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Casos clínicos com
duloxetina
2
Depressão/Psiquiatria
Caso clínico com duloxetina
JERSON LAKS
Coordenador do Centro para Doença de Alzheimer do Instituto de Psiquiatria da Universidade Federal do Rio de Janeiro
(UFRJ), professor adjunto da Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Estadual do Rio de Janeiro (UERJ)
Identificação – Sexo feminino, branca, 70 anos, católica, lojista aposentada, viúva.
História médica atual – A paciente foi encaminhada por um
conhecido comum após inúmeras
consultas com médicos generalistas em sistema primário de saúde.
Suas queixas dolorosas intensas e
por todo o corpo já duravam cerca
de 5 anos, durante os quais parou
toda e qualquer atividade de lazer.
Apresentara durante todo esse tempo intenso desânimo, irritabilidade,
inapetência, emagrecimento de 5 kg,
piora matinal e insônia. Sensação de
“peso no peito”, dores nas costas,
dificuldades de concentração, repetição constante das queixas e intensa ansiedade não a deixavam em paz
em momento algum, nem tampouco suas filhas, bastante desgastadas
pelos anos de convivência com esse
quadro. Demandava das filhas companhia constante, não restando nenhum tempo livre para elas.
Antecedentes pessoais – Nunca
havia vivenciado qualquer sintoma
depressivo e nega tratamento psiquiátrico anterior. Seus familiares
mais diretos (pais, irmãos e filhos)
nunca manifestaram qualquer intercorrência desse tipo. A paciente
tem hipertensão leve (para a qual
foi indicado atenolol 50 mg/dia).
Os valores de glicemia, repetida
por duas vezes, eram de 115 mg/dl,
sem hipercolesterolemia. A origem
e a etiologia das queixas de dores
musculares e “ósseas” não foram
confirmadas por nenhum exame
complementar objetivo.
“por obrigação”. A paciente nega ter
apresentado qualquer manifestação
referente a um possível declínio cognitivo, como diminuição da atenção
e da concentração decorrente de seu
estado depressivo. O miniexame do
estado mental teve pontuação de 28
(escore normal). Os dois pontos perdidos no exame foram referentes ao
fato de a paciente se recusar a denominar um objeto e a escrever, justificando que “sentia dores”.
Exame psíquico – A paciente
apresentou-se na primeira consulta
com fácies extremamente ansiosa,
inquieta, com voz estridente e queixosa. Tamborilava com os dedos, e
sua expressão era de uma angústia
evidente, sempre se queixando de
dores. A maior reclamação das filhas sobre a conduta da paciente era
quanto ao “controle que ela exercia
sobre elas durante todo o dia”, demandando soluções para suas dores, repetindo à exaustão que queria
ficar boa. A paciente descreve uma
sensação de extrema ansiedade toda
vez que pensava em ficar sozinha
ou em sair para fazer alguma atividade. Nega ter qualquer paladar ou
vontade de comer, alimentando-se
Tratamento – A paciente fazia uso
de cloxazolam 3 mg/dia, dose que
foi mantida. Iniciou-se então o uso
de duloxetina 60 mg. Decorrida 1
semana da primeira consulta, voltaram ao consultório a paciente e suas
filhas. Ela descreveu que se sentia
menos “elétrica, menos ansiosa e
sem dores”. Contou também que já
estava conseguindo dormir à tarde,
fato que há muito não acontecia. A
dose de duloxetina foi mantida em
dose única pela manhã. A partir
desse período, a paciente telefonava quinzenalmente para dizer que
estava muito melhor, já sem dores
pelo corpo, e que “as filhas estavam
muito felizes com os resultados obtidos”. Estava ativa, fazendo todas
as atividades de casa e ajudando as
filhas. Após 60 dias de tratamento,
a paciente não se mostrava mais
repetitiva, e as filhas estavam vivamente impressionadas com a melhora dos sintomas dolorosos. Alimentava-se melhor, ganhando 2 kg
durante esse período. Não houve
alteração nas medidas de glicose, e
a pressão arterial também se manteve estável ao logo de todo o tempo.
A dosagem de cloxazolam foi progressivamente reduzida, passando a
ser utilizado somente quando a paciente apresentava alguma ansiedade maior, fato pouco freqüente. A
paciente encontra-se hoje engajada
em atividades na igreja de sua paróquia, o que não acontecia há muitos anos. Tem saído normalmente,
passeado, ido ao cinema e participado mais da vida dos netos.
Discussão – Os sintomas depressivos de ordem emocional e física
são muito proeminentes e freqüentes em idosos. Medicamentos que
tenham evidências, na literatura e
nos estudos duplo-cegos, placebocontrolados, de sua eficácia em ambos os grupos sintomáticos são
úteis para a obtenção de respostas
mais seguras e rápidas. Idosos com
sintomas físicos dolorosos constantes muitas vezes não são diagnosticados como depressivos, e várias
tentativas de tratamento clínico são
realizadas até que um medicamento antidepressivo possa ser indicado. A duloxetina é um fármaco que
pode ser utilizado como de primeira
escolha no caso de idosos com depressão e sintomas físicos, em especial dolorosos. Seu perfil rápido de
resposta, sua baixa interação com
medicamentos e sua pouca interferência sobre o perfil metabólico dos
idosos (glicemia, colesterol, hormônios tiroideanos, etc.) fazem da duloxetina não apenas um medicamento eficaz, mas também seguro. Além
disso, deve-se destacar que não há
necessidade de usar doses mais baixas para atingir eficácia e controlar
efeitos colaterais, mesmo em idosos, como fica ilustrado no presente
caso clínico. A dose empregada aqui
(60 mg/dia) mostrou-se adequada e
satisfatória, assim como em indivíduos mais jovens.
Rua Cunha Gago, 412, 2o andar, cj. 21, Pinheiros – 05421-001 – São Paulo, SP. Fone: 11 3039-5669 • www.segmentofarma.com.br • [email protected]
Diretor geral: Idelcio D. Patricio Diretor executivo: Jorge Rangel Controller: Antonio Carlos Alves Dias Diretor editorial: Maurício Domingues Diretor médico: Dr. Marcello Pedreira
Gerente de marketing: Rodrigo Mourão Gerente de negócios: Eli Proença Coordenadora editorial: Caline Devèze Assitente editorial: Fabiana Souza Projeto gráfico: Almir Roberto
Diagramação: Carlos Eduardo Müller Revisão: Jandira Queiroz e Michel Kahan Apt Produção gráfica: André Mendonça e Fabio Rangel Cód. da publicação: 3073.08.06
O antidepressivo
de primeira linha
duplo, potente
e balanceado.1,2
60 mg
embalagens com 14 e
28 cápsulas
O an
de p
du
eb
• Amplitud
• Amplitude de ação: eficácia sobre
os sintom
os sintomas emocionais e físicos,
inclusive d
inclusive dolorosos, associados à
depressão
depressão leve, moderada ou grave.3,4
• Rapidez
14 e
• Rapidez deembalagens
ação:com
eficácia
sustentada
28 cápsulas
já a partir
já a partir da •primeira
semana.3,5
dose antidepressiva eficaz
• dose inicial e terapêutica
• Altos índ
• Altos índicesrecomendada
de remissão.1,3,6
• Perfil de
• Perfil de segurança e tolerabilidade
compará
comparável ao dos ISRSs.1
60 mg
1
• dose antidepressiva eficaz1
• dose inicial e terapêutica
recomendada1
1
1. Detke MJ, Lu Y; Goldstein DJ; Hayes JR; Demitrack MA. Duloxetine, 60 mg once daily, for major depressive disorder: a randomized double-blind placebo-controlled trial. J Clin Psychiatry. 200
2. Wong
DT, Bymaster
FP.disorder:
Dual serotonin
and noradrenaline
inhibitor classtrial.
of antidepressants:
for greater
efficacy or just hype? Prog Drug Res. 2002; 58:169-222. Review.
1. Detke MJ, Lu Y; Goldstein DJ; Hayes JR; Demitrack MA. Duloxetine, 60 mg once daily,
for major
depressive
a randomized
double-blinduptake
placebo-controlled
J Clin Psychiatry.potential
2002. Apr;
63(4): 308-15.
Wohlreich, MM;potential
Brannan,
Mallinckrodt,
CH;
Lu,Drug
Y; Watkin,
JG; Treuer,
T; Tollefson,
G. Onset of Improvement in Emotional and Painful Physical Symptoms of Depression with D
2. Wong DT, Bymaster FP. Dual serotonin and noradrenaline uptake inhibitor class of 3.
antidepressants:
forSK;
greater
efficacy or
justDetke,
hype?MJ;
Prog
Res. 2002;
58:169-222.
Review.
Disorders,
March
5-10, 2004, Cancun.
3. Wohlreich, MM; Brannan, SK; Mallinckrodt, CH; Detke, MJ; Lu, Y; Watkin, JG; Treuer,Affective
T; Tollefson,
G. Onset
of Improvement
in Emotional and Painful Physical Symptoms of Depression with Duloxetine Treatment. Poster presented at International Society of
4. Andorn, AC; Mallinckrodt, CH; Raskin J; Watkin, JG; Wolreich, MM; and Shelton RC. Efficacy of Duloxetine in Patients with Mild, Moderate or Severe Depressive Symptoms. Poster presented
Affective Disorders, March 5-10, 2004, Cancun.
5. Efficacy
Hirschfeld,
RMA; Mallinckrodt,
CH;
Lee,
TC;Moderate
Clemens,orJW;
Detke,
MJ. EarlySymptoms.
Symptom Response
During Treatment
with Duloxetine
mg QD: HAMD-17
Items.
Poster
presented
4. Andorn, AC; Mallinckrodt, CH; Raskin J; Watkin, JG; Wolreich, MM; and Shelton RC.
of Duloxetine
in Patients
with
Mild,
Severe
Depressive
Poster presented
at the American
Psychiatry60Association,
May 21-26,
2005,
Atlanta,
GA. at the Amer
6. Detke,
MJ; Gilaberte,
I; Perahia,
DG;
Wang, F;60
Clemens,
Tran, PV;
Miner,
C; Montgomery,
PlaceboAssociation,
in the Prevention
of Relapse
of Major
Disorder. Poster pr
5. Hirschfeld, RMA; Mallinckrodt, CH; Lee, TC; Clemens, JW; Detke, MJ. Early Symptom
Response
During Treatment
with
Duloxetine
mg QD:JW;
HAMD-17
Items.
Poster
presented atS.
theDuloxetine
AmericanVs.
Psychiatric
May 1-4,
2004, New
York,Depressive
NY.
June 20-24,
France.
6. Detke, MJ; Gilaberte, I; Perahia, DG; Wang, F; Clemens, JW; Tran, PV; Miner, C; Montgomery,
S. Paris,
Duloxetine
Vs. Placebo in the Prevention of Relapse of Major Depressive Disorder. Poster presented at Collegium Internationale Neuropsychopharmacologium,
June 20-24, Paris, France.
503.489 - P2CY102
503.489
INDICAÇÕES: CYMBALTA® é indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior e da dor neuropática associada à neuropatia diabética periférica. CONTRA-INDICAÇÕES: CYMBALTA® É CONTRA-INDICADO PAR
®
INDICAÇÕES: CYMBALTA® é indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior e da dor
neuropática
à neuropatia
diabética
periférica.
CONTRA-INDICAÇÕES:
CYMBALTACOM
É CONTRA-INDICADO
COM
HIPERSENSIBILIDADE
DULOXETINA OU
A
QUALQUER
UMassociada
DOS SEUS
EXCIPIENTES;
EM USO
DE INIBIDORES
DA MONOAMINOXIDASE;
DOENÇA RENAL EMPARA
FASEPACIENTES
TERMINAL OU
COM
DISFUNÇÃO RENAL CONHECIDA
GRAVE; COMÀINSUFICIÊNCIA
HEPÁTICA;
COM GLAU
®
QUALQUER UM DOS SEUS EXCIPIENTES; EM USO DE INIBIDORES DA MONOAMINOXIDASE; COM
DOENÇA
RENAL
TERMINAL
OU COM
DISFUNÇÃO
RENAL GRAVE;VIA
COM
INSUFICIÊNCIA
HEPÁTICA;
COM GLAUCOMA
ÂNGULO ESTREITO
TRATAMENTO
INICIAL:
UMA
DOSEEM
DEFASE
60 MG
DE CYMBALTA
DEVE
SER ADMINISTRADA
ORAL,
UMA VEZ AO
DIA E INDEPENDENTE
DASDEREFEIÇÕES.
ALGUNS DESCOMPENSADO.
PACIENTES PODEMPOSOLOGIA:
SE BENEFICIAR
DE DOSES ACIMA DA DOS
INICIAL: UMA DOSE DE 60 MG DE CYMBALTA® DEVE SER ADMINISTRADA VIA ORAL, UMA VEZ
DIAPOR
E INDEPENDENTE
DAS REFEIÇÕES.
PACIENTES
BENEFICIAR
DE DOSES
ACIMASISTEMATICAMENTE
DA DOSE RECOMENDADA
DE 60 MG,
UMA
AO DIA, CUJA
ATÉ UMA
DOSE MÁXIMAÉDE
120AOMG
DIA, ADMINISTRADA
EM DUAS ALGUNS
TOMADAS
DIÁRIAS. PODEM
DOSES SE
ACIMA
DE 120 MG
NÃO FORAM
AVALIADAS.
PARA
OS VEZ
PACIENTES
TOLERABILIDADE
UMA PREOCUPAÇ
120 MG POR DIA, ADMINISTRADA EM DUAS TOMADAS DIÁRIAS. DOSES ACIMA DE 120 MG
NÃO FORAMUMA
SISTEMATICAMENTE
PARA
OSAUMENTO
PACIENTESGRADATIVO
CUJA TOLERABILIDADE
É UMA PREOCUPAÇÃO,
PODE-SE
CONSIDERAR
DOSAGEM
INICIAL MAIS BAIXA.
DEVE-SE A COMPLICA
CONSIDERAR
DOSAGEM INICIALAVALIADAS.
MAIS BAIXA
E UM
PARA OS PACIENTES
COM INSUFICIÊNCIA
RENAL,
JÁ QUE OUMA
DIABETES
FREQÜENTEMENTE
ESTÁ ASSOCIADO
CONSIDERAR UMA DOSAGEM INICIAL MAIS BAIXA E UM AUMENTO GRADATIVO PARA OSTRANSTORNO
PACIENTES COM
INSUFICIÊNCIA
JÁ QUE
O OS
DIABETES
FREQÜENTEMENTE
ESTÁ ASSOCIADO
A COMPLICAÇÕES
RENAIS.DETRATAMENTO
DEPRESSIVO
MAIOR:RENAL,
É CONSENSO
QUE
EPISÓDIOS
AGUDOS DO TRANSTORNO
DEPRESSIVO
MAIOR NECESSITAM
UMA TERAPIAPROLONGADO/MANUTENÇÃO/CONTINUAÇÃO:
FARMACOLÓGICA DE MANUTENÇÃO, GERALMENTE POR VÁR
TRANSTORNO DEPRESSIVO MAIOR: É CONSENSO QUE OS EPISÓDIOS AGUDOS DO TRANSTORNO
MAIORPOR
NECESSITAM
DE UMAUM
TERAPIA
FARMACOLÓGICA
DESEU
MANUTENÇÃO,
GERALMENTE
POR ®VÁRIOS
MESES OU MAIS
LONGA. NÃO
HÁ EVIDÊNCIAS
DISPONÍVEIS
SUFICIENTES
. DOR NEUROPÁTICA
ASSOCIADA
À NEUROPATIA
DIABÉTICA
PERIFÉRICA:
A EFICÁCIA DE CYMB
PARADEPRESSIVO
SE DETERMINAR
QUANTO TEMPO
PACIENTE
DEVE MANTER
TRATAMENTO
COM CYMBALTA
®
®
. DOR
NEUROPÁTICA
ASSOCIADA
À NEUROPATIA
DIABÉTICA
PERIFÉRICA:
A EFICÁCIA
DE CYMBALTA
DEVE SERQUANDO
AVALIADA
INDIVIDUALMENTE
JÁ QUE A ®PROGRESSÃO
DAINTERROMPIDO
PARA SE DETERMINAR POR QUANTO TEMPO UM PACIENTE DEVE MANTER SEU TRATAMENTO
COM CYMBALTA
O TRATAMENTO
COM CYMBALTA
PRECISAR SER
NEUROPATIA
DIABÉTICA
PERIFÉRICA
É BASTANTE
VARIÁVEL
E O CONTROLE
DA DOR
É EMPÍRICO.
INTERRUPÇÃO
DO TRATAMENTO:
®
TRATAMENTO
CYMBALTA
PRECISAR
APÓS DECORRIDA
MAIS DE UMA
SEMANA, É RECOMENDÁVEL
SE FAÇA
NEUROPATIA DIABÉTICA PERIFÉRICA É BASTANTE VARIÁVEL E O CONTROLE DA DOR É EMPÍRICO.
INTERRUPÇÃO
DO TRATAMENTO:
UMA REDUÇÃO
GRADUAL
DE SUA DOSE QUANDO
POR UM O
PERÍODO
DE, NOCOM
MÍNIMO,
2 SEMANAS
ANTESSER
DA INTERROMPIDO
INTERRUPÇÃO COMPLETA
DO TRATAMENTO.
ADVERTÊNCIAS:
A POSSIBILIDADEQUE
DE UMA
TENTATIVA DE SUIC
®
UMA REDUÇÃO GRADUAL DE SUA DOSE POR UM PERÍODO DE, NO MÍNIMO, 2 SEMANAS ANTES
DA INTERRUPÇÃO
COMPLETA
DO TRATAMENTO.
A POSSIBILIDADE
DE UMA
DE MANIA
SUICÍDIO
É INERENTE AO
TRANSTORNO
DEPRESSIVO
MAIOR
E PODE PERSISTIR
DEVE SER ADVERTÊNCIAS:
USADO COM CUIDADO
EM PACIENTES
COM TENTATIVA
HISTÓRIA DE
E CONVULSÃO.
DEVE-SE
TOMAR CUIDADO
QUANDO
PRESCREVER
A DULOXETINA A PACIE
ATÉ QUE
OCORRA REMISSÃO.
CYMBALTA
COM HISTÓRIA
DE MANIA
E CONVULSÃO.
DEVE-SEEM
TOMAR
CUIDADO
PRESCREVER
A DULOXETINA
A PACIENTES
COM PRESSÃO
INTRAOCULAR
ELEVADA OU AQUELES
COMARTERIAL
RISCO DECOMO APROPRI
ATÉ QUE OCORRA REMISSÃO. CYMBALTA® DEVE SER USADO COM CUIDADO EM PACIENTES GLAUCOMA
DE ÂNGULO
ESTREITO
CONTROLADO.
PACIENTES
COMQUANDO
HIPERTENSÃO
CONHECIDA
E/OU OUTRA
DOENÇA CARDÍACA,
É RECOMENDADA
A MONITORAÇÃO
DA PRESSÃO
®
DEVE SER
USADO COM
CAUTELA
EMOPACIENTES
COM USO
GLAUCOMA DE ÂNGULO ESTREITO CONTROLADO. EM PACIENTES COM HIPERTENSÃO CONHECIDA
E/OU OUTRA
DOENÇAGRAVIDEZ
CARDÍACA,
É RECOMENDADAESTA
A MONITORAÇÃO
ARTERIAL
COMO
APROPRIADO.
CYMBALTABENEFÍCIO
E AMAMENTAÇÃO:
DROGA DEVE DA
SERPRESSÃO
USADA EM
GESTANTES
SOMENTE
SE O PROVÁVEL
JUSTIFICAR
O RISCO
PARA
FETO. A AMAMENTAÇÃO
NÃO É RECO
SUBSTANCIAL
DE ÁLCOOL.
SOMENTE
SE OEM
PROVÁVEL
BENEFÍCIO
JUSTIFICAR
O RISCO
PARA O FETO. NÃO
A AMAMENTAÇÃO
NÃO É RECOMENDADA
DURANTE
O USO
DE DULOXETINA.
USO EM IDOSOS
E CRIANÇAS:
SUBSTANCIAL DE ÁLCOOL. GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO: ESTA DROGA DEVE SER USADA EM AGESTANTES
SEGURANÇA
E EFICÁCIA
PACIENTES
PEDIÁTRICOS
NÃO FORAM
ESTABELECIDAS.
FORAM OBSERVADAS
DIFERENÇAS NA
SEGURANÇA
E EFICÁCIA
ENTRE INDIVÍDUOS
IDOSOS
E INDIVÍDUOS MAIS JOVE
A SEGURANÇA E EFICÁCIA EM PACIENTES PEDIÁTRICOS NÃO FORAM ESTABELECIDAS. NÃO FORAM
OBSERVADAS
DIFERENÇAS
NA SEGURANÇA
E EFICÁCIA
ENTRE
INDIVÍDUOS
IDOSOS
E INDIVÍDUOS
MAIS JOVENS.
DEVIDO
AO FATO INCLUINDO
DE O USO DE
CYMBALTA® PODER
ESTARMEDICAMENTOSAS:
ASSOCIADO À
SONOLÊNCIA
E TONTURA,
OS PACIENTES
EM TRATAMENTO
COM
DULOXETINA
DEVEM
TER CUIDADO
AO OPERAR
MÁQUINAS
PERIGOSAS,
AUTOMÓVEIS.
INTERAÇÕES
HOUVE RE
SONOLÊNCIA E TONTURA, OS PACIENTES EM TRATAMENTO COM DULOXETINA DEVEM TER CUIDADO
AO OPERAR
MÁQUINAS
INCLUINDO
AUTOMÓVEIS.
INTERAÇÕES
MEDICAMENTOSAS:
HOUVE
RELATOS
DE REAÇÕESRIGIDEZ,
GRAVES,MIOCLONIA,
ÀS VEZES FATAIS,
EM PACIENTES
RECEBENDO
UM INIBIDOR
DA RECAPTAÇÃO
DEPERIGOSAS,
SEROTONINA
EM COMBINAÇÃO
COM UM
INIBIDOR DA
MONOAMINOXIDASE
INCLUINDO
HIPERTERMIA,
INSTABILIDADE
AUTONÔMICA
COM POSSÍVEIS FLU
UM INIBIDOR DA RECAPTAÇÃO DE SEROTONINA EM COMBINAÇÃO COM UM INIBIDOR DA MONOAMINOXIDASE
INCLUINDO
RIGIDEZ,
MIOCLONIA,QUE
INSTABILIDADE
AUTONÔMICA
COM POSSÍVEIS
FLUTUAÇÕES
RÁPIDAS DOS
VITAIS E ALTERAÇÕES
DOIMAO.
ESTADO
ESTAS REAÇÕES TAMBÉM
TÊMHIPERTERMIA,
SIDO RELATADAS
EM PACIENTES
INTERROMPERAM
RECENTEMENTE
OS INIBIDORES
DE RECAPTAÇÃO
DESINAIS
SEROTONINA
INICIARAM UM
OS MENTAL.
EFEITOS DO USO COMBI
ESTAS REAÇÕES TAMBÉM TÊM SIDO RELATADAS EM PACIENTES QUE INTERROMPERAM RECENTEMENTE
OS INIBIDORES
DE RECAPTAÇÃO
DEASEROTONINA
INICIARAM
UM IMAO.
OS EFEITOS DO
USO
DA DULOXETINA
E IMAOS
NÃO DA
FORAM
AVALIADOSDO
EMTRATAMENTO
HUMANOS OU
EM ANIMAIS. PORTANTO,
É RECOMENDADO
QUE
DULOXETINA ENÃO
SEJA USADA
EM COMBINAÇÃO
COM
UMCOMBINADO
IMAO OU DENTRO
DE NO MÍNIMO
14 DIAS
INTERRUPÇÃO
COM UM IMAO. T
EM ANIMAIS. PORTANTO, É RECOMENDADO QUE A DULOXETINA NÃO SEJA USADA EM COMBINAÇÃO
COMANTES
UM IMAO
OUINICIAR
DENTROUM
DEIMAO.
NO MÍNIMO
14 TER
DIASCUIDADO
DA INTERRUPÇÃO
DO TRATAMENTO
COMCOM
UM IMAO.
TAMBÉM
DEVE AGUARDAR
MÍNIMOEM
5 DIAS
APÓS A INTERRUPÇÃO
DA DE DULOXETIN
DULOXETINA
DE SE
DEVE-SE
AO ADMINISTRAR
DULOXETINA
INIBIDORES
DASE
CYP1A2,
POIS PODE NO
RESULTAR
CONCENTRAÇÕES
MAIS ALTAS
DULOXETINA ANTES DE SE INICIAR UM IMAO. DEVE-SE TER CUIDADO AO ADMINISTRAR DULOXETINA
COM METABOLIZADOS
INIBIDORES DA CYP1A2,
POIS PODE
EM CONCENTRAÇÕES
MAIS ALTAS
DECONCOMITANTE
DULOXETINA. DEVE-SE
TER CUIDADO
SE A DULOXETINA
FORDA
CO-ADMINISTRADA
COM EM CONCENT
MEDICAMENTOS
PELA CYP2D6
E QUERESULTAR
TÊM UM ÍNDICE
TERAPÊUTICO ESTREITO.
O USO
DA DULOXETINA
COM INIBIDORES
POTENTES
CYP2D6 PODE RESULTAR
MEDICAMENTOS METABOLIZADOS PELA CYP2D6 E QUE TÊM UM ÍNDICE TERAPÊUTICO ESTREITO.
O USO CONCOMITANTE
DA DULOXETINA
COM INIBIDORES
DA CYP2D6
PODE RESULTAR
EM OCONCENTRAÇÕES
MAISDA
ALTAS
DA DULOXETINA.
NÃO
SÃO
ESPERADOS UMAAUMENTO
OU DIMINUIÇÃO
NO METABOLISMO
DOS SUBSTRATOS
DA CYP3APOTENTES
RESULTANTES
DA INDUÇÃO
OU INIBIÇÃO.
USO CONCOMITANTE
DULOXETINA
E ÁLCOOL
NÃO
É RECOMENDADO.
CO-ADMINISTRAÇÃO DA
OU DIMINUIÇÃO NO METABOLISMO DOS SUBSTRATOS DA CYP3A RESULTANTES DA INDUÇÃOFAMOTIDINA
OU INIBIÇÃO.
O USO
DASIGNIFICANTE
DULOXETINA ESOBRE
ÁLCOOL
NÃO ÉOU
RECOMENDADO.
CO-ADMINISTRAÇÃO
DA DULOXETINA
COM ANTIÁCIDOS
E MAGNÉSIO
OUAOS
COMEFEITOS PRIMÁR
NÃO
TEVECONCOMITANTE
NENHUM EFEITO
A TAXA
EXTENSÃO DA AABSORÇÃO
DA DULOXETINA
APÓS A ADMINISTRAÇÃO
DECONTENDO
UMA DOSEALUMÍNIO
ORAL DE 40
MG. DEVIDO
FAMOTIDINA NÃO TEVE NENHUM EFEITO SIGNIFICANTE SOBRE A TAXA OU EXTENSÃO DA ABSORÇÃO
DAUSADA
DULOXETINA
APÓS A ADMINISTRAÇÃO
DE UMAQUE
DOSE
ORAL
40 MG.
DEVIDO
AOS EFEITOSESTÁ
PRIMÁRIOS
DA LIGADA
DULOXETINA
SOBRE O PLASMÁTICAS,
SNC, DEVE-SE TOMAR
CUIDADO
QUANDO A
MESMA FOR
EM COMBINAÇÃO
COM OUTRAS DROGAS
AGEM
NODE
MESMO
LOCAL.
A DULOXETINA
ALTAMENTE
ÀS PROTEÍNAS
PORTANTO
SUA ADMINISTRAÇÃO
A PACIENTE
MESMA FOR USADA EM COMBINAÇÃO COM OUTRAS DROGAS QUE AGEM NO MESMO LOCAL. A
DULOXETINA PODE
ESTÁ ALTAMENTE
LIGADA ÀSDAS
PROTEÍNAS
PLASMÁTICAS,
PORTANTO
SUA
ADMINISTRAÇÃO
A PACIENTES
TOMANDOEOUTRA
DROGARESULTOU
QUE ESTEJA
LIGADA
PROTEÍNAS
PLASMÁTICAS
CAUSAR AUMENTOS
CONCENTRAÇÕES
LIVRES
DA OUTRA
DROGA.
A COMBINAÇÃO
DA DULOXETINA
LORAZEPAM
EMALTAMENTE
UM AUMENTO
DE ÀS
SEDAÇÃO
COMPARADO COM O
PLASMÁTICAS PODE CAUSAR AUMENTOS DAS CONCENTRAÇÕES LIVRES DA OUTRA DROGA.
A COMBINAÇÃO DA
DULOXETINA
E LORAZEPAM
RESULTOU
EMA UM
AUMENTO PODE
DE SEDAÇÃO
COM
O LORAZEPAM
SOZINHO.ACUIDADO
É INDICADO
NA CO-ADMINISTRAÇÃO
DESER MAIS COM
ANTIDEPRESSIVOS
TRICÍCLICOS
(ADT)
COM DULOXETINA,
POIS
DULOXETINA
INIBIR OCOMPARADO
METABOLISMO
DESTES
MEDICAMENTOS.
OCORRÊNCIA
DE EVENTOS
INDESEJÁVEIS PODE
®
COM PREPARAÇÕES
ANTIDEPRESSIVOS TRICÍCLICOS (ADT) COM DULOXETINA, POIS A DULOXETINA PODE INIBIR
O METABOLISMO
DESTES MEDICAMENTOS.
A OCORRÊNCIA
DE EVENTOS
INDESEJÁVEIS
PODE
SER MAIS
COMUM DURANTE
O USONÁUSEA
CONCOMITANTE
CYMBALTA
FITOTERÁPICAS
QUE CONTENHAM
A ERVA DE SÃO
JOÃO (HYPERICUM
PERFORATUM).
REAÇÕES
ADVERSAS:
CONSTIPAÇÃO,
BOCA SECA,
E DOR DE DE
CABEÇA,
PALPITAÇÃO,
DIARRÉIA, VÔMITO, DISPEPS
FITOTERÁPICAS QUE CONTENHAM A ERVA DE SÃO JOÃO (HYPERICUM PERFORATUM). REAÇÕES
ADVERSAS:
CONSTIPAÇÃO,
SECA, NÁUSEA
E DORLETARGIA,
DE CABEÇA,
PALPITAÇÃO,
VÔMITO,
DISPEPSIA,
RIGIDEZ
MUSCULAR,
CONTRAÇÃO
MUSCULAR,
PERDA DE
PESO, FADIGA,
ANOREXIA,
APETITE
DIMINUÍDO,BOCA
INQUIETAÇÃO,
TONTURA,
INSÔNIA
MÉDIA,DIARRÉIA,
SONOLÊNCIA,
TREMOR,
BOCEJO,
SUDORESE,
SUDORESE
NOTURNA,
HIPERIDROSE,
FOGACHOS,
VISÃO TURVA, ANOR
ANOREXIA, APETITE DIMINUÍDO, INQUIETAÇÃO, TONTURA, LETARGIA, INSÔNIA MÉDIA, SONOLÊNCIA,
BOCEJO, SUDORESE,
SUDORESE
NOTURNA,
HIPERIDROSE,
FOGACHOS,GASTROENTERITE,
VISÃO TURVA, ANORGASMIA,
DIMINUÍDA,
ANSIEDADE,
TRANSTORNOSENSAÇÃO
DE EJACULAÇÃO,
DISFUNÇÃOTREMOR,
ERÉTIL, TAQUICARDIA,
VERTIGEM,
MIDRÍASE,
DISTÚRBIO
VISUAL, ERUCTAÇÃO,
ESTOMATITE,LIBIDO
CALAFRIOS,
SENSAÇÃO
DE ANORMALIDADE,
DE CALOR E/OU FRIO, M
DISFUNÇÃO ERÉTIL, TAQUICARDIA, VERTIGEM, MIDRÍASE, DISTÚRBIO VISUAL, ERUCTAÇÃO,ACHADOS
GASTROENTERITE,
ESTOMATITE,
CALAFRIOS,
SENSAÇÃO DA
DE FUNÇÃO
ANORMALIDADE,
E/OU FRIO, DISTÚRBIOS
MAL-ESTAR, SEDE,
AUMENTO
DA PRESSÃO
ARTERIAL,
ERUPÇÃO
CUTÂNEA,
LABORATORIAIS
RELACIONADOS
A ALTERAÇÕES
HEPÁTICA,SENSAÇÃO
AUMENTODE
DECALOR
PESO, DISGEUSIA,
DO SONO,
AGITAÇÃO,
BRUXISMO,
NOCTÚRIA,
HESITAÇÃO
URINÁRIA, RUBOR FA
ACHADOS LABORATORIAIS RELACIONADOS A ALTERAÇÕES DA FUNÇÃO HEPÁTICA, AUMENTOFOTOSSENSIBILIDADE,
DE PESO, DISGEUSIA,GLAUCOMA,
DISTÚRBIOSHEPATITE,
DO SONO,ICTERÍCIA,
AGITAÇÃO,REAÇÃO
BRUXISMO,
NOCTÚRIA,
HESITAÇÃO
URINÁRIA,
RUBOR FACIAL, EXTREMIDADES
FRIAS,
DESIDRATAÇÃO,
REAÇÃO DE
ANAFILÁTICA,
AUMENTO
DA ALANINA
AMINOTRANSFERASE,
AUMENTO DA
FOSFATASE
ALCALINA,DESORIENTAÇÃO,
AUMENTO DA ASPARTATO
AMINOTRANSFERA
FOTOSSENSIBILIDADE, GLAUCOMA, HEPATITE, ICTERÍCIA, REAÇÃO ANAFILÁTICA, AUMENTO DA
ALANINA DE
AMINOTRANSFERASE,
DA FOSFATASE
ALCALINA,
AUMENTO
DA ASPARTATO
AMINOTRANSFERASE,
AUMENTO NO
DA BILIRRUBINA,
HIPONATREMIA,
EDEMA
ANGIONEURÓTICO,
SÍNDROME
STEVENS-JOHNSON,AUMENTO
URTICÁRIA,
HIPOTENSÃO
ORTOSTÁTICA
E SÍNCOPE,
ESTES DOIS
ÚLTIMOS ESPECIALMENTE
INÍCIO DO TRATAMENTO.
ALÉM
DISSO,
TONTURA, NÁUSEA E DOR DE C
®
®
SÍNDROME DE STEVENS-JOHNSON, URTICÁRIA, HIPOTENSÃO ORTOSTÁTICA E SÍNCOPE, ESTES
DOIS ÚLTIMOS
ESPECIALMENTE
NOALTERAÇÕES
INÍCIO DO TRATAMENTO.
ALÉM EDISSO,
TONTURA,
NÁUSEA
E DORFARMACÊUTICA
DE CABEÇA FORAM
RELATADOS COMO
EVENTOS
ADVERSOS COMUNS
APÓS A de liberação
. OUTRAS:
DOS SINAIS VITAIS
ALTERAÇÕES
NO PESO.
FORMA
E APRESENTAÇÃO:
CYMBALTA
é apresentado
em cápsulas
INTERRUPÇÃO
DE CYMBALTA
deem
liberação
retardada
de cloridrato
de duloxetina
equivalente
a 60 Registro
mg de MS-1.1260
INTERRUPÇÃO DE CYMBALTA®. OUTRAS: ALTERAÇÕES DOS SINAIS VITAIS E ALTERAÇÕES NO PESO. FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO: CYMBALTA® é apresentado em cápsulas
duloxetina,
blísteres
acondicionados
em caixas
com 14 e/ou
28 cápsulas.
duloxetina, em blísteres acondicionados em caixas com 14 e/ou 28 cápsulas.Medicação
Registro MS-1.1260.0164.
Venda
sob prescrição
médica,
com retenção
receita.
pertencente à LISTA
C-1 (Sujeitas
à Receita
de Controle
Especialdeem
duas vias) da porta
Medicação pertencente à LISTA C-1 (Sujeitas à Receita de Controle Especial em
duas vias)
portaria
SVS/MS
n° 344 de 12 de
de 1998
(DOU derealizadas
01/02/99).tenham indica
Atenção:
Este da
produto
é um
novo medicamento
e, maio
embora
as pesquisas
Atenção: Este produto é um novo medicamento e, embora as pesquisas realizadas
e segurança
corretamente
indicado,Em
podem
ocorrer tenham
reaçõesindicado
adversaseficácia
imprevisíveis
ainda quando
não descritas
ou conhecidas.
caso de suspeita
ocorrer reações adversas imprevisíveis ainda não descritas ou conhecidas. Farm.
Em caso
deDalton
suspeita
de reação
adversa,
o médico
responsável
notificado.8264 – São P
Resp.
Nivoloni
– CRF-SP
nº 11422.
Eli Lilly
do Brasil deve
Ltda. ser
Av. Morumbi,
Farm. Resp. Dalton Nivoloni – CRF-SP nº 11422. Eli Lilly do Brasil Ltda. Av. Morumbi,
8264
São Paulo, éSP.um
04703-002.
CNPJ/MF:
CYMBALTA
(cloridrato
de –duloxetina)
produto de
pesquisa43.940.618/0001-44.
Eli Lilly e é promovido
em parceria com
(cloridrato de duloxetina) é um produto de pesquisa Eli Lilly e é promovido
em parceria
Material
destinadoDocumentação
exclusivamentecientífica
aos
profissionais
de com
saúdeBoehringer
habilitadosIngelheim.
a prescrever
medicamentos.
e/ou info
profissionais0800
de saúde
habilitados a prescrever medicamentos. Documentação
científicaPara
e/ou mais
informações
adicionais
à classe
médica
sobredo
o produto,
solicitação.
informações,
consulte
a bula
completa
produto mediante
ou o Serviço de Aten
701 0444
®
solicitação.
Parapara
mais
informações, consulte a bula completa do produto [email protected],
ou o Serviço de Atendimento
ao Cliente
SAC
CYMBALTA
6666,
e-mail:
Caixa Postal
21.313.6,
CEP
04602-9700800
– São723
Paulo
– SP.
Material de uso ex
envie um e-mail
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ou acesse www.lilly.com.br
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Ingelheim.
8
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Direitos reservados
01/2006.
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