4 - Global Medical

ATUAÇÃO
A STEQ tem como foco atender as Indústrias:
Farmacêutica, Cosmética, Veterinária, Química e
Alimentícia, além de Laboratórios de Pesquisa e
Desenvolvimento.
Através de soluções
inovadoras, a STEQ
abraça cada projeto
como único.
ENTREGANDO SOLUÇÕES
Através de soluções inovadoras, a STEQ caracteriza-se como uma empresa que abraça cada
projeto como único.
Unindo a tecnologia de seus equipamentos
ao conhecimento técnico de nossas equipes,
priorizamos as necessidades do cliente e adotamos práticas gerenciais que conduzam, com
eficácia, aos resultados esperados.
SUPORTE TÉCNICO
Nossa equipe de suporte técnico, certificada por
nossos parceiros internacionais, está sempre
pronta para atender a qualquer solicitação.
AUTOCLAVES
As Autoclaves GETINGE representam a mais completa
linha de autoclaves de alta performance do mercado.
Elas foram desenvolvidas para a esterilização de líquidos
e materiais diversos utilizados em processos industriais
e laboratoriais. A tecnologia aplicada na construção
das Autoclaves GETINGE, além dos componentes e
materiais de alta qualidade, estão de acordo com as mais
exigentes normas e especificações internacionais tais
como ASME, GAMP, HTM2010 e EN 285. Os diversos
modelos e tamanhos à disposição, juntamente com a
extensa variedade de ciclos de esterilização, aumentam
a diversidade de aplicações das Autoclaves GETINGE.
Série GEC
Série GE
Série K
Série VS
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Com mais de 100 anos, o grupo GETINGE, presente em mais de 54
países através de suas 95 empresas, oferece ao mercado brasileiro
toda a sua experiência no desenvolvimento e fornecimento de
equipamentos para laboratórios de pesquisa e indústrias farmacêuticas.
LAVADORAS GMP
As Lavadoras GMP GETINGE foram desenvolvidas
para atender e exceder às crescentes exigências
da indústria farmacêutica na limpeza de
componentes e equipamentos utilizados na
produção de medicamentos. Todos os aspectos
atuais das normas cGMP são atendidos tanto
na construção como no controle de parâmetros
destas lavadoras.
Suas características principais são:
•
construída em aço inoxidável (AISI 316L
para câmara e AISI 304 para o gabinete);
•
disponível em 4 tamanhos de câmara: de
250 a 939 litros ;
•
aspersores sanitários combinados com
pontos injetores múltiplos, que garantem
um processo de lavagem uniforme;
•
tubulação e componentes sanitários;
•
controle automático via clp em
conformidade com a norma 21cfr part 11;
•
válvulas e conexões sanitárias para
rinsagem final com água wfi;
•
documentos de validação de inspeções,
testes e procedimentos de construção.
Spray Ball
Série GEW
Porta de Vidro
Câmara GMP
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ISOLADORES
A Linha de Isoladores GETINGE é
completa - desde parede flexível
para utilização em testes de
esterilidade, até isoladores de
paredes rígidas para as mais diversas
fases da produção farmacêutica
– oferecendo proteção contínua
tanto para o operador como para
o produto. Para a aplicação dos
testes de esterilidade, a la Calhène
oferece isoladores com 2, 3 ou 4
luvas, assim como isoladores com
1 ou 2 half-suit (semiescafandros).
A descontaminação do interior
dos isoladores é realizada por um
sistema integrado que utiliza a
tecnologia de Vapor de Peróxido
de Hidrogênio.
Isotest
Isolador para API
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Isolador Workstation
Reconhecida nas principais Indústrias Farmacêuticas dos EUA e Europa,
como principal fabricante mundial de Fornos de Despirogenização
a empresa dinamarquesa LYTZEN mantém investimentos no
desenvolvimento constante de seus Fornos Classe 5 e 7.
FORNOS DE DESPIROGENIZAÇÃO CLASSES 5 E 7
Os Fornos Laboratoriais de Calor Seco
LYTZEN esterilizam e despirogenizam
materiais, vidrarias e ampolas. Os fornos
são construídos em aço inoxidável AISI 316L
para câmara e componentes. A circulação
de ar através dos filtros HEPA – presentes
interna e externamente nos fornos –
garantem a manutenção da classe durante
todo o ciclo, incluindo aquecimento e
resfriamento. Estes equipamentos estão
disponíveis nas Classes 5 (antiga classe 100)
e 7 (antiga classe 10.000), com temperatura
de trabalho que varia de 50 a 400°C, sendo
totalmente programável. Com volumes de
câmara de 500 a 10.000 litros, as dimensões
externas de cada forno podem ser
adaptadas às necessidades de cada cliente.
Despirogenização
FORNOS DE SECAGEM DE GRANULADOS
Os Fornos LYTZEN foram projetados para secagem de todos os
tipos de granulados produzidos pela Indústria Farmacêutica. A
exclusiva construção da câmara assegura a uniformidade da
temperatura distribuída através de um fluxo de ar horizontal.
Os Fornos de Secagem LYTZEN para produtos com solventes,
podem ser fornecidos à prova de explosão: atendendo as mais
rígidas normas de construção ATEX.
Secagem
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GERADORES DE H2O2
CLARUS C
Os geradores de vapor de peróxido de hidrogênio da série CLARUS formam a
mais nova geração de equipamentos para bio-descontaminação de ambientes
farmacêuticos até 350m3, RABS, instalações biomédicas, isoladores e cabines de
segurança. O uso do vapor de H2O2 é um método de descontaminação efetivo,
rápido e seguro quando comparado a métodos convencionais.
BIOQUELL Z2
O BIOQUELL Z2 é o mais novo e único gerador de vapor de peróxido de hidrogênio
criado para rápida e repetidamente biodescontaminar qualquer sala ou ambiente. O
processo é altamente eficaz, livre de resíduos e é compatível com diversos materiais,
incluindo componentes eletrônicos. Os ciclos rápidos oferecidos pelo geradorde vapor
BIOQUELL Z2 permitem que se retome o trabalho nas áreas muito mais rapidamente
do que usando métodos convencionais de descontaminação.
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CLARUS L
Empresa de origem Inglesa, a BIOQUELL concentra seus esforços no
desenvolvimento de uma nova tecnologia: a biodescontaminação de
ambientes por vapor de peróxido de hidrogênio. Os Geradores de H2O2
da BIOQUELL estão instalados nos principais mercados mundiais, com
reconhecimento dos mais exigentes órgãos reguladores.
RBDS
R.B.D.S.
Serviços de Biodescontaminação de Ambientes
por Peróxido de Hidrogênio – R.B.D.S.
Serviço de biodescontaminação de ambientes por vapor de peróxido de hidrogênio:
• de pequenos ambientes a grandes áreas:
• retorno rápido às atividades;
• equipamentos qualificados e certificados;
• processo validado;
• resultados comprovados através de bioindicadores;
• baixa concentração de H2O2: seguro e eficaz contra os mais variados tipos
de microrganismos;
• pode ser aplicado em diversas faixas de temperatura e umidade;
• sem danos: não requer a retirada de equipamentos elétricos e eletrônicos.
Fornecimento completo: elaboração do projeto, transporte e montagem dos
equipamentos, execução dos ciclos, leitura dos bioindicadores e emissão de
relatório final pela equipe técnica STEQ.
CLARUS R
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MÁQUINAS DE ENCHIMENTO
As máquinas DARA atendem a grande maioria
das aplicações de enchimento e dosagem de
líquidos nas indústrias farmacêuticas, cosméticas e
biotecnológicas. São diversos modelos disponíveis
com capacidade para enchimento de até 11.000
frascos/hora, em volumes que variam de 0,1 a
1.000ml com 100% de repetibilidade e precisão
de dosagem até 0,5%. Os equipamentos são
construídos de acordo com as normas cGMP e
possuem dimensões reduzidas possibilitando a
instalação dentro de sistemas R.A.B.S., Fluxos
Unidirecionais ou Isoladores para garantir total
esterilidade ao produto.
Os sistemas de enchimento disponíveis para os
equipamentos DARA – peristáltico e por pistão –
não necessitam de ajustes constantes e facilitam
a calibração das doses, além de reduzir o tempo
necessário para limpeza e para a troca dos formatos
entre diferentes volumes de enchimento.
O range de equipamentos DARA contempla desde
bombas peristálticas de bancada à linhas completas
de envase e fechamento de frascos, frascos ampola,
carpules e seringas.
SX-100
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Bomba SX-50
Desde a sua criação em 1.997, a empresa Dara Pharmaceutical
Packaging emprega qualidade, inovação e excelência tecnológica em
cada um de seus equipamentos, contribuindo para o desenvolvimento
de projetos cada vez mais adaptados à necessidade de seus clientes.
Linha de Envase
R.A.B.S.
SX-200-PP
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INSPEÇÃO E REVISÃO DE AMPOLAS, FRASCOS E SERINGAS
Modelo A35
Partículas, fibras, fragmentos, defeitos superficiais ou
danos físicos durante o processo de envase comprometem
a qualidade final de um medicamento. Usando a mais alta
tecnologia como ferramenta, a BREVETTI desenvolveu
uma linha especial de Máquinas de Inspeção que utilizam
o exclusivo método Optoelectronic System Architecture
que garante imagens progressivas de alta resolução e
sensibilidade de cada recipiente.
A configuração básica inclui três estações dedicadas à
inspeção de particulado, equipadas com câmeras de alta
velocidade. Esta dinâmica tecnologia disponibiliza uma
quantidade enorme de informações estatísticas, o que
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resulta em um controle preciso e confiável de inspeção.
Com capacidade para até 600 frascos por minuto,
uma única Máquina de Inspeção BREVETTI executa
a inspeção de ampolas, frascos e seringas envasados
com produtos farmacêuticos líquidos ou liofilizados em
diversas apresentações. Podem ser configuradas com
até 5 diferentes princípios óticos que, combinados com
a extensa gama de configurações disponíveis, adaptamse a qualquer processo de produção.
Os principais testes realizados pelas Máquinas de Inspeção
BREVETTI incluem: partículas, volume, integridade do
recipiente, do selo e do fechamento, e fissuras.
Desde a década de 50, a empresa italiana Brevetti CEA fabrica máquinas
de inspeção para produtos farmacêuticos injetáveis. Hoje é líder em seu
segmento com mais de 1.800 máquinas instaladas no mundo.
Modelo K15
Modelo K32
CLP Siemens
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Com mais de 50 anos de experiência, a empresa
americana é referência mundial no desenvolvimento
e fabricação de Revestidoras para as Indústrias
Farmacêutica e de Nutrição.
REVESTIDORAS
Modelo Flex 500
Modelo Flex 05
A linha de Revestidoras da THOMAS ENGINEERING
conta com a mais alta tecnologia do segmento e diversos
modelos para atender as áreas de P&D e Produção – com
seus processos complexos e totalmente automatizados.
Possuem uma combinação única de características
que ajudam a reduzir o tempo de mudança de lote
para lote, permitindo que o equipamento tenha mais
tempo de processo para revestir os comprimidos. A
exclusiva tecnologia Accela-Cota® possui um sistema
de revestimento de alto desempenho, através de sua
caçamba perfurada de parede dupla que permite maior
eficiência térmica e melhora na aplicação da solução de
recobrimento. Com possibilidades quase ilimitadas, as
Revestidoras da THOMAS possuem soluções personalizadas
para todas as alternativas de revestimento, seja utilizando
filme, açúcar ou revestimentos de camada.
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Modelo Flex 500
A empresa Suíça KRAMER é mundialmente conhecida
por ser pioneira na fabricação de desempoeiradores.
Tecnologia de ponta e vasta experiência refletem na
qualidade de seus equipamentos.
DESEMPOEIRADORES
Os desempoeiradores verticais da KRAMER removem
partículas de pó, rebarbas e outros resíduos de
comprimidos através de um sistema integrado de fluxo
de ar. A operação e o controle do equipamento são
realizados no terminal da compressora, permitindo
fácil integração com outros equipamentos da linha
de produção. A KRAMER possui uma variedade de
tamanhos e modelos de equipamentos, disponibilizando
versões com altura ajustável, sensor de aceleração
e acionamento patenteado de baixa vibração.
Desenvolve também desempoeiradores customizados
em conformidade com as necessidades específicas
dos clientes. A linha KD possui equipamentos mais
completos, fornecidos com detector de metais. Para
possibilitar um maior aperfeiçoamento e desempenho
do desempoeirador, a KRAMER disponibiliza diferentes
acessórios e equipamentos periféricos que podem ser
posteriormente agregados aos equipamentos.
Modelo KD7015
Desviador V2000
Modelo KD7015
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BINS
Com ênfase na qualidade e na construção de equipamentos em
conformidade com os padrões cGMP, a GEA Pharma Systems oferece
diversos modelos de Bin (IBC - Intermediate Bulk Containers) utilizados
para o processamento, armazenagem, mistura e transporte de produtos
farmacêuticos, incluindo excipientes, pós- ativos, granulados, cápsulas e
comprimidos; desde a dispensação até os sistemas de embalagem.
LEITOS FLUIDIZADOS
Para alcançar máxima flexibilidade de processo,
a GEA Pharma Systems oferece Leitos Fluidizados
com sistemas simples ou de multiprocessamento
com módulos intercambiáveis de: secagem, spray
granulador superior, spray granulador de secagem,
granulador e coater de alta precisão™. Os sistemas
de controle operam em conformidade com o FDA.
O gerenciamento feito por CLP ou PC permite a
manipulação de inúmeros ciclos, aquisição de dados
e funções de comunicação em rede. Com capacidades
de produção de 125 a 2.250 litros, os Leitos
Fluidizados GEA atendem desde o desenvolvimento
farmacotécnico até a produção em alta escala.
Linha completa
HIGH SHEAR
O High Shear Mixer/Granulador da GEA Pharma Systems
é um processador multifuncional que é igualmente
adequado para formulação homogênea de pós-secos,
úmidos ou solventes granulados, produtos efervescentes
e pellets em alta velocidade. Os diferentes modelos
disponíveis de lâminas do rotor, viabilizam sua utilização
em diversos processos de granulação. Como opcional,
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todos os modelos de High Shear podem ser fornecidos
com sistemas integrados de limpeza “washing-in-place”
e “cleaning-in-place”. Com capacidades de produção de
10 a 725 quilos, o High Shear Mixer/Granulador GEA
atende desde o desenvolvimento farmacotécnico até a
produção em alta escala.
A GEA Pharma Systems construiu sua reputação ao combinar inspiração com
tecnologia avançada para o processamento de ingredientes farmacêuticos ativos
(API) voltados à produção de formas de dosagem oral e parenteral.
COMPRESSORAS
Série MODUL™
Os diversos modelos de compressoras rotativas da GEA
Pharma Systems marca Courtoy™ podem ser utilizados em
ambientes comuns ou de alta contenção, para produção
de comprimidos de até duas camadas.
A série Performa™ é ideal para grandes lotes e períodos
prolongados de produção. A troca de formatos é rápida
graças ao sistema exclusivo de desmembramento da
torre de compressão que possibilita a troca somente da
célula matriz.
A série Modul™ é indicada para os processos que incluem
ingredientes farmacêuticos ativos potentes ou altamente
tóxicos. O revolucionário módulo de compressão da
série Modul™ é completamente isolado do restante do
equipamento: todos os componentes e formatos em
contato com o produto permanecem isolados em alta
contenção dentro do módulo e podem ser removidos de
uma única vez, sem quebrar o isolamento.
A série R™ possui design compacto, porém robusto, e é
ideal para pequenos lotes. Por padrão, possui um sistema
exclusivo de controle automático de peso, que inclui
amostragem, correção, ajuste de intervalo e rejeição dos
comprimidos fora da tolerância.
VÁLVULAS DE TRANSFERÊNCIA
A tecnologia presente nas Válvulas de Transferência GEA permite a proteção
de altíssimo nível do operador e alta contenção do API, durante todos os
estágios de carga e descarga. O exclusivo sistema de fenda borboleta da
válvula Buck® permite que o produto seja colhido na fonte, graças a uma
interface de encaixe inteiramente selada que protege o operador e elimina as
chances de contaminação cruzada do produto. Este novo conceito de válvula
possui design GMP, não precisa de lubrificação, não necessita de vácuo,
possui um encaixe rápido, elimina a utilização de ferramentas para remoção
e, o melhor, possui válvulas passivas acionadas por um atuador modular.
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FERMENTADORES
O processo de fermentação na indústria farmacêutica
exige alta qualidade na fabricação dos equipamentos
utilizados para fornecer a necessária esterilidade a longo
prazo, além da garantia de estar em conformidade com
as normas e padrões internacionais. A GEA Pharma
Systems desenvolve e constrói Fermentadores para o
cultivo de microrganismos e células há mais de 20 anos.
Seja para um sistema individual ou um sistema multi fase,
os Fermentadores GEA são fornecidos com amostragem
asséptica, aeração, ventilação ou transferência; controle
de temperatura preciso e agitadores adaptados para
fornecer taxas otimizadas de oxigênio e densidades de
células. Todos os Fermantadores podem ser fornecidos
com sistemas integrados de limpeza “sterilization-inplace” e “cleaning-in-place”.
LIOFILIZADORES
Liofilizador Piloto
A linha de liofilizadores GEA Lyophil é composta
por equipamentos de produção, laboratoriais, de
plantas piloto e R&D. Inúmeras substâncias podem
ser processadas nos liofilizadores GEA Lyophil:
antibióticos, bactérias, vacinas, hormônios, vitaminas,
extrato de plantas, etc.
De modelos padrão a customizados, os liofilizadores
GEA Lyophil podem ser integrados com sistemas
automáticos de carregamento, limpeza (CIP),
esterilização através de vapor de peróxido de
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hidrogênio ou (SIP); além de sistemas para controle
da contaminação como R.A.B.S. ou Isoladores.
Possuem, ainda, inúmeras configurações construtivas
que garantem sua eficiência e um menor tempo de
ciclo. Produtos sensíveis à temperatura podem ser
liofilizados com total segurança em equipamentos de
produção com capacidade até 1.000 kg.
Os liofilizadores GEA são construídos conforme as
normas ATEX, por isso atendem a processos que
possuem álcool como solvente.
Mais de seis décadas de pesquisa, desenvolvimento
e investimentos transformaram a empresa inglesa I
HOLLAND como a maior fornecedora de punções e
matrizes de todo o mundo.
T A B L E T T I N G
S C I E N C E
PUNÇÕES E MATRIZES
Trabalhando com o cliente desde o início do projeto, a
I HOLLAND fornece conhecimentos valiosos durante a
fase de criação de uma matriz ou até mesmo no processo
de otimização de matrizes existentes. Após anos de
intensa pesquisa, a I HOLLAND desenvolveu o melhor
aço inoxidável para construção de seus ferramentais.
São aços refinados sob medida que agregam força
extra aos punções e matrizes, minimizam o desgaste
de adesão, abrasão ou corrosão e propiciam maior vida
útil e melhor resistência à impregnação de grânulos.
Para aumentar a produção de comprimidos sem
comprometer sua qualidade, a I HOLLAND criou a série
de ferramentais de Pontas Múltiplas. O design preciso
é resultado de uma minuciosa montagem da tampa
na parte interna do tambor. As pontas múltiplas são
fixadas na parte externa do punção, o que permite que
as pontas sejam substituídas individualmente quando
necessário. A I HOLLAND oferece também materiais e
equipamentos especiais para limpeza, inspeção, reparo,
aferição, polimento, lubrificação e armazenamento de
punções e matrizes.
Polidora
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