flamydol® flamydol

flamydol®
flamydol®
ANALGESICO, ANTIINFLAMATORIO
pellets - inyectable
ANALGESIC-ANTIINFLAMMATORY
pellets - injectable
FORMULA
flamydol® 100 retard pellets cada cápsula contiene:
Diclofenaco potásico ................................................100 mg
(En microgránulos de liberación prolongada)
FORMULA:
flamydol® 100 retard pellets, each capsule contains:
Potassium diclofenac.......................................................100 mg
(In prolonged-release microgranules)
flamydol® 75 inyectable cada 2 mL contiene:
Diclofenaco potásico ..................................................75 mg
flamydol® 75 injectable, each 2 mL contains:
Potassium diclofenac..........................................................75 mg
DESCRIPCION:
flamydol® es un medicamento con propiedades antiinflamatorias y analgésicas notables.
La combinación de estas acciones le permiten proporcionar un tratamiento eficaz del dolor
de naturaleza reumática y no reumática. También es útil en los procesos que cursan con
fiebre.
DESCRIPTION:
flamydol® it is a drug with noticeable anti-inflammatory and analgesic properties. The combination
of these actions allow to give an effective treatment for rheumatic or non- rheumatic pain. It is
also useful in feverish processes.
FARMACOCINETICA:
flamydol® 100 retard pellets, una formulación especial, libera la sustancia activa en
un período prolongado de tiempo, garantizando un efecto sostenido. Tiene una disolución
trifásica, liberándose el 33% de diclofenaco potásico en las primeras 3 horas, el 66% a las
seis horas y el 100% a las 9 horas. El efecto terapéutico es igual a administrar 50 mg dos
veces al día. Además los microgránulos distribuyen uniformemente en todo el tracto
gastrointestinal el diclofenaco potásico, lo que evita efectos gástricos indeseables. Diclofenaco
potásico se absorbe completamente.
flamydol® 75 inyectable administrado IM alcanza su pico plasmático a los 10-22 minutos,
y su tiempo de acción se extiende por más de 8 horas.
INDICACIONES: Enfermedades con dolor, inflamación y fiebre como amigdalitis, faringitis,
otitis, sinusitis, bronquitis, influenza, mastitis, anexitis, salpingitis, dismenorrea.
Estados dolorosos e inflamatorios de origen traumático como: isquialgia, braquialgia, lumbalgia,
contusiones, luxaciones, fracturas.
Estados dolorosos e inflamatorios de origen reumático como: artritis gotosa aguda, artritis
reumatoidea activa, espondilitis anquilosante activa.
Dolor después de una extracción dentaria y otras intervenciones odontomaxilares.
flamydol® 75 inyectable está indicado para todos estos procesos en su fase aguda y
se necesite una acción inmediata.
PRECAUCIONES: flamydol® deberá ser administrado con cuidado a pacientes con
desórdenes hemorrágicos, enfermedad cardiovascular, hepática o renal graves. Debe tenerse
especial cuidado en pacientes con molestias gastrointestinales o historia de enfermedad
péptica ulcerosa. Aunque no afecta el sistema hematopoyético, en tratamientos prolongados
debe controlarse el cuadro hemático.
EFECTOS SECUNDARIOS: Los trastornos gastrointestinales son los más comunes y
consisten en ardor y dolor epigástrico, náuseas, vómitos, flatulencia, cólicos, diarrea o
constipación. Algunas veces puede aparecer sangre oculta en heces, así como erosiones
gástricas endoscópicas. Las manifestaciones nerviosas consisten en mareos, somnolencia
o insomnio, parestesias, zumbidos o hipoacusia; a veces puede producir cefalea.
Ocasionalmente puede producir fenómenos alérgicos consistentes en erupción cutánea,
urticarial o maculopapulosa.
La inyección intramuscular puede provocar dolor local e induración, abscesos locales y
necrosis en el lugar de la inyección.
CONTRAINDICACIONES: No debe utilizarse en pacientes con úlcera péptica y durante el
embarazo. No debe ser administrado a pacientes quienes el ácido acetilsalicílico y otros
antiinflamatorios no esteroides inducen los síntomas del asma, rinitis o urticaria y en los casos
de diarrea. No debe utilizarse en niños.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Puede alterar la respuesta a insulina o agentes
orales hipoglucemiantes. Puede disminuir los efectos de furosemida y diuréticos tiazidas.
RECOMENDACIONES: Realizar pruebas hepáticas como transaminasas en pacientes con
terapias prolongadas con Diclofenaco.
DOSIS Y ADMINISTRACION:
flamydol® 100 retard pellets: vía oral
ADULTOS Y MAYORES DE 14 AÑOS: 1 cápsula al día.
flamydol® 100 retard pellets es especial para los pacientes en quienes una dosis diaria
de 100 mg de diclofenaco potásico son suficientes para mantener una buena respuesta
terapéutica.
flamydol® 75 inyectable:
1 ampolla intramuscular profunda en la región glútea cada día. Esta dosis puede repetirse
cada 12 horas en casos graves.
PRESENTACIONES:
flamydol® 100 retard pellets:
flamydol® 75 inyectable:
caja con 12 y 48 cápsulas, blister.
caja con 5 ampollas de 2 mL.
caja con 1 ampolla de 2 mL con jeringa desechable y
una toalla con alcohol.
PRODUCTO MEDICINAL.
MANTENGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Guárdese en un lugar fresco y seco.
Solamente bajo prescripción facultativa.
Fabricado por UNIPHARM, S. A.
en Guatemala, Centro América
bajo licencia de
UNIPHARM (INTERNATIONAL), S. A.
Chur - Suiza
PHARMACOKINETICS:
flamydol® 100 retard pellets, a special formulation, releases the active substance in a
prolonged period of time, thus guaranteeing a sustained effect. It has a threephased dissolution,
releasing 33% of the potassium diclofenac in the first 3 hours, 66% at 6 hours and 100 % at 9
hours. The therapeutic action is similar to the administration of 50 mg 2 times a day. In addition,
the microgranules distribute in an uniform manner the potassium diclofenac along the whole
gastro-intestinal tract, thus avoiding undesirable gastric effects. The potassium diclofenac is
absorbed completely.
flamydol® 75 injectable when administrated IM reaches the maximum plasmatic concentration
at 10-22 minutes, and it's time of action is extended to 8 hours.
INDICATIONS: It assists in painful, inflammatory or feverish diseases such as tonsillitis, otitis,
sinusitis, bronchitis, influenza, mastitis, annexitis, salpingitis, dysmenorrhea.
Painful and inflammatory conditions of traumatic origin, such as ischialgia, brachialgia, lumbalgia,
contusions, luxations, fractures.
Painful and inflammatory conditions of a rheumatic origin, such as acute gout arthritis, active
rheumatoid arthritis, active ankylosing spondylitis. Pain after a dental extraction and other odontomaxilar interventions.
flamydol® 75 injectable is indicated in all this proceses in it's acute phase and when an
inmediate action is needed.
PRECAUTIONS: flamydol®, should be carefully administered to patients with hemorrhagic
disorders, or with serious cardiovascular, hepatic or renal diseases. Should be especially careful
in patients with gastro-intestinal disorders or background of ulcerous peptic condition. Even
though it does not affect the hematopoietic system, care should be given during prolonged
treatments to the hematic situation.
ADVERSE EFFECTS: Gastrointestinal disturbances are the most common, and these consist
of heartburn and epigastric pain, nausea, vomiting, flatulence, colics, diarrhea and constipation.
Some times there might appear occult blood in the feces, as well as endoscopic gastric erosions.
Nervous manifestations are dizziness, sleepiness or insomnia, paresthesias, buzzing or hypoacusia;
sometimes it might produce headaches. Ocassionally it might produce allergic indispositions
such as skin rash, urticaria or maculopapules.
An intramuscular injection could cause, in the injection location, local pain and induration, local
abscess and necrosis.
CONTRAINDICATIONS: It should not be used in patients with peptic ulcer and during pregnancy.
It should not be administered to patients to whom the acetyl-salicylic acid and other non-steroid
anti-inflammatories induce asthma, rhinitis or urticaria symptoms, or in cases of diarrhea.
It should not be used in children.
DRUG INTERACTIONS: It might alter the answers to insulin or hypoglucemiant oral agents. It
may decrease the effects of furosemide and thiazide diuretics.
RECOMMENDATIONS: Physicians should measure transaminases periodically in patients
receiving long-term therapy with diclofenac.
DOSAGE AND ADMINISTRATION:
flamydol® 100 retard pellets: oral administration
ADULTS AND OVER 14 YEARS: 1 capsule daily.
flamydol® 100 retard pellets, it is special for patients where a daily 100 mg dose of
potassium diclofenac is enough to maintain a good therapeutic answer.
flamydol® 75 injectable:
1 ampoule by deep intramuscular injection in gluteal region. This dose can be repeated each 12
hours in serious cases.
HOW SUPPLIED:
flamydol® 100 retard pellets:
flamydol® 75 injectable:
Box containing blister by 12 capsule and by 48 capsules.
5 ampoules of 2 mL box.
1 ampoul of 2 mL box with disposable syringe and towel
with alcohol.
MEDICAL PRODUCT.
KEEP OUT OF THE REACH OF CHILDREN.
Keep in a cool and dry place.
Only by medical prescription.
Manufactured by UNIPHARM, S. A.
in Guatemala, Central America
under license of
UNIPHARM (INTERNATIONAL) S. A.
Chur - Switzerland
flamydol®
flamydol®
ANALGESIQUE-ANTI-INFLAMMATOIRE
pellets- Injectable
ANALGESICO-ANTI-INFLAMATORIO
pellets - Solução Injetável
FORMULE:
flamydol® 100 retard pellets, chaque capsule contient :
Diclofénac potassique ........................................................100 mg
(En micro-granulés à libération prolongée)
FORMULA:
flamydol® 100 retard pellets, Cada cápsula contém:
Diclofenaco potássico....................................................100 mg
(En microgrânulos de liberaçao prolongada)
flamydol® 75 ampoule, chaque 2 mL contient:
Diclofénac potassique .........................................................75 mg
flamydol® 75 Solução Injetável, cada 2 mL comtém:
Diclofenaco potássico......................................................75 mg
DESCRIPTION:
flamydol® c'est un médicament qui a des propriétés anti-inflammatoires et analgésiques
remarquables. La combinaison de ces actions lui permet d'apporter un traitement efficace contre
la douleur de nature rhumatismale ou non rhumatismale. Il est également utile dans les processus
fébriles.
DESCRIÇAO:
É um medicamento com propriedades anti-inflamatórias e analgésicas notáveis. A combinaçao
destas açoes permitem-lhe proporcionar um tratamento eficaz no combate à dor de natureza
reumática ou nao reumática. Também é útil nos processos que apresentam febre.
PHARMACOCINETIQUE :
flamydol® 100 retard pellets, une formulation spéciale permet de libérer la substance active
pendant une période de temps prolongée et de garantir un effet soutenu. Sa dissolution se produit
en trois phases : 33 % du diclofénac potassique est libéré pendant les premières trois heures, 66
% en six heures et 100 % en neuf heures. L'effet thérapeutique est semblable à celui qu'on obtient
par l'administration de 50 mg 2 fois par jour. D'autre part, les micro-granulés distribuent de façon
uniforme dans le conduit gastro-intestinal le diclofénac potassique, ce qui évite les effets gastriques
indésirables. Le diclofénac potassique est complètement absorbé.
FARMACO-CINÉTICA:
Uma formulaçao especial, libera a substância ativa num período prolongado de tempo, garantindo
um efeito sustentável. Possui dissoluçao trifásica, liberando-se o 33% de diclofenaco potássico
nas primeiras 3 horas, o 66% às 6 horas e o 100 % à 9 horas. O efeito terapêutico é igual a
administrar 50 mg 2 vezes ao día. Além disso, os microgrânulos distribuem o Diclofenaco
potásssico uniformemente em todo sistema gastrointestinal, o que evita efeitos gástricos
indesejáveis. Diclofenaco potássico é absorvido completamente.
flamydol® 75 injectable administré par voie IM atteint son niveau de concentration plasmatique
le plus élevé en 20 à 22 minutes et son action s'exerce pendant une durée de plus de 8 heures.
INDICATIONS :
Comme mesure d'appui dans les maladies où la douleur, l'inflammation et la fièvre sont des
manifestations importantes, telles que : amygdalite, otite, sinusite, bronchite, influenza, mastite,
annexite, salpingite, dysménorrhée.
Etats douloureux et inflammatoires d'origine traumatique : ischialgie, brachialgie, lombalgie,
contusions, luxations, fractures.
Etats douloureux et inflammatoires d'origine rhumatismale tels que l'arthrite goutteuse, l'arthrite
rhumatoïde active, la spondylite ankylosante active.
Douleur après une extraction dentaire et autres interventions odonto-maxillaires.
flamydol® 75 injectable est indiqué dans tous ces processus en phase aiguë et lorsqu'une
action immédiate est nécessaire.
PRECAUTIONS :
flamydol® devra être administré avec précaution aux malades souffrant de désordres hémorragiques,
de maladie cardio-vasculaire, hépatique ou rénale graves. Faire particulièrement attention chez
les patients souffrant de problèmes gastro-intestinaux ou ayant des antécédents d'ulcères peptique.
Quoiqu'il n'affecte pas le système hématopoïétiques, il est nécessaire de contrôler le tableau
hématique pendant les traitements prolongés. Son utilisation pendant l'allaitement n'est pas
recommandé. Sa sécurité et son efficacité chez les enfants n'ont pas été établies.
EFFETS SECONDAIRES :
Les désordres gastro-intestinaux sont les plus communs et consistent en brûlures et douleur
épigastriques, nausées, vomissements, flatulence, coliques, diarrhée et constipation. Du sang
caché peut parfois apparaître dans les fèces, ainsi que des érosions gastriques endoscopiques.
Les manifestations nerveuses consistent en vertiges, somnolence et insomnie, paresthésies,
bourdonnements et hypoacousie; peut éventuellement produire des céphalées. Peut parfois
produire des phénomènes allergiques consistant en éruptions cutanées urticariennes ou
maculopapuleuses.
CONTRE-INDICATIONS :
Ne pas utiliser chez les patients souffrant d'ulcère peptique, ni pendant la grossesse. Ne pas
administrer aux patients chez qui l'acide acétyle salicylique et autres anti-inflammatoires non
stéroïdes induisent des symptômes d'asthme, de rhinite ou d'urticaire, ou en cas de diarrhée.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES :
Peut altérer les réponses à l'insuline ou aux agents hypoglycémiants oraux. Peut diminuer les
effets de la furosémide et des diurétiques thiazidés.
POSOLOGIE ET VOIE D´ADMINISTRATION :
flamydol® 100 retard pellets: voie orale
ADULTES ET PLUS DE 14 ANS: 1 capsule par jour.
flamydol® 75 Solução Injetável administrado IM atinge a sua máxima concentração
plasmática aos 10-22 minutos e o seu tempo de ação abrange mais de 8 horas.
INDICAÇOES: Contribui para o contrôle da dor, inflamaçao e febre, amigdalite, otite, sinusite,
bronquite, influenza, mastite, anexite, salpingite, amenorréia.
Estados dolorosos e inflamatórios de origem traumática como: isquialgia, braquialgia, lumbalgia,
contusoes, luxaçoes, fraturas.
Estados dolorosos e inflamatórios de origem reumática como: artrite gotosa aguda, artrite
reumatóide ativa, espondilite anquilosante ativa.
Dor após a extraçao dentl e outras intervençoes odonto-maxilares.
flamydol® 75 Solução Injetável está indicado para todos estes procesos na sua fase crítica
onde se precise uma açã imediata.
PRECAUÇOES: flamydol® deverá ser administrado com cuidado a pacientes com desordens
hemorrágicas, enfermidade cardio-vascular, hepática ou renal grave. Deve-se ter cuidado
especial em pacientes com problemas gastrointestinais ou história de doença péptica ulcerosa.
Ainda que nao afeta o sistema hematopoiético, em tratamentos prolongados deve controlar-se
em quadro hemático.
EFEITOS SECUNDARIOS: Os trastornos gastrointestinais sao mais comuns e consistem em
ardor y dor epigástrica, náuseas, vômitos, flatulencia, cólicas, diarréia e constipaçao. As vezes
pode aparecer sangue oculto nas fezes, bem como erosoes gástricas endoscópicas. As
manifestaçoes nervosas consistem em tonturas, sonolência ou insônio, parestesia, zumbidos
e hipoacusia; às vezes pode produzir cefaléia. Eventualmente pode produzir fenômenos alérgicos
que consistem em erupçao cutânea, urticarial e maculopapulosa.
No local da aplicação intramuscular, poderá provocar dor local e enrigecimiento, bem como
abcesso local e necrose.
CONTRA-INDICAÇOES: Nao deve ser utilizado em pacientes com úlcera péptica e durante a
gravidez. Nao deve ser administrado a pacientes nos quais o ácido acetil salicílico e outros
antiinflamatórios nao esteróides induzem os sintomas do asma, rinite ou urticária e nos casos
de diarréia.
Não deve ser utiliado em crianças.
INTERAÇOES COM OUTROS MEDICAMENTOS: Pode alterar as respostas à insulina ou
agentes orais hipoglicemiantes. Pode diminuir os efeitos de furosemida e diuréticos tiazidas.
DOSE E VIA DE ADMINISTRAÇÃO:
flamydol® 100 retard pellets: via oral
ADULTOS E MAIORES DE 14 AÑOS: 1 cáspula ao dia.
RECOMENDAÇÕES: Realizar provas hepáticas, como, transaminases em pacientes que estejan
utilizando terapias prolongadas com Diclofenaco.
flamydol 100 retard pellets: Spécialement indiqué chez les patients chez qui une dose
quotidienne de 100 mg de diclofénac potassique est suffisante pour maintenir une bonne réponse
thérapeutique.
É especial para os pacientes nos quais uma dose diaria de 100 mg de diclofenaco potássico é
suficiente para manter uma boa resposta terapêutica.
flamydol® 75 injectable:
1 ampoule intramusculaire profonde dans la région fessière tous les jours. Cette dose peut être
répétée toutes les 12 heures dans les cas graves.
flamydol® 75 mg Solução Injetável:
1 ampola diariamente por via intramuscular profunda na região glútea. Em casos graves, esta
dose deve-se repetir cada 12 horas.
PRODUIT MEDICINAL.
GARDER HORS DE LA PORTEE DES ENFANTS.
Conserver dans un endroit frais et sec.
Uniquement sur prescription médicale.
PRODUTO MEDICINAL
DEBE-SE MANTER FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Guarde-se em lugar fresco e seco
Somente sob prescriçao médica.
PRESENTATIONS:
flamydol® 100 retard pellets: boîte de 12 et de 48 capsules en emballage blister.
flamydol® 75 injectable:
boîte de 5 ampoules de 2 mL.
boîte de 1 ampoul de 2 mL avec seringe écartable avec
servitte d’alcool
APRESENTAÇAO:
flamydol® 100 retard pellets: embalagem com 12 e 48 cápsulas, blister.
flamydol® 75 mg Injetável:
embalagem de 5 ampolas de 2 mL.
embalagem de 1 ampola de 2 mL com seringa descartável
e toalha com álcool.
®
Fabriqué par UNIPHARM, S. A.
au Guatemala, Amérique Centrale
sous licence de
UNIPHARM (INTERNATIONAL), S. A.
Chur - Suisse.
Fabricado por UNIPHARM, S. A.
na Guatemala, América Central
sob licença de
UNIPHARM (INTERNATIONAL), S. A.
Chur - Suiça