondere Sorgfalt beim Lagern • und vieles mehr… -> dafür benötigen wir… Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH Seite: 20 Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ZSVA Mitarbeiter - Schulung Sachkunde Endoskopie Hierbei geht es um den Erwerb der Sachkenntnis gemäß § 4 (3) der MPBetreibV Die Teilnehmer erhalten u.a. - eine umfassende Instrumentenkunde: Aufbau flexibler u. starrer Endoskope, inkl. des Kanalsystems - einen Überblick über das anzuwendende Regelwerk: bezüglich der Aufbereitung von Endoskopen und Zusatzinstrumentarien Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH Seite: 21 Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ZSVA Mitarbeiter - Schulung Welche Endoskoptypen gibt es? Flexible Endoskope, z.B. Starre Endoskope, z.B. - Gastroskop - Koloskop - Rektoskop - Bronchoskop - Bronchoskop - Duodenoskop - Urethrozystoskop - Zystoskop - Zystoskop Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH Seite: 22 Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Endoskop – Innenansicht Eingang 3 6 Ausgang 5 Endoskopkanäle Eingang 1. Luftkanal Eingang 2. Wasserkanal 2 3. Biopsiekanal 1 4. Saugkanal Eingang 5. Zusatzkanal 6. Erektorkanal L Stand: 2013 4 Eingang RAGOPLAN Network GmbH L. Dichtigkeitstest Anschluß Seite: 23 Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Schadensprävention, z.B. Oberflächen-Veränderungen • Verfärbungen u. Fleckenbildung durch Silikate Aufbereitung von Medizinprodukten! • Korrosionsarten Loch-, Reib- u. Kontaktkorrosion • bei Kunststoffen Rissbildung, Versprödung u.m. = Schulung Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH Seite: 24 Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA Gliederung A) Allgemeiner Teil B) Gesetzlich Bestimmungen, Normen und Empfehlungen C) Praktische Umsetzung D) Chancen und Risiken Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH Seite: 25 Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Infektionsquellen und Infektionsursachen bei endoskopischen Untersuchungen, Quelle RKI mögliche Schwachstellen, z.B. beim Aufbereitungsverfahren beim Transport Kernkompetenz! Beim Aufbewahrung = möglicher Hintergrund? -> z.B. „einseitige“ Konzentration auf Eingriffe Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH Seite: 26 Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA Endoskop-Aufbereitung in und durch die ZSVA Chancen für das KrHs, z.B. Risiken für das KrHs • Endoskopiekollegen entlasten • lange Transportwege • Ausfallzeiten von Personal kompensieren • Synergien bei der Medienzufuhr • Bündelung von Reparatur- und Wartungsarbeiten, z.B. RDG • Synergien: EDV Komponenten • Synergien: Raumnutzung (Umkleide, Lager) • Professionelle Aufbereitung durch Experten • Verringerung der Reparaturkosten! Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH Seite: 27 Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA Endoskop-Aufbereitung in und durch die ZSVA Chancen für die ZSVA, z.B. Risiken für die ZSVA • Neuer und interessanter Aufgabenbereich • Überforderungen? • Übernahme von mehr Verantwortungen (Ltg./MA) • Qualifizierte Mitarbeiter (FK ZSVA und SK ENDO) • Steigerung des Ansehens (intern/extern) • Einbringung von Kompetenzen (z.B. Validierung) • Erhöhte Arbeitsplatzsicherung? • Zunahme der Chance auf ein anerkanntes Berufsbild (Ausbildung) • Mehr Gehalt? Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH Seite: 28 Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA Gliederung A) Allgemeiner Teil B) Gesetzlich Bestimmungen, Normen und Empfehlungen C) Praktische Umsetzung D) Chancen und Risiken E) Informatives Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH Seite: 29 Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA FK III Facharbeit Ekhard Ragotzki Auszug aus dem Fragebogen Auswertung Teilnehmerzahl Anzahl Insgesamt abgegebene Fragebögen 178 - davon nicht bewertbar 72 - davon bewertbar, damit Grundgesamtheit ENDO ZSVA in % in % 35,29 46,08 Mitarbeiterzahl in der Abteilung ENDO ZSVA in % in % Weniger als 5 Personen 100,00 29,49 Weniger als 10 Personen 0,00 24,36 Mehr als 10 Personen 0,00 46,15 Zugehörigkeit in der Abteilung Mehr als 10 Jahre Stand: 2013 106 RAGOPLAN Network GmbH Seite: 30 Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA FK III Facharbeit Ekhard Ragotzki Auszug aus dem Fragebogen Auswertung Stand: 2013 Qualifikation ENDO ZSVA in % in % - mit med. Ausbildung 100,00 Ort der Aufbereitung - Endoskopie ENDO ZSVA in % in % - Antwort von Mitarbeiter aus der Endoskopie 88,24 11,76 - Antwort von Mitarbeiter aus der ZSVA 82,46 17,54 RAGOPLAN Network GmbH 53,85 Seite: 31 Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA FK III Facharbeit Ekhard Ragotzki Auszug aus dem Fragebogen Auswertung Aufbereitung durch ZSVA-Mitarbeiter in der Endoskopie Platz 1 aus räumlichen Gründen Platz 2 aus zeitlichen Gründen Platz 3 aus verantwortlichen Gründen (bei Endoskopie bleiben) Platz 4 aus hygienischen Gründen Platz 5 aus technischen Gründen Platz 6 aus wirtschaftlichen Gründen Wer hat die Entscheidung herbeigeführt? Stand: 2013 Platz 1 Hygiene Platz 2 Geschäftsleitung Platz 3 Technik Platz 4 Endoskopie RAGOPLAN Network GmbH Seite: 32 Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA FK III Facharbeit Ekhard Ragotzki Auszug aus dem Fragebogen Auswertung Aufbereitung durch ZSVA-Mitarbeiter in der ZSVA Platz 1 aus hygienischen Gründen Platz 2 aus räumlichen Gründen Platz 3 aus zeitlichen Gründen Platz 4 aus wirtschaftlichen Gründen Platz 5 aus technischen Gründen Wer hat die Entscheidung herbeigeführt? Stand: 2013 Platz 1 Geschäftsleitung Platz 2 Hygiene Platz 3 Technik Platz 4 Endoskopie RAGOPLAN Network GmbH Seite: 33 Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA FK III Facharbeit Ekhard Ragotzki Auszug aus dem Fragebogen Auswertung Abschließende Fragen nein in % MA-Endoskopie haben Zeit gewonnen? 42,86 57,14 MA-Endoskopie - Stellenabbau? 41,18 58,82 6,25 93,75 23,53 76,47 - neue Mitarbeiter? 15,00 85,00 - haben SK-Schulung erhalten? 36,89 61,11 - gab es hierbei Komplikationen? MA-ZSVA - positiv aufgenommen? Stand: 2013 ja in % RAGOPLAN Network GmbH Seite: 34 Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA Gliederung A) Allgemeiner Teil B) Gesetzlich Bestimmungen, Normen und Empfehlungen C) Praktische Umsetzung D) Chancen und Risiken E) Informatives F) Schlussbetrachtung Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH Seite: 35 Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA FK III Facharbeit Ekhard Ragotzki Auszug aus dem Fragebogen Auswertung Vorteile Nachteile Wachstumspotentiale für ENDO Mehrbedarf an Endoskopen mögl. Konzentration aufs Kerngeschäft Längere Aufbereitungszeiten mögl. Zuordnung Aufgaben/Verantwortung Transportkonzept nötig Vertrauensbeweis für ZSVA Mehrbedarf an Mitarbeitern mögl. Motivationssteigerung Überforderung der ZSVA-MA mögl. Kompetenzeinbringung Qualitätssteigerung möglich Kein Bindungsverlust Weiterbildung Arbeitsplatzsicherung Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH Seite: 36 Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Was ist zu tun? Aufbereitung von Medizinprodukten! Aufbereitung von Medizinprodukten! „Kritische“ Umsetzung der KRINKO Empfehlung (2012). Sie geht auf spezifische Aspekte der Aufbereitung flexibler Endoskopen und endoskopischer Zusatzinstrumente ein, in der Anlage 8 Stand: 2013 & Anhang 6 RAGOPLAN Network GmbH Seite: 37 Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Was ist zu tun? Für die ZSVA ergeben sich durch die „Übernahme“ der Aufbereitung der MP aus der ENDO - unter Abwägung der Chancen und Risiken für das jeweilige Haus - neue Herausforderung, die sowohl hochinteressant als auch ökonomisch sinnvoll gestaltet werden können. Besonders wichtig hierbei ist die konzeptionelle Ausgestaltung des Vorhabens. Ferner gilt es, eine kommunikative Höchstleistung zu erbringen, um alle betroffenen Abteilungen (inklusiv GF) positiv einzubinden. Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH Seite: 38 Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Was ist zu tun? A) Rechtzeitig mit dem Thema auseinandersetzen… (bevor es von „oben“ diktiert wird! B) Umsetzung „positiver“ Erfahrungen aus der Trennung von OP & ZSVA Kooperation zw. ENDO & ZSVA Die Chancen, die sich aus einer Übertragung der Aufbereitung von Endoskopen durch die ZSVA ergeben, sind im Verhältnis zu den Risiken als höherwertig einzustufen! Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH Seite: 39 Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Ein „neues“ Modell = ein neuer Name? Z entrale E ndoskopie S terilgut V ersorgungs A bteilung Stand: 2013 oder auch Z entrale D ekontaminations A bteilung RAGOPLAN Network GmbH Seite: 40 Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA Vielen Dank für Ihr Interesse. Wir stehen Ihnen bei der Umsetzung gern vor Ort mit Rat und Tat zur Verfügung: RAGOPLAN Network GmbH Referent: Ekhard Ragotzki – 0176 / 55 12 18 53 Klaus-Groth-Str. 25b 20535 Hamburg Tel. 040 – 85 10 77 34 Fax 040 – 85 10 77 38 Mail [email protected] Web www.ragoplan.de Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH Seite: 41