Mauch XG

Instructions for use
EN
DE
Instructions for use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
Einbauanleitung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
FR
Guide de fabrication . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
ES
Instrucciones de uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
IT
Istruzioni per l’uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
DA
Brugsanvisning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
SV
Bruksanvisning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
NL
Gebruiksaanwijzing voor de vervaardiging . . . . . 26
PT
Instruções de Fabrico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
JP
ข䉍ᛒ䈇䈱ᚻᒁ䈐
............
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34
Mauch XG™
®
Life Without Limitations
Instructions For Use
Mauch XG™
ENGLISH
Features and Benefits
• Single axis hydraulic knee system with swing control (S) or swing and stance
control (SNS)
• Designed for multi-speed ambulation
• Ultra light, filament wound Carbon Fiber and Kevlar frame construction
- Net weight of Package = 1.0kg (2.2lbs)
- Net weight of Frame = 0.58kg (1.28lbs)
• 135° of knee flexion available
• Weight limit of 129.5kg (285lbs)
• Roller bearings at knee axis and cylinder attachment points for smooth
action
• Solid shaft knee axis
• Yielding stance control (with SNS package)
• Mode selector switch allows for manual locking and free swing functions
(with SNS package)
• Field serviceable by the prosthetist for hydraulic cylinder replacement
• Easy to finish
• 30 month warranty on Mauch cylinders
Frame and Hydraulik™ Cylinder Assembly
Content: See Figure A
Part # Description
1
FRM61750
Frame Assembly
2
SNJ01800U
Hydraulik Cylinder
SNJ01800LU
SWJ01848U
3
MAK01540
4
MAK01544
Thrust Washers (4)
Solid Bolt (1) used with metal sleeve
5
MAK01890
Metal Sleeve (1) used in top of knee control unit
6
MAK00293
M5 x 5mm Set Screw (1) used in unit
7
FRM31533
Cylinder Studs (long) (2)
NOTE: Items 3-7 are included in attachment kit MAK00349.
Tools Required:
• 2.5mm hex head
• 6mm hex head
• Torque Wrench
Installation
• Insert distal thrust washers (3) between cylinder and frame body.
• Apply Loctite 243 to threads of cylinder studs (7) and set screw (6)
• Thread distal cylinder studs (7) into body of cylinder.
• Torque distal cylinder studs (7) to 10Nm (7.37 ft-lbs). DO NOT OVER
TORQUE distal studs (7). This will cause damage to the cylinder and will
cause the system to bind or fail.
2
• Insert metal sleeve (5) into the proximal portion of the piston rod. Make sure
that the hole on the sleeve is aligned with the hole on the piston rod.
• Slide proximal thrust washer (3) between the piston rod and knee bracket
connection points.
• Insert solid bolt (4) through knee bracket connection and piston rod with
metal sleeve (5).
• Thread set screw (6) through proximal portion of piston rod and torque to
3Nm (2.21 ft-lbs).
Frame Diagram - Part Number Specifications: See Figure B
FRM61570
Part #
Description
Qty. Torque
8
FRM61750-1
Carbon Knee Frame
1
9
FRM31704
Knee Pad, Carbon Knee
1
10
MAK01565
M3 x 20 Flat Head Screw
1
11
FRM31701
Knee Ball, Carbon Knee
1
12
FRM31701
Flexion Stop, 20 Degree
1
FRM31702
Flexion Stop, 10 Degree
1
FRM31703
Flexion Stop, 0 Degree
1
MAK01560
M4 x 10 Flat Head Screw
2
13
Loctite
1.13Nm (0.83 ft-lbs)
2.82Nm (2.08 ft-lbs) 243
Alignment: See Figure D
Alignment reference line is equal to the weight line.
14
Alignment Reference Line (Socket Bisection)
15
Knee Center Reference Point
• Establish a vertical pylon.
• Establish knee center height.
• Establish appropriate socket angles. We recommend at least 5 degrees of
socket flexion.
• Position the socket so that the alignment reference line bisects the lateral
wall of the socket and falls through or slightly posterior to the knee bolt.
• Establish correct length of the prosthesis.
NOTE:
• If the weight line is too far anterior to the knee bolt, the knee may require
more effort to create a hyperextension moment that will disengage stance
control and allow for fluid initiation of knee flexion.
• Premature knee flexion may result from a weight line position too posterior
to the knee bolt.
Swing Phase
The Mauch system is designed to provide variable hydraulic resistance to
flexion and extension during swing phase based on changes in the amputees'
walking speed. Resistance settings can be adjusted through rotation of the cap
on top of the control cylinder.
Flexion Resistance: See Figure E
Turn cap relative to indicator mark for flexion.
16
Extreme left arrow is minimum resistance
17
Arrow at “A” medium resistance
18
Extreme right arrow is maximum resistance
3
Extension Resistance: See Figure F
Turn cap to either extreme to move indicator mark.
19
1 is minimum resistance
20
5-6 is medium resistance
21
10 is maximum resistance
Stance Phase: See Figure G
The Mauch stance control system is designed to provide hydraulic yielding
resistance to knee flexion when the prosthesis is loaded. This assists the
amputee in descending stairs foot over foot and in stumble recovery. The
stance resistance or yielding rate can be adjusted using the screw near the Ulever on the piston rod.
22
Full clockwise rotation sets minimum yielding rate (maximum stance
resistance).
23
One third rotation counter clockwise sets maximum yield rate (minimum
stance resistance). DO NOT EXCEED ONE- THIRD ROTATION.
Specialized modes of operation
U-Lever (Mode Selector Switch): See Figure H
The Mauch system is designed to provide the amputee with a manual lock and
a swing only mode of operation. These functions are engaged and disengaged
through the U-lever or mode selection switch located near the top of the piston
rod. The manual lock may be useful when the amputee requires extreme
security. Swing Only mode is useful during rowing, running, or bicycling
activities.
24
Manual Lock or Swing Only mode engaged. U-Lever in up position.
25
Manual Lock or Swing Only mode disengaged. U-Lever in down position.
Procedure for Engaging Swing Only Mode:
See Figure I (26)
• Hyperextend knee
• Raise U-lever
• Stance resistance eliminated
Procedure for Engaging Manual Lock:
See Figure I (27)
• DO NOT hyperextend
• Raise U-lever
• Unit locked against flexion
Maintenance
• Mauch XG allows for replacement of cylinders in the field.
• Mauch XG Knee bracket is not field serviceable.
• Knee units should be stored upright. Storing cylinders or knee units on the
side will cause the cylinder to draw air. Air can be bled from the system by
engaging swing only mode and cycling the cylinder until all air is eliminated.
4
Einbauanleitung
Mauch XG™
DEUTSCH
Produkteigenschaften und Vorteile
• Einachshydraulikkniegelenk mit Schwungsteuerung (S) oder Schwung- und
Standphasensteuerung (SNS).
• Für unterschiedliche Gehgeschwindigkeiten entwickelt.
• Ultraleichte, filigrane Gelenkrahmen-Konstruktion aus Karbonfaser und
Kevlar.
- Nettogewicht der Einheit: 1,0kg.
- Nettogewicht des Gelenkrahmens = 0,58kg.
• 135° Beugewinkel erhältlich.
• Gewichtsgrenze: 129,5kg .
• Nadellager an der Knieachse und Hydraulikanschlusspunkte für glatte
Bewegungsabläufe.
• Durchgehende Achse.
• Regulierbare Standphase (beim SNS-Set).
• Moduswahlschalter ermöglicht manuellen Verschluss und freie
Schwungbewegung (beim SNS-Set).
• Technischer Service beim Austausch der Hydraulikeinheit wird durch den
Orthopädie-Techniker geleistet.
• Gut kosmetisch zu verkleiden.
• 30 Monate Garantie auf Mauch Hydraulik™ Einheiten.
Aufbau von Gelenkrahmen und Hydraulikeinheit
Inhalt: Siehe Abbildung A
Artikel-Nr.
Beschreibung
1
FRM61750
Gelenkrahmenset
2
SNJ01800U
Hydraulikeinheit
SNJ01800LU
SWJ01848U
3
MAK01540
4
MAK01544
Sicherungsscheiben (Menge: 4)
Durchgehende Steckachse (Menge: 1) zum Einsatz mit
Metallhülse
5
MAK01890
Metallhülse (Menge: 1) zum Einsatz im oberen Knieteil
6
MAK00293
M5 x 5mm Sicherungsschraube (Menge: 1) zum Einsatz in
der Steuereinheit
7
FRM31533
Zylinderschrauben (lang) (Menge: 2)
ZUR BEACHTUNG: Die Positionen 3-7 sind im Anschlussset MAK00349
enthalten.
Benötigte Werkzeuge:
• 2,5cm Sechskant
• 6mm Sechskant
• Drehschlüssel
5
Einbau
• Platzieren Sie die distalen Sicherungsscheiben (3) zwischen Hydraulik
Einheiten und Rahmenteil.
• Geben Sie Loctite 243 auf die Gewinde von Zylinderschrauben (7) und
Sicherheitsschraube (6).
• Schrauben Sie die distalen Zylinderschrauben (7) in die Hydraulik Einheit
hinein.
• Sichern Sie die distalen Zylinderschrauben (7) mit einem Drehmoment von
10Nm. ÜBERDREHEN SIE DIE ZYLINDERSCHRAUBEN (7) NICHT! Dies
könnte die Hydraulik Einheit beschädigen und dazu führen, dass das System
blockiert oder ausfällt.
• Führen Sie die Metallhülse (5) in das proximale Ende der Pleuelstange.
Stellen Sie sicher, dass sich die Öffnung der Hülse und die Öffnung der
Pleuelstange genau übereinander befinden.
• Positionieren Sie die proximalen Sicherungsscheiben (3) zwischen
Pleuelstange und Verbindungspunkten am Schaftanschluss.
• Führen Sie die durchgehende Steckachse (4) mit der Metallhülse (5) durch
Schaftanschluss und Pleuelstange.
• Drehen Sie die Sicherheitsschraube (6) durch das proximale Ende der
Pleuelstange und drehen Sie auf 3Nm.
Gelenkrahmen Abbildung - Artikel-Nr. System: Siehe Abbildung B
FRM61570
Artikel-Nr.
Beschreibung
Menge Drehmoment Loctite
8
FRM61750-1 Unterer Aufbau Karbonkniegelenk 1
9
FRM31704
Kniekappe, Karbonkniegelenk
1
10
MAK01565
M3 x 20 Befestigungsschraube
1
11
FRM31700
Kniekappe, Karbonkniegelenk
1
12
FRM31701
Beugungsbegrenzer, 20 °
2
FRM31702
Beugungsbegrenzer, 10 °
2
FRM31703
Beugungsbegrenzer, 0 °
2
MAK01560
M4 x 10 Befestigungsschraube
2
13
1,13Nm
2,82Nm
243
Die Referenzlinie entspricht der Belastungslinie
14
Referenzlinie (Schaftmitte)
15
Knieachsen-Mittelpunkt
• Richten Sie den Rohradapter vertikal aus.
• Bestimmen Sie die Höhe des Knieachsen-Mittelpunkts.
• Bestimmen Sie die entsprechenden Schaftwinkel. Wir empfehlen eine
Mindestbeugung des Schafts von 5°.
• Positionieren Sie den Schaft so, dass die Referenzlinie die Seitenwand des
Schafts in der Mitte durchschneidet und durch oder leicht hinter den
Kniemittelpunkt fällt.
• Bestimmen Sie die korrekte Länge der Prothese.
ZUR BEACHTUNG:
• Wenn die Belastungslinie zu weit VOR der Drehachse liegt, ist das Knie
stabiler und es wird mehr Kraft benötigt, um eine flüssige Einleitung der
Schwungphase zu ermöglichen.
• Wenn die Belastungslinie zu weit hinter der Knieachse liegt, kann dies zu
vorzeitiger Kniebeugung führen.
6
Schwungphase
Das Mauch System wurde entwickelt um während der Schwungphase in
Flexion und Extension einen variablen Hydraulikwiderstand zu ermöglichen,
der auf unterschiedlichen Gehgeschwindigkeiten beruht. Die Einstellung des
Widerstands kann durch Drehen der Einstellscheibe auf der Steuerungseinheit
durchgeführt werden.
Einstellung des Flexionswiderstand: Siehe Abbildung E
Bringen Sie den gewünschten Buchstaben der Einstellscheibe über die untere
Anzeigenmarke.
16
Der Pfeil ganz links neben dem Buchstaben „H“ zeigt den MinimalWiderstand an
17
Der Pfeil auf „A“ zeigt einen mittleren Widerstand an
18
Der Pfeil ganz links neben dem Buchstaben „K“ zeigt den
Höchstwiderstand an.
Einstellung des Extensionswiderstands: Siehe Abbildung F
Drehen Sie Einstellscheibe in der gewünschten Richtung bis zum äußersten
Ende, um die untere Anzeigenmarke verstellen zu können.
19
1 = Minimal-Widerstand.
20
5-6 = mittlerer Widerstand.
21
10 = Höchstwiderstand.
Standphase siehe Abbildung G
Die Standphasensteuerung von Mauch wurde entwickelt um bei der
Kniebeugung einen regulierbaren Hydraulikwiderstand zu ermöglichen, wenn
die Prothese belastet ist. Dies hilft dem Prothesenträger dabei, Schritt für
Schritt Treppen hinabzusteigen und ein Stolpern abzufangen. Der Widerstand
in der Standphase oder die Einstellbarkeit kann durch die Schraube am UHebel auf der Pleuelstange reguliert werden.
22
Eine volle Drehung im Uhrzeigersinn stellt den Mindestwiderstand ein
(Maximale Standsicherheit).
23
Eine Dritteldrehung gegen den Uhrzeigersinn stellt den Höchstwiderstand
ein (Minimale Standsicherheit). ÜBERSCHREITEN SIE NICHT EINE
DRITTELDREHUNG!
SONDERFUNKTIONEN
U-Hebel (Moduswahlschalter): Siehe Abbildung H
Das Mauch System wurde entwickelt um dem Prothesenträger einen
manuellen Verschluss und einen „Fahrradfahrmodus“ zu bieten. Diese
Funktionen können durch den U-Hebel oder Moduswahlschalter am oberen
Ende der Pleuelstange gewählt werden. Der manuelle Verschluss kann sinnvoll
sein, wenn der Prothesenträger über einen längeren Zeitraum hinweg in
derselben Position stehen muss. Der Fahrradfahrmodus ist bei Aktivitäten wie
Rudern, Sprinten oder Fahrradfahren angebracht.
24
Manueller Verschluss oder „Fahrradfahrmodus“ ausgeschaltet. U-Hebel
nach oben gerichtet.
25
Manueller Verschluss oder „Fahrradfahrmodus“ ausgeschaltet. U-Hebel
nach unten gerichtet.
7
Vorgehensweise zur Einstellung des „Fahrradfahrmodus“:
Siehe Abbildung I 26
• Überstrecken Sie das Kniegelenk
• Klappen Sie den U-Hebel unter Belastung des Vorfußes nach oben.
• Standphasenwiderstand ist ausgeschaltet.
Vorgehensweise zur Einstellung des manuellen Verschlusses:
Siehe Abbildung I 27
• ÜBERSTRECKEN SIE NICHT
• Klappen Sie den U-Hebel nach oben.
• Kniegelenk kann nicht mehr gebeugt werden.
Wartung:
• Die Hydraulikeinheit des Mauch XG kann vom Techniker entnommen und
ausgetauscht werden. Für weitergehende Wartungsarbeiten muss das
Gelenk eingeschickt werden.
• Das Kniegelenk sollte aufrecht gelagert werden, das sonst die
Hydraulikeinheit Luft ziehen kann. Ist bereits Luft in das System gelangt, so
können Sie diese entfernen, indem Sie die Hydraulikeinheit in den
„Fahrradfahrmodus“ stellen und das Gelenk so lange bewegen bis alle Luft
wieder entwichen ist.
8
Guide de fabrication
Mauch XG™
FRANCAIS
Caractéristiques et avantages
• Genou à axe simple avec régulation hydraulique de phase d’appui et de
phase pendulaire (SNS) ou régulation hydraulique de phase pendulaire (S).
• Conçu pour s’adapter aux variations de vitesses de marche.
• Ultra léger, il est réalisé en composite Carbone Kevlar.
- Poids avec cylindre hydraulique : 1 kg.
- Poids sans cylindre hydraulique : 0,58 kg.
• Flexion de genou jusqu’à 135°.
• Poids maximum du patient:129,5 kg.
• Axes du genou et du cylindre sur roulements à aiguilles.
• Axe de genou en une seule pièce.
• Frein hydraulique en phase d’appui (cylindre SNS).
• Sélecteur de fonction « verrouillage » ou « genou libre » (cylindre SNS) .
• Maintenance assurée par le prothésiste par remplacement du cylindre
hydraulique .
• Finition aisée .
• 30 mois de garantie sur les cylindres Mauch.
Ensemble châssis et cylindre HydraulikTM
Contenu: voir figure A
Pièce #
Description
1
FRM61750
Ensemble XG sans cylindre
2
SNJ01800U
Cylindre hydraulique SNS
ou SNJ01800LU Cylindre hydraulique SNS-L
ou SWJ01848U
Cylindre hydraulique S
3
MAK01540
Rondelles proximales (Qté. 4)
4
MAK01544
MAK01890
Axe proximal (Qté. 1) utilisé avec bague métallique
5
MAK01890
Bague métallique (Qté. 1)
6
MAK00293
Vis d’arrêt M5 x 5mm (Qté. 1)
7
FRM31533
Axe inférieur du cylindre,long, (Qté. 2)
NOTE: Les articles 3-7 font partie du kit de montage MAK00349.
Outillage nécessaire:
• clé six pans de 2,5.
• clé six pans de 6.
• Clé dynamométrique.
Montage du cylindre hydraulique :
• Insérez les rondelles distales (3) entre le cylindre et le châssis.
• Appliquez de la Loctite 243 aux filetages des axes inférieurs du cylindre (7) et
de la vis d’arrêt (6).
• Vissez les axes inférieurs (7) dans le corps du cylindre.
• Serrez les à 10 Nm. NE SERREZ PAS LES AXES (7) TROP FORT. Ceci
endommagerait le cylindre.
9
• Insérez la bague métallique (5) dans l’œilleton de la tige du piston. Assurezvous que le trou de la bague est aligné avec celui de l’œilleton.
• Glissez les rondelles proximales (3) entre l’œilleton et le châssis.
• Insérez l’axe proximal (4) dans le châssis et l’œilleton.
• Serrez la vis d’arrêt (6) à 3 Nm.
Diagramme du châssis - Nomenclature des pièces: voir figure B
FRM61570
Part #
8
FRM61750-1
Description
Qté. Couple
Ensemble carbone seul
1
1
9
FRM31704
Protection antérieure
10
MAK01565
Vis à tête fraisée M3 x 20
1
11
FRM31700
Capot de genou
1
12
FRM31701
Butée de flexion, 20 degrés 1
FRM31702
Butée de flexion, 10 degrés 1
FRM31703
Butée de flexion, 0 degré
1
MAK01560
Vis à tête fraisée M4 x 10
2
13
Loctite
1,13Nm
2,82Nm
243
La ligne de référence d’alignement est identique à la ligne de charge
14
Ligne de référence d’alignement (milieu de l’emboîture)
15
Axe du genou
• Réglez le segment jambier vertical.
• Réglez la hauteur sol-genou.
• Réglez l’angulation de l’emboîture (Fl/Ex et Ad/Ab).
• Positionnez l’emboîture pour que la ligne de charge passe par l’axe du
genou ou légèrement en arrière de celui-ci (Fig D).
• Réglez la hauteur de la prothèse.
NOTE:
• Si la ligne de charge est trop antériorisée le passage de la phase d’appui à la
phase pendulaire nécessitera un effort important.
• Une flexion du genou prématurée peut résulter d’une position de la ligne de
charge trop postériosée.
Phase oscillante
Le système Mauch est conçu pour apporter une résistance hydraulique variable
à la flexion et à l’extension pendant la phase oscillante, en fonction de la vitesse
de marche. Les réglages de la résistance sont réalisés à l’aide du bouchon
moleté situé à la partie supérieure du cylindre.
Résistance à la flexion: voir figure E
Faites tourner le bouchon moleté par rapport au curseur.
16
La flèche à l’extrémité gauche indique la résistance minimum.
17
La flèche en A indique la résistance moyenne.
18
La flèche à l’extrémité droite indique la résistance maximum.
Résistance à l’extension: voir figure F
Tournez le bouchon moleté vers l’une des deux extrémités pour déplacer le
curseur.
10
19
1 est la résistance minimale.
20
5-6 est la résistance moyenne.
21
10 est la résistance maximale.
Phase d’appui: voir figure G
Le système Mauch SNS est conçu pour procurer un frein hydraulique lors de la
phase d’appui. Ceci facilite notamment la descente des escaliers et le retour à
l’équilibre en cas de faux pas. Le freinage est réglé à l’aide de la vis située au
centre du levier en U.
22
Lorsque la vis totalement est serrée le freinage est maximun.
23
Desserrer la vis pour réduire la résistance. NE DÉPASSEZ PAS UN TIERS
DE TOUR (120°).
FONCTIONS SPECIALES
Levier en U (sélecteur de fonction): voir figure H
La conception du système Mauch SNS permet à l’amputé le « verrouillage »
manuel et la fonction « genou libre ». Ces fonctions sont activées ou
désactivées à l’aide du levier en U.
Le « verrouillage » manuel peut être utile lorsque l’amputé doit se tenir dans la
même position pendant une période prolongée. La fonction « genou libre » est
utile pour pratiquer la course à pied et la bicyclette par exemple.
24
Verrouillage manuel ou fonction genou libre. Levier en U en position
haute.
25
Mode normal. Levier en U en position basse.
Procédure pour engager la fonction genou libre:
Voir figure I 26
• Genou en hyperextension.
• Placez le levier en position haute.
• Le frein hydraulique est éliminé.
Procédure pour engager le verrouillage manuel:
Voir figure I 27
• Genou en légère flexion.
• Placez le levier en position haute.
• Le genou ne peut pas fléchir.
Entretien
• Le Mauch XG permet d’effectuer le remplacement des cylindres sur place.
• Le support de genou Mauch XG ne peut être réparé sur place.
• Les systèmes de genou doivent être stockés en position verticale. Stocker les
systèmes de genou ou les cylindres sur le côté, provoquera une absorption
d’air par le cylindre. Pour faire ressortir l’air du système, il suffit de le mettre
en mode de balancement seul et de faire tourner le cylindre jusqu’à ce que
l’air soit éliminé.
11
Instrucciones de uso
Mauch XG™
ESPAÑOL
Características y ventajas
• Sistema hidráulico de rodilla de eje sencillo, con control de la fase de
oscilación (S) o con control de la fase de oscilación y de la fase de estancia
(SNS).
• Diseñado para diferentes velocidades de marcha.
• Construcción de la estructura fabricada en enrollamiento de fibra de
carbono ultraligero y Kevlar.
- Peso neto del paquete = 1,0 kg.
- Peso neto de la estructura = 0,58 kg.
• Disponible en flexión de rodilla de 135°.
• Peso máximo admitido 129,5 kg.
• Cojinetes de rodillos en el eje de la rodilla y puntos de fijación cilíndricos
para un movimiento suave.
• Eje de una pieza para la rodilla
• Control flexible de la fase de estancia (con paquete SNS).
• Selector de la modalidad para el bloqueo manual y la oscilación libre de la
rodilla (con paquete SNS).
• El protesista mismo podrá reemplazar el cilindro hidráulico.
• Fácil de acabar.
• 30 meses de garantía para los cilindros Mauch.
Ensamblaje y estructura del Cilindro HydraulikTM
Contenido: Ver Figura A
No. pieza
Descripción
1
FRM61750
Ensamblaje estructura
2
SNJ01800U
Cilindro Hydraulik
SNJ01800LU
SWJ01848U
3
MAK01540
4
MAK01544
Arandelas de empuje (4)
Perno de una pieza (1) usado con manguito de metal
5
MAK01890
Manguito de metal (1) usado en la parte superior de la
6
MAK00293
Tornillo de ajuste M5 x 5 mm (1) usado en la unidad
7
FRM31533
Pasadores cilíndricos (largos) (2)
unidad de control de la rodilla
NOTA: Los productos 3-7 están incluidos en el kit de montaje MAK00349.
Herramientas precisadas:
• Cabeza hex. 2,5 mm.
• Cabeza hex. 6mm.
• Llave dinamométrica.
Montaje:
• Insertar las arandelas distales de empuje (3) entre el cilindro y la estructura.
• Aplicar Loctite 243 a las roscas de los pasadores cilíndricos(7) y al tornillo de
ajuste (6).
12
• Enroscar los pasadores cilíndricos distales (7) en el cuerpo del cilindro.
• Apretar los pasadores cilíndricos distales (7) hasta alcanzar el par de apriete
de 10 Nm.
NO SOBREPASAR EL PAR DE APRIETE prescrito para los pasadores distales
(7). De lo contrario, quedará dañado el cilindro por lo que el sistema trabará
o fallará.
• Insertar el manguito metálico (5) en la parte proximal del vástago pistón.
Comprobar que el orificio del manguito quede alineado con el orificio en el
vástago pistón.
• Deslizar la arandela proximal de empuje (3) entre el vástago pistón y los
puntos de conexión de la pieza para la rodilla.
• Insertar el perno (4), atravesando la pieza de conexión para la rodilla y el
vástago pistón con el manguito metálico (5).
• Enroscar el tornillo de ajuste (6) en la parte proximal del vástago pistón y
apretar hasta alcanzar un par de 3Nm.
Diagrama de la estructura - Especificaciones del número de pieza FRM61570
Ver Figura B
FRM61570
No. pieza
Descripción
Unidades
8
FRM61750-1 Subestructura, Rodilla de carbono
9
FRM31704
Almohadilla para la rodilla,
rodilla de carbono
1
10
MAK01565
M3 x 20 Tornillo de cabeza plana
1
11
FRM31700
Bola para la rodilla, rodilla de carbono
1
12
FRM31701
Limitador de flexión, 20 grados
2
FRM31702
Limitador de flexión, 10 grados
2
FRM31703
Limitador de flexión, 0 grados
2
MAK01560
M4 x 10 Tornillo de cabeza plana
2
13
Par de Loctite
apriete
1
1,13Nm
2,82Nm
243
La línea de referencia para la alineación es idéntica a la línea de carga.
14
Línea de referencia para la alineación (Bisección encaje)
15
Punto de referencia para el centro de la rodilla
• Determinar un tubo vertical.
• Determinar la altura del centro de la rodilla.
• Determinar los ángulos correctos para el encaje. Recomendamos una
flexión del encaje de 5 grados como mínimo.
• Posicionar el encaje de modo que la línea de referencia de alineación divida
la pared lateral del encaje en dos partes simétricas y traspase el eje de la
rodilla o pase justo por detrás del mismo.
• Determinar la longitud correcta de la prótesis.
NOTA:
• Si la línea de carga queda demasiado por delante del eje, la rodilla será más
estable y puede precisar más esfuerzo para crear un momento de
hiperextensión que desbloquee el control de la fase de estancia que permite
iniciar fácilmente la flexión de la rodilla.
• La flexión prematura de la rodilla puede resultar de una posición de la línea
de carga demasiado por detrás del eje de la rodilla.
13
Fase de oscilación
El sistema Mauch está diseñado para ofrecer una resistencia hidráulica variable
a la flexión y extensión durante la fase de oscilación basada en los cambios de
la velocidad de marcha del amputado. El sistema Mauch está diseñado para
ofrecer una resistencia hidráulica variable a la flexión y extensión durante la
fase de oscilación basada en los cambios de la velocidad de marcha del
amputado. El ajuste de la resistencia se realiza, girando la cubierta encima del
cilindro de control.
Resistencia de flexión: Ver Figura E
Girar la cubierta según la posición de la marca indicadora.
16
La flecha que apunta al extremo izquierdo corresponde a la resistencia
mínima.
17
La flecha que apunta a “A” corresponde a la resistencia mediana.
18
La flecha que apunta al extremo derecho corresponde a la resistencia
máxima.
Resistencia de extensión: Ver Figura F
Girar la cubierta a uno de los extremos para mover la marca indicadora.
19
1 es resistencia mínima.
20
5-6 es resistencia mediana.
21
10 es resistencia máxima.
Fase de estancia Ver Figura G
El sistema Mauch del control de la fase de estancia proporciona una
resistencia hidráulica en la fase de estancia a la flexión de la rodilla cuando la
prótesis está sometida a carga. Esto asiste al amputado al bajar una escalera o
para recuperarse de un tropiezo. La resistencia en la fase de estancia o de
flexión se puede ajustar girando el tornillo junta a la palanca en forma de U en
el vástago pistón.
22
Girando el tornillo al máximo en el sentido de las agujas del reloj, la
flexión será mínima (resistencia máxima a la estancia).
23
Girando el tornillo con una tercera vuela en el sentido de las agujas del
reloj, la flexión será máxima (resistencia mínima a la estancia). NO DAR
MÁS DE UNA TERCERA VUELTA.
FUNCIONES ESPECIALES
Palanca U (selector de modo): Ver Figura H
El diseño del sistema Mauch ofrece al amputado un bloqueo manual y un
modo de funcionamiento de sólo oscilación. Estas funciones se bloquean y se
desbloquean con la palanca U o con el selector de modo situado en la parte
superior del vástago del pistón. El bloqueo manual es una función práctica
cuando el amputado debe estar en una misma posición durante un largo
período de tiempo. El modo de sólo oscilación es práctico durante las
actividades de remar, correr o pedalear.
24
Bloqueo manual o modo de sólo oscilación activado. Palanca U en
posición alta.
25
Bloqueo manual o modo de sólo oscilación desactivado. Palanca U en
posición baja.
Procedimiento para activar el modo de sólo oscilación:
Ver Figura I 26
• Hiperextender la rodilla.
• Subir la palanca U.
• La resistencia a la estancia queda eliminada.
14
Procedimiento para activar el bloqueo manual:
Ver Figura I 27
• NO hiperextender.
• Subir la palanca U.
• Mecanismo está bloqueado contra la flexión.
Mantenimiento
• El sistema Mauch XG permite realizar sustituciones de cilindros fuera de
nuestras instalaciones.
• El anclaje de rodilla no es apto para el mantenimiento fuera de nuestras
instalaciones.
• Las unidades de rodilla deben almacenarse en posición vertical. Si los
cilindros o las unidades de rodilla se almacenan en posición horizontal, los
cilindros pueden llenarse de aire. El aire se puede purgar del sistema
habilitando el modo de sólo oscilación y manipulando el cilindro hasta que
todo el aire haya sido eliminado.
15
Istruzioni per l’uso
Mauch XG™
ITALIANO
Caratteristiche e vantaggi
• Sistema per ginocchio idraulico monoasse con controllo dell’oscillazione (S)
o controllo dell’oscillazione e della posizione (SNS).
• Progettata per deambulazione a diverse velocità.
• Costruzione ultraleggera del telaio, in Kevlar e fibra di carbonio, con fili
avvolti.
• Peso netto del pacco = 1,0 kg.
• Peso netto del telaio = 0,58 kg.
• Permette una flessione del ginocchio di 135°.
• Peso massimo di 129,5 kg.
• Cuscinetti a rulli in prossimità dell’asse del ginocchio e punti di attacco del
cilindro per movimento scorrevole.
• Asse del ginocchio in un pezzo.
• Controllo flessibile della posizione (con pacchetto SNS).
• Selettore di modalità che consente blocco manuale e libera oscillazione (con
pacchetto SNS).
• Riparazione e manutenzione da effettuare in sito dal protesista per la
sostituzione del cilindro idraulico.
• Facile finitura.
• Trenta mesi di garanzia.
Assemblaggio per telaio e cilindro Hydraulik™
Contenuto:
Cod. Prodotto
Descrizione
1
FRM61750
Assemblaggio per telaio
2
SNJ01800U
Cilindro Hydraulik
SNJ01800LU
SWJ00148U
3
MAK01540
4
MAK01544
Rondelle reggispinta (4)
Bullone in un pezzo (1) usato con il manicotto in metallo
5
MAK01890
Manicotto in metallo (1) usato nella parte superiore
dell’unità di controllo del ginocchio
6
MAK00293
Vite di fissaggio M5 x 5mm(1) usata nell’unità
7
FRM31533
Perni per cilindro (lunghi) (2)
NOTA: Gli articoli 3-7 sono compresi nel kit di collegamento MAK00349.
Utensili necessari:
• Dado esagonale da 2,5mm.
• Dado esagonale da 6mm.
• Chiave torsiometrica.
Installazione:
• Inserire le rondelle reggispinta distali (3) fra il cilindro ed il corpo del telaio.
• Applicare Loctite 243 alle filettature dei perni del cilindro (7) e della vite di
fissaggio (6).
16
• Filettare i perni distali (7) nel corpo del cilindro.
• Avvitare i perni distali del cilindro (7) alla coppia di serraggio di 10Nm. NON
AVVITARE
• TROPPO i perni distali (7), altrimenti il cilindro potrebbe danneggiarsi ed il
sistema bloccarsi o non funzionare correttamente.
• Inserire il manicotto in metallo (5) nella sezione prossimale dello stelo del
pistone. Assicurarsi che il foro sul manicotto sia allineato con il foro sullo
stelo del pistone.
• Fare scivolare la rondella reggispinta prossimale (3) fra lo stelo del pistone
ed i punti di collegamento della staffa del ginocchio.
• Inserire il bullone in un pezzo (4) fra il collegamento della staffa del
ginocchio e lo stelo del pistone con il manicotto in metallo (5).
• Filettare la vite di fissaggio (6) attraverso la sezione prossimale dello stelo
del pistone ed avvitarla ad una coppia di 3Nm.
Schema del telaio – Specifiche dei codici prodotti
FRM61570
Cod. Prodotto
Descrizione
Qtà
8
FRM61750-1
Sottoassemblaggio,
ginocchio in carbonio
9
FRM31704
Cuscinetto per ginocchio,
ginocchio in carbonio
1
10
MAK01565
Vite a testa piatta M3 x 20
1
11
FRM31700
Sfera del ginocchio,
ginocchio in carbonio
1
12
FRM31701
Meccanismo di arresto
della flessione, 20 gradi
1
FRM31702
Meccanismo di arresto
della flessione, 10 gradi
1
FRM31703
Meccanismo di arresto
della flessione, 0 gradi
1
MAK01560
Vite a testa piatta M4 x 10
2
13
Coppia
Loctite
1
1,13Nm
2,82Nm
243
Allineamento
14
Allineamento Linea di riferimento (Bisezione dell’invasatura)
15
Punto di riferimento del centro del ginocchio
La linea di riferimento per l’allineamento corrisponde alla linea del peso.
• Stabilire un tubo verticale.
• Stabilire l’altezza del centro del ginocchio.
• Stabilire gli angoli appropriati dell’invasatura. Si consiglia una flessione
minima dell’invasatura di 5 gradi.
• Porre l’invasatura in modo che la linea di riferimento per l’allineamento
bisezioni la parete laterale dell’invasatura e cada attraverso o leggermente
dietro il bullone del ginocchio.
• Stabilire la lunghezza corretta della protesi.
NOTA:
• Se la linea del peso è troppo anteriore al bullone del ginocchio, il ginocchio
diventa più stabile. Può, quindi, essere necessario uno sforzo maggiore per
creare un movimento di iperestensione che sblocchi il controllo della
flessione e consenta un inizio scorrevole della flessione del ginocchio.
• La flessione prematura del ginocchio può essere dovuta al fatto che la linea
del peso è troppo posteriore rispetto al bullone del ginocchio.
17
Fase di oscillazione
Il sistema Mauch è stato progettato per fornire una resistenza idraulica
variabile alla flessione ed all’estensione durante la fase di oscillazione, in base
alle diverse velocità di deambulazione dell’amputato. Le impostazioni di
resistenza possono essere regolate con la rotazione del cappuccio sulla parte
superiore del cilindro di controllo.
Regolazione della resistenza alla flessione (Fig. E)
16
minima.
17
media.
18
massima.
Resistenza all’estensione (Fig. F)
Ruotare il cappuccio verso una delle estremità per spostare il contrassegno
dell’indicatore.
19
1 è la resistenza minima.
20
5-6 è la resistenza media.
21
10 è la resistenza massima.
Resistenza alla flessione
Ruotare il cappuccio relativo al contrassegno dell’indicatore per la flessione.
• La freccia a sinistra è la resistenza minima.
• La freccia in prossimità di ‘A’ è la resistenza media.
• La freccia a destra è la resistenza massima.
Fase di posizione (Fig. G)
Il sistema Mauch per il controllo della posizione è stato progettato per fornire
resistenza idraulica alla flessione del ginocchio durante il caricamento della
protesi. Serve quando l’amputato scende le scale, piede dopo piede, e durante
il recupero dopo aver inciampato. La percentuale di controllo e di resistenza
alla posizione possono essere regolate con la vite posta vicino alla leva ad U,
sullo stelo del pistone.
22
Con la rotazione completa in senso orario si regola la percentuale minima
di controllo (massima resistenza alla posizione).
23
Con la rotazione di un terzo di giro in senso antiorario si regola la
percentuale massima di controllo (resistenza minima alla posizione).
NON SUPERARE LA ROTAZIONE DI UN TERZO DI GIRO.
Modalità specifiche di funzionamento
Leva ad U (selettore di modalità) (Fig. H)
Il sistema Mauch è stato progettato per fornire all’amputato il blocco manuale
e la modalità di funzionamento con sola oscillazione. Queste funzioni vengono
attivate e disattivate con la leva ad U o con il selettore di modalità situato
vicino alla parte alta dello stelo del pistone. Il blocco manuale può essere utile
quando l’amputato deve rimanere in piedi in una posizione, per un lungo
periodo di tempo. La modalità di sola flessione è utile durante attività fisiche,
quali canottaggio, corsa o ciclismo.
18
24
Blocco manuale o modalità di sola oscillazione attivati.
25
Blocco manuale o modalità di sola oscillazione disattivati.
Modalità specifiche di funzionamento (Fig. I)
26
Procedura per l’attivazione della modalità di sola oscillazione
A. Ginocchio iperesteso.
B. Sollevare la leva ad U.
C. Eliminata la resistenza alla posizione.
27
Procedura per l’attivazione del blocco manuale
A. NON iperestendere.
B. Sollevare la leva ad U.
C. Unità bloccata alla flessione.
Manutenzione
• il ginocchio Mauch XG consente la sostituzione dei cilindri in sito.
• Il supporto per ginocchio Mauch XG non può essere riparato in sito.
• Le unità del ginocchio devono essere conservate in posizione verticale. Se i
cilindri o le unità del ginocchio vengono conservati in posizione orizzontale,
il cilindro aspira dell’aria. Per togliere l’aria dal sistema occorre attivare la
modalità di sola oscillazione e ruotare il cilindro fino a che non è stata
eliminata tutta l’aria.
19
Brugsanvisning
Mauch XG™
DANSK
Egenskaber og fordele
• Enkeltleddet hydraulisk knæ med svingfase (S) eller sving og standfase
kontrol (SNS).
• Designet til gang med varierende hastighed.
• Ultralet kul og kevlar fiber chassis konstruktion.
• netto vægt 1,0 kg. (2,2 lbs).
• Chassis vægt 0,58 kg (1,28 lbs).
• 135° knæ fleksion.
• Vægtbegrænsning – 129,5 kg. (285 lbs).
• Kuglelejer ved knæaksel, og cylinderens fæstepunkter.
• Massiv knæ aksel.
• Eftergivende standfase kontrol (med SNS enheden).
• Vippehåndtag tillader valg af manuel lås og frit sving (med SNS enheden).
• Let at skifte cylinder.
• Let at færdiggøre.
• 30 måneders garanti.
Chassis og hydraulik™ cylinder monteringssæt
Indhold:
Artikel nr.
Beskrivelse
1
FRM61750
Chassis monteringssæt.
2
SNJ 01800U
Hydraulik cylinder
SNJ01800LU
SWJ00148U
3
MAK01540
4
MAK01544
Skiver (4)
Massiv aksel (1) bruges sammen med metal bøsning
5
MAK01890
Metal bøsning (1) bruges i toppen af knæets kontrol
enhed.
6
MAK00293
Stopskrue (1) M5 x 5 bruges til hydraulik enheden
7
FRM31533
Cylinderskruer (lange) (2)
Noter: Detalje 3-7 indgår i moteringssættet MAK00349.
Nødvendigt værktøj:
• 2,5 mm umbraco bit.
• 6 mm umbraco bit.
• Momentnøgle.
Montering:
• Indsæt de nederste skiver (3) imellem cylinder og chassis.
• Påfør Loctite 243 på gevindet af cylinderskruerne (7) og stopskruen (6).
• Skru cylinderskruerne ind i cylinderen.
• Spænd cylinderskruerne (7) til 10Nm (7,37 ft-lbs). OVERSPÆND IKKE
CYLINDER SKRUERNE (7). Dette vil skade cylinderen, og betyde at knæet
”binder” eller slet ikke virker.
20
• Sæt metalbøsningen ind i hullet i plejlstangen. Kontroller at hullet i
bøsningen (til stopskruen) passer med hullet i plejlstangen.
• Indsæt de øverste skiver (3) mellem plejlstang og knæ.
• Skub den massive aksel (4) igennem knæ og plejlstang, indeholdende
metalbøsningen (5).
• Skru stopskruen (6) igennem hullet i plejlstangen og spænd den til 3Nm
(2,21 ft-lbs).
Chassis diagram – artikel numre
FRM61570
Artikelnr.
Beskrivelse.
8
FRM61750-1
Knæchassis
Antal. Moment.
9
FRM31704
Knæpude
1
10
MAK01565
M3x20 skrue (fladt hoved)
1
11
FRM31700
Knækappe
1
12
FRM31701
Fleksionsstop, 20°
1
FRM31702
Fleksionsstop, 10°
1
FRM31703
Fleksionsstop, 0°
1
MAK01560
M4x10 Skruer (fladt hoved) 2
13
Loctite
1
1,13 Nm(0,83ft-lbs)
2,82 Nm(2,08ft-lbs) 243
Opstilling
14
Referencelinie (midt igennem hylster)
15
Knæcentrum reference punkt
Reference linien er den samme som lodlinien midt i hylsteret.
• Lad røret stå lodret.
• Find højden på knæ centrum.
• Indstil passende hylster vinkler. Vi anbefaler mindst 5 graders hylster
fleksion.
• Indstil hylsteret så reference linien falder midt i den laterale hylstervæg, og
igennem eller en anelse bagved knæcentrum.
• Indstil den korrekte længde på protesen.
OBS
• Hvis referencelinien er foran knæcentrum vil knæet være mere stabilt. Dette
betyder at der skal mere muskelarbejde til for at skabe et overstræknings
moment og initiere knæ fleksion.
• For tidlig knæfleksion kan skyldes at lodlinien ligger for langt bagved
knæcentrum.
Svingfase
Mauch systemet er designet til at give variabel hydraulisk modstand mod
fleksion og ekstension under svingfasen, baseret på ændringer i den
amputeredes ganghastighed. Modstanden kan justeres ved at dreje på skiven
på toppen af cylinderen.
Justering af fleksions modstand (Fig. E)
16
minimum.
17
medium.
18
maksimum.
21
Ekstensions modstand (Fig. F)
Drej skiven i bund til en af siderne for at flytte på indikationsmærket.
19
1 er minimum modstand.
20
5-6 er medium modstand.
21
10 er maksimum modstand.
Fleksions modstand
Drej skiven i forhold til indikationsmærket for at stille på fleksionen.
• Helt i bund til den venstre pil er minimum modstand.
• Pilen ud for A er medium modstand.
• Helt i bund til den højre pil er maksimum modstand.
Standfase (Fig. G)
Mauch standfase kontrol systemet er forsynet med en hydraulisk eftergivende
modstand mod knæfleksion med vægtbæring på protesen. Dette hjælper den
amputerede med at gå ”rigtigt” ned ad trapper, og er også en hjælp hvis den
amputerede skulle snuble. Standfase modstanden, eller hvor hurtigt knæet
giver efter, kan justeres med skruen ved vippehåndtaget på plejlstangen.
22
Hvis skruen er drejet helt i bund i retning med uret, har man minimum
eftergivning (maksimum standfase modstand).
23
1/3 rotation mod uret giver maksimum eftergivning (minimum standfase
modstand). DREJ ALDRIG MERE END 1/3 OMGANG.
Vippehåndtaget
Mauch systemet er forsynet med hhv. en manuelt låst og en frit sving funktion.
Disse funktioner styres ved hjælp af vippehåndtaget ved toppen af plejlstangen.
Den manuelle lås kan være en hjælp hvis den amputerede skal stå længe i
samme stilling. Den frie svingfunktion er en hjælp ved f.eks. roning, cykling,
eller løb.
24
Manuel lås eller frit sving slået til.
25
Manuel lås eller frit sving slået fra.
Specielle funktioner
26
Frit sving (Fig. I)
A. Overstræk knæet.
B. Løft op i vippehåndtaget
C. Standfase modstanden er ophævet
27
Manuel lås (Fig. I)
A. Overstræk IKKE
B. Løft op i vippehåndtaget
C. Knæet er låst mod fleksion.
Vedligeholdelse
Mauch XG tillader udskiftning af cylinderne hvor som helst.
Mauch XG knæ bracket kan ikke repareres hvor som helst.
Knædele skal opbevares i lodret stilling. Hvis cylindre eller knædele opbevares
på siden, kan cylinderen fyldes af kuft. Luften kan lukkes ud af systemet ved at
sætte svingfasen igang og ved at bevæge cylinderen i cyklebevægelser indtil
luften er udskilt.
22
Bruksanvisning
Mauch XG™
SVENSKA
Egenskaper och fördelar
• Enkel ledad hydraliskt knä med sving kontrol (S) eller sving och
belastningskontroll (SNS).
• Konstruerad för gång i varierande hastigheter.
• Ultra lätt chassi, kolfiber och Kevlar konstruktion.
• Netto vikt totalt = 1.0kg.
• Netto vikt chassi = 0.58kg .
• 135° knäflektion.
• Viktbegränsning 129.5kg.
• Kullager bäringar vid knäaxeln och cylinder upphängningen, ger en mjuk och
följsam rörelse.
• Genomgående knäaxel.
• ”Eftergivligt” belastningsmotstånd (med SNS hydraliken).
• Funktionsreglage möjliggör manuell låsning eller fri sving funktioner (med
SNS hydraliken).
• Servicebar av OTA med utbytbara hydraulik cylindrar.
• Lätt att färdigställa.
• 30 månaders garanti.
Bygghöjder
Montering av chassi och hydralik cylinder
Innehåll:
Artikel #
Benämning
1
FRM61750
Chassi montering
2
SNJ01800U
Hydraulik Cylinder
SNJ01800LU
SWJ00148U
3
MAK01540
4
MAK01544
Bricka (4)
Axel (1) Används tillsammans med bussning
5
MAK01890
Bussning (1) används för montage av hydral cylindern
6
MAK00293
M5 x 5mm Låsskruv (1) Används till hydral cylindern
7
FRM31533
Axeltappar (lång) (2)
Observera: Detalj 3-7 ingår i monteringssatsen MAK00349
Verktyg:
• 2.5mm insexnyckel
• 6mm insexnyckel
• Moment nyckel
Montering:
• Lägg brickor (3) mellan hydraulik cylindern och chassit.
• Lägg Loctite 243 på axeltapparnagängor (7) och låsskruv (6)
• För styrskruvarna(7) genom chassit mot cylindern.
23
• Dra axeltapparna (7) till 10Nm. DRAG INTE FÖR HÅRT. Det kan med föra
skada på hydraulik cylindern som gör att cylindern inte kommer att fungera.
• För in bussningen (5) i hålet på cylinderkolvens proximala ände. Försäkra dig
om att hålet I bussningen överenstämmer med hålet på cylinderkolven.
• För ner brickorna (3) mellan cylinderkolvens distala del och chassits
anslutnings hål.
• För igenom axeln (4) genom chassits anslutnings hål och cylinderkolvens
hål med bussningen i (5).
• Fäst låsskruv (6) genom cylinderkolvens gängade hål och dra skruven till
3Nm.
Chassi Diagram - Specifika artikel nummer
FRM61570
Artikel #
Benämning
Antal.
8
FRM61750-1
Chassi
1
1
9
FRM31704
Knäkudde
10
MAK01565
M3 x 20 Insexskruv
1
11
FRM31700
Knäkåpa
1
12
FRM31701
Flektion Stopp, 20 Grader 1
FRM31702
Flektion Stopp, 10 Grader
1
FRM31703
Flektion Stopp, 0 Grader
1
MAK01560
M4 x 10 skruv
2
13
Momont
Loctite
1.13Nm
2.82Nm
243
Uppställning
14
- Uppställning Referens linje (I mitten av proteshylsan)
15
- Knä centrum referens punkt
Uppställningens referens linje överrenstämmer med belastningslinjen.
• Inrikta röret vertikalt.
• Ställ in nivån på knäcentrum.
• Inrikta hylsan. Vi rekommenderar minst 5 graders flektion.
• Placera hylsan så att referenslinjen går igenom mitten av proteshylsan
laterala sida och faller igenom eller straxt bakom knäaxeln.
• Justera in korrekt längd på protesen.
OBS :
•
Om belastningslinjen ligger för mycket anteriort om knäaxeln, kommer knät
att vara mer stabilt och kräva störrre arbete för att åstakomma ett
hyperextensions moment som kopplar ur belastningskontrollen och tillåter
en knäflektion.
• För tidig knä flektion kan orsakas av att belastningslinjen ligger för långt
posteriort om knäaxeln.
Svingfas
Mauch hydrauliken är designat för att ge ett varierat motstånd under flektion
och extensions rörelsen I svingfasen, motståndet varieras beroende av den
amputerades gånghastighet. Motståndet kan ochså justeras genom att rotera
locket på cylinderns topp.
Inställning av Flektions Motstånd (Fig. E)
24
16
Om pilen är längst till vänster är motståndet minimalt
17
Om pilen är vid läge “A“ ger detta medelhögt motstånd
18
Om pilen är längst till höger är motståndet maximalt
Extensions Motstånd (Fig. F)
Vrid locket till ytterläge för att förflytta indikationsmärket.
19
1 för minimum motstånd
20
5-6 för medium motstånd
21
10 för maximum motstånd
Flektions Motstånd
Vrid locket till indikationsmärket för flektion.
• Pilen I vänster ytterläge ger minimum motstånd
• Pilen vid ÒAÓ ger medium motstånd
• Pilen ihöger ytterläge ger maximum motstånd
Belastningsfas (Fig. G)
Mauch´s belastningskontroll är designat för att ge ett hydrauliskt ”eftergivligt”
motstånd till knäflektionen, under den tiden som protesen är belastad. Denna
funktion hjälper också den amputerade, att gå nedför strappor (steg over steg)
och om den amputerade snubblar (oavsiktligt avbryter en svingfas).
Belastningsmotståndet eller “eftergivlighetens” motstånd kan justeras med
skruven som sitter nära U-reglaget på hydraulikens kolv.
22
Fult dragen medurs, ger ett minimum av eftergivlighet (maximalt
belstningsmotstånd).
23
En tredjedels varv motors, ger maximalt av eftergivlighet (minimum av
belastningsmotstånd). SKRUVA EJ UT SKRUVEN MER ÄN EN
TREDJEDELS VARV.
Special funktioner
U-reglage (Funktions reglage) (Fig. H)
Mauch systemet är designat för att ge en manuell lås funktion och en möjlighet
att endast ha en sving kontroll om man så önskar. Dessa funktioner kommplar
man av och på med U-reglaget som finns nära toppen av hydraulikkolven. Det
manuella låset kan vara använbart om den amputerade ska stå stilla en längre
tid. Endast svingkontroll i hydrauliken kan vara användbart i vissa situationer,
om man t.ex vill springa, cykla eller ro.
24
Aktiverar Manelt Lås eller Endast Sving Funktion.
25
Inaktiverar Manelt Lås eller Endast Sving Funktionen
Special funktioner
26
Aktivera Endast Sving Funktionen (Fig. I)
A. Hyperextendera knä
B. Lyft U-reglaget
C. Belastningskontrollen är inaktiverad
27
Aktivera Manuelt Lås (Fig. I)
A. Hyperextendera INTE
B. Lyft U-reglaget
C. Hydrauliken låst för flektion
Underhåll
• Det är inte nödvändigt att lämna in Mauch XG för att byta cylindrarna.
• Mauch XG Knähålsfäste måste lämnas in för service.
• Knäets enheter skall förvaras upprätt. Om cylindrarna eller knäenheterna
förvaras liggande kommer cylindern att suga in luft. Systemet kan luftas i
läge endast sväng, arbeta cylindern tills all luft har släppts ut.
25
Gebruiksaanwijzing voor de vervaardiging
Mauch XG™
NEDERLANDS
Eigenschappen en voordelen
• Één-assig hydraulisch kniesysteem met zwaaicontrole (S) of zwaai- en
standcontrole (SNS).
• Ontworpen voor beweegbaarheid bij verschillende snelheden.
• Ultra lichte koolstofvezel en Kevlar frame constructie, met filamenten
omwonden.
• Netto gewicht van het pakket = 1.0kg (2.2lbs).
• Net gewicht van het frame = 0.58kg (1.28lbs).
• 135° kniebuiging is mogelijk.
• Gewichtslimiet van 129.5kg (285lbs).
• Roller houders aan de knieas en de cylinder-bevestigingspunten geven
probleemloze actie
• Solide schacht knieas.
• Nagevende standcontrole (met het SNS pakket).
• Stand keuzeknop om met de hand sluiting of vrije zwaaifuncties in te stellen
(met het SNS pakket).
• De hydraulische cylinder kan ter plaatse door de prothesemaker vervangen
worden.
• Gemakkelijk af te maken.
• 30 maanden garantie.
Frame en Hydraulik™ Cylinder constructies
Inhoud:
Onderdeel #
Beschrijving
1
FRM61750
Frame constructie
2
SNJ01800U
Hydraulik™ Cylinder
SNJ01800LU
SWJ00148U
3
MAK01540
4
MAK01544
drukpakkingen (4)
Solide bout (1) gebruikt
5
MAK01890
Metalen mouw (1) gebruikt in de top van de
knie controle eenheid
6
MAK00293
M5 x 5mm voorgevormde schroef (1) gebruikt in de
eenheid
7
FRM31533
Cylinderbouten (lang) (2)
met metalen mouw
LET OP: Onderdelen 3-7 zijn inbegrepen in de bevestigings set MAK00349.
Benodigd gereedschap:
• 2.5mm zeskantige kop.
• 6mm zeskantige kop.
• Aandraai moersleutel.
Installatie:
• Steek de distale drukpakkingen (3) tussen de cylinder en het framestuk.
26
• Doe wat Loctite 243 op de draden van de cylinderbouten (7) en de
voorgevormde schroef (6).
• Draai de distale cylinderbouten (7) in het cylinderstuk.
• Draai de distale cylinderbouten (7) vast tot 10Nm (7.37 ft-lbs). DRAAI DE
DISTALE BOUTEN (7) NIET TE VER AAN, want dit zal schade aan de
cylinder veroorzaken, waardoor het systeem vast komt te zitten of niet goed
meer werkt.
• Steek de metalen mouw (5) in het proximale deel van de zuigerstang.
Verzeker u ervan dat het gaatje in de mouw op lijn ligt met het gaatje in de
zuigerstang.
• Schuif de proximale drukpakking (3) tussen de verbindingspunten van de
zuigerstang en de kniesteun.
• Steek de solide bout (4) door de kniesteun verbinding en de zuigerstang met
de metalen mouw (5).
• Draai de voorgevormde schroef (6) door het proximale deel van de
zuigerstang en draai aan tot 3Nm (2.21 ft-lbs).
Frame Diagram - Onderdeelnummers
Onderdeel #
Beschrijving
aantal draai aan tot
8
FRM61750-1
hulpmontage koolstof knie
1
1
9
FRM31704
kniekussen, koolstof knie
10
MAK01565
M3 x 20 schroef m.
platte kop
1
11
FRM31700
kniebal, koolstof knie
1
12
FRM31701
flexierem, 20 graden
1
FRM31702
flexierem, 10 graden
1
FRM31703
flexierem, 0 graden
1
MAK01560
M4 x 10 schroef, platte kop
2
13
Loctite
1.13Nm(0.83 ft-lbs)
2.82Nm (2.08 ft-lbs) 243
Op lijn brengen
14
-Op lijn brengen referentielijn (Socket doorsnede)
15
-Midden knie referentiepunt
De referentielijn voor het op lijn brengen is gelijk aan de gewichtslijn.
• Bepaal de vertikale pyloon.
• Bepaal de hoogte van het knie-midden.
• Bepaal de bijpassende hoeken van de socket. We bevelen minstens 5 graden
socketbuiging aan.
• Plaats de socket zodanig dat de referentielijn voor het op lijn brengen de
laterale wand van de socket door midden snijdt, en dóór of nèt achter de
kniebout valt.
• Bepaal de juiste lengte van de prothese.
LET OP:
• Als de gewichtslijn te ver vóór de kniebout ligt, zal de knie stabieler zijn,
waardoor het moeilijker is om een hyperextensie-moment te bereiken,
waardoor de standcontrole uitgeschakeld wordt en een soepel begin van de
kniebuiging toegelaten wordt.
• Als de gewichtslijn te ver achter de kniebout ligt, kan dit resulteren in een te
vroege kiebuiging.
27
De zwaaifase
Het Mauch systeem is ontworpen om gedurende de zwaaifase een variabele
hydraulische weerstand tegen buiging en strekking te verschaffen, gebaseerd
op veranderingen in de loopsnelheid van de geamputeerden. Weerstands
afstellingen kunnen aangepast worden door aan de kap op de top van de
controlecylinder te draaien.
Aanpassing van de buigingsweerstand (Fig. E)
16
De pijl het verst naar links is de minimale weerstand
17
De pijl op “A“ is een gemiddelde weerstand
18
De pijl het verst naar rechts is de maximale weerstand
Strekkingsweerstand (Fig. F)
Draai de kap naar één van beide uitersten, om het indicatieteken te bewegen.
19
1 is de minimale weerstand.
20
5-6 is een gemiddelde weerstand.
21
10 is de maximale weerstand.
Buigingsweerstand
Draai de kap relatief aan het indicatieteken, voor buiging.
• De pijl helemaal naar links is de minimale weerstand.
• De pijl op ÒAÓ is een gemiddelde weerstand.
• De pijl helemaal naar rechts is de maximale weerstand.
Standfase (Fig. G)
Het Mauch standcontrole systeem is ontworpen om een hydraulisch
nagevende weerstand te verschaffen tegen de kniebuiging, als de prothese
geladen is. Dit helpt de geamputeerde om voet-over-voet trappen af te gaan en
zich van struikelen te herstellen. De standweerstand of nagevingsmate kan
aangepast worden met de schroef bij de U-hefboom op de buisstaf.
22
Totale rotatie met de klok mee geeft een minimale mate van nageving
(maximale standweerstand).
23
Één derde rotatie tegen de klok in geeft een maximale mate van nageving
(minmale standweerstand). GA NIET VERDER DAN ÉÉN-DERDE
ROTATIE.
Gespecialiseerde gebruiksmogelijkheden
U-Hefboom (Gebruiks keuzeknop) (Fig. H)
Het Mauch systeem is ontworpen om de geamputeerde de mogelijkheid te
geven de knie met de hand te sluiten, of alleen de zwaai te gebruiken. Deze
functies worden in- en uitgeschakeld met de U-hefboom of de gebruikskeuzeknop, die zich bij de top van de pyloonstaaf bevindt. Deze hand-sluiting
kan handig zijn als de geamputeerde lange tijd in dezelfde positie moet staan.
De zwaai-alléén stand is handig bij roeien, rennen of fietsen.
24
Hand-sluiting of zwaai-alléén staat aan.
25
Hand-sluiting of zwaai-alléén staat uit.
Gespecialiseerde gebruiksmogelijkheden (Fig. I)
26
Procedure om de zwaai-alléén functie aan te zetten
A. Strek de knie zoveel mogelijk.
B. Licht de U-hefboom op.
C. Standweerstand uitgeschakeld.
28
27
Procedure om de knie met de hand te sluiten
A. STREK de knie NIET ver uit.
B. Licht de U-hefboom op.
C. Eenheid afgesloten tegen buiging.
Onderhoud
• Met Mauch XG is vervanging van cylinders op locatie mogelijk.
• De Mauch XG knie steun kan niet op locatie onderhouden worden.
• Knie eenheden moeten rechtop bewaard worden. Als cylinders of knie
eenheden op hun kant bewaard worden kan de cylinder lucht aanzuigen.
Lucht kan vanuit het systeem verwijderd worden door de zwaai-alléén stand
in te schakelen en de cylinder te draaien tot alle lucht verwijderd is.
29
Instruções de Fabrico
Mauch XG™
PORTUGUÊS
Características e Vantagens
• Prótese hidráulica uniaxial para joelho com controlo de balanço (S) ou
controlo de balanço e de posição de paragem (SNS).
• Concebido para velocidades de movimentação diferenciadas.
• Estrutura fabricada em filamentos de Kevlar e Malha Carbónica, ultra-leve.
• Peso líquido do pacote = 1.0kg (2.2lbs).
• Peso líquido da estrutura = 0.58kg (1.28lbs).
• 135° de flexão do joelho possível.
• Limite de peso de 129.5kg (285lbs).
• Chumaceiras de roletes no eixo do joelho e nos pontos de junção do cilindro
para um movimento mais suave.
• Eixo do joelho maciço.
• Flexibilidade de controlo de posição de paragem (com o pacote SNS).
• Botão de selecção de modo, permitindo optar entre funções de bloqueio
manual e balanço livre (com o conjunto SNS).
• A substituição do cilindro hidráulico pode ser efectuada em qualquer local
pelo técnico protésico.
• Acabamentos fáceis.
• Garantia de 30 meses nos cilindros Mauch.
Grupo Estrutural e do Cilindro Hydraulik™
Índice: Ver Figura A
Referência da peça
Descrição
1
FRM61750
Grupo Estrutural
2
SNJ01800U
Cilindro Hidráulico
SNJ01800LU
SWJ00148U
3
MAK01540
Anilhas de Compressão (Quantidade 4)
4
MAK01544
Perno Maciço (Quant. 1), utilizado com manga
metálica
5
MAK01890
Manga Metálica (Quant. 1), utilizada acima da unidade
de controlo do joelho
6
MAK00293
Parafuso de Fixação M5 x 5mm (Quant 1),
utilizado na unidade
7
FRM31533
Pinos do Cilindro (compridos) (Quant. 2)
Nota: Itens 3 a 7 estão incluídos no kit de fixação MAK00349.
Ferramentas Necessárias:
• Chave sextavada de 2.5mm.
• Chave sextavada de 6mm.
• Chave de Torque.
Instalação:
• Introduza as anilhas de compressão distais (3) entre o cilindro e o corpo da
estrutura.
30
• Aplique Loctite 243 às roscas dos pinos do cilindro (7) e ajuste o parafuso
(6).
• Enrosque os pinos distais do cilindro (7) no corpo do cilindro.
• Aparafuse os pinos distais do cilindro (7) com um torque de 10Nm (7.37
pés-lbs). NÃO APERTE DEMASIADO* os pinos distais (7), pois danifica o
cilindro e provoca rigidez e avarias no sistema.
• Introduza a manga metálica (5) na secção proximal da haste do pistão.
Certifique-se de que o orifício do tubo se encontra alinhado com o orifício da
haste do pistão.
• Faça deslizar a anilha de compressão proximal (3), entre a haste do pistão e
os pontos de junção do suporte do joelho.
• Introduza o perno maciço (4) através da junção do suporte do joelho e da
haste do pistão com a manga metálica (5).
• Aparafuse o parafuso de aperto (6) através da secção proximal da haste do
pistão e aperte com um torque de 3Nm (2.21 pés/lbs).
Diagrama Estrutural - Especificações das Referências das Peças: Ver Figura B
FRM61570
Peça nº
Descrição
Quant. Torque
8
FRM61750-1
Sub-conjunto, Joelho
de Carbono
9
FRM31704
Almofada p/ joelho, Joelho
de Carbono
1
10
MAK01565
Parafuso de cabeça chata
M3 x 20
1
11
FRM31700
Esfera de joelho, Joelho
de Carbono
1
12
FRM31701
Bloqueador de Flexão,
20 graus
1
FRM31702
Bloqueador de Flexão,
10 graus
1
FRM31703
Bloqueador de Flexão,
0 graus
1
MAK01560
Parafuso de cabeça chata
M4 x 10
2
13
Loctite
1
1.13Nm (0.83 pés-lbs)
2.82Nm(2.08 pés/lbs) 243
Alinhamento: Ver Figura D
A linha de referência para alinhamento corresponde à linha de carga
14
Linha de Referência para alinhamento (Bissecção do Encaixe)
15
Ponto de referência do centro do joelho
• Determine a posição vertical da prótese temporária.
• Determine a que altura fica o centro do joelho.
• Determine os ângulos correctos para o encaixe. Recomendamos pelo menos
5 graus de flexão para o encaixe.
• Posicione o encaixe de forma a que a linha de referência de alinhamento
bissecte a parede lateral do encaixe e fique alinhada com ou ligeiramente
para trás do parafuso do joelho.
• Determine o comprimento correcto da prótese.
NOTA:
• Se a linha de carga se situar demasiado à frente do parafuso do joelho, o
joelho ganha maior estabilidade, podendo necessitar de mais esforço para
produzir o momento de hiperextensão que desencadeia o controlo de
posição e permite iniciar a flexão do joelho com fluidez.
31
• A flexão prematura do joelho pode resultar do facto de a linha de carga se
situar demasiado atrás do parafuso do joelho.
Fase de Balanço
O sistema Mauch foi concebido para proporcionar resistência hidráulica
variável à flexão e à extensão durante a fase de balanço, em função das
alterações na velocidade de marcha do amputado. O grau de resistência pode
ser regulado rodando a tampa situada no cimo do cilindro de controlo.
Resistência à Flexão: Ver Figura E
Rode a tampa relativa ao indicador de flexão.
16
A seta situada mais à esquerda corresponde à resistência mínima
17
A seta situada em “A” corresponde à resistência média
18
A seta situada mais à direita corresponde à resistência máxima
Resistência à Extensão: Ver Figura F
Rode a tampa para um dos extremos para fazer mover o indicador.
19
1 corresponde à resistência mínima
20
5-6 corresponde à resistência média.
21
10 corresponde à resistência máxima.
Fase de Posição de Paragem: Ver Figura G
O sistema de controlo de posição de paragem Mauch foi concebido para
proporcionar flexibilidade da resistência hidráulica na flexão do joelho, quando
a prótese se encontra em carga. Este facto ajuda o amputado a descer escadas,
com um pé acima do outro, e a recuperar a posição, se tropeçar. A resistência
em posição de paragem ou o grau de flexibilidade podem ser regulados,
utilizando o parafuso situado junto da alavanca em U situada na haste do
pistão.
22
Rodando totalmente no sentido dos ponteiros do relógio, obtém-se o nível
mínimo de flexibilidade (resistência máxima em posição de paragem).
23
Efectuando um terço de rotação no sentido inverso ao dos ponteiros do
relógio, obtém-se o nível máximo de flexibilidade (resistência mínima em
posição de paragem). NÃO ULTRAPASSE UM TERÇO DE ROTAÇÃO.
MODOS DE FUNCIONAMENTO ESPECIALIZADOS
Alavanca em U (Comutador de Selecção de Modo): Ver Figura H
O sistema Mauch proporciona ao amputado dois modos de funcionamento:
modo de „bloqueio manual“ e de „apenas balanço“. Estas funções são
accionadas e desactivadas por meio da alavanca em U ou do comutador de
selecção de modo que se situa junto à parte superior da haste do pistão. O
bloqueio manual pode tornar-se útil em situações em que o amputado tenha
de estar numa mesma posição durante um longo período de tempo. O modo
de „Apenas Balanço“ é útil para actividades como remar, correr ou andar de
bicicleta.
32
24
Modo de „Bloqueio Manual“ ou „Apenas Balanço“ accionado. Alavanca
em U em posição ascendente.
25
Modo de „Bloqueio Manual“ ou „Apenas Balanço“ desactivado. Alavanca
em U em posição descendente.
Procedimento para Accionamento do Modo „Apenas Balanço“:
Ver Figura I 26
• Joelho em hiperextensão.
• Levantar a alavanca em U.
• É eliminada a resistência em posição de paragem.
Procedimento para Accionamento do Modo de „Bloqueio Manual“:
Ver Figura I 27
• NÃO CRIE hiperextensão.
• Levante a alavanca em U.
• A unidade fica bloqueada, evitando a flexão.
Manutenção
• O Mauch XG permite a substituição de cilindros no campo.
• O suporte (consola) do Joelho XG não é susceptível de reparação ou de
substituição em campo.
• As unidades para joelho devem ser armazenadas na vertical (ao alto).
Armazenar cilindros ou unidades para joelho na horizontal (de lado) fará
com que o cilindro aspire (absorva) ar. O ar pode ser expelido para fora do
sistema accionando o modo “apenas balanço” e deslocando ciclicamente o
cilindro até que todo o ar tenha sido eliminado.
33
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38
EN
Mauch XG™ prosthesis is covered by one or more of the following
Patent Nos. Other U.S. and foreign patents pending. ® indicates
registration in U.S.A. and selected countries only.
DE
Mauch XG™ Prothese ist durch folgende Rechte geschützt. Weitere
amerikanische und andere Patente sind anhängig. ® bezeichnet die
Registrierung in den Vereinigten Staaten von Amerika und einzelnen
anderen Ländern.
FR
La prothèse Mauch XG™ est une marque déposée couverte par une ou
plusieurs des licences. D’autres licences américaines et étrangères
indiquent un enregistrement aux Etats-Unis et dans certains pays
sélectionnés.
ES
Mauch XG™ es una marca protegida por una o más de las patentes
relacionadas más abajo. Además, están solicitadas otras patentes
americanas y extranjeras. El símbolo ® indica que la marca está
registrada en los Estados Unidos y en los países indicados.
IT
La protesi Mauch XG™ è coperta da uno o più dei seguenti brevetti:.
Altri brevetti statunitensi e stranieri in corso di registrazione. ® indica
la registrazione negli U.S.A. e paesi selezionati.
DA
Mauch XG™ protesen omfattes af en eller flere af følgende patenter og
af andre, søgte, patenter i USA og andre lande. ® betyder at
registrering kun gælder USA og andre udvalgte lande.
SV
Mauch XG™ protesen omfattas av en eller flera av följande patent och
andra sökta patent i USA och andra länder. ® anger registrering endast
i USA och vissa utvalda länder.
PT
A prótese Mauch XG™ está abrangida por uma ou várias das seguintes
patentes. Encontram-se pendentes outras patentes nos EUA e noutros
países. ® sinal indica que o produto se encontra registado apenas nos
EUA e em países seleccionados.
NL
De Mauch XG™ prothese wordt gedekt door één of meer van de
volgende patenten: Andere V.S. en buitenlandse patenten zijn aangevraagd. ® geeft alleen registratie in de V.S. en geselecteerde landen aan.
JP
Mauch XG™
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CA: 2,056,134
JP: 3181957
US: 5,092,902; 5,405,409; 5,443,521
ENGLISH – Caution: OSSUR products and components are designed and
tested to ISO 10328. Compatibility and compliance with this standard is
achieved only when OSSUR products and components are used with other
recommended OSSUR or authorized components.
DEUTSCH – Zur Beachtung: Produkte und Bauteile der Firma Össur sind
gemäß ISO 10328 entwickelt und getestet. Kompatibilität und Entsprechung
gegenüber dieser Norm wird nur erreicht, wenn Produkte und Bauteile der
Firma Össur mit anderen empfohlenen Produkten oder ausdrücklich damit
kompatiblen Bauteilen verwendet werden.
FRANÇAIS – Attention: Les produits et composants ÖSSUR sont conçus et
testés selon la norme ISO 10328. Compatibilité et compliance à cette norme
ne sont obtenus que lorsque des produits et composants ÖSSUR sont
utilisés avec d’autres composants recommandés par ÖSSUR ou autorisés.
ESPAÑOL – Atención: Los productos y componentes de Ossur están
diseñados y probados según la norma ISO 10238. La compatibilidad y
conformidad con esta norma se consigue únicamente cuando los productos
y componentes Ossur se utilizan con otros componentes recomendados o
autorizados por Ossur.
ITALIANO – Avvertenza: I prodotti e I componenti OSSUR sono stati
progettati e collaudati conformente alle norme ISO 10328. La compatibilità
e la conformità a tali norme sono garatitie solamente se I prodotti ed I
componenti OSSUR sono utilizzati in combinazione con altri componenti
OSSUR consigliati o altri prodotti autorizzati.
DANSK – Forsigtig: OSSUR produkter
afprøvet i henhold til ISO 10328
overensstemmelse med denne standard
og -komponenter anvendes med andre
eller andre godkendte komponenter.
og -komponenter er udviklet og
standarden. Kompatibilitet og
opnås kun, når OSSUR produkter
anbefalede OSSUR komponenter
SVENSKA – Var försiktig! OSSUR-produkter och -komponenter har
konstruerats och testats så att de uppfyller kraven i ISO 10328. Kraven i
denna standard uppfylls endast när OSSUR-produkter och –komponenter
används med andra rekommenderade OSSUR-produkter eller andra
godkända komponenter.
NEDERLANDS – Opgelet: OSSUR producten en onderdelen zijn
ontworpen en getest volgens ISO 10328. Compatibiliteit en naleving van
deze norm wordt alleen verkregen wanneer OSSUR producten en
onderdelen met andere aanvebolen OSSUR producten of goedgekurde
onderdelen worden gebruikt.
PORTUGUÊS – Atenção: Os produtos e peças da Össur são concebidos e
testados de acordo com a ISO 10328. A compatibilidade e a conformidade
com esta norma apenas são alcançadas se os produtos e peças da Össur
forem usados com outras peças recomendadas ou autorizadas pela Össur.
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Ossur International Markets
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110 Reykjavik, Iceland
Tel: +354 515 1399
Fax: +354 515 1366
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5690 AC Son en Breugel, The Netherlands
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Tel: +31 499 462840
Fax: +31 499 462841
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Fax: +46 1818 2218
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Kundenservice Deutschland
Reiherweg 5
50259 Pulheim, Germany
Tel: +49 (0)2238 30 58 50
Fax: +49 (0)2238 30 58 01
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IFU 0003 Rev.2