Thyroid Peroxidase-Ab ELISA

Arbeitsanleitung
Thyroid Peroxidase-Ab
ELISA
Enzymimmunoassay zur qualitativen und quantitativen Bestimmung
von IgG-Antikörpern gegen Schilddrüsen-Peroxidase
(Thyreoidale Peroxidase, TPO) in humanem Serum.
RE75511
12x8
2-8°C
I B L
I N T E R N A T I O N A L
Flughafenstrasse 52a
D-22335 Hamburg, Germany
Phone: +49 (0)40-53 28 91-0
Fax: +49 (0)40-53 28 91-11
G M B H
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www.IBL-International.com
Thyroid Peroxidase-Ab ELISA (RE75511)
1.
DEUTSCH
ZWECKBESTIMMUNG
Enzymimmunoassay zur qualitativen und quantitativen Bestimmung von IgG-Antikörpern gegen
Schilddrüsen-Peroxidase (Thyreoidale Peroxidase, TPO) in humanem Serum.
2.
KLINISCHE BEDEUTUNG
Schilddrüsen-Peroxidase (TPO) ist ein hochmolekulares Membran gebundenes (105 kDa) Glykoprotein der
Schilddrüse. Es ist das Hauptenzym der Schilddrüsenhormon-Synthese und ist hier an vielen Schritten
beteiligt. TPO ist eines von drei Hauptautoantigenen der Schilddrüse (neben dem Thyreoglobulin (Tg) und
dem TSH-Rezeptor). Antikörper gegen TPO sind ein diagnostischer Marker für chronische autoimmune
Thyreoiditiden und für die Differentialdiagnose einer Schilddrüsen-Unterfunktion einschließlich deren
subklinischer und latenter Form.
Der Nachweis von Autoantikörpern gegen Tg und TPO dient als Ausschlusstest für Patienten mit
Schilddrüsenerkrankungen, da bei über 98% der autoimmunen Thyreoiditiden Autoantikörper gegen beide
oder nur eines dieser Autoantigene zu finden sind. Anti-TPO Autoantikörper treten bei 71-97% der Patienten
mit Morbus Basedow und bei 91-99% der Patienten mit Hashimoto-Thyreoiditis auf. Eine autoimmune
Thyreoiditis kann praktisch ausgeschlossen werden, wenn beide Autoantikörper nicht nachweisbar sind. Bei
Patienten mit einem Adenokarzinom der Schilddrüse oder einer Schilddrüsenüberfunktion werden diese
Autoantikörper ebenfalls gefunden. Anti-TPO findet man in niedrigen Titern auch bei Gesunden. Eine 20
Jahre dauernde Studie in England weist darauf hin, dass ein positiver Autoantikörper-Test einen
Risikofaktor für die spätere Ausbildung einer autoimmunen Thyreoiditis darstellt. Die Autoantikörper
scheinen somit auch einen prognostischen Wert zu haben.
3.
TESTPRINZIP
Sandwich-Enzymimmunoassay (ELISA). Die Wells der Mikrotiterstreifen sind mit Antigen beschichtet. Die
spezifischen Antikörper der Probe binden an die Antigen-beschichteten Wells und werden von einem
zweiten enzymmarkierten Antikörper (E-Ab), der gegen humanes IgG gerichtet ist, detektiert. Die Intensität
der gebildeten Farbe nach der Substratreaktion ist proportional zur IgG-Konzentration. Die Ergebnisse der
Proben können direkt anhand der Standardkurve bestimmt werden.
4.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
1. Nur zum In-vitro-Gebrauch. Nur für den Gebrauch durch Fachpersonal.
2. Vor der Testdurchführung sollte die Arbeitsanleitung vollständig und sorgfältig gelesen werden und
verstanden worden sein. Die gültige Version aus dem Kit verwenden.
3. Im Falle einer erheblichen Beschädigung der Testpackung ist IBL bzw. der jeweilige Lieferant innerhalb
einer Woche nach Empfang der Ware schriftlich zu benachrichtigen. Beschädigte Komponenten dürfen
nicht zur Testdurchführung verwendet werden, sondern sollten solange aufbewahrt werden, bis der
Transportschaden endgültig geregelt ist.
4. Chargen-Nummer und Verfallsdatum beachten. Es dürfen keine Reagenzien aus unterschiedlichen
Chargen in einem Test verwendet werden. Verfallene Reagenzien dürfen nicht verwendet werden.
5. Gute Laborpraxis und Sicherheitsrichtlinien beachten. Je nach Bedarf sollten Laborkittel, EinmalLatexhandschuhe und Schutzbrillen getragen werden.
6. Reagenzien dieses Kits, die Gefahrstoffe enthalten, können Reizungen der Augen und der Haut
hervorrufen. Siehe Angaben in KOMPONENTEN DES KITS und auf den Etiketten.
Sicherheitsdatenblätter für dieses Produkt sind auf der IBL-Homepage zum Download verfügbar oder
auf Anfrage direkt von IBL erhältlich.
7. Chemikalien und vorbereitete oder gebrauchte Reagenzien sind unter Beachtung der jeweiligen
nationalen Bestimmungen als Gefahrstoffabfall zu entsorgen.
8. Kontakt mit Stopplösung vermeiden. Kann Hautreizungen und Verätzungen hervorrufen.
9. Einige Reagenzien enthalten Natriumazid (NaN3) als Konservierungsmittel. Bei Kontakt mit den Augen
oder der Haut gründlich mit Wasser abspülen. NaN3 kann mit Blei und Kupfer explosive Azide bilden. Bei
Entsorgung über das Abwasser gut spülen, um Azidanreicherung zu vermeiden.
10. Alle Reagenzien dieses Kits, die humanes Serum oder Plasma enthalten, ergaben bei der Prüfung auf
HBsAg sowie Antikörper gegen HCV und gegen HIV I/II-Virus ein negatives Ergebnis. Trotzdem kann
das Vorhandensein solcher infektiöser Erreger nicht mit absoluter Sicherheit ausgeschlossen werden.
Die Reagenzien sollten deshalb wie potentiell infektiöses Material behandelt werden.
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5.
DEUTSCH
LAGERUNG UND HALTBARKEIT
Der Kit wird bei Umgebungstemperatur angeliefert und sollte bei 2-8°C gelagert werden. Vor Hitze und
direkter Sonneneinstrahlung schützen. Hinweise zur Lagerung und Haltbarkeit der Proben und vorbereiteten
Reagenzien sind den entsprechenden Kapiteln zu entnehmen.
Die Mikrotiterplatte ist auch nach dem Öffnen der Verpackung bis zum Verfallsdatum des Kits haltbar, wenn
sie im sorgfältig verschlossenen Beutel zusammen mit dem Trockenmittel bei 2-8°C gelagert wird.
6.
PROBENGEWINNUNG UND -AUFBEWAHRUNG
Serum
Die üblichen Vorsichtsmaßnahmen bei der Blutabnahme sind einzuhalten. Die chemische Integrität der
Blutproben muss vom Zeitpunkt der Blutabnahme bis zur Testdurchführung erhalten bleiben. Keine
hämolytischen, ikterischen oder lipämischen Proben verwenden. Getrübte Proben sollten vor der
Testdurchführung zentrifugiert werden, um Partikel zu entfernen.
Lagerung:
Haltbarkeit:
7.
2-8°C
3 Tage
-20°C
> 3 Tage
Vor Hitze und Sonneneinstrahlung schützen.
Wiederholtes Auftauen und Einfrieren vermeiden.
KOMPONENTEN DES KITS
Anzahl /
Menge
Symbol
1 x 12 x 8
MTP
1 x 14 mL
ENZCONJ IgG
1 x 6 x 2 mL
CAL A–F
1 x 2 mL
CONTROL +
1 x 2 mL
CONTROL -
1 x 100 mL
SAMPLEDIL
Verdünnungspuffer
1 x 14 mL
TMB SUBS
TMB Substratlösung
1 x 100 mL
WASHBUF CONC
1 x 14 mL
STOP
8.
Komponente
Mikrotiterplatte
Wells einzeln abbrechbar. Beschichtet mit rekombinanter, humaner TPO.
Enzymkonjugat IgG
Gebrauchsfertig, rot gefärbt. Enthält: anti-humanes IgG, konjugiert mit Peroxidase,
Protein-Puffer, Stabilisatoren.
Kalibrator A-F
0; 30; 100; 300; 1000; 3000 IU/mL. Gebrauchsfertig, graduell blau gefärbt.
Enthält: IgG Antikörper gegen TPO, TBS, Stabilisatoren.
Positive Kontrolle
Gebrauchsfertig, rot gefärbt.
Enthält IgG-Antikörper gegen TPO, TBS und Stabilisatoren.
Negative Kontrolle
Gebrauchsfertig, grün gefärbt.
Enthält TBS und Stabilisatoren.
Gebrauchsfertig, orange gefärbt. Enthält: TBS Puffer und Stabilisatoren.
Gebrauchsfertig, farblos. Enthält: TMB, H2O2.
Waschpuffer, Konzentrat (10x)
Blau gefärbt, enthält: TBS Puffer und Stabilisatoren.
TMB Stopplösung
Gebrauchsfertig, farblos. 0.2 M H2SO4.
ZUSÄTZLICHES MATERIAL (NICHT IM KIT ENTHALTEN)
1.
2.
3.
4.
5.
Mikropipetten (Multipette Eppendorf oder ähnliche, < 3% VK). Volumina: 5; 100; 500 µL
Messzylinder
Röhrchen (1 mL) zur Probenverdünnung
8-Kanal Mikropipette mit Reagenziengefäßen
Waschflasche, automatisches oder halbautomatisches Waschsystem für Mikrotiterplatten
6. Messgerät für Mikrotiterplatten zur Messung der Absorption bei 450 nm (Referenzwellenlänge 600-650 nm)
7. Bidest. Wasser
8. Papiertücher, Pipettenspitzen, Stoppuhr
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9.
DEUTSCH
HINWEISE ZUR TESTDURCHFÜHRUNG
1. Fehler bei der Handhabung der Proben oder Abweichungen von der beschriebenen Testdurchführung
können die Ergebnisse verfälschen. Die angegebenen Pipettiervolumina, Inkubationszeiten,
Temperaturen und Vorbereitungsschritte sind unbedingt gemäß Arbeitsanleitung einzuhalten. Nur
kalibrierte Pipetten und Geräte verwenden.
2. Sobald mit der Testdurchführung begonnen wird, sollten alle Arbeitsschritte ohne Unterbrechung
durchgeführt werden. Es ist sicherzustellen, dass alle benötigten Reagenzien, Geräte und Hilfsmittel zur
rechten Zeit zur Verfügung stehen. Alle Reagenzien und Proben müssen auf Raumtemperatur (18-25°C)
gebracht und vor Gebrauch vorsichtig ohne Schaumbildung gemischt werden.
3. Kontaminationen der Reagenzien, Pipetten und Wells/Röhrchen sind zu vermeiden. Neue EinmalPipettenspitzen für jede zu pipettierende Komponente und jede Probe verwenden. Die Deckel der
Fläschchen nicht vertauschen. Nicht benötigte Fläschchen immer verschlossen halten. Wells/Röhrchen
oder Reagenzien dürfen nicht wiederverwendet werden.
4. Es sollte ein Pipettierschema verwendet werden, um die Identifikation der Kalibratoren und Proben auf
der Platte sicherzustellen.
5. Die Inkubationszeiten beeinflussen die Ergebnisse. Bei jedem Pipettierschritt sollten alle Wells in der
gleichen Reihenfolge und im gleichen Zeittakt behandelt werden. Die Verwendung einer 8-KanalMikropipette zum Pipettieren in alle Wells wird empfohlen.
6. Die korrekte Durchführung der Waschschritte ist entscheidend. Ungenügend gewaschene Wells
ergeben falsche Ergebnisse. Die Verwendung einer Multikanalpipette oder eines automatischen
Waschsystems für Mikrotiterplatten wird empfohlen. Zwischen den Inkubationen die Wells nicht
austrocknen lassen. Beim Waschen und Ausschütteln dürfen die beschichteten Wells nicht beschädigt
werden. Alle Reagenzien müssen daher mit Vorsicht pipettiert werden. Beim Waschvorgang ist es
wichtig, dass alle Wells vollständig und gleichmäßig mit Waschpuffer gefüllt werden und nach dem
Ausschütteln kein Rückstand an Flüssigkeit zurückbleibt.
7. Feuchtigkeit beeinflusst die beschichteten Wells/Röhrchen. Verpackung nicht öffnen bevor
Raumtemperatur erreicht ist. Nicht benötigte Wells/Röhrchen sofort in den wiederverschließbaren Beutel
mit Trockenmittel zurückgeben.
10.
TESTVORBEREITUNGEN
10.1. Vorbereitung der Komponenten
Verd. / rekonst.
Komponente
100 mL
WASHBUF CONC
ad 1000 mL
Diluent
Verhältnis
Lagerung
Haltbarkeit
bidest. Wasser
1:10
2-8°C
4 Wochen
10.2. Probenverdünnung
Probe
zu verdünnen
mit
Verhältnis
Bemerkungen
Serum
immer
SAMPLEDIL
1:101
z.B. 5 µL + 500 µL
Proben mit Konzentrationen über dem höchsten Kalibrator müssen weiter verdünnt werden.
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11.
DEUTSCH
TESTDURCHFÜHRUNG
1. Unmittelbar vor Beginn des Tests die zu verwendenden Wells der Mikrotiterplatte einmal
vorwaschen: Wells mit 300 µL Waschpuffer füllen, ca. 10 Sek. einwirken lassen und Puffer
entfernen.
2. Je 100 µL von jedem Kalibrator, Kontrolle und jeder verdünnten Probe in die entsprechenden
Wells der Mikrotiterplatte pipettieren. Die Zuverlässigkeit der Analyse kann durch Doppelbestimmungen gesteigert werden.
3. 30 min bei Raumtemperatur (18-25°C) inkubieren.
4. Inkubationslösung verwerfen. Platte 3 x mit je 300 µL verdünntem Waschpuffer waschen. Restliche
Flüssigkeit auf Papiertüchern ausklopfen.
5. 100 µL Enzymkonjugat in jedes Well pipettieren.
6. 30 min bei Raumtemperatur (18-25°C) inkubieren.
7. Inkubationslösung verwerfen. Platte 3 x mit je 300 µL verdünntem Waschpuffer waschen. Restliche
Flüssigkeit auf Papiertüchern ausklopfen.
8. Substrat- und Stopplösung möglichst mit einer 8-Kanal-Pipette pipettieren und Substrat- und
Stopplösung in denselben Zeitintervallen zugeben. Mit positivem Vorhub pipettieren, um die Bildung
von Luftbläschen zu vermeiden.
9. 100 µL TMB Substratlösung in jedes Well pipettieren.
10. 30 min bei Raumtemperatur (18-25°C) inkubieren (vor direktem Sonnenlicht schützen).
11. Die Substratreaktion durch Zugabe von 100 µL TMB Stopplösung in jedes Well stoppen. Platte kurz
schütteln. Die Farbe wechselt von blau nach gelb.
12. Die optische Dichte mit einem Photometer innerhalb von 30 min nach Zugabe der Stopplösung bei
450 nm messen (Referenzwellenlänge: 600-650 nm).
12.
QUALITÄTSKONTROLLE
Die Testergebnisse sind nur gültig, wenn der Test gemäß der vorliegenden Arbeitsanleitung abgearbeitet
wurde. Ferner muss der Anwender die GLP-Regeln (Good Laboratory Practice) und andere einschlägige
Normen und Gesetze beachten. Alle Kontrollen des Kits müssen innerhalb der Akzeptanzbereiche, die auf
dem QC-Zertifikat angegeben sind, gefunden werden. Wenn die Kriterien nicht erfüllt sind, sind die
Ergebnisse ungültig und der Test sollte wiederholt werden. Jedes Labor sollte darüber hinaus eigene
bekannte Proben als weitere Kontrollen mitführen.
Es wird empfohlen, an den einschlägigen Ringversuchen teilzunehmen.
Bei Abweichungen sind die folgenden Fehlermöglichkeiten zu überprüfen: Haltbarkeit der (vorbereiteten)
Reagenzien, Lagerungsbedingungen, Pipetten, Geräte und Hilfsmittel, Inkubationsbedingungen und
Waschmethoden.
13.
TESTAUSWERTUNG
Für die quantitative Auswertung die erhaltenen OD der Kalibratoren (y-Achse, linear) gegen deren
Konzentration (x-Achse, logarithmisch) auftragen, entweder auf semi-logarithmischem Papier oder durch ein
entsprechendes Computerprogramm. Bei Verwendung eines Computerprogramms werden die 4-ParameterAnalyse (lin-log) oder Cubic-Spline-Methode empfohlen.
Die Konzentrationen der Proben können direkt von der Standardkurve abgelesen werden. Die
standardmäßig durchzuführende Verdünnung ist in dem oben beschriebenen Auswerteverfahren bereits
berücksichtigt. Wenn Proben anders oder weiter verdünnt wurden, müssen die Ergebnisse mit dem
entsprechenden Verdünnungsfaktor multipliziert werden.
Proben, die oberhalb des höchsten Kalibrators gemessen werden, müssen wie in TESTVORBEREITUNGEN beschrieben verdünnt und erneut analysiert werden.
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DEUTSCH
Typische Standardkurve
2500
(Beispiel: Nicht zur Testauswertung verwenden!)
Kalibrator
IU/mL
Mittelwert OD
A
0
0.054
B
30
0.277
C
100
0.560
D
300
1.101
E
1000
1.731
F
3000
2.105
2000
mOD 1500
450
nm 1000
500
0
10
100
1000
10000
IU TPO-Ab / mL
Der Test kann auch qualitativ ausgewertet werden. Dazu wird nur die Positive Kontrolle benötigt, die
zusätzliche Messung der Negativen Kontrolle wird jedoch empfohlen (s. Qualitätskontrolle).
Bei der qualitativen Auswertung werden die Messwerte für die optische Dichte (OD) der Proben mit einem
Cut-Off verglichen. Die OD des Cut-Off wird wie folgt ermittelt:
ODCut-Off = ODPos. Kontrolle x Faktor
Der Faktor ist chargenspezifisch und auf dem jeweils mitgelieferten QC-Zertifikat angegeben. Beispiel:
= 1.250
ODPos. Kontrolle
Faktor
= 0.35
ODCut-Off
= 1.250 x 0.35 = 0.438
Um die Reaktivität einer Probe abzuschätzen, kann der Quotient zwischen der OD der Probe und des CutOff ermittelt werden.
Quotient = ODProbe / ODCut-Off
Beispiel:
ODCut-Off
ODProbe
Quotient
14.
= 0.438
= 1.480
= 1.480 / 0.438 = 3.4
INTERPRETATION DER ERGEBNISSE
Interpretation
Negativ
Cut-Off
Grenzwertig
Positiv
Quantitative Auswertung
IU/mL
< 87
100
87 – 115
> 115
Qualitative Auswertung
Quotient
< 0.89
1.00
0.89 – 1.12
> 1.12
Therapeutische Konsequenzen sollten nicht allein aufgrund der mit diesem Test ermittelten Werte getroffen
werden, sondern nur unter Berücksichtigung aller klinischen Beobachtungen und weiterer diagnostischer
Mittel.
15.
NORMWERTE
In einer eigenen Studie zeigten 160 offensichtlich gesunde Probanden mit einer gleichmäßigen
Geschlechts- und Altersverteilung die folgenden Ergebnisse:
Mittelwert:
Mittelwert + 2 s:
Median:
95 % Perzentile:
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54 IU/mL
220 IU/mL
36 IU/mL
110 IU/mL
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16.
DEUTSCH
GRENZEN DES VERFAHRENS
Die korrekte Durchführung der Probengewinnung ist entscheidend für die Testergebnisse. Näheres siehe
PROBENGEWINNUNG UND -LAGERUNG.
Azid und Thimerosal in Konzentrationen > 0.1 % stören im Assay und führen evtl. zu falschen Ergebnissen.
17.
TESTCHARAKTERISTIKA
Standardisierung
Analytische Sensitivität
Analytische Spezifität
Präzision
Linearität
18.
Kalibriert gegen NIBSC-Standard 66/387.
Untere Nachweisgrenze (3 x s des Verdünnungspuffers) < 10 IU/mL (n = 24)
Spezifisch für humanes IgG gegen TPO
Intra-assay Variabilität (n = 24)
Inter-assay Variabilität (n = 72)
Mittelwert (IU/mL)
% VK
Mittelwert (IU/mL)
% VK
140
3.5
140
3.9
310
3.6
310
4.1
550
3.9
550
6.7
Variabilität zw. 3 Laboranten (n = 12)
Variabilität zwischen 2 Chargen (n = 6)
Mittelwert (IU/mL)
% VK
Mittelwert (IU/mL)
% VK
130
3.2
120
5.4
370
3.0
420
3.6
580
6.0
650
4.5
Bereich (IU/mL) = 7.8 - 1081
Höchste Verdünnungsstufe = 1:128
n=3
AUTOMATISIERUNG
Manuell gegen Dynex DS2
1000
Dynex DS2 (IU/mL)
800
y = 0,938 x
r = 0,999
600
400
200
0
0
200
400
600
800
1000
manual operation (IU/mL)
Variabilität: Mit Hilfe von Proben, die aus derselben Kitcharge stammen, wurde die Variabilität von
Assayergebnissen bei manueller Durchführung und bei Verwendung des Dynex DS2 automatisierten
ELISA-Systems verglichen:
manuelle Durchführung
Dynex DS2
Intra-Assay Variabilität (n = 16)
VK Mittelwert = 2.8 %
VK Mittelwert = 3.5 %
Inter-Assay Variabilität (n = 48)
VK Mittelwert = 3.3 %
VK Mittelwert = 3.8 %
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DEUTSCH
19.
LITERATUR ÜBER DAS PRODUKT
1. Portmann, L., et al.: Anti-thyroid peroxidase antibody in patients with autoimmune thyroid disease:
possible identity with antimicrosomal antibody. J Clin Endocrinol Metab 61 (1985), 1001 - 1003
2.
Ruf, J., et al.: Thyroid peroxidase is the organ-specific “microsomal” antigen involved in thyroid
autoimmunity. Acta Endocrinol (Copenhagen) 281 (1987), 49 - 55
3.
Libert, F., et al.: Thyroperoxidase, an auto-antigen with a mosaic structure made of nuclear and
mitochondrial gene modules. EMBO J 6 (1987), 4193 - 4196
4.
Burek, C. L., et al.: Thyroglobulin, thyroperoxidase, and thyrotropin-receptor autoantibodies. In:
Shoenfeld et al. (eds.): Autoantibodies (2007), 403 - 414, Elsevier, Amsterdam
5.
Mariotti, S., et al.: Antithyroid peroxidase autoantibodies in thyroid disease. J Clin Endocrinol Metab 71
(1990), 661 - 669
6.
Weetman, A. P.: Autoimmune thyroid disease. Autoimmunity 37-4 (2004), 337 - 340
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Hollowell, J. G., et al.: Serum TSH, T(4), and thyroid antibodies in the United States population (1988 to
1994): national health and nutrition examination survey (NHANES III). J Clin Endocrinol Metab 87-2
(2002), 489 - 499
8.
Sommer, R., and Eitelberger, F.: Wertigkeit der Gliadin-Antikörper im Serum zur Diagnose der Zöliakie.
Wien Klin Wochenschr 104/4 (1992), 86 - 92
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Symbols / Symbole / Symbôles / Símbolos / Símbolos / Σύµβολα
REF
Cat.-No.: / Kat.-Nr.: / No.- Cat.: / Cat.-No.: / N.º Cat.: / N.–Cat.: / Αριθµός-Κατ.:
LOT
Lot-No.: / Chargen-Bez.: / No. Lot: / Lot-No.: / Lote N.º: / Lotto n.: / Αριθµός -Παραγωγή:
Use by: / Verwendbar bis: / Utiliser à: / Usado por: / Usar até: / Da utilizzare entro: /
Χρησιµοποιείται από:
No. of Tests: / Kitgröße: / Nb. de Tests: / No. de Determ.: / N.º de Testes: / Quantità dei tests: /
Αριθµός εξετάσεων:
CONC
LYO
IVD
Concentrate / Konzentrat / Concentré / Concentrar / Concentrado / Concentrato / Συµπύκνωµα
Lyophilized / Lyophilisat / Lyophilisé / Liofilizado / Liofilizado / Liofilizzato / Λυοφιλιασµένο
In Vitro Diagnostic Medical Device. / In-vitro-Diagnostikum. / Appareil Médical pour Diagnostics In
Vitro. / Dispositivo Médico para Diagnóstico In Vitro. / Equipamento Médico de Diagnóstico In
Vitro. / Dispositivo Medico Diagnostico In vitro. / Ιατρική συσκευή για In-Vitro ∆ιάγνωση.
Evaluation kit. / Nur für Leistungsbewertungszwecke. / Kit pour évaluation. / Juego de Reactivos
para Evaluació. / Kit de avaliação. / Kit di evaluazione. / Κιτ Αξιολόγησης.
Read instructions before use. / Arbeitsanleitung lesen. / Lire la fiche technique avant emploi. /
Lea las instrucciones antes de usar. / Ler as instruções antes de usar. / Leggere le istruzioni
prima dell’uso. / ∆ιαβάστε τις οδηγίες πριν την χρήση.
Keep away from heat or direct sun light. / Vor Hitze und direkter Sonneneinstrahlung schützen. /
Garder à l’abri de la chaleur et de toute exposition lumineuse. / Manténgase alejado del calor o la
luz solar directa. / Manter longe do calor ou luz solar directa. / Non esporre ai raggi solari. / Να
φυλάσσεται µακριά από θερµότητα και άµεση επαφή µε το φως του ηλίου.
Store at: / Lagern bei: / Stocker à: / Almacene a: / Armazenar a: / Conservare a: / Αποθήκευση
στους:
Manufacturer: / Hersteller: / Fabricant: / Productor: / Fabricante: / Fabbricante: / Παραγωγός:
Caution! / Vorsicht! / Attention! / ¡Precaución! / Cuidado! / Attenzione! / Προσοχή!
Symbols of the kit components see MATERIALS SUPPLIED.
Die Symbole der Komponenten sind im Kapitel KOMPONENTEN DES KITS beschrieben.
Voir MATERIEL FOURNI pour les symbôles des composants du kit.
Símbolos de los componentes del juego de reactivos, vea MATERIALES SUMINISTRADOS.
Para símbolos dos componentes do kit ver MATERIAIS FORNECIDOS.
Per i simboli dei componenti del kit si veda COMPONENTI DEL KIT.
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IBL AFFILIATES WORLDWIDE
IBL International GmbH
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194 Wildcat Road, Toronto, Ontario M3J 2N5, Canada
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Tel.:
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+ 49 (0) 40 532891 -0 Fax: -11
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+1 (416) 645 -1703 Fax: -1704
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LIABILITY: Complaints will be accepted in each mode –written or vocal. Preferred is that the complaint is accompanied with the test performance
and results. Any modification of the test procedure or exchange or mixing of components of different lots could negatively affect the results. These
cases invalidate any claim for replacement. Regardless, in the event of any claim, the manufacturer’s liability is not to exceed the value of the test kit.
Any damage caused to the kit during transportation is not subject to the liability of the manufacturer
Symbols Version 3.5 / 2012-01-20