Weg frei für ISO 9000:2008 - QZ

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Zusätzliche Informationen zum QZ-Beitrag
Weg frei für ISO 9000:2008
Stand der QM-Normung für Deutschland (Ergänzung zum Beitrag QZ 49 (2004) 2, S. 10-11)
Klaus Graebig, Berlin
Um die Normenreihe ISO 9000:2000 laufend an die Bedürfnisse der Anwender anzupassen, wird
bereits ihre nächste Revision in Angriff genommen. Auf seiner Tagung im Oktober stellte der
zuständige Ausschuss der Internationalen Organisation für Normung (ISO) diese und weitere Weichen
für das deutsche und internationale Normenwesen.
ISO/TC 176
Es wurde im ISO/TC 176 eine Ad-hoc-Arbeitsgruppe eingerichtet, die sich mit dem Thema der
Angleichung bzw. Integration von Managementsystemen beschäftigen soll. Dabei bedeutet
Angleichung, dass verschiedene Managementsysteme miteinander besser als bisher kompatibel
werden sollen, Integration die Zusammenfassung der Managementsysteme zu einem System. Die Adhoc-Arbeitsgruppe soll sich dazu und zu weiteren Aspekten eine Meinung bilden und dem ISO/TC 176
berichten. Ob daraus ein Vorschlag für die Einrichtung eines neuen Arbeitsthemas hervorgehen wird,
ist noch nicht abzusehen. Falls es dazu kommt, soll jedoch die Arbeit in Kooperation mit dem ISO/TC
207 "Umweltmanagement", mit dem IAF (International Accreditation Forum) und ISO/CASCO
durchgeführt werden.
Eine weitere Ad-hoc-Arbeitsgruppe im ISO/TC 176 wurde eingerichtet, um das so genannte
"Twinning" zu beraten. Darunter wird verstanden, dass die Vorsitzenden und Sekretäre des TCs und
der SCs jeweils einen Stellvertreter erhalten. Dadurch soll insbesondere erreicht werden, dass die so
genannte Entwicklungsländer besser an Führungsaufgaben in der Normung beteiligt werden.
Das ISO/TC 176 hat den Prozess zur Erstellung von Interpretationen zu ISO 9001:2000 nach
Abschluss der Pilotphase nun endgültig etabliert. Er ist der ISO/TC 176/WG 19 zugeordnet. Eine
Reihe von Interpretationen, die bereits positiv abgestimmt sind, wird in Kürze veröffentlicht werden.
Außerdem sind in Zukunft laufend weitere Interpretationen zu erwarten, die dann ebenfalls ständig der
Öffentlichkeit zugänglich gemacht werden. Das ISO/TC 176 wird dazu eine Internetadresse einrichten.
Voraussichtlich wird das DIN die Interpretationen in deutscher Sprache in geeigneter Form verfügbar
machen.
Zu den Einzelheiten des Normungsgeschehens gibt die folgende Zusammenstellung einen Überblick
über die in Bukarest getroffenen Entscheidungen sowie über den derzeitigen Stand der
Normungsprojekte und der weiteren Projekte im ISO/TC 176. Zusätzlich werden Hinweise gegeben,
ob und gegebenenfalls in welcher Weise das entsprechende Thema im NQSZ bearbeitet wird.
Ergänzend sind dort die nationalen Normungsprojekte zum Qualitätsmanagement im NQSZ
aufgeführt.
ISO/TC 176/SC 1 "Begriffe"
ISO 9000:2000-12 "Qualitätsmanagementsysteme - Grundlagen und Begriffe": Die Änderung für ISO
9000 ist im ISO/TC 176/SC 1 in Arbeit. Ein Komitee-Entwurf (CD) wird erwartet. Die bevorstehende
Änderung soll insbesondere dazu dienen, die auditbezogenen Begriffe in ISO 9000 und in ISO
19011:2002 miteinander in Einklang zu bringen. Dabei werden die Begriffe zwar nicht grundsätzlich
geändert, aber in den Formulierungen überarbeitet werden. Folgende Begriffe sind betroffen: Audit,
Auditprogramm, Auditkriterien, Auditnachweis, Auditfeststellung, Auditschlussfolgerung,
Auditauftraggeber, Auditierte Organisation, Auditor, Auditteam, Sachkundiger und Qualifikation. Eine
Übernahmeentscheidung in Deutschland erübrigt sich, weil sich die Änderung zugleich auf eine
Europäische Norm bezieht.
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ISO/TC 176/SC 2 "Qualitätsmanagementsysteme"
ISO 10005:1995-09 "Qualitätsmanagement - Leitfaden für Qualitätsmanagementpläne" ist im ISO/TC
176/SC 2 in Überarbeitung. Ein Komitee-Entwurf (CD 10005.2:2003-05-19) liegt vor und ist
angenommen worden. Ein Norm-Entwurf (DIS) wird erwartet. Die künftige ISO 10005 soll in
Deutschland nicht übernommen werden. DIN ISO 10005:1996?11 wurde zurückgezogen.
Deutschland hat zum Komitee-Entwurf (CD) 10005.2 mit Enthaltung gestimmt.
ISO 10006:2003-06 "Qualitätsmanagementsysteme - Leitfaden für Qualitätsmanagement in Projekten"
ist vom ISO/TC 176/SC 2 schon vor der Sitzung verabschiedet worden. ISO 10006 soll nicht als
Deutsche Norm übernommen werden. Eine Publikation in anderer Form ist im Beuth Verlag in
Vorbereitung. Deutschland hat zum Schlussentwurf (FDIS 10006) mit Enthaltung abgestimmt. Die
neue Norm gibt Anleitung für solche Aspekte des Qualitätsmanagements, die für das
Qualitätsmanagement in Projekten eine besondere Bedeutung haben. Die Anleitungen sind auf
verschiedene Projekte anwendbar, welche sich z. B. hinsichtlich Komplexität, Größe, Dauer,
Randbedingungen und Art des zu erzeugenden Produktes (Hardware, Software,
verfahrenstechnisches Produkt, Dienstleistung oder eine Kombination daraus) unterscheiden können.
ISO 10007:2003-06 "Qualitätsmanagementsysteme - Leitfaden für Konfigurationsmanagement" ist
ebenfalls vom ISO/TC 176/SC 2 schon vor der Sitzung verabschiedet worden. ISO 10007 soll als
Deutsche Norm übernommen werden. ISO 10007:1995 war auch EN. Die neue ISO 10007 wird nicht
Europäische Norm. Deutschland hat zum FDIS 10007 mit Ablehnung abgestimmt. Die neue Norm ist
anwendbar auf alle Arten von Produkten. Sie gibt Anleitungen für das Konfigurationsmanagement.
Das Hauptziel des Konfigurationsmanagements ist, die jeweils aktuelle Konfiguration eines Produkts
sowie den Stand der Erfüllung der an das Produkt gerichteten physischen und funktionellen
Anforderungen zu dokumentieren und leicht erkennbar zu machen. Dazu gehört auch die Lenkung der
betreffenden Dokumente. Das Konfigurationsmanagement wird typischerweise in Projekten
angewendet, die das Ziel haben, komplexe Produkte zu erstellen.
Die ISO-9000-Unterstützungsanleitungen liegen als "Product introduction and support package" bei
der ISO vor und werden ständig aktualisiert. Der größte Teil liegt auch in deutscher Sprache unter
dem Titel "ISO-9000-Unterstützungsanleitungen" vor. Auch die deutsche Ausgabe wird ständig
angepasst und in geeigneten Abständen veröffentlicht.
Das ISO/TC 176/SC 2 plant derzeit die ersten Schritte, um die nächste Revision von ISO 9001 und
ISO 9004 durchzuführen. Nach derzeitiger Einschätzung sollen die neuen Normen etwa im Jahr 2008
erscheinen. Genauere Planungen sollen voraussichtlich im Herbst 2004 beschlossen werden. Zu den
Arbeitsprojekten 9001 und 9004 wird der NQSZ demnächst damit beginnen, Erfahrungen von
Anwendern der beiden Normen DIN EN ISO 9001:2000?12 und DIN EN ISO 9004:2000?12 zu
sammeln. Die Erfahrungen sollen alle Aspekte der Anwendung der Norm betreffen, wie zum Beispiel
ihre inhaltliche Eignung, ihr Stärken, ihre Schwächen, ihre Verständlichkeit usw. Die
Erfahrungssammlung wird der NQSZ zusammenfassen und im ISO/TC 176 vorstellen und vertreten,
um dadurch für die nächste Revision von ISO 9001 und ISO 9004 Beiträge zu weiteren
Verbesserungen zu leisten. Anwender, die ihre Erfahrung einbringen wollen, bitten wir zunächst nur
um formlose Mitteilung ihrer Mitwirkungsbereitschaft an die unten stehende Adresse des NQSZ. Wir
bitten jetzt noch nicht um Einsendung der Erfahrungsberichte, sondern werden dazu den
Interessenten zu gegebener Zeit ein Stellungnahmeformular zuschicken.
ISO/TC 176/SC 3 "Unterstützende Techniken"
ISO 10012-1 "Messmittel - Anforderungen" wurde ersetzt durch ISO 10012:2003-04. DIN ISO 100121:1992-08 soll durch die künftige DIN EN ISO 10012 ersetzt werden. ISO 10012-2 "Messprogramm Leitfaden" wurde ebenfalls ersetzt durch ISO 10012:2003-04.
Als deutsche Fassung von ISO 10012:2003-04 "Messüberwachungssysteme" liegt das NormManuskript DIN EN ISO 10012:2001-07 auf Grundlage von ISO/DIS 10012:2001-09 vor. Eine
Übernahme-Entscheidung in Deutschland erübrigt sich, weil es sich zugleich um eine Europäische
Norm handelt. Die neue Norm trägt der Tatsache Rechnung, dass das Messwesen und die Erfüllung
metrologischer Erfordernisse von je her und auch weiterhin wesentliche Aspekte des
Qualitätsmanagements sind. Die Norm beschreibt die Grundlagen im Rahmen eines
Qualitätsmanagementsystems, um die metrologischen Anforderungen zu erfüllen.
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ISO/TR 10014:1998-08 "Qualitätsmanagementsysteme - Leitfaden zum Erreichen finanzieller und
ökonomischer Vorteile" ist in Überarbeitung. Der Komitee-Entwurf ISO/CD 10014:2003-05 wurde
angenommen. Ein zweiter Komitee-Entwurf (CD) wird erwartet. ISO/TR 10014 wurde früher in
Deutschland nicht übernommen und soll auch weiterhin in Deutschland nicht übernommen werden.
Deutschland hat zum CD mit Enthaltung gestimmt. Die künftige Norm wird die Konformitätskosten und
die Fehlerkosten unterscheiden. Gleichzeitig wird sie die Kosten anhand der Phasen im Lebenszyklus
eines Produkts klassifizieren. Über die bloße Kostenbetrachtung hinaus wird sie Faktoren betrachten,
die die Zufriedenheit der Kunden besonders beeinflussen.
ISO 10015:1999-12 "Qualitätsmanagement - Leitfaden für Schulung": Die Überarbeitung der Norm ist
bis 5-Jahres-Routine zurückgestellt. ISO 10015 wurde früher nicht übernommen und soll auch
weiterhin in Deutschland nicht übernommen werden.
ISO/TR 10017:2003-05 "Leitfaden für die Anwendung statistischer Verfahren für ISO 9001:2000"
wurde schon vor der Sitzung von ISO/TC 176/SC 3 verabschiedet und soll in Deutschland
übernommen werden. Die Veröffentlichung in deutscher Sprache wird in Kürze erwartet. Das
Dokument wurde an die neue Norm ISO 9000:2000 angepasst. Es identifiziert zu jedem Abschnitt von
ISO 9001 die dafür als unterstützende Hilfsmittel infrage kommenden statistischen Verfahren, schreibt
jedoch nicht vor, welche Verfahren auszuwählen sind, oder wie sie anzuwenden sind. Zusätzlich gibt
das Dokument Beispiele für die Anwendung der statistischen Verfahren an.
Zu ISO/DIS 10018:2003-02 "Qualitätsmanagement - Kundenzufriedenheit - Leitfaden zur Behandlung
von Beschwerden" war die Stellungnahmefrist vor der Sitzung abgelaufen. Die künftige ISO 10018 soll
als Deutsche Norm übernommen werden. Das ISO/TC 176/SC 3 hat die Arbeitspakete 10001, 10002
und 10018 als zusammenhängenden Block definiert, weil in allen drei Normungsprojekten die
Beziehung zwischen einer Organisation und ihren Kunden das zentrale Thema darstellt. Das zeigt
sich auch an den drei Titeln der Projekte, die während der Sitzung aufeinander abgestimmt und neu
beschlossen wurden. Die zu ISO/DIS 10018 eingegangenen Stellungnahmen wurden von der
zuständigen Arbeitsgruppe ISO/TC 176/SC3/WG 10 beraten. Dabei wurden die deutschen Vorschläge
angenommen, die darauf zielten, dass die Anleitungen der Norm nicht nur der Wirksamkeit
(effectiveness) des Beschwerdemanagements dienen soll, sondern auch der Effizienz (efficiency).
Diese Änderung stellt einen wichtigen Fortschritt zur Ausgewogenheit zwischen den Interessen der
Organisation und den Interessen der Kunden dar.
ISO/DIS 10019:2003-09 "Leitfaden für die Auswahl von Beratern zum Qualitätsmanagementsystem
und für den Einsatz ihrer Dienstleistungen" liegt vor. Die künftige Norm ISO 10019 soll in Deutschland
nicht übernommen werden. Deutschland hat das Arbeitsprojekt (WI) abgelehnt und zu dem NormEntwurf (DIS) negativ abgestimmt.
ISO 9001-Anleitung für kleine Organisationen - Hinweise von ISO/TC 176: Das Buch liegt in
englischer Sprache vor. Es soll in Deutschland übernommen werden. Die Veröffentlichung in
deutscher Sprache wird in Kürze erwartet.
Die Arbeitsprojekte 10001 "Qualitätsmanagement - Kundenzufriedenheit - Leitfaden für
Verhaltenskodizes" und 10002 "Qualitätsmanagement - Kundenzufriedenheit - Leitfaden für externe
Systeme zur Mediation" sind im ISO/TC 176/SC 3 noch in einem frühen Anfangsstadium; es lässt sich
jedoch absehen, dass sie erste Schritte darstellen, um Teile eines aktuellen Themenfelds zu
behandeln, das zu dem größeren Bereich der Unternehmensethik gehört. Das ISO/TC 176/SC 3
erwägt derzeit, ein weiteres Arbeitspaket zur Ermittlung der Kundenzufriedenheit einzuführen. Auch
darüber wird voraussichtlich im Herbst 2004 entschieden. Zu allen Themen können interessierte
Kreise im NQSZ mitarbeiten und gegebenenfalls auch Vertreter für die internationale Normung
autorisieren lassen. Interessenten können sich auch hierzu an den NQSZ wenden.
Für weitere ausführliche Informationen und für Anwender, die ständig auf dem Laufenden sein wollen,
sei auf ein Loseblattwerk hingewiesen:
DIN (Hrsg.): Qualitätsmanagement, Statistik, Umweltmanagement - Anwendungshilfen und
Normensammlungen. Beuth Verlag Berlin
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Kontakt:
Klaus Graebig
Normenausschus Qualitätsmanagement, Statistik und Zertifizierungsgrundlagen (NQSZ) im DIN
10772 Berlin
T 0 30/26 01-2507
F 0 30/26 01-1160
[email protected]
Abkürzungen
DIN
DIN Deutsches Institut für Normung e. V.
DIN EN ISO
DIN ISO
ISO
ISO/CD
ISO/DIS
Internationale Norm, die zugleich europäische und deutsche Norm ist
Internationale Norm, die zugleich deutsche Norm ist
International Organization for Standardisation = Internationale Organisation für
Normung
Committee Draft = erste Entwurfsstufe bei der ISO
Draft International Standard = zweite Entwurfsstufe bei der ISO
ISO/FDIS
ISO/TMB
WD
Final Draft International Standard = dritte Entwurfsstufe bei der ISO
ISO Technical Management Board = das technische Leitungsgremium der ISO
Working Draft = Arbeitsvorlage
WI
Work Item = Arbeitspaket bei der ISO
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