Synvisc / Synvisc One

Transcrição

Synvisc / Synvisc One
Synvisc / Synvisc One
Laboratório
Sanofi Aventis
Apresentação
Injeção para uso intra-articular.
Synvisc: caixa com 1 ou 3 seringas com 2,0 ml. (cada ml contém 8,0 mg de hilano G-F 20).
Synvisc-One: caixa com 1 seringa com 6,0 ml. (cada ml contém 8,0 mg de hilano G-F 20).
Indicações
Synvisc e Synvisc-One são indicados como um substituto temporário e suplemento para o líquido
sinovial. São indicados somente para uso intra-articular no tratamento de dor associada com a osteoartrite
do joelho.
Contra-indicações
Synvisc e Synvisc-One não devem ser injetados no joelho quando houver estase venosa ou linfática na
perna. Não podem ser utilizado em articulações infeccionadas ou com inflamação grave.
Reações adversas / Efeitos colaterais
Injeções intra-articulares podem ocasionar dor e edema passageiros.
Posologia
O regime de tratamento recomendado para Synvisc é de três injeções no joelho, com intervalo de uma
semana. Para atingir o efeito máximo, é essencial administrar as três injeções. A dosagem máxima
recomendada é de seis injeções no período de seis meses, com um intervalo mínimo de quatro semanas
entre os ciclos de tratamento. Para Synvisc-One a dose preconizada é de uma injeção intra-articular em
dose única. A duração do efeito nos pacientes que responderam ao tratamento é geralmente de 12 a 26
semanas, embora períodos menores e maiores tenham sido também observados. Synvisc e Synvis-One
não produzem efeito sistêmico geral.
Informações
Synvisc e Synvisc-One (hilano G-F 20) são um líquido viscoelástico estéril e apirogênico, injetável para
uso intra-articular (intra-sinovial) contendo hilano G-F 20s. Hilanos são derivados do hialuronato (sal
sódico do ácido hialurônico) e constituem-se de unidades seqüenciais de dissacarídeos de Nacetilglicosamina e glicuronato de sódio, sendo biologicamente similares ao hialuronato. O hialuronato é
um componente do líquido sinovial, sendo responsável por sua viscoelasticidade. Suas propriedades
mecânicas (viscoelasticidade) são, entretanto, superiores à do líquido sinovial e de soluções de
hialuronato de concentrações comparáveis. Synvisc e Synvisc-One contém hilano G-F 20 líquido e
hilano G-F 20 gel (8,0mg +- 2,0mg por ml) em solução salina fisiológica tamponada (pH 7,2 ± 0,3). Os
hilanos são degradados pelo organismo através das mesmas vias do hialuronato sendo os produtos
resultantes não-tóxicos. Os produtos promovem seu efeito terapêutico através da viscossuplementação,
um processo pelo qual os estados fisiológico e reológicos das articulações são restaurados. A
viscossuplementação com o Synvisc e Synvisc-One é um tratamento que reduz a dor e o desconforto,
permitindo uma maior movimentação da articulação. Os estudos in vitro demonstram que Synvisc e
Synvisc-One protegem as células da cartilagem contra certos danos físicos e químicos. São mais
efetivos em pacientes que estejam utilizando ativamente e regularmente a articulação afetada. Os
benefícios são maiores em pacientes com estágios iniciais de patologias das articulações.

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