Investigação

Investigação
Tratamento Integrado da Pneumonia Adquirida
na Comunidade com Base na Diferenciação de
Síndromes da MTC - Estudo Clínico Multicêntrico
Jiansheng Li, Xueqing Yu, Suyun Li, Haifeng Wang, Yunping Bai, Zikai Sun, Wei Zhang, Zhaoshan Zhou, Xianhua Jia,
Minghang Wang, Qingwei Zhou, Xueqing Yu, Suyun Li, Haifeng Wang, Minghang Wang, Qingwei Zhou, Yunping Bai
Department of Respiratory Medicine, the First Affiliated Hospital of Henan college of Traditional Chinese Medicine, Zhengzhou
450000, China;
Tradução de Mariana Sales
Objectivo: !"#$"%&"&'()*)$"&'&"&+',-%"./"&01&2%"2"3'.21&0"&4.'-31.$"&"05-$%$0"&."&)13-.$0"0'&67 89&
com base na diferenciação de síndromes da Medicina Chinesa (MTC).
Metodologias: 240 pacientes com PAC foram aleatoriamente divididos em dois grupos: um grupo de
controlo, tratado com antibióticos e os cuidados preconizados na medicina ocidental (MO); um grupo
experimental, tratado pela MTC e que recebeu, também, os medicamentos e os cuidados da MO acima
referidos para o grupo de controlo. O curso de tratamento foi de 14 dias e os pacientes foram seguidos
por mais 7 dias. A análise estatística foi realizada com o programa SPSS 13.0.
Resultados: :1+&;<=&4")$'.2'+>&;?@&)134#'2"%"3&2101&1&4%1)'++1&0'&2%"2"3'.21A& &'()*)$"&2'%"4B-2$)"&
foi mais elevada no grupo experimental do que no grupo de controlo. O grupo experimental precisou de
3'.1+& 2'341& 4"%"& ()"%& )#$.$)"3'.2'& '+2*!'#& '& "4%'+'.21-& -3"& 41.2-"/C1& 3"$+& '#'!"0"& .1& D.0$)'& 0'&
qualidade de vida (QOL-Quality of life). Nos parâmetros taxa de mortalidade, contagem de leucócitos,
2"E"& 0'& 0'4-%"/C1& F")2'%$"."& '& %'"/G'+& "0!'%+"+>& .C1& H1-!'& 0$I'%'./"+& +$,.$()"2$!"+& '.2%'& 1+& 01$+&
grupos.
Conclusão: O tratamento integrado baseado na diferenciação de síndromes da MTC para a PAC é
seguro e apresenta vantagens no tempo de estabilização clínica dos pacientes, na melhoria dos sintomas
clínicos e na QOL.
Palavras-chave: Pneumonia adquirida na comunidade; diferenciação de síndromes da MTC; estudo aleatório controlado.
INTRODUÇÃO
A pneumonia adquirida na comunidade (PAC) é uma doença
infecciosa comum 1,2 que constitui uma séria ameaça à vida
e à qualidade de vida (QOL) dos pacientes afetados, em particular dos mais idosos.3 A sua incidência varia entre 3 e 40
pessoas afetadas por cada 1000 habitantes, por ano (aumentando com a idade), com uma taxa de hospitalização entre
os 40 e os 60%. A taxa de pacientes admitidos nas unidades
0'& )-$0"01+& $.2'.+$!1+& 6J8K9& L>& "4%1E$3"0"3'.2'>& M=NA& &
taxa de mortalidade dos pacientes hospitalizados é de 10%.2
O tratamento da PAC na medicina ocidental consiste na administração de antibióticos4 e glicocorticoides,5 os quais são
importantes na depuração bacteriana, na melhoria dos sinais
e sintomas e nas alterações patológicas do pulmão. No entanto, com o aparecimento de microrganismos patogénicos de
transição e a resistência às drogas, as taxas de incidência e
de mortalidade têm vindo a aumentar a cada ano.6,7 O tratamento preconizado pela MTC para a PAC, em conjunto com
a MO, tem como vantagens a melhoria dos sintomas clínicos,
o encurtamento do curso da doença, a prevenção, impedindo
que a condição da doença piore, e a redução da taxa de mortalidade, mas todas estas afirmações têm de ser confirmadas
por evidências sólidas.8,9 O presente estudo, um ensaio clínico
Journal of Tradicional Chinese Medicine – Edição Portuguesa - Nº 39 - 2013
35
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multicêntrico, aleatório e controlado, foi desenhado para ava-
1. Grávidas;
liar a eficácia e a segurança do tratamento integrado baseado
na diferenciação de síndromes da MTC para a PAC, de modo
2. Pacientes com confusão, demência ou qualquer tipo de
a providenciar as evidências necessárias para a prática clínica.
doença mental;
3. Pacientes com bronquiectasia, tuberculose ativa ou abcesso no pulmão, microrganismos patogénicos atípicos,
METODOLOGIAS
Sujeitos
fungos ou vírus;
4. Pacientes com doenças muito graves, como tumores, insuficiência cardíaca, doenças do fígado e dos rins ou do-
Os pacientes inscritos neste estudo tinham um diagnóstico
de PAC e foram hospitalizados em quatro hospitais, entre janeiro de 2009 e janeiro de 2010. (The First Affiliated Hospital
enças do sistema hematopoiético;
5. Pacientes com imunodeficiência congénita ou adquirida;
6. Pacientes a participarem noutros estudos clínicos, e
of Henan College of Traditional Chinese Medicine, Jiangsu
7. Pacientes com alergia às drogas prescritas no tratamento.
Province Hospital of TCM, the Affiliated Hospital of TCM, and
Critérios de afastamento
Qingdao Hospital of TCM).
Os pacientes afastados foram os que demonstraram baixa
Critérios de diagnóstico
adesão ao programa, afetando a avaliação de eficácia e de
Os critérios de diagnóstico da medicina ocidental estão de
acordo com as diretrizes para o diagnóstico e tratamento
da PAC, estipulados pela Chinese Society of Respiratory
Diseases em 2006.10 Os critérios de diagnóstico da MTC foram estabelecidos com referência aos nossos trabalhos de
segurança; violaram o protocolo; abandonaram o estudo por
si próprios; não compareceram durante o período de seguimento; não puderam continuar por apresentarem graves
reações adversas, complicações e alterações fisiológicas
especiais.
pesquisa anteriores.
Critérios de rejeição
Critérios de inclusão
Foram rejeitados os pacientes que não correspondiam totalmente aos critérios de diagnóstico e de inclusão, os que não
tomaram a medicação prescrita ou que não se apresentaram
Os requisitos de inclusão foram os seguintes:
1. Os pacientes foram diagnosticados com PAC;
2. Os pacientes enquadravam-se nos padrões das seguintes síndromes:
à observação, pelo menos uma vez, num dos pontos temporais pré-definidos.
- síndrome do vento-calor externos que atacam o Pulmão;
Tamanho da amostra
- síndrome de frio externo e calor interno;
- síndrome de acumulação de mucosidades-humidade no
Pulmão;
Recorrendo ao método de computação do tamanho relevante
da amostra, um total de 240 pacientes foi aleatoriamente distribuído, 120 pacientes no grupo de controlo e 120 no grupo
experimental.
- síndrome da insuficiência de Qi do Pulmão e do Baço;
Aleatoriedade e Ocultação (“Blinding”)
- síndrome de mucosidades-calor que obstruem o Pulmão;
- síndrome da insuficiência de Qi e de Yin;
3. Idade compreendida entre os 45 e os 80 anos;
4. Não ter participado noutros estudos clínicos até um mês
antes do recrutamento; e
5. Os pacientes receberam os tratamentos voluntariamente e
assinaram uma declaração de consentimento informado.
Critérios de exclusão
Foram excluídos do estudo os sujeitos nas seguintes
condições:
36
O1$&"012"01&1&3L2101&0'&"#'"21%$'0"0'&'3&F#1)1A&J3&.P3'%1&
de código foi distribuído numa proporção de 1 para 1 colocando os sujeitos no grupo de controlo ou no grupo experimental.
O número aleatório foi gerado pelo programa SAS 6.12.
O regime de tratamento foi determinado pela sequência
de inclusão dos pacientes e pelo número de série para os
medicamentos.
Nenhum método de ocultação (“blinding”) foi adotado neste
estudo.
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Aprovação ética e registo do estudo
Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética do The First
Affiliated Hospital of Henan College of Traditional Chinese
Medicine. O número de registo é o YFYKTLL2006-02.
5. Shenlingbaizhu San, para a síndrome de insuficiência de
Qi do Pulmão e do Baço;
6. Shengmai San e Shashenmaidong Tang, para a síndrome de insuficiência de Qi e de yin;
7. Qingying Tang e Xijiaodihuang Tang, para a síndrome
de calor interno preso no pericárdio;
Intervenções
Os pacientes do grupo de controlo foram tratados com anti-
8. Na síndrome de elevação dos agentes patogénicos e
afundamento do Qi vital, deve dar-se Shengmai San nos
bacterianos e também com os cuidados preconizados pela
casos de exaustão do yin, e Sini mais Renshen Tang nos
medicina ocidental; os pacientes do grupo experimental foram tratados pela MTC em conjunto com os tratamentos e
casos de exaustão do yang.
cuidados acima mencionados para o grupo de controlo. Os
tratamentos e cuidados da medicina ocidental incluíam:
1. Tratamento geral: repouso na cama, manter o quarto
arejado; isolamento e desinfeção; prevenção de infeções
mistas; manutenção do equilíbrio hídrico e eletrolítico;
oxigenoterapia; manutenção do trato respiratório desobstruído e remoção imediata das secreções respiratórias;
mudar com frequência a posição do corpo do paciente, de
O tratamento da MTC foi dado durante 14 dias e posteriormente acompanhado durante 7 dias.
Observação de Resultados e Determinação dos Efeitos
Terapêuticos Abrangentes
De acordo com as normas de avaliação dos efeitos terapêuticos, descritas em The Guidelines for Clinical Researching of
Antimicrobial Drugs,11 “cura clínica” significa que, após o trata-
modo a facilitar as descargas de expetoração;
2. Tratamento de acordo com os sintomas clínicos: em caso
mento, os sintomas e os sinais físicos desapareceram e todos
os itens de exames laboratoriais e de agentes patogénicos,
voltaram ao normal; “marcada melhoria” significa que a con-
0'& I'F%'& 6QR?S>@T89& F"$E"%& %"4$0"3'.2'& "& 2'34'%"2-%"&
corporal (recorrendo a antipiréticos, como o paracetamol), para a tosse grave, que perturba o descanso dos
dição da doença melhorou significativamente, mas nem todos
os itens nos exames voltaram ao normal; “melhoria” significa
que a condição da doença está um pouco melhor; “falha” sig-
pacientes, administrar, por via oral, cloridrato de bromexina (8mg em cada toma, três vezes ao dia), aos pacientes
com expetoração pegajosa foram administrados, por via
oral, comprimidos de cloridrato de ambroxol (30mg em
cada toma, três vezes ao dia), aos pacientes com respiração ofegante foi administrada aminofilina (0,1g em cada
toma, três vezes ao dia). A terapia com antibióticos para
a PAC foi sempre adotada de acordo com as Diretrizes
para o Diagnóstico e Tratamento da CAP, estipuladas
pela Respiratory Disease Branch of Chinese Medical
Association em 2006.10
nifica ausência de melhoria ou mesmo de agravamento.
Mortalidade
Refere-se à taxa total de mortes por qualquer causa durante
o tratamento e no período de seguimento.
Efeito Bacteriológico
Inclui a taxa de depuração e a avaliação bacteriana.
Exames ao sangue de rotina
O tratamento da MTC foi feito com referência aos nossos trabalhos de investigação anteriores:11
Inclui a contagem de leucócitos (WBC) e a percentagem de
,%".-#U)$21+&.'-2%UI$#1+&6VWJN9A
1. Yinqiao San foi usada na síndrome de vento-calor externos que atacam o Pulmão;
2. Maxingshigan Tang e Qingjinhuatan Tang, para a síndrome de frio externo e calor interno;
3. Beimugualou San e Qingjinjianghuo Tang, para a síndrome de mucosidades-calor que obstruem o Pulmão;
4. Banxiahoupu Tang e Sanziyangqin Tang, para a síndrome de acumulação de mucosidades-humidade no
Pulmão;
Tempo de estabilização clínica
Refere-se ao período de tempo necessário para que os seguintes parâmetros evoluam para uma condição estável,
nos pacientes com PAC moderada ou grave: pressão arterial
+$+2U#$)"RX=33Y,Z&F"2$3'.21+&)"%0D")1+[M==\3$.Z&)$)#1&%'+4$%"2U%$1[;<\3$.Z& 2'34'%"2-%"& )1%41%"#[?ST8Z& +"2-%"/C1& 0'&
1E$,L.$1&.1&+".,-'&"%2'%$"#RX=N].
Journal of Tradicional Chinese Medicine – Edição Portuguesa - Nº 39 - 2013
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Quadro 1. Pacientes que desistiram do estudo
Abandono
Hospitais
Nº total de
pacientes
inscritos
Grupo
Experimental
Grupo de
Controlo
The First Affiliated Hospital of Henan College of TCM
52
0
0
Jiangsu Provincial Hospital of TCM
112
2
1
The Affiliate Hospital of Shandong TCM
52
0
0
Qingdao Hospital of TCM
24
2
0
Causas
Causas desconhecidas
Abandono consentido
Quadro 2. Características demográficas e clínicas dos pacientes na população eficaz
Sujeitos FAS
Sujeitos PPS
Grupo
Experimental
Grupo de
Controlo
P
Grupo
Experimental
Grupo de
Controlo
P
71±21
71±18
0,239
70,5±21
71,0±18
0,217
Índice de massa corporal( x ± s )
23,43±3,14
22,89±2,63
0,155
23,401±3.127 22,912±2,63
0,195
Temperatura corporal( x ± s )
37,34±0,96
37,48±0,87
0,223
37,31±0,94
37,48±0,88
0,159
119
119
115
118
1
1
1
1
M
68
65
65
65
F
52
55
51
54
Ligeira
31
33
30
32
moderada
74
71
71
71
Severa
15
16
15
16
Idade à data da inscrição (M+Q)
Nacionalidade (n)
Etnia Han
Outras
1,000
1,000
Sexo (n)
0,697
0,828
Condição_da doença (n)
0,897
0,938
Quadro 3. Comparação dos efeitos terapêuticos (%)
Sujeitos FAS
Efeitos
terapêuticos
(n)
Grupo
Grupo de
Experimental Controlo
Cura clínica
56(46,67)
30(25)
Marcada melhoria
46(38,33)
71(59.,17)
Melhoria
13(10,83)
15(12,5)
5(4,17)
4(3,33)
Falha
P
0,003
Sujeitos PPS
Ajustamento
para efeito
central (P)
0,004Ⴄ
Grupo
Grupo de
Experimental Controlo
56(48,28)
29(24,37)
46(39,66)
71(59,66)
13(11,21)
15(12,61)
1(0,86)
4(3,36)
Nota: As comparações nesta categoria foram calculadas usando o Fisher’s exact test.
Ⴄ Dominância acumulativa de regressão logística.
38
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P
Ajustamento
para efeito
0,0007
0,000Ⴄ
central(P)
Investigação
Qualidade de vida (QOL)
Portanto, o número de pacientes no conjunto de análise por
Para avaliação da qualidade de vida dos pacientes, foi usado
protocolo (PPS) foi 235; destes, 116 estavam no grupo experimental e 119 no grupo de controlo. O número de pacientes
o questionário WHO QOL-BREF.
no conjunto de análise completa (FAS) foi 240. As caracterís-
Avaliação da segurança
ticas demográficas e de linha de base clínica da população de
eficácia são apresentadas na Tabela 2. Não existem diferen-
Inclui testes laboratoriais, tais como testes à urina, eletrocar-
ças significativas entre os dois grupos.
diograma, avaliação das funções renais e hepáticas e a observação de acontecimentos e reações adversos.
2. Comparação dos efeitos terapêuticos
Análise estatística
Os efeitos terapêuticos no grupo experimental diferem signifi-
FAS: Pacientes selecionados aleatoriamente, que receberam
análise PPS P =0,0007). Ajustando para efeito central, exis-
tratamento e foram observados pelo menos uma vez num dos
te uma diferença significativa (análise FAS P =0,004análise
PPS P =0,000), tal como está apresentado na Tabela 3.
cativamente dos do grupo de controlo (análise FAS P =0,003
pontos temporais pré-definidos, foram incluídos no FAS. PPS:
Os pacientes que completaram todo o tratamento, com a melhor observância do que lhes foi pedido, foram incluídos no
PPS. SS (Safety set): Todos os pacientes que tomaram a medicação em teste, pelo menos uma vez, foram incluídos no SS.
Processamento de dados e metodologia da análise esta2D+2$)"^& 2101+& 1+& !"#1%'+& 0'& 7& +C1& F$)"-0"$+& '& 1& .D!'#& _& 0'&
significância estabelecido é 0,05. Os dados de medição são
expressos como média ± desvio-padrão ( ±SD), mediana, e
intervalo interquartil. O teste t para amostras emparelhadas
ou o teste de Postos com Sinais (ou Wilcoxon signed rank)
foram usados para comparar as diferenças de valores entre o
pré-tratamento e o pós-tratamento, dentro de cada grupo. O
teste t de amostras independentes foi usado para comparar
as diferenças de valores entre o grupo experimental e o grupo
de controlo. A análise da covariância foi usada para comparar
as diferenças de valores de efeito central. As medidas repetidas foram usadas para comparar as diferenças de valor de
várias observações contínuas. Os dados de numeração são
expressos em frequência absoluta ou razão constituinte. O
teste do Qui-quadrado foi usado para comparar as diferenças
de valor entre o grupo experimental e o grupo de controlo.
Todas as análises estatísticas foram realizadas usando o programa SPSS 19.0.
RESULTADOS
1. Inscrição de Pacientes
De acordo com o protocolo da investigação, 240 pacientes
foram recrutados e sujeitos a seleção aleatória. Destes, 5 pacientes abandonaram o estudo (4 do grupo experimental e 1
do grupo de controlo), por motivos apresentados na Tabela 1.
3. Comparação da mortalidade
&J3&4")$'.2'&31%%'-&.1&,%-41&'E4'%$3'.2"#&'&01$+&.1&,%-41&
de controlo. A taxa de mortalidade foi de 0,83% no grupo experimental e de 1,67% no grupo de controlo, sem diferença
significativa entre os dois grupos (P=1,000).
4. Comparação bacteriológica
Das 30 estirpes de bactérias separadas a partir do grupo experimental, 27 foram eliminadas depois do tratamento, com
uma taxa de depuração de 90%. Das 38 estirpes de bactérias
separadas a partir do grupo de controlo, 34 foram eliminadas depois do tratamento, com uma taxa de depuração de
89,47%. A depuração bacteriana nos dois grupos não diferiu
significativamente(P > 0,05).
5. Comparação das análises ao sangue de rotina
Inclui a contagem de leucócitos (WBC) e os granulócitos neu2%UI$#1+&6VWJN9A&
1. Quando comparadas com o pré-tratamento, as contagens
!" #!$%&%'()*" !" )*" +,-." '/'0$123/" *'40'5'%3('63/!0(!"
37&*")"(23(3/!0()8"!/"3/9)*")*"42$7)*":;<=8=>?@"
2. Depois do tratamento, não foram encontradas diferenças
significativas na contagem de WBC entre os dois grupos
(P A =8=B?@"C"7!2%!0(34!/" !"+,-"0)*" )'*"42$7)*8"3(23vés da análise FAS, não diferiu significativamente entre
os dois grupos (P A 0,05), mas a análise PPS revelou
'5!2!0D3*"*'40'5'%3('63*"!0(2!"3/9)*")*"42$7)*":;<=8=B?8"
tal como é apresentado na Tabela 5.
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Quadro 4. Bactérias patogénicas separadas a partir dos dois grupos (n)
Sujeitos FAS
Grupo
Experimental
Bactérias patogénicas
Sujeitos PPS
Grupo de
Controlo
Grupo
Experimental
Grupo de
Controlo
Prétratamento
Póstratamento
Prétratamento
Póstratamento
Prétratamento
Póstratamento
Prétratamento
Póstratamento
Streptococcus mitis
9
1
9
0
7
1
9
0
Neisseria mucosa
8
0
9
0
6
0
9
0
Klebiella pneumonia
2
0
2
0
2
0
2
0
Aeruginosus bacillus
2
1
4
2
2
1
4
2
Escherichia coli
1
0
1
0
1
0
1
0
Acinetobacter baumannii
1
0
1
1
1
0
1
1
Acinetobacter lwoffii
0
0
1
0
0
0
1
0
Enterobacter cloacae
1
0
0
0
1
0
0
0
Bacillus diphtheroid
1
0
0
0
1
0
0
0
Aeromonas hydrophila
1
0
1
0
1
0
1
0
Candida albicans
8
0
7
1
7
0
7
1
Candida tropics
1
1
1
0
1
1
1
0
Candida krusei
0
0
2
0
0
0
2
0
Total
35
3
38
4
30
3
38
4
Quadro 5. Resultados das análises ao sangue de rotina
Sujeitos FAS
Grupo
Experimental
Sujeitos PPS
Grupo de
Controlo
Pré-tratamento
Pós-tratamento
WBC
8,33±4,31
6,50±2,23**
NEU%
69,85±14,31
62,80±9,57**
Grupo
Experimental
Pré-tratamento Pós-tratamento Pré-tratamento
9,43±4,63
7,19±6,69
8,38±4,35
Grupo de
Controlo
Pós-tratamento
6,48±2,22 **
72,94±12,76 65,31±10,61 69,58±14,47
62,45±9,35**
Ⴄ
Pré-tratamento Pós-tratamento
9,45±4,65
7,19±6,72
73,00±12,80 65,30±10,66
Nota: Comparação com o pré-tratamento, *P᧸0,05; **P᧸0,01᧷comparação com o grupo de controlo,
ႤP᧸0,05;ႤႤP᧸0,01.
Quadro 6. Resultados dos tempos de estabilização clínica (dia)
Sujeitos FAS
Sujeitos PPS
Nº de
pacientes
Tempo de estabilização
clínica(M+Q)
Nº de
pacientes
Tempo de estabilização
clínica (M+Q)
Grupo Experimental
86
3±1
84
3±1
Grupo de Controlo
85
5±2
85
5±2
Valor Z
-8,677
-8,682
Valor P
0,000
0,000
40
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Quadro 7. Qualidade de vida relacionada à saúde ( x ± s )
Sujeitos FAS
Sujeitos PPS
Grupos
Grupos
Experimental
Controlo
Valor F
Valor P
Experimental
Gr Controlo
Valor F
Valor P
pré-tratamento
10,07±2,53
9,71±2,55
12,607*
0,008*
10.08±2,52
9,71±2,56
12,758*
0,000*
pós-tratamento
12,56±1,59
11,86±1,88
220,519Ⴄ
0,000Ⴄ
12.57±1,62
11,86±1,88
215,586Ⴄ
0,000Ⴄ
Seguimento
13,11±1,34
12,04±1,67
3,344
0,044
13.13±1,36
12,03±1,68
3,389
0,043
pré-tratamento
11,10±2,22
10,61 ±2,37
16,747*
0,000*
11,10±2,24
10,61±2,38
16,701*
0,000*
pós-tratamento
13,22±1,91
12,55±1,89
222,957Ⴄ
0,000Ⴄ
13,27±1,84
12,49±1,86
217,140Ⴄ
0,000Ⴄ
Seguimento
13,83± 1,80
12,56±1,79
5,570
0,005
14,03± 1,71
12,69±1,78
5,681
0,004
pré-tratamento
12,80±2,21
12,23 ±2,57
10,320*
0,002*
12,82±2,22
12,24±2,57
18,052*
0,000*
pós-tratamento
14,38 ±1,70
13,59±1,98
112,559Ⴄ
0,000Ⴄ
14,40±1,73
13,59±1,99
157,581Ⴄ
0,000Ⴄ
Seguimento
15,14±1,77
13,61±1,68
5,353
0,009
15,16±1,80
13,60±1,69
10,799
0,000
pré-tratamento
13,18±2,51
12,42 ±2,50
0,872*
0,351*
13,20±2,52
12,46 ±2,48
0,775*
0,380*
pós-tratamento
14,47 ±1,79
14,55±1,72
109,156Ⴄ
0,000Ⴄ
14,47 ±1,82
14,55±1,73
103,618Ⴄ
0,000Ⴄ
Seguimento
14,71±1,96
14,81±1,63
5,707
0,009
14,71±2,00
14,81±1,64
5,354
0,011
13,038*
0,000*
73,92±10,85 71,52±11,84
13,126*
0,000*
Físico
Psicológico
Ambiente
Relações Sociais
Pontuação total
pré-tratamento
73,88±10,72 71,55±11,79
pós-tratamento
83,59±7,42
79,37±9,46
293,655Ⴄ
0,000Ⴄ
83, 66±7,53
79,35±9,49
284,422Ⴄ
0,000Ⴄ
Seguimento
86,75±7,34
81,60±9,21
4,246
0,022
86,84±7,45
81,57±9,25
4,189
0,023
Nota: *diferença entre os dois grupos, Ⴄdiferença entre pontos temporais, diferença na interação entre os grupos e os pontos
temporais.
6. Comparação do tempo de estabilização clínica
Dos 240 pacientes, 176 eram pacientes com doença moderada ou severa e 171 possuíam registos. Quando comparado
com o grupo de controlo, houve diferenças significativas no
tempo de estabilização clínica a favor do grupo experimental
:;"<"=8=>?8"(3#"%)/)"E"372!*!0(3 )"03"Tabela 6.
7. Comparação da qualidade vida relacionada à saúde
nível das relações sociais esteja abaixo do que é considerado
clinicamente relevante (P > 0,05), tal como é apresentado na
Tabela 7.
8. Avaliação de segurança
Não foram encontradas reações adversas graves em ambos
os grupos, no decurso do tratamento. A progressão da doença levou à morte de três pacientes. No grupo de controlo,
um dos pacientes apresentou sangramento oculto (++), outro,
Diferenças significativas a favor do grupo experimental foram
proteinúria (+++); no entanto, na consulta de seguimento, 7
encontradas em todos os parâmetros e na pontuação total
dias depois do final do tratamento, os valores tinham volta-
da escala WHOQOL-BREF (P<=8==>?8"!/9)23"3" '5!2!0D3"3)"
do ao normal. Os exames de rotina, os exames às funções
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Investigação
renais e hepáticas e o eletrocardiograma dos outros pacien-
integrado da PAC baseado na diferenciação de síndromes da
tes apresentaram-se normais, ou sem significado clínico. No
MTC – foi desenhado para avaliar a eficácia e a segurança
grupo experimental, 3 pacientes apresentaram diarreia ligei-
do tratamento para a PAC, de modo a fornecer evidências de
ra, a qual desapareceu antes do final do tratamento; 2 apre-
alto nível para a prática clínica. Os resultados mostram que
sentaram eritema e prurido, os quais desapareceram com
o tratamento integrado, baseado na diferenciação de síndro-
tratamento sintomático. No grupo de controlo, 3 pacientes
mes da MTC, foi superior ao tratamento circunscrito à MO,
sofreram de desconforto abdominal, 2 sofreram de náuseas
com uma taxa de cura de 46,67% no grupo experimental, o
e vómitos e um sentiu dor de cabeça e tonturas. A ocorrência
que foi quase o dobro da taxa de cura no grupo de controlo
de reações adversas foi de 4,17% no grupo experimental e
(25%).
de 5% no grupo de controlo, o que não é estatisticamente
significativo(P > 0,05).
Neste estudo, e em comparação com o grupo de controlo, a
redução da mortalidade por qualquer causa no grupo experimental, não atingiu o nível predeterminado de significância
DISCUSSÃO
estatística.
A pneumonia adquirida na comunidade (PAC) é uma doença
comum e é a principal causa de morte nos pacientes idosos.12
Em termos clínicos, o seu tratamento passa pela administração de antibióticos da medicina ocidental,13-15 eficazes ao ní-
Não houve uma diferença significativa, em relação à depuração bacteriana, entre os dois grupos; a taxa foi 90% no grupo
experimental e 89,47% no grupo de controlo.
vel da eliminação bacteriana, alívio dos sinais e sintomas e
F*" 3 )*"2!#3('6)*"G*"%)0(34!0*" !"HIJ"!"G"+,-."/)*(23-
melhoria das alterações patológicas do pulmão. No entanto,
ram que os seus níveis diminuíram em ambos grupos, quan-
com a transição patogénica dos microrganismos e a resistên-
do comparados com os níveis pré-tratamento; as diferenças
cia bacteriana às drogas, a taxa de hospitalização e de mor-
entre os dois grupos não foram significativas.
16
talidade da PAC tem vindo a aumentar, em cada ano, entre os
pacientes mais velhos. Recentemente, a meta-análise do tratamento clínico da PAC mostrou que, comparativamente ao
tratamento apenas pela medicina ocidental (MO), o tratamento integrado de ambas as medicinas – MTC e MO – é mais
Os resultados deste estudo mostram uma diferença significativa nos tempos de estabilização clínica entre os dois grupos;
os pacientes do grupo experimental necessitaram de menos
tempo para a sua estabilização clínica.
eficaz.8 Os resultados dos estudos anteriores não puderam
Diferenças significativas foram também encontradas, a favor
fornecer evidências de alto nível devido a problemas meto-
do grupo experimental, em todos os parâmetros e na pon-
dológicos. Por esta razão, o presente estudo - um estudo clí-
tuação total da escala WHO QOL-BREF, inclusivamente nos
nico aleatório, controlado e multicêntrico, sobre o tratamento
domínios saúde física e mental, relações sociais e ambiente.
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